片劑的制備技術(shù)－包衣課件

片劑的制備技術(shù)－－包衣學(xué)習(xí)目標(biāo)能使用設(shè)備，生產(chǎn)出合格的包衣片能進行包衣片合格品的判斷能找出生產(chǎn)不合格產(chǎn)品時與設(shè)備的關(guān)系能力目標(biāo)知識目標(biāo)熟悉出現(xiàn)不合格產(chǎn)品時的相關(guān)理論知識適用的崗位包衣片的制備、質(zhì)量檢查等崗位丸劑的包衣崗位包衣的定義包衣是指在片芯的表面包上適宜材料的衣層，使藥物與外界隔離的操作。包衣目的改善外觀、便于識別掩蓋藥物的不良臭味防止藥物的配伍變化制成腸溶衣片，避免藥物被胃酸胃酶的破壞增加藥物的穩(wěn)定性包衣片的種類1糖衣片2薄膜衣片

3半薄膜衣片胃溶型腸溶型胃腸不溶型片芯的質(zhì)量要求呈“雙凸片”片芯的硬度比一般壓制片大片芯的脆性要求最小包衣方法及設(shè)備方法：⑴滾轉(zhuǎn)包衣法普通滾轉(zhuǎn)包衣法埋管包衣法高效包衣法⑵流化包衣法⑶壓制包衣法設(shè)備：⑴包衣鍋普通包衣鍋埋管包衣鍋高效包衣機⑵懸浮包衣裝置⑶壓制包衣設(shè)備普通包衣鍋由包衣鍋、動力部分、加熱鼓風(fēng)、吸粉裝置組成流化包衣法壓制包衣法片劑的制備技術(shù)——包衣基本操作按崗位操作要求進行進行生產(chǎn)前的準備填寫領(lǐng)料單，領(lǐng)取片心與包衣材料包衣質(zhì)量檢查包裝與貯存包薄膜衣常用溶劑與添加劑1、溶劑2、添加劑增塑劑釋放速度調(diào)節(jié)劑（致孔劑）固體粉料著色劑與掩蔽劑常用有機溶劑，如乙醇、丙醇等目前國外普遍水分散體包薄膜衣常用的薄膜衣料1、胃溶型2、腸溶型3、水不溶型4、合成包衣材料纖維素衍生物類：HPMC、HPC等丙烯酸樹脂類：丙烯酸樹脂IV乙烯聚合物：PVP、AEA、PEG6000等其他天然高分子材料：如玉米朊等纖維素衍生物類：CAP、HPMCP丙烯酸樹脂類：丙烯酸樹脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ號聚乙烯肽聚酯：PVAP苯乙烯馬來酸共聚物乙基纖維素（EC）醋酸纖維素（CA）OY（歐巴代）：英國卡樂康公司LE：天津產(chǎn)包薄膜衣的優(yōu)點操作簡單、生產(chǎn)周期短、便于生產(chǎn)工藝的自動化衣層薄、節(jié)省材料、降低成本利于控制藥物的釋藥部位和速度半薄膜衣片的生產(chǎn)工藝薄膜衣層粉衣層隔離層片心包半薄膜衣的目的？包衣片的質(zhì)量判斷外觀性狀重量差異崩解時限溶出度含量均勻度微生物限度鑒別和含量測定包糖衣過程中可能出現(xiàn)的缺陷糖漿不粘鍋粘鍋龜裂膨脹磨片和剝落色斑洗鍋或再涂一層熱糖漿和滑石粉糖漿含糖量應(yīng)恒定，一次用量不宜過多，鍋溫不宜過低更換片芯、注意干燥溫度、控制加料速度、調(diào)節(jié)包衣材料注意充分干燥，控制膠漿或糖漿用量去色衣層，重新包衣包薄膜衣可能出現(xiàn)的問題缺陷

膜碎片粘連和剝落起皺和“桔皮”膜起泡和橋接色斑和起霜出汗解決辦法更換衣料，延長包衣間隔減慢干燥速度、更換衣料改進包衣液、降溫改進包衣處方，減慢干燥速度改進包衣液處方包薄膜衣可能出現(xiàn)的問題缺陷

不能