標(biāo)準(zhǔn)解讀
《JB/T 20098-2022 抗生素玻璃瓶液體灌裝聯(lián)動(dòng)線》與《JB/T 20098-2007》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和調(diào)整,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
-
技術(shù)要求的細(xì)化:新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)備的技術(shù)性能指標(biāo)提出了更具體的要求,包括但不限于精度、穩(wěn)定性等方面,以適應(yīng)當(dāng)前制藥行業(yè)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量控制更加嚴(yán)格的需求。
-
安全性和衛(wèi)生設(shè)計(jì)加強(qiáng):考慮到生產(chǎn)過(guò)程中可能存在的安全隱患以及產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn),《JB/T 20098-2022》增加了關(guān)于機(jī)器安全防護(hù)措施及清潔消毒功能的規(guī)定,確保操作人員的安全同時(shí)保證藥品不受污染。
-
自動(dòng)化水平提升:隨著工業(yè)4.0概念的發(fā)展,新版標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用更高程度的自動(dòng)化技術(shù),如智能控制系統(tǒng)等,提高生產(chǎn)線效率的同時(shí)減少人為錯(cuò)誤。
-
環(huán)境友好型材料使用:針對(duì)日益嚴(yán)峻的環(huán)保形勢(shì),《JB/T 20098-2022》提倡使用可回收或易于處理的材料制造設(shè)備零部件,并限制了某些有害物質(zhì)的應(yīng)用。
-
測(cè)試方法與驗(yàn)收準(zhǔn)則更新:為保證設(shè)備質(zhì)量的一致性,該版本修訂了部分檢測(cè)項(xiàng)目的方法論,并明確了更為嚴(yán)格的出廠檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
-
文檔資料完善:新增了對(duì)于隨行文件(如用戶手冊(cè)、維修指南等)內(nèi)容的具體要求,旨在幫助使用者更好地了解設(shè)備特性并進(jìn)行正確維護(hù)。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2022-04-24 頒布
- 2022-10-01 實(shí)施
下載本文檔
JB/T 20098-2022抗生素玻璃瓶液體灌裝聯(lián)動(dòng)線-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
ICS1112030
CCSC.92.
備案號(hào)86939—2022
:
中華人民共和國(guó)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
JB/T20098—2022
代替JB/T20098—2007
抗生素玻璃瓶液體灌裝聯(lián)動(dòng)線
Liquidfillingandcorkinglinkagelineforantibiotic
2022-04-24發(fā)布2022-10-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)工業(yè)和信息化部發(fā)布
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版
JB/T20098—2022
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語(yǔ)和定義
3………………1
型號(hào)編制
4…………………1
要求
5………………………2
聯(lián)動(dòng)線組成
5.1…………………………2
系統(tǒng)連接
5.2……………2
聯(lián)動(dòng)性能
5.3……………2
電氣安全
5.4……………3
試驗(yàn)方法
6…………………3
試驗(yàn)條件
6.1……………3
系統(tǒng)連接性能試驗(yàn)
6.2…………………3
聯(lián)動(dòng)性能試驗(yàn)
6.3………………………3
檢驗(yàn)規(guī)則
7…………………4
檢驗(yàn)分類
7.1……………4
出廠檢驗(yàn)
7.2……………4
型式檢驗(yàn)
7.3……………5
標(biāo)志使用說(shuō)明書包裝運(yùn)輸和貯存
8、、、……………………5
標(biāo)志
8.1…………………5
產(chǎn)品使用說(shuō)明書
8.2……………………6
包裝
8.3…………………6
運(yùn)輸
8.4…………………6
貯存
8.5…………………6
JB/T20098—2022
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替抗生素玻璃瓶液體灌裝聯(lián)動(dòng)線與相比除結(jié)
JB/T20098—2007《》,JB/T20098—2007,
構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下
,:
更改了適用范圍見第章年版的第章
———(1,20071);
更改了型號(hào)編制見第章年版的第章
———(4,20073);
刪除了材料要求見年版的
———(20074.1);
刪除了外觀要求見年版的
———(20074.2);
刪除了聯(lián)動(dòng)線的單機(jī)性能要求見年版的
———(20074.4.1~4.4.3、4.4.5);
更改了聯(lián)動(dòng)線的組成見年版的
———(5.1,20073.1);
增加了聯(lián)動(dòng)線的系統(tǒng)連接要求及試驗(yàn)方法見
———(5.2,6.2);
更改了聯(lián)動(dòng)線的聯(lián)動(dòng)控制及試驗(yàn)方法見年版的
———(5.3、6.3,20074.5,5.5);
更改了聯(lián)動(dòng)線的玻璃瓶破損率及試驗(yàn)方法見年版的
———(5.3.6、6.3.5,20074.4.6、5.4.7);
更改了聯(lián)動(dòng)線的合格率及試驗(yàn)方法見年版的
———(5.3.7、6.3.6,20074.4.5、5.4.6)
更改了聯(lián)動(dòng)線的產(chǎn)能及試驗(yàn)方法見年版的
———(5.3.8、6.3.7,20074.4.4、5.4.5);
更改了聯(lián)動(dòng)線的電氣安全要求見年版的
———(5.4,20074.3)。
本文件由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)提出
。
本文件由全國(guó)制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC356)。
本文件起草單位楚天科技股份有限公司海門永裕制藥機(jī)械有限公司上海世卓科技有限公司
:、、。
本文件主要起草人劉志金源應(yīng)亦豐姜曉明柏天橋李新華
:、、、、、。
本文件于年首次發(fā)布本次為第一次修訂
2007,。
Ⅰ
JB/T20098—2022
抗生素玻璃瓶液體灌裝聯(lián)動(dòng)線
1范圍
本文件規(guī)定了抗生素玻璃瓶液體灌裝聯(lián)動(dòng)線的型號(hào)編制要求試驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則
、、。
本文件適用于抗生素玻璃瓶?jī)龈煞坩樀南春嬉后w灌裝壓塞和抗生素玻璃瓶水針的洗烘液體
、、、、、
灌裝壓塞軋蓋的聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線以下簡(jiǎn)稱聯(lián)動(dòng)線
、、()。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T191
模制抗生素玻璃瓶
GB/T2640
聲學(xué)聲壓法測(cè)定噪聲源聲功率級(jí)和聲能量級(jí)采用反射面上方包絡(luò)測(cè)量面的簡(jiǎn)
GB/T3768
易法
運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志
GB/T6388
工業(yè)產(chǎn)品使用說(shuō)明書總則
GB/T9969
隨機(jī)數(shù)和產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序
GB/T10111
標(biāo)牌
GB/T13306
溫馨提示
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