- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2015-03-02 頒布
- 2017-01-01 實施
下載本文檔
文檔簡介
ICS1104060
C42..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY0951—2015
干擾電治療設備
Interferentialcurrenttherapyinstrument
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)
標準公告2022年第76號本標準自
(),
2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標準不
,,
再強制執(zhí)行
。
2015-03-02發(fā)布2017-01-01實施
國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布
YY0951—2015
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準的安全要求全面貫徹了醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求的
GB9706.1—2007《1:》
內(nèi)容
。
本標準修改采用了醫(yī)用電氣設備第部分神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
YY0607—2007《2:》
的規(guī)定
。
本標準的電磁兼容性要求遵照醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準
YY0505《1-2::
電磁兼容要求和試驗同期執(zhí)行
》。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
。
本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會物理治療設備分技術(shù)委員會歸口
(SAC/TC10/SC4)。
本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
:。
本標準主要起草人楊國涓韓漠胡志偉劉博李雅楠
:、、、、。
Ⅰ
YY0951—2015
干擾電治療設備
1范圍
本標準規(guī)定了干擾電治療設備以下簡稱設備的術(shù)語和定義分類要求試驗方法檢驗規(guī)則標
()、、、、、
志使用說明書包裝運輸和貯存
、、、。
本標準適用于規(guī)定的設備
3.1。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標志
GB/T191—2008
醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求
GB9706.1—20071:
醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法
GB/T14710—2009
醫(yī)療器械生物學評價第部分風險管理過程中的評價與試驗
GB/T16886.11:
醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標簽標記和提供信息的符號第部分通用
YY/T0466.1—2009、1:
要求
醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗
YY05051-2::
醫(yī)用電氣設備第部分神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
YY0607—20072:
神經(jīng)和肌肉刺激器用電極
YY0868—2011
3術(shù)語和定義
和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB9706.1—2007YY0607—2007。
31
.
干擾電治療設備Interferentialcurrenttherapyinstrument
同時將兩路以上包含兩路不同頻率的中頻頻率為范圍內(nèi)交流電流交
()(1000Hz~100000Hz)
叉地作用于人體在組織內(nèi)形成低頻調(diào)制電流來進行治療的一種設備
,。
32
.
差頻beatfrequency
兩路載波的頻率之差
。
33
.
載波carrierwave
一種周期性的振蕩電流在調(diào)制波中被調(diào)制的中頻交流電流
。,。
34
.
調(diào)制modulation
用一個調(diào)制波去改變載波的某種特征
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務。
- 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 2021-2022學年西寧市第四中學物理高一第二學期期末檢測試題含解析
- 收銀員演講稿3篇
- 2021-2022學年四川省峨眉山市第七教育發(fā)展聯(lián)盟高物理高一下期末綜合測試試題含解析
- 《英語視聽說教程(四)》課程教學大綱
- 5.1平行與垂直(基礎練習)2024-2025學年人教版數(shù)學四年級上冊
- 中國薄膜太陽能電池行業(yè)發(fā)展環(huán)境、供需態(tài)勢及投資前景分析報告(智研咨詢發(fā)布)
- 四川省射洪高2022級高三一??荚?數(shù)學試卷
- 2024年溫控儀表合作協(xié)議書
- 2024年醫(yī)用氬氣系統(tǒng)項目建議書
- 違字的行書寫法
- 99D302-1 低壓雙電源切換電路圖
- 完全平方公式說課課件
- 《爵士舞(四)》課程教學大綱
- 教學評一體化的教學案例 課件
- 丹東銀行年度報告
- 小學生重陽節(jié)活動心得體會
- GB/T 28788-2012公路地理信息數(shù)據(jù)采集與質(zhì)量控制
- Unit 3 Grammar課件-牛津譯林版八年級英語上冊
- 商場企業(yè)安全生產(chǎn)管理責任清單參考模板(4個責任清單)
- 人民音樂出版社必修性模塊歌唱課中第三單元《放個祖國》教學設計
- 初中生職業(yè)生涯規(guī)劃完整版課件
評論
0/150
提交評論