2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模考預(yù)測題庫(奪冠系列)

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模考預(yù)測題庫(奪冠系列)單選題（共60題）1、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報，反映該市甲獸藥店銷售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個品種的人用藥品。經(jīng)查實，獸藥店所經(jīng)營的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷售，銷售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營許可證》，無《藥品經(jīng)營許可證》。A.毒性藥品的生產(chǎn)計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.生產(chǎn)企業(yè)按批準(zhǔn)的計劃生產(chǎn)C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢驗D.每次配料必須2人以上復(fù)核無誤【答案】A2、關(guān)于處方正文部分的敘述，正確的是（）。A.處方編號，以Rp或R標(biāo)示，臨床診斷，分列藥品名稱、規(guī)格、用量B.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量C.以Rp或R標(biāo)示，分列藥品金額以及審核、藥師簽名D.臨床診斷，以Rp或R標(biāo)示，分列藥品名稱、數(shù)量、用法用量【答案】B3、特殊情況需超劑量使用時A.要準(zhǔn)確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句B.應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的順序排列D.應(yīng)注明原因并再次簽名【答案】D4、2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購進(jìn)藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.Z說明書中標(biāo)注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應(yīng)該退回B.采購時僅向配送藥品的乙索要、核對驗證發(fā)票即可C.作為藥品零售企業(yè)，甲不能購進(jìn)中藥注射劑D.購進(jìn)票據(jù)保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】A5、不得發(fā)布廣告的是A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.處方藥【答案】C6、2014年8月，某省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。該省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，用于生產(chǎn)購入的中藥材、中藥飲片要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗合格后方可投產(chǎn)使用。A.按生產(chǎn)假藥給予處罰B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰C.按無證生產(chǎn)給予處罰D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】A7、毒性藥品處方調(diào)配時A.沒有處方情況下需要向患者說明注意事項B.留取患者聯(lián)系方式以便再次使用C.處方7日內(nèi)有效D.處方一次有效，取藥后調(diào)配部門保存2年備查【答案】D8、無有效期的醫(yī)療器械，查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存不得少于A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】D9、下列行為正確的是A.以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告B.利用軍隊裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容D.藥品廣告標(biāo)明了經(jīng)營企業(yè)的名稱【答案】D10、用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】A11、下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購用證明》B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案【答案】C12、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成、銷售劣藥造成下列情形的，應(yīng)認(rèn)定為"對人體健康造成嚴(yán)重危害"的是（）。A.造成輕傷或重傷的B.造成重度殘疾的C.造成五人以上輕度殘疾的D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的【答案】A13、野生藥材物種屬于自然淘汰法的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是（）。A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A14、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法，錯誤的是A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系C.完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系【答案】C15、各省自治區(qū)直轄市對國家制定的“乙類目錄”的調(diào)整（增加和減少）品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的A.10%B.12%C.14%D.15%【答案】D16、根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為A.國食健字G+4位年代號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】B17、（2015年真題）產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是（）A.第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C18、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門（）。A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理局C.國家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化部【答案】D19、張某因聽力下降，決定去某藥店零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號有不同的格式：國械注進(jìn)20158246XXXX號、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理【答案】B20、A型肉毒毒素屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】D21、有關(guān)藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行驗收B.驗收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時入庫或者上架C.驗收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項及處置措施D.驗收不合格的，不得入庫或者上架，并報告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理【答案】D22、某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌美乳化妝品，王某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、痛癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品。A.設(shè)置專柜，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志B.設(shè)置專庫，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志C.設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志D.設(shè)置專架，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志【答案】C23、各庫房的相對濕度A.45%～65%B.35%～75%C.0～30℃D.2～10℃【答案】B24、（2015年真題）屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是A.阿片生物堿類止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】B25、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，有效期為A.3年B.30日C.5年D.6個月【答案】C26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的住院藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品配發(fā)的要求是（）。A.準(zhǔn)確快速B.日劑量C.單劑量D.按劑型分類【答案】C27、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門D.企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B28、關(guān)于健康中國戰(zhàn)略和國家基本醫(yī)療衛(wèi)生政策的說法，錯誤的是A.《健康中國行動組織實施和考核方案》要求加快推動從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行腂.《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》規(guī)定，國家和社會尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅持公益性原則，衛(wèi)生健康工作理念應(yīng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變到以人民健康為中心D.健康中國建設(shè)推動健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化，維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)由國家免費提供【答案】D29、應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的中成藥B.非臨床治療首選的化學(xué)藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種D.易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥【答案】C30、必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認(rèn)真審查和核對，確保發(fā)出的藥品準(zhǔn)確、無誤A.門診藥房B.住院藥房C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【答案】D31、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為門診某肝癌患者調(diào)劑可待因片的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C32、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，正確的是A.按非限制使用級管理B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄【答案】C33、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現(xiàn)，有違法分子長期通過網(wǎng)絡(luò)銷售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內(nèi)，再通過網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。A.后果特別嚴(yán)重B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)C.對人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】B34、門診對癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B35、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)把患者生命安全放在首位，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽D.尊重同仁，密切協(xié)作【答案】A36、根據(jù)《藥品管理法》，藥品使用單位使用劣藥的，應(yīng)該承擔(dān)的行政責(zé)任是A.按照銷售假藥的規(guī)定處罰B.按照零售劣藥的規(guī)定處罰C.按照銷售劣藥的規(guī)定處罰D.按照零售假藥的規(guī)定處罰【答案】B37、依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向（）A.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買B.所在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買C.所在市范圍內(nèi)的定點生產(chǎn)企業(yè)購買D.所在市范圍內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買【答案】B38、應(yīng)列在【注意事項】項下的內(nèi)容是A.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】B39、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括A.制劑室負(fù)責(zé)人B.藥檢室負(fù)責(zé)人C.配制范圍D.有效期限【答案】B40、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重(非死亡病倒)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是()。A.20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)【答案】D41、（2021年真題）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理中，關(guān)于藥品采購品種限制的說法，正確的是A.處方組成類同的復(fù)方制劑1~2種B.同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型合計不得超過2種C.每種藥品劑型原則上不超過2種D.藥品采購品種限制原則為“兩品兩規(guī)”【答案】A42、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于“不正當(dāng)競爭行為”的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等B.經(jīng)其他經(jīng)營者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)C.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實施不兼容D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B43、有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯誤的是A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A44、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.商務(wù)部C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】B45、武漢市藥品監(jiān)督管理部門突查武昌某中醫(yī)門診部，查獲400余袋無文號治肝假藥和60多瓶水劑。根據(jù)群眾舉報線索，對位于武昌紫陽路的某中醫(yī)門診部一樓藥房進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)400余袋紫色、棕色、黑色的藥丸，外包裝塑料袋上無任何標(biāo)示，以及60多瓶褐色水劑一批。藥房處方上，記錄有轉(zhuǎn)陰1號、5號、6號記錄。這些無文號藥劑是該門診部肝病和耳鼻喉?？朴盟?。?？瞥邪藦埬辰淮?，他來自廣西，這些無文號的藥丸是所謂的“轉(zhuǎn)陰排毒丸”，是在門診后的注射室里分裝的。張某與門診的合同中顯示，他每年向門診部繳納“管理費”10萬元。該門診部和張某拒不交待藥品來源、價格和使用數(shù)量。A.10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)B.10年以上有期徒刑或者無期徒刑。并處罰金或者沒收財產(chǎn)C.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金D.3年以上l0年以下有期徒刑，并處罰金【答案】B46、批記錄至少保存多久A.1年B.2年C.藥品有效期后1年D.藥品有效期后2年【答案】C47、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與醫(yī)護(hù)人員之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，平等對待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽【答案】A48、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的說法，錯誤的是（）A.是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量，保障公眾用藥安全，維護(hù)公眾身體健康的相關(guān)活動B.對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實施與管理C.是以患者為中心，以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的綜合管理D.是促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作【答案】C49、根據(jù)《藥品管理法》，使用采取欺騙手段取得的《藥品注冊證》進(jìn)口藥品的，給予的行政處罰不包括A.沒收違法進(jìn)口的藥品B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓C.并處違法進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）D.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷藥品經(jīng)營許可證【答案】D50、某片劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期若為2011年11月，有效期可標(biāo)注為A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】B51、下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥品銷售管理的敘述，不正確的是（）。A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用C.對有配伍禁忌的或者超劑量的處方，可以調(diào)配D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售【答案】C52、可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家衛(wèi)生行政部門【答案】C53、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于A.其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中使用B.民族地區(qū)使用C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷D.具有制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加工成中藥制劑【答案】A54、國務(wù)院常務(wù)會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B55、跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請備案的部門是A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級工商行政管理部門C.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D56、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請的義務(wù)【答案】A57、（2019年真題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品處方調(diào)劑活動涉及多個部門、科室。根據(jù)《處方管理辦法》由藥劑人員完成的主要技術(shù)環(huán)節(jié)依次是A.收方、調(diào)配處方、核對檢查、審核處方、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥B.收方、劃價收費、調(diào)配處方、核對檢查、包裝與貼標(biāo)簽、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥C.收方、劃價收費、審查處方、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥、包裝與貼標(biāo)簽D.收方、審查處方、調(diào)配處方、包裝與貼標(biāo)簽、核對處方、發(fā)藥與指導(dǎo)用藥【答案】D58、對藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機(jī)關(guān)【答案】A59、病例數(shù)應(yīng)不少于100例A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】B60、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時必須A.按規(guī)定給購貨單位開具銷售憑證，并在購銷合同中予以注明B.按規(guī)定給購貨單位開具銷售處方單據(jù)，并在購銷合同中予以注明C.按規(guī)定給購貨方開具銷售證明，并做到資金流和物流的統(tǒng)一D.按規(guī)定給購貨單位開具銷售票據(jù)，并做到銷售票據(jù)、資金流和物流必須一致【答案】D多選題（共30題）1、衛(wèi)生行政部門的主要職責(zé)有A.負(fù)責(zé)建立國家基本藥物制度。組織擬定國家藥物政策B.負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃C.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書D.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理【答案】ACD2、根據(jù)《囯務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號),我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括()A.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則,分期分批進(jìn)行一致性評價B.推行藥品上市許可持有人制度,允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥C.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批D.提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn),將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中囯境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”【答案】ACD3、購進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件有A.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B.具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號D.包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求【答案】ABCD4、行政處分主要有A.警告B.記過C.降級D.開除【答案】ABCD5、麻醉藥品和精神藥品品種目錄的制定部門有A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.公安部C.衛(wèi)生健康委D.農(nóng)業(yè)部【答案】ABC6、醫(yī)師開具處方可以使用的藥品名稱是A.藥品通用名稱B.專利藥品名稱C.復(fù)方制劑的藥品名稱D.規(guī)范的中文名稱【答案】ABCD7、關(guān)于利用計算機(jī)開具、傳遞普通處方正確的說法是A.同時打印紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致B.紙質(zhì)處方經(jīng)醫(yī)師簽名或者加蓋簽章后有效C.藥師發(fā)藥時應(yīng)核對紙質(zhì)處方D.紙質(zhì)處方與計算機(jī)傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤敬鸢浮緼BCD8、屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出A.藥品標(biāo)準(zhǔn)變更的B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的C.發(fā)生不良反應(yīng)的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】BD9、經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD10、根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列購銷行為，應(yīng)以行賄或受賄論處的有A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬C.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D.經(jīng)營者銷售商品，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款【答案】BCD11、建立健全藥品供應(yīng)保障體系的主要內(nèi)容有A.建立國家基本藥物制度B.規(guī)范藥品經(jīng)營使用C.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通D.完善藥品儲備制度【答案】ACD12、一級保護(hù)野生藥材物種A.禁止采獵B.必須持有《采藥證》，按照批準(zhǔn)的計劃采獵、收購C.屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，限量出口D.不得出口【答案】AD13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進(jìn)行專冊登記，其內(nèi)容包括A.患者身份證號B.臨床診斷C.患者姓名D.發(fā)藥日期【答案】CD14、藥品監(jiān)督管理部門施行的與藥品相關(guān)的行政許可有A.GMP認(rèn)證B.GSP認(rèn)證C.核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證D.核發(fā)藥品經(jīng)營許可證【答案】ABCD15、改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，推進(jìn)實施藥品生產(chǎn)流通使用全流程改革，健全藥品供應(yīng)保障制度，是習(xí)近平總書記提出的“健康中國”國家戰(zhàn)略重點任務(wù)之一，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要內(nèi)容?，F(xiàn)階段建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度的總體要求包括A.實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制B.建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保障藥品的安全、有效、可及C.國家加強(qiáng)中藥的保護(hù)與發(fā)展，充分體現(xiàn)中藥的特色和優(yōu)勢，發(fā)揮其在預(yù)防、保健、醫(yī)療、康復(fù)中的作用D.加強(qiáng)進(jìn)口藥品進(jìn)口工作，以滿足人民群眾高端藥品使用【答案】ABC16、下列屬于商業(yè)賄賂的行為是A.經(jīng)營者為銷售商品借勞務(wù)費、咨詢費、傭金等名義，給對方單位或者個人現(xiàn)金B(yǎng).經(jīng)營者為購買商品以報銷各種費用等方式，給對方單位或者個人財物C.經(jīng)營者為購買商品借促銷費、宣傳費、科研費、贊助費等名義，給對方單位或者個人現(xiàn)金D.經(jīng)營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察【答案】ABCD17、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收的內(nèi)容A.藥品外觀的性狀檢查B.藥品內(nèi)在質(zhì)量檢查C.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查D.是否有產(chǎn)品合格證【答案】ACD18、有關(guān)處方管理，下列說法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種【答案】AB19、以下關(guān)于儲存毒性藥品的說法正確的是A.儲存毒性藥品的專庫或?qū)９?，其條件要求與儲存麻醉藥品的專庫條件相同B.毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫房或?qū)９馛.毒性藥品專庫或?qū)９裥杓渔i并由專人保管D.毒性藥品需雙人雙鎖管理【答案】ABCD20、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為（）A.制劑室負(fù)責(zé)人B.有效期限C.配制范圍D.配制地址【答案】ABCD21、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的性質(zhì)有A.具有法律效力B.具有第三方檢驗的公正性C.具有更高的權(quán)威性D.具有更強(qiáng)的仲裁性【答案】BCD22、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，為了保障消費者各項權(quán)利的實現(xiàn)，國家可以采取的措施有A.聽取消費者對規(guī)則制定的意見B.政府及其部門落實消費者權(quán)益保護(hù)的責(zé)任C.抽查檢驗與控制缺陷產(chǎn)品D.懲處違法犯罪行為【答案】ABCD23、藥品說明書和標(biāo)