醫(yī)學(xué)科研方法

醫(yī)學(xué)科研方法第一頁，共二十九頁，2022年，8月28日第一章概論第二頁，共二十九頁，2022年，8月28日研究（research）是有計劃和有目的的探索和創(chuàng)造的過程?？茖W(xué)研究的概念：運(yùn)用科學(xué)的方法，探索未知的現(xiàn)象，揭示客觀規(guī)律，創(chuàng)造新理論、新技術(shù)、開辟知識新應(yīng)用領(lǐng)域的智力性勞動。聯(lián)合國教科文組織界定的科技活動包括研究與試驗性發(fā)展活動（R&D）、科技教育與培訓(xùn)活動(STET)、科學(xué)技術(shù)服務(wù)活動(STS)。在我國科研工作一般特指R&D。第三頁，共二十九頁，2022年，8月28日科研活動的主要特征

1．探索性與創(chuàng)新性這是科研工作區(qū)別于一般勞動性工作之所在。探索的目的在于獲得新的認(rèn)識、發(fā)現(xiàn)新的事實、闡明新的規(guī)律創(chuàng)新的目的是建立新的理論、發(fā)明新的技術(shù)、研制新材料、新產(chǎn)品。探索是手段，創(chuàng)新是目的。第四頁，共二十九頁，2022年，8月28日

2．繼承性和積累性科學(xué)研究工作必須建立在科學(xué)的方法和知識的基礎(chǔ)上，我們利用了這些方法和知識，就體現(xiàn)了科學(xué)研究的繼承性；這些方法和知識是人們通過大量的科學(xué)研究所積累發(fā)展形成的，同時我們在科學(xué)研究中的創(chuàng)新，也為科學(xué)的發(fā)展積累了知識?？茖W(xué)研究首先是收集和積累相關(guān)信息，對他人的研究工作、思路、方法進(jìn)行分析、評價，提出自己的研究目標(biāo)、任務(wù)和方案?？蒲谢顒拥闹饕卣?/p>

第五頁，共二十九頁，2022年，8月28日醫(yī)學(xué)研究的分類

按照科技活動類型分1.基礎(chǔ)研究：增加知識、探索未知、解決理論問題?；A(chǔ)醫(yī)學(xué)主要研究的內(nèi)容。產(chǎn)生社會效益。2.應(yīng)用研究：利用基礎(chǔ)理論針對某一問題提出解決的方案和方法。預(yù)防醫(yī)學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)主要研究的內(nèi)容。產(chǎn)生社會效益為主。3.開發(fā)性研究：研制新產(chǎn)品、新技術(shù)，產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益。第六頁，共二十九頁，2022年，8月28日醫(yī)學(xué)研究的分類按照研究方法分1.觀察性研究：描述性研究、分析性研究。2.實驗性研究：動物試驗、臨床試驗、社區(qū)干預(yù)試驗。3.理論性研究：數(shù)學(xué)模型構(gòu)造。

第七頁，共二十九頁，2022年，8月28日醫(yī)學(xué)研究的分類按照試驗場所分1.實驗室研究：研究對象是動物、組織、細(xì)胞，主要做基礎(chǔ)性研究。2.現(xiàn)場研究：研究對象是人。包括病人和一般人群。3.圖書館研究：研究對象是文獻(xiàn)。第八頁，共二十九頁，2022年，8月28日醫(yī)學(xué)研究的分類按照研究的任務(wù)分1.縱向課題：指令性和指導(dǎo)性項目。2.橫向課題：聯(lián)合、協(xié)作、委托性項目。3.自選課題第九頁，共二十九頁，2022年，8月28日醫(yī)學(xué)科研實踐的基礎(chǔ)

人員基礎(chǔ)方法基礎(chǔ)資源基礎(chǔ)試驗基礎(chǔ)

第十頁，共二十九頁，2022年，8月28日醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的基本過程選題設(shè)計實施分析論文DesignMeasureEvaluation第十一頁，共二十九頁，2022年，8月28日1.專業(yè)設(shè)計：針對專業(yè)性課題進(jìn)行的研究設(shè)計，內(nèi)容有選題、形成假說、干預(yù)措施、研究對象、實驗方法和技術(shù)路線等。保證研究工作的需要性、先進(jìn)性、可行性和實用性。2.統(tǒng)計設(shè)計：是為了減少和排除誤差，保證研究結(jié)果的可靠、可信，能為他人所接受的重要保證，也是節(jié)省人力、物力和時間，提高效率的關(guān)鍵。統(tǒng)計設(shè)計是統(tǒng)計分析的基礎(chǔ)，任何設(shè)計上的缺陷，都不能寄希望于統(tǒng)計分析階段彌補(bǔ)和糾正。嚴(yán)格設(shè)計第十二頁，共二十九頁，2022年，8月28日1.調(diào)查調(diào)查（investigation）是收集研究資料的一種手段。調(diào)查獲得的數(shù)據(jù)資料多數(shù)直接來自人群或人群中的個體，研究結(jié)果可以直接用于指導(dǎo)健康促進(jìn)和疾病防治實踐。但調(diào)查結(jié)果容易出現(xiàn)偏倚。調(diào)查設(shè)計的基本步驟：確定研究目的、確定調(diào)查對象和研究指標(biāo)、設(shè)計調(diào)查表或問卷、確定調(diào)查方法、整理計劃和統(tǒng)計分析方法等。準(zhǔn)確測量（實施）第十三頁，共二十九頁，2022年，8月28日2.實驗是在人為控制一些條件和因素的基礎(chǔ)上，對研究對象施加研究因素，觀察或觀測由此引起的結(jié)構(gòu)、功能、生化或疾病過程的變化，這些變化以效應(yīng)指標(biāo)表示，通過相應(yīng)的效應(yīng)指標(biāo)揭示事物發(fā)生發(fā)展的規(guī)律性。實驗設(shè)計的特點：研究者能人為處置處理因素；研究對象接受何種處理因素或水平是隨機(jī)分配；實驗設(shè)計能使多種處理因素和水平同時安排在較少實驗次數(shù)之中，更有效地控制誤差，達(dá)到高效、精確的目的。第十四頁，共二十九頁，2022年，8月28日3.臨床觀察指經(jīng)過精心設(shè)計的臨床實驗，常用來評價藥物、療效、診斷技術(shù)和預(yù)防性干預(yù)措施的效果?；驹碜裱S機(jī)化分組原則將研究對象分為對照組和實驗組；處理因素包括要評價的藥物、診治方法或預(yù)防、預(yù)后措施等；對不同組的研究對象采用相同的方法，隨訪觀察相同的時間，測量、記錄其效應(yīng)指標(biāo)，然后比較或鑒別這些指標(biāo)的差別，評價處理因素的效果。第十五頁，共二十九頁，2022年，8月28日1.統(tǒng)計分析以正確的方式收集資料描述資料的統(tǒng)計特征統(tǒng)計判斷并得出結(jié)論2.總結(jié)歸納注意事項要根據(jù)已有的研究數(shù)據(jù)來推理。按照本次研究的范圍做出結(jié)論基本形式撰寫科研論文科學(xué)評價（分析）第十六頁，共二十九頁，2022年，8月28日3.控制誤差誤差種類系統(tǒng)誤差隨機(jī)誤差誤差來源生物變異判斷誤差條件誤差隨機(jī)抽樣誤差過失誤差估計誤差第十七頁，共二十九頁，2022年，8月28日醫(yī)學(xué)科研基本特征三個基本環(huán)節(jié)：設(shè)計、衡量、評價（DME)三個基本方法：觀察、實驗、文獻(xiàn)三個基本場所：實驗室、現(xiàn)場、圖書館三個基本水平：描述、分析、實驗三個基本層次：群體、細(xì)胞、分子三個基本階段：假設(shè)、檢驗、驗證三個基本原則：隨機(jī)、對照、盲法三個基本要素：對象、因素、效應(yīng)三個基本手段：調(diào)查、觀察、實驗三個基本目的：現(xiàn)狀、關(guān)聯(lián)、效果第十八頁，共二十九頁，2022年，8月28日醫(yī)學(xué)科研的任務(wù)熟悉人體結(jié)構(gòu)、功能與理化機(jī)制，認(rèn)識疾病的分布，掌握疾病的發(fā)生、發(fā)展過程，揭示疾病與健康的轉(zhuǎn)化規(guī)律及其影響，探索環(huán)境與健康的聯(lián)系，提出有效的防、診、治措施，改善人類生存環(huán)境，增進(jìn)人類的健康，延長人民的壽命，開發(fā)促進(jìn)人民身心健康的科學(xué)技術(shù)等。發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)中的未知事物及其內(nèi)在規(guī)律尋找醫(yī)學(xué)中已知事物的未知規(guī)律探索生存環(huán)境對人類身心健康的聯(lián)系開發(fā)醫(yī)學(xué)應(yīng)用第十九頁，共二十九頁，2022年，8月28日醫(yī)學(xué)科研的主要內(nèi)容病因?qū)W研究（危險因素、病因因素）發(fā)病機(jī)制研究形態(tài)、功能研究社區(qū)診斷臨床診斷試驗臨床治療試驗臨床預(yù)后試驗預(yù)防試驗衛(wèi)生決策與管理衛(wèi)生措施或策略的效益、效果評價第二十頁，共二十九頁，2022年，8月28日第二章因果推論第二十一頁，共二十九頁，2022年，8月28日在醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中許多情況下是先發(fā)現(xiàn)了果，再去找因，或去探索兩個事件間的因果關(guān)系?？茖W(xué)研究的過程就是收集因果存在的證據(jù)的過程，但我們所收集的證據(jù)是否能夠證實因果關(guān)系的成立，需要進(jìn)行科學(xué)的推論。有些事物之間的因果關(guān)系是一一對應(yīng)的，比較直觀。廣義因果律是建立在概率論基礎(chǔ)上，即原因是使結(jié)果發(fā)生概率升高的事件。疾病的病因是指那些能使人群發(fā)病概率升高的因素。第二十二頁，共二十九頁，2022年，8月28日因果關(guān)系是事件或特征類別之間的一種關(guān)聯(lián)，改變某一事件或特征類別的頻率，就會引起另一事件或特征類別的頻率改變，這樣可以認(rèn)為二者互為因果。第二十三頁，共二十九頁，2022年，8月28日一、因果關(guān)系的方式單因單果單因多果多因單果多因多果間接聯(lián)系第二十四頁，共二十九頁，2022年，8月28日二、因果關(guān)系研究的思路

描述性研究形成假設(shè)分析性研究統(tǒng)計學(xué)檢驗有顯著意義危險因素實驗性研究試驗證據(jù)

因果關(guān)系推論因果關(guān)系

第二十五頁，共二十九頁，2022年，8月28日發(fā)現(xiàn)因素與結(jié)果之間的聯(lián)系（關(guān)聯(lián)），是因果關(guān)系研究的基礎(chǔ)?；橐蚬氖挛镏g一定存在聯(lián)系，但存在聯(lián)系的事物之間不一定是因果聯(lián)系。

因果聯(lián)系（關(guān)聯(lián)）純統(tǒng)計學(xué)虛假

發(fā)現(xiàn)聯(lián)系有否統(tǒng)計學(xué)聯(lián)系？有偏倚否？由時間先后否？

（假設(shè)）（排除偶然）（排除虛假）（前因后果）第二十六頁，共二十九頁，2022年，8月28日關(guān)聯(lián)性檢驗無顯著性時（p>0.05），可以認(rèn)為不存在聯(lián)系但要考慮造成無顯著性的可能性①確實無意