農(nóng)藥登記資料要求

資料要求農(nóng)藥登記資料要求第一壹章總則1.1為科學(xué)評(píng)價(jià)申請(qǐng)登記的農(nóng)藥產(chǎn)品，規(guī)范農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料，感謝閱讀精品文檔放心下載1.2農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料包括登記試驗(yàn)資料及評(píng)估報(bào)告方案、農(nóng)藥謝謝閱讀產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢測(cè)方法、標(biāo)簽和說明書樣張、綜述報(bào)告方案與謝謝閱讀和登記相關(guān)關(guān)聯(lián)的其他證明文件、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、申請(qǐng)表、申請(qǐng)人精品文檔放心下載證明文件、申請(qǐng)人聲明、參考文獻(xiàn)等。精品文檔放心下載期、頁(yè)等；未公開發(fā)表的文獻(xiàn)資料應(yīng)當(dāng)提供資料所有者許可使用的證感謝閱讀明文件。外文資料應(yīng)當(dāng)按照要求提供中文譯本。1.3登記試驗(yàn)資料包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留和環(huán)境影感謝閱讀響等試驗(yàn)報(bào)告方案及評(píng)估報(bào)告方案在于使精品文檔放心下載用時(shí)添加指定助劑的農(nóng)藥產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提交添加該助劑的農(nóng)藥樣品完成精品文檔放心下載的登記試驗(yàn)資料。精品文檔放心下載農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥的登記試驗(yàn)資料要求。1.4感謝閱讀用于特色小宗作物的農(nóng)藥等登記資料要求見附件1～6。謝謝閱讀藥效試驗(yàn)區(qū)域選擇應(yīng)當(dāng)符合附件7感謝閱讀分類和試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)應(yīng)當(dāng)符合附件8和附件9的有關(guān)規(guī)定。精品文檔放心下載1.5申請(qǐng)人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件，按附件中的資料分類和項(xiàng)謝謝閱讀目排序，編排目錄和頁(yè)碼，中文字號(hào)不小于宋體4號(hào)字，英文字號(hào)不感謝閱讀小于11A4紙以單冊(cè)或分冊(cè)裝訂。同時(shí)提交電子文檔，電子文謝謝閱讀檔應(yīng)當(dāng)與和紙質(zhì)文件的內(nèi)容一壹致。1.6申請(qǐng)新農(nóng)藥登記，應(yīng)提供有效成分標(biāo)準(zhǔn)品2克，主要代謝物感謝閱讀和相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品0.5克，原藥（母藥）樣品100精品文檔放心下載制劑樣品2501.7感謝閱讀見附件10。1.8農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用中文通用名或簡(jiǎn)化通用名，不得使用商品謝謝閱讀名稱。新農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)提供有效成分中文通用名稱命名依據(jù)。農(nóng)藥名謝謝閱讀稱命名原則見附件11。1.9農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量和劑型的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合提高產(chǎn)品質(zhì)謝謝閱讀量、保護(hù)環(huán)境、方便質(zhì)量檢測(cè)和有效使用的原則。農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分精品文檔放心下載含量設(shè)定原則見附件12精品文檔放心下載質(zhì)項(xiàng)目見附件13感謝閱讀或說明。1.10精品文檔放心下載件14。1.11謝謝閱讀十三條的規(guī)定，可以能夠要求申請(qǐng)人提供補(bǔ)充資料。1.12農(nóng)藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)保謝謝閱讀存。農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)登記的新農(nóng)藥登記資料永久保存；其他產(chǎn)品的登記資精品文檔放心下載料應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后5年，退市后申請(qǐng)人可以能夠感謝閱讀取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)登記的登記資料，自做出不予批準(zhǔn)決定之日起保存精品文檔放心下載5年，期滿后1年內(nèi)可申請(qǐng)取回，未取回的予以銷毀。申請(qǐng)人在于5謝謝閱讀年內(nèi)重新申請(qǐng)登記的，登記試驗(yàn)報(bào)告方案可使用副本。農(nóng)藥登記申請(qǐng)的審查和評(píng)審意見與和相應(yīng)登記資料保存期限相感謝閱讀同。1.13+年號(hào)+順序號(hào)。產(chǎn)品類感謝閱讀別代碼為PD，衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號(hào)為核發(fā)農(nóng)藥登精品文檔放心下載記證時(shí)的年份，用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號(hào)用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表精品文檔放心下載示。第二章術(shù)語(yǔ)和定義2.1在于中國(guó)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥，感謝閱讀包括新農(nóng)藥原藥（母藥）和新農(nóng)藥制劑。2.2謝謝閱讀分或生物體。2.3在于生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組感謝閱讀成的產(chǎn)品，必要時(shí)可加入少量的添加劑。2.4在于生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組感謝閱讀成的產(chǎn)品，可能含有少量必需的添加劑和適當(dāng)?shù)南♂寗?.5精品文檔放心下載由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的產(chǎn)品。感謝閱讀2.6助劑，是指除有效成分以外，任何被添加在于農(nóng)藥產(chǎn)品中，精品文檔放心下載本身不具有農(nóng)藥活性和有效成分功能，但能夠或者有助于提高、改善謝謝閱讀農(nóng)藥產(chǎn)品理化性能的單一壹組分或者多個(gè)組分的物質(zhì)。2.7雜質(zhì)和相關(guān)關(guān)聯(lián)在于生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中精品文檔放心下載相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)是指與和農(nóng)藥有效成分相比，農(nóng)藥在于感謝閱讀生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中所含有或產(chǎn)生的對(duì)人類和環(huán)境具有明顯毒害、對(duì)使精品文檔放心下載用作物產(chǎn)生藥害、引起農(nóng)產(chǎn)品污染、影響農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性或引起感謝閱讀其他不良影響的雜質(zhì)。2.8與和已取得登記的原藥相比，謝謝閱讀有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥，且含有的雜感謝閱讀質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與和已登記的原藥基本一壹致或小于已登記的原精品文檔放心下載藥。2.9與和已取得登記的制劑相比，謝謝閱讀產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與和謝謝閱讀登記產(chǎn)品相同，其他助劑未顯著增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，主要質(zhì)量精品文檔放心下載規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品，且所使用的原藥為相同原藥的制劑。謝謝閱讀2.10與和已取得登記的制劑相比，精品文檔放心下載有效成分、含量和劑型相同，其他組成成分不同的制劑。2.11與和已登記過的有效成分精品文檔放心下載相同，而劑型尚未登記的制劑。2.12新含量制劑，是指含有的有效成分和劑型與和已登記過的感謝閱讀相同，而含量（混配制劑配比不變）尚未登記的制劑。2.13新混配制劑，是指含有的有效成分和劑型與和已登記過的感謝閱讀相同，而首次混配兩倆種以上之上農(nóng)藥有效成分的制劑，或雖已有相謝謝閱讀同有效成分混配產(chǎn)品登記，但配比不同的制劑。2.14新使用范圍，是指含有的有效成分與和已登記過的相同，謝謝閱讀而使用范圍尚未登記過的。2.15新使用方法，是指含有的有效成分和使用范圍與和已登記感謝閱讀過的相同，而使用方法尚未登記過的。2.16化學(xué)農(nóng)藥，是指利用化學(xué)物質(zhì)人工合成的農(nóng)藥。謝謝閱讀2.17生物化學(xué)農(nóng)藥，是指同時(shí)滿足下列兩倆個(gè)條件的農(nóng)藥：一感謝閱讀壹是對(duì)防治對(duì)象沒有直接毒性，而只有調(diào)節(jié)生長(zhǎng)、干擾交配或引誘等感謝閱讀特殊作用；二是天然化合物，如果是人工合成的，其結(jié)構(gòu)應(yīng)與和天然精品文檔放心下載謝謝閱讀2.17.1謝謝閱讀種受體生物行為的化學(xué)物質(zhì)。2.17.2謝謝閱讀種或不同種植物的生長(zhǎng)發(fā)育（包括萌發(fā)、生長(zhǎng)、開花、受精、座果、感謝閱讀成熟及脫落的過程）具有抑制、刺激等作用或調(diào)節(jié)植物抗逆境（寒、精品文檔放心下載熱、旱、濕、風(fēng)、病蟲害）的化學(xué)物質(zhì)。2.17.3精品文檔放心下載具有抑制、刺激等作用的化學(xué)物質(zhì)。2.17.4感謝閱讀防衛(wèi)反應(yīng)，提高其抗性的天然源物質(zhì)。2.17.5精品文檔放心下載農(nóng)藥定義的物質(zhì)。2.18微生物農(nóng)藥，是指以細(xì)菌、真菌、病毒和原生動(dòng)物或基因謝謝閱讀修飾的微生物等活體為有效成分的農(nóng)藥。2.19植物源農(nóng)藥，是指有效成分直接來(lái)源于植物體的農(nóng)藥。精品文檔放心下載2.20衛(wèi)生用農(nóng)藥，是指用于預(yù)防、控制人生活環(huán)境和農(nóng)林業(yè)中精品文檔放心下載養(yǎng)殖業(yè)動(dòng)物生活環(huán)境的蚊、蠅、蜚蠊、螞蟻和其他有害生物的農(nóng)藥。精品文檔放心下載按其使用場(chǎng)所和使用方式分為家用衛(wèi)生殺蟲劑和環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑兩精品文檔放心下載倆類。家用衛(wèi)生殺蟲劑主要是指使用者不需要做稀釋等處理在于居室精品文檔放心下載直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥；環(huán)境衛(wèi)生殺蟲劑主要是指經(jīng)稀釋等處理在于謝謝閱讀室內(nèi)外環(huán)境中使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥。2.21殺鼠劑，是指用于預(yù)防、控制鼠類等有害嚙齒類動(dòng)物的農(nóng)謝謝閱讀藥。2.22農(nóng)藥主要代謝物，是指農(nóng)藥使用后，在于作物中、動(dòng)物體精品文檔放心下載內(nèi)、環(huán)境（土壤、水和沉積物）中的，摩爾分?jǐn)?shù)或放射性強(qiáng)度比例大感謝閱讀于10%的代謝物。第三章化學(xué)農(nóng)藥3.1化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）3.1.1產(chǎn)品化學(xué)3.1.1.1有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分謝謝閱讀的識(shí)別3.1.1.2生產(chǎn)工藝3.1.1.2.1原材料描述3.1.1.2.2化學(xué)反應(yīng)方程式3.1.1.2.3生產(chǎn)工藝說明3.1.1.2.4生產(chǎn)工藝流程圖3.1.1.2.5生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述3.1.1.2.6生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述3.1.1.3理化性質(zhì)3.1.1.3.1有效成分理化性質(zhì)3.1.1.3.2原藥（母藥）理化性質(zhì)3.1.1.4全組分分析3.1.1.4.1全組分分析試驗(yàn)報(bào)告方案3.1.1.4.2雜質(zhì)形成分析3.1.1.4.3有效成分含量及雜質(zhì)限量3.1.1.5產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格3.1.1.5.1外觀3.1.1.5.2有效成分含量3.1.1.5.3相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)含量3.1.1.5.4其他限制性組分含量3.1.1.5.5酸度、堿度或pH范圍3.1.1.5.6不溶物3.1.1.5.7水分或加熱減量3.1.1.6與和產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)感謝閱讀3.1.1.6.1產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法3.1.1.6.2有效成分、相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑精品文檔放心下載等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)3.1.1.6.3其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法3.1.1.7產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明3.1.1.8產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告方案與和檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告方案感謝閱讀3.1.1.9精品文檔放心下載安全警示等3.1.2毒理學(xué)3.1.2.1急性毒性試驗(yàn)3.1.2.1.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料3.1.2.1.2急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料3.1.2.1.3急性吸入毒性試驗(yàn)資料3.1.2.1.4眼睛刺激性試驗(yàn)資料3.1.2.1.5皮膚刺激性試驗(yàn)資料3.1.2.1.6皮膚致敏性試驗(yàn)資料3.1.2.2急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料3.1.2.3遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料3.1.2.4亞慢（急）性毒性試驗(yàn)資料3.1.2.4.1亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料3.1.2.4.2亞慢（急）性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料3.1.2.4.3亞慢（急）性吸入毒性試驗(yàn)資料3.1.2.5致突變性試驗(yàn)資料3.1.2.6生殖毒性試驗(yàn)資料3.1.2.7致畸性試驗(yàn)資料3.1.2.8慢性毒性和致癌性試驗(yàn)資料3.1.2.9代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料3.1.2.10內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)資料3.1.2.11人群接觸情況調(diào)查資料3.1.2.12相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料感謝閱讀3.1.2.13ADIARfD謝謝閱讀3.1.2.14中毒癥狀、急救及治療措施資料3.1.3環(huán)境影響3.1.3.1實(shí)驗(yàn)室降解試驗(yàn)資料3.1.3.1.1水解試驗(yàn)資料3.1.3.1.2水中光解試驗(yàn)資料3.1.3.1.3土壤表面光解試驗(yàn)資料3.1.3.2實(shí)驗(yàn)室代謝試驗(yàn)資料3.1.3.2.1土壤好氧代謝試驗(yàn)資料3.1.3.2.2土壤厭氧代謝試驗(yàn)資料3.1.3.2.3水-沉積物系統(tǒng)好氧代謝試驗(yàn)資料3.1.3.3土壤吸附（淋溶）試驗(yàn)資料3.1.3.4環(huán)境分析方法3.1.3.4.1在于水中的分析方法及驗(yàn)證3.1.3.4.2在于土壤中的分析方法及驗(yàn)證3.1.3.5鳥類毒性試驗(yàn)資料3.1.3.5.1鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料3.1.3.5.2鳥類短期飼喂毒性試驗(yàn)資料3.1.3.5.3鳥類繁殖試驗(yàn)資料3.1.3.6水生生物毒性試驗(yàn)資料3.1.3.6.1魚類急性毒性試驗(yàn)資料3.1.3.6.2魚類早期階段毒性試驗(yàn)資料3.1.3.6.3魚類生命周期試驗(yàn)資料3.1.3.6.4大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料3.1.3.6.5大型溞繁殖試驗(yàn)資料3.1.3.6.6綠藻生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)資料3.1.3.6.7水生植物毒性試驗(yàn)資料3.1.3.6.8魚類生物富集試驗(yàn)資料3.1.3.6.9水生生態(tài)模擬系統(tǒng)（中宇宙）試驗(yàn)資料謝謝閱讀3.1.3.7陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn)資料3.1.3.7.1蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料3.1.3.7.2蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料3.1.3.7.3蜜蜂幼蟲發(fā)育毒性試驗(yàn)資料3.1.3.7.4蜜蜂半田間試驗(yàn)資料3.1.3.7.5家蠶急性毒性試驗(yàn)資料3.1.3.7.6家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料3.1.3.7.7寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料3.1.3.7.8捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料3.1.3.8土壤生物毒性試驗(yàn)資料3.1.3.8.1蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料3.1.3.8.2蚯蚓繁殖毒性試驗(yàn)資料3.1.3.8.3土壤微生物影響（氮轉(zhuǎn)化法）試驗(yàn)資料謝謝閱讀3.1.3.9肉食性動(dòng)物二次中毒資料3.1.3.10內(nèi)分泌干擾作用資料3.1.3.11環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的其他高級(jí)階段試驗(yàn)資料精品文檔放心下載3.2化學(xué)農(nóng)藥制劑3.2.1產(chǎn)品化學(xué)3.2.1.1有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分精品文檔放心下載的識(shí)別3.2.1.2原藥（母藥）基本信息3.2.1.3產(chǎn)品組成3.2.1.4加工方法描述3.2.1.4.1工藝流程圖3.2.1.4.2各組分加入的量和順序3.2.1.4.3主要設(shè)備和操作條件3.2.1.4.4生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述3.2.1.5理化性質(zhì)3.2.1.6產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格3.2.1.6.1外觀3.2.1.6.2有效成分含量3.2.1.6.3相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)含量3.2.1.6.4其他限制性組分含量3.2.1.6.5其他與和劑型相關(guān)關(guān)聯(lián)的控制項(xiàng)目及指標(biāo)謝謝閱讀3.2.1.7與和產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)感謝閱讀3.2.1.7.1產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法3.2.1.7.2有效成分、相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑謝謝閱讀等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)3.2.1.7.3其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法3.2.1.8產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明3.2.1.9常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料3.2.1.10產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告方案與和檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告方案精品文檔放心下載3.2.1.11精品文檔放心下載3.2.2毒理學(xué)3.2.2.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料3.2.2.2急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料3.2.2.3急性吸入毒性試驗(yàn)資料3.2.2.4眼睛刺激性試驗(yàn)資料3.2.2.5皮膚刺激性試驗(yàn)資料3.2.2.6皮膚致敏性試驗(yàn)資料3.2.2.7健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料3.2.2.8健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案3.2.3藥效3.2.3.1效益分析3.2.3.1.1申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況簡(jiǎn)介3.2.3.1.2對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告方案謝謝閱讀3.2.3.2藥效試驗(yàn)資料3.2.3.2.1室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料3.2.3.2.2室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料3.2.3.2.3田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料3.2.3.2.4大區(qū)藥效試驗(yàn)資料3.2.3.3抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料3.2.3.3.1室內(nèi)抗性風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)資料3.2.3.3.2田間抗性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方法3.2.3.4其他資料3.2.3.4.1對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響謝謝閱讀3.2.3.4.2對(duì)鄰近作物的影響3.2.3.4.3產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)3.2.3.4.4境外在于該作物或防治對(duì)象的登記使用情況感謝閱讀3.2.3.4.5其他與和該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料精品文檔放心下載3.2.3.5綜合評(píng)估報(bào)告方案3.2.4殘留3.2.4.1植物中代謝試驗(yàn)資料3.2.4.2動(dòng)物中代謝試驗(yàn)資料3.2.4.3環(huán)境中代謝試驗(yàn)資料3.2.4.4農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性試驗(yàn)資料3.2.4.5殘留分析方法3.2.4.6農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料3.2.4.7加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料3.2.4.8其他國(guó)家登記作物及殘留限量資料3.2.4.9膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案3.2.5環(huán)境影響3.2.5.1原藥（母藥）環(huán)境試驗(yàn)摘要3.2.5.2鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料3.2.5.3水生生物毒性試驗(yàn)資料3.2.5.3.1魚類急性毒性試驗(yàn)資料3.2.5.3.2大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料3.2.5.3.3綠藻生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)資料3.2.5.4陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn)3.2.5.4.1蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料3.2.5.4.2蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料3.2.5.4.3家蠶急性毒性試驗(yàn)資料3.2.5.4.4家蠶慢性毒性試驗(yàn)資料3.2.5.4.5寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料3.2.5.4.6捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料3.2.5.5桑葉最終殘留試驗(yàn)資料3.2.5.6蚯蚓急性毒性試驗(yàn)資料3.2.5.7環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的其他高級(jí)階段試驗(yàn)資料精品文檔放心下載3.2.5.8環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案第四章生物化學(xué)農(nóng)藥4.1生物化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）4.1.1產(chǎn)品化學(xué)4.1.1.1有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分精品文檔放心下載的識(shí)別4.1.1.2生產(chǎn)工藝4.1.1.2.1原材料描述4.1.1.2.2化學(xué)反應(yīng)方程式或生物學(xué)反應(yīng)描述4.1.1.2.3生產(chǎn)工藝說明4.1.1.2.4生產(chǎn)工藝流程圖4.1.1.2.5生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述4.1.1.2.6生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述4.1.1.3理化性質(zhì)4.1.1.3.1有效成分理化性質(zhì)4.1.1.3.2原藥（母藥）理化性質(zhì)4.1.1.4全組分分析4.1.1.4.1全組分分析試驗(yàn)報(bào)告方案4.1.1.4.2雜質(zhì)形成分析4.1.1.4.3有效成分含量及雜質(zhì)限量4.1.1.5產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格4.1.1.5.1外觀4.1.1.5.2有效成分含量4.1.1.5.3相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)含量4.1.1.5.4其他限制性組分含量4.1.1.5.5酸度、堿度或pH范圍4.1.1.5.6不溶物4.1.1.5.7水分或加熱減量4.1.1.6與和產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)感謝閱讀4.1.1.6.1產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法4.1.1.6.2有效成分、相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑謝謝閱讀等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)4.1.1.6.3其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法4.1.1.7產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明4.1.1.8產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告方案與和檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告方案精品文檔放心下載4.1.1.9謝謝閱讀安全警示等4.1.2毒理學(xué)4.1.2.1基本毒理學(xué)資料4.1.2.1.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料4.1.2.1.2急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料4.1.2.1.3急性吸入毒性試驗(yàn)資料4.1.2.1.4眼睛刺激性試驗(yàn)資料4.1.2.1.5皮膚刺激性試驗(yàn)資料4.1.2.1.6皮膚致敏性試驗(yàn)資料4.1.2.1.7亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料4.1.2.1.8致突變性試驗(yàn)資料4.1.2.2補(bǔ)充毒理學(xué)試驗(yàn)資料4.1.2.3人群接觸情況調(diào)查資料4.1.2.4相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料感謝閱讀4.1.2.5每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料感謝閱讀4.1.2.6中毒癥狀、急救及治療措施資料4.1.3環(huán)境影響4.1.3.1鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料4.1.3.2蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料4.1.3.3魚類急性毒性試驗(yàn)資料4.1.3.4大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料4.2生物化學(xué)農(nóng)藥制劑4.2.1產(chǎn)品化學(xué)4.2.1.1有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分精品文檔放心下載的識(shí)別4.2.1.2原藥（母藥）基本信息4.2.1.3產(chǎn)品組成4.2.1.4加工方法描述4.2.1.4.1工藝流程圖4.2.1.4.2各組分加入的量和順序4.2.1.4.3主要設(shè)備和操作條件4.2.1.4.4生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述4.2.1.5理化性質(zhì)4.2.1.6產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格4.2.1.6.1外觀4.2.1.6.2有效成分含量4.2.1.6.3相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)含量4.2.1.6.4其他限制性組分含量4.2.1.6.5其他與和劑型相關(guān)關(guān)聯(lián)的控制項(xiàng)目及指標(biāo)謝謝閱讀4.2.1.7與和產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)感謝閱讀4.2.1.7.1產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法4.2.1.7.2有效成分、相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑謝謝閱讀等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)4.2.1.7.3其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法4.2.1.8產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明4.2.1.9常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料4.2.1.10產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告方案與和檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告方案謝謝閱讀4.2.1.11精品文檔放心下載4.2.2毒理學(xué)4.2.2.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料4.2.2.2急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料4.2.2.3急性吸入毒性試驗(yàn)資料4.2.2.4眼睛刺激性試驗(yàn)資料4.2.2.5皮膚刺激性試驗(yàn)資料4.2.2.6皮膚致敏性試驗(yàn)資料4.2.2.7健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料4.2.2.8健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案4.2.3藥效4.2.3.1效益分析4.2.3.1.1申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況簡(jiǎn)介4.2.3.1.2對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告方案精品文檔放心下載4.2.3.2藥效試驗(yàn)資料4.2.3.2.1室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料4.2.3.2.2室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料4.2.3.2.3田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料4.2.3.2.4大區(qū)藥效試驗(yàn)資料4.2.3.3其他資料4.2.3.3.1對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響精品文檔放心下載4.2.3.3.2產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)4.2.3.4綜合評(píng)估報(bào)告方案4.2.4殘留4.2.4.1植物中代謝試驗(yàn)資料4.2.4.2動(dòng)物中代謝試驗(yàn)資料4.2.4.3環(huán)境中代謝試驗(yàn)資料4.2.4.4農(nóng)藥殘留儲(chǔ)藏穩(wěn)定性試驗(yàn)資料4.2.4.5殘留分析方法4.2.4.6農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料4.2.4.7加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗(yàn)資料4.2.4.8其他國(guó)家登記作物及殘留限量資料4.2.4.9膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案4.2.5環(huán)境影響4.2.5.1鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料4.2.5.2蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料4.2.5.3魚類急性毒性試驗(yàn)資料4.2.5.4大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料第五章微生物農(nóng)藥5.1微生物農(nóng)藥母藥5.1.1產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性5.1.1.1有效成分識(shí)別、生物學(xué)特性及安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑謝謝閱讀等其他限制性組分的識(shí)別5.1.1.2菌種描述5.1.1.2.1菌種來(lái)源5.1.1.2.2寄主范圍5.1.1.2.3傳播擴(kuò)散能力5.1.1.2.4歷史及應(yīng)用情況5.1.1.2.5菌種保藏情況5.1.1.3生產(chǎn)工藝5.1.1.3.1原材料描述5.1.1.3.2生產(chǎn)工藝說明5.1.1.3.3生產(chǎn)工藝流程圖5.1.1.3.4生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述5.1.1.3.5生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述5.1.1.4理化性質(zhì)5.1.1.5產(chǎn)品組分分析報(bào)告方案5.1.1.6產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格5.1.1.6.1外觀5.1.1.6.2有效成分含量5.1.1.6.3微生物污染物及有害雜質(zhì)含量5.1.1.6.4其他限制性組分含量5.1.1.6.5酸度、堿度或pH范圍5.1.1.6.6不溶物5.1.1.6.7水分或加熱減量5.1.1.7與和產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)謝謝閱讀5.1.1.7.1產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法5.1.1.7.2有效成分、微生物污染物及有害雜質(zhì)、安全劑、穩(wěn)定謝謝閱讀劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)5.1.1.7.3其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法5.1.1.8產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明5.1.1.9產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告方案與和檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告方案精品文檔放心下載5.1.1.10謝謝閱讀5.1.2毒理學(xué)5.1.2.1有關(guān)確認(rèn)有效成分不是人或其他哺乳動(dòng)物的已知病原體精品文檔放心下載的證明資料5.1.2.2基本毒理學(xué)資料5.1.2.2.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料5.1.2.2.2急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料5.1.2.2.3急性吸入毒性試驗(yàn)資料5.1.2.2.4眼睛刺激性試驗(yàn)/感染性試驗(yàn)資料5.1.2.2.5致敏性試驗(yàn)、有關(guān)接觸人員的致敏性病例情況調(diào)查資精品文檔放心下載料和境內(nèi)外相關(guān)關(guān)聯(lián)致敏性病例報(bào)道5.1.2.2.6急性經(jīng)口致病性試驗(yàn)資料5.1.2.2.7急性經(jīng)呼吸道致病性試驗(yàn)資料5.1.2.2.8急性注射致病性試驗(yàn)資料5.1.2.2.9細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)資料5.1.2.3補(bǔ)充毒理學(xué)資料5.1.2.4人群接觸情況調(diào)查資料5.1.2.5中毒癥狀、急救及治療措施資料5.1.3環(huán)境影響5.1.3.1鳥類毒性試驗(yàn)資料5.1.3.2蜜蜂毒性試驗(yàn)資料5.1.3.3家蠶毒性試驗(yàn)資料5.1.3.4魚類毒性試驗(yàn)資料5.1.3.5大型溞毒性試驗(yàn)資料5.1.3.6微生物增殖試驗(yàn)資料5.2微生物農(nóng)藥制劑5.2.1產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性5.2.1.1有效成分識(shí)別、生物學(xué)特性及安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑精品文檔放心下載等其他限制性組分的識(shí)別5.2.1.2母藥基本信息5.2.1.3產(chǎn)品組成5.2.1.4加工方法描述5.2.1.4.1工藝流程圖5.2.1.4.2各組分加入的量和順序5.2.1.4.3主要設(shè)備和操作條件5.2.1.4.4生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述5.2.1.5理化性質(zhì)5.2.1.6產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格5.2.1.6.1外觀5.2.1.6.2有效成分含量5.2.1.6.3微生物污染物及有害雜質(zhì)含量5.2.1.6.4其他限制性組分含量5.2.1.6.5其他與和劑型相關(guān)關(guān)聯(lián)的控制項(xiàng)目及指標(biāo)謝謝閱讀5.2.1.7與和產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)謝謝閱讀5.2.1.7.1產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法5.2.1.7.2有效成分、微生物污染物及有害雜質(zhì)、安全劑、穩(wěn)定謝謝閱讀劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)5.2.1.7.3其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法5.2.1.8產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明5.2.1.9儲(chǔ)存穩(wěn)定性5.2.1.10產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告方案與和檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告方案感謝閱讀5.2.1.11謝謝閱讀5.2.2毒理學(xué)5.2.2.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料5.2.2.2急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料5.2.2.3急性吸入毒性試驗(yàn)資料5.2.2.4眼睛刺激性試驗(yàn)資料5.2.2.5皮膚刺激性試驗(yàn)資料5.2.2.6皮膚致敏性試驗(yàn)資料5.2.2.7健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料5.2.2.8健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案5.2.3藥效5.2.3.1效益分析5.2.3.1.1申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況簡(jiǎn)介5.2.3.1.2對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告方案謝謝閱讀5.2.3.2藥效試驗(yàn)資料5.2.3.2.1室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料5.2.3.2.2田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料5.2.3.2.3大區(qū)藥效試驗(yàn)資料5.2.3.3其他資料5.2.3.3.1對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響精品文檔放心下載5.2.3.3.2產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)5.2.3.4綜合評(píng)估報(bào)告方案5.2.4殘留經(jīng)毒理學(xué)測(cè)定表明存在于感謝閱讀員會(huì)要求，提交農(nóng)產(chǎn)品中該類物質(zhì)的殘留資料。5.2.5環(huán)境影響5.2.5.1鳥類毒性試驗(yàn)資料5.2.5.2蜜蜂毒性試驗(yàn)資料5.2.5.3家蠶毒性試驗(yàn)資料5.2.5.4魚類毒性試驗(yàn)資料5.2.5.5大型溞毒性試驗(yàn)資料第六章植物源農(nóng)藥6.1植物源農(nóng)藥母藥（原藥）6.1.1產(chǎn)品化學(xué)6.1.1.1產(chǎn)品識(shí)別6.1.1.1.1產(chǎn)品名稱6.1.1.1.2有效成分或標(biāo)志性有效成分、安全劑、穩(wěn)定劑、增效精品文檔放心下載劑等其他限制性組分的識(shí)別6.1.1.2生產(chǎn)工藝6.1.1.2.1原材料描述6.1.1.2.2生產(chǎn)工藝說明6.1.1.2.3生產(chǎn)工藝流程圖6.1.1.2.4生產(chǎn)裝置工藝流程圖及描述6.1.1.2.5生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述6.1.1.3理化性質(zhì)6.1.1.3.1有效成分或標(biāo)志性有效成分理化性質(zhì)感謝閱讀6.1.1.3.2母藥理化性質(zhì)6.1.1.4組分分析6.1.1.4.1組分分析試驗(yàn)報(bào)告方案6.1.1.4.2有效成分或標(biāo)志性有效成分含量及相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)限量精品文檔放心下載6.1.1.5產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格6.1.1.5.1外觀6.1.1.5.2有效成分或標(biāo)志性有效成分含量6.1.1.5.3相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)含量6.1.1.5.4其他限制性組分含量6.1.1.5.5酸度、堿度或pH范圍6.1.1.5.6不溶物6.1.1.6與和產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)謝謝閱讀6.1.1.6.1產(chǎn)品鑒別試驗(yàn)方法6.1.1.6.2有效成分、相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑精品文檔放心下載等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)6.1.1.6.3其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法6.1.1.7產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明6.1.1.8產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告方案與和檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告方案精品文檔放心下載6.1.1.9感謝閱讀安全警示等6.1.2毒理學(xué)同一壹般新農(nóng)藥。但對(duì)已經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)作為食品添加劑、謝謝閱讀在于提供有關(guān)部門批準(zhǔn)證明和試驗(yàn)感謝閱讀的文獻(xiàn)資料并且經(jīng)評(píng)審能符合農(nóng)藥安全要求的前提下，可不提供生殖精品文檔放心下載毒性、致畸性、慢性和致癌性、代謝和毒物動(dòng)力學(xué)及內(nèi)分泌干擾作用精品文檔放心下載試驗(yàn)等資料。6.1.2.1急性毒性試驗(yàn)資料6.1.2.1.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料6.1.2.1.2急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料6.1.2.1.3急性吸入毒性試驗(yàn)資料6.1.2.1.4眼睛刺激性試驗(yàn)資料6.1.2.1.5皮膚刺激性試驗(yàn)資料6.1.2.1.6皮膚致敏性試驗(yàn)資料6.1.2.2急性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料6.1.2.3遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)資料6.1.2.4亞慢（急）性毒性試驗(yàn)資料6.1.2.4.1亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料6.1.2.4.2亞慢（急）性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料6.1.2.4.3亞慢（急）性吸入毒性試驗(yàn)資料6.1.2.5致突變性試驗(yàn)資料6.1.2.6生殖毒性試驗(yàn)資料6.1.2.7致畸性試驗(yàn)資料6.1.2.8慢性毒性和致癌性試驗(yàn)資料6.1.2.9代謝和毒物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)資料6.1.2.10內(nèi)分泌干擾作用試驗(yàn)資料6.1.2.11人群接觸情況調(diào)查資料6.1.2.12相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料謝謝閱讀6.1.2.13ADIARfD精品文檔放心下載6.1.2.14中毒癥狀、急救及治療措施資料6.1.3環(huán)境影響6.1.3.1水解試驗(yàn)資料6.1.3.2水中光解試驗(yàn)資料6.1.3.3土壤好氧降解試驗(yàn)資料6.1.3.4土壤吸附（淋溶）試驗(yàn)資料6.1.3.5鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料6.1.3.6魚類急性毒性試驗(yàn)資料6.1.3.7大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料6.1.3.8陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn)資料6.1.3.8.1蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料6.1.3.8.2蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料6.1.3.8.3家蠶急性毒性試驗(yàn)資料6.1.3.8.4寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料6.1.3.8.5捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料6.1.3.9環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的其他高級(jí)階段試驗(yàn)資料精品文檔放心下載6.2植物源農(nóng)藥制劑6.2.1產(chǎn)品化學(xué)6.2.1.1產(chǎn)品識(shí)別6.2.1.1.1產(chǎn)品名稱6.2.1.1.2有效成分或標(biāo)志性有效成分、安全劑、穩(wěn)定劑、增效精品文檔放心下載劑等其他限制性組分的識(shí)別6.2.1.2原藥（母藥）基本信息6.2.1.3產(chǎn)品組成6.2.1.4加工方法描述6.2.1.4.1工藝流程圖6.2.1.4.2各組分加入的量和順序6.2.1.4.3主要設(shè)備和操作條件6.2.1.4.4生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述6.2.1.5理化性質(zhì)6.2.1.6產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格6.2.1.6.1外觀6.2.1.6.2有效成分或標(biāo)志性有效成分含量6.2.1.6.3相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)含量6.2.1.6.4其他限制性組分含量6.2.1.6.5其他與和劑型相關(guān)關(guān)聯(lián)的控制項(xiàng)目及指標(biāo)精品文檔放心下載6.2.1.7與和產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)感謝閱讀6.2.1.7.1產(chǎn)品中有效成分或標(biāo)志性有效成分的鑒別試驗(yàn)方法精品文檔放心下載6.2.1.7.2有效成分或標(biāo)志性有效成分、相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)和安全劑、謝謝閱讀穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)6.2.1.7.3其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法6.2.1.8產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明6.2.1.9常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料6.2.1.10產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告方案與和檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告方案感謝閱讀6.2.1.11謝謝閱讀6.2.2毒理學(xué)6.2.2.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料6.2.2.2急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料6.2.2.3急性吸入毒性試驗(yàn)資料6.2.2.4眼睛刺激性試驗(yàn)資料6.2.2.5皮膚刺激性試驗(yàn)資料6.2.2.6皮膚致敏性試驗(yàn)資料6.2.2.7健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料6.2.2.8健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案6.2.3藥效6.2.3.1效益分析6.2.3.1.1申請(qǐng)登記作物及靶標(biāo)生物概況簡(jiǎn)介6.2.3.1.2對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告方案感謝閱讀6.2.3.2藥效試驗(yàn)資料6.2.3.2.1室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料6.2.3.2.2室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料6.2.3.2.3田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料6.2.3.2.4大區(qū)藥效試驗(yàn)資料6.2.3.3其他資料6.2.3.3.1對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響謝謝閱讀6.2.3.3.2產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)6.2.3.4綜合評(píng)估報(bào)告方案6.2.4殘留經(jīng)毒理學(xué)測(cè)定表明存在于精品文檔放心下載員會(huì)要求，提交農(nóng)產(chǎn)品中該類物質(zhì)的殘留資料。6.2.5環(huán)境影響6.2.5.1母藥（原藥）環(huán)境試驗(yàn)摘要6.2.5.2鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料6.2.5.3魚類急性毒性試驗(yàn)資料6.2.5.4大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料6.2.5.5蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料6.2.5.6蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料6.2.5.7家蠶急性毒性試驗(yàn)資料6.2.5.8寄生性天敵急性毒性試驗(yàn)資料6.2.5.9捕食性天敵急性毒性試驗(yàn)資料第七章衛(wèi)生用農(nóng)藥制劑7.1衛(wèi)生用化學(xué)農(nóng)藥制劑7.1.1產(chǎn)品化學(xué)7.1.1.1有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分感謝閱讀的識(shí)別7.1.1.2原藥（母藥）基本信息7.1.1.3產(chǎn)品組成7.1.1.4加工方法描述7.1.1.4.1工藝流程圖7.1.1.4.2各組分加入的量和順序7.1.1.4.3主要設(shè)備和操作條件7.1.1.4.4生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述7.1.1.5理化性質(zhì)7.1.1.6產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格7.1.1.6.1外觀7.1.1.6.2有效成分含量7.1.1.6.3相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)含量7.1.1.6.4其他限制性組分含量7.1.1.6.5其他與和劑型相關(guān)關(guān)聯(lián)的控制項(xiàng)目及指標(biāo)謝謝閱讀7.1.1.7與和產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)謝謝閱讀7.1.1.7.1產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法7.1.1.7.2有效成分、相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑謝謝閱讀等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)7.1.1.7.3其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法7.1.1.8產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明7.1.1.9常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料7.1.1.10產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告方案與和檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告方案感謝閱讀7.1.1.11謝謝閱讀7.1.2毒理學(xué)7.1.2.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料7.1.2.2急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料7.1.2.3急性吸入毒性試驗(yàn)資料7.1.2.4眼睛刺激性試驗(yàn)資料7.1.2.5皮膚刺激性試驗(yàn)資料7.1.2.6皮膚致敏性試驗(yàn)資料7.1.2.7健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料7.1.2.8健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案7.1.3藥效7.1.3.1效益分析7.1.3.1.1申請(qǐng)登記靶標(biāo)生物情況7.1.3.1.2對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告方案謝謝閱讀7.1.3.2藥效試驗(yàn)資料7.1.3.2.1室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)資料7.1.3.2.2室內(nèi)藥效試驗(yàn)資料7.1.3.2.3模擬現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)資料7.1.3.2.4現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)資料7.1.3.3抗性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料7.1.3.3.1室內(nèi)抗性風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告方案7.1.3.3.2田間抗性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方法7.1.3.4產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)7.1.3.5綜合評(píng)估報(bào)告方案7.1.4環(huán)境影響7.1.4.1原藥（母藥）環(huán)境影響資料摘要7.1.4.2鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料7.1.4.3水生生物毒性試驗(yàn)資料7.1.4.3.1魚類急性毒性試驗(yàn)資料7.1.4.3.2大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料7.1.4.3.3綠藻生長(zhǎng)抑制試驗(yàn)資料7.1.4.4陸生非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物毒性試驗(yàn)資料7.1.4.4.1蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料7.1.4.4.2蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料7.1.4.4.3家蠶急性毒性試驗(yàn)資料7.1.4.5環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的其他高級(jí)階段試驗(yàn)資料感謝閱讀7.1.4.6環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案7.2衛(wèi)生用生物化學(xué)農(nóng)藥制劑7.2.1產(chǎn)品化學(xué)7.2.1.1有效成分和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分謝謝閱讀的識(shí)別7.2.1.2原藥（母藥）基本信息7.2.1.3產(chǎn)品組成7.2.1.4加工方法描述7.2.1.4.1工藝流程圖7.2.1.4.2各組分加入的量和順序7.2.1.4.3主要設(shè)備和操作條件7.2.1.4.4生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述7.2.1.5理化性質(zhì)7.2.1.6產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格7.2.1.6.1外觀7.2.1.6.2有效成分含量7.2.1.6.3相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)含量7.2.1.6.4其他限制性組分含量7.2.1.6.5其他與和劑型相關(guān)關(guān)聯(lián)的控制項(xiàng)目及指標(biāo)感謝閱讀7.2.1.7與和產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)謝謝閱讀7.2.1.7.1產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法7.2.1.7.2有效成分、相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑精品文檔放心下載等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)7.2.1.7.3其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法7.2.1.8產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明7.2.1.9常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料7.2.1.10產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告方案與和檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告方案謝謝閱讀7.2.1.11感謝閱讀7.2.2毒理學(xué)7.2.2.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料7.2.2.2急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料7.2.2.3急性吸入毒性試驗(yàn)資料7.2.2.4眼睛刺激性試驗(yàn)資料7.2.2.5皮膚刺激性試驗(yàn)資料7.2.2.6皮膚致敏性試驗(yàn)資料7.2.2.7健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料7.2.2.8健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案7.2.3藥效7.2.3.1效益分析7.2.3.1.1申請(qǐng)登記靶標(biāo)生物情況7.2.3.1.2對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告方案感謝閱讀7.2.3.2藥效試驗(yàn)資料7.2.3.2.1室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)資料7.2.3.2.2室內(nèi)藥效試驗(yàn)資料7.2.3.2.3模擬現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)資料7.2.3.2.4現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)資料7.2.3.3產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)7.2.3.4綜合評(píng)估報(bào)告方案7.2.4環(huán)境影響7.2.4.1鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料7.2.4.2蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料7.2.4.3魚類急性毒性試驗(yàn)資料7.2.4.4大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料7.3衛(wèi)生用微生物農(nóng)藥制劑7.3.1產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性7.3.1.1有效成分識(shí)別、生物學(xué)特性及安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑精品文檔放心下載等其他限制性組分的識(shí)別7.3.1.2母藥基本信息7.3.1.3產(chǎn)品組成7.3.1.4加工方法描述7.3.1.4.1工藝流程圖7.3.1.4.2各組分加入的量和順序7.3.1.4.3主要設(shè)備和操作條件7.3.1.4.4生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述7.3.1.5理化性質(zhì)7.3.1.6產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格7.3.1.6.1外觀7.3.1.6.2有效成分含量7.3.1.6.3微生物污染物及有害雜質(zhì)含量7.3.1.6.4其他限制性組分含量7.3.1.6.5其他與和劑型相關(guān)關(guān)聯(lián)的控制項(xiàng)目及指標(biāo)精品文檔放心下載7.3.1.7與和產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)謝謝閱讀7.3.1.7.1產(chǎn)品中有效成分的鑒別試驗(yàn)方法7.3.1.7.2有效成分、微生物污染物及有害雜質(zhì)、安全劑、穩(wěn)定精品文檔放心下載劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)7.3.1.7.3其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法7.3.1.8產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明7.3.1.9儲(chǔ)存穩(wěn)定性7.3.1.10產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告方案與和檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告方案精品文檔放心下載7.3.1.11謝謝閱讀7.3.2毒理學(xué)7.3.2.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料7.3.2.2急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料7.3.2.3急性吸入毒性試驗(yàn)資料7.3.2.4眼睛刺激性試驗(yàn)資料7.3.2.5皮膚刺激性試驗(yàn)資料7.3.2.6皮膚致敏性試驗(yàn)資料7.3.2.7健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料7.3.2.8健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案7.3.3藥效7.3.3.1效益分析7.3.3.1.1申請(qǐng)登記靶標(biāo)生物情況7.3.3.1.2對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告方案謝謝閱讀7.3.3.2藥效試驗(yàn)資料7.3.3.2.1室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)資料7.3.3.2.2室內(nèi)藥效試驗(yàn)資料7.3.3.2.3模擬現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)資料7.3.3.2.4現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)資料7.3.3.3產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)7.3.3.4綜合評(píng)估報(bào)告方案7.3.4環(huán)境影響7.3.4.1鳥類毒性試驗(yàn)資料7.3.4.2蜜蜂毒性試驗(yàn)資料7.3.4.3家蠶毒性試驗(yàn)資料7.3.4.4魚類毒性試驗(yàn)資料7.3.4.5大型溞毒性試驗(yàn)資料7.4衛(wèi)生用植物源農(nóng)藥制劑7.4.1產(chǎn)品化學(xué)7.4.1.1產(chǎn)品識(shí)別7.4.1.1.1產(chǎn)品名稱7.4.1.1.2有效成分或標(biāo)志性有效成分、安全劑、穩(wěn)定劑、增效感謝閱讀劑等其他限制性組分的識(shí)別7.4.1.2原藥（母藥）基本信息7.4.1.3產(chǎn)品組成7.4.1.4加工方法描述7.4.1.4.1工藝流程圖7.4.1.4.2各組分加入的量和順序7.4.1.4.3主要設(shè)備和操作條件7.4.1.4.4生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制措施描述7.4.1.5理化性質(zhì)7.4.1.6產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格7.4.1.6.1外觀7.4.1.6.2有效成分或標(biāo)志性有效成分含量7.4.1.6.3相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)含量7.4.1.6.4其他限制性組分含量7.4.1.6.5其他與和劑型相關(guān)關(guān)聯(lián)的控制項(xiàng)目及指標(biāo)感謝閱讀7.4.1.7與和產(chǎn)品質(zhì)量控制項(xiàng)目相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)謝謝閱讀7.4.1.7.1產(chǎn)品中有效成分或標(biāo)志性有效成分的鑒別試驗(yàn)方法感謝閱讀7.4.1.7.2有效成分、相關(guān)關(guān)聯(lián)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑感謝閱讀等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)7.4.1.7.3其他技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)方法7.4.1.8產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格確定說明7.4.1.9常溫儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料7.4.1.10產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告方案與和檢測(cè)方法驗(yàn)證報(bào)告方案感謝閱讀7.4.1.11感謝閱讀7.4.2毒理學(xué)7.4.2.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料7.4.2.2急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)資料7.4.2.3急性吸入毒性試驗(yàn)資料7.4.2.4眼睛刺激性試驗(yàn)資料7.4.2.5皮膚刺激性試驗(yàn)資料7.4.2.6皮膚致敏性試驗(yàn)資料7.4.2.7健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料7.4.2.8健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案7.4.3藥效7.4.3.1效益分析7.4.3.1.1申請(qǐng)登記靶標(biāo)生物情況7.4.3.1.2對(duì)已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報(bào)告方案精品文檔放心下載7.4.3.2藥效試驗(yàn)資料7.4.3.2.1室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)資料7.4.3.2.2室內(nèi)藥效試驗(yàn)資料7.4.3.2.3模擬現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)資料7.4.3.2.4現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)資料7.4.3.3產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)7.4.3.4綜合評(píng)估報(bào)告方案7.4.4環(huán)境影響7.4.4.1母藥（原藥）環(huán)境影響資料摘要7.4.4.2鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料7.4.4.3魚類急性毒性試驗(yàn)資料7.4.4.4大型溞急性活動(dòng)抑制試驗(yàn)資料7.4.4.5蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)資料7.4.4.6蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)資料7.4.4.7家蠶急性毒性試驗(yàn)資料第八章登記變更8.1擴(kuò)大使用范圍8.1.1登記證復(fù)印件8.1.2標(biāo)簽和說明書8.1.3毒理學(xué)8.1.3.1健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料8.1.3.2健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告方案8.1.4藥效8.1.4.1藥效試驗(yàn)資料8.1.4.1.1室