美股醫(yī)藥行業(yè)2022年度復盤

1數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，德邦證券研究所總結(jié)：2022全年美股整體受加息影響表現(xiàn)不佳，從指數(shù)來看，S&P500期指下跌20%，納斯達克指數(shù)下跌33%。11大經(jīng)濟部門代表ETF中，除能源受國際地區(qū)沖突影響，漲幅接近50%，其余10大部門均收跌或0增長。大健康板塊由于其剛需性，防御屬性較強，全年僅下跌1%；我們跟蹤的18家大藥企中13家收漲，5家收跌，其中：Merck、Vertex、Eli

Lilly漲幅前三，主要原因為主營業(yè)務業(yè)績持續(xù)高增長，多款重磅產(chǎn)品即將上市或上市后高速放量。Roche、GSK、Pfizer跌幅前三，主要系新冠影響即將結(jié)束，上市品種業(yè)績下滑，重磅品種臨床失敗等因素。圖：美股11大經(jīng)濟部門ETF2022年漲跌幅Biotech方面，XBI、IBB兩大ETF全年分別下跌27%、11%，全年走勢很大程度受美聯(lián)儲7次加息影響，其中前3次+25bp、50bp、75bp對指數(shù)走勢造成重創(chuàng)，XBI跌幅最大達到45%。跌幅較大主要因美股Biotech絕大多數(shù)為未盈利公司，在被收購或扭虧之前可能需要長達10年的靠融資為生，加息力度大無疑增加了融資難度。我們梳理了全年因研發(fā)驅(qū)動的股價大幅波動事件，單日漲幅超過15%的共484次，跌幅超過15%的只有259次，總體來說今年創(chuàng)新藥領域突破非常多，取得積極結(jié)果的臨床研究遠多于消極結(jié)果，但由于宏觀經(jīng)濟面原因，Biotech整體估值水平受到壓制，換而言之，今年創(chuàng)新藥行業(yè)基本面相對正面，如果沒有加息影響，應該會有比較不錯的收益。我們重點跟蹤了225個公司，2022年僅32%有正收益，總體趨勢為市值越大，正收益的比例越大。除美聯(lián)儲加息以外，今年初，整個biotech領域還在持續(xù)消化2020~2021/2022年的新冠泡沫，因此2022年整個行業(yè)收到了雙重壓制。下半年開始，biotech板塊開始反彈，主要因?qū)酉⒌念A期已經(jīng)充分反映在上半年的下跌中。風險提示：臨床失敗、美聯(lián)儲超預期加息、競爭格局惡化、銷售不及預期、行業(yè)政策的風險。201020304目

錄CONTENTS指數(shù)大市值藥企Biotech風險提示3指數(shù)數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，Visual

Capitalist，數(shù)據(jù)整理時間2022/12/30，德邦證券研究所指數(shù)2022年漲跌幅XLV.P-1%IBB-11%SPX.GI-20%XBI.P-27%+25bp+50bp+50bp+75bp+75bp+75bp+75bp圖：美國歷年利率走勢對比2022年美國經(jīng)歷了近代史以來最陡的加息周期，一年內(nèi)加息4.25%，導致流動性急劇收緊，資金流向避險/防御性資產(chǎn)，特別是業(yè)績穩(wěn)健的制藥企業(yè)。大健康ETF：XLV，全年僅下跌1%，納斯達克、S&P500分別下跌33%,

20%。Biotech與大藥企不同，大部分Biotech均處于虧損狀態(tài)，流動性收緊影響融資水平；另一方面，年初新冠泡沫還在繼續(xù)消化，因此IBB和XBI兩大biotech

ETF分別下跌11%、27%。圖：美股各大指數(shù)2022年走勢401020304目

錄CONTENTS指數(shù)大市值藥企Biotech風險提示5大市值藥企數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，德邦證券研究所公司2022年漲跌幅市值(億美元)股價(美元)52周高52周低MRK44.77%2810110.95112.8972.88LLY32.45%3487365.84375.25231.87VRTX31.50%742288.78324.75214.66NVO20.84%3049135.34135.8691.51ABBV19.36%2874161.61175.91128.26GILD18.23%106985.8589.7457.17AMGN16.74%1404262.64296.67214.39AZN16.39%212267.8071.7052.65BIIB15.42%397276.92311.88187.16BMY15.40%160071.9581.4460.86REGN14.25%770721.49779.00538.01NVS3.72%197690.7294.2674.09JNJ3.26%4642176.65186.69155.72BAYZF-2.81%51651.7674.3445.99SNY-3.33%121848.4358.1036.91PFE-13.23%288151.2458.5541.45GSK-22.50%70835.1448.2928.47RHHBY-24.26%262439.1553.8637.88注：2022/12/31日數(shù)據(jù)2022年大市值藥企股價漲跌幅漲幅TOP3：默克、Vertex屬于經(jīng)濟下行大環(huán)境下，業(yè)績?yōu)橥?，收入端連續(xù)四個季度持續(xù)增長且超預期；而禮來則是因為市場對其減肥藥以及明年即將上市的4款BIC新藥寄予厚望，排名第4的諾和諾德同樣受益于減肥概念帶動的業(yè)績高增長。跌幅TOP3：羅氏，GSKQ3業(yè)績雙雙下滑；此外，羅氏還未走出專利過期的陣痛期，卻又迎來了TIGIT、A-beta抗體藥等多個3期臨床失敗；GSK痛失BCMA-ADC，同時還經(jīng)歷了Zantac訴訟噩夢；而輝瑞則是因為新冠影響接近尾聲，估值回調(diào)。17%16%15%15%14%4%

3%-3%

-3%-13%-23%-24%-30%-20%-10%0%10%20%50%45%40%32%32%30%21%19%18%大市值藥企

-

Merck2022年表現(xiàn)最佳的MNC大藥企，全年股價漲45%，主線為主營業(yè)務業(yè)績持續(xù)超預期以及應對Keytruda專利

圖：各公司過去4個季度收入增長懸崖。公司今年股價表現(xiàn)強勁，主要因：Alpha：主營業(yè)務穩(wěn)健增長，特別是年初的新冠口服藥和全年Keytruda銷售超預期；Beta：市場整體偏向防御性的大藥企，大市值企業(yè)。研發(fā)方面，與Moderna合作的個性化腫瘤疫苗，以及多個ADC領域的BD項目是公司未來在腫瘤領域維持龍頭地位的關鍵。數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，華爾街日報，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所1/10：KEYNOTE091達到主要臨床終點，首個IB期PD-1輔助療法1/11：公司與Aligos合作NASH的ASO藥物研發(fā)1/24：Gefapixant收到FDA的CRL4/4：公司進一步加大HPV疫苗產(chǎn)能，預計2023年翻倍4/5：公司預計2030年前心血管業(yè)務收入將突破百億，且將于24~28年上市多個品種以應對K藥專利懸崖4/28：Q1業(yè)績超預期，新冠口服藥驅(qū)動5/11：競爭對手羅氏TIGIT失利5/18：與科倫達成14億TROP2-ADC合作6/17：華爾街日報報道公司有意向收購Seagen7/28：Q2業(yè)績超預期，K藥、新冠口服藥驅(qū)動8/25：Seagen收購計劃擱淺10/10：Guggenheim上調(diào)公司投資評級；公司就個性化腫瘤疫苗與Moderna加深合作10/27：Q3業(yè)績超預期，K藥高增長11/21：公司10億美元收購Imago12/19：ModernaPCV

數(shù)據(jù)優(yōu)異12/22：公司與科倫達成近百億ADC項目合作6大市值藥企

-

Eli

Lilly公司2022年股價漲32%，主要受益于在研品種臨床進展順利，且重磅品種臨近商業(yè)化階段。今年減肥藥是全球最受關注的領域之一，公司的Tirzepatide是目前已上市品種中BIC，且受益于競品Wegovy生產(chǎn)中斷，上市急速放量。阿茲海默癥同樣為今年熱門話題，Biogen的lecanemab臨床3期成功，禮來的donanemab與其相似，市場普遍認為該品種也會成功。預計明年公司將有4大新產(chǎn)品獲批上市：pertibrutinib、lebrikizumab、donanemab、mirikizumab，且均為大適應產(chǎn)品。公司當前主要風險是估值過高。1/24：COVID病毒變異，F(xiàn)DA限制一代中和抗體使用2/3：2021Q4業(yè)績低于預期，公司暫緩阿茲海默癥藥物上市申請3/24：Adcom會議結(jié)論不支持信達PD-1美國獲批3/28：JAK抑制劑斑禿數(shù)據(jù)積極4/28：Q1業(yè)績超預期5/13：糖尿病藥Tirzepatide美國獲批上市，且售價低于Wegovy6/6：Tirzepatide減肥數(shù)據(jù)更新8/4：Q3業(yè)績不及預期，下調(diào)全年指引9/28：Lecanemab臨床3期成功，禮來donanemba為同類品種11/14：羅氏阿茲海默癥藥物臨床3期失敗11/30：Lecanemab完整數(shù)據(jù)公布，利好同行數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所7大市值藥企

-

Vertex公司2022年股價漲32%，股價創(chuàng)歷史新高，主要受益于囊性纖維化(CF)業(yè)務強勁增長，以及管線轉(zhuǎn)型進展順利。囊性纖維化業(yè)務：公司收入全部來源于4款CF藥物，收入端連續(xù)4個季度超預期，持續(xù)上調(diào)全年指引至上限89億美元。管線轉(zhuǎn)型：公司自2019年以來戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，在小分子的基礎上重點布局細胞基因療法，豐富管線；今年在干細胞糖尿病、血液病、腎病、疼痛等領域都有積極的臨床進展。豐富業(yè)績增長點：預計2023年公司與CRISPR合作開發(fā)的血液病CGT療法CTX001

exa-cel

將會上市，成為全球首個基因編輯產(chǎn)品。2022年股價最高點為324美元，市值超過800億，PS超過十倍，因此年底外資分析師因為估值問題下調(diào)投資評級，股價有所回調(diào)。3/31：VX548鎮(zhèn)痛藥2期臨床達到主要終點3/22：VX147AMKD進入注冊新臨床階段2/3：RBC分析師因估值高下調(diào)投資評級1/26：Q4業(yè)績超預期9/27：公司開始準備CTX001的上市申請8/4：Q2業(yè)績超預期，上調(diào)全年指引7/5：VX880臨床放行6/13：競爭對手Bluebird

SCD基因療法在Adcom會議上獲得全票支持5/6：Baird分析師因估值兌現(xiàn)下調(diào)投資評級5/2：FDA暫停VX880臨床研究12/19：Jefferies分析師因估值兌現(xiàn)下調(diào)投資評級10/27：Q3業(yè)績超預期，再度上調(diào)全年指引數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所8大市值藥企

-

Novo

Nordisk公司2022年股價漲21%，全年主線是減肥藥Wegovy產(chǎn)能復蘇。2021年6月公司潛在重磅品種司美格魯肽減肥藥Wegovy獲批上市，市場十分看好其市場潛力，以至于公司2021年股價最高漲幅接近70%。2021年底，公司CDMO合作伙伴Catalent由于GMP問題導致Wegovy供應不足，所以公司無法滿足2022年新增患者的需求；另一方面禮來的競品Tirzepatide已在2022年上市，且定價低于Wegovy，以至于公司2021年底至整個2022前三季度股價都受到壓制。2022年11月，Catalent產(chǎn)能問題終于解決，股價壓力解除，強勢反彈12%。11/3：Q3業(yè)績會上調(diào)全年指引，Ozempic超預期高增長8/23：Cagrisema減重數(shù)據(jù)優(yōu)異8/3：Q2

wegovy因產(chǎn)能問題銷售不及預期，此外心血管臨床沒有提前揭盲引發(fā)市場對Wegovy療效猜疑4/28：一周一次胰島素icodec療效優(yōu)于Tresiba3/3：業(yè)績指引，2025年減肥板塊收入可達114億DKK2/2：Q4業(yè)績會2022年指引超預期2021/12/17：Wegovy產(chǎn)能出問題4/29：Q1業(yè)績會再次上調(diào)全年指引，同時提升回購金額至240億DKK5/13：糖尿病藥Tirzepatide美國獲批上市，且售價低于Wegovy11/22：公司將投資54億用于提升藥品產(chǎn)能11/29：CatalentWegovy產(chǎn)能問題解決數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所9大市值藥企

-

Abbvie11/21：epcoritamab獲得優(yōu)先審批資格2/2：Q4收入低于預期，但2022全年指引超市場預期1/11：公司強調(diào)兩款免疫新藥2025年合計銷售額將超越150億4/6：MS上調(diào)投資評級，看好公司管線多元化4/13：公司副主席Michael

ESeverino辭職4/29：Q1收入低于預期，下調(diào)全年指引6/21：SkyriziCD適應癥獲批7/29-8/1：Q2收入再次低于預期，下調(diào)全年指引8/16：終止CD47研發(fā)項目9/30：SVB下調(diào)投資評級，但后續(xù)申明分析錯誤公司2022年股價漲19%，全年主線圍繞業(yè)績以及2023年Humira專利懸崖應對策略。年初公司給出全年業(yè)績指引超市場預期，股價持續(xù)上漲，但在副主席Michael

E

Severino離職后迎來了轉(zhuǎn)折點。公司連續(xù)4個季度收入端低于市場預期，且在Q4業(yè)績會后持續(xù)下調(diào)全年指引，大品種Imbruvica受競品影響，收入持續(xù)下滑。雖然業(yè)績低于預期，但是在今年大環(huán)境下，公司收入增速一直保持增長，是今年藥企股價穩(wěn)定的關鍵條件。2021年公司曾在業(yè)績會上表示由于200億大品種Humira將會于2023年在美國失去市場獨占權，所以業(yè)績會下滑。數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所10大市值藥企

-

Gilead1/25：CD47臨床項目因安全性問題被暫停1/31：Q4業(yè)績超預期，但因新冠藥需求下降導致收入下滑2/23：Lenacapavir收到FDA的CRL2/23：Trodelvy乳腺癌臨床研究雖達到終點但缺乏細節(jié)數(shù)據(jù)，投資者認為是消極信號，Barclay因此下調(diào)目標價3/31：部分CD47臨床研究放行5/23：ASCO預告兩項Trodelvy數(shù)據(jù)，雖然是正面數(shù)據(jù)，但投資者認為該數(shù)據(jù)不支持210億的資產(chǎn)投資12/20：ARC-7NSCLC數(shù)據(jù)讀出，不及預期10/12：Q3業(yè)績超預期，上調(diào)全年指引，Piper

Sandler上調(diào)投資評級，看好公司腫瘤業(yè)務8/31：TrodelvyOS數(shù)據(jù)顯示用藥組多3個月生存期7/25：Q2業(yè)績超預期，上調(diào)全年業(yè)績指引公司2022年股價漲18%，全年主線為腫瘤轉(zhuǎn)型成果。年初公司因CD47安全性問題暫停多個臨床試驗，由于該品種是公司以49億美元收購而來，被市場寄予厚望，臨床暫?？赡芤馕吨邪l(fā)失敗，或者即便成功上市也會帶上“黑框警告”，市場空間嚴重打折；即便后續(xù)FDA放行，仍然無法消除市場擔憂。今年公司多次公布Trodelvy，210億收購而來的Trop-2

ADC，各項臨床研究的數(shù)據(jù)；雖說部分數(shù)據(jù)較為積極，但并未達到市場對一個210億品種的預期。年底ARC-7(TIGIT)數(shù)據(jù)讀出，再次讓市場略感失望。4/11：CD47

MDS和AML臨床研究放行數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所11大市值藥企

-

Amgen2/7：Amgen公布Q4財報，EPS超預期+18%，宣布價值60億美元2022Q1回購計劃2月中：Q4財報公布后，至少6加券商上調(diào)目標價，其中最高為$2854/27：Q1業(yè)績超預期，但藥品價格總體下滑7%5/31：siRNA降脂藥olpasiran初步biomarker數(shù)據(jù)良好8/4：Q2業(yè)績超預期，上調(diào)全年指引，宣布27億收購Chemocentryx壯大公司免疫炎癥板塊9/13：在ESMO大會上公布的KRAS

NSCLC

OS數(shù)據(jù)未達到終點10/11：減肥藥AMG133數(shù)據(jù)優(yōu)異，MS分析師上調(diào)目標價11/3：Q3業(yè)績超預期，再次上調(diào)全年指引11/7：olpasiran數(shù)據(jù)更新，biomarker數(shù)據(jù)積極11/21：公司股價上市以來歷史新高12/15：278億全現(xiàn)金收購Horizon，消息公布后連跌4日公司2022年股價上漲17%，2022年11月股價創(chuàng)歷史新高，全年主線為業(yè)績、代謝管線研發(fā)進展。2022年初公司公布Q4業(yè)績后，至少6家券商上調(diào)目標價，2~4月股價走勢明顯強于指數(shù)且不受加息影響；今年以來公司多次上調(diào)業(yè)績指引。在代謝領域，2022年AMG-133以及olpasiran兩大臨床階段品種數(shù)據(jù)讀出為股價做出較大貢獻。年底，公司以278億收購Horizon，強化“差異化”需求市場，是自2020年阿斯利康390億收購Alexion(罕見病)以來，

行業(yè)內(nèi)交易額最大的M&A；Amgen自研品種老化，臨近專利懸崖，轉(zhuǎn)型迫在眉睫，大型M&A是大藥企慣用的應對專利懸崖的方式。數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所12大市值藥企

-

Astrazeneca公司2022年股價漲16%，2022年主線為業(yè)績、研發(fā)。公司2022年4次財報披露(Q4-Q3)，收入端分別增長62%、56%、31%、11%YOY，主要受益于新冠疫苗、中和抗體、SGLT2以及腫瘤藥；此外，公司Q3上調(diào)全年業(yè)績指引。3月公司公布RSV預防性中和抗體臨床數(shù)據(jù)，保護率高達80%，全球首個類似疫苗的RSV預防性藥物。年中ASCO會議上，DB-04數(shù)據(jù)引發(fā)全場歡呼，HER2靶向藥首次突破靶點表達限制，市場空間直接翻4倍。10月，公司公布，camizestrant臨床數(shù)據(jù)，是目前為止唯一一個有積極結(jié)果的口服SERD。11/10：Q3業(yè)績超預期，上調(diào)全年指引10/26：camizestrant成為首個臨床成功的口服SERD9/15：

Credis

Suisse下調(diào)投資評級，擔憂腫瘤板塊受競品沖擊6/24：EnhertuHER2

low歐洲獲批6/6：DESTINY-Breast04

HER2low迎來史詩級重大突破4/6：Ultomiris一年期療效維持數(shù)據(jù)良好3/2：nirsevimab

RSV新生兒保護率數(shù)據(jù)積極2/10：Q4業(yè)績超預期，受益于中和抗體，收入增長41%1/24：公司引進IONIS的ATTR產(chǎn)品eplontersen，進一步拓展罕見病業(yè)務8/5：EnhertuHER2

low美國獲批數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所13大市值藥企

-

Biogen12/23：lecanemab臨床研究出現(xiàn)第三例死亡11/30：Lecanemab完整數(shù)據(jù)公布，解釋兩例死亡案例均與患者用抗凝藥相關11/29：lecanemab臨床研究出現(xiàn)第二例死亡5/3：因Aduhelm失利公司業(yè)績不及預期4/7：CMS最終正式?jīng)Q定不予Aduhelm醫(yī)保報銷3/3：公司裁員約100人2/16:

MDD藥物臨床達到主要臨床終點，但僅僅只是符合市場預期2/3：Q4業(yè)績超預期，但下調(diào)2022年業(yè)績指引1/27：公司將出售SamsungBioepis權益1/11：CMS限制Aduhelm的醫(yī)保報銷11/14：羅氏gantenerumab臨床3期研究失敗10/25：Q3業(yè)績超預期，上調(diào)全年指引9/28：Lecanemab臨床3期達到主要臨床終點7/21：因早期A-beta研究造假導致科研界對該理論即相關藥物開發(fā)邏輯質(zhì)疑6/16：羅氏阿茲海默癥藥物crenezumab未達到臨床終點公司2022年股價漲15%，全年主線圍繞阿茲海默癥藥物Aducanumab和Lecanemab。公司前三季度股價表現(xiàn)低迷，基本與指數(shù)保持一致，主要由于Aduhelm上市經(jīng)歷坎坷，醫(yī)保不予支付導致公司業(yè)績不理想、裁員、變賣資產(chǎn)。9/28日，公司與衛(wèi)材公布二代阿茲海默癥藥物Lecanemab達到所有臨床終點，股價強勢反彈，一天內(nèi)漲40%，市值增加114億，完整數(shù)據(jù)在11月30日公布，市值達到439億美元。雖然Lecanemab獲批為大概率事件，但公司市值仍未達到Aducanumab獲批時的高點624億美元。主要因；1）臨床試驗用藥組出現(xiàn)3例腦出血死亡；2）療效臨床意義不大；3）ARIA-E/H副作用超過10%；4）CMS報銷、定價不明確；5）市場對A-beta藥物前景持謹慎態(tài)度。數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所14大市值藥企

-

Bristol-Myers

Squibb1/10：宣布金額50億的股票回購計劃；與Century合作開發(fā)iNK2/18：CAR-T療法Breyanzi獲批2L

LBCL11/21：公司稱將因IRA砍掉部分內(nèi)部研發(fā)項目10/26-31：業(yè)績超預期；Reblozyl

MDS達到主要臨床終點10月：多家券商因公司即將面臨專利懸崖下調(diào)投資評級9/12：Sotyktu獲批且沒有黑框警告8/29：milvexian未達到臨床終點3/18：LAG-3組合療法獲批4/4：mavacamten臨床數(shù)據(jù)顯示療效持久4/29：Q1業(yè)績超預期，但因和新品種專利到期下調(diào)全年指引6/3：公司將以40億收購TurningPoint公司2022年股價漲15%，全年主線為業(yè)績。公司2022年連續(xù)4次財報業(yè)績超預期，前三季度穩(wěn)健增長，增速分別為：8%、5%、2%YOY。此外，年初的50億美元回購計劃對股價也有一定刺激。研發(fā)方面，Sotyktu獲批，最終label上沒有黑框警告，為重大利好，成為相關免疫炎癥藥物中唯一一線口服靶向藥。2/4：Q4業(yè)績超預期7/27：Q2業(yè)績超預期圖：各公司過去4個季度收入增長數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所15大市值藥企

-

Regeneron1/5：BOA下調(diào)公司投資評級及目標價，預計新冠業(yè)務2022年下滑，Eylea競品獲批11/9：USPTO最終裁決Eylea無法對“眼病”適應癥進行專利保護9/8：8mg

Eylea48周臨床試驗成功，股價大反彈8/3：Q2業(yè)績超預期，同天Alnylam的ATTR臨床成功，帶動有用同類品種的公司上漲5/23：Leerink首次覆蓋公司，評級為Outperform(優(yōu)于預期)，看好公司D、E兩大核心品種，以及管線預期3/29：Dupixent合作伙伴Sanofi上調(diào)該品種峰值預期至130億歐元2/11：8mgEylea長效臨床研究取得階段性44周好數(shù)據(jù)圖：2020年美國醫(yī)?；ㄙM最多的藥品公司2022年股價漲14%，全年主線為Eylea產(chǎn)品生命周期管理。Eylea為公司第一重磅品種，于2011年獲批，2022年前三季度銷售達到73億，已是成熟產(chǎn)品。其物質(zhì)專利將于2023年過期，公司今年試圖通過保護適應癥的方式來延長專利，但未成功。羅氏競品長效眼藥Vabysmo今年上市，壓制公司股價，公司則通過加大劑量(8mg)延長Eylea藥效，最終臨床試驗成功，股價強勢反彈。該品種上榜美國醫(yī)保Medicare

Part

B支付額最高名單前三，所以或?qū)⒊蔀槊绹妗搬t(yī)保談判”優(yōu)先被砍價的品種。數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所16大市值藥企

-

Novartis11/16：公司計劃出售其眼科以及呼吸板塊業(yè)務10/24：iptacopan

PNH頭對頭研究優(yōu)于阿斯利康的C5補體療法8/24：公司因安全性事件暫停亨廷頓研究的給藥8/11：2名兒童在接受Zolgensma治療之后死亡7/14：FDA推遲對公司和百濟合作的PD-1的審批4/26：Q1業(yè)績低于預期，新冠藥審批進度推遲3/23：前列腺癌核藥美國獲批Pluvicto

177Lu-PSMA-6172/2：Q4業(yè)績低于預期1/10：新冠藥ensovibep臨床2期達到主要終點11/30：傳聞諾華將收購GSK公司2022年股價漲4%，全年業(yè)績增長相對較弱。2022年受美聯(lián)儲加息影響，美元匯率高漲，以至于不少跨國大藥企在歐洲地區(qū)的業(yè)績受其負面影響，特別是Q3、Q4兩個季度。公司近幾年上市不少新品，包括Pluvicto、Scemblix、Leqvio等，但目前還處于早期階段，無法抵消成熟產(chǎn)品收入的下滑。基因療法Zolgensma首次出現(xiàn)銷售額雙位數(shù)下滑，主要因成熟市場和存量市場增長乏力，其他新興市場暫未談妥醫(yī)保報銷。圖：2022歐元兌美元匯率圖：諾華業(yè)績受匯率影響數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所17大市值藥企

-

Johnson

&

Johnson2/10：公司獲通過融資方式籌集20億用于嬰兒爽膚粉的官司12/14：ALPINE研究最終數(shù)據(jù)顯示百濟的BTK抑制打敗ibrutinib，預計1L，RRCLL于2023/1/20前獲批11/1：強生將以166億收購Abiomed10/25：Tecvayli美國獲批10/18：Q3業(yè)績超預期，但下調(diào)全年指引(FX，IRA)9/14：公司宣布50億美元回購計劃8/29：milvexian中風未達到臨床終點8/13：IRA通脹法案落地，強生受影響相對其他藥企更大7/22：Tecvayli血液瘤雙抗歐洲獲批7/19：Q2業(yè)績超預期，但因MedTech業(yè)績低于預期下調(diào)全年指引5/5：FDA因凝血副作用限制公司的新冠疫苗接種4/11：百濟神州的BTK抑制劑3其研究擊敗ibrutinib3/1：Carvykti獲批上市4/19：Q1利潤超預期，收入端醫(yī)療器械板塊大反彈，帶動整個美股Medtech股價上漲公司2022年股價漲3%，醫(yī)療器械板塊業(yè)績和血液瘤領域拓展受市場高度重視。4月公司公布Q1財報，醫(yī)療器械板塊美國區(qū)收入增長11.1%，強勢反彈，引發(fā)疫情后復蘇概念相關醫(yī)療器械公司普漲，IHI(iShares

U.S.Medical

DevicesETF)當日增長3%；但Q2器械板塊業(yè)績低于預期也是公司股價逆勢下跌的主要因素之一。此外，公司Q4宣布以166億收購Abiomed，進一步擴大Medtech業(yè)務。2022年，Carvykti上市，Q3銷售額5500萬美元；10月FIC

BCMA雙抗Tecvayli上市，定價47萬/年，甚至高于都款CAR-T療法。因此，目前強生手握血液瘤4大金剛：1）最強CAR-T；2）最貴FIC

BCMA雙抗；3）預計年銷售額82億，且保持雙位數(shù)高增長的CD38；4）Darzalex，以及百億大品種Imbruvica。數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所18大市值藥企

-

Bayer圖：9M2022各板塊收入(億歐元)及占比1/10：公司和Mammoth達成合作，開發(fā)肝病相關的體內(nèi)基因編輯療法11/8：Q3業(yè)績繼續(xù)受益于農(nóng)業(yè)板塊8/12：農(nóng)業(yè)板塊反壟斷相關官司勝訴8/4：Q2業(yè)績再次高增長，同樣受益于農(nóng)業(yè)板塊5/10：Q1受益于農(nóng)業(yè)板塊，業(yè)績大幅上漲3/21：公司將投資20億歐元用于醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)3/11：公司將以26億歐元出售旗下農(nóng)藥業(yè)務2/18：公司上調(diào)前列腺癌藥Nubeqa峰值銷售額至30億歐元圖：公司農(nóng)業(yè)板塊核心產(chǎn)品及銷售額公司2022年股價跌3%，上半年主要受益于農(nóng)業(yè)板塊。公司主營業(yè)務為農(nóng)業(yè)(農(nóng)藥、農(nóng)作物種子等)、醫(yī)藥、消費健康；2022年由于俄烏戰(zhàn)爭、疫情等多重原因?qū)е录Z食危機，公司農(nóng)業(yè)板塊因此受催化，2022年前三季度農(nóng)業(yè)板塊收入196億歐元，增長26%，收入占比超過醫(yī)藥板塊。注：JJG為農(nóng)業(yè)ETF(iPath

Series

BBloomberg

Grains

SubindexTotal

Return

ETN)。數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所19大市值藥企

-

Sanofi12/6：Zantac訴訟因證據(jù)不足被法院取消11/30：acoziborole睡眠疾病治療率達到95%11/4：BeyfortusRSV抗體歐洲獲批10/6：公司引進teplizumab(1型糖尿病的抗體免疫療法)8/10：公司因Zantac含致癌物吃官司8/9：UBS下調(diào)公司投資評級，主要因短期內(nèi)缺乏催化劑6/30：BTK抑制劑MS臨床試驗因安全性問題被FDA暫停6/13：于GSK合作的新冠加強針效果優(yōu)于輝瑞的mRNA疫苗3/3：RSV3/14：口服預防性抗SERD體保護率amcenestrant達到75%臨床失敗2/4：CAD疾病用藥Enjaymo獲批3/29：公司上調(diào)Dupixent峰值預期至130億歐元5/11：RSV預防性抗體再出好數(shù)據(jù)8/17：口服SERDamcenestrant臨床再次失敗10/28：Q3業(yè)績超預期，上調(diào)全年指引公司2022年股價跌3%，基本面穩(wěn)健，但股價受到Zantac訴訟負面影響。業(yè)績方面，受益于Dupixent多個新適應癥，公司連續(xù)4個季度正增長，2021Q4~2022Q3收入端增速分別為7%、13%、16%、20%。研發(fā)方面有喜有悲：口服SERD臨床失敗，BTK抑制劑被暫停臨床，但RSV預防性中和抗體交出了漂亮的答卷。下半年公司股價主要受到Zantac訴訟的壓制：因Zantac可能含有致癌物導致的集體訴訟最終因“證據(jù)不足”被法院駁回，股價反彈。數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所20大市值藥企

-

Pfizer10/21：公司預計2023年新冠疫苗將轉(zhuǎn)換為商業(yè)化市場，屆時售價或提升3·4倍9/1：新冠2價苗獲批8/25：RSV老年疫苗達到主要臨床終點，保護率86%8/6：用于治療痛經(jīng)的Myfembree獲批6/14：公司終止Paxlovid普通風險患者臨床試驗4/29：患者使用過Paxlovid后或復陽；且該藥物“預防”臨床研究未達到終點4/17-19：公司表示無法給出2023年新冠相關業(yè)績指引；Paxlovid真實世界需求量不及預期3/16：中國將Paxlovid列入新冠治療指南2/14：由于新病毒Omicron大流行，F(xiàn)DA擔心原始疫苗無法給與足夠保護所以推遲輝瑞兒童群體的審批1/13:

用于治療AD的abrocitinib獲批上市7/28：Q2業(yè)績超預期，強調(diào)2022業(yè)績指引不變8/8：公司宣布45億收購Global

Blood12/13：Paxlovid在中國線上上市后快速售罄12/12：公司研發(fā)會，公布2030年100-150億mRNA疫苗銷售指引，5個新藥將于2023年獲批11/22：PROTAC乳腺癌品種公布2期數(shù)據(jù)，ORR不敬人意，但管理層仍表示將繼續(xù)啟動3期11/1：RSV孕婦疫苗臨床試驗成功，成為首個可以保護新生兒的疫苗12/29：B型血友病基因療法3期數(shù)據(jù)積極，且優(yōu)于UniQure公司2022年股價跌13%，全年主線為估值回調(diào)。2021年公司因“新冠概念(mRNA疫苗、口服藥)”股價上漲67%；2021Q4~2022Q2收入分別增長104%、76%、46%；然而新冠產(chǎn)品并非持續(xù)性業(yè)務，2021~2022的高增長基本來自于政府大訂單，隨著海外疫情趨于穩(wěn)定，相關產(chǎn)品轉(zhuǎn)向“商業(yè)化”市場，需求量必定下降，2021H2~2022H1的高基數(shù)也奠定了2022H2~2023年的業(yè)績下滑，公司更是無法給出2023年的業(yè)績指引，只是模糊給了2030年100-150億的mRNA疫苗指引，因此今年公司股價下跌較多主要是在消化新冠估值。圖：2022年公司研發(fā)會新冠疫苗未來10年計劃數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，公司官網(wǎng)，德邦證券研究所21大市值藥企

-

GSK11/7：Blenrep臨床3期最終數(shù)據(jù)沒有達到終點10/13：RSV疫苗老年人數(shù)據(jù)公布，優(yōu)于輝瑞的產(chǎn)品5/31：公司將以21億收購Affinivax加強疫苗板塊業(yè)務4/27：Q1財報披露Shingrix高增長2/18：RSV疫苗因安全性問題無法繼續(xù)做孕婦臨床試驗2/1：FDA批準Cabenuva

每兩月一次給藥周期8/10：公司因Zantac含有致癌物吃官司9/15：新病毒流行下，WHO不在推薦公司和VIR聯(lián)合開發(fā)的抗體療法12/6：Zantac訴訟因證據(jù)不足被法院取消圖：RSV導致的各年齡階段住院率公司2022年股價跌23%，研發(fā)、訴訟雙重打擊。Zantac訴訟：與前面Sanofi的訴訟為同一事件。研發(fā)方面：1）RSV疫苗：老年人疫苗數(shù)據(jù)優(yōu)于輝瑞(非頭對頭)；孕婦/新生兒市場是老年人的4~5倍(住院)，但由于安全性問題，公司的新生兒適應癥止步于臨床，落后于輝瑞。2）Blenrep：首個BCMA-ADC，由于在3期頭對頭研究中療效并沒有優(yōu)于傳統(tǒng)化療，所以公司決定將該品種撤出美國。數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，NEJM公司官網(wǎng)，德邦證券研究所22大市值藥企

-

Roche1/28：公司眼病雙抗藥Vabysmo美國獲批上市2/3：公司公布2021年年報，EPS低于預期，申明2022年新冠相關業(yè)務業(yè)績將會下滑3/16：SMA藥物Evrysdi

3年期實驗數(shù)據(jù)顯示療效持久且副作用降低3/16：帕金森藥物prasinezumab臨床2期數(shù)據(jù)顯示藥物有效延緩疾病進展3/30：TIGIT抗體藥臨床3期SCLC試驗失敗4/22：CD20雙抗Lunsumio歐洲有條件獲批5/11：

TIGIT抗體藥臨床3期NSCLC試驗失敗6/16阿茲海默癥藥物crenezumab臨床失敗7/6:與Sarepta合作的DMD基因療法數(shù)據(jù)積極7/11：公司從IONIS引進腎病ASO療法9/28：Biogen

阿茲海默癥藥物lecanemab臨床成功，帶動一眾有同類藥物的公司股價上漲10/18：Q3業(yè)績會，收入下滑，主要因新冠相關產(chǎn)品需求下降11/7：

與IONIS合作的腎病產(chǎn)品臨床2期達到主要終點，CFB11/14：另一個阿茲海默癥藥物gantenerumab臨床失敗公司2022年股價跌24%，研發(fā)、業(yè)績雙重打擊。業(yè)績：曾經(jīng)被成為全球第一大抗腫瘤藥企羅氏，在AHR三大單抗失去了市場獨占權之后，在腫瘤領域的地位已大不如前。生物類似藥、競品HER2新秀Enhertu、多個即將上市的CD20雙抗都將侵蝕羅氏的市場份額。海外疫情下半年迎來拐點，公司新冠相關的業(yè)務，包括檢測和治療型藥物業(yè)績出現(xiàn)較為大幅的下滑。研發(fā)方面：公司今年經(jīng)歷了3個大3期，1個2期臨床失敗：TIGIT兩項肺癌研究以及兩個阿茲海默癥藥物(crenezumab、gantenerumab)。圖：公司各季度新冠相關業(yè)務增速數(shù)據(jù)來源：Wind，SeekingAlpha，NEJM公司官網(wǎng)，德邦證券研究所230102030424目

錄CONTENTS指數(shù)大市值藥企Biotech風險提示Biotech

–

XBI和IBB的差別數(shù)據(jù)來源：Wind，CNBC，SeekingAlpha，(數(shù)據(jù)統(tǒng)計時間：2022/12/28)，德邦證券研究所Biotech方面，2022年受新冠泡沫和流動性影響，總體表現(xiàn)較差IBB表現(xiàn)優(yōu)于XBIXBI：持倉153只個股，每季度調(diào)倉一次，以達到不論個股市值大小，持倉平衡，重點聚焦美國biotech。IBB：365只個股，前10大重倉股占50%以上，主要為大市值公司，包括已有穩(wěn)定利潤的Pharma以及服務類公司。今年IBB表現(xiàn)明顯優(yōu)于XBI主要是因為其重倉“防御屬性”大市值企業(yè)。25按時間排序雖然2022年Biotech二級市場整體表現(xiàn)受加息影響不盡人意，但從基本面來看，今年有諸多突破。我們整理了236個IBB+XBI成分股公司全年股價大幅波動的事件，其中因藥物研發(fā)導致的股價波動如下圖所示，下半年臨床突破尤其多。全年漲幅超過30%共69次，超過50%共31次，遠多于全年同比例跌幅次數(shù)。下圖具體事件請參考本報告27~31頁。圖：236個Biotech公司全年單日股價波動較大次數(shù)Biotech

–

行業(yè)研發(fā)進展大事件數(shù)據(jù)來源：Wind，各公司官網(wǎng)，德邦證券研究所26排序Ticker公司名市值漲幅%股價上漲邏輯>300億1VRTXVERTEXPHARMACEUTICALSINC/

MA74230CF業(yè)績持續(xù)超預期，管線進展順利2ABBVAbbVie

Inc.2,87525大藥企、防御屬性3GILDGILEADSCIENCES

INC1,06923業(yè)績導向，分析師推薦4AMGNAMGEN

INC1,40420業(yè)績導向，減肥、降脂創(chuàng)新藥數(shù)據(jù)積極5REGNREGENERONPHARMACEUTICALS

INC785158mg長效眼藥數(shù)據(jù)積極100~3001SRPTSareptaTherapeutics

Inc11241DMD基因療法臨床成功，即將上市2ALNYAlnylamPharmaceuticals,

Inc.29337ATTR-CM臨床成功3NBIXNeurocrineBiosciences

Inc11636核心產(chǎn)品INGREZZA高增長4UTHRUNITEDTHERAPEUTICS

CORP12631Tyvaso

DPI肺動脈高壓獲批，銷售高增長5BMRNBioMarinPharmaceutical

Inc19015A型血友病基因療法Roctavian美國上市無需Adcom會議50~1001MDGLMadrigalPharmaceuticals,

Inc51229首個NASH藥物3期臨床成功2RXDXPrometheusBiosciences,

Inc.51174TL1A靶向藥臨床2期IBD數(shù)據(jù)積極3KRTXKarunaTherapeutics,

Inc.6747精神分裂癥療法KarXT臨床3期成功4HALOHalozymeTherapeutics

Inc7739皮下注射制劑，受益于生物藥注射模式便捷化趨勢，業(yè)績高增長，成長性強5IONSIONISPHARMACEUTICALS

INC5315eplontersen

2023年預計上市20~501AKROAkeroTherapeutics,

Inc.25148NASH創(chuàng)新藥臨床進展順利，同時受MDGL帶動2AXSMAxsomeTherapeutics,

Inc.33102重度抑郁癥藥物Auvelity獲批3IMVTImmunovant,

Inc.2299Roivant研發(fā)會上公布IMVT管線新增品種IMVT-1402(FcRn，甲狀腺眼病等)4AMLXAmylyxPharmaceuticals,

Inc.2498ALS藥物AMX0035獲批，年費用16萬美元5PCVXVaxcyte,

Inc.378024價肺炎疫苗三期數(shù)據(jù)非劣于輝瑞的20價疫苗10~201VRNAVeronaPharma

plc18257PDE3/4霧化藥COPD適應癥臨床成功2RYTMRHYTHMPHARMACEUTICALS,

INC.17179MC4R激動劑食欲過剩2期臨床數(shù)據(jù)積極3CPRXCATALYSTPHARMACEUTICALS,

INC.19156核心品種Firdapse高增長，公司有意向收購商業(yè)化階段產(chǎn)品4VTYXVentyxBiosciences,

Inc.1978BIC

TYK2抑制劑，受益于Sotyktu沒有黑框警告5DCPHDecipheraPharmaceuticals,

Inc.1171Qinlock業(yè)績穩(wěn)健增長數(shù)據(jù)來源：Wind，各公司官網(wǎng)，SeekingAlpha，統(tǒng)計截至2022/12/31，德邦證券研究所27Biotech

–

行業(yè)研發(fā)進展大事件圖：各市值級別年度漲幅前5公司及領漲原因時間Ticker個股事件漲跌幅市值變動(億美元)事件1/3IBRX24%6ImmunityBio

+24%，Amyris

and

ImmunityBio成立合資公司研發(fā)新一代新冠RNA疫苗1/27TGTX-41%-8TG

Therapeutics，-41%，umbralisib(PI3K)+ublituximab(CD20)

CLL臨床研究因安全性問題被FDA暫停2/23KOD-80%-21Kodiak，-80%，眼藥tarcocimab

tedromer

(KSI-301)臨床2/3期沒有達到非劣于Eylea的終點2/24MNKD-20%-2MannKind

-20%，業(yè)績低于預期，F(xiàn)DA延長授權PAH品種的審批時間3/1CTIC63%1CTIBioPharma，63%，IRAK1抑制劑pacritinib獲批用于治療骨髓纖維化、血小板減少癥3/2KPTI-40%-3Karyopharm

-40%,FDA需要公司補一個3期臨床，以支持Xpovio

(selinexor)拓展子宮內(nèi)膜癌適應癥3/9NTRA-33%-17Natera，-33%，Hindenburg發(fā)表做空文章，表示公司業(yè)績造假3/14NKTR-61%-12Nektar，-61%,bempegaldesleukin（CD-122-biased

IL-2

receptor

agonist）+

PD-1黑色素瘤臨床3期失敗4/8BCRX-38%-13BioCryst，-38%，D因子抑制劑BCX9930的CKD臨床研究因安全性問題暫停入組4/8CCCC-51%-6C4Therapeutics，-50%，多發(fā)性骨髓瘤品種CFT7455臨床1/2期低劑量組出現(xiàn)兩名DLT4/12MYOV-25%-3Myovant，-25%,Myfembree痛經(jīng)適應癥sNDA出問題，審批延期4/25NKTX141%4Nkarta，141%，CAR-NK治療AML數(shù)據(jù)積極4/26PTGX-50%-5Protagonist，-49%,治療UC的Integrin靶向藥物PN-943臨床2期數(shù)據(jù)顯示高劑量沒效果，低劑量有效果5/3KYMR-24%-4Kymera，-24%,業(yè)績大幅低于預期，KT-474臨床計劃推遲5/4KZR-44%-3Kezar，-43%，zetomipzomib臨床2期DM和PM適應癥失敗5/10MYOV24%2Myovant，+24%，Q4業(yè)績，釋放Myfembree痛經(jīng)適應癥獲批積極信號5/27MRTX-32%-10Mirati，-32%,公布adagrasib

NSCLC中期數(shù)據(jù)，中規(guī)中矩數(shù)據(jù)來源：Wind，各公司官網(wǎng)，SeekingAlpha，德邦證券研究所28Biotech

–

行業(yè)研發(fā)進展大事件圖：各公司股價異動原因時間Ticker個股事件漲跌幅市值變動(億美元)事件5/27SWTX-40%-6Springworks，-40%，nirogacestat(GS)臨床1/2期失敗，雖然聯(lián)用安全性優(yōu)于Blenrep單藥，但是ORR為38%，低于Blenrep5/27IOVA-54%-13Iovance，-54%，lifileucel黑色素瘤數(shù)據(jù)不及預期6/7MRTX36%9Mirati，+37%，BMS收購TurningPoint，引發(fā)市場對同類公司可能被收購的預期上漲6/10COGT59%1Cogent，+59%，bezuclastinib臨床2期AdvSM適應癥數(shù)據(jù)積極6/13DAWN126%5DayOne，+126%，tovorafenib兒童腦腫瘤2期數(shù)據(jù)積極6/21ACAD-33%-10ACADIA，-33%，F(xiàn)DA專家委員會PDAC投票9-3反對將pimavanserin的適應癥拓展到阿茲海默癥導致的幻覺/錯覺6/23QURE27%2uniQure，27%，公司Huntingdon療法AMT130臨床1/2期研究biomarker數(shù)據(jù)積極6/28KZR43%2Kezar,43%,zetomipzomib臨床2期LN研究成功7/11PLRX159%5Pliant,+159%,

PLN-74809

IPF臨床2期數(shù)據(jù)優(yōu)異7/12RYTM42%1Rhythm,+42%，Setmelanotide(IMCIVREE?,MC4R

agonist臨床2期減重試驗成功7/13ATRA-55%-5Atara,-55%,IDSMC建議多發(fā)性硬化癥CAR-T療法ATA188臨床研究繼續(xù)，表明中期數(shù)據(jù)沒有stop

for

efficacy的可能性7/19VERV23%3Verve,+23%，啟動base

editing臨床試驗，BMO上調(diào)目標價30%7/20RYTM25%1Rhythm，25%，Imcivree法國獲批8/3ALNY49%84Alnylam,+49%，Onpattro的ATTR臨床3期成功8/4BCRX23%5BioCryst，+23%，F(xiàn)DA取消BCX9930(D因子)腎病的臨床暫停8/8KRTX72%30Karuna，+72%，精神分裂癥療法KarXT臨床3期達到主要終點數(shù)據(jù)來源：Wind，各公司官網(wǎng)，SeekingAlpha，德邦證券研究所29Biotech

–

行業(yè)研發(fā)進展大事件圖：各公司股價異動原因時間Ticker個股事件漲跌幅市值變動(億美元)事件8/19AXSM40%7Axsome，+40%，F(xiàn)DA批準治療MDD的Auvelity9/6ISEE66%7IVERIC，+66.%

Geographic

atrophy眼藥Zi