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北京五洲全新醫(yī)藥有限公司萬全長(zhǎng)春堂分公司2012年員工培訓(xùn)試卷日期:05月22日姓名:部門:成績(jī):一、單選技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí),還應(yīng)提交(簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的(。與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者有效合同與《保健食品批準(zhǔn)證書》的持有者生產(chǎn)意向書與保健食品代理商有效合同與保健食品代理商生產(chǎn)意向書保健食品經(jīng)營(yíng)者采購保健食品時(shí),必須索?。??!侗=∈称放鷾?zhǔn)證書》原件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證《保健食品批準(zhǔn)證書》原件《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,(。保健食品標(biāo)簽和說明書不需標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容保健食品標(biāo)簽和說明書應(yīng)標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱不能作為保健食品銷售保健食品應(yīng)采用(包裝。塑料定型非定型鋁箔已由國(guó)家有關(guān)部門(,不得申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書》。批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的營(yíng)養(yǎng)品批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品二、多選1保健食品必須符合下列要求(經(jīng)必要的動(dòng)物和/或人群功能試驗(yàn),證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用;各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求,對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù),具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分,應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱;標(biāo)簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列哪些內(nèi)容:(保健作用和適宜人群。食用方法和適宜的食用量。貯藏方法。功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱。保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列哪些內(nèi)容:(保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。保健食品標(biāo)志。有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。保健食品的生產(chǎn)工藝。保健食品的名稱應(yīng)當(dāng):(準(zhǔn)確、科學(xué)。不得使用功效成分名稱。不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱。三、填空保健食品的生產(chǎn)過程、(必須符合相應(yīng)的(或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須(,符合其(要求,不得有(的宣傳。保健食品廣告中宣傳療效或利用(進(jìn)行保健食品宣傳的,按照國(guó)家工商行政管理局和衛(wèi)生部(的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。保健食品系指表明具有(的食品。即適宜于(食用,具有(,不以(為目的的食品。保健食品經(jīng)營(yíng)者采購進(jìn)口保健食品應(yīng)索取(和(。四、判斷(1、《保健食品管理辦法》所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于所有人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。(2、《保健食品批準(zhǔn)證書》副本發(fā)放給受讓方,受讓方無權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(3、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門對(duì)保健食品、保健食品說明書實(shí)行備案制度。(4、在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請(qǐng)者的衛(wèi)生許可證上加注“XX保健食品”的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。(5、保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí),符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求。可以有暗示可使疾病痊愈的宣傳。(6、保健食品的標(biāo)簽、說明書不得宣傳療效作用但廣告除外。五、簡(jiǎn)答1、保健食品標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)標(biāo)明那些內(nèi)容?2、什么是保健食品?答案:一、單選AB二、多選ABCDABCD三、填空生產(chǎn)條件、食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范真實(shí)、產(chǎn)品質(zhì)量、暗示可使疾病痊愈封建迷信、《食品廣告管理辦法》特定保健功能、特定人群、調(diào)節(jié)機(jī)體功能、治療疾病《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件、產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證四、判斷TOC\o"1-5"\h\zxVXVXx五、簡(jiǎn)答答:1.保健作用和適宜人群;食用方法和適宜的食用量;貯藏方法;功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下,不能明確功效成分的,則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱;保健食品批準(zhǔn)文號(hào);
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