農(nóng)藥行業(yè)壁壘分析

農(nóng)藥行業(yè)壁壘分析農(nóng)藥行業(yè)壁壘（一）農(nóng)藥行業(yè)準(zhǔn)入壁壘我國實行農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營許可制度和農(nóng)藥產(chǎn)品登記制度。根據(jù)新農(nóng)藥管理條例規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)必須取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證，同時，生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥還應(yīng)取得農(nóng)藥登記證。2014年，原行業(yè)主管部門工信部發(fā)布的《關(guān)于2014年第二批不予備案新增農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)的函》指出，從鼓勵農(nóng)藥企業(yè)兼并重組、淘汰落后產(chǎn)能，提高產(chǎn)業(yè)集中度出發(fā)，主管部門原則上已不再新增農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)備案。自新農(nóng)藥管理條例實施以來，我國農(nóng)藥管理愈發(fā)嚴格，新設(shè)立化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或非化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學(xué)農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的，應(yīng)當(dāng)在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠，進一步提高了行業(yè)門檻。2020年，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的《2020年農(nóng)藥管理工作要點》指出，要嚴格審批制度，提高審批質(zhì)量，嚴格準(zhǔn)入條件。因此，未來行業(yè)準(zhǔn)入門檻提高的趨勢仍將持續(xù)。（二）農(nóng)藥行業(yè)技術(shù)壁壘農(nóng)藥行業(yè)的技術(shù)壁壘主要包括三方面，一是新藥研發(fā)壁壘，二是仿制藥生產(chǎn)工藝壁壘，三是制劑配制技術(shù)壁壘。農(nóng)藥新藥研發(fā)是化學(xué)、生物、環(huán)境、毒理、工程、化工等多學(xué)科交叉的系統(tǒng)工程，專業(yè)化程度高，耗費時間長，資金投入大，先正達集團等全球農(nóng)化巨頭憑借雄厚的技術(shù)實力與資金實力，進行新農(nóng)藥產(chǎn)品的研發(fā)，代表了全球農(nóng)藥研發(fā)和生產(chǎn)的領(lǐng)先水平。仿制藥生產(chǎn)工藝壁壘主要針對仿制型農(nóng)藥原藥企業(yè)，企業(yè)通常需要經(jīng)過長期浸潤與積累，不斷改進和優(yōu)化工序，提高精細化生產(chǎn)水平，從而逐步提高產(chǎn)品含量、殘留率、純度等關(guān)鍵要求。制劑配制技術(shù)壁壘主要體現(xiàn)在對病蟲草害與化合物特性的研究、制劑配方及加工配制技術(shù)的控制水平。（三）農(nóng)藥行業(yè)環(huán)保和安全壁壘隨著民眾環(huán)保意識的提高及國家環(huán)保監(jiān)管日益趨嚴，環(huán)保水平已成為農(nóng)藥行業(yè)的重要壁壘。農(nóng)藥使用方面，《2020年農(nóng)藥管理工作要點》等政策明確提出進一步淘汰高毒、高殘留、高環(huán)境風(fēng)險農(nóng)藥，使低毒農(nóng)藥替代高毒農(nóng)藥；農(nóng)藥生產(chǎn)方面，包括農(nóng)藥行業(yè)在內(nèi)的整個精細化工產(chǎn)業(yè)均建立從生產(chǎn)過程控制到末端治理的全過程環(huán)?？刂?，并將其納入對企業(yè)的整體評估，提高了農(nóng)藥生產(chǎn)與銷售的合規(guī)難度?！董h(huán)境保護法》等政策加大了對環(huán)保違法行為的處罰力度，進一步加大了環(huán)保投入不足和環(huán)保技術(shù)力量薄弱的農(nóng)藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險。同時，農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營中涉及的各類化學(xué)品較多，對企業(yè)安全生產(chǎn)管理水平要求較高，若發(fā)生重大安全事故，企業(yè)將面臨被關(guān)停風(fēng)險。（四）農(nóng)藥行業(yè)市場進入壁壘農(nóng)藥企業(yè)的下游客戶非常關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量保障及合作的長期性與穩(wěn)定性。由于農(nóng)藥產(chǎn)品需求相對穩(wěn)定，且因品質(zhì)問題導(dǎo)致的賠付成本極高，下游客戶選擇供應(yīng)商時，會經(jīng)過長期周密的考察，考察成本較高。同時，在后期持續(xù)供貨的過程中，下游客戶通常也會與供應(yīng)商就政策要求及市場需要保持溝通，促進供應(yīng)商提升其產(chǎn)品質(zhì)量。即便未來出現(xiàn)新的競爭者，出于規(guī)避產(chǎn)品品質(zhì)與供應(yīng)波動風(fēng)險及重新考察所花費的時間與資金成本，下游客戶一般會優(yōu)先選擇繼續(xù)與原有供應(yīng)商保持合作。因此，對于農(nóng)藥企業(yè)而言，先行占領(lǐng)市場會取得先發(fā)優(yōu)勢，合作關(guān)系具有一定程度的排他性。分析全球農(nóng)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀從全球市場來看，農(nóng)用農(nóng)藥市場規(guī)模在600億美元左右。據(jù)統(tǒng)計，2020年全球用于農(nóng)業(yè)領(lǐng)域農(nóng)藥產(chǎn)品市場規(guī)模為607億美元，同比上漲2．36，受環(huán)保政策影響，2015年以來全球農(nóng)藥市場年復(fù)合增長率僅1．3%，處于低速增長階段。預(yù)計隨著新型農(nóng)藥產(chǎn)品的研發(fā)、新技術(shù)以及新市場的開發(fā)，疊加環(huán)保高效產(chǎn)品對原有市場的替代，到2025年全球農(nóng)藥市場規(guī)模有望達到680億美元，年復(fù)合增長率升至2．3%。從市場銷售結(jié)構(gòu)來看，除草劑占據(jù)著全球最大的農(nóng)藥市場份額。據(jù)統(tǒng)計，2020年除草劑全球銷售額占比為40．20%，其后分別是殺蟲劑和殺菌劑，分別為29．49%和27．35%。農(nóng)藥關(guān)系國計民生，制劑附加值相對較高（一）農(nóng)藥提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量，保障糧食安全農(nóng)藥在提高農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)量和保障糧食安全等方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。農(nóng)藥是保障糧食穩(wěn)產(chǎn)增收的重要生產(chǎn)資料。根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)藥管理條例》，農(nóng)藥是指用于預(yù)防、消滅或者控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。農(nóng)藥屬于精細化工行業(yè)，其產(chǎn)業(yè)鏈可分為原材料-中間體-原藥生產(chǎn)（AISynthesis）-制劑和包裝-銷售五大環(huán)節(jié)。上游主要為石油/化工等原料，中游包括中間體、原藥、制劑三個細分行業(yè)，下游為農(nóng)作物或非農(nóng)應(yīng)用。就產(chǎn)業(yè)鏈而言，農(nóng)藥經(jīng)營過程可分為農(nóng)藥研發(fā)、中間體合成、農(nóng)藥原藥制造、農(nóng)藥制劑制造、農(nóng)藥銷售等環(huán)節(jié)。（二）農(nóng)藥分為原藥和制劑，制劑附加值高于原藥原藥的核心技術(shù)為化合物合成技術(shù)，一般不能直接施用。它以石油化工等相關(guān)產(chǎn)品為主要原料，通過化學(xué)合成技術(shù)與工藝生產(chǎn)或生物工程制造而成，其核心技術(shù)為農(nóng)藥有效成分化合物合成技術(shù)，由于原材料、合成方法的差異，可研發(fā)設(shè)計不同的工藝路線進行生產(chǎn)，并直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、成本以及環(huán)境污染程度，最終影響該產(chǎn)品的市場競爭力。原藥一般不能直接施用，需要加工成各種類型的制劑才能使用。制劑是各種農(nóng)藥加工品的總稱，可直接施用，附加值相對原藥更高。制劑是在原藥的基礎(chǔ)上，加入適當(dāng)?shù)妮o助劑（如溶劑、乳化劑、潤濕劑、分散劑等），經(jīng)研制、復(fù)配、加工、生產(chǎn)出的具有一定形態(tài)、組成和規(guī)格的產(chǎn)品。制劑主要以植物保護技術(shù)和生物測定為基礎(chǔ)，以界面化學(xué)技術(shù)及工藝為研發(fā)和制造手段，生產(chǎn)過程對環(huán)境的危害較小，可銷售給客戶直接使用。制劑屬于高附加值產(chǎn)品，發(fā)達國家銷售制劑的價格（折百）較原藥價格增加300-500%，其技術(shù)創(chuàng)新關(guān)鍵在于新劑型開發(fā)和加工技術(shù)研究，主要特點在于減少有機溶劑的使用量，提高產(chǎn)品防效和作物產(chǎn)量，降低生產(chǎn)成本，保障環(huán)境安全。（三）農(nóng)藥企業(yè)包括創(chuàng)制型、仿制類、制劑及中間體企業(yè)根據(jù)新藥創(chuàng)制能力進行區(qū)分，農(nóng)藥企業(yè)包括創(chuàng)制型農(nóng)藥企業(yè)、仿制類原藥企業(yè)、農(nóng)藥制劑企業(yè)及農(nóng)藥中間體企業(yè)等，部分企業(yè)通過產(chǎn)業(yè)鏈延伸拓展了業(yè)務(wù)及產(chǎn)品線，形成了以原藥制劑一體化企業(yè)為主的綜合性農(nóng)藥企業(yè)。創(chuàng)制類農(nóng)藥企業(yè)通過具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品在保護期內(nèi)的獨家生產(chǎn)權(quán)利獲得高額利潤，資本及技術(shù)實力雄厚，是全球農(nóng)藥領(lǐng)域中的領(lǐng)軍企業(yè)，包括跨國農(nóng)藥公司先正達、拜耳、巴斯夫、陶氏杜邦等。仿制類原藥企業(yè)主要生產(chǎn)專利期已滿或是不受專利法保護的農(nóng)藥原藥，面向下游農(nóng)藥制劑企業(yè)進行銷售，通過規(guī)模效應(yīng)以及技術(shù)與工藝的改進提升合成質(zhì)量、降低生產(chǎn)成本，從而獲得客戶及訂單，例如安道麥（ADAMA）、富美實（FMC）、紐發(fā)姆（NUFARM）、住友化學(xué)、聯(lián)合磷化等。農(nóng)藥制劑企業(yè)向上游企業(yè)采購原藥，并以原藥為基礎(chǔ)，添加各類助劑并使用適當(dāng)?shù)膹?fù)配工藝加工生產(chǎn)出可以直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品，之后通過廣泛的營銷網(wǎng)絡(luò)與渠道面向終端用戶進行銷售；農(nóng)藥中間體企業(yè)主要為跨國農(nóng)藥企業(yè)等領(lǐng)先的原藥生產(chǎn)企業(yè)提供合成原藥用的定制化中間體。我國非專利農(nóng)藥產(chǎn)品市場較為分散我國農(nóng)藥企業(yè)多生產(chǎn)和銷售非專利農(nóng)藥產(chǎn)品，根據(jù)中國農(nóng)藥協(xié)會統(tǒng)計，2018年中國農(nóng)藥行業(yè)銷售百強企業(yè)共實現(xiàn)銷售額1，718．09億元，CR10僅為38．82%。擁有完善的渠道布局、強大研發(fā)實力的企業(yè)具備先發(fā)優(yōu)勢。實力強的農(nóng)藥公司往往能夠迅速進行專利過期農(nóng)藥產(chǎn)品的仿制，并進行規(guī)?；纳a(chǎn)和銷售，能夠率先搶占市場。與此同時，由于農(nóng)藥的特殊性，下游客戶為規(guī)避產(chǎn)品品質(zhì)問題、供應(yīng)風(fēng)險以及重新登記所花費的時間及成本，其對農(nóng)藥供應(yīng)商的選擇通常較為穩(wěn)定，一旦選擇了原藥供應(yīng)商一般不會輕易更換。大宗商品原材料價格大漲，抬升我國農(nóng)藥價格俄烏沖突等因素造成全球上游化學(xué)原料供應(yīng)明顯收縮，致使原油、天然氣等關(guān)鍵上游原料價格大幅上漲，進一步加劇了自2021年開始因流動性寬松所導(dǎo)致的全球性通脹。對于我國來說，在海外通脹影響下，2022年以來我國大宗品價格上漲幅度雖然相較于2021年下半年因能耗雙控所帶來的工業(yè)品價格漲幅而言已有所緩和，但2022年1-7月我國PPI增速仍處于歷史較高水平。與此同時，我國當(dāng)前通脹的結(jié)構(gòu)性特點較強，上游原材料領(lǐng)域的PPI同比變動幅度顯著高于國內(nèi)整體的PPI同比變動幅度。對于農(nóng)藥行業(yè)而言，由于化工品原料價格的快速上漲，農(nóng)藥生產(chǎn)成本也同步提升，使得國內(nèi)農(nóng)藥領(lǐng)域PPI增速同樣出現(xiàn)了大幅提升。創(chuàng)制農(nóng)藥研發(fā)回報率下降，非專利市場份額攀升根據(jù)農(nóng)藥原藥的專利保護程度，農(nóng)藥大體可分為專利農(nóng)藥和非專利農(nóng)藥兩種，其中非專利農(nóng)藥又可分為專利到期農(nóng)藥及無專利農(nóng)藥。在專利到期農(nóng)藥方面，技術(shù)壁壘主要體現(xiàn)在殘留率、純度的控制等方面，低殘留率、高純度需要通過新生產(chǎn)設(shè)備的投入和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的工藝技術(shù)的突破和優(yōu)化實現(xiàn)。受創(chuàng)制農(nóng)藥研發(fā)回報率下降的影響，全球范圍內(nèi)非專利農(nóng)藥的市場規(guī)模正在持續(xù)擴大。農(nóng)藥行業(yè)經(jīng)過長期發(fā)展，大類農(nóng)藥產(chǎn)品的快速擴充期已經(jīng)結(jié)束。但是，伴隨著對于新農(nóng)藥產(chǎn)品特性要求的增多以及整體研發(fā)成本的抬升，全球農(nóng)藥創(chuàng)新難度的顯著提升，農(nóng)藥新產(chǎn)品的研發(fā)周期拉長、研發(fā)成功率降低。當(dāng)前創(chuàng)制農(nóng)藥的研發(fā)周期及投入與日俱增，而對應(yīng)的收益則反向下滑，研發(fā)總體的投資回報率處于下降的態(tài)勢。創(chuàng)制農(nóng)藥的研發(fā)成本較大，跨國公司壟斷農(nóng)藥市場創(chuàng)制農(nóng)藥的研發(fā)過程包括兩個階段，分別為研究和選擇階段、開發(fā)與上市準(zhǔn)備階段。其中研究和選擇階段又進一步分為先導(dǎo)化合物合成、先導(dǎo)化合物研究、優(yōu)化、選擇及化合物確認等步驟，開發(fā)和上市準(zhǔn)備階段又進一步分為初期開發(fā)和后期開發(fā)兩個步驟。上世紀(jì)60年代，農(nóng)藥研發(fā)的主要目的是通過控制作物的雜草、蟲害和疾病從而實現(xiàn)作物產(chǎn)量的最大化，現(xiàn)如今由于高殘留農(nóng)藥的環(huán)境污染問題，農(nóng)藥研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)開始向高效、低毒的方向發(fā)展。農(nóng)藥新產(chǎn)品開發(fā)成本巨大、周期長、研發(fā)成功率低，行業(yè)壁壘較高。在農(nóng)藥研發(fā)過程中，每一個過程都要經(jīng)過嚴格的測試以證明技術(shù)的有效性和安全性，而持續(xù)趨嚴的全球監(jiān)管審批流程以及逐年遞增的新化合物開發(fā)難度，導(dǎo)致創(chuàng)制農(nóng)藥的研發(fā)成本、研發(fā)周期不斷增加，研發(fā)成功率不斷下降。據(jù)PhillipsMcDougall統(tǒng)計，1995年發(fā)現(xiàn)和開發(fā)一種新農(nóng)藥的平均總成本約為1．52億美元，2010-2014年該項平均總成本已提升到2．86億美元，較1995年漲幅約為88%，其中產(chǎn)品研究階段的平均成本漲幅約為49%，而產(chǎn)品開發(fā)階段的平均成本漲幅約為118%。在研發(fā)周期方面，據(jù)PhillipsMcDougall統(tǒng)計，1995年，從研發(fā)出新農(nóng)藥到投放市場的周期約為8．3年，而2010-2014年該周期已經(jīng)上升到了約11．3年。而從研發(fā)成功率上看，截至2014年，每成功上市一個新農(nóng)藥產(chǎn)品需要設(shè)計及合成約16萬種化合物，新農(nóng)藥研發(fā)的高風(fēng)險、高投入、長周期以及全球?qū)Νh(huán)保要求的不斷提高對新進入市場的企業(yè)構(gòu)成了相當(dāng)高的壁壘。跨國公司幾乎壟斷了農(nóng)藥新產(chǎn)品的開發(fā)，這也間接強化了其在全球農(nóng)藥市場的壟斷地位。農(nóng)藥新品種主要由國際跨國農(nóng)藥巨頭公司開發(fā)創(chuàng)制，這些巨頭企業(yè)已經(jīng)形成了產(chǎn)權(quán)農(nóng)藥豐厚利潤研發(fā)投入新產(chǎn)權(quán)農(nóng)藥的良性循環(huán)，能夠在農(nóng)藥產(chǎn)品專利保護期內(nèi)獲得獨家生產(chǎn)權(quán)利，并因此獲得巨額利潤。根據(jù)PhillipsMcDougall統(tǒng)計，1980-2005的25年間，6大農(nóng)藥企業(yè)（陶氏杜邦、拜耳孟山都合并前）共推出農(nóng)藥新品種220個，占全球農(nóng)藥新品種的70%，2011年6家公司（陶氏杜邦、拜耳孟山都合并前）總的專利申請數(shù)為904件，占2011年申請總數(shù)的75．5%。研發(fā)難度攀升，產(chǎn)品生命周期延長農(nóng)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新難度提升，產(chǎn)品生命周期延長。農(nóng)藥行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，經(jīng)歷了大類農(nóng)藥產(chǎn)品的快速擴充期，產(chǎn)品種類逐步齊全，且產(chǎn)品不斷升級，市場應(yīng)用范圍大幅擴展，效果明顯提升。然而隨著基礎(chǔ)問題的逐步解決，新的要求應(yīng)運而生，例如應(yīng)對抗性、安全環(huán)保、產(chǎn)品利用率、應(yīng)對生物多樣性下降等，全球農(nóng)藥新的有效成分研制難度大幅增加，農(nóng)藥研發(fā)效率緩慢下行，產(chǎn)品研制到銷售整體的生命周期有所延長。與此同時，農(nóng)藥活性成分引入數(shù)量逐漸減少。根據(jù)PhillipsMcDougall的數(shù)據(jù)顯示，1990-1999年，平均每年約有13個新農(nóng)藥活性成分上市；2000-2009年，平均每年約有10個新農(nóng)藥活性成分上市；2010-2018年，平均每年約只有6個新農(nóng)藥活性成分上市。農(nóng)藥行業(yè)：景氣向上，登記證壁壘高筑農(nóng)藥行業(yè)經(jīng)過長期的發(fā)展，由于創(chuàng)新難度的顯著提升，當(dāng)前創(chuàng)制農(nóng)藥的研發(fā)周期及投入與日俱增，而對應(yīng)的收益則反向下滑。受此影響，非專利農(nóng)藥產(chǎn)品的生命周期也在同步延長，全球范圍內(nèi)非專利農(nóng)藥的市場占比及規(guī)模正在持續(xù)擴大，我國作為全球最大的非專利農(nóng)藥生產(chǎn)國和出口國將持續(xù)獲益。自新冠疫情出現(xiàn)以來，全球的糧食供應(yīng)因為產(chǎn)能的縮減或運輸受阻而受到影響，越來越多的國家開始愈發(fā)重視糧食安全問題。由于各國都實行著嚴格的市場準(zhǔn)入及農(nóng)藥登記管理制度，登記證的獲取反映了企業(yè)的研發(fā)實力，同時這也是企業(yè)進入相關(guān)市場的先決條件，一定程度上也可反映出企業(yè)未來的經(jīng)營面貌。登記證數(shù)量多、登記證品類齊全、登記證覆蓋地域廣的企業(yè)有望在未來國內(nèi)以及全球的農(nóng)藥行業(yè)競爭中脫穎而出。非專利農(nóng)藥市場份額擴張，優(yōu)質(zhì)仿制企業(yè)先發(fā)布局非專利農(nóng)藥優(yōu)勢明顯，仿制類企業(yè)可在農(nóng)藥產(chǎn)品專利到期后規(guī)?；a(chǎn)該產(chǎn)品。農(nóng)藥被成功研發(fā)出以后有著20年左右的專利保護期。在專利過期后，仿制類企業(yè)就可以通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝、規(guī)模降本等手段提高該農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)量。非專利農(nóng)藥產(chǎn)品應(yīng)用時間長、生產(chǎn)工藝成熟、市場較為穩(wěn)定，且申請、登記成本較低，項目建設(shè)周期也較短，被廣泛運用于植物保護市場。非專利農(nóng)藥在農(nóng)藥市場中的份額呈現(xiàn)不斷上升的趨