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文檔簡介

word式過程審核前言買方市場上顧客要求的不斷提高給企業(yè)的質(zhì)量管理提出了更新更復(fù)雜的任務(wù)在許多工業(yè)領(lǐng),“廣泛的質(zhì)量管理體系是企業(yè)戰(zhàn)略的一個組成部,是滿足產(chǎn)品和過程高質(zhì)量要求的先決條件。通過質(zhì)量體系核對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行定期的評審隨著產(chǎn)品/服務(wù)從設(shè)計到產(chǎn)實施的周期越來越,要求企業(yè)各部門的工作流程不斷地向平行化發(fā)展,這就給過程提出了越來越高的要求。在質(zhì)量要求不斷提高的情況下,只有通過受控的有能力的過程才能實現(xiàn)自我評價和降低檢測費用。這不僅適用于產(chǎn)品誕生過程/量生產(chǎn),也適用于服務(wù)誕生過程/務(wù)的實施。必須對企業(yè)的各個過程進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)控以保證其可靠性或在發(fā)現(xiàn)缺陷時及時采取適當(dāng)?shù)募m正措施。對過程行監(jiān)控的重手段是程審核。1....

體系審核、過程審核產(chǎn)品審核之的關(guān)系word式體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式舉例這三種審核方式并不說明不存在其他審核方式。比較:審核方體系審核過程審核產(chǎn)品審核

審核對質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過程/量生產(chǎn)服務(wù)誕生過程/務(wù)的實施產(chǎn)品或服務(wù)

目的對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在的共性22.1

關(guān)于過程審的規(guī)定任過程審核用于對質(zhì)量能力進(jìn)行評定,使過程能達(dá)到受控和有能力能在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控。通過以下各點來達(dá)到上述目的:2.1.1

預(yù)防預(yù)防包括識別和指出缺陷可能性,以及采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)2.1.2

糾正糾正是指對已知的缺陷進(jìn)行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)2.1.3

持續(xù)改進(jìn)過程(KVP)持續(xù)改進(jìn)的意義在于用許多細(xì)小的改進(jìn)來優(yōu)化整個體系。過程審核的措施落實以后可以改進(jìn)過程,使過程更有能力、更穩(wěn)定可靠。2.1.4

質(zhì)量管理評審過程審核幫助企業(yè)最高管理者得出質(zhì)量管理體系的各部分是否有效的結(jié)論2.2

原過程審核可以分為計劃內(nèi)(針對體系和項目和計劃外(針對事件)審核。2.2.1

計劃內(nèi)的過程審核針對體系的審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分必須按審核計劃進(jìn)行。對于批量供貨和潛在的供方,若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認(rèn)證則根據(jù)需要對其進(jìn)行審核,即只對于供貨范圍直接有關(guān)的過程(減少費用)或計劃用于供貨范圍的過程進(jìn)行審核針對項目的審核....word式在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點里程碑)進(jìn)行過程審核,以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.2.2

計劃外的過程審核針對事/問題的過,項目的每個階,為了消除出現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進(jìn)行了足夠的考慮,需要進(jìn)行過程審核這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施計劃外過程審核的起因可能是,例如:—產(chǎn)品質(zhì)量下降—顧客索賠及抱怨—生產(chǎn)流程更改—過程不穩(wěn)定—強(qiáng)制降低成本—內(nèi)部部門的愿望。2.3

應(yīng)范在內(nèi)部和外部可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運(yùn)用過程審核方法營銷開發(fā)采購(產(chǎn)品/務(wù))生產(chǎn)/務(wù)的實施銷售/行售后服務(wù)/務(wù)回收。下列的列表說明了運(yùn)用的領(lǐng)域:方式針對產(chǎn)品:針對服務(wù):

組織單及職能部門機(jī)械加工油漆車間裝配車間檢驗策劃人事部門物流

具體的程車削加工烘干裝貼玻璃首批樣品檢驗人員招聘零件供應(yīng)2.4

實過審的提

保安

企業(yè)安全....2.4.1

企業(yè)內(nèi)的基本前提

word式要實施過程審核,需要在企業(yè)過程方進(jìn)行具體的備工作有目的的策劃和落實這些基本前提并對其進(jìn)行不斷的優(yōu)化是非常必要的基本的前提包括,例如:ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求組織機(jī)構(gòu)/業(yè)結(jié)構(gòu)企業(yè)/門的數(shù)據(jù)(產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等)審核提問表審核計劃質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書(與內(nèi)部/外部審核有關(guān)界定過程和界面法律和合同的規(guī)定顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史。2.4.2

審核人員的職業(yè)經(jīng)驗(過程驗)(議)至少要有兩年的汽車工業(yè)(汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。另外,審核人員必須至少(有時是在專家如過程技術(shù)人員工藝專家的支持下)進(jìn)行過三次典型過程的過程審核。2.4.3

責(zé)任2.4.3.1進(jìn)行核的企/組部門根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)。2.4.3.2審核按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核—與被審核組織/能部門進(jìn)行協(xié)商(確定要審核的過程界面等)—準(zhǔn)備審核(研究資料,制訂審核提問表,邀請專家參加或利用專業(yè)訣竅等—實施審核....word式—評分定級—末次會議和撰寫報告—要求采取糾正措施—驗證糾正措施的有效性—保密義務(wù)。保持應(yīng)有的資格—悉最新的標(biāo)準(zhǔn)及文獻(xiàn)—核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識—程知識。2.4.3.3被審企業(yè)/組織/能部門提供所有必要的信息過程負(fù)責(zé)人員參與提供專業(yè)人員確定糾正措施落實糾正措施驗證糾正措施的有效性。3

審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進(jìn)行:—準(zhǔn)備—實施—報告和總結(jié)—糾正措施、跟蹤、有效性驗證。下面的流程圖(圖1)更直觀的說明了這種方法計劃內(nèi)審核

審核開始計劃外/針對事件的審核....

準(zhǔn)備和制訂文件word式審核計劃制定/更改是

審核實施評定分級否結(jié)果審核

末次會議報告及存檔否是否有缺陷是措施計劃落實措施計劃有效性驗證跟是

否有效性得到驗證圖1:審核流程圖44.1

審核準(zhǔn)備概充分的核準(zhǔn)備特別要,是審核成功基礎(chǔ)。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期不論審核的種類如何,也不論—計劃內(nèi)或計劃外—內(nèi)部或外部—產(chǎn)品或服務(wù)準(zhǔn)備的程都是相同(見圖2)。開始進(jìn)行過程審核的準(zhǔn)備工作確定過程范圍審核員劃分過程的工序....收集整理資料并加以考慮

收集整理適用的規(guī)程并加以考慮審核員圖2:審核準(zhǔn)備流程圖

word式審核員過程描述審核員確定影響參數(shù)審核員制定提問表審核員確定參加人數(shù)審核員/被審核人員制定詳細(xì)的審核流程審核員確定審核工作組織上的一些事宜審核員過程審核準(zhǔn)備工作結(jié)束

審核員/審核方4.2

確過的圍,劃分程工序,程件審核準(zhǔn)備工作的第一步是確定審核的程范圍審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程同時要確定其向外的界面。審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍,但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負(fù)責(zé)人協(xié)商必要時對過程進(jìn)行預(yù)審。下一步是把過程劃分為序(把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段)并考慮界面問題圖3和圖4)。最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對程的文資料進(jìn)行研究。只用利用相關(guān)的文件資料才能有效地過程劃為工序,過程進(jìn)行足的描述,確定影響過程的各參數(shù)也就是,審核人員根據(jù)自己的觀點對過程進(jìn)行描述并確定影響過程的各種參數(shù)。影響過程的參數(shù)首先“”人機(jī)器原材、方法環(huán)境及管)以及所定的過程范圍的來的??梢岳酶鞣N系統(tǒng)性的方法性的程(例:果)盡可能對主要影響因素進(jìn)行合理的細(xì)化。這樣,審核員在現(xiàn)場進(jìn)行審核時就可以用審核提問表有目的地進(jìn)行提問對于外部過程審核,在多數(shù)情況下處于競爭原因不能拿到準(zhǔn)備審核所需要的全部資料因此,必須利用所提供的資料進(jìn)行準(zhǔn)備工作。審核員/核小組在策劃審核流程時還必須考慮“在審核現(xiàn)場進(jìn)一步提供其他資料這一步驟。....word式根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進(jìn)行過程描述—作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書—過程指導(dǎo)文件—生產(chǎn)工藝文件及檢驗計劃。其他的信息來源還有:標(biāo)準(zhǔn)、范、標(biāo)值例如:、程序文件、FMEA、陷目錄維修手冊、質(zhì)量控制卡審核結(jié)果、上次審核的活動計劃;外部:進(jìn)貨檢驗結(jié)果供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、項目計劃、績效數(shù)據(jù)比較(內(nèi)部/部)、員工調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的反饋這些前期的工作是制訂審核提問表的重要基礎(chǔ)另外,審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程審核框架條件的一些相關(guān)文件框架條件例如—組織規(guī)定—責(zé)任分工。確定框架條件的相關(guān)文件,例如:—質(zhì)量手冊—程序文件—標(biāo)準(zhǔn)—顧客要求—技術(shù)參考手冊4.3

具過的核問表/詳細(xì)審流計根據(jù)上述前期工作結(jié)果,審核員(審核小組)編寫針對該具體過程的審核提問表在審核前必須及時把提問表傳達(dá)給被審核方需要時進(jìn)行解釋。審核員(審核小組)在制訂詳細(xì)的審核計劃時首先通過協(xié)商確定參加審核人員審核員和被審核人員):

審核人員的人數(shù)及姓(若有兩個或兩個以上的審核,必須確定一個審核組;一般來說,外部審核為2審核員,內(nèi)部審核為1審核員)。每個被審核組織單位/能部門派人參加,例如:—過程負(fù)責(zé)人—專業(yè)人員—接口代表。需要時邀請專家參加(在外部審核時必須與被審核方協(xié)商)。....word式末次會議的參加人員。在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細(xì)審核計劃。議制訂一個包括組織單/能部門、時間/地點參加人員以及相關(guān)的審核項目的一覽表同時要考慮到:—停產(chǎn)(中午休息等)—換班。在現(xiàn)場可能需要更改審核計劃。在商定審核工作的一些“組織事宜”后結(jié)束過程審核的準(zhǔn)備工作。組織事宜指的是,例如:—會議室—投影儀及其他設(shè)備—在現(xiàn)場準(zhǔn)備好資料等。為此制訂一個專用的檢查表可能會有幫助55.1

實施審核首會審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容不同情況包括:—外部審核—內(nèi)部審核—針對事件進(jìn)行的審核—按計劃進(jìn)行的審核。在首次會議上首先要介紹參加人員,若是外部審核有時還要介紹一下企業(yè)織單位。再次介紹審核的目的及原因,以便讓所有參加人員都得到相同的信息更好地進(jìn)入角色為了保證審核工作的順利進(jìn)行需要把審核程序(定過程范,審提問,分定級方法等)和框架條件(責(zé)任分工,現(xiàn)場的實施,在接受提問時需脫崗地人員等)解釋清楚。在首次會議結(jié)束前,所有參加人員均有機(jī)會澄清尚未清楚的問題5.2

審過按照事先已制訂好的提問表進(jìn)行審核即可按照編碼順序也可隨機(jī)提問。提問的方式,例如:W問方式(why為什么when何時who何,how如何等)以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容在此不再進(jìn)一步闡述。實踐證明,多次用“為什么……”提問有利于對過程工藝進(jìn)行深入的分析....word式在審核期間,可以提出新的提問并增加到提問表里通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處為了避免在末次會議上發(fā)生沖突,必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達(dá)成一致意見在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的缺陷,必須與過程負(fù)責(zé)人共同制定并采取緊急措施6

評分與定級按計劃進(jìn)行的(計劃內(nèi)的)過程審核采取定量評定方法因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性,而且按KVP的觀點可以看出與以往審核的差異由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標(biāo)要求可能不同有時需要對總符合率(百分率)定級的界限以及級別名稱進(jìn)行調(diào)整。可以使用定性的評定方法也可以只對個別的過程要素進(jìn)行評定但上述這些不同的評定方法(例如:定性評定方法必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明6.1

提和程素單評根據(jù)對提問的要求以及在產(chǎn)品誕生過程服務(wù)誕生過程)和批量生產(chǎn)(實施服務(wù))中滿足該要求的情況對提問進(jìn)行評定。每個提問的得分可以是0、4、6、、10分滿足要求的程度是打分的根據(jù)。評定不滿10則必須制訂改進(jìn)措施并確定落實期限分?jǐn)?shù)108640

對符合求程度的評完全符合絕大部分符合,只有微小的偏差*)部分符合,有較大的偏差小部分符合,有嚴(yán)重的偏差完全不符合注

*)絕部分符指是證明已滿足了約以上的規(guī)定要并沒有特別的風(fēng)險過程要素符合率EE的計算公式如下E[%]=各相關(guān)問題實際得分的總和相關(guān)問題滿分的總和×100%E審結(jié)的合分6.2對下列要素分別進(jìn)行評定:產(chǎn)品

務(wù)—產(chǎn)品開發(fā)

E

—策劃

E

—過程開發(fā)

E

—原材料/購件—各道工序的平均值

EE

Z

—外委服務(wù)或/外購產(chǎn)品—各道工序的平均值

EE

Z....word式—服務(wù)/客滿意程度

E

K

—服務(wù)/客滿意程度

E

K注在服務(wù)進(jìn)行審核時請下列描述中的生產(chǎn)換為服生產(chǎn)過程換為服務(wù)過。由于在要素生產(chǎn)中的產(chǎn)品組同其工序也不同所以必須把產(chǎn)品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來(平均值E

),然后計算總符合率這對于保證對各要素進(jìn)行均衡的評定也是必要的這樣,產(chǎn)品組不同,所選的生產(chǎn)工序不同,“產(chǎn)”要素計算出的符合率也可能不同每個產(chǎn)品組工序平均值EPG計算公式如下E[%]=(E+E+……E)/評定工序的數(shù)量[%]12n整個過程的總符合率計算如下:E[%]=(E+E+E+E+E)/評定過程要素的數(shù)量%]PZK此外,作為對整個過程評定的補(bǔ),也可以另外對生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評,來反映質(zhì)量體系的情況。對于產(chǎn)品來說分要素為:E[%]E[%]E[%]E[%]

人員/素質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備/工裝運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存裝缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)(KVP對于服務(wù)來說分要素為:E[%]E[%]E[%]E[%]

人員/素質(zhì)服務(wù)的實施聯(lián)絡(luò)/標(biāo)識/信息據(jù)交流缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)(KVP通過對各道工序進(jìn)行評定然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情況指出不。這對于總評定(見定級標(biāo)準(zhǔn))也有重要的意義。6.3

定總符合率(%90至10080至小于9060至小于80

對過程的評定符合絕大部分符合有條件符合

級別名稱A*AB*B*....小于60

word式不符合

C*注若被審核企業(yè)的總符合率超過或但在一個或多個要素上合率只達(dá)到以下則必須從A級降到AB或從AB級到B級若有的提問得分為零而符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影,則可把被審方從級降到AB或從AB級到B級在別的情況下也可以降為級必須在說明頁中說明降級的原7

末次會議由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況好的方面及不足之處的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進(jìn)行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進(jìn)的潛力說明得出審核結(jié)果的理由必要時書面確定緊急措施。把審核員指出的所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施必須確定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進(jìn)一步的系統(tǒng)性工作方法但一般涉及技術(shù)細(xì))。在末次會議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。進(jìn)行外部審核時,在末次會議上審核員和被審核人員要其審核報告上簽字內(nèi)部審核是根據(jù)要求進(jìn)行)。被審核方簽字確認(rèn)審核報告的結(jié)果。被審核方也可以說明自己的觀點88.1

糾正措施及有效性驗證糾措針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃糾正措基本上可以為:—技術(shù)上/織上的措施(例如:生產(chǎn)流程的更改服務(wù)流程的更改,流流程的更改設(shè)計/件的更改)—管理上的措施(例如:員工培訓(xùn),對文件資料進(jìn)行修訂),為使過有能力和受,要優(yōu)先采取技上/組織上的措施在大多數(shù)情況下先落實管理上的措施因為管理措施一般可以比較快地落實措施表包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負(fù)責(zé)人和完成期限措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進(jìn)行過程審核措施表可以包含為驗證措施有效性所進(jìn)行的復(fù)審原則上被審核方負(fù)制訂措表,包括相鄰部門所要采取的措施??梢耘c審核員商定由他以....word式適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨立性8.2

有性證必須對已確定措施的有效性進(jìn)行跟蹤比如通過下列方式:—抽檢—產(chǎn)品審核—過程審核(部分過程)—機(jī)器和過程能力調(diào)查—中期狀況/決程度。由過程負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)落實糾正措施并對其有效性進(jìn)行跟蹤若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效則必須對措施表進(jìn)行修訂。必要時需制定復(fù)審和計劃復(fù)審可能是:—完整的審核并重新進(jìn)行評定;—只對具體的有關(guān)過程(部分過程)進(jìn)行審核。但至少要對有缺陷的項目進(jìn)行復(fù)審。9

審核報告及檔審核的記錄包括從準(zhǔn)備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求審核報告包括下列項目:—過程負(fù)責(zé)人/加審核人員—過程描述(范圍),例如:設(shè)備、工藝、產(chǎn)品務(wù)—審核的原因—結(jié)果描述(產(chǎn)品生產(chǎn)/施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度)—降級標(biāo)準(zhǔn)并說明理由—措施表完成期限—有時還包括緊急措施并注明(大概)期限和負(fù)責(zé)人—評定標(biāo)準(zhǔn)表(評定既定級)—不能評定的審核提問或增加的審核提問項目—對每個審核提問項目的說明(沒有提問的項目得分小于提問項目,若有必要還有得分為10的提問項目)....word式—對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件若需要則舉例)。重要的,在審核報告只對審過程中和末會議上(報告是在會撰寫的)論過的項目進(jìn)行描。對每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點并進(jìn)行如下描述—問題描述—發(fā)現(xiàn)的情況(例如:缺陷類型,缺陷地點)。在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面提問表是審核報告的一個組成部分(作為附件)。審核員對所了解到的各種信息要嚴(yán)格保密被審核企業(yè)有權(quán)把審核的結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的管理信息如:部外部過程審核月報或季)分發(fā)人。審核文件存檔的地點和期限是質(zhì)量體系的組成部分10過程審核提問表產(chǎn)品誕生過程/批量產(chǎn)

應(yīng)提問表是審核員進(jìn)行審核的依據(jù)。在進(jìn)行具體審核時審核員可以完全采用也可從中選擇一部分或增加一些提問,但是必須保持所要求的結(jié)構(gòu)在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀察所審核的過程因為過程對產(chǎn)品的影響特別重要。提問表分為兩部分:A部分B分6.16.2....

產(chǎn)品誕過程產(chǎn)品開發(fā)的策劃產(chǎn)品開發(fā)的落實過程開發(fā)的策劃過程開發(fā)的落實批量生供方/材料生產(chǎn)人員/質(zhì)生產(chǎn)設(shè)備/裝word式6.36.47

運(yùn)輸搬運(yùn)/存/裝缺陷分析/正措施/續(xù)改進(jìn)服務(wù)/客滿意程度結(jié)提問表可分為:

關(guān)于兩個主過程和每個要素的綜述;提問:—要求/明—需考慮要點?!靶杩紤]要點”用來提示對產(chǎn)品/過程有重要意義的方面。審核時各項觀點必須加以評價。根據(jù)B部分批量生產(chǎn)”,過程的各道工序進(jìn)行評定時必須列出每一道工序

提/要求說A部分產(chǎn)品誕生過程在產(chǎn)品誕生過程中的產(chǎn)品開發(fā)過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個步驟(策劃實分析、進(jìn))進(jìn)行。在產(chǎn)品誕生各個階中有關(guān)各部之間的作和始終如的工作度是落實產(chǎn)批量投產(chǎn)有要求的必前提。在產(chǎn)品生過程初期必須了解所有的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī),并且要考慮其在產(chǎn)品誕生過程中所發(fā)生的變化,保證這些內(nèi)容能持續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去以設(shè)計評審方式,按規(guī)定的時間間隔來跟蹤已確定的過程階段與已定目標(biāo)的落實偏差和更改需求往往也會造成目標(biāo)的改變。在產(chǎn)品誕生過程中堅持并正確地應(yīng)用風(fēng)險分析方法和數(shù)值評價方法可及時識別偏差和采取必要的糾正措施,這是成本優(yōu)化和控制成本極限的重要因素所有參與開發(fā)項目的員工要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和辦事能力它們在產(chǎn)品誕生過程的所有階段始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)和先決條件....word式產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計要1產(chǎn)開的劃在報價階段,就必須根據(jù)顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃綱要在接受委托后將策劃綱要具體化,并制訂出產(chǎn)品開發(fā)計劃。在產(chǎn)品開發(fā)計劃中必須闡明所有要求的任務(wù)可達(dá)到的目標(biāo)值與時間表。產(chǎn)品要求通常高于顧客要求,必須由供方仔細(xì)的分析并轉(zhuǎn)化為詳細(xì)的技術(shù)要求對所有的要求不斷地重新觀察,可能還需在策劃過程中進(jìn)行必要的更改提1.11.21.3....

是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求?是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃,并遵守目標(biāo)值是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源?1.41.51.6

word式是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求?是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性是否已計劃/具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件1.1

是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求?要求說明對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中去。需考慮要點,例如:—圖紙,標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范,產(chǎn)品建議書—物流運(yùn)輸方案—技術(shù)供貨條件,檢驗規(guī)范—質(zhì)量協(xié)議,目標(biāo)協(xié)議—重要的產(chǎn)品特性/程特性—訂貨文件(包括零件清單和進(jìn)度表)—法規(guī)/定—用后處置計劃,環(huán)保要求。1.2

是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃,并遵守目標(biāo)值要求說明....word式產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分,并與過程開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動,包括與供方有關(guān)的活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標(biāo)值。需考慮要點,例如:—顧客要求—成本—進(jìn)度表:策劃認(rèn)可/購認(rèn)可,更改停止,樣件(樣車)/生產(chǎn),批量生產(chǎn)起始—資源調(diào)查—目標(biāo)值確定與監(jiān)控—定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報—同步工程小組。1.3

是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源要求說明所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了在正式委托后,這些數(shù)據(jù)必須精確化在要求有更改時,如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源需考慮要點,例如:—顧客要求—具有素質(zhì)的人員—缺勤時間—全過程時間—房屋,場地(用于試制及開發(fā)樣件的制造)—模具/備—試驗/驗/驗室裝置—CAD,CAM,CAE。1.4

是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求?要求說明....word式通過跨部門合作行業(yè)水準(zhǔn)比較(Benchmarking來了解產(chǎn)品的要求使用例如:(質(zhì)量功能開)DOE實驗設(shè))方。既往地經(jīng)驗與未來的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望相適應(yīng)產(chǎn)品必須具有競爭力。需考慮要點,例如:—顧客要求—企業(yè)目標(biāo)—同步工程—堅固的設(shè)計/控的過程—定期的顧客/方會談—重要特性,法規(guī)要求—功能尺寸—裝車尺寸—材料。1.5

是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性?要求說明對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性顧客要求在此具有重要意義。需考慮要點,例如:—設(shè)計—質(zhì)量—生產(chǎn)設(shè)備,資源—特殊特性—企業(yè)目標(biāo)—規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn),法規(guī)—環(huán)境承受能力—進(jìn)度表/間框架—成本框架。1.6

是否已計劃已具備目展所需的人員與技術(shù)的必要條件要求說明對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進(jìn)行調(diào)查并在項目計劃中說明:....word式需考慮要點,例如:—項目領(lǐng)導(dǎo)、項目策劃小組/責(zé)—具有素質(zhì)的人員—通訊方式(數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送)—在策劃期間來自/向顧客的信息(定期碰頭,會議)—模具/備—試驗/驗/驗室裝置—CAD,CAM,CAE。產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計要2產(chǎn)開的實在產(chǎn)品開發(fā)的落實階段,必須實施產(chǎn)品策劃時確定的各項任務(wù)必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項目負(fù)責(zé)/目領(lǐng)導(dǎo)承擔(dān)著一項重要任務(wù),是及早地把各工作接口與各項任務(wù)有機(jī)的聯(lián)系起來。出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報,必要時也要向顧客匯報在落實過程中,每相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行設(shè)計評審如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo),則應(yīng)確定糾正措施,付之落實并監(jiān)控其有效性。提2.12.22.32.42.5

是否已進(jìn)行了設(shè)計D-FMEA,并確定了改進(jìn)措施設(shè)計D-FMEA否在項目過程中補(bǔ)充更新已確定的措施是否已落實?是否制訂了質(zhì)量計劃?是否已獲得個階段所要求的認(rèn)可合格證明是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力?....word式2.1

是否已進(jìn)行了設(shè)計D-FMEA,并確定改進(jìn)措施要求說明通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險,并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng),使用系統(tǒng)很有意。要使用其他類似的分析技術(shù),可與顧客商定。需考慮要點:例如:—顧客要求/品建議書—功能,安全性,可靠性,易維修性,重要特性—環(huán)保要求—各有關(guān)部門的參與—試驗結(jié)果—通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施2.2

設(shè)計D-FMEA是否在項過中補(bǔ)充更新?已確定的措施是否已落實?要求說明對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定在FMEA組商討后必要時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實后也要對設(shè)計補(bǔ)充更新設(shè)計評審),使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點,例如:—顧客要求—重要參數(shù)/要特性,法規(guī)要求....word式—功能,裝配尺寸—材料環(huán)保要求—運(yùn)輸(內(nèi)部/部)—通過過程P-FMEA確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.3

是否制訂了質(zhì)量計劃?要求說明質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品自樣件樣)階段到批量生產(chǎn)前階段的大總成、組件小組、件、材料及生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃是一個動態(tài)文件必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量計劃并在產(chǎn)品有更改時對其補(bǔ)充更新,使其符合現(xiàn)狀一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃:a)樣件(樣車)階段這是一個描述在樣件()制階段所必須進(jìn)行的尺寸、材料及功能檢驗的文件(顧客要求)。b)批量生產(chǎn)前階段/過程開發(fā)的接口這是一個描述在樣件()制以,批量生產(chǎn)前所必須進(jìn)行的尺寸材料及功能檢驗的文件。質(zhì)量計劃必須詳細(xì)說明下列內(nèi)容:—確定、標(biāo)識出重要的特性—制訂檢驗和試驗流程—配置設(shè)備和裝置—及時地預(yù)先配備測量技術(shù)—在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進(jìn)行的檢驗—澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。2.4

是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?要求說明....word式對每個零件、總成和配套件都必須進(jìn)行認(rèn)可格驗證。需考慮要點,例如:—產(chǎn)品試驗(例如:裝車試驗,功能試驗,壽命試驗,環(huán)境模擬試驗)—樣件狀態(tài)—小批量試生產(chǎn)樣件—試制時的制造設(shè)備和檢驗裝置/驗器具2.5

是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力要求說明必須從報價核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力這一產(chǎn)品開發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進(jìn)度表中明確規(guī)劃并能按時落實必須在項目中準(zhǔn)備好所需的資源。需考慮要點,例如:—顧客要求—具有素質(zhì)的人員—缺勤時間—全過程時間—房屋、場地—試驗裝置—樣件(樣車)制造—模具/備—試驗/驗/驗室裝置....word式過程開發(fā)要3過開的劃在報價階段就必須根據(jù)顧客要求進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃接受委托后將其具體化,并制訂出過程開發(fā)計劃?,F(xiàn)有的技術(shù)能力和人員能力必須予以考慮擴(kuò)展能力規(guī)模必須預(yù)先計劃。在細(xì)化各項任務(wù)、目標(biāo)及進(jìn)度表時要通過跨部門合作把各接口部門連接起來必須明確規(guī)定各項任務(wù)及職責(zé)。由于顧客要求的更改或特別的法規(guī)要求生產(chǎn)過程的策劃和落實可以作相應(yīng)更改這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。提問:3.13.23.33.43.53.6

是否已具有對產(chǎn)品的要求?是否已具有過程開發(fā)計劃,是否遵守目標(biāo)值是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源?是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求是否已計劃/具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件是否已做了過程F-FMEA,并確定了改進(jìn)措施....word式3.1

是否已具有對產(chǎn)品的要求?要求說明必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求,并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去需考慮要點,例如:—顧客要求—法規(guī),標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定—物流方案—技術(shù)供貨條件—質(zhì)量協(xié)議/標(biāo)協(xié)議—重要特性—材料—用后處置,環(huán)境保護(hù)。3.2

是否已具有過程開發(fā)計劃,是否守標(biāo)值?要求說明過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。必須從要求條款中得出目標(biāo)值,并在規(guī)定的項目階段遵守這一目標(biāo)值需考慮要點,例如:—顧客要求—成本—進(jìn)度表:策劃認(rèn)可/購認(rèn)可,樣件(樣車)/生產(chǎn),批量生產(chǎn)起始....3.3

word式—資源調(diào)查—提供生產(chǎn)/驗設(shè)備,軟件,包裝—更改的保證方案(批量生產(chǎn)起始時的問題等—物流/貨方案—目標(biāo)值確定的監(jiān)控—定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報。是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源?要求說明所要求的資源必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了在正式委托后,這些數(shù)據(jù)必須明確化在要求有更改時,如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。必須策劃并配齊必備的資源需考慮要點,例如:—顧客要求—原材料的可提供性—具有素質(zhì)的人員—缺勤時間/機(jī)時間—全過程時間/臺設(shè)備(裝置)產(chǎn)量—房屋,場地—設(shè)備,模具,生產(chǎn)/驗設(shè)備,輔助工具,實驗室設(shè)備—運(yùn)輸器具,周轉(zhuǎn)箱,倉庫—CAM(計算機(jī)輔助制造),CAQ計算機(jī)輔助質(zhì)量管理。3.4

是否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求?要求說明通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求,使用例如QFD質(zhì)量功能展)、(實驗設(shè)計)等方法。既往地經(jīng)驗和外來的期望必須予以考慮需考慮要點,例如:—顧客要求—法規(guī)要求—能力驗證....word式—設(shè)備、模具/裝及檢驗、試驗設(shè)備的適合性—生產(chǎn)工位布置/驗工位布置—搬運(yùn),包裝,貯存,標(biāo)識。3.5

是否已計劃已具備目展所需的人員與技術(shù)的必要條件要求說明對人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項目開始前進(jìn)行調(diào)查并在項目計劃中說明。需考慮要點,例如:—項目領(lǐng)導(dǎo),項目策劃小組/責(zé)—具有素質(zhì)的人員—設(shè)備,模具,生產(chǎn)裝備/驗器具,輔助工具,實驗設(shè)備—通訊方式(例如:數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送)—在策劃期間來自/向顧客的信息(定期碰頭,會議)—CAM,。3.6

是否已作了過程P-FMEA,并定改進(jìn)措施?要求說明通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作必須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險,并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險。對于復(fù)雜零部件或整套功能系統(tǒng),使用系統(tǒng)有意義需考慮要點,例如:—所有生產(chǎn)工序,也包括供方的—顧客要求,功能—重要參數(shù)/要特性—可追溯性,環(huán)保要求—運(yùn)輸(內(nèi)部/部)—各有關(guān)部門的參與—由設(shè)計D-FMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施....word式過程開發(fā)要4過開的實在過程開發(fā)的落實階段必須實施所有在過程策劃時確定的任務(wù)過程開發(fā)計劃)。必須識別和考慮到可能出現(xiàn)的更。為了項目管/進(jìn)行項目跟。目負(fù)責(zé)人必須及早地把各工作接口與各項任務(wù)聯(lián)系起來,出現(xiàn)的問題必須盡快向管理者匯報必要時也要向顧客匯報。在落實過程中,每相隔一段規(guī)定的時間必須進(jìn)行評審如果不能達(dá)到預(yù)定目標(biāo),則應(yīng)確定糾正措施,付之落實并監(jiān)控其有效性。提4.14.24.34.44.54.6

過程P-FMEA是否在項目過程中補(bǔ)充更新已確定的措施是否已落實?是否制訂了質(zhì)量計劃?是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/格證明?是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力?....word式4.1

過程P-FMEA否在項目過程中補(bǔ)充更新?確定的措施是否已落實?要求說明對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定在FMEA組商討后必要時必須進(jìn)行新的分析。在措施落實后也要對過程P-FMEA補(bǔ)充更,使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點,例如:—顧客要求—各生產(chǎn)工序,也包括供方的—重要參數(shù)/要特性,法規(guī)要求—裝車尺寸—材料—可追溯性,環(huán)保要求—運(yùn)輸(內(nèi)部/部)—由設(shè)計D-FMEA得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施4.2

是否制訂了質(zhì)量計劃?要求說明質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程質(zhì)量計劃是一個動態(tài)文件,必須為新過程/品制定質(zhì)量計劃并在過程/品有更改時補(bǔ)充更新,使其符合現(xiàn)狀一般必須為下列階段制訂質(zhì)量計劃:批量生產(chǎn)前階段:這是一個描述在批量生產(chǎn)前階段必須進(jìn)行的尺寸材料及功能檢驗的文件。批量生產(chǎn)階段這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特性過程特性、過程控制措施及檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。質(zhì)量計劃必須說明以下內(nèi)容:—確定、標(biāo)識出重要特性—制訂檢驗流程計劃....4.3

word式—配置設(shè)備和裝置—及時地預(yù)先配備測量技術(shù)—在產(chǎn)品落實的適當(dāng)時間點進(jìn)行的檢驗—澄清驗收標(biāo)準(zhǔn)。是否已具備各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?要求說明對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗器具必須進(jìn)行認(rèn)可證。需考慮要點,例如:—產(chǎn)品試驗例如:裝車試驗,功能試驗,壽命試驗,環(huán)境模擬試驗)—批量樣件“0”批量樣件—首批樣品—重要產(chǎn)品特性過程特性的能力證明—物流運(yùn)輸方案例如:通過試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性)—模具機(jī)器,設(shè)備,檢驗設(shè)備。4.4

是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)?要求說明為了及時對所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評估并在必要時加以糾正,需要進(jìn)行試生產(chǎn)批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。需考慮要點,例如:—顧客要求—確定最小生產(chǎn)數(shù)量—過程能力調(diào)查—檢具能力調(diào)查—生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性測量記錄)—首批樣品檢驗—搬運(yùn)包裝,標(biāo)識,貯存—人員素質(zhì)—作業(yè)指導(dǎo)書檢驗指導(dǎo)書—生產(chǎn)工位布置檢驗工位布置....word式4.5

生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全?要求說明過程參數(shù)/檢驗特性原則都要注明公,生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)工/檢驗工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔相關(guān)說明有,例如:—過程參數(shù)(例如:壓力,溫度,使勁,速度)—機(jī)器/具/助器具的數(shù)據(jù)—檢驗規(guī)范(重要特性,檢驗,測量和試驗設(shè)備,方法,頻次)—過程控制圖的控制限—機(jī)器能力驗證,過程能力驗證—操作說明—作業(yè)指導(dǎo)書—檢驗指導(dǎo)書—缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息。4.6

是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力?要求說明從報價核算及現(xiàn)時的過程開發(fā)計劃中可得知所必需的能力需考慮要點,例如:—顧客要求—原材料可提供性—具有素質(zhì)的人員—缺勤時間/機(jī)時間—全過程時間/臺設(shè)備(裝置)產(chǎn)品—房屋,場地—設(shè)備,模具,生產(chǎn)/驗設(shè)備,輔助工具,實驗室裝置....word式—運(yùn)輸器具,周轉(zhuǎn)箱,倉庫。B分:批量產(chǎn)過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)品誕生過程中所要求的一切措施付諸落實在考慮顧客要求的前提下,企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線上在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進(jìn)行不斷的評定和改進(jìn)。讓顧客在質(zhì)量、價格和服務(wù)方面滿意的必要條件使在所有生產(chǎn)過程中以顧客為導(dǎo)向地對待工作實物質(zhì)量是由人、料、法環(huán)”及精益生產(chǎn)過程低倉儲量和高人員素質(zhì)而決定。每個員工必須通過獨立識別產(chǎn)品和過程的缺陷來銘記其職責(zé)改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實或主動提出建議。運(yùn)用合適的方法對過程和過程流程不斷地進(jìn)行評價分析缺陷,落實合適的糾正措施,使其保持并改善過程能力,以滿足所有的要求為了保持并提高顧客滿意程度,企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀察其產(chǎn)品積極與顧客合作及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷,這是進(jìn)行長期守信用合作的基礎(chǔ)....word式要素:供/原材料向顧客供貨的時間(例如:即時供貨)及流轉(zhuǎn)周期的縮短直接影響到采購周期。這就要求在過程的每個道序都采取特別的措施。這就要求具備一套暢通無阻、萬無一失地配套體系因為如遇缺陷和供貨問題,就常規(guī)而言已無另找其他貨源或用其他材料替代的可能當(dāng)中間庫存量小或沒有中間庫存時,數(shù)量問題與物流問題將會直接導(dǎo)致生產(chǎn)線停產(chǎn)被審核的企業(yè)有責(zé)任和義務(wù)與其供方一起保證其所供產(chǎn)品料的生產(chǎn)過程受,保證所有與顧客有關(guān)的重要特性達(dá)到預(yù)期的過程能力因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過程審核和產(chǎn)品審核已制定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性也必須加以驗證提5.15.25.35.45.55.65.75.85.9

是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求是否評價供貨實物質(zhì)量?與要求有偏差時是否采取措施是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)并付諸落實?對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可并落實了所要求的改進(jìn)措施?是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法原材料庫存(量)狀況是否適合于生產(chǎn)要求?原材料/部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)?....5.1

word式是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨要求說明在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果(認(rèn)證/審核。在批量投產(chǎn)時則必須保證只從合格的供方采購。必須考慮來自實物質(zhì)量評價的經(jīng)驗需考慮要點,例如:—供方會談/期服務(wù)—質(zhì)量能力審核,例如:審核結(jié)果/證證書—實物質(zhì)量評定(質(zhì)量/本/務(wù))。5.2

是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求要求說明需考慮要點,例如:—足夠的檢驗可能性(實驗室和測量設(shè)備—內(nèi)部/部檢驗—顧客提供的檢具/量定位支架—圖紙/貨要求/范—質(zhì)量保證協(xié)議—檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定—重點缺陷的分析—能力驗證。....5.3

word式是否評價供貨實物質(zhì)量?與要求有偏差時是否采取措施要求說明定期對供方的質(zhì)量能力與實物質(zhì)量進(jìn)行檢查按零件記錄在列表(供方清單)里并進(jìn)行評定若評定的結(jié)果不佳則要制訂提高計劃。必須對計劃的落實情況進(jìn)行驗證需考慮要點,例如:—質(zhì)量會談的紀(jì)要—改進(jìn)計劃的商定與跟蹤—改進(jìn)后零件的檢驗記錄和測量記錄—對重點缺陷有問題供方的分析評定5.4

是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo),并付諸實?要求說明需考慮要點,例如:—工作小組(由各相關(guān)部門組成)—確定質(zhì)量、價格及服務(wù)的定量目標(biāo),例如:—在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本—減少廢品(內(nèi)部部)—減少在制品量—提高顧客滿意程度5.5

對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可,并落實了所要的改進(jìn)措施?要求說明新的/改的產(chǎn)品/程在批量投產(chǎn)前必須對供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。需考慮要點,例如:—裝車樣件的認(rèn)可試驗認(rèn)可—符合顧客要求的首批樣品檢驗報告—對重要特性的能力驗證—可靠性分析評定—重復(fù)鑒定試驗及由此制訂的改進(jìn)措施....5.6

word式是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法要求說明對顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議并堅決貫徹。有顧客提供的產(chǎn)品可以是:—服務(wù)—模具/裝,檢驗、測量和試驗設(shè)備—包裝產(chǎn)品。需考慮要點,例如:—控制,驗證,貯存,運(yùn)輸,確保質(zhì)量與性能—在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時的信息交流—質(zhì)量文件(質(zhì)量現(xiàn)狀,質(zhì)量歷史)。5.7

原材料庫存()狀是否適合于生產(chǎn)要求要求說明所要求的庫存狀況必須在過程策劃時已調(diào)查并考慮到了在要求有更改時,亦可重新進(jìn)行需求分析。需考慮要點,例如:—顧客要求—看板/時化生產(chǎn)—貯存成本—原材料出現(xiàn)瓶頸時的應(yīng)急計劃(緊急戰(zhàn)略)—先進(jìn)先出(FIFO)。5.8....

原材料/內(nèi)部剩材料是否有合適進(jìn)料和貯存方法word式要求說明需考慮要點,例如:—包裝—倉庫管理系統(tǒng)—先進(jìn)先出(FIFO)—秩序與清潔—氣候條件—防損傷/污染—標(biāo)識(可追溯性/驗狀態(tài)/工工序/用狀態(tài)—防混批/混料—隔離庫(設(shè)置并使用)。5.9

員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)?要求說明需考慮要點負(fù)責(zé)下列工作的人員,例如:—供方的選擇、評價、提高—產(chǎn)品檢驗、測量和試驗—貯存/輸—物流。必須知識包括,例如:—產(chǎn)品/范/定的顧客要求—標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)—包裝—加工—評價方法(例如:審核,統(tǒng)計)—質(zhì)量技術(shù)(例如:8D法,因果圖)—外國語。要素:生產(chǎn)此要素中的所有提問適用于每一生產(chǎn)過程....word式在產(chǎn)品生產(chǎn)過程的每道工序中必須使所策劃的已落實的過程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到求加以監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。員工素、過程設(shè)/監(jiān)測器具的適用改、所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)的運(yùn)輸和貯存是這一要素的重點所有活動的依據(jù)是顧客對每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求這一生產(chǎn)過程可能會在該產(chǎn)品整個生產(chǎn)其內(nèi)有所更改。必須及早識別顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中去顧客的零缺陷要求必須被看作是貫穿所有加工工序的主線企業(yè)管理者必須為此創(chuàng)造必備的先決條件。企業(yè)內(nèi)部過程中的顧/供方關(guān)系也具有特殊的意義將通過質(zhì)量環(huán)和小組工作來體現(xiàn)。每一加工道序的員工必須承擔(dān)起高度的自我責(zé)任在產(chǎn)品生產(chǎn)中的所有更改必須通知顧客顧客從其角度參與決定需要另外采取什么措施或是否需要重新進(jìn)行認(rèn)可。要素:

生產(chǎn)分素6.1:人員素選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人....word式員,這是管理者的任務(wù)。必須對員工是否具備承擔(dān)產(chǎn)品和過程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗證必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)必須使他們認(rèn)識到自己對所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任對所有生產(chǎn)過程必須通過能力調(diào)查配備足夠的有相應(yīng)素質(zhì)的人員。必須調(diào)查生產(chǎn)過程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員提6.1.16.1.26.1.36.1.4

是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限?是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限?員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃6.1.5是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法6.1.1

是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限?要求說明需考慮要點,例如:....word式—參與改進(jìn)項目—自檢—過程認(rèn)可/檢(設(shè)備點檢/檢檢驗/檢檢驗—過程控制(理解控制圖)—終止生產(chǎn)的權(quán)利。6.1.2

是否對員工委以負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限?要求說明需考慮要點,例如:—整齊和清潔—進(jìn)行/請維修與保養(yǎng)—零件準(zhǔn)備/存—進(jìn)行/請對檢測、試驗設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。6.1.3

員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)?要求說明需考慮要點,例如:—過程上崗指導(dǎo)/訓(xùn)/格的證明—產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識—對安全生產(chǎn)/境意識的指導(dǎo)—關(guān)于如何處理“具有特別備證要求的零件”(安全件)的指導(dǎo)—資格證明(例如:焊接證書,視力測定,廠內(nèi)機(jī)動車駕駛證)。6.1.4

是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃?要求說明在人員配置計劃中要考慮缺勤因素(病假假/訓(xùn))。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。需考慮要點,例如:....word式—生產(chǎn)班次計劃(按任務(wù)單)—素質(zhì)證明(素質(zhì)列表)—工作分析/間核算。6.1.5是有效地使用了提高員工工作積極性的方法?要求說明通過針對性的信息(宣傳)促進(jìn)員工的投入意識并以此來提高質(zhì)量意識。需考慮要點,例如:—質(zhì)量信息(目標(biāo)值/際值)—改進(jìn)建議—志愿行動(培訓(xùn),質(zhì)量小組)—低病假率—對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)—自我評定。要素:

生產(chǎn)分素6.2:生產(chǎn)備/工所配備的生產(chǎn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求必須能達(dá)到并保持所要求的過程能力檢測、試驗設(shè)備也必須滿足這一要求。在重新開始生產(chǎn)時必須遵守一些特別的規(guī)定根據(jù)產(chǎn)品來設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗工位,在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過程的點檢認(rèn)可必須了解前期生產(chǎn)的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù),必須落實已確定的改進(jìn)措施。....word式提6.2.16.2.26.2.36.2.46.2.56.2.66.2.7

生產(chǎn)設(shè)備/裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求?在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備是否能有效的監(jiān)控質(zhì)量要求?生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求?生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行對產(chǎn)品調(diào)整/換是所有必備的輔助器具?是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可,并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況?要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性6.2.1

生產(chǎn)設(shè)備/工模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求?要求說明需考慮要點,例如:—對重要特性/程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/程能力調(diào)查—重要參數(shù)要強(qiáng)迫控制/整—在偏離額定值時報警(例如:聲光報警,自動斷閘)....word式—上/料裝置—模具/備/器的保養(yǎng)維修狀態(tài)包括有計劃的維修。6.2.2

在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗備否能有效的監(jiān)控質(zhì)量要求?要求說明需考慮要點,例如:—可靠性試驗,功能試驗,耐腐蝕試驗—測量精度/具能力調(diào)查—數(shù)據(jù)采集和分析—檢具標(biāo)定的證明。6.2.3

生產(chǎn)工位、檢驗位否符合要求?要求說明工作環(huán)境條(括返/返修工必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi),以避免污、傷混批混料/明錯誤。需考慮要點,例如:—人機(jī)工程學(xué)—照明—整齊和清潔—環(huán)境保護(hù)—環(huán)境和零件搬運(yùn)—安全生產(chǎn)。6.2.4

生產(chǎn)文件和檢驗文件中是否標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求并堅持執(zhí)行?要求說明原則上必須為過程參數(shù)、檢驗和試驗特性表明公差在生產(chǎn)工位和檢驗工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗文件。偏差于采取的措施必須記錄存檔需考慮要點,例如:—過程參數(shù)(例如:壓力,溫度,時間,速度)—機(jī)器/具/助裝置的數(shù)據(jù)模具號,機(jī)器號)—檢驗規(guī)范(重要特性,檢驗、測量和試驗設(shè)備,方法,頻次)....word式—過程控制圖的控制限—機(jī)器能力證明和過程能力證明—操作說明—作業(yè)指導(dǎo)書—檢驗指導(dǎo)書—發(fā)生缺陷時的信息。6.2.5

對產(chǎn)品整/更換是所有備的輔助器?要求/說明需考慮要點,例如:—調(diào)整計劃—調(diào)整輔助裝置/較輔助方法—靈活的模具更換裝置—極限標(biāo)樣。6.2.6

是否進(jìn)行批量生產(chǎn)起始認(rèn)可,并記錄調(diào)整參數(shù)及偏差情況?要求說明“量生產(chǎn)認(rèn)”按批量訂單對生產(chǎn)起始的(首次新)認(rèn)可產(chǎn)品和過程的認(rèn)可是必要的,必須由權(quán)威人員按驗收條列進(jìn)行書面認(rèn)。必須解決在產(chǎn)品策劃過程策劃和/或以前批量生產(chǎn)中認(rèn)識到的問題。認(rèn)可檢驗必須按明確的檢驗指導(dǎo)書進(jìn)行以確保重復(fù)性。采用檢查表對此具有重要意義如果在抽取檢驗樣件后生產(chǎn)繼續(xù)進(jìn)行必須將這些產(chǎn)品在樣件認(rèn)可前隔離返修必須納入認(rèn)可過程需考慮的要點,例如:—新產(chǎn)品產(chǎn)品更改....word式—停機(jī)過程中斷—修理更換模具—更換材料例如:換爐/批號—生產(chǎn)參數(shù)更改—首件檢驗并記錄存檔—參數(shù)的現(xiàn)時性—工作崗位的整齊和清潔—包裝—模具與檢驗測量和試驗設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài)6.2.7

要求的糾正措施是否按時落實并檢查其有效性要求說明糾正措施涉及到整個生產(chǎn)過程鏈—從原材料到顧客使。在實施糾正措施后必須對其實效進(jìn)行檢查、驗證。需考慮要點,例如:—風(fēng)險分析過程P-FMEA/陷分析—審核后提出的更改計劃—給責(zé)任者的信息—內(nèi)部外部的接口會談—內(nèi)部抱怨—顧客抱怨—顧客調(diào)查要素:

生產(chǎn)分素6.3:運(yùn)輸搬/貯/包裝生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào),只能按與顧客商定的需求來生產(chǎn)避免未完成的產(chǎn)品的中間庫。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗狀態(tài)必須有序地標(biāo)識并易于識別,對廢品與返修件需特別注意標(biāo)識。整個過程鏈中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須與顧客商定使其符合具體產(chǎn)品的需要,且不允許對產(chǎn)品造成損害,模具、生產(chǎn)裝置和檢驗裝置在較長期停產(chǎn)時必須進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并防止損傷必須保證重新使用時不需要很長的準(zhǔn)備時間。....word式提6.3.16.3.26.3.36.3.46.3.5

產(chǎn)品數(shù)量/產(chǎn)批次的大小是否按需求而定?是否有目的地運(yùn)往下道工序?產(chǎn)品/件是否按要求貯存?運(yùn)輸器具/裝方法是否按產(chǎn)品/零件的特性而定?廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo)識整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性模具/具,工裝,檢驗,測量和試驗設(shè)備是否按要求存放?6.3.1

產(chǎn)品數(shù)量/生批次的大小是否按需求而定?是有的運(yùn)往下道工序要求說明需考慮要點,例如:—足夠、合適的運(yùn)輸器具—定置庫位—最小庫存/中間庫存—看板管理—準(zhǔn)時化生產(chǎn)—先進(jìn)先出....word式—倉庫管理—更改狀態(tài)—向下道工序只供合格件—數(shù)量記錄/計—信息流。說明直向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材外件時必須同時考慮提問的要6.3.2

產(chǎn)品/零件是否按要求貯存?運(yùn)器包裝方法否按產(chǎn)品/零的特性而定?要求說明需考慮要點,例如:—貯存量—防損傷—零件定置—整齊,清潔,不超裝(庫存場地,周轉(zhuǎn)箱)—控制貯存時間—環(huán)境影響,空調(diào)。說明直向某生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)材外件時必須同時考慮提問和的。6.3.3

廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料是否堅持分別貯存并標(biāo)識?要求說明需考慮要點,例如:—隔離庫,隔離區(qū)—標(biāo)識妥當(dāng)?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器—缺陷產(chǎn)品和缺陷特性—標(biāo)識—確定生產(chǎn)過程中的不合格品的分離/修工位。6.3.4....

整個物流是否能確保不混批、不混料并保證可追溯性?word式要求說明鑒于產(chǎn)品風(fēng)險,必須確保從供方至顧客整個過程鏈的可追溯性需考慮要點,例如:—零件標(biāo)識—工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識—爐/號標(biāo)識—有效期—去除無效標(biāo)識—有關(guān)零件/產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令。6.3.5

模具/工具,工裝,檢驗,測量和試驗備是否按要求存放?要求說明不使用的和未認(rèn)可的模具/裝、設(shè)備、檢具也必須按要求存放并管理。需考慮要點,例如:—防損存放—整齊和清潔—定置存放—有管理的發(fā)放—環(huán)境影響—標(biāo)識—明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)。....word式要素:

生產(chǎn)分素6.4:缺陷析/糾措/持改進(jìn)(KVP)企業(yè)有義務(wù)在持續(xù)不斷的產(chǎn)品觀察和過程觀察中識別與顧客要求和顧客期望之間存在的偏差并通過合適的措施加以消除。通過在所有生產(chǎn)過程中的預(yù)防手段考慮應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù),經(jīng)過持續(xù)改進(jìn)來滿足顧客對零缺陷的要求。每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析,找出缺陷的真實原因并制訂合適的糾正措施。無論如何都必須對糾正措施的效果進(jìn)行確定。在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時,該過程的負(fù)責(zé)人員和該部門必須參與他們必須對顧客滿意程度自負(fù)其責(zé)。....提6.4.16.4.26.4.36.4.46.4.56.4.6

word式是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/程數(shù)據(jù),并具有可評定性?是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)/程數(shù)據(jù),并由此制訂改進(jìn)措施?在與產(chǎn)品要求/程要求有偏差時,是否分析原因并檢查糾正措施的有效性?對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核?對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值,并監(jiān)控是否達(dá)到目標(biāo)?6.4.1

是否完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)/過程數(shù)據(jù),并有評定性?要求說明必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)以驗證是否滿足要求必須確保其可評定性。特殊事例必須記錄存檔(當(dāng)班記錄本)。需考慮要點,例如:—原始記錄卡—缺陷收集卡—控制圖—數(shù)據(jù)收集—過程參數(shù)的記錄裝置(例如:溫度,時間,壓力)—設(shè)備停機(jī)—參數(shù)更改—停電。....6.4.2

word式是否用統(tǒng)計技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)過程數(shù)據(jù)并此訂改進(jìn)措施要求說明確定問題的責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實需考慮要點,例如:—過程能力—缺陷種類/陷頻次—缺陷成本(不符合性)—過程參數(shù)—廢品/修件—隔離通知/選—節(jié)拍/轉(zhuǎn)時間—可靠性/效特征??墒褂玫姆椒ㄓ校纾骸猄PC—排列圖—因果圖。6.4.3

在與產(chǎn)品要求/過程要求有差時,否析原因并檢查糾正措施的有效?要求說明在出現(xiàn)產(chǎn)品缺/程缺陷,必須立即采取措例如隔離分選通知以確保符合規(guī)定的要求,直至弄清失效的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證需考慮要點,例如:—補(bǔ)充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗及耐久檢驗—因果圖—田口方法,夏寧方法—FMEA/缺分析—過程能力分析—質(zhì)量小組活動—8D法。6.4.4....

對過程和產(chǎn)品是否定期進(jìn)行審核word式要求說明必須有產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)過程的審核計劃審核原因有,例如:—新項目/過程/產(chǎn)品—為滿足質(zhì)量要求(內(nèi)部/部)—驗證是否遵守質(zhì)量要求—指出改進(jìn)的前能。必須把偏差報告給責(zé)任者,并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤需考慮要點,例如:—顧客要求—重要特性—功能—過程參數(shù)/程能力指數(shù)—標(biāo)識,包裝—確定的過程工序/藝流程。6.4.5

對產(chǎn)品和過程是否進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)要求說明必須根據(jù)至今積累的質(zhì)量、成本和服務(wù)方面的知識去調(diào)查改進(jìn)的潛力必須考慮點,例如:—成本優(yōu)化—減少浪費(例如:廢品和返修)—改進(jìn)過程受控狀態(tài)(例如:工藝流程分析—優(yōu)化更換裝備時間,提高設(shè)備利用率—降低流轉(zhuǎn)時間—降低庫存量。6.4.6

對產(chǎn)品和過程是否有確定的目標(biāo)值,并控否到目標(biāo)?要求說明目標(biāo)必須明確并可實現(xiàn),且必須保證其現(xiàn)時性必要時必須確定特別的措施并加以落實....word式需考慮要點,例如:—人員的出勤率、缺勤率—已生產(chǎn)數(shù)量—質(zhì)量數(shù)據(jù)(例如:缺陷率,審核結(jié)果)—流轉(zhuǎn)時間—缺陷成本(不符合性)—過程特性值(例如:過程能力指數(shù))。要素:服/顧客滿意程顧客會要求產(chǎn)品在進(jìn)一步加工或使用時無缺陷并滿足質(zhì)量要求為此,企業(yè)在產(chǎn)品供貨后也要提供服務(wù),以便能及早了解與顧客要求和顧客期望之間的偏差通過實施改進(jìn)措施使顧客保持滿意或重新達(dá)到滿意。為顧客服務(wù)是衡量顧客滿意程度的關(guān)鍵點這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員承擔(dān),并能將改進(jìn)推衍至企業(yè)的所有層次與部門企業(yè)必須保證,在出現(xiàn)質(zhì)量問題時快速反應(yīng)并確保供應(yīng)符合顧客質(zhì)量要求的產(chǎn)品提7.17.27.37.47.5....

發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求?是否保證了對顧客的服務(wù)?對顧客抱怨是否能快速反應(yīng)并確保產(chǎn)品供應(yīng)與質(zhì)量要求有偏差時是否進(jìn)行缺陷分析并實施改進(jìn)措施執(zhí)行各種任務(wù)的員工是否具備所需的素質(zhì)word式7.1

發(fā)貨時產(chǎn)品是否滿足了顧客的要求?要求說明必須考慮所有的要求,特別是顧客對企業(yè)評價審核)時的要求。需考慮要點,例如:—質(zhì)量協(xié)議—發(fā)貨審核—耐久試驗(調(diào)查失效狀況)—貯存/單加工/件準(zhǔn)備貨—

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