YY/T 1057-2016醫(yī)用腳踏開關通用技術條件

ICS1104040

C30..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY1057—2016

代替

YY91057—1999

醫(yī)用腳踏開關通用技術條件

Generalspecificationsformedicalfootswitch

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標準公告2022年第76號本標準自

(),

2022年9月7日起轉為推薦性標準不

,,

再強制執(zhí)行

。

2016-01-26發(fā)布2018-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY1057—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替醫(yī)用腳踏開關通用技術條件與相比主要技術

YY91057—1999《》,YY91057—1999,

變化如下

:

修改了標準的適用范圍

———;

修改了對機械強度進液防護及連接用電線的要求

———、;

增加了安全要求

———4.2;

刪除了原標準中制造

———2.1;

刪除了原標準中平穩(wěn)性

———2.9;

刪除了原標準中電氣安全

———2.10;

刪除了原標準中機械和氣候環(huán)境試驗

———2.11;

刪除了原標準中外殼油漆

———2.12;

刪除了原標準中修理或更換的要求

———2.13;

刪除了原標準中第章檢驗規(guī)則

———4;

刪除了原標準中第章標志包裝運輸貯存的要求

———5、、、。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術委員會

(SAC/TC10/SC5)

歸口

。

本標準起草單位上海市醫(yī)療器械檢測所

:。

本標準主要起草人何駿胡晟

:、。

本標準代替標準的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY91057—1999。

Ⅰ

YY1057—2016

醫(yī)用腳踏開關通用技術條件

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用腳踏開關的術語和定義要求和試驗方法

、。

本標準適用于供醫(yī)用電氣設備作控制電路器件的腳踏開關本標準的適用范圍不包括氣動及液動

。

式的腳踏開關

。

注不在本標準適用范圍內的腳踏開關仍可以參考本標準的相關條款

:。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

外殼防護等級代碼

GB4208—2008(IP)

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.11:

3術語和定義

下列術語和定義適用本文件

。

31

.

接通常開觸頭元件make-contactelementnormallyopen

()()

當開關被啟動時閉合一個電路的觸頭元件

。

32

.

分斷常閉觸頭元件break-contactelementnormallyclosed

()()

當開關被啟動時斷開一個電路的觸頭元件

。

4要求

41性能要求

.

411啟動力

..

腳踏開關的啟動力應不小于且不大于

10N,50N。

412工作電阻

..

使用接通常開觸頭元件分斷常閉觸頭元件的腳踏開關在觸頭元件閉合狀態(tài)下的工作電阻不

()/(),

應大于

500mΩ。

413機械強度

..

4131腳踏開