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臨床科研設(shè)計(jì)
及醫(yī)學(xué)論文撰寫A.科研設(shè)計(jì)一、臨床科研設(shè)計(jì)基本原則
1.臨床科研設(shè)計(jì)特點(diǎn)(1)研究對(duì)象是人:復(fù)雜性,混雜因素多;生物性、社會(huì)性;生理、病理、心理;個(gè)體差異;(2)性質(zhì):屬于實(shí)驗(yàn)研究,應(yīng)是前瞻研究。(3)執(zhí)行者多:選擇性偏倚,測(cè)量性偏倚。(4)依從性
(5)人道主義(倫理性):以患者的利益為最高準(zhǔn)則。c.強(qiáng)度
量、次數(shù)、劑量、總量、年齡大小、病程輕重、用藥方式、用藥間隔等。d.研究因素實(shí)施方法的具體化、標(biāo)準(zhǔn)化文獻(xiàn)---預(yù)試驗(yàn)---事先定出實(shí)施方案、常規(guī)、制度---標(biāo)準(zhǔn)化,使整個(gè)研究過(guò)程中條件始終一致,資料可比。具體化:如藥品、藥廠、批號(hào)、純度、配制、劑量、用藥次數(shù)、時(shí)間、受試對(duì)象等,均有具體要求。(2)研究對(duì)象(受試對(duì)象)多數(shù)是患者,按診斷標(biāo)準(zhǔn)選擇病例。
盡量采用客觀指標(biāo)(重復(fù)測(cè)量、互相核對(duì));規(guī)定那些不宜選作研究對(duì)象(剔除標(biāo)準(zhǔn));
入選的研究對(duì)象確能從科研中受益;注意研究對(duì)象的均衡性和代表性;
研究對(duì)象的病情:初篩實(shí)驗(yàn)輕癥,有效重癥;
確定樣本量:過(guò)大浪費(fèi),過(guò)小假陰性。(3)效應(yīng)和觀察指標(biāo)研究因素在研究對(duì)象身上的表現(xiàn)為效應(yīng),由具體適當(dāng)?shù)闹笜?biāo)表達(dá)。指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性:與科研目的有本質(zhì)上的聯(lián)系。指標(biāo)的客觀性:科研設(shè)計(jì)中應(yīng)盡可能少采用主觀指標(biāo),并采取措施盡可能消除主觀因素。指標(biāo)的準(zhǔn)確性和精確性、靈敏性、真實(shí)性(可靠性、重復(fù)性)。指標(biāo)的特異性。分類:計(jì)數(shù)(包括構(gòu)成指標(biāo)或率%)、計(jì)量、半計(jì)量(-、+、++、+++、++++)。(2)隨機(jī)化分組原則
排除選擇性偏倚;每一個(gè)研究對(duì)象均有相同的機(jī)會(huì)(概率)被分配到研究組或?qū)φ战M。方法:抽簽、隨機(jī)表、區(qū)組和分層隨機(jī)化。(3)盲法原則
為避免觀察測(cè)量性偏倚,使研究對(duì)象和研究人員均不了解分組情況。分類:單盲、雙盲(嚴(yán)格的保密制度)。(4)安慰劑效應(yīng)
接受研究因素(干預(yù)措施)的非特異性作用。二.臨床科研選題選擇課題,確定主攻方向是科研中的首要問(wèn)題。醫(yī)藥衛(wèi)生科研以應(yīng)用研究為主,絕大多數(shù)課題是與臨床密切相關(guān)的。1.課題種類(1)調(diào)查研究性質(zhì):如臨床病例報(bào)告和分析;(2)實(shí)驗(yàn)觀察性質(zhì):如臨床病理、檢驗(yàn);(3)實(shí)驗(yàn)研究性:如藥物臨床療效觀察;(4)資料分析性質(zhì):如病例或病案分析;(5)經(jīng)驗(yàn)體會(huì)性:如新的診斷方法、治療方案、醫(yī)療技術(shù)。3.選題程序調(diào)查研究,收集資料,瀏覽文獻(xiàn),提出問(wèn)題,捕捉靈感,產(chǎn)生聯(lián)想。查閱文獻(xiàn),建立假說(shuō)(有待證實(shí)的理論)。選擇科學(xué)手段,證實(shí)假說(shuō)。立題:全部構(gòu)思的集中體現(xiàn)。概括處理因素、受試對(duì)象、效果反應(yīng)三要素;含假說(shuō)的內(nèi)容;附加限定成分,以動(dòng)名詞結(jié)尾。科學(xué)假說(shuō)、可行手段、合理構(gòu)思、文字確切是立題的基本要求。臨床科研設(shè)計(jì)分類設(shè)計(jì)方案病因研究隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、前瞻性隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究臨床療效評(píng)估隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、自身前后對(duì)照、交叉研究診斷試驗(yàn)評(píng)估與標(biāo)準(zhǔn)診斷(金指標(biāo))相對(duì)照預(yù)后和自然病程評(píng)估隊(duì)列研究疾病在人群中的定量分布橫斷面研究特殊病例描述和介紹病例報(bào)告、病例分析三.標(biāo)書及課題申請(qǐng)1.基本情況:
申請(qǐng)者本人的背景材料,研究組梯隊(duì),人員組成的合理性,時(shí)間能否保證等。2.立論依據(jù)(國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀分析、應(yīng)用前景及意義)
研究課題的新穎性、實(shí)用性,申請(qǐng)者對(duì)文獻(xiàn)的熟悉、掌握程度。附主要參考文獻(xiàn)及出處。5.已具備條件(研究基礎(chǔ))申請(qǐng)者的優(yōu)勢(shì),業(yè)務(wù)或研究簡(jiǎn)歷,近期發(fā)表有關(guān)的論文,獲得的學(xué)術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)及本項(xiàng)目中所承擔(dān)的任務(wù);實(shí)驗(yàn)設(shè)備(硬件),缺少的實(shí)驗(yàn)條件和擬解決的途徑。注意講透,但必須實(shí)事求是。6.經(jīng)費(fèi)預(yù)算科研業(yè)務(wù)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、儀器設(shè)備費(fèi)、實(shí)驗(yàn)室改裝費(fèi)、項(xiàng)目組織實(shí)施費(fèi);預(yù)算合理、切合實(shí)際。7.其它正承擔(dān)的其它的研究項(xiàng)目,推薦意見,查新報(bào)告,合作單位及分工,單位承諾等。注意標(biāo)書的針對(duì)性,合作方式。四.臨床科研課題范例
注意點(diǎn):固定的研究方向,系列研究,前沿或邊緣學(xué)科、“結(jié)合部”,隨訪研究、合作研究(與基礎(chǔ)學(xué)科、其它醫(yī)療科室、工科等)。從臨床實(shí)際中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題抓住研究中的“反?!遍_展新的研究從學(xué)科交叉的邊緣區(qū)選擇課題從學(xué)術(shù)爭(zhēng)論中選擇課題B.醫(yī)學(xué)論文撰寫一.意義1.總結(jié)2.交流三.基礎(chǔ)與特點(diǎn)論文的題目要精練、醒目、準(zhǔn)確;前言中應(yīng)扼要敘述論文的主要思想;論文中要明確表明研究設(shè)計(jì)方案:(1)設(shè)計(jì)方案的內(nèi)容應(yīng)扼要確切;(2)診斷標(biāo)準(zhǔn)要確切;(3)樣本數(shù)要適當(dāng);資料的收集和處理要科學(xué)準(zhǔn)確;統(tǒng)計(jì)學(xué)處理和評(píng)價(jià)要合理;表達(dá)清楚、準(zhǔn)確;參考文獻(xiàn):(1)有針對(duì)性;(2)認(rèn)真閱讀過(guò);(3)規(guī)范化。四.論文基本格式與內(nèi)容1.題目;2.作者及工作單位、郵政編碼;3.摘要:論文的高度濃縮和關(guān)鍵信息;4.關(guān)鍵詞(主題詞):3—5個(gè);5.前言:課題的歷史、現(xiàn)狀、存在的主要問(wèn)題、選題依據(jù)和價(jià)值;6.對(duì)象(材料)和方法研究對(duì)象的選擇、診斷標(biāo)準(zhǔn)、樣本量、設(shè)計(jì)方案、試驗(yàn)措施與方法、指標(biāo)選擇、評(píng)價(jià)結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)7.結(jié)果:有關(guān)項(xiàng)目、指標(biāo)及相應(yīng)的數(shù)據(jù)8.討論根據(jù)研究結(jié)果及結(jié)論,從理論到實(shí)際,闡述、說(shuō)明研究的價(jià)值和意義,比較論證新的發(fā)現(xiàn)。切忌離題發(fā)揮,應(yīng)取適當(dāng)?shù)谋A魬B(tài)度,提出改進(jìn)方向9.小結(jié)六.論文發(fā)表有關(guān)事項(xiàng)操作程序七.綜述的寫
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