農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則

農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則（征求意見稿）引言農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是根據(jù)《中華人民共和國種子法》規(guī)定由省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門考核合格的，為農(nóng)作物種子質(zhì)量監(jiān)督、行政執(zhí)法、質(zhì)量糾紛調(diào)解以及種子貿(mào)易流通提供技術(shù)支撐和技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。為了保證農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立、公正、科學(xué)、客觀地對外開展種子檢驗(yàn)活動，提供準(zhǔn)確可靠的具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，根據(jù)《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》（2008年農(nóng)業(yè)部令第12號）規(guī)定，制定《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核準(zhǔn)則》（以下簡稱準(zhǔn)則）。本準(zhǔn)則第4章至第7章規(guī)定了考核要求?？己艘笫且浴吨腥A人民共和國種子法》、《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法》和《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)員考核管理辦法》（2005年農(nóng)業(yè)部令第49號）等法律法規(guī)對種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求以及國際種子檢驗(yàn)協(xié)會《種子實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)》、GB/T27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為依據(jù)，并參考了GB/T19000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》和GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》中有關(guān)質(zhì)量管理原則、質(zhì)量管理體系模式等內(nèi)容?？己艘笸ㄟ^文件審查、現(xiàn)場評審和能力驗(yàn)證進(jìn)行評價和確認(rèn)，《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核工作規(guī)范》對其考評程序、方法和評價標(biāo)準(zhǔn)作了相應(yīng)的規(guī)定，可以對本準(zhǔn)則的理解和實(shí)施提供幫助。為了便于對本準(zhǔn)則要求的理解，在部分條款后面增加了注，注是對正文的說明、舉例和指導(dǎo)。它既不包含要求，也不構(gòu)成本準(zhǔn)則的正文部分。范圍本準(zhǔn)則規(guī)定了農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）獲得省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門（以下簡稱考核機(jī)關(guān)）頒發(fā)考核合格證書所必須滿足的要求。本準(zhǔn)則適用于所有對外開展種子農(nóng)作物種子檢驗(yàn)服務(wù),出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格考核的能力考評。本準(zhǔn)則也可作為檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供指導(dǎo)。注：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件構(gòu)成，應(yīng)與其檢驗(yàn)服務(wù)和運(yùn)行方式相適應(yīng)，并不要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按本準(zhǔn)則的結(jié)構(gòu)更改其管理體系的結(jié)構(gòu)或者文件。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)若不從事本準(zhǔn)則所包括的一種或者多種活動時，可以不采用本準(zhǔn)則中相關(guān)條款的要求。注1：不從事本準(zhǔn)則的活動可以包括扦樣、方法選擇等。注2：根據(jù)《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》，凡是試驗(yàn)樣品采用凈種子進(jìn)行檢驗(yàn)的，申請的檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括凈度分析。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本準(zhǔn)則的引用而成為本準(zhǔn)則的條款。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本準(zhǔn)則。GB/T3543農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核管理辦法農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證辦法農(nóng)作物種子檢驗(yàn)員考核管理辦法農(nóng)作物種子質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法農(nóng)作物種子檢驗(yàn)員考核大綱術(shù)語和定義本準(zhǔn)則適用下列術(shù)語和定義：考核考核機(jī)關(guān)對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律法規(guī)規(guī)定和技術(shù)規(guī)范要求而實(shí)施的評價和確認(rèn)活動。注1：基本條件是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展種子檢驗(yàn)工作所需的組織管理、專業(yè)人員、儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境、檢驗(yàn)方法和質(zhì)量管理體系等方面的要求。注2：能力是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)用基本條件開展種子檢驗(yàn)工作能夠保證出具準(zhǔn)確可靠數(shù)據(jù)和結(jié)果所應(yīng)具備的資格。檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對外提供種子檢驗(yàn)服務(wù)能力范圍，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)內(nèi)容和適用的作物種子種類。注：考核合格證書附表給出了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍。管理體系為有效開展質(zhì)量管理所設(shè)計(jì)、建立、實(shí)施和保持的相互關(guān)聯(lián)和作用的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源的組合體。注：本準(zhǔn)則中管理體系是指控制檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)運(yùn)作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系。審核確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。管理評審由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價。質(zhì)量手冊闡述檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、管理體系和質(zhì)量實(shí)踐的一系列文件。種子批檢驗(yàn)報(bào)告由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行種子批扦樣和樣品檢驗(yàn)或者由《農(nóng)作物種子質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》所規(guī)定的機(jī)構(gòu)承擔(dān)種子批扦樣并將樣品送交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)而簽發(fā)的與種子批相關(guān)的檢驗(yàn)報(bào)告。種子樣品檢驗(yàn)報(bào)告由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對委托方送驗(yàn)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)而簽發(fā)的檢驗(yàn)報(bào)告。組織和管理法律地位檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《中華人民共和國種子法》并按照統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、檢驗(yàn)需要的原則進(jìn)行設(shè)置，有農(nóng)業(yè)行政主管部門或者政府其他部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)是獨(dú)立的專職機(jī)構(gòu)，有法人資格證明；非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)法人授權(quán)，能夠獨(dú)立開展種子檢驗(yàn)工作并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。組織結(jié)構(gòu)應(yīng)構(gòu)建與其從事種子檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)，規(guī)模較大或者檢驗(yàn)項(xiàng)目較多的鼓勵采用職能型結(jié)構(gòu)，規(guī)模較小或者檢驗(yàn)項(xiàng)目較少的可以采用直線型結(jié)構(gòu)。有組織機(jī)構(gòu)框圖明示組織管理結(jié)構(gòu)，適用時還包括其在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。應(yīng)對檢驗(yàn)工作質(zhì)量有影響的所有管理、操作和監(jiān)督人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系作出明確規(guī)定。管理層應(yīng)設(shè)行政負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并有任命文件，獨(dú)立法人檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)行政負(fù)責(zé)人應(yīng)由其上級單位任命；行政負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)生變換需經(jīng)考核機(jī)關(guān)認(rèn)可。技術(shù)負(fù)責(zé)人有全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的職責(zé)和權(quán)力，質(zhì)量負(fù)責(zé)人有保證質(zhì)量體系有效運(yùn)作的職責(zé)和權(quán)力。行政負(fù)責(zé)人應(yīng)確保在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制，并就與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。指定由熟悉檢驗(yàn)方法、程序和結(jié)果評價的檢驗(yàn)員擔(dān)任監(jiān)督基本要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所中所開展的工作。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真履行法律、法規(guī)所賦予的職責(zé)，以符合本準(zhǔn)則要求的方式開展種子檢驗(yàn)活動，并能滿足委托方的需要。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其主管部門應(yīng)有公正性聲明，有措施保證檢驗(yàn)工作不受干擾，能夠客觀、公正和獨(dú)立地對外開展種子檢驗(yàn)活動。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其人員不得與其從事的種子檢驗(yàn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系，不得參與任何會降低其判斷獨(dú)立性和檢驗(yàn)誠信度的活動。應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。認(rèn)真執(zhí)行農(nóng)業(yè)行政主管部門下達(dá)的指令性監(jiān)督抽查檢驗(yàn)任務(wù)，按照《農(nóng)作物種子質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法》規(guī)定編制抽查工作方案，保質(zhì)保量完成檢驗(yàn)工作，并自覺接受其監(jiān)督和管理。征得委托方同意后，可以將扦樣、檢驗(yàn)的一部分工作分包給符合本準(zhǔn)則要求并獲得考核合格證書的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。有措施保證在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核合格證書明確的檢驗(yàn)范圍和有效期限內(nèi)對外開展種子檢驗(yàn)服務(wù)，不得超范圍出具檢驗(yàn)報(bào)告，不得偽造數(shù)據(jù)或者出具虛假檢驗(yàn)證明。對檢驗(yàn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。資源配置和管理人員應(yīng)配備與其從事種子檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的技術(shù)人員和管理人員。應(yīng)使用正式在編人員，需要時可聘用合同制人員。合同制人員應(yīng)有5年以上的聘用期限，不得同時受聘于兩個檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。應(yīng)確保合同制人員是勝任的且受到監(jiān)督，并依據(jù)管理體系要求開展工作。應(yīng)配備5名以上符合《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)員考核管理辦法》規(guī)定的種子檢驗(yàn)員，其中至少3名為室內(nèi)檢驗(yàn)員。檢驗(yàn)項(xiàng)目范圍包括扦樣或者品種真實(shí)性和品種純度的田間和小區(qū)種植鑒定，其中至少包括1名扦樣員或者田間檢驗(yàn)員。種子檢驗(yàn)員經(jīng)授權(quán)后持《種子檢驗(yàn)員證》上崗。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有農(nóng)藝師以上技術(shù)職務(wù)，從事種子檢驗(yàn)相關(guān)工作5年以上，熟悉種子檢驗(yàn)業(yè)務(wù)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，從事檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理工作3年以上，熟悉質(zhì)量管理業(yè)務(wù)。行政負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以經(jīng)授權(quán)擔(dān)任檢驗(yàn)報(bào)告簽字人。授權(quán)簽字人應(yīng)掌握種子法規(guī)、檢驗(yàn)方法、種子標(biāo)簽和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果評價、報(bào)告審核簽發(fā)程序等內(nèi)容，并經(jīng)現(xiàn)場評審確認(rèn)。應(yīng)編制技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)。崗位職責(zé)包括承擔(dān)的主要職責(zé)、所需專業(yè)知識和經(jīng)驗(yàn)等要求。應(yīng)按照《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)員考核管理辦法》和《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)員考核大綱》要求，建立短期和長期教育培訓(xùn)計(jì)劃，對種子檢驗(yàn)員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。應(yīng)評價教育培訓(xùn)計(jì)劃活動的有效性，與檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的目標(biāo)相適應(yīng)。應(yīng)保存所有人員的教育培訓(xùn)、資格、年度工作考評等檔案。儀器設(shè)備應(yīng)配備為正確進(jìn)行種子檢驗(yàn)所要求的所有扦樣、樣品制備、檢驗(yàn)、貯存、數(shù)據(jù)處理的儀器設(shè)備。用于檢驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)達(dá)到規(guī)定要求的準(zhǔn)確度，符合《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》相應(yīng)的規(guī)范要求。應(yīng)制定儀器設(shè)備管理程序，明確由專人管理，主要儀器還應(yīng)制定操作規(guī)程。應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)和確認(rèn)的總體要求，實(shí)行分類管理，確保對檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的儀器設(shè)備的檢驗(yàn)結(jié)果能夠溯源至國家基準(zhǔn)或者比對試驗(yàn)滿意的結(jié)果。應(yīng)制定儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)和確認(rèn)周期性計(jì)劃，保證這些儀器設(shè)備在投入使用之前按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行周期檢定、校準(zhǔn)和確認(rèn)。應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用標(biāo)準(zhǔn)或者參考物質(zhì)（含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液）的程序，防止污染或者損壞，確保其完整性。儀器設(shè)備應(yīng)有惟一性明顯標(biāo)識來表明其狀態(tài)。儀器設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，其使用和維護(hù)的有關(guān)技術(shù)資料應(yīng)便于有關(guān)人員取用。儀器設(shè)備使用應(yīng)有記錄，記錄應(yīng)能滿足檢驗(yàn)再現(xiàn)性和溯源要求。曾經(jīng)過載或者處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或者已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的儀器設(shè)備，均應(yīng)停止使用，并予以隔離、加貼標(biāo)簽加以識別。經(jīng)修復(fù)并通過測試表明能夠正常工作，方可恢復(fù)使用。應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案，內(nèi)容包括：儀器設(shè)備的名稱；制造商名稱、型號和編號或者其他惟一性標(biāo)識；接收、啟用日期和驗(yàn)收記錄；放置地點(diǎn)；制造商提供的資料或者使用說明書；歷次檢定、校準(zhǔn)報(bào)告；符合規(guī)范的核查記錄；使用和維護(hù)記錄；儀器設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或者修理的記錄。設(shè)施與環(huán)境應(yīng)有與從事種子檢驗(yàn)事務(wù)管理、檢驗(yàn)工作、儀器設(shè)備使用、樣品保管、化學(xué)藥品保管、檔案保管等要求相適應(yīng)的固定檢驗(yàn)場所，并有足夠的便于進(jìn)行操作和必要移動的空間，面積不得少于120平方米。儀器設(shè)備、電氣線路和管道布局合理，便于檢驗(yàn)工作開展，并符合安全要求。對互有影響或者互不相容的區(qū)域應(yīng)進(jìn)行有效隔離，必要時明示需要控制的區(qū)域范圍。應(yīng)確保其環(huán)境條件不會影響結(jié)果有效性或者對其所要求的測量質(zhì)量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不良影響。檢驗(yàn)場所對超常條件（如超常的溫度、濕度、灰塵、振動、電磁干擾或者相互作用）有保護(hù)措施。當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)結(jié)果有效性時，應(yīng)停止檢驗(yàn)。《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》對環(huán)境控制條件有要求的，應(yīng)安裝適宜的設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄。應(yīng)有適當(dāng)措施保證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有良好的內(nèi)務(wù)，完好有效的消防器具，廢棄物的處理符合國家有關(guān)規(guī)定。檢驗(yàn)實(shí)施合同評審檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持委托方要求、合同的程序，明確委托方的要求。合同評審內(nèi)容包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)時間和費(fèi)用等，由樣品接收人員和委托方通過充分有效的溝通后在樣品委托單書面簽字確認(rèn)形式進(jìn)行。委托方的要求與合同之間的任何差異，應(yīng)在檢驗(yàn)工作開始之前解決。屬重復(fù)性例行檢驗(yàn)且委托方要求不變的，只須初次評審。應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審記錄。注1：農(nóng)業(yè)行政主管部門的質(zhì)量監(jiān)督或者行政執(zhí)法通常是通過下達(dá)工作指令的方式，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)執(zhí)行4.3.5規(guī)定,通常不實(shí)行合同評審。注2：通過電話等口頭協(xié)議進(jìn)行合同評審，應(yīng)保持記錄。服務(wù)和供應(yīng)品的采購應(yīng)建立并保持對檢驗(yàn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗(yàn)收和貯藏的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。應(yīng)確保所購買影響檢驗(yàn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料經(jīng)檢查或者證實(shí)符合有關(guān)規(guī)定要求后，方可投入使用。應(yīng)保存符合性檢查活動的記錄。扦樣和樣品處置應(yīng)有用于檢驗(yàn)樣品扦取、運(yùn)輸、接收、入庫、領(lǐng)用、檢驗(yàn)、保存、處置的程序。應(yīng)按照《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)樣品的扦取、分取和貯藏。扦取樣品的數(shù)量不得超過檢驗(yàn)的合理需要，并記錄被扦單位、扦樣日期、品種名稱、種子批、扦樣員姓名等與扦樣有關(guān)的信息，適用時還包括扦樣地點(diǎn)的圖示。應(yīng)具有檢驗(yàn)樣品的狀態(tài)標(biāo)識和分類編號標(biāo)識，避免樣品或者記錄混淆。接收檢驗(yàn)樣品應(yīng)記錄樣品的狀態(tài)，并有措施避免檢驗(yàn)樣品在準(zhǔn)備、保存和處置過程中發(fā)生退化、丟失或者損壞。保存樣品的流轉(zhuǎn)記錄。監(jiān)督抽查時，應(yīng)有措施保證備份樣品保存完好，在監(jiān)督抽查結(jié)果發(fā)布后的3個月內(nèi)可以對備份樣品進(jìn)行復(fù)檢。檢驗(yàn)方法承擔(dān)農(nóng)業(yè)行政主管部門委托的監(jiān)督抽查檢驗(yàn)任務(wù)、向行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)構(gòu)、仲裁機(jī)構(gòu)以及有關(guān)單位和個人提供有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)服務(wù)，應(yīng)按照《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)。對于其他委托檢驗(yàn)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以采用滿足委托方需要并適用于所檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢驗(yàn)方法。當(dāng)委托方未指定所用方法時，應(yīng)優(yōu)先使用國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)委托方同意。如果與現(xiàn)行有效《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定的原則一致，農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程實(shí)施指南可以作為補(bǔ)充件。應(yīng)有適當(dāng)?shù)挠?jì)算、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換以及處理規(guī)定，并有效實(shí)施。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或者檢索時，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)程序。結(jié)果質(zhì)量控制應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢驗(yàn)結(jié)果的有效性。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評審，可以包括下列內(nèi)容：定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)開展內(nèi)部質(zhì)量控制；參加檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間能力驗(yàn)證計(jì)劃；利用相同或者不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)；對保留樣品或者備份樣品進(jìn)行再檢驗(yàn)。注：選用的方法應(yīng)與所從事的檢驗(yàn)活動和工作量相適應(yīng)。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)超出預(yù)先確定的判據(jù)時，應(yīng)采取預(yù)先計(jì)劃的措施來糾正所出現(xiàn)的問題，并防止報(bào)告錯誤的結(jié)果。原始記錄應(yīng)有固定格式的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄包括內(nèi)部審核、管理評審、糾正和預(yù)防措施、申訴投訴、人員培訓(xùn)考核等；技術(shù)記錄包括扦樣、檢驗(yàn)、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、檢定或者校準(zhǔn)等。記錄的填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。所有記錄應(yīng)真實(shí)可信、清晰明了，包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。應(yīng)在工作的當(dāng)時予以記錄，不允許事后補(bǔ)記或者追記。記錄還包括從事檢驗(yàn)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。記錄的修改應(yīng)規(guī)范，原字跡仍清晰可辨。當(dāng)記錄發(fā)生差錯時，采取劃改方式將正確值填寫在其旁邊，并有修改人簽章。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取等效措施，避免原始數(shù)據(jù)的丟失或者更改。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。應(yīng)有程序保護(hù)和備份以電子形式存儲的記錄，并能預(yù)防非授權(quán)的侵入或者修改。所有記錄應(yīng)分類管理、及時歸檔、妥善保管，保存期限為5年。檢驗(yàn)報(bào)告按照《農(nóng)作物種子檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定的條件簽發(fā)種子批檢驗(yàn)報(bào)告和種子樣品檢驗(yàn)報(bào)告。6?7?2檢驗(yàn)報(bào)告使用統(tǒng)一的格式，用A4紙電腦打印。檢驗(yàn)報(bào)告不能有添加、修改、替換或者涂改的跡象。檢驗(yàn)報(bào)告通常一式兩份，一份給委托方，另一份與原始記錄一并存檔。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)，有授權(quán)簽字人簽字或者印章，并有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。檢驗(yàn)報(bào)告可以作出符合或者不符合要求的聲明，檢驗(yàn)報(bào)告的結(jié)論用語應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定要求，并在管理體系文件中規(guī)定。檢驗(yàn)報(bào)告包含了由分包方所出具的檢驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或者電子方式報(bào)告結(jié)果。對已簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行修改或者補(bǔ)充，應(yīng)以追加文件形式實(shí)施，并包括如下聲明“對編號XX檢驗(yàn)報(bào)告的補(bǔ)充（更正）或者其他等效的文字形式。應(yīng)按規(guī)定發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告并有登記。當(dāng)用電話、傳真或者其他電子方式傳送檢驗(yàn)結(jié)果時，應(yīng)確認(rèn)委托方的身份，并有記錄。檢驗(yàn)報(bào)告存放應(yīng)防止損壞、變質(zhì)、丟失，保存期不少于5年。質(zhì)量管理體系管理體系檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立、實(shí)施和保持與其檢驗(yàn)活動相適應(yīng)的管理體系。應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書形成文件，傳達(dá)至所有人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括下列內(nèi)容：a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b） 質(zhì)量手冊；c） 本準(zhǔn)則規(guī)定的程序文件；d） 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為確保其檢驗(yàn)過程的有效組織、實(shí)施和控制所需的文件，例如作業(yè)指導(dǎo)書、管理制度、記錄表格等；e）與檢驗(yàn)有關(guān)的外來文件，例如法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、政府相關(guān)部門的文件以及委托方資料等。文件控制應(yīng)建立和維護(hù)程序來控制構(gòu)成管理體系的所有文件（包括內(nèi)部制定或者來自外部的），例如法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件、扦樣方法、檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)，以及軟件、規(guī)范或者程序、指導(dǎo)書和手冊等。所有文件應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞接枰缘怯?，并加施惟一性的?biāo)志后予以發(fā)放、使用。該標(biāo)志包括發(fā)布日期、修訂標(biāo)志、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布機(jī)構(gòu)等信息。文件應(yīng)適宜保存，在所有發(fā)放和使用場所都能得到現(xiàn)行有效的文件，并及時撤出無效或者作廢的文件。文件應(yīng)進(jìn)行定期評審，必要時予以修訂。文件的修訂、廢止、改版或者更新，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。應(yīng)有程序規(guī)定控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。能力驗(yàn)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)參加國家農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)中心組織開展的能力驗(yàn)證活動。能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意的，應(yīng)按照《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證管理辦法》規(guī)定采取相應(yīng)的糾正措施。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)將參加能力驗(yàn)證活動作為有效的外部質(zhì)量保證活動，作為內(nèi)部質(zhì)量控制程序的補(bǔ)充。申訴和投訴檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴機(jī)制，處理來自委托方或者其他方面的申訴和投訴。應(yīng)保存所有申訴和投訴，以及針對其所開展的調(diào)查和采取措施的記錄。注：申訴是指委托方對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議；投訴是指委托方對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)工作公正性、獨(dú)立性和誠實(shí)性及其服務(wù)所表達(dá)的不滿意或者抱怨。不符合工作的控制當(dāng)扦樣和檢驗(yàn)工作的過程和結(jié)果不符合法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、體系文件的要求，或者經(jīng)抽查評審發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)報(bào)告不符合時，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施既定的不符合控制程序。不符合控制程序應(yīng)包括下列內(nèi)容：a） 確定對不符合工作進(jìn)行管理的職責(zé)和權(quán)力，明確對不符合工作采取的措施，包括必要時暫停檢驗(yàn)服務(wù)、扣發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告；b） 立即實(shí)施糾正活動，同時對不符合工作的可接受性做出決定，必要時通知委托方；c） 對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價；d）確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。當(dāng)評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或者對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作與其規(guī)定和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施程序。糾正措施檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取措施，在確認(rèn)了不符合工作、質(zhì)量管理體系或者技術(shù)運(yùn)作偏離了其規(guī)定和程序時實(shí)施糾正。糾正措施應(yīng)與所遇到不符合的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制糾正措施程序文件，至少包括：a） 識別不符合（包括委托方申訴）；b） 確定不符合的根本原因；c） 評價確保不符合不再發(fā)生的糾正措施的需求；d） 確定和實(shí)施所需的糾正措施；e） 記錄所采取措施的結(jié)果；f） 評審所采取的糾正措施，對糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動是有效的。注：原因分析是糾正措施程序中的關(guān)鍵，需要綜合各方面的潛在原因作出仔細(xì)分析。預(yù)防措施應(yīng)識別所需的改進(jìn)和潛在不符合的原因。當(dāng)已經(jīng)識別改進(jìn)機(jī)會或者需要采取預(yù)防措施時，應(yīng)制定措施計(jì)劃并加以實(shí)施和監(jiān)控，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動和控制。注：預(yù)防措施是事先主動識別改進(jìn)機(jī)會的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或者申訴的反應(yīng)。內(nèi)部審核應(yīng)制定內(nèi)部審核程序，對策劃和組織實(shí)施內(nèi)部審核的職責(zé)和要求作出規(guī)定。應(yīng)每年至少開展一次內(nèi)部審核活動，并符合以下要求：a）涉及質(zhì)量管理體系的全部要求，包括扦樣和檢驗(yàn)活動；b） 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，經(jīng)過培訓(xùn)和具有經(jīng)驗(yàn)的人員執(zhí)行。審核人員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動；c） 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時采取糾正措施。如果調(diào)查表明檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果可能已受影響，應(yīng)書面通知受影響的委托方；d） 跟蹤審核活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。管理評審檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，每年一次定期對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系和檢驗(yàn)活動進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行變更或者改進(jìn)。管理評審應(yīng)考慮以下信息：——政策和程序的適用性；——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；——近期內(nèi)部審核的結(jié)果；——糾正措施和預(yù)防措施；——檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)間能力驗(yàn)證的結(jié)果；——考核機(jī)關(guān)組織的評審；——工作量和工作類型的變化；——申訴投訴以及委托方反饋；——其他如質(zhì)量控制活動、資源以及檢驗(yàn)員考核情況。應(yīng)記錄管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題和由此采取的措施。機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實(shí)施。持續(xù)改進(jìn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，利用內(nèi)部或者外部審核結(jié)果、能力驗(yàn)證、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。關(guān)于《農(nóng)作物種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核

準(zhǔn)則（征求意見稿）》的起草說明考核準(zhǔn)則是實(shí)施種子質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格考核的工作標(biāo)準(zhǔn)，是控制種子檢驗(yàn)工作質(zhì)量和規(guī)范種子檢驗(yàn)行為的重要工作規(guī)范?？己藴?zhǔn)