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文檔簡介
藥劑學(xué)考試題庫及答案(1)_文檔視界藥劑學(xué)考試題庫及答案
第一章緒論
1、區(qū)分藥物、藥品、劑型、制劑的概念。
⑴藥劑學(xué):Pharmaceutics是研究藥物制劑的處方設(shè)計、基本理論、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。
⑵藥物劑型:dosageform為了符合疾病診斷、治療、預(yù)防等需要而制備的給藥形式。
⑶藥物制劑:Pharmaceulticalpreparations劑型中的具體藥品。
2、藥劑學(xué)研究的主要內(nèi)容。
⑴基本任務(wù):將藥物制成適合臨床應(yīng)用的的劑型,并能批量生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)定的制劑。
⑵具體任務(wù):1、制劑學(xué)基本理論;2、新劑型研究與開發(fā);3、新技術(shù);4、中藥新劑型/生物制藥劑型;5、設(shè)備研究與開發(fā)
3、藥劑學(xué)有哪些分支學(xué)科?
物理藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥用高分子材料學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動力學(xué)、臨床藥劑學(xué)。
4、我國的第一部藥典是什么時候出版發(fā)行?1953
5、GMP:《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,goodmanufacturingpractice
GLP:《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,goodlaboratorypracticeGCP:《藥物臨床試驗管理規(guī)范》,goodclinicalpractice
OTC:可在柜臺上買到的藥物,overthecounter
6、處方:系醫(yī)療或生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制一種書面文件。
.處方藥:必須憑執(zhí)業(yè)(或助理)醫(yī)師的處方調(diào)配、購買,并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。
非處方藥:可在柜臺上買到的藥物—overthecounter
第九章液體制劑
1、液體制劑的特點和質(zhì)量要求:
①特點:(1)藥物以分子或微粒分散在介質(zhì)中,吸收快藥效快。(2)給藥途徑多,如口服、注射、黏膜、腔道。(3)易于分劑量。老少患者皆宜。(4)可減少某些藥物的刺激性。
②不足:(1)攜帶不便,(2)有的穩(wěn)定性差。
③質(zhì)量要求:⑴均勻相液體制劑應(yīng)是澄明溶液;⑵非均勻相液體制劑的藥物粒子應(yīng)分散均勻;⑶口服的液體制劑應(yīng)外觀良好,口感適宜;⑷外用的液體制劑應(yīng)刺激性;⑸液體制劑在保存和使用過程不應(yīng)發(fā)生霉變;⑹包裝容器適宜,方便患者攜帶和使用。
2、分散體系分類液體制劑分散粒子大小特征:
3、液體制劑常用溶劑有哪些?
1)極性溶劑:水、甘油(glycerin)、二甲基亞砜(dimethylsulfoxide,DMSO)
2)半極性溶劑:乙醇(alcohol)、丙二醇(propyleneglycol)、聚乙二醇
3)非極性溶劑:脂肪油(fttyoil)、液體石蠟(liquieparaffin)、乙酸乙酯、豆蔻酸乙丙酯(isopropylmyristate)
4、液體制劑常用的附加劑種類和各類主要代表有哪些?
1.溶解助劑:增溶劑---表面活性劑;助溶劑---碘+碘化鉀;潛溶劑---復(fù)合溶劑最大值
2.防腐劑:對羥基苯甲酸酯類、苯甲酸(鈉)、山梨酸及鹽、本扎溴按
3.矯味劑:
(1)甜味劑(sweetingagent):甜橘柑、阿斯帕坦(aspartame)、二肽類。
(2)芳香劑(spicesflavers):分人工合成和天然芳香劑,如:薄荷油等
4.著色劑:天然色素---人工合成色素
5、常用的防腐措施和防腐劑
防腐措施:⑴、減少或防止環(huán)境污染;⑵嚴(yán)格控制輔料的質(zhì)量;
⑶添加防腐劑;
防腐劑:對羥基苯甲酸酯類、苯甲酸及其鹽、山梨酸及其鹽、苯扎溴銨、醋酸氯已定
6、高分子溶液的性質(zhì)與制備方法.。
⑴性質(zhì):荷電性、滲透性、粘度與分子量、凝聚現(xiàn)象、膠凝性
⑵制備方法:一般為水溶性高分子,經(jīng)過:有限溶脹---無限溶脹
7、哪些藥物適合制成混懸劑?
⑴將難溶性藥物制成液體制劑時;⑵藥物的劑量超過了溶解度而不能以溶液劑形式應(yīng)用時;⑶兩種溶液混合時藥物的溶解度降低而析出固體藥物時;⑷為了使藥物產(chǎn)生緩釋作用。
8、混懸劑物理穩(wěn)定性的主要內(nèi)容:
⑴混懸粒子的沉降速度;⑵微粒的荷電與水化;⑶絮凝與反絮凝;
⑷結(jié)晶微粒的長大;⑸分散相的濃度和溫度。
9、混懸劑的質(zhì)量要求和質(zhì)量評價的方法。
質(zhì)量評定的方法:
①粒度測定:顯微鏡;庫爾特記數(shù)儀。
②沉降容積或高度比:F=V/V0=H/H0,F(xiàn)越大,混懸液越穩(wěn)定。
③重新分散實驗;
④ξ---電位測定;⑤流變學(xué)測定
10、乳劑的基本組成、分類和特定
⑴基本組成:水相、油相、乳化劑
⑵分類:根據(jù)粒度分:普通乳、亞微乳、納米乳。
⑶特點:分散度大、藥效(吸)快、計量準(zhǔn)。把油性變成水溶性,有利于生物利用度提高。
11、常用乳化劑和乳化劑的選擇條件。
①常用乳化劑:
1)表面活性劑:RCOOM型,硬脂酸鈉(鉀、銨),季氨鹽。十二烷基硫酸(磺酸)鹽,椰子油酸二乙醇酰胺等。
2)天然乳化劑:阿拉伯膠、明膠、海藻酸鹽、卵磷脂
3)固體微粒乳化劑:SiO2—白碳黑,Mg(OH)2、AI(OH)2----
4)輔助乳化劑:鯨蠟醇、硬脂酸(酯)(醇)、甲基纖維素、海藻酸鹽
②乳化劑的選擇條件:
⑴根據(jù)乳劑的類型選擇:確定乳劑的類型,如W/O或O/W,再分別選擇所需的W/O型乳化劑或O/W型乳化劑。
⑵根據(jù)乳劑給藥途徑選擇:口服乳劑應(yīng)選擇無毒的天然乳化劑或某些親水性高分子乳化劑;外用乳化劑應(yīng)選擇對局部無刺激性、長期使用無毒性的乳化劑。
⑶根據(jù)乳化劑性能選擇:選擇乳化劑性能強、性質(zhì)穩(wěn)定、受外界因素的影響小、無毒、無刺激性的乳化劑。
⑷混合乳化劑的選擇:①改變HLB值,以改變?nèi)榛瘎┑挠H油
親水性;②增加乳化膜的牢固性;③非離子型乳化劑可以混合使用;
④非離子型乳化劑可與離子型乳化劑可以混合使用。
12、乳劑形成理論和形象乳劑類型的因素。
形成理論:⑴降低表面張力;⑵形成乳化膜
因素:⑴乳化劑的性質(zhì)和乳化劑的HLB值;⑵形成乳化膜的牢固性、相容積比、溫度、制備方法等。
13、乳劑穩(wěn)定性的主要內(nèi)容。
⑴分層:是由于分散相和分散介質(zhì)之間的密度差造成的。
⑵絮凝:乳劑中的電解質(zhì)和離子型乳化劑是產(chǎn)生絮凝的主要原因。
⑶轉(zhuǎn)相:是由于乳化劑的性質(zhì)改變而引起的。
⑷合并與破裂:單一或混合使用的乳化劑形成的乳化膜愈牢固,就愈能防止乳滴的合并和破裂。
⑸酸?。河拖嗷蛉榛瘎┑劝l(fā)生變化而引起變質(zhì)的現(xiàn)象。
14、乳劑的制備方法和乳劑的質(zhì)量評價內(nèi)容。
制備方法:油中乳化法---水中乳化法---機械法---納米法---復(fù)乳法
質(zhì)量評價內(nèi)容:⑴乳劑的粒徑大??;⑵分層現(xiàn)象;⑶乳滴合并速度;⑷穩(wěn)定常熟的測定:K=(A0-A)/A×100%,K越小越穩(wěn)定。
第十章滅菌制劑與無菌制劑
1、注射劑的定義和特點。
⑴定義:指藥物制成的供注入人體的滅菌溶液、乳液和混懸液及臨床用前配成溶液或混懸液的無菌粉末。
⑵特點:1)藥效迅速,作用可靠,避免首過效應(yīng);2)使用于不宜口服的藥物。----青霉素(原)、胰島素、酶類等;3)可局部定位作用------麻醉;4)不能口服給藥的病人;5)可產(chǎn)生長效作用;6)較其他液體制劑耐貯存。
⑶缺點:1)注射疼痛;2)制造復(fù)雜、成本高。
2、注射劑的質(zhì)量要求有哪些?
⑴無菌:不含有任何活的微生物;⑵無熱原;
⑶澄明度:不得有肉眼可見的混濁或異物;
⑷安全性:不能引起對組織刺激或發(fā)生毒性反應(yīng);
⑸PH值:要求與血液相等或接近,注射劑一般控制在4--9的范圍內(nèi)。
⑹滲透性:與血漿的滲透壓相等或接近。
⑺穩(wěn)定性:具有必要的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性。
3、純化水、注射用水、滅菌注射用水有哪些區(qū)別?
⑴純化水:為蒸餾法、離子交換法、反滲法或其他適宜的方法
制得供藥用的,不含任何附加劑的水。
⑵注射用水:為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。
⑶滅菌注射用水:為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。
4、熱原的定義和性質(zhì)。
⑴定義:注射后能引起人體特殊致熱反應(yīng)的物質(zhì)。如:注射后半小時,發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫生高、身痛、發(fā)汗、惡心嘔吐。體溫可達(dá)40℃,危機生命。
⑵性質(zhì):1)耐熱性:60℃不受影響,180℃3~4h,殺滅。250℃30~40min、650℃1min滅。2)過濾性:d=1nm,正常不易過濾。3)水溶性:溶于水4)不揮發(fā)可蒸餾性:隨蒸餾水蒸出。5)其它:酸堿、氧化劑、超聲波等可使其破壞。
5、簡述污染熱原的途徑有哪些?
⑴注射用水:操作不合理、注射用水貯藏時間過長等。
⑵原輔料:包裝破損
⑶生產(chǎn)過程:室內(nèi)衛(wèi)生條件差、操作時間長等。
⑷容器、用具、管道和裝置等
⑸注射器具:輸液瓶、乳膠管、針頭與針筒等。
6、微粒產(chǎn)生的原因及解決方法。
⑴原輔料質(zhì)量:常用于滲透壓調(diào)節(jié)劑的葡萄糖有時含有少量蛋白
質(zhì)、水解不完全糊精、鈣鹽等雜質(zhì)。
⑵輸液容器與附件質(zhì)量:輸液中發(fā)現(xiàn)的小白點主要來自橡膠塞和玻璃輸液容器。
⑶生產(chǎn)工藝以及操作:車間潔凈度差、容器及附件洗滌不凈等。解決方法:加強工藝過程管理、采用層流凈化空氣、微孔薄膜過濾等措施。
⑷醫(yī)院輸液操作及靜脈滴注裝置的問題:無菌操作不嚴(yán)、靜脈滴注裝置不凈等。解決方法:安置終端過濾器。
7、影響濕熱滅菌的因素有哪些?
⑴微生物的種類和數(shù)量;⑵蒸汽性質(zhì);⑶滅菌溫度和時間;⑷液體制劑的介質(zhì)性質(zhì);
8、無菌保證水平和F0的含義是什么?
⑴無菌保證水平:是對無菌保證進(jìn)行數(shù)學(xué)性評估。
⑵F0:相當(dāng)于121度熱壓滅菌時殺滅全部微生物所需的時間。
第十一章固體制劑
1、固體制劑的共性。
⑴物理、化學(xué)穩(wěn)定性比液體制劑好,生產(chǎn)制造成本較低,服用與攜帶方便;
⑵藥物在體內(nèi)首先溶解后才能透過生理膜,被吸收入血。
2、倍散的混合方法。
倍散是指小劑量的劇毒藥與數(shù)倍量的稀釋劑混合制成的散劑。制備散劑時,必須采用等量遞加混合法:即先稱取小劑量的藥粉,然后加入等體積的其他成分混勻,依次倍量增加,直至全部混勻,再過篩混合即可。
3、片劑的各種制備方法及其優(yōu)缺點。
⑴濕法制粒壓片法:優(yōu)點:⑴表面改質(zhì)好,使顆粒具有良好的壓縮成形性;⑵粒度均勻,流動性好;⑶耐磨性較強。缺點:不適宜用于熱敏性、濕敏性、極易溶性物料的制粒。
⑵干法制粒壓片法:適用于遇水不穩(wěn)定的藥物
⑶粉末直接壓片法:優(yōu)點:工序少、工藝簡單、省時節(jié)能,適用于對濕熱不穩(wěn)定的藥物。缺點:流動性差、片重差異大、容易造成裂片。
⑷半干式顆粒壓片法:適用于對濕熱敏感,且壓縮成形性差的藥物。
4、片劑的制備中常出現(xiàn)的問題及防止措施。
⑴裂片:原因①物料中細(xì)粉太多,壓縮時空氣不能幾時排出而結(jié)合力弱;②物料的塑性差,結(jié)合力弱;③單沖比旋轉(zhuǎn)壓片機易出現(xiàn)裂片;④快速壓片比慢速易裂片;一次壓縮比二次易裂片。措施:①選
用彈性小、塑性好的輔料;②適宜的制粒方法;③適宜的壓片機和操作參數(shù)。
⑵松片:硬度不夠,黏性差,壓縮壓力不足
⑶粘沖:顆粒不夠干燥、物料易吸濕、潤滑劑選用不當(dāng)或用量不足、沖頭表面銹蝕、粗糙不光或刻字;
⑷片重差異超限:流動性差、細(xì)粉太多或粒度大小相差懸殊、料斗內(nèi)物料時多時少、刮粉器與膜孔吻合性差
⑸崩解遲緩:①壓縮力過大,片劑內(nèi)部的空隙?。虎诳扇苄猿煞秩芙?,堵住毛細(xì)孔;③強塑性物料或粘合劑使結(jié)合力過強;④崩解劑的吸水膨脹能力差或結(jié)合力的瓦解能力差。
⑹溶出超限:片劑不崩解、顆粒過硬、溶解度差
⑺含量不均:片重差異超限
5、片劑崩解機制及常用輔料。
⑴崩解機制:①毛細(xì)管作用;②膨脹作用;③潤濕熱;④產(chǎn)氣作用
⑵常用崩解劑:干淀粉、羧甲淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)羧甲纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮、泡騰崩解劑。
第十二章固體制劑2
1、膠囊劑有什么特點?哪些藥物適合做成膠囊劑?
⑴特點:1)掩蓋不良?xì)馕?、提高穩(wěn)定性(如維生素C、抗生
素等);2)生物利用度高(在胃腸道內(nèi)很快散開);3)利用囊材可控釋放;4)上色印字易識別
⑵不足:1)水、醇溶性藥物溶液不能制成膠囊。2)刺激性大的藥物不宜。3)易風(fēng)化、吸潮的藥物不宜。
2、空膠囊的組成與規(guī)格。
⑴組成:①明膠:空膠囊的主要成囊材料;②山梨醇:增加韌性與可塑性;③瓊脂:增稠劑;④二氧化鈦:遮光劑;⑤尼泊金:防腐劑⑵規(guī)格:隨著號數(shù)由小到大,容積由大到小
3、滴丸劑與軟膠囊劑的異同。
⑴滴丸劑:固體或液體藥物與基質(zhì)加熱融化后滴入不相溶的冷凝液中,收縮冷凝而制成的制劑。
⑵軟質(zhì)膠囊是指:軟質(zhì)囊材包裹液態(tài)藥物的膠囊。
4、膜劑的特點與常用成膜材料。
⑴特點:①成膜材料中分布均勻,含量準(zhǔn)確,穩(wěn)定性好;②藥物的溶出和吸收快;③制備工藝簡單,生產(chǎn)中沒有粉塵飛揚;④體積小,質(zhì)量輕,應(yīng)用、攜帶及運輸方便。
⑵成膜材料:天然的高分子化合物(明膠、蟲膠、阿拉伯膠、瓊脂等)、聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物。
第十三章半固體制劑
1、軟膏劑與栓劑的基質(zhì)如何分類?舉例說明。
⑴軟膏劑:①油脂性基質(zhì):烴類(凡士林、石蠟)、類脂類(羊毛脂、蜂蠟)、油脂類、二甲硅油;②水溶性基質(zhì):聚乙二醇;③乳膏基質(zhì):羥苯酯類、氯甲酚、三氯叔丁醇等。
⑵栓劑:①油脂性基質(zhì):可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸酯;②水溶性基質(zhì):甘油明膠、聚乙二醇、聚山梨酯。
2、軟膏劑處方設(shè)計時要考慮的因素.
①藥物性質(zhì);②基質(zhì)性質(zhì);③載藥微粒;④皮膚性質(zhì);⑤軟膏基質(zhì)的評價與比較。
3、影響栓劑吸收的因素。
⑴基質(zhì)的種類;⑵栓劑的種類;⑶栓劑基質(zhì)老化;⑷栓劑塞入的部位;⑸吸收促進(jìn)劑;⑹藥物的理化性質(zhì)。
第十四章氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑
1、氣霧劑的分類、特點和主要組成。
⑴分類:①按分散系統(tǒng)分:溶液型、混懸型、乳劑型。②處方組
成分:二相、三相。③按醫(yī)療用途分:呼吸道吸入用、皮膚和黏膜用、空間消毒與殺蟲用
⑵特點:顯效快、使用方便、避免胃腸破壞和肝臟首過效應(yīng)
⑶主要組成:藥物+拋射劑+容器系統(tǒng)
2、吸入粉霧劑具有的優(yōu)點;
⑴藥物到達(dá)肺部后直接進(jìn)入人體循環(huán),發(fā)揮全身作用;⑵吸收快,起效快,無肝臟首過效應(yīng);⑶無胃腸道刺激或降解作用;⑷可用于胃腸道難以吸收的水溶性大的藥物;⑸起局部作用的藥物,給藥劑量明顯降低,毒副作用??;⑹可用于大分子藥物或小分子藥物。
第十五章中藥制劑
1、中藥材提取物分幾類?
⑴有效成分;⑵有效部位;⑶中藥粗提物。
2、中藥材提取時是否粉碎的越細(xì)越好?影響浸提的因素有?
⑴并非越細(xì)越好。如采用滲漉法,粒度過細(xì)會阻礙溶劑的流動,同時,藥材粉碎得太細(xì),可能會造成細(xì)胞破裂,使雜質(zhì)的浸出增加。⑵因素:①提取溶劑;②藥材粒度;③提取溫度;④濃度梯度;⑤提取壓力;⑥浸提時間;⑦提取方法。
3、常用的分離與純化的方法有?各有何特點?
⑴分離:①沉降分離法:固體與液體間密度相差懸殊,且固體量多,粒子較大。能除去大量雜質(zhì),但分離不完全。②離心分離法:利用浸液中固體與液體間的密度差進(jìn)行分離的方法。分離效果好于沉降分離法。③過濾分離法:通過多孔介質(zhì)時截留固體粒子而實現(xiàn)固液分離。
⑵純化:①水提醇法與醇提水沉法:利用各種成分在水及乙醇中的溶解度不同;②大孔樹脂法:提取物的純度高、雜質(zhì)分離率高、增加穩(wěn)定性、選擇性強、吸附量大、高效節(jié)能。③酸堿法:適用于生物堿、苷類、有機酸等分離;④鹽析法:溶解度的降低而析出;⑤結(jié)晶法:溶解度的差異;⑥透析法:利用小分子可透過半透膜,大分子不能。
⑦澄清劑法:保留有效成分,除去雜質(zhì),操作簡單,能耗低、
4、丸劑的分類。
⑴按制備方法:塑制丸、泛制丸、滴制丸;
⑵按賦形劑分:水丸、蜜丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸。
5、中藥片劑中常見的問題及原因。
⑴粘沖:浸膏片易濕成分多;⑵變色或表面斑點:顆粒過硬、潤滑劑的顏色與浸膏不同;⑶吸潮:浸膏中含有糖類、樹膠、淀粉等易引濕性成分。
第十六章固體分散體的制備技術(shù)
1、固體分散體根據(jù)載體類型的不同可分為幾代?目前固體分散技術(shù)
存在的主要問題是什么?
⑴分為三代:①第一代:以尿素等結(jié)晶性物質(zhì)為載體材料;②第二代:以聚維酮、聚乙二醇等水溶性聚合物為載體材料;③第三代:以表面活性劑為載體材料。
⑵存在的問題:①載藥量??;②物理穩(wěn)定性差;③工業(yè)化生產(chǎn)困難;
④久貯易產(chǎn)生老化現(xiàn)象。
2、固體分散體載體分哪幾類?其中水溶性載體主要有哪些類型?
⑴水溶性:聚乙二醇類、聚維酮類、有機酸類、表面活性劑類、糖類和多元醇類其他
⑵難溶性:乙基纖維素(EC)、聚丙烯酸樹脂類
⑶腸溶性:羧甲乙纖維素、羥丙基纖維素鄰苯二甲酸脂、聚丙稀酸樹脂類
3、固體分散體中藥物存在的狀態(tài)有哪些?
⑴微晶狀態(tài);⑵膠體狀態(tài);⑶無定形狀態(tài);⑷分子狀態(tài)。
4、固體分散體的制備分為哪兩個過程?每個過程分別用什么方法來達(dá)成?
⑴分散:熔融分散法、溶劑分散法、機械分散法
⑵固化:溶劑蒸發(fā)法、熔融液聚冷法
5、固體分散體的主要鑒別方法有哪些?
⑴溶出速率測定;⑵熱分析法;⑶X-射線衍射法;⑷紅外光譜;⑸拉曼光譜;⑹固相核磁共振法。
第十七章包合物的制備技術(shù)
1、什么是包合物?包合物為什么又被稱為“分子膠囊”
⑴包合物:是指一種分子被包藏在另一種分子的空穴結(jié)構(gòu)中而形成的復(fù)合物。
⑵包合物是由主分子和客分子組成,主分子是包合材料,具空穴結(jié)構(gòu),足以將客分子容納在內(nèi),通常按1:1比例形成分子囊。
2、影響環(huán)糊精包合的因素。
⑴藥物極性;⑵藥物與環(huán)糊精的比例;⑶包合作用競爭性。
3、環(huán)糊精包合物的物相鑒別方法有哪幾種?
⑴相溶解度法;⑵X-射線衍射法;⑶熱分析法;⑷紅外光譜法;⑸核磁共振法;⑹紫外分光光度法。
4、環(huán)糊精包合物的制備方法有幾種?
⑴飽和水溶液法;⑵研磨法;⑶超聲波法;⑷冷凍干燥法;⑸噴霧干燥法。
第十九章緩控遲釋制劑
1、緩釋、控釋制劑與普通制劑相比具有哪些特點?
⑴減少服藥次數(shù);⑵使血藥濃度平穩(wěn),降低毒副作用;⑶發(fā)揮藥物的最佳治療效果;⑷定時、定位釋放,適合疾病的治療。
2、口服緩、控釋制劑設(shè)計時需要考慮哪些因素?
⑴理化因素:劑量、理化性質(zhì)、胃腸道穩(wěn)定性;
⑵生物因素:生物半衰期、吸收、代謝。
3、滲透泵片有哪些類型?
⑴A型為片芯中含有固體藥物和電解質(zhì);⑵B型為藥物以溶液形式存在于不含藥滲透芯的彈性膠囊中;⑶C型為推拉型,屬于多室滲透泵。
4、口服定位給藥系統(tǒng)有哪些?
⑴胃定位釋藥系統(tǒng);⑵小腸定位釋藥系統(tǒng);⑶結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)
第二十一章經(jīng)皮給藥制劑
1、經(jīng)皮給藥制劑的特點。
⑴避免肝臟的首過效應(yīng)和胃腸因素的干擾;⑵維持恒定的血藥濃度,降低毒副作用;⑶較少給藥次數(shù),提高患者的用藥依從性;⑷發(fā)現(xiàn)副作用時,可隨時中斷給藥。
2、影響經(jīng)皮吸收的生理因素。
⑴種屬;⑵性別;⑶年齡;⑷部位;⑸皮膚狀態(tài);⑹皮膚溫度;⑺代謝作用
3、影響經(jīng)皮吸收劑型的因素。
⑴劑型;⑵基質(zhì);⑶PH值;⑷給藥濃度與給藥面積;⑸透皮吸收促進(jìn)劑。
4、經(jīng)皮給藥貼劑型的類型。
⑴粘膠分散型;⑵周邊粘膠骨架型;⑶儲庫型
藥劑學(xué)考試題庫及答案
第一章散劑、顆粒劑和膠囊劑(注意:藍(lán)的是答案,紅的是改正的)三、分析題
1.通過比較散劑、顆粒劑及膠囊劑的制備,分析它們的作用特點?
2.舉例分析在散劑處方配制過程中,混合時可能遇到的問題及應(yīng)采取的相應(yīng)措施。
同步測試參考答案
一、單項選擇題
1.D2.C3.B4.B5.B6.A7.C8.D9.C10.A
二、多項選擇題
1.AC2.BC3.ABCD4.AC5.ABC6.ABCD7.ABC8.BC
三、分析題
1.答:
關(guān)鍵字:粉末狀,顆粒狀,膠囊,起效快,穩(wěn)定性較差,腸溶,緩釋,控釋,應(yīng)用廣泛,穩(wěn)定性較好,服用方便
2.答:混合時可能遇到問題有固體物料的密度差異較大時,先加密度小的再加密度大的,顏色差異較大時先加色深再加色淺的,混合比例懸殊時按等量遞加法混合,混合中的液化或潤濕時,應(yīng)針對不同的情況解決,若是吸濕性很強藥物(如胃蛋白酶等)在配制時吸潮,應(yīng)在低于其臨界相對濕度以下的環(huán)境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸濕性增強,則可分別包裝。
關(guān)鍵字:固體物料,密度差異,密度小,密度大,顏色差異,色深,色淺,混合比例,等量遞加法,潤濕,液化,吸濕性很強,臨界相對濕度,密封防潮,分別包裝。
藥劑學(xué)——第二章片劑
同步測試答案
一、單項選擇題
1.B2.B3.D4.B5.C6.A7.D8.B9.C10.B
二、多項選擇題
1.ABC2.ABCD3.BCD4.ABD5.ABCD6.ABCD7.BD8.BCD9.BD10.AB
三、處方分析題
1.硝酸甘油主藥,17%淀粉漿黏合,硬脂酸鎂潤滑,糖粉、乳糖可作填充、崩解、黏合
2.紅霉素主藥,淀粉填充、崩解,10%淀粉漿黏合
藥劑學(xué)——第三章液體制劑
四、計算題
用45%司盤60(HLB=4.7)和55%吐溫60(HLB=14.9)組成的混合表面活性劑的HLB值是多少?
同步測試答案
一、單項選擇題
1.D2.D3.B4.A5.C6.B7.B8.A9.B10.B11.C12.C13.A14.C15.C
二、多項選擇題
1.ACD2.AD3.AD4.BD5.ABCD6.ACD7.ACD8.AD
三、分析題
1.簡述表面活性劑的基本特性以及在藥劑學(xué)中如何應(yīng)用,并舉例說明:
(1)形成膠束:表面活性劑溶于水時,其在溶液表面的正吸附達(dá)到飽和后,繼續(xù)加入表面活性劑,即轉(zhuǎn)入溶液內(nèi)部。(2)親水親油平衡值:HLB值越小親油性越強,而HLB值越大則親水性越強。(3)表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì):表面活性劑可能增進(jìn)藥物的吸收也可能降低藥物的吸收,但應(yīng)注意長期類脂質(zhì)損失可能造成的腸粘膜損害。同時,表面活性劑可與蛋白質(zhì)發(fā)生相互作用。離子型表面活性劑還可能使蛋白質(zhì)變性失活。表面活性劑還具有一定的毒性和刺激性。利用表面活性劑的上述特性,可用其作增溶劑使用,以增大水不溶性或微溶性物質(zhì)的溶解度,如甲酚皂溶液中肥皂的作用;可作潤濕劑使用,如復(fù)方硫洗劑制備中的甘油;可作乳化劑使用,以降低表面張力形成乳化膜,如魚肝油制備中的甘油;可以做起泡劑和消泡劑;去污劑或洗滌劑,如油酸鈉;消毒劑或殺菌劑,如苯扎溴銨等。
關(guān)鍵字:表面活性劑、膠束、親水親油平衡值、生物學(xué)性質(zhì)、增溶劑、潤濕劑、乳化劑起泡劑和消泡劑、去污劑或洗滌劑、消毒劑或殺菌劑。
2.哪類表面活性劑具有曇點?為什么?
聚氧乙烯類非離子表面活性劑具有曇點。當(dāng)溫度升高到一定程度時,對一些聚氧乙烯類非離子表面活性劑而言,因其聚氧乙烯鏈與水
之間的氫鍵斷裂,使其在水中的溶解度急劇下降并析出,致溶液由清變濁,發(fā)生起曇,此溫度即曇點。應(yīng)注意某些聚氧乙烯類非離子表面活性劑如泊洛沙姆188、108等在常壓下觀察不到曇點。
關(guān)鍵字:聚氧乙烯類、非離子表面活性劑、曇點、聚氧乙烯鏈、氫鍵斷裂、溶解度、急劇下降
3.增加難溶性藥物溶解度的常用方法有哪幾種?舉例說明
(1)制成可溶性鹽類如苯甲酸與堿氫氧化鈉成鹽;普魯卡因與酸鹽酸成鹽。
(2)引入親水基團(tuán)如維生素B2結(jié)構(gòu)中引入-PO3HNa形成維生素B2磷酸酯鈉,溶解度可增大約300倍。
(3)使用混合溶劑(潛溶劑)如氯霉素在水中的溶解度僅為0.25%,采用水中含有25%乙醇與55%甘油的復(fù)合溶劑可制成12.5%的氯霉素溶液。
(4)加入助溶劑如茶堿在水中的溶解度為1:20,用乙二胺助溶形成氨茶堿復(fù)合物,溶解度提高為1:5。
(5)加入增溶劑0.025%吐溫可使非洛地平的溶解度增加10倍。
關(guān)鍵字:制成可溶性鹽類、引入親水基團(tuán)、使用混合溶劑、加入助溶劑、加入增溶劑
第十一章試討論分析乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象產(chǎn)生的原因?如何克服:
(1)分層creaming(乳析)分層的主要原因是由于分散相和分散介質(zhì)之間的密度差造成。減小液滴半徑,將液滴分散得更細(xì);減少分散相與分散介質(zhì)之間的密度差;增加分散介質(zhì)的黏度,均可減少乳劑分層的速率。
(2)絮凝flocculation乳劑中的電解質(zhì)和離子型乳化劑的存在是產(chǎn)生絮凝的主要原因,同時與乳劑的黏度、相比等因素有關(guān)。(3)轉(zhuǎn)相phaseinversion主要是由于乳化劑的性質(zhì)改變而引起。向乳劑中添加反類型的乳化劑也可引起乳劑轉(zhuǎn)相。故應(yīng)注意避免上述情況。此外,乳劑的轉(zhuǎn)相還受相比的影響,應(yīng)注意適宜的相比。(4)合并與破裂coalescenceandbreaking乳劑穩(wěn)定性與乳化劑的理化性質(zhì)及液滴大小密切相關(guān)。乳化劑形成的乳化膜愈牢固,液滴愈小,乳劑愈穩(wěn)定。故制備乳劑時盡可能使液滴大小均勻一致。此外,增加分散介質(zhì)的黏度,也可使液滴合并速度減慢。多種外界因素如溫度的過高過低、加入相反類型乳化劑、添加電解質(zhì)、離心力的作用、微生物的增殖、油的酸敗等均可導(dǎo)致乳劑的合并和破裂。應(yīng)注意避免。
(5)酸敗acidification指乳劑受外界因素及微生物的影響發(fā)生水解、氧化等,導(dǎo)致酸敗、發(fā)霉、變質(zhì)的現(xiàn)象。添加抗氧劑、防腐劑等,可防止乳劑的酸敗。
5.舉例說明干膠法和濕膠法制備乳劑的操作要點
以液狀石蠟乳的制備為例
【處方】
液狀石蠟12ml
阿拉伯膠4g
純化水共制成30ml
干膠法制備步驟:將阿拉伯膠粉4g置干燥乳缽中,加入液狀石蠟12ml,稍加研磨,使膠粉分散后,加純化水8ml,不斷研磨至發(fā)生噼啪聲,形成稠厚的乳狀液,即成初乳。再加純化水適量研勻,即得。
濕膠法制備步驟:取純化水約8毫升置乳缽中,加入4克阿拉伯膠粉研勻成膠漿后,分次加入液狀石蠟,迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入適量水,使成30ml,攪勻,即得。
兩法均先制備初乳。干膠法系先將膠粉與油混合,應(yīng)注意容器的干燥。濕膠法則是膠粉先與水進(jìn)行混合。但兩法初乳中油、水、膠三者均應(yīng)有一定比例,即:若用植物油,其比例為4:2:1,若用揮發(fā)油其比例為2:2:1,液狀石蠟比例為3:2:1。
關(guān)鍵字:干膠法、濕膠法、初乳、油水膠三者比例
6.試說明混懸劑的幾種穩(wěn)定劑的作用機制
答:助懸劑:(1)增加分散介質(zhì)的黏度以降低微粒的沉降速度。(2)吸附在微粒表面,增加微粒親水性,形成保護(hù)膜,阻礙微粒合并和絮凝,并能防止結(jié)晶轉(zhuǎn)型。(3)觸變膠具有觸變性,可維持膠
粒均勻分散。潤濕劑降低藥物微粒與分散介質(zhì)之間的界面張力,增加疏水性藥物的親水性,促使疏水微粒被水潤濕。
絮凝與絮凝劑:是混懸劑處于絮凝狀態(tài),以增加混懸劑的穩(wěn)定性。
反絮凝與反絮凝劑:可增加混懸劑流動性,使之易于傾倒,方便使用。
藥劑學(xué)——第四章浸出制劑
同步測試答案
一、單項選擇題
1.C2.B3.A4.B5.B6.B7.C8.C9.B10.A
二、多項選擇題
1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABD
三、分析題
1.取板藍(lán)根適度粉碎(不宜過細(xì)),用8倍量的水煮沸浸出3次,合并煎出液,靜置,取上清液,濃縮,干燥,粉碎。
2.粗粉先用溶媒潤濕膨脹,浸漬一定時間:使藥材中的有效成分轉(zhuǎn)移至溶劑中。先收集藥材量85%的初漉液另器保存:初漉液濃度較大,濃縮過程中省時省力。低溫去溶媒:防止藥物中的某些有效成分在高溫下被破壞;流浸膏中的溶媒乙醇沸點低,低溫蒸發(fā)易于控制濃度。
藥劑學(xué)——第五章注射劑和眼用制劑
三、分析題
1.分析葡萄糖注射液有時產(chǎn)生云霧狀沉淀的原因。
2.枸櫞酸鈉注射液
【處方】枸櫞酸
鈉
25g
氯化
鈉
8.5g
注射用水加至1000ml
【制法】將枸櫞酸鈉與氯化鈉溶于注射用水配成較濃溶液,加活性炭0.2%并煮沸半小時,過濾,加注射用水至所需之量,過濾,分裝,滅菌即得
討論:
(1)加活性炭的主要目的是什么?
(2)可采用哪些滅菌方法?
(3)制備的注射液中如果含有小白點,可用哪些方法處理?
四、計算題
1.已知青霉素鉀的氯化鈉等滲當(dāng)量為0.16,試求該藥的1%水溶液的冰點降低度是多少?
2.分析下列處方中需加葡萄糖多少克可調(diào)節(jié)成等滲?
【處方】鹽酸麻黃
堿
5.0g
三氯叔丁
醇
1.25g
葡萄
糖
適量
注射用
水加至250ml
(鹽酸麻黃堿、三氯叔丁醇、葡萄糖的氯化鈉等滲當(dāng)量分別為0.28、0.24、0.16)
3.試計算20%甘露醇注射液是否等滲?(甘露醇冰點降低度為-0.10℃)
同步測試答案
一、單項選擇
1.A2.A3.D4.A5.C6.D7.B8.C9.B10.C11.C12.A13.D14.B15.B16.A17.A18.D19.D20.C21.A22.D23.B24.D25.A
二、多項選擇
1.ABCD2.ABCD3.BCD4.AD5.ABCD6.ACD7.ABD8.ABCD9.ACD10.ABC11.ABCD12.ABC13.ABD14.BD15.BCD16.ACD17.ABC18.ABCD19.ABCD20.B
D21.BC22.AD23.ABD24.AC
三、分析題
1.原因:(1)原料不純;(2)濾過時漏炭等。
解決辦法:(1)采用濃配法配液;(2)采用微孔濾膜濾過;(3)加入適量鹽酸,中和膠粒上的電荷;(4)加熱煮沸使原料中的糊精水解、蛋白質(zhì)凝聚,加入活性炭吸附濾除。
2.(1)答:吸附、濾除熱原和雜質(zhì)。
(2)答:熱壓滅菌法。
(3)答:微孔濾膜過濾及采用帶終端過濾器的輸液器。
四、計算題
1.解:該藥1%水溶液與氯化鈉0.16%水溶液等滲
故:1%:0.16%=0.58:x
x=0.093
青霉素鉀的冰點降低度為0.093。
2.解:若用NaCl調(diào)節(jié)等滲,則需NaCl的量X為:
X=0.009V-EW=0.009
X=0.009·250-(0.28·5.0+0.24·1.25)
X=0.55g
則需葡萄糖量=0.55/0.16=3.44g
3.解:設(shè)甘露醇注射液的等滲濃度為X%
1%∶0.10=X%∶0.52
X%=5.2%
20%甘露醇注射液的濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于5.2%,故20%甘露醇注射液為高滲溶液。
藥劑學(xué)——第六章軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑
三、分析題
1.軟膏劑基質(zhì)、乳膏劑的乳化劑各具備什么特點?
2.地塞米松軟膏
【處方】地塞米松0.25g
硬脂酸120g
白凡士林50g
液狀石蠟150g
月桂醇硫酸鈉1g
甘油100g
三乙醇胺3g
羥苯乙酯0.25g
純化水適量
共制1000g
試分析上述處方中各成分作用。
3.含水軟膏基質(zhì)
【處方】白蜂蠟120.5g
石蠟120.5g
硼砂5.0g
液狀石蠟560.0g
純化水適量
共制1000g
分析討論:
(1)本品為何類型的軟膏基質(zhì)?為什么?
(2)本品制備操作的要點是什么?
同步測試答案
一、單項選擇題
1.A2.D3.C4.D5.B6.D7.D8.C9.D10.C11.A12.B13.A14.A15.B16.D17.D
二、多項選擇題
1.BC2.AC3.AB4.CD5.BD
三、分析題
1.答:軟膏劑主要用于皮膚及黏膜,具有滋潤皮膚,防止干燥,皸裂,防止細(xì)菌侵入,對創(chuàng)傷及病變皮膚起防腐、殺菌、消炎、收斂及促進(jìn)肉芽生長和傷口愈合的局部作用。某些軟膏劑中藥物可透皮吸收而產(chǎn)生全身作用,特別含有毒性較大的藥物的軟膏劑或軟膏用于受
損皮膚時,應(yīng)注意防止出現(xiàn)局部或全身毒性。乳膏劑基質(zhì)的油相為半固體或固體,故乳膏劑基質(zhì)呈半固體狀態(tài)。W/O型乳膏基質(zhì)較不含水的油性基質(zhì)易涂布,油膩性小,且水分從皮膚表面蒸發(fā)時有緩和的冷卻作用。O/W形乳膏基質(zhì)又能吸水,易洗除,對某些藥物的釋放性能強,但易干燥,發(fā)霉,故需加入保濕劑和防腐劑。
2.答:地塞米松為主藥,硬脂酸中一部分與三乙醇胺形成一價皂,為O/W型乳化劑,另一部分丐增稠、穩(wěn)定作用。液狀石臘起調(diào)稠、潤滑等作用,月桂醇硫酸鈉為O/W型乳化劑,羥苯乙酯為防腐劑,白凡士林為油相,甘油為保濕劑,純化水為水相。
3.答:(1)本品為W/O型乳劑基質(zhì)。因本入方有兩類乳化劑。一是蜂蠟中的少量高級脂肪醇為弱的W/O型乳化劑;另一是蜂蠟中少量游離高級脂肪酸與硼砂水解生成的氫氧化鈉形成鈉皂,為O/W型乳化劑。由于處方中油相占80%,水相僅占20%,即油相遠(yuǎn)大于水相,故最后形成的是W/O型乳劑基質(zhì)。
(2)油相、水相分別在水浴上加熱至70℃左右,在同溫下將水相緩緩注入油相中,不斷向一個方向攪拌至冷凝。
藥劑學(xué)——第七章栓劑
同步測試答案
一、單項選擇題
1.B2.B3.C4.C5.A6.C7.B8.A9.D
二、多項選擇題
1.BC2.AD3.AD4.ACD5.CD6.AB
藥劑學(xué)——第八章丸劑
同步測試參考答案
一、單項選擇題
1.D2.B3.D4.C5.A6.A7.D8.C9.B10.A11.D12.D
二、多項選擇題
1.ABCD2.ABCD3.ABC4.ABC5.CD
三、分析題
(1)答:PEG6000為水溶性基質(zhì);含43%液體石蠟的植物油與主藥和基質(zhì)不相互溶,具有適宜的表面張力及相對密度,以便滴丸能在其中有足夠的時間冷凝、收縮,保證成形完好,故選其作冷凝液。
(2)灰黃霉素系口服抗真菌藥,極微溶于水,對熱穩(wěn)定(熔點為218~224℃),與PEG6000(熔點為60℃)在135℃時可成為固態(tài)溶液,使95%的灰黃霉素為2微米以下的微晶分散。灰黃霉素制成滴丸,有較高的生物利用度,其劑量僅為微粉的1/2,從而減弱不良反應(yīng),提高療效。
藥劑學(xué)——第九章膜劑、涂膜劑
用均漿流延成膜法制備硝酸甘油口含膜劑時,分析處方中加PVA17-88和聚山梨酯的原因。
同步測試答案
一、單項選擇題
1.C2.C3.D4.A5.D
二、多項選擇題
1.BC2.BD3.AC4.ABD5.AD
三、分析題
PVA—17:是成膜材料;聚山梨酯:是表面活性劑
藥劑學(xué)——第十章氣霧劑、粉(噴)霧劑
三、分析題
鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑
【處方】鹽酸異丙腎上腺素2.5g
維生素C1.0g
乙醇296.5g
F12適量
共制1000g
【制法】將鹽酸異丙腎
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