GB/Z 27426-2022化學分析實驗室結果有效性監(jiān)控指南

ICS0312020

CCSA.00.

中華人民共和國國家標準化指導性技術文件

GB/Z27426—2022

化學分析實驗室結果有效性監(jiān)控指南

Guidanceonmonitoringvalidityoftheresultsforchemicalanalysislaboratory

2022-10-12發(fā)布2022-10-12實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/Z27426—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語定義和符號

3、…………………………1

術語和定義

3.1…………………………1

符號

3.2…………………3

總則

4………………………3

監(jiān)控策劃

5…………………3

內部監(jiān)控

6…………………4

使用標準物質標準樣品或質控樣品

6.1/………………4

加標回收

6.2……………7

使用空白樣品

6.3………………………8

繪制控制圖

6.4…………………………9

設備期間核查

6.5………………………10

重復分析

6.6……………11

實驗室內比對

6.7………………………11

結果相關性分析

6.8……………………13

外部監(jiān)控

7…………………13

能力驗證

7.1……………13

實驗室間比對

7.2………………………14

附錄資料性示例

A()……………………16

參考文獻

……………………19

GB/Z27426—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國認證認可標準化技術委員會提出并歸口

(SAC/TC261)。

本文件起草單位中國合格評定國家認可中心國家地質實驗測試中心深圳海關食品檢驗檢疫技

:、、

術中心中國石油和化學工業(yè)聯(lián)合會中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院中國醫(yī)學科學

、、、

院藥物研究所通標標準技術服務上海有限公司廣東省科學院測試分析研究所中國廣州分析測試

、()、(

中心廣東省科學院工業(yè)分析檢測中心中國認證認可協(xié)會國家環(huán)境分析測試中心鋼研納克檢測技

)、、、、

術股份有限公司

。

本文件主要起草人趙炳南王蘇明王姍姍孫培琴董夫銀魏靜周永運楊鶴馬源張金蘭

:、、、、、、、、、、

劉付芳吳惠勤馬艷芳王亞寧杜兵胡凈宇何兆偉

、、、、、、。

Ⅰ

GB/Z27426—2022

引言

化學分析涉及化工石油地質環(huán)境食品和醫(yī)藥等多個行業(yè)和領域實驗室檢測結果有效性監(jiān)控

、、、、,

尤為重要隨著國際標準的廣泛應用和實驗室質量意識的不斷增強實驗室管理者對

。ISO/IEC17025,

檢測結果有效性的監(jiān)控也越來越重視檢測結果有效性監(jiān)控已成為實驗室管理的重要組成部分雖然

,。

給出了實驗室確保結果有效性的通用要求并適用于所有檢測實驗室開展檢測結果有

ISO/IEC17025,

效性監(jiān)控的組織和管理然而由于實驗室能力水平的參差不齊許多實驗室在開展結果有效性監(jiān)控管理

,,

方面還存在諸多困惑

。

本文件針對化學分析實驗室的技術特點闡明了結果有效性監(jiān)控管理的總體原則指引了基于風險

,,

分析評價結果用以監(jiān)控策劃的基本方法給出了內部監(jiān)控方法和外部監(jiān)控方法及其結果評價的選擇和

,

應用的具體指導旨在提高實驗室檢測結果質量提升實驗室檢測結果的有效性和可靠性

,,。

Ⅱ

GB/Z27426—2022

化學分析實驗室結果有效性監(jiān)控指南

1范圍

本文件提供了化學分析實驗室監(jiān)控結果有效性的總體原則監(jiān)控策劃內外部監(jiān)控方法及其實施要

、、

點與結果評價等指導

。

本文件適用于指導化學分析實驗室結果有效性的監(jiān)控

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

測量方法與結果的準確度正確度與精密度第部分總則與定義

GB/T6379.1—2004()1:

標準樣品工作導則第部分常用術語及定義

GB/T15000.2—20192:

質量管理體系基礎和術語

GB/T19000—2016

檢測和校準實驗室能力的通用要求

GB/T27025—2019

通用計量術語及定義

JJF1001—2011

計量標準考核規(guī)范

JJF1033—2016

測量不確定度評定與表示

JJF1059.1—2012

合格評定能力驗證的通用要求

ISO/IEC17043:2010(Conformityassessment—Generalre-

quirementsforproficiencytesting)

3術語定義和符號

、

GB/T6379.1—2004、GB/T15000.2—2019、GB/T