關(guān)鍵控制點控制程序

XXXX有限公司批準(zhǔn)日期：XXXX編號：XXX-BQP-39程序文件生效日期：XXXX版次/修訂號：A0關(guān)鍵控制點控制程序制定審核核準(zhǔn)第1頁共7頁

XXXX有限公司批準(zhǔn)日期：XXXX編號：XXX-BQP-39程序文件生效日期：XXXX版次/修訂號：A0修訂履歷序號修訂記錄版本制作人生效日1新版發(fā)行A0XXXX第2頁共7頁XXXX有限公司批準(zhǔn)日期：XXXX編號：XXX-BQP-39程序文件生效日期：XXXX版次/修訂號：A01危害分析HACCP工作人員的任命產(chǎn)品衛(wèi)生安全體系管理層應(yīng)有專門的人員負(fù)責(zé)，由最高管理者在管理層任命管理者代表。危害分析、評估應(yīng)由專門的人員進行，管理者代表根據(jù)產(chǎn)品衛(wèi)生安全體系的工作內(nèi)容和人員的資格要求任命HACCP小組成員。各部門資料的收集輸入收集各種與HACCP相關(guān)的資料。各部門資料文獻的確定各部門將收集的資料登錄于HACCP資料收集清單，由部門負(fù)責(zé)人審核其為最新狀態(tài)，將資料和清單按HACCP小組的要求及時提交供分析、評估之用。HACCP小組將各部門的資料文獻匯總，再次確認(rèn)資料的最新狀態(tài)和資料的完整性，匯編成全公司的HACCP資料收集清單，報管理者代表審核。各部門的文獻資料收集應(yīng)建立固定通道，以保證資料的最新狀態(tài)，當(dāng)有新的要求時，應(yīng)及時提交HACCP小組。資料文獻的分析評估HACCP小組成員在通過HACCP培訓(xùn)課程具備相應(yīng)資格后，由HACCP小組負(fù)責(zé)人召集對文獻資料進行分析評估。必要時，可選擇外部專家和咨詢方參與。危害分析和評估活動應(yīng)充分考慮法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求和內(nèi)外部質(zhì)量異常信息，對現(xiàn)實存在的和潛在的可能從生物性、物理性、化學(xué)性三方面分析。分析評估結(jié)果的輸出：分析評估完成后，危害分析記錄表報管理者代表審核，再用于CCP點的控制計劃（HACCP計劃）編制。2關(guān)鍵點判斷第3頁共7頁XXXX有限公司批準(zhǔn)日期：XXXX編號：XXX-BQP-39程序文件生效日期：XXXX版次/修訂號：A0在危害分析的基礎(chǔ)上，由HACCP小組負(fù)責(zé)人召集小組成員進行關(guān)鍵控制點的判斷準(zhǔn)備。根據(jù)收集的資料進行分類學(xué)習(xí)。討論產(chǎn)品形成過程的所有工序環(huán)節(jié)的危害特征。根據(jù)分析的危害可能進行有針對性的評估。結(jié)合現(xiàn)有的《SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》考慮危害控制的方法。判斷關(guān)鍵控制點的分析方法和步驟。分析判斷中應(yīng)匯總最新技術(shù)文獻、公司內(nèi)部的不合格品狀況、客戶投訴等多方因素進行綜合考慮。判斷關(guān)鍵控制點應(yīng)有統(tǒng)一的方法和步驟，這樣才能保證每一次的分析活動具有延續(xù)性和一致性。相關(guān)部門HACCP人員對本部門涉及的可能危害按工序先后順序進行情況介紹，并按判斷關(guān)鍵控制點的標(biāo)準(zhǔn)步驟進行判斷說明。HACCP小組成員在聽取判斷說明過程中進行充分的討論，必要時聽取專家和咨詢方意見確定關(guān)鍵控制點。HACCP小組完成關(guān)鍵控制點的判斷后，應(yīng)向管理者代表匯報并審核。危害分析有新的要求時，HACCP小組應(yīng)及時進行關(guān)鍵點的判斷，以保證關(guān)鍵控制點的管理是及時而有效的。3關(guān)鍵限值確定關(guān)鍵限值的初步擬制HACCP小組成員應(yīng)對每個關(guān)鍵控制點確定標(biāo)準(zhǔn)值，以確保每個關(guān)鍵控制點限制在安全值以內(nèi)。這些關(guān)鍵限值應(yīng)盡可能通過各種物理、化學(xué)方法進行連續(xù)的監(jiān)控，關(guān)鍵限值常常是諸如溫度、時間、壓力、水分、水分活性等。HACCP小組成員根據(jù)收集的文獻資料、專家意見、試驗結(jié)果提出關(guān)鍵限值。第4頁共7頁XXXX有限公司批準(zhǔn)日期：XXXX編號：XXX-BQP-39程序文件生效日期：XXXX版次/修訂號：A0關(guān)鍵限值的分析對于HACCP小組成員提出的關(guān)鍵限值，提出人應(yīng)能夠提供依據(jù)進行說明，并有經(jīng)過確認(rèn)的相關(guān)的文獻、專家意見、試驗結(jié)果的支持。HACCP小組聽取關(guān)鍵限值的說明后，應(yīng)就其符合性和可行性進行討論，以保證關(guān)鍵限值符合控制要求、實施現(xiàn)場具有時效性和可操作性。關(guān)鍵限值的驗證對于通用性的工藝條件或試驗參數(shù)，有文獻資料證明，可以通過對文獻的復(fù)核作為驗證。對于公司特有的工藝條件參數(shù)或試驗，應(yīng)收集相應(yīng)的工藝試驗參數(shù)資料或試驗報告， 以證明參數(shù)和效果的有效性。對于新增的、公司內(nèi)部無法進行的確認(rèn)試驗可委托外部專業(yè)機構(gòu)進行，通過外部評價證明參數(shù)和效果的有效性。關(guān)鍵限值的確認(rèn)：關(guān)鍵限值驗證完成后，HACCP小組成員將其記錄于《關(guān)鍵限值一覽表》。經(jīng)管理者代表審核后作為關(guān)鍵控制點的控制基準(zhǔn)。4關(guān)鍵限值控制HACCP計劃的制定對已識別的關(guān)鍵控制點，應(yīng)按關(guān)鍵限值的要求進行監(jiān)控，監(jiān)控活動應(yīng)以HACCP計劃的文件形式提供給實施現(xiàn)場。HACCP計劃由HACCP小組制定。HACCP計劃的審核HACCP小組應(yīng)在確定關(guān)鍵限值的同時，考慮運用的監(jiān)控對象、方法，制定HACCP計劃時提出具有操作性的、包括上述10項內(nèi)容的監(jiān)控計劃。每一個關(guān)鍵點的監(jiān)控計劃由現(xiàn)場涉及部門的HACCP小組成員提出，全體HACCP小組成員分析討論其可操作性和有效性。第5頁共7頁XXXX有限公司批準(zhǔn)日期：XXXX編號：XXX-BQP-39程序文件生效日期：XXXX版次/修訂號：A0討論完成后的HACCP計劃由管理者代表審核發(fā)布實施。HACCP計劃的實施實施培訓(xùn)為了使每一個HACCP計劃相關(guān)人員明白HACCP體系的重要性和操作要求，在實施之前應(yīng)對各部門人員進行HACCP計劃中相關(guān)控制點的培訓(xùn)?，F(xiàn)場操作實施現(xiàn)場要保證效果，應(yīng)提供必要的資源（如合格原料、測試儀器、作業(yè)文件、記錄）以體現(xiàn)工作內(nèi)容是符合HACCP計劃要求的，并且現(xiàn)場人員的工作應(yīng)按HACCP計劃的要求展開，并將工作中的控制活動記錄于HACCP監(jiān)控記錄表。HACCP計劃的實施檢查日常持續(xù)性檢查HACCP小組成員根據(jù)各部門的管理區(qū)域，按HACCP計劃中的規(guī)定頻率進行現(xiàn)場執(zhí)行狀況的內(nèi)部檢查。體系檢查（驗證）HACCP小組按體系審核程序規(guī)定的時間對體系的符合性和有效性進行全面的檢查（驗證），必要時抽取產(chǎn)品樣本進行檢測。HACCP計劃偏差處理在日常監(jiān)控和體系檢查活動中發(fā)現(xiàn)的計劃偏差情況，應(yīng)按《CCPS糾偏控制程序》進行處理。5糾偏措施控制糾偏措施的擬制第6頁共7頁XXXX有限公司批準(zhǔn)日期：XXXX編號：XXX-BQP-39程序文件生效日期：XXXX版次/修訂號：A0對于關(guān)鍵控制點出現(xiàn)的偏差及其偏差的處理應(yīng)事先準(zhǔn)備糾偏措施，一旦發(fā)生應(yīng)在最短的時間內(nèi)進行有效控制。通常在HACCP計劃的編制中應(yīng)將糾偏措施一并提出，由HACCP小組成員進行討論，必要時進行試驗認(rèn)證，報管理者代表審核。糾偏措施的實施在HACCP計劃實施前，應(yīng)對所有涉及關(guān)鍵控制點的人員進行糾偏措施的培訓(xùn)，從而保證當(dāng)關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值發(fā)生偏差時能及時控制產(chǎn)品得到有效的處理。糾偏措施只有在關(guān)鍵控制點的關(guān)鍵限值發(fā)生偏差時才會采用。并應(yīng)向本部門管理人員和HACCP小組成員報告，責(zé)任部門開出《糾正預(yù)防措施報告》。采取的糾偏措施應(yīng)由監(jiān)控人員將其處理情況記錄于《糾正預(yù)防