2022執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我提分評估(附答案)

2022執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)自我提分評估(附答案)單選題（共85題）1、異地發(fā)布藥品廣告未向發(fā)布地藥品廣告審查機關備案的，發(fā)布地藥品廣告審查機關發(fā)現后，應當A.責令限期辦理備案手續(xù)，逾期不改正的，停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動B.停止該藥品品種在發(fā)布地的廣告發(fā)布活動C.撤銷該藥品的藥品廣告批準文號D.處以1萬元以下罰款【答案】A2、標簽應當標示執(zhí)行標準的是A.原料藥B.處方藥C.注射劑D.中成藥【答案】A3、根據《野生藥材資源保護管理條例》野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A4、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經營第二類精神藥品業(yè)務。在經營中，該藥品零售連鎖企業(yè)行為合法的是A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經執(zhí)業(yè)藥師復核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學生銷售第二類精神藥品D.調劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C5、（2021年真題）關于藥品標簽、說明書管理的說法，錯誤的是A.同一藥品上市許可持有人生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，二者包裝顏色必須明顯區(qū)別B.由于包裝尺寸或者技術設備等原因，標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的，可以標注有效期實際期限C.對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的醒目位置注明D.藥品內標簽至少應當標注藥品通用名稱、產品批號和有效期【答案】D6、關于藥品上市許可持有人的資質和能力要求的說法，錯誤的是A.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人B.藥品上市許可持有人應當具備保障藥品安全性、有效性和質量可控性的質量管理、風險防控和責任賠償等能力，能夠履行藥品上市許可持有人義務C.藥品上市許可持有人的身份是由藥品注冊申請人轉變而來的D.藥品注冊申請人即藥品上市許可持有人【答案】D7、醫(yī)療器械生產經營企業(yè)、使用單位發(fā)現或者知悉醫(yī)療器械導致死亡的事件，應當在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告A.立即B.3個工作日C.7個工作日D.15個工作日【答案】C8、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調控溫度的設備，經營冷藏藥品的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識B.第二類精神藥品應陳列在處方藥專區(qū)C.拆零銷售的藥品應集中存放于拆零專柜或者專區(qū)D.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】B9、有關化妝品生產許可和進口管理的說法，錯誤的是A.首次進口的特殊用途化妝品，經國家藥品監(jiān)督管理部門批準，方可簽訂進口合同B.首次進口的非特殊用途化妝品，應當到省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.生產特殊用途化妝品，應當經國家藥品監(jiān)督管理部門批準D.生產非特殊用途化妝品，應當到省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B10、生產企業(yè)有特殊質量控制要求的藥品A.可不打開最小包裝B.可不開箱檢查C.應檢查至中包裝D.同一批號的藥品應至少檢查一個最小包裝【答案】A11、根據《中華人民共和國刑法》甲藥廠生產的某藥品成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符，構成犯罪，其罪名應定為A.生產銷售假藥罪B.生產銷售劣藥罪C.生產銷售偽劣產品罪D.虛假廣告罪【答案】A12、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，經營者從事市場交易不得采用的手段是A.假冒他人的注冊商標B.以折扣價銷售藥品C.因歇業(yè)降價銷售魚腥草D.宣傳中藥材產地【答案】A13、在一個研討班上，學員對假劣藥情形、使用法律和法律責任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主要生產降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標示的適應癥與批準的藥品說明書中適應癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應癥等。A.足以危害人體健康B.其他特別嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他嚴重情節(jié)【答案】B14、四、某醫(yī)療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】C15、藥品經營企業(yè)的藥品銷售憑證應當A.保存2年以上B.保存3年以上C.保存至超過藥品有效期1年，但不少于2年D.保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年【答案】D16、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指（）。A.公立醫(yī)院對基本藥物試行"零差率"銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和優(yōu)先使用基本藥物C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構按照規(guī)定使用基本藥物D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行"零差率"銷售【答案】C17、根據《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】A18、注冊管理分兩類(一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理)的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫(yī)學用途配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】C19、根據《中華人民共和國中醫(yī)藥法》醫(yī)療機構應用現代工藝配制中藥制劑品種，應當A.取得藥品批準文號B.取得藥品廣告批準文號C.取得制劑批準文號D.不需取得制劑批準文號【答案】C20、藥品零售企業(yè)的購進記錄保存至超過藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】C21、聽診器（無電能）是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A22、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的作用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多的惠及中華民族乃至整個世界。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】C23、（2017年真題）患者憑醫(yī)療機構開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調劑處方藥H，同時購買處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時，又贈送患者近效期的非處方藥L。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調劑藥品HB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品I、JC.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品K【答案】D24、甲省乙醫(yī)院經過招標，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產企業(yè)生產的某注射液，在臨床應用過程中，發(fā)生死亡病例。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A25、屬于各省市出臺的藥品管理地方性法規(guī)的是A.《藥品管理法》B.《藥品管理法實施條例》C.《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》D.《吉林省藥品監(jiān)督管理條例》【答案】D26、發(fā)現藥品不良反應引起的死亡病例A.在30日內報告B.在15日內報告C.在3日內報告D.立即報告【答案】D27、余某，現年35歲，2004年藥學專業(yè)大學本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥"筋骨丹"300瓶和"喘立消丸"400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機關處理。A.余某未參與實際經營，不負法律責任B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪【答案】C28、來源于古代經典名方的中藥復方制劑(傳染病，孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群除外)可以提出的注冊申請是A.藥品上市許可申請B.再注冊申請C.直接提出非處方藥上市許可申請D.僅提供藥學及非臨床安全性研究資料提出藥品上市許可申請【答案】D29、醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種A.應當由藥學部門提交申請報告B.應當經臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議C.應當經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意D.應當經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意【答案】D30、執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當A.重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.辦理變更注冊手續(xù)C.辦理再注冊手續(xù)D.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)【答案】B31、《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)認證制度是對藥品生產企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程序的是A.申請、受理B.現場檢查C.審批與發(fā)證D.飛行檢查【答案】D32、藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時A.不得調劑B.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方C.應當拒絕調配，必要時，經處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配D.應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告【答案】B33、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時限應當是A.至少2年B.至少3年C.至少4年D.至少5年【答案】D34、（2021年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列情形中，由藥品監(jiān)督管理部門]作出責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品;逾期不改正的，責令停業(yè)，并處五千元以上兩萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，取消其精神藥品經營資格。該情形是A.第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定銷毀第二類精神藥品B.定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售精神藥品C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間，違反規(guī)定調劑第一類精神藥品D.藥品批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定購買、儲存精神藥品【答案】A35、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于停止生產銷售使用酮康唑口服制劑的公告》（2015年第85號），決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產、銷售和使用，撤銷藥品批準文號。A.停止銷售并下架B.配合生產企業(yè)召回C.發(fā)布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀【答案】D36、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D37、根據《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，關于“1+4+2”醫(yī)療保障制度總體改革框架和基本原則的說法，錯誤的是A.“1”是力爭到2030年，全面建成以基本醫(yī)療保險為主體，醫(yī)療救助為托底，補充醫(yī)療保險、商業(yè)健康保險、慈善捐贈、醫(yī)療互助共同發(fā)展的多層次醫(yī)療保障制度體系B.“4”是健全待遇保障、籌資運行、醫(yī)保支付、基金監(jiān)管四個機制C.“2”是完善醫(yī)藥服務供給和醫(yī)療保障服務兩個支撐D.醫(yī)療保障制度改革堅持促進公平、筑牢底線，提高制度的公平性、協(xié)調性，短期內縮小待遇差距，增強普惠性、基礎性、兜底性保障【答案】D38、配合有關部門依法處置發(fā)布藥品虛假違法廣告、涉嫌仿冒他人網站發(fā)布互聯(lián)網廣告的違法違規(guī)網站、無線電臺的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】B39、根據《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法，錯誤的是A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用C.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施【答案】C40、對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應依法給予行政處罰，根據《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是A.拘役B.罰金C.責令停產停業(yè)D.開除【答案】C41、（2015年真題）分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是（）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】D42、關于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標簽、說明書、商品名應相同B.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內容必須經過審查、批準，禁止隨意夸大或篡改C.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品D.處方藥和非處方藥應分別在包裝上印制國家指定的專有標識Rx和OTCA選項說法錯誤，“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，必須使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書，相同的商品名。B選項說法正確，目的是正確引導消費者科學、合理地進行自我藥療。C選項說法錯誤，非人工自助售藥設備不得銷售除乙類非處方藥外的其他藥品。D選項說法錯誤，處方藥沒有專有標識，Rx是處方正文中的標示，表示“請取”?！敬鸢浮緽43、生產、銷售假藥，造成三人以上重傷或十人以上輕傷的A.處三年以下有期徒刑B.處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C.處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產D.處十年以上有期徒刑.無期徒刑或死刑，并處罰金或者沒收財產【答案】D44、蛋白同化制劑、肽類激素《出口準許證》的有效期是A.不超過2年，且不應超過申請資料中所有證明文件的有效期B.不超過3個月（有效期時限不跨年度）C.不超過1年D.不超過5年【答案】B45、《藥品生產質量管理法規(guī)》對機構與人員嚴格要求，下列關于關鍵人員的說法正確的是A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任D.質量受權人不可以獨立履行職責【答案】C46、A制藥公司是一家現代化企業(yè)，許多產品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.混淆行為B.限制競爭行為C.詆毀商業(yè)行為D.侵犯商業(yè)秘密行為【答案】A47、關于藥品醫(yī)療器械飛行檢查中藥品檢驗的說法，錯誤的是A.需要抽取成品及其他物料進行檢驗的，檢查組必須按照抽樣檢驗相關規(guī)定直接抽樣B.抽取的樣品應當由具備資質的技術機構進行檢驗或者鑒定C.所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔D.檢驗發(fā)現存在質量安全風險的可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查【答案】A48、有關處方藥與非處方藥廣告宣傳，下列說法正確的是A.處方藥需經批準方可在中央電視臺進行廣告宣傳B.非處方藥的標簽和說明書須經省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.非處方藥無須批準即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進行廣告宣傳D.非處方藥經批準可在《人民日報》上進行廣告宣傳【答案】D49、（2021年真題）中藥在人類防病治病中，具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢不包括A.資源優(yōu)勢B.療效優(yōu)勢C.價格優(yōu)勢D.預防保健優(yōu)勢【答案】C50、具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物A.限制使用級抗菌藥物B.特殊使用級藥物C.初級抗菌藥物D.非限制使用級抗菌藥物【答案】B51、某市藥品監(jiān)督管理部門在對某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時發(fā)現，有違法分子長期通過網絡銷售從非法渠道進口的貴重抗癌藥品。經查，何某從印度直接購買藥品，通過其他方式將藥品帶到國內，再通過網店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷往全國各地。A.何某的行為不合法B.抗腫瘤藥為處方藥，不得通過網絡銷售給甲C.何某涉嫌銷售假藥D.甲購買印度產“易瑞沙”為自用，可以從輕處罰【答案】D52、負責擬訂養(yǎng)老、失業(yè)、工傷等社會保險及其補充保險政策和標準的政府部門是A.衛(wèi)生健康部門B.商務部門C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化部門【答案】C53、中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的人員應當具有A.中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】C54、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》經營者對其商品的性能、功能、質量、銷售狀況、用戶評價、曾獲榮譽等作虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳，欺騙、誤導消費者。該經營者的行為屬于A.混淆行為B.互聯(lián)網不正當競爭行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.商業(yè)賄賂行為【答案】C55、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是A.中成藥B.處方藥C.抗生素D.非處方藥【答案】D56、國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產企業(yè)生產的某藥品療效不確切、不良反應大，對該藥品應當A.按劣藥處理B.撤銷批準文號C.按假藥處理D.進行再評價【答案】B57、在藥品批發(fā)企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權的是A.驗收人員B.養(yǎng)護人員C.銷售人員D.質量負責人【答案】D58、批準文號是"國妝特字G××××"的是A.國產非特殊用途化妝品B.國產特殊用途化妝品C.進口特殊用途化妝品D.進口非特殊用途化妝品【答案】B59、（2015年真題）由所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是（）A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務【答案】B60、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是（）。A.藥品說明書由省級藥品監(jiān)督管理部門核準B.藥品標簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標簽【答案】A61、根據《藥品管理法》，醫(yī)療機構配制制劑不需要具備的條件是A.保證制劑質量的設施B.保證制劑質量的管理制度C.保證制度可以追溯的銷售記錄D.保證制劑質量的檢驗儀器和衛(wèi)生環(huán)境【答案】C62、為急診患者開具處方，一般每張?zhí)幏较蘖繛?)。A.3日用量B.15日用量C.一次性常用量D.7日常用量【答案】A63、（2017年真題）甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經過調查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（）A.乙藥品生產企業(yè)B.甲藥品批發(fā)企業(yè)C.丙醫(yī)院D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A64、根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于同品種藥品標簽規(guī)定的說法，錯誤的是A.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內容、格式及顏色必須一致B.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D.同一藥品生產企業(yè)生產的同一藥品，商品名或商標不同的。兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別【答案】D65、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關于推動藥品流通體制改革措施的說法，錯誤的是A.推行藥品購銷“兩票制”，爭取到2018年在全國推開B.力爭到2020年底，實現零售藥店分級分類管理，全面實現零售連鎖化C.整治藥品流通領域的突出問題，嚴厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.鼓勵有條件的地區(qū)開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務【答案】B66、根據國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關于做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進行A.重點監(jiān)控并全部納入審核和點評范疇B.分級管理并部分納入審核和點評范疇C.重點監(jiān)控并部分納入審核和點評范疇D.分級管理并全部納入審核和點評范疇【答案】A67、療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物A.限制使用級抗菌藥物B.特殊使用級藥物C.初級抗菌藥物D.非限制使用級抗菌藥物【答案】B68、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列不正當競爭行為的定性，屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是A.具有獨占地位的經營者，指定他人購買本企業(yè)的商品B.政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場C.在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價D.個體經營者以利誘的方式，獲取權利人的商業(yè)秘密【答案】D69、（2016年真題）注冊管理分兩類（一部分按藥品管理，一部分按照醫(yī)療器械進行管理）的是A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質的保健食品B.特殊醫(yī)學配方食品C.體外診斷試劑D.使用保健食品原料目錄的原料生產的保健食品【答案】C70、進口藥品廣告申請應當向哪個部門提出A.生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級工商行政管理部門C.進口藥品代理機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C71、非處方藥目錄的審批部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥典委員會C.國家衛(wèi)生行政部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A72、產品上市需要辦理備案手續(xù)，經營不需要備案和許可手續(xù)的是A.第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B73、列入現行第一類精神藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片【答案】C74、關于藥品網絡銷售的說法，正確的是A.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品B.藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)既可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向有關企業(yè)或單位銷售藥品C.藥品零售企業(yè)只能通過自建網站，不可以通過藥品網絡交易第三方平臺向個人消費者銷售藥品D.藥品零售企業(yè)可以通過自建網站，也可以通過藥品網絡交易第三方平臺向有關企業(yè)或單位銷售藥品【答案】B75、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調配人員乙合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴重后果。根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》關于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調配人員乙的法律責任的說法，錯誤的是A.應吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B.應暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應吊銷處方調配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲構成犯罪的，應追究刑事責任【答案】B76、關于藥品廣告中涉及改善性功能內容時的說法，正確的是A.電視臺只能在晚上黃金時間以外的時間發(fā)布B.不得含有“毒副作用小”的內容，但允許含有“家庭必備”的內容C.少兒頻道發(fā)布只能在午夜時間進行D.其內容必須與經過批準的藥品說明書中的適應證或功能主治完全一致【答案】D77、根據《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》，制劑配發(fā)記錄的內容不包括（）。A.領用部門B.制劑批準文號C.制劑數量D.制劑批號【答案】B78、某醫(yī)療機構擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進一種以前從未購進過的抗菌藥物。在購進前詳細查驗了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質證明文件，購進該批藥品后，又做了詳細的購進記錄和驗收記錄。A.加蓋該藥品批發(fā)企業(yè)原印章的《藥品經營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》?B.該藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權書和身份證?C.該抗菌藥物的藥品標準?D.加蓋企業(yè)原印章的該抗菌藥物的批準證明文件?【答案】C79、我國實施基本藥物制度的目標不包括A.保證群眾基本用藥需求B.促進社會公平正義C.體現基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性D.促進藥品降價，減輕群眾負擔【答案】D80、（2015年真題）準備出庫銷售應掛（）A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理【答案】A81、（2020年真題）境外生產的化學藥品的批準文號格式是（）A.國藥準字S+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.J+4位年號+4位順序號D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】D82、（2016年真題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分”的法律責任的違法情形是A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記的B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的D.處方調配人、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的【答案】A83、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，有關藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質，說法錯誤的是A.企業(yè)負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業(yè)技術職稱?B.質量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷?C.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷?D.從事質量管理工作的，應當具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱?【答案】A84、負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家基本藥物工作委員會【答案】B85、統(tǒng)一組織全國藥品注冊檢查資源實施現場核查的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】D多選題（共38題）1、根據《處方管理辦法》，藥師不得調劑的處方有A.不規(guī)范的處方B.不能判定其合法性的處方C.住院醫(yī)師開具限制使用級抗菌藥物D.住院醫(yī)師為自己開具麻醉藥品處方【答案】ABCD2、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動的內容包括A.用藥指導B.藥物不良反應監(jiān)測C.處方開具D.處方調劑【答案】ABD3、因藥品質量問題受到損害的，受害人可以向哪些請求賠償損失A.藥品上市許可持有人B.藥品生產企業(yè)C.藥品經營企業(yè)D.醫(yī)療機構【答案】ABCD4、麻醉藥品和精神藥品品種目錄的制定部門有A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.公安部C.衛(wèi)生健康委D.農業(yè)部【答案】ABC5、根據《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》，藥品監(jiān)督管理部門有權在任何時間進入被檢查單位研制、生產、經營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。被檢查單位可被視為拒絕、逃避檢查的行為有A.拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或者區(qū)域的，或者限制檢查時間的B.無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關的文件、記錄、票據、憑證、電子數據等材料的C.以聲稱工作人員不在，故意停止生產經營等方式欺騙、誤導、逃避檢查的D.拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的【答案】ABCD6、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應當在其供應的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明A.國家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標識B.商標C.“免費”字樣D.“自費”字樣【答案】AC7、應與非處方藥專有標識一體化印刷的有（）A.藥品標簽B.使用說明書C.藥品內包裝D.藥品外包裝【答案】ABCD8、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的立法宗旨是A.加強處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理B.加強處方藥和非處方藥的流通管理C.加強處方藥和非處方藥的生產、流通管理D.保證人民用藥安全、有效、方便、及時【答案】BD9、2016年7月起，國產保健食品注冊號格式或備案號格式包括A.國食健注G+4位年代號+4位順序號B.國食健注J+4位年代號+4位順序號C.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號D.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號【答案】AC10、不可以在電視廣告上宣傳的A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因D.疫苗【答案】ABCD11、根據執(zhí)業(yè)藥師注冊管理相關規(guī)定，關于執(zhí)業(yè)藥師注冊許可的說法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊允許跨地域多點執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為3年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊后，執(zhí)業(yè)時應懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》明示D.執(zhí)業(yè)藥師申請延續(xù)注冊，必按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】CD12、建立國家基本藥物制度可以實施的措施有A.對基本藥物實施以省(區(qū)、市)為單位的網上藥品集中采購B.基本藥物實行分類采購C.醫(yī)療機構應全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄【答案】ABD13、自2020年3月1日起，藥品廣告批準文號的文書格式為“__藥廣審（視/聲/文）第000000-00000號”。假如四家企業(yè)申請了下列藥品廣告批準文號。其中符合規(guī)定的是A.某來源于古代經典名方的中藥復方制劑申請的藥品廣告批準文號為“魯藥廣審（視）第200505-00003號”B.含麻黃堿類復方制劑申請的藥品廣告批準文號為“鄂藥廣審（文）第200606-00012”C.復方甘草片申請的藥品廣告批準文號為“湘藥廣審（文）第200708-00013”D.紅霉素軟膏申請的藥品廣告批準文號為“京藥廣審（聲）第200509-00012”【答案】BCD14、有關醫(yī)療機構配制中藥制劑的說法錯誤的有A.醫(yī)療機構配制中藥制劑，應當取得醫(yī)療機構制劑許可證B.醫(yī)療機構不可以委托配制中藥制劑C.醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種，應當向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.醫(yī)療機構配制應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號【答案】BCD15、審批藥品廣告的審查機關向申請人發(fā)出復審通知的情形包括A.國家藥品監(jiān)督管理部門認為廣告內容不符合規(guī)定B.省級以上廣告監(jiān)督管理機關提出復審建議的C.廣告監(jiān)督管理機關人員瀆職的D.藥品廣告審查機關認為應當復審的其他情形【答案】ABD16、有關第二類疫苗的供應的說法，正確的是A.疫苗生產企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗B.疫苗生產企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位銷售本企業(yè)生產的第二類疫苗C.設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗D.縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗【答案】ABD17、抗菌藥物臨床應用分級管理的影響因素A.安全性B.療效C.價格D.細菌耐藥性【答案】ABCD18、根據刑法及其相關司法解釋，下列關于走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑的刑事責任說法，正確的有A.將麻黃堿類復方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復方制劑進出境，達到定罪數量標準的以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的的，購買麻黃堿復方制劑，達到定罪數量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD19、根據《關于進一步加強中藥材管理的通知》以下說法正確的是A.中藥材專業(yè)市場嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材B.嚴禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源C.鼓勵和引導中藥飲片、中成藥生產企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料D.除現有17個中藥材專業(yè)市場外，各地可視情況開辦新的中藥材專業(yè)市場【答案】ABC20、以下哪些藥物屬于國家二級保護野生藥材物種A.豬苓B.熊膽C.麝香D.蛇膽【答案】BC21、根據《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品不得出庫，并報告質量管理部門處理的情況包括A.藥品封條損壞B.藥品包裝破損C.藥品已超過有效期D.包裝內有異常響動或者液體滲漏【答案】ABCD22、《中藥品種保護條例》適用于A.中國境內生產制造的中成藥B.中國境內的中藥人工制成品C.中國境內加工的中藥飲片D.中國境外生產制造的中藥品種【答案】AB23、有關執(zhí)業(yè)藥師資格制度，下列說法正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市B.執(zhí)業(yè)范圍為藥品經營，需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營（批發(fā)）或藥品經營（零售）C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制D.執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育獲取的學分只在執(zhí)業(yè)地區(qū)范圍內有效【答案】ABC24、屬于易制毒化學品的是A.制毒的主要原料B.制毒的化學配劑C.制毒化學輔料D.制毒化學溶劑【答案】AB25、下列關于定點零售藥店的申請與審批程序說法正確的是（）A.應向統(tǒng)籌地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門提出書面申請，并提供相關材料B.應向統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門提出書面申請，并提供相關材料C.統(tǒng)籌地區(qū)工商管理部門在獲得定點資格的零售藥店范圍內確定定點零售藥店D.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經辦機構在獲得定點資格的零售藥店范圍內確定定點零售藥店【答案】BD26、對療效不確切、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品A.國家藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書B.已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用C.已經生產或者進口的，由生產企