呼吸感冒類制劑行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測

呼吸感冒類制劑行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測醫(yī)藥行業(yè)基本風(fēng)險特征由于醫(yī)藥行業(yè)在我國起步較晚，在生產(chǎn)技術(shù)水平、研發(fā)水平以及科研成果上，均與發(fā)達(dá)國家存在一定差距。就目前而言，世界上大量專利藥的生產(chǎn)仍被大型跨國藥企壟斷，發(fā)達(dá)國家一些代表性的醫(yī)藥制藥商憑借其先進(jìn)技術(shù)、專利壟斷、復(fù)雜工藝等優(yōu)勢，專注于高附加值產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。在我國，醫(yī)藥行業(yè)（尤其是以研發(fā)為主的醫(yī)藥行業(yè)）呈現(xiàn)出高投入、高風(fēng)險、高收益、周期長、不確定性等特點。醫(yī)藥行業(yè)因為其自身的特殊性，對醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、原料配比、藥物安全等方面提出了多方面的標(biāo)準(zhǔn)和較高的要求，同時，研發(fā)新藥也需要投入大量成本。我國醫(yī)藥行業(yè)在目前正處于從仿制開始轉(zhuǎn)向以自主研發(fā)、創(chuàng)仿結(jié)合為主的新型戰(zhàn)略階段。近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)水平得到明顯提高。部分治療領(lǐng)域的制劑及原料藥已經(jīng)大量出口到歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，我國部分醫(yī)藥廠商的技術(shù)水平已經(jīng)走在行業(yè)前列，其產(chǎn)品被跨國藥企所認(rèn)可。醫(yī)藥行業(yè)競爭格局從國外市場來看，經(jīng)過多年的發(fā)展，國外市場形成了以輝瑞、羅氏、諾華等以創(chuàng)新藥為主的跨國醫(yī)藥工業(yè)集團，覆蓋從藥品研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用完整的產(chǎn)業(yè)鏈，市場的集中度較高。與歐美發(fā)達(dá)國家相比，我國醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，產(chǎn)業(yè)集中度較低，整體以仿制藥為主，注重營銷，銷售費用較高。隨著《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》、仿制藥一致性評價等政策的逐步實施，規(guī)?；潭容^高、技術(shù)水平先進(jìn)的醫(yī)藥企業(yè)將更具競爭優(yōu)勢，有利于行業(yè)淘汰規(guī)模較小、技術(shù)落后的小企業(yè)，行業(yè)集中度將有所提高。CAR-T產(chǎn)品全球市場銷售放量，多款重磅產(chǎn)品預(yù)計明年國內(nèi)上市1、獨特治療方式?jīng)Q定CAR-T療法療效優(yōu)勢明顯血液瘤治療效果卓越，實體瘤積極探索初現(xiàn)曙光。CAR-T細(xì)胞療法即嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法，通過基因工程技術(shù)將T淋巴細(xì)胞激活并將CAR結(jié)構(gòu)添加至T淋巴細(xì)胞表面，憑借CAR結(jié)構(gòu)可以與腫瘤抗原特異性識別并結(jié)合的特性，CAR-T細(xì)胞可與腫瘤細(xì)胞接觸并誘導(dǎo)其裂解。作為一種新興起的細(xì)胞療法，CAR-T細(xì)胞表現(xiàn)出巨大的治療潛力。在血液瘤治療中，與傳統(tǒng)療法相比，CAR-T療法的療效優(yōu)勢明顯。數(shù)據(jù)顯示，多發(fā)性骨髓瘤患者平均生存期超過5年，中國在同期估計有11．3萬名多發(fā)性骨髓瘤患者（包括新確診和難治/復(fù)發(fā)者）。蛋白酶抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑及抗CD38單抗等傳統(tǒng)療法下復(fù)發(fā)的患者，預(yù)后較差，且治療手段匱乏。在2022年ASCO大會上，多家國內(nèi)CAR-T產(chǎn)品亮相，其中傳奇生物針對初始治療后早期復(fù)發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤的cilta-cel部分緩解率達(dá)到100%，療效突出。科濟藥業(yè)的重磅產(chǎn)品靶向CLDN18．2的CT041是全球首個且唯一進(jìn)入到確證性II期臨床試驗的實體瘤CAR-T候選產(chǎn)品。目前全球共有8款CAR-T產(chǎn)品完成批準(zhǔn)上市。2、高投入加速CAR-T產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度，多款重磅產(chǎn)品明年國內(nèi)上市研發(fā)投入需求較高，融資手段豐富，現(xiàn)金流健康的技術(shù)公司更具優(yōu)勢。細(xì)胞療法因其獨特的治療方式，對于開發(fā)實驗的材料及環(huán)境要求極高。自體細(xì)胞療法的個性化定制過程同時也需要較高的臨床成本。金斯瑞生物科技子公司傳奇生物2021年研發(fā)投入近20億元人民幣用于細(xì)胞療法前線推進(jìn)及其他產(chǎn)品的開發(fā)，公司生命科學(xué)業(yè)務(wù)為其細(xì)胞療法的開發(fā)提供了充足的現(xiàn)金流。因此，除了自主開發(fā)的CART技術(shù)平臺的支持，健康的現(xiàn)金流也是CAR-T研發(fā)公司必不可少的。通過多樣的融資手段及積極的全球合作也是CAR-T研發(fā)公司保持研發(fā)投入動力的常見手段。國內(nèi)市場多款重磅產(chǎn)品蓄勢待發(fā)?？茲帢I(yè)核心產(chǎn)品靶向BCMA的CT053全人抗自體CAR-T產(chǎn)品在中國所開展的I期臨床試驗當(dāng)前已完成在中國進(jìn)行的關(guān)鍵II期試驗的患者入組，同時正在北美進(jìn)行的關(guān)鍵II期臨床試驗正在招募患者。2022年10月NMPA已受理澤沃基奧侖賽注射液（zevorcabtageneautoleucel，研發(fā)代號：CT053）的新藥上市申請（NDA）。另外靶向CLDN18．2的CT041進(jìn)入到確證性II期臨床試驗。傳奇生物2022年H1研發(fā)開支約1．50億美元，用于cilta-cel早線治療臨床試驗及其他潛在候選產(chǎn)品。早線治療臨床試驗最快進(jìn)展至臨床三期，提線成功后，預(yù)計年銷售峰值達(dá)50億美元。隨著研發(fā)投入逐漸加大，越來越多的CAR-T產(chǎn)品進(jìn)入臨床及臨床前階段，公司預(yù)計明年國內(nèi)遞交NDA。3、CAR-T產(chǎn)品商業(yè)化放量，未來市場空間巨大2022年前三季度CAR-T產(chǎn)品商業(yè)化迅速放量，國產(chǎn)CAR-T多地上市單季環(huán)比增長129．2%。Yescarta和Tecartus是吉利德靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品。根據(jù)公司季報，Yescarta在2022年前三季度營收8．23億美元，較去年同期大幅增長60．42%；其中Q3單季度營收3．17億美元，同比大增81%。Tecartus前三季度營收2．17億美元，同比增長82%，其中Q3單季度營收0．81億美元，同比增長72%。BMS細(xì)胞療法abecma和Breyanzi今年前三季度分別實現(xiàn)2．63億美元和1．27億美元營收。Q3單季度abecma和Breyanzi分別營收1．07億美元和0．44億美元，同比增長51%和47%。傳奇生物cilta-cel是一款靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法，今年2月獲得FDA批準(zhǔn)上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/RMM）患者。同年于歐盟及日本上市，今年Q2首季銷售約2400萬美元，Q3單季約5500萬美元，環(huán)比增長129．2%，體現(xiàn)其巨大商業(yè)化潛力。4、CAR-T政策相繼出臺促進(jìn)行業(yè)規(guī)范政策規(guī)范行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，商業(yè)化保險助力CAR-T產(chǎn)品滲透率提高。2022年1月，《十四五生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》，規(guī)劃提出開展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新，包括發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)。部分地方政策重點提及CAR-T療法，為其進(jìn)入市場提供了法規(guī)保障。截止2022年7月，CAR-T療法方面的總賠付支出已經(jīng)超過570萬元，已經(jīng)為8位患者完成了賠付，賠付金額從36萬元到100萬元不等。隨著國家政策的不斷完善以及諸多保險的支持，CAR-T免疫細(xì)胞療法將的滲透率將進(jìn)一步提高，為具有自主研發(fā)能力的CAR-T公司提供更大的利潤空間。醫(yī)療服務(wù)醫(yī)療服務(wù)就是醫(yī)院以病人和一定社會人群為主要服務(wù)對象，以醫(yī)學(xué)技術(shù)為基本服務(wù)手段，向社會提供能滿足人們醫(yī)療保健需要，為人們帶來實際利益的醫(yī)療產(chǎn)出和非物質(zhì)形態(tài)的服務(wù)。醫(yī)療服務(wù)是醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)的下游行業(yè)。醫(yī)療產(chǎn)出主要包括醫(yī)療及其質(zhì)量，能滿足人們對醫(yī)療服務(wù)使用價值的需要；非物質(zhì)形態(tài)的服務(wù)主要包括服務(wù)態(tài)度、承諾、醫(yī)院形象、公共聲譽等，可以給病人帶來附加利益和心理上的滿足及信任感，具有象征價值，能滿足人們精神上的需要。產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢（一）中國市場和企業(yè)的重要性不斷增加從健康醫(yī)療領(lǐng)域來說，中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場，隨著國內(nèi)醫(yī)保報銷范圍的擴大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進(jìn)療法的出現(xiàn)等因素推動，未來中國腫瘤藥物市場還將穩(wěn)步增長；從科技層面來說，中國整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當(dāng)今的形勢下，一方面中國市場對所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個非常重要的市場，國外的新藥產(chǎn)品將會更快地引入到中國來，另一方面國內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加，創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富，并將逐漸走出國門。（二）國家藥監(jiān)部門持續(xù)改革2019年，《藥品管理法》進(jìn)行了發(fā)布以來的首次重大修訂，其中涉及多項調(diào)整，例如明確藥品上市許可持有人制度；通過藥品追蹤確保問責(zé)；實施臨床試驗備案制；用自主申報和跟蹤檢查替代臨床試驗機構(gòu)資格認(rèn)定；在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷售處方藥從提議草案中去除等。國家藥監(jiān)部門的持續(xù)改革也引來新藥上市高潮。上市的新藥里有越來越多來自于本土藥企的研發(fā)，這說明了中國的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國上市的新藥往往滯后國外5至10年，如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年，2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右，有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短?？梢钥闯觯裉熘袊尼t(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對接已經(jīng)有了很大的進(jìn)步。企業(yè)推進(jìn)藥品上市的時間，涉及到具體的戰(zhàn)略，但是監(jiān)管不再成為一個上市時間的瓶頸。（三）醫(yī)保覆蓋面逐漸擴大為了支撐整個醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈，市場需要形成一個對創(chuàng)新投入的回報機制。從2009年到2017年的8年中，中國的醫(yī)保目錄沒有更新，所以很長一段時間內(nèi)中國的醫(yī)藥創(chuàng)新回報機制是不清晰的。2017年第一次更新以后，醫(yī)保又于2019、2020和2021年多次更新，預(yù)計這種及時的更新將來會成為常態(tài)。在每次更新里，有一些新藥納入，一些藥被移出。同時，取消了省級醫(yī)保報銷目錄，引進(jìn)了更加科學(xué)的藥物經(jīng)濟學(xué)評估方法，這些都是國家支付機制更加科學(xué)化的趨勢。對于創(chuàng)新藥，引入了國家層面的談判機制，為創(chuàng)新藥的支付提供了一個新的路徑。（四）集采進(jìn)一步擴大范圍對于一些專利已經(jīng)過期的、比較成熟的藥品，國家通過帶量采購的方式，一方面控制成本，一方面通過更少的企業(yè)來實現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。對于成熟藥品集中帶量采購后，很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長，成本控制機制已經(jīng)初見效果；而新藥通過醫(yī)保層面的價格談判，則可以更快地進(jìn)行市場普及，達(dá)到較高的銷售額，完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥。（五）市場競爭激烈目前，我國創(chuàng)新藥企靶點同質(zhì)化明顯，熱門靶點競爭激烈，行業(yè)的現(xiàn)有競爭者不斷加強技術(shù)研發(fā)，豐富腫瘤產(chǎn)品線，對藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來，具有開發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。（六）多樣化合作模式涌現(xiàn)隨著中國醫(yī)藥企業(yè)實力的提升，跨國企業(yè)對中國市場越來越重視，加大投入和探索，出現(xiàn)了越來越多的跨國企業(yè)和中國企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流，一方面很多中國企業(yè)到海外收購創(chuàng)新產(chǎn)品，引入中國進(jìn)行開發(fā)；另一方面有些跨國企業(yè)把成熟品牌剝離，交由本土企業(yè)來推動市場銷售，有些跨國企業(yè)則從中國企業(yè)購入或獲得產(chǎn)品授權(quán)，完善自己的產(chǎn)品線。（七）CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展中國的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚，但發(fā)展速度快，開始形成涵蓋原料藥、化學(xué)制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺，國內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國制藥企業(yè)和國內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn)，有利于提高資源配置效率，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工，未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化。醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢中國的人口眾多，而藥品產(chǎn)業(yè)又是國民經(jīng)濟的一個重要組成部分，不管是城鎮(zhèn)地區(qū)，還是鄉(xiāng)村，都存在著巨大的發(fā)展空間，而隨著醫(yī)療市場的不斷發(fā)展和完善，醫(yī)療市場也要適應(yīng)經(jīng)濟的發(fā)展，為人民的健康和經(jīng)濟發(fā)展做出自己的貢獻(xiàn)。其次，人口老齡化是世界范圍內(nèi)的一種普遍現(xiàn)象，一般認(rèn)為，如果某一國或區(qū)域60歲以上的老人占總?cè)丝诘?0%，或者65歲以上的老人占總?cè)丝诘?%，就表示該國家或區(qū)域的人口進(jìn)入了老齡社會。第七次人口普查結(jié)果表明，65歲以上的人口占13．5%，較2013年9．7%上升3．8%。再加上近年來持續(xù)的疫情，以及國內(nèi)外市場對疫苗的需求量大，以及企業(yè)產(chǎn)銷兩旺等原因，使得我國制藥行業(yè)的發(fā)展勢頭迅猛。2020年，藥品市場總額為14480億元，同比下滑11．33%。但是，由于我國人口老齡化的日益嚴(yán)重，相關(guān)的醫(yī)療費用也在不斷增加。中國制藥行業(yè)在2021年實現(xiàn)了29288．5億元的營業(yè)收入，比去年增長了20．1%，比去年增長了4431．2億元；制藥企業(yè)實現(xiàn)利潤6271．4億元，比去年同期增長77．9%，比去年增加2764．7億元。中國的制藥行業(yè)在今后5年內(nèi)將繼續(xù)保持每年9．6%的復(fù)合增長率，到2025年將達(dá)22873億元。在政策上，政府制定了一系列的政策，以促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展，逐步形成了覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)，并建立了以社會化為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系。十四五期間，制藥行業(yè)必須培育新的經(jīng)濟發(fā)展動力，才能達(dá)到既定的發(fā)展目標(biāo)。面對內(nèi)生大循環(huán)，應(yīng)以科技創(chuàng)新推動藥物結(jié)構(gòu)調(diào)整，以適應(yīng)衛(wèi)生需求的不斷增加，增加藥物成分比例，增加科技創(chuàng)新對工業(yè)發(fā)展的貢獻(xiàn)。中藥（一）傳統(tǒng)中藥中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑，包括中藥材、中藥飲片和中成藥等。中藥在生產(chǎn)工藝上主要采用物理方法，盡量保留天然藥材的藥性，按病情需要和藥性特點，將多味藥物配合同用，利用藥性的配伍達(dá)到治療疾病的目的；在藥物療效上，中藥的藥效及治療周期長，但是副作用小、治標(biāo)治本，克服了西藥副作用大和易反彈復(fù)發(fā)的缺陷。因此，中藥在預(yù)防疾病和治療慢性疾病上有明顯的優(yōu)勢。1、中藥材中藥材一般指藥材原植物、動物、礦物除去非藥用部位的商品藥材，部分藥材具有藥食同源的特點，可直接用于食品和保健品。藥材未注明炮制要求的，均指生藥材，應(yīng)按照藥材炮制通則的凈制項進(jìn)行處理。2、中藥飲片中藥飲片則是將原藥材進(jìn)行凈選、切制和其他炮制等工藝而制成一定規(guī)格的炮制品。中藥配方顆粒又稱免煎中藥顆粒，以中藥材為原料，經(jīng)過炮制、提取和濃縮而成的單味顆粒，供臨床配方使用，具有不需煎煮、衛(wèi)生方便等優(yōu)點。中藥配方顆粒是一類特殊的中藥飲片，是近幾十年來才發(fā)展起來的一種中藥產(chǎn)品。3、中成藥中成藥是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，以中藥飲片為原材料，按照一定的方劑和精制工藝將中藥加工或提取后加工制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病治病的一類藥品。中藥的歷史悠久，從歷代醫(yī)藥典籍中記載的方劑達(dá)十萬多種，其中除了湯劑等少數(shù)劑型外，大部分是中成藥，包括用傳統(tǒng)制作方法制成的丸、散、膏、丹等劑型和用現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)制作的片劑、針劑、膠囊、口服液等?？朴盟?。（二）現(xiàn)代中藥現(xiàn)代