ed1000治療ed的有效性課件

ED1000

無(wú)創(chuàng)沖擊波治療儀20163212471ED1000治療理念：治愈導(dǎo)向，而非治療導(dǎo)向

Li-ESWT可以彌補(bǔ)目前ED治療方法在需求上的不足Li-ESWT無(wú)藥物依賴性、無(wú)副作用、具有長(zhǎng)期效果Li-ESWT作為ED的首選治療方法，也適用于藥物治療無(wú)效和無(wú)法使用藥物治療的患者。2ED1000的工作原理：低能量體外沖擊波（Li-ESWT）Li-ESWT的生物學(xué)效應(yīng)：陰莖血管再生反應(yīng)——增加陰莖血液灌注2標(biāo)準(zhǔn)治療方案:12次治療?

i.每周2次，持續(xù)3周

ii.3周休息（*在6次治療后進(jìn)行中期治療評(píng)價(jià))

iii.每周2次，持續(xù)3周治療方法:?

沿著海綿體的5個(gè)治療區(qū)域?

每個(gè)區(qū)域300個(gè)沖擊波?

每次治療進(jìn)行1,500個(gè)沖擊波?

總計(jì)18,000個(gè)沖擊波每次治療的總治療時(shí)間：20min第1周第4周第2周第5周第8周第9周

第3周第6周

第7周*中期治療評(píng)價(jià)沖擊波對(duì)缺血性心肌功能障礙的療效沖擊波治療促進(jìn)冠狀動(dòng)脈側(cè)支循環(huán)發(fā)展ACimplantation后4周

Extracorporealcardiacshockwavetherapymarkedlyamelioratesischemia-inducedmyocardialdysfunctioninpigsinvivo.Nishidaetal.,2004;Circulation4weekspostSWtreatmentControlControlSWSW沖擊波治療前沖擊波治療后沖擊波的機(jī)械作用1.應(yīng)力作用：應(yīng)力（剪切力）是沖擊波在兩種介質(zhì)交界面的散射引起的,表現(xiàn)為正壓力及負(fù)壓力（張力）2.空化效應(yīng)：沖擊波在人體組織中傳導(dǎo)時(shí)，由無(wú)數(shù)細(xì)小的氣泡膨脹后破裂而產(chǎn)生的現(xiàn)象稱為“空化”LI－ESWT治療機(jī)理體外沖擊波生化（細(xì)胞內(nèi)和細(xì)胞外）反應(yīng)臨床反應(yīng)短期反應(yīng)長(zhǎng)期效應(yīng)血管舒張新生血管機(jī)械反應(yīng)應(yīng)力空化釋放血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)刺激內(nèi)皮一氧化氮合成(eNOs)生成增殖細(xì)胞核抗原(PCNA)局部血流增加每個(gè)治療包括一個(gè)在5個(gè)不同的解剖位置耗時(shí)3分

鐘300次沖擊波的應(yīng)用(強(qiáng)度恒定0.09mj/平方毫米)治療方法治療方案一周兩周三周四周五周七周八周九周六周

每位患者:

2x6treatmentsdrg.9weeks5個(gè)治療區(qū)域

每個(gè)部位300次沖擊波18,000次沖擊波總治療時(shí)間:

20分鐘

陰莖治療拉伸陰莖.將沖擊波器SWA中心穩(wěn)固地放到垂直于陰莖的治療位置。在陰莖的三個(gè)位置應(yīng)用300次沖擊(低于腺及以高于腺)。4.使用大量的耦合超聲波凝膠。治療技術(shù)治療陰莖干治療陰莖腳治療陰莖腳:患者躺下治療陰莖腳:側(cè)面視角

自動(dòng)調(diào)整電壓穩(wěn)定治療期間的壓力可調(diào)穩(wěn)壓器

確保每個(gè)患者得到相同的治療能量—0.09mj/mm2

液電式電磁式壓電式聚焦式?jīng)_擊波氣壓彈道式發(fā)散式?jīng)_擊波沖擊波設(shè)備波源分類?液電式：高壓電，大電容，水中電極放電ED1000—————RENOVA70mm二維治療區(qū)域40mm的穿透深度0.09mj/mm2最大治療能量80mm三維治療區(qū)域140mm的穿透深度0.08－0.15mj/mm2治療能量治療參數(shù)有效性PD、CPPSED1000—————RENOVA治療方法5個(gè)位置300次/位置1500次4個(gè)位置900次/位置3600次ED1000—————RENOVA治療方案9周12次治療3周的治療間歇期金標(biāo)準(zhǔn)——EAU的指南4周4次治療連續(xù)治療，無(wú)間歇期一周兩周三周四周五周七周八周九周六周一周兩周三周四周血管性ED糖尿病繼發(fā)ED陰莖硬結(jié)癥（PD）慢性盆腔疼痛綜合征（CPPS）ED1000臨床適用范圍ED1000臨床研究3、糖尿病繼發(fā)ED進(jìn)行LI-ESWT的研究2、對(duì)PDE5i無(wú)反應(yīng)的ED患者進(jìn)行LI-ESWT的研究1、對(duì)PDE5i有反應(yīng)ED患者進(jìn)行LI-ESWT的安全性和有效性評(píng)價(jià)ED1000治療ED的安全性和有效性研究ED1000治療ED的安全性和有效性研究概況臨床試驗(yàn)時(shí)間2年長(zhǎng)期隨訪4年對(duì)PED5i有反應(yīng)ED患者治療有效是對(duì)PED5i無(wú)反應(yīng)ED患者治療有效是對(duì)糖尿病繼發(fā)的ED患者治療有效是是否是雙盲試驗(yàn)是不良反應(yīng)（AE）沒有對(duì)PDE5i有反應(yīng)患者在LI-ESWT單一治療后IIEF-EF評(píng)分相對(duì)基線的平均變化情況美國(guó)、希臘、以色列和印度人群5*6次治療后的治療中期評(píng)價(jià)ED嚴(yán)重程度

（根據(jù)IIEF-EF評(píng)分）治療中期評(píng)價(jià)*

末次治療后第1個(gè)月

末次治療后第6個(gè)月

末次治療后第12個(gè)月

NMeanNMeanNMeanNMean輕度

522.8523.9523.6524.3中度

1134.91136.81135.81135.4重度

1177.01179.61178.31177.1總計(jì)

2825.42827.42826.42825.9國(guó)家美國(guó)希臘以色列

RCTRCTRCT*組

DLi-ESWT前對(duì)PDE5i有反應(yīng)

是是是是***MCIDIIEF-EF評(píng)分

（治療組對(duì)安慰劑組）62%vs.37.5%p=0.02558.6%vs.12.5%p=0.00349.3%vs.9.1%p<0.0145.8%vs.12.5%p=0.021IIEF-EF相比基線的變化（治療組對(duì)安慰劑組）

6.1vs.2.5pointsp=0.024.6vs.1.4pointsp<0.0015.3vs.0.2pointsp<0.0015.5vs.-0.1pointsp<0.001客觀檢測(cè)方式

NPT超聲多普勒FMDFMD(治療組對(duì)安慰劑組）

平均差0.52，p=0.016PSV增加4.5與0.6cm/sec，p<0.001平均AUC差為361.3，p=0.002平均AUC差為316.9，p=0.002入組情況103例患者治療組84例安慰劑組40例46例患者治療組31例安慰劑組15例89例患者治療組59例安慰劑組30例24例患者不同國(guó)家研究的主觀與客觀評(píng)價(jià)604例ED病人使用本產(chǎn)品ED-1000證實(shí)了低強(qiáng)度體外沖擊波療法(LI-ESWT)的安全性和有效性RobertFeldman,BelaDenes,BoazAppel,SatyaSriniVasan,TammyShultz,ArthurBurnett.LI-ESWT-無(wú)痛，不需麻醉，無(wú)噪音使用10%的體外沖擊波碎石壓力低強(qiáng)度沖擊波治療勃起功能障礙教授Y.Vardi,博士B.Appel,博士I.Gruenwald神經(jīng)泌尿?qū)W單元,Rambam醫(yī)療中心,海法,以色列

Li-ESWT是一種安全、有效、耐受性好的針對(duì)血管性ED和糖尿病引發(fā)ED的治療手段標(biāo)準(zhǔn)12次治療方案對(duì)治療前PDE5i反應(yīng)者具有很好的長(zhǎng)期療效PDE5i反應(yīng)者接受6次治療之后，IIEF-EF分?jǐn)?shù)顯著提高標(biāo)準(zhǔn)12次治療方案可有效幫助治療前PDE5i無(wú)反應(yīng)者轉(zhuǎn)變?yōu)橛蟹磻?yīng)者6次LIESWT治療可以有效幫助治療前PDE5i無(wú)反應(yīng)的糖尿病患者在每天服用他達(dá)拉非的前提下轉(zhuǎn)變?yōu)橛蟹磻?yīng)者各種不同客觀檢測(cè)方法都顯示了治療效果(多普勒,FMD,NPT)33總結(jié)：ED1000ED1000優(yōu)勢(shì)總結(jié)美國(guó)專利技術(shù)、以色列生產(chǎn)CFDA、CE、FDA認(rèn)證治療方案被EAU指南推薦為治療ED金標(biāo)準(zhǔn)沖擊頭內(nèi)置電腦芯片使能量輸出最佳化80mm立體治療區(qū)域，真正的陰莖組織全覆蓋140mm穿透深度，是目前市場(chǎng)上唯一適用于ED、PD及CPPS的治療設(shè)備從生理上改善陰莖血流，血管性ED治療首選