ed1000治療ed的有效性課件

ED1000

無創(chuàng)沖擊波治療儀20163212471ED1000治療理念：治愈導向，而非治療導向

Li-ESWT可以彌補目前ED治療方法在需求上的不足Li-ESWT無藥物依賴性、無副作用、具有長期效果Li-ESWT作為ED的首選治療方法，也適用于藥物治療無效和無法使用藥物治療的患者。2ED1000的工作原理：低能量體外沖擊波（Li-ESWT）Li-ESWT的生物學效應：陰莖血管再生反應——增加陰莖血液灌注2標準治療方案:12次治療?

i.每周2次，持續(xù)3周

ii.3周休息（*在6次治療后進行中期治療評價)

iii.每周2次，持續(xù)3周治療方法:?

沿著海綿體的5個治療區(qū)域?

每個區(qū)域300個沖擊波?

每次治療進行1,500個沖擊波?

總計18,000個沖擊波每次治療的總治療時間：20min第1周第4周第2周第5周第8周第9周

第3周第6周

第7周*中期治療評價沖擊波對缺血性心肌功能障礙的療效沖擊波治療促進冠狀動脈側支循環(huán)發(fā)展ACimplantation后4周

Extracorporealcardiacshockwavetherapymarkedlyamelioratesischemia-inducedmyocardialdysfunctioninpigsinvivo.Nishidaetal.,2004;Circulation4weekspostSWtreatmentControlControlSWSW沖擊波治療前沖擊波治療后沖擊波的機械作用1.應力作用：應力（剪切力）是沖擊波在兩種介質交界面的散射引起的,表現為正壓力及負壓力（張力）2.空化效應：沖擊波在人體組織中傳導時，由無數細小的氣泡膨脹后破裂而產生的現象稱為“空化”LI－ESWT治療機理體外沖擊波生化（細胞內和細胞外）反應臨床反應短期反應長期效應血管舒張新生血管機械反應應力空化釋放血管內皮生長因子(VEGF)刺激內皮一氧化氮合成(eNOs)生成增殖細胞核抗原(PCNA)局部血流增加每個治療包括一個在5個不同的解剖位置耗時3分

鐘300次沖擊波的應用(強度恒定0.09mj/平方毫米)治療方法治療方案一周兩周三周四周五周七周八周九周六周

每位患者:

2x6treatmentsdrg.9weeks5個治療區(qū)域

每個部位300次沖擊波18,000次沖擊波總治療時間:

20分鐘

陰莖治療拉伸陰莖.將沖擊波器SWA中心穩(wěn)固地放到垂直于陰莖的治療位置。在陰莖的三個位置應用300次沖擊(低于腺及以高于腺)。4.使用大量的耦合超聲波凝膠。治療技術治療陰莖干治療陰莖腳治療陰莖腳:患者躺下治療陰莖腳:側面視角

自動調整電壓穩(wěn)定治療期間的壓力可調穩(wěn)壓器

確保每個患者得到相同的治療能量—0.09mj/mm2

液電式電磁式壓電式聚焦式沖擊波氣壓彈道式發(fā)散式沖擊波沖擊波設備波源分類?液電式：高壓電，大電容，水中電極放電ED1000—————RENOVA70mm二維治療區(qū)域40mm的穿透深度0.09mj/mm2最大治療能量80mm三維治療區(qū)域140mm的穿透深度0.08－0.15mj/mm2治療能量治療參數有效性PD、CPPSED1000—————RENOVA治療方法5個位置300次/位置1500次4個位置900次/位置3600次ED1000—————RENOVA治療方案9周12次治療3周的治療間歇期金標準——EAU的指南4周4次治療連續(xù)治療，無間歇期一周兩周三周四周五周七周八周九周六周一周兩周三周四周血管性ED糖尿病繼發(fā)ED陰莖硬結癥（PD）慢性盆腔疼痛綜合征（CPPS）ED1000臨床適用范圍ED1000臨床研究3、糖尿病繼發(fā)ED進行LI-ESWT的研究2、對PDE5i無反應的ED患者進行LI-ESWT的研究1、對PDE5i有反應ED患者進行LI-ESWT的安全性和有效性評價ED1000治療ED的安全性和有效性研究ED1000治療ED的安全性和有效性研究概況臨床試驗時間2年長期隨訪4年對PED5i有反應ED患者治療有效是對PED5i無反應ED患者治療有效是對糖尿病繼發(fā)的ED患者治療有效是是否是雙盲試驗是不良反應（AE）沒有對PDE5i有反應患者在LI-ESWT單一治療后IIEF-EF評分相對基線的平均變化情況美國、希臘、以色列和印度人群5*6次治療后的治療中期評價ED嚴重程度

（根據IIEF-EF評分）治療中期評價*

末次治療后第1個月

末次治療后第6個月

末次治療后第12個月

NMeanNMeanNMeanNMean輕度

522.8523.9523.6524.3中度

1134.91136.81135.81135.4重度

1177.01179.61178.31177.1總計

2825.42827.42826.42825.9國家美國希臘以色列

RCTRCTRCT*組

DLi-ESWT前對PDE5i有反應

是是是是***MCIDIIEF-EF評分

（治療組對安慰劑組）62%vs.37.5%p=0.02558.6%vs.12.5%p=0.00349.3%vs.9.1%p<0.0145.8%vs.12.5%p=0.021IIEF-EF相比基線的變化（治療組對安慰劑組）

6.1vs.2.5pointsp=0.024.6vs.1.4pointsp<0.0015.3vs.0.2pointsp<0.0015.5vs.-0.1pointsp<0.001客觀檢測方式

NPT超聲多普勒FMDFMD(治療組對安慰劑組）

平均差0.52，p=0.016PSV增加4.5與0.6cm/sec，p<0.001平均AUC差為361.3，p=0.002平均AUC差為316.9，p=0.002入組情況103例患者治療組84例安慰劑組40例46例患者治療組31例安慰劑組15例89例患者治療組59例安慰劑組30例24例患者不同國家研究的主觀與客觀評價604例ED病人使用本產品ED-1000證實了低強度體外沖擊波療法(LI-ESWT)的安全性和有效性RobertFeldman,BelaDenes,BoazAppel,SatyaSriniVasan,TammyShultz,ArthurBurnett.LI-ESWT-無痛，不需麻醉，無噪音使用10%的體外沖擊波碎石壓力低強度沖擊波治療勃起功能障礙教授Y.Vardi,博士B.Appel,博士I.Gruenwald神經泌尿學單元,Rambam醫(yī)療中心,海法,以色列

Li-ESWT是一種安全、有效、耐受性好的針對血管性ED和糖尿病引發(fā)ED的治療手段標準12次治療方案對治療前PDE5i反應者具有很好的長期療效PDE5i反應者接受6次治療之后，IIEF-EF分數顯著提高標準12次治療方案可有效幫助治療前PDE5i無反應者轉變?yōu)橛蟹磻?次LIESWT治療可以有效幫助治療前PDE5i無反應的糖尿病患者在每天服用他達拉非的前提下轉變?yōu)橛蟹磻吒鞣N不同客觀檢測方法都顯示了治療效果(多普勒,FMD,NPT)33總結：ED1000ED1000優(yōu)勢總結美國專利技術、以色列生產CFDA、CE、FDA認證治療方案被EAU指南推薦為治療ED金標準沖擊頭內置電腦芯片使能量輸出最佳化80mm立體治療區(qū)域，真正的陰莖組織全覆蓋140mm穿透深度，是目前市場上唯一適用于ED、PD及CPPS的治療設備從生理上改善陰莖血流，血管性ED治療首選