ISO9001-版質(zhì)量管理手冊(cè)

0.1修改履歷修訂日期

頁(yè)號(hào)

修改內(nèi)容摘要

修改人

審核人

批準(zhǔn)人

0.2目錄章節(jié)號(hào)

章節(jié)名稱(chēng)

頁(yè)碼

章節(jié)號(hào)

章節(jié)名稱(chēng)

頁(yè)碼0.10.20.3

修改履歷目錄手冊(cè)頒布令

234

9.29.310

內(nèi)部審核管理評(píng)審改進(jìn)

3637380.40.5

公司概況任命書(shū)

56

總則不合格和糾正措施

38380.6

質(zhì)量方針與目標(biāo)

7

持續(xù)改進(jìn)

380.70.812344.14.24.34.455.15.25.366.16.26.377.17.27.37.47.588.18.28.38.48.58.68.799.1

公司質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)圖質(zhì)量管理職能分配表范圍引用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)和定義組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解相關(guān)方的需求和期望確定質(zhì)量管理體系范圍質(zhì)量管理體系及其過(guò)程領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾方針公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃變更的策劃支持資源能力意識(shí)溝通、參與和協(xié)商形成文件的信息運(yùn)行質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品和服務(wù)的放行不合格輸出的控制績(jī)效評(píng)價(jià)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)

891010101111111111121212131616161717172020212122222326323335353535

附件一產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖

40

0.3手冊(cè)頒布令為了實(shí)現(xiàn)a）持續(xù)提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)）應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力；本公司參19001-2017質(zhì)量體系要求編寫(xiě)此質(zhì)量手冊(cè)。本手冊(cè)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合PDCA（劃、實(shí)施、檢查、處置）循環(huán)與基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，使組織能夠策劃其過(guò)程及其相互作用，能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)。本手冊(cè)采用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇，在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)。本手冊(cè)使用19000—2017定的術(shù)語(yǔ)和定義管理體系使用語(yǔ)言，為各方使用本手冊(cè)奠定了基礎(chǔ)手冊(cè)的制定修訂廢止及分發(fā)控制執(zhí)《文件控制程序全體人員在質(zhì)量管理活動(dòng)中應(yīng)遵循手冊(cè)的要求，規(guī)范化管理。總經(jīng)理：日期：2017年1月3日

0.4公司概況1范圍1.1總則公司依據(jù)GB/T19001-2017質(zhì)量管理體系要求》及相關(guān)法律法規(guī)的要,結(jié)合公司實(shí)際情況，建立質(zhì)量體系。建立質(zhì)量體系的目的在于通過(guò)對(duì)管理體系的有效應(yīng)用，以證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足相關(guān)方與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)，并通過(guò)管理體系的持續(xù)改進(jìn)增進(jìn)相關(guān)方滿意。1.2本手冊(cè)所覆蓋的范圍為：*****工*****。本手冊(cè)適用于公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)公司）內(nèi)部管理，也適用于第二方審核和第三方審核。2引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊(cè)的引用標(biāo)準(zhǔn)為ISO19001-2017idtISO9001:2017質(zhì)量管理體系—要求3術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用GB/T19000-2017idtISO9000:2017《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的術(shù)語(yǔ)和定義。

4組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境總經(jīng)理應(yīng)確保利用SWOT”等分析方法，確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。確定外部環(huán)境時(shí)可考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素；確定內(nèi)部環(huán)境時(shí)可考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素。本公司應(yīng)定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審確保其充分和適宜。具體見(jiàn)《公司環(huán)境分析控制程序》。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)公司持續(xù)提供符合顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，總經(jīng)理應(yīng)確保能確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求?？偨?jīng)理利用調(diào)查分析評(píng)估等方法應(yīng)確保能對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方：--顧客；--最終用戶(hù)或受益人；--業(yè)主，股東；--銀行；--外部供應(yīng)商；--雇員及其他為組織工作者；--法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)；--地方社區(qū)團(tuán)體；--非政府組織；。理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭(zhēng)取做到更高的期望值。具體見(jiàn)《相關(guān)方需求和期望控制程序》。

4.3確定管理體系范圍總經(jīng)理應(yīng)確保在考慮a內(nèi)部和外部因素，b）關(guān)相關(guān)方的要求，c）公司的產(chǎn)品和務(wù)的基礎(chǔ)上，確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。本公司確定的、正式發(fā)布并保持的質(zhì)量管理體系范圍為：*****工*****。4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1說(shuō)明4.4.1.1、公司應(yīng)按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過(guò)程及其相互作用，加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn)，將過(guò)程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。a)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，公司現(xiàn)有運(yùn)行過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，確定主要過(guò)程；b)確定每個(gè)過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；c)確定這些過(guò)程的順序和相互作用，過(guò)程之間的關(guān)系進(jìn)行清理；d)確定準(zhǔn)則、方法、測(cè)量及相關(guān)績(jī)效指標(biāo)，以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；e)確定和提供資源，人力、設(shè)備、財(cái)力、環(huán)境等資源；f)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限；g)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過(guò)程失效對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)；h)實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果；i)監(jiān)測(cè)、分析這些過(guò)程，必要時(shí)變更，以確保過(guò)程持續(xù)產(chǎn)生期望的結(jié)果；j)確保持續(xù)改進(jìn)這些過(guò)程。4.4.1.2、與過(guò)程有關(guān)的名詞解釋過(guò)程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動(dòng)。過(guò)程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動(dòng)，過(guò)程開(kāi)始于輸入，以輸出為結(jié)束。公司的質(zhì)量管理體系按類(lèi)型分為：顧客導(dǎo)向過(guò)程COP）、支持過(guò)程）、管理過(guò)程MP）。顧客導(dǎo)向過(guò)程：通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程，直接對(duì)顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來(lái)效益的過(guò)程。支持過(guò)程：提供主要資源或能力，為了實(shí)現(xiàn)公司的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，支持顧客導(dǎo)向過(guò)程實(shí)現(xiàn)預(yù)計(jì)目標(biāo)的過(guò)程，支持過(guò)程是實(shí)現(xiàn)顧客導(dǎo)向過(guò)程功能的必要過(guò)程。管理過(guò)程：用來(lái)衡量和評(píng)價(jià)顧客導(dǎo)向過(guò)程和支持過(guò)程的有效性和效率，組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及更改等過(guò)程。

4.4.1.3、主要過(guò)程識(shí)別顧客導(dǎo)向過(guò)程

支持過(guò)程

管理過(guò)程過(guò)

過(guò)過(guò)程編號(hào)

過(guò)程名稱(chēng)

程編

過(guò)程名稱(chēng)

程編

過(guò)程名稱(chēng)號(hào)產(chǎn)品和服務(wù)的要求

基礎(chǔ)設(shè)施

號(hào)M1

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施

產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

S2S3

過(guò)程環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量資源

M2M3

質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃顧客滿意防護(hù)交付后的活動(dòng)S6S7S8S9S10S11

知識(shí)能力意識(shí)溝通形成文件的信息顧客溝通運(yùn)行策劃和控制外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制

M4M5M6M7M8

分析與評(píng)價(jià)內(nèi)部審核管理評(píng)審不合格和糾正措施持續(xù)改進(jìn)S12標(biāo)識(shí)和可追溯性S13

顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)S14產(chǎn)品和服務(wù)的放行S15不合格輸出的控制4.4.1.4、過(guò)程與過(guò)程之間的相互關(guān)系項(xiàng)目

產(chǎn)品和服務(wù)的要求

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

防護(hù)

交付后的活動(dòng)S1S2S3S4S5S6S7S8S9

基礎(chǔ)設(shè)施過(guò)程環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量資源知識(shí)能力意識(shí)溝通形成文件的信息顧客溝通

×××××××××

×××××××××

×

×××S10S11S12

運(yùn)行策劃和控制外部提供過(guò)程產(chǎn)品和服務(wù)的控制標(biāo)識(shí)和可追溯性×

×××

×S13

顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

×

×

×

產(chǎn)品S14產(chǎn)品S15

產(chǎn)品和服務(wù)放行×××不合格輸出的控制×××M1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施；質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃；M3客滿意；管理M4分析與評(píng)價(jià)；M5內(nèi)部審核；M6管理評(píng)審；M7不合格和糾正措施；過(guò)程M8持續(xù)改進(jìn)。注：×表示過(guò)程之間互相關(guān)聯(lián)；管理過(guò)程與所有過(guò)程相關(guān)。4.4.2公司應(yīng)保持形成相關(guān)文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行并保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。顧客導(dǎo)向過(guò)程形成的組織“章魚(yú)圖”模式：in新產(chǎn)品和服

in顧客需求信息

C1市需求的確定

out開(kāi)發(fā)意向

付in要求和服務(wù)信C2產(chǎn)和服務(wù)開(kāi)發(fā)out動(dòng)新產(chǎn)品和服務(wù)

務(wù)交C5交后的活動(dòng)滿意顧客in產(chǎn)品和服務(wù)特性文件信息

C3產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

Out合格產(chǎn)品和服務(wù)

in標(biāo)識(shí)搬運(yùn)包裝貯存保護(hù)

C4產(chǎn)品防護(hù)

Out完好到達(dá)交付地點(diǎn)

5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)者應(yīng)通過(guò)以下方面證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾a對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目,與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c）確保質(zhì)管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過(guò)程d促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e）確保質(zhì)管理體系所需的資源是可用的f溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性g）確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果h）促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)i）推動(dòng)改進(jìn)；j）支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理應(yīng)通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求b確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b）為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括滿足適用要求的承諾；d）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針a）質(zhì)量方針應(yīng)作為形成文件的信息，可獲得并保持；b）在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；c）適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取?？偨?jīng)理為了確保制定的質(zhì)量方針持續(xù)改進(jìn)和有效過(guò)各種渠道和方法使全體員工得以理解和貫徹執(zhí)行，并且在每年的內(nèi)部審核時(shí)進(jìn)行適宜性評(píng)審。當(dāng)顧客、政府、供方等相關(guān)方需要了解本公司的質(zhì)量方針時(shí)，可以通過(guò)請(qǐng)求本公司發(fā)文、在網(wǎng)站公布等不同方式獲取本公司的質(zhì)量方針。

本公司質(zhì)量方針發(fā)布于“0.6質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。5.3公司的崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解?？偨?jīng)理應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別是向總經(jīng)理報(bào)告；d）確保在整個(gè)公司推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。各崗位部門(mén)職責(zé)如下：5.3.1

職責(zé)和限總經(jīng)理——對(duì)公司工作全面負(fù)責(zé)，向全公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；——確定公司的宗旨——建立現(xiàn)代化企業(yè)制度；——確定公司質(zhì)量方針和總質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)的展開(kāi)；——確保建立內(nèi)部溝通過(guò)程，以便對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通；——主持管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；——主管公司人事工作，負(fù)責(zé)公司的人力資源調(diào)配及人才培訓(xùn)；——確保資源的獲得；——負(fù)責(zé)組織風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)價(jià)以及制定應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；——負(fù)責(zé)組織管理變更；——負(fù)責(zé)公司工作環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施的提供工作；——任命管理者代表。副總經(jīng)協(xié)助總經(jīng)理工作，其職責(zé)和權(quán)限如下：——主管全公司業(yè)務(wù)運(yùn)行組織和技術(shù)工作；——主管與勘察、規(guī)劃和設(shè)計(jì)產(chǎn)品有關(guān)的審定及評(píng)審工作；——負(fù)責(zé)檢查督促規(guī)劃設(shè)計(jì)和咨詢(xún)過(guò)程控制的實(shí)施確保成果滿足顧客要求和法律法規(guī)要求；——負(fù)責(zé)規(guī)劃、設(shè)計(jì)外包供方選擇、評(píng)價(jià)和控制工作；

——審批規(guī)劃、設(shè)計(jì)和咨詢(xún)進(jìn)度計(jì)劃；——負(fù)責(zé)組織分管部門(mén)的內(nèi)部溝通工作；——與總工程師一起參與重大工程項(xiàng)目的技術(shù)方案參與重要階段規(guī)劃設(shè)計(jì)和咨詢(xún)?cè)u(píng)審，并參加重大工程的技術(shù)交底和竣工驗(yàn)收；——主管公司經(jīng)營(yíng)工作負(fù)責(zé)工程項(xiàng)目的招投標(biāo)及承接合同合同談判工作并組織與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審工作；——負(fù)責(zé)規(guī)劃、設(shè)計(jì)和咨詢(xún)等產(chǎn)品方案的控制；——負(fù)責(zé)組織分管部門(mén)的內(nèi)部溝通工作；——組織與顧客溝通工作?！?fù)責(zé)下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)單及前期資料的復(fù)制和交接；——協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人工程主持人編制設(shè)計(jì)計(jì)劃和質(zhì)量計(jì)劃保證合同履約并負(fù)責(zé)歸口管理；——負(fù)責(zé)驗(yàn)證糾正措施和預(yù)防措施的有效性；——負(fù)責(zé)合同談判、合同的簽定；——組織與顧客的溝通工作；——組織生產(chǎn)與出圖工作，負(fù)責(zé)產(chǎn)品防護(hù)的歸口管理；——傳遞工作質(zhì)量反饋信息；——負(fù)責(zé)組織各部門(mén)生產(chǎn)的內(nèi)部溝通工作。管理者表總經(jīng)理在管理層中指定一名成員，作為管理者代表，形成文件。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限：——確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；——向公司最高管理層匯報(bào)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況和持續(xù)改進(jìn)的需求；——確保提高全體員工對(duì)公司宗旨和質(zhì)量方針的認(rèn)識(shí)；——代表公司負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作；——組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部的審核；——與總工程師一起審定，規(guī)劃、設(shè)計(jì)和咨詢(xún)等項(xiàng)目的技術(shù)方案，主持重要階段規(guī)劃、設(shè)計(jì)和咨詢(xún)?cè)u(píng)審，并組織重大工程技術(shù)的交底和竣工驗(yàn)收。總工程

——負(fù)責(zé)貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的審定和設(shè)計(jì)過(guò)程控制的實(shí)施；——負(fù)責(zé)技術(shù)性法令、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)圖、技術(shù)文件、計(jì)算機(jī)軟件和資料的有效性的適用性審定；——組織規(guī)劃設(shè)計(jì)成果的審核、審定工作；——負(fù)責(zé)處理顧客質(zhì)量投訴和重大質(zhì)量問(wèn)題；——負(fù)責(zé)公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定，并制定技術(shù)基礎(chǔ)建設(shè)的實(shí)施計(jì)劃；——與管理者代表一起，審定重大規(guī)劃、設(shè)計(jì)理項(xiàng)目的技術(shù)方案，主持重要階段的設(shè)計(jì)評(píng)審；——組織對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量工作，組織對(duì)不合格品的控制和評(píng)審工作；——針對(duì)不合格品，組織制定糾正措施和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量改進(jìn)，達(dá)到顧客滿意——負(fù)責(zé)貫徹質(zhì)量管理體系的方針和目標(biāo)，確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的正常運(yùn)行；——組織對(duì)產(chǎn)品全過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量工作；——在管理者代表的組織下，參加公司的內(nèi)部審核及管理評(píng)審工作；——參與重大規(guī)劃、設(shè)計(jì)和咨詢(xún)項(xiàng)目的評(píng)審工作；——主管公司檔案資料室，確保設(shè)計(jì)前期資料、技術(shù)資料的歸檔完整無(wú)誤；——廣泛收集信息、做好新產(chǎn)品、新材料的推廣和使用工作；——負(fù)責(zé)質(zhì)量管理可持續(xù)改進(jìn)工作。綜合辦室——負(fù)責(zé)公司人事管理及人員考核、培訓(xùn)工作；——負(fù)責(zé)公司基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)工作；——負(fù)責(zé)公司辦公用品的采購(gòu)工作及各部采購(gòu)等費(fèi)用的核登工作；——根據(jù)生產(chǎn)/業(yè)務(wù)工作需要，提供適宜的工作條件及環(huán)境；——負(fù)責(zé)外來(lái)文件及信息的識(shí)別與內(nèi)部文件的形成并控制其分發(fā)和歸檔；——負(fù)責(zé)公司印章管理工作；——完成總經(jīng)理交辦的其他工作。各專(zhuān)業(yè)計(jì)室——負(fù)責(zé)在本專(zhuān)業(yè)、本部門(mén)貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；——合理調(diào)配人力資源，負(fù)責(zé)在本專(zhuān)業(yè)、本部門(mén)按合同和顧客要求完成生產(chǎn)任務(wù)；——負(fù)責(zé)驗(yàn)證與本專(zhuān)業(yè)本部門(mén)相關(guān)的外部接口資源組織實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程的控制校審

本專(zhuān)業(yè)工作成果，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求；——組織實(shí)施產(chǎn)品交付后的技術(shù)服務(wù)；——收集、分析、應(yīng)用質(zhì)量信息，制定并實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量?！?fù)責(zé)及時(shí)收集與本專(zhuān)業(yè)有關(guān)的規(guī)范、規(guī)程及資料；——負(fù)責(zé)收集、保管工作成果文件；——負(fù)責(zé)本專(zhuān)業(yè)的底圖收集、整理、歸檔；——及時(shí)提供規(guī)劃、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、咨詢(xún)服務(wù)所需的資料及信息。其他與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的其他部門(mén)和人員和職責(zé)和權(quán)限，按部門(mén)職責(zé)范圍和相應(yīng)的崗位職責(zé)執(zhí)行。6策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，公司應(yīng)考慮到所識(shí)別的內(nèi)外部環(huán)境因素和確定的相關(guān)方的需求和期望，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。公司應(yīng)策劃：a）應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施；2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。具體見(jiàn)《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序》。注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，消除風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)信息充分的決策保留風(fēng)險(xiǎn)。注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)辟新市場(chǎng)，贏得新顧客，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可取和可行的事物，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客需求。

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃公司應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a）與質(zhì)量方針保持一致；b）可測(cè)量；c）考慮可選的技術(shù)方案、財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求，以及相關(guān)方的要求等適用的要求；d）與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意；e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；g）適時(shí)更新。策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定：a)做什么；b）需要什么資源；c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d）何時(shí)完成；e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。本公司質(zhì)量目標(biāo)及分解發(fā)布于“0.6質(zhì)量方針與目標(biāo)”章節(jié)。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。公司應(yīng)考慮：a)變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。7支持7.1資源7.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源，包括但不限于：人員、專(zhuān)項(xiàng)技能、基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程的運(yùn)行環(huán)境、監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源、組織的知識(shí)、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源。公司應(yīng)考慮：a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；

b)需要從外部供方獲得的資源。7.1.2人員公司應(yīng)確定并配備所需的人員以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程通過(guò)確定崗位、編制、配備人員等方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。具體見(jiàn)《人力資源控制要求》。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?；A(chǔ)設(shè)施可包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）設(shè)備，包括硬件和軟件；c）運(yùn)輸資源；d）信息和通信技術(shù)目前公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：辦公場(chǎng)所及相關(guān)的設(shè)施、工程勘察及測(cè)量設(shè)備、檢測(cè)與試驗(yàn)儀器設(shè)備、車(chē)輛、計(jì)算機(jī)軟（硬）件、局域網(wǎng)、復(fù)印、曬圖設(shè)備、消防、通訊設(shè)備和信息系統(tǒng)，應(yīng)對(duì)其實(shí)施購(gòu)置、維護(hù)、報(bào)廢、驗(yàn)收等的管理。綜合辦公室負(fù)責(zé)辦公場(chǎng)所相關(guān)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)施、通訊和消防設(shè)施的歸口管理。規(guī)劃設(shè)計(jì)部負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)軟（硬）件、局域網(wǎng)設(shè)備及設(shè)施的管理和維護(hù)。7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注：適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人為因素與物理因素的結(jié)合，例如：a）社會(huì)因素（如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗）；b）心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）；c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。在本公司經(jīng)營(yíng)辦公和實(shí)施活動(dòng)不需要特定的如防塵、防靜電、保持特定的溫濕度、防噪聲要求，若在顧客現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施技術(shù)服務(wù)時(shí)則需遵守顧客特定的環(huán)境要求。綜合辦公室負(fù)責(zé)管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，資料檔案室等特殊工作場(chǎng)所應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定的要求，各作業(yè)場(chǎng)所的工作環(huán)境應(yīng)保持整齊、衛(wèi)生、安全。必要時(shí)應(yīng)包括：a)配置適宜的辦公場(chǎng)所，并根據(jù)生產(chǎn)需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)难b修；

b)配置必要的消防器材，保持適宜的溫度，辦公室應(yīng)衛(wèi)生、安全。c)發(fā)揮員工的積極性和創(chuàng)造性，創(chuàng)造團(tuán)結(jié)協(xié)作、共同進(jìn)取的良好工作環(huán)境。7.1.5監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源7.1.5.1總則當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，公司應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應(yīng)確保所提供的資源：a）適合所進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的類(lèi)型；b）得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。本公司所需的監(jiān)測(cè)和測(cè)量資源為：游標(biāo)卡尺等。7.1.5.2測(cè)量溯源當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或公司認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；b）予以識(shí)別，以確定其狀態(tài)；c）予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，公司應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6組織的知識(shí)公司應(yīng)確定所需的知識(shí)，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在必要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)審視現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)和知識(shí)更新。公司的知識(shí)是公司特有的知識(shí)，通常從其經(jīng)驗(yàn)中獲得。是為實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用和共享的信息。公司的知識(shí)可以基于：a）內(nèi)部來(lái)源（如知識(shí)產(chǎn)權(quán)；從經(jīng)歷獲得的知識(shí)；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）；b）外部來(lái)源（如標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專(zhuān)業(yè)會(huì)議；從顧客或外部供方收集的知識(shí)）。本公司從*****工**********方面維護(hù)公司的知識(shí)，從知識(shí)獲取、知識(shí)分享、知識(shí)創(chuàng)新和創(chuàng)新知識(shí)四個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，包括但不限于：

（1設(shè)計(jì)工藝生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程中獲取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)失效分析等包括對(duì)各類(lèi)疏失、突發(fā)事件、特殊質(zhì)量問(wèn)題的應(yīng)對(duì)措施等；（2）典型、批量、慣性問(wèn)題的發(fā)生情況處置方法、結(jié)果記錄、分析和結(jié)論意見(jiàn)等。（3）先進(jìn)的管理理念、管理方法、最佳實(shí)踐、工作方法、技能技藝、檢測(cè)方法等；（4）科研成果、工藝成果、QC成果等；（5）產(chǎn)品性能說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品故障分析、產(chǎn)品維護(hù)指南等；（6）知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。本公司設(shè)立宣傳欄，鼓勵(lì)員工將上述方面獲取的知識(shí)在公司內(nèi)分享，綜合辦公室組織相關(guān)人員確定知識(shí)來(lái)源、進(jìn)行評(píng)審分析、更新，掌握知識(shí)的人員、并確定分享范圍。7.2能力綜合辦公室應(yīng)：a）確定受其控制的工作人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員是勝任的；c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。注：采取的適當(dāng)措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘、分包給勝任的人員等。培訓(xùn)應(yīng)考慮不同層次的：職責(zé)、能力、語(yǔ)言技能和文化程序以及風(fēng)險(xiǎn)。本公司應(yīng)在作業(yè)文件中規(guī)定各崗位人員所需具備和能力，并利用《崗位能力評(píng)價(jià)表》評(píng)定現(xiàn)有崗位人員是否滿足崗位能力要求；對(duì)不具備崗位能力的人員采取上述措施，并對(duì)措施的效果進(jìn)行確認(rèn)，綜合辦公室應(yīng)綜合考慮各部門(mén)人員的現(xiàn)有能力或能力狀況，編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，督促各部門(mén)實(shí)施培訓(xùn)，保存《培訓(xùn)記錄表》。人員能力具備情況需考慮國(guó)家、政府及其他相關(guān)方的要求。7.3意識(shí)公司應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績(jī)效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。

7.4溝通公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通什么；b）何時(shí)溝通；c）與誰(shuí)溝通；d）如何溝通；e）誰(shuí)負(fù)責(zé)溝通。本公司通過(guò)公司例會(huì)、各部門(mén)間會(huì)議、與客戶(hù)的項(xiàng)目溝通見(jiàn)面會(huì)等方式進(jìn)行與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。具體見(jiàn)《溝通控制程序》7.5形成文件的信息7.5.1總則公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a)《ISO19001-2017質(zhì)量管理體系要求》所要求的形成文件的信息；b)所確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息；7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b)格式（如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）；c)評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a）在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)，均可獲得并適用；b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：a）分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c）更改控制（如版本控制）；d）保留和處置。對(duì)于公司確定的、策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的、來(lái)自外部的形成文件的信息，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別，并予以控制。對(duì)所保留的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息應(yīng)予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。

注：對(duì)形成文件的信息的“訪問(wèn)”可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。8運(yùn)行8.1質(zhì)量管理運(yùn)行的策劃和控制為滿足*****工**********的要求，并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)和機(jī)遇的措施、實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的措施和應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的措施公司應(yīng)通過(guò)以下方面對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃實(shí)施和控制：a）確定*****工**********的要求；b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過(guò)程；2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收。c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；e）在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1）確信過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出一般為按客戶(hù)要求加工的產(chǎn)品，應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。公司應(yīng)控制策劃的變更，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施減輕不利影響。組織應(yīng)確保運(yùn)輸?shù)韧獍^(guò)程受控。8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通為獲得市場(chǎng)信息及顧客需求的信息對(duì)顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息進(jìn)行產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量跟蹤、顧客投訴處理等方式實(shí)施與顧客的有效管理，滿足顧客要求和期望，妥善規(guī)定與顧客進(jìn)行溝通的要求。與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：a）提供有關(guān)*****工**********相關(guān)的信息；b）處理問(wèn)詢(xún)、合同或訂單，包括變更；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定

在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，公司應(yīng)確保：a）*****工**********的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司認(rèn)為的必要要求。b）對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司聲稱(chēng)的要求。8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，公司應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：a）顧客明確的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b）顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決。若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，公司在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可評(píng)審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄。適用時(shí)，公司應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的形成文件的信息：a）評(píng)審結(jié)果；b）產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，公司應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)8.3.1總則初可研、可研、方案設(shè)計(jì)、初步設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)階段的土地利用規(guī)劃、設(shè)計(jì)；水利工計(jì)程》HDTDKF-CX7.3-06《組織和技術(shù)接口及設(shè)計(jì)輸入控制程序》HDTDKF-CX7.3-08《設(shè)計(jì)輸出、驗(yàn)證及確控制HDTDKF-CX7.3-09設(shè)計(jì)歸檔與設(shè)改控制程》

HDTDKF-CX7.3-10。8.3.2各工程項(xiàng)目在實(shí)施作業(yè)之前都應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)策劃，策劃應(yīng)輸出《專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)方案審定單》、《設(shè)計(jì)計(jì)劃》，策劃應(yīng)按《設(shè)計(jì)策劃與設(shè)計(jì)計(jì)劃控制程序HDTDKF-CX7.3-06等相關(guān)控制程序中有關(guān)設(shè)計(jì)策劃的條款執(zhí)行，應(yīng)確定：a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；b）所需的過(guò)程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；c）所需的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求；h）對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i）顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平；j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的形成文件的信息?！对O(shè)計(jì)策劃與設(shè)計(jì)計(jì)劃控制程序》、組織和技術(shù)接口及設(shè)計(jì)輸入控制程序》HDTDKF-CX7.3-08《設(shè)計(jì)輸出、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)控制程序HDTDKF-CX7.3-09《設(shè)計(jì)歸檔與設(shè)計(jì)更改控制程序HDTDKF-CX7.3-10適用于公司生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程，歸口管理部門(mén)為規(guī)劃設(shè)計(jì)部。同時(shí)還負(fù)責(zé)規(guī)定設(shè)計(jì)活動(dòng)各接口的溝通方式和職責(zé)分工，并予以管理，以確保有效溝通。策劃的輸出應(yīng)按實(shí)施的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。其他項(xiàng)目策劃參照相應(yīng)設(shè)施策劃的有關(guān)要求執(zhí)行。8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入公司應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的具體類(lèi)型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定基本的要求。公司應(yīng)考慮：a）功能和性能要求；b）來(lái)源于以前類(lèi)似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息；c）法律法規(guī)要求；d）公司承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的，且應(yīng)完整、清楚應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入。組織應(yīng)編制《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入清單》，并保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形文件的信息作為其附件，以保存完整的項(xiàng)目資料備考或作為類(lèi)似開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的參考資料。8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制公司應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保：a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b）實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施；f保留這些活動(dòng)的形成文件的信息注設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審證和確認(rèn)具有不同目的。根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出工程設(shè)計(jì)輸出是設(shè)計(jì)過(guò)程所產(chǎn)生的工作結(jié)果如設(shè)計(jì)圖紙計(jì)說(shuō)明書(shū)計(jì)算書(shū)概、預(yù)）算書(shū)等，并能夠?qū)φ蛰斎胍筮M(jìn)行驗(yàn)證。公司輸出的歸口管理部門(mén)是總工程師，按《設(shè)計(jì)輸出、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)控制程序HDTDKF-CX7.3-09中有關(guān)設(shè)計(jì)輸出的條款執(zhí)行。公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）對(duì)于后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過(guò)程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對(duì)于預(yù)期目的、安全和正確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。公司應(yīng)編制《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出清單》，并保留設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改經(jīng)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)后的產(chǎn)品，因顧客的要求，法律法規(guī)變更或公司本身的原因均會(huì)產(chǎn)生更改。更改發(fā)生在設(shè)計(jì)的整個(gè)過(guò)程中，設(shè)計(jì)人員及工程技術(shù)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改對(duì)項(xiàng)目的生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來(lái)的影響。設(shè)計(jì)更改由各專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)室、《設(shè)計(jì)歸檔與設(shè)計(jì)更改控制程序》HDTDKF-CX7.3-10等相關(guān)控制程序中有關(guān)更改的控制條款執(zhí)行。更改應(yīng)包括：a)確定更改的需求及其可行；

b)文件中應(yīng)闡明更改的原因，更改的內(nèi)容及對(duì)項(xiàng)目的影響程度；c)如更改對(duì)設(shè)計(jì)項(xiàng)目的影響程度較大時(shí)，應(yīng)對(duì)更改時(shí)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；d)按各級(jí)崗位責(zé)任批準(zhǔn)后，方可實(shí)施設(shè)計(jì)更改；e)所有更改及其評(píng)審結(jié)果的記錄以及任何必要措施的記錄都予以保存。8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則公司應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，公司應(yīng)確定對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制：a)外部供方的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)將構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b)外部供方代表組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c)公司決定由外部供方提供的過(guò)程或過(guò)程的一部分。公司應(yīng)基于外部供方按照要求提供過(guò)程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留《合格供方名單》、《供方評(píng)定表》及其附件等形成文件的信息。8.4.2控制類(lèi)型和程度公司應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)公司持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng)：a）確保外部提供的過(guò)程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織持續(xù)地滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）由外部供方實(shí)施控制的有效性；d定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng)確保外部提供的過(guò)程品和服務(wù)滿足要求8.4.3提供給外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。公司應(yīng)與外部供方溝通以下要求：a）擬提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：

1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過(guò)程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c）能力，包括所要求的人員資格；d）外部供方與公司的互動(dòng)；e）被公司所用的外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視；f）公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。本公司能存在的外過(guò)程：驗(yàn)及測(cè)量設(shè)的檢定規(guī)劃和設(shè)計(jì)8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向業(yè)主提供符合質(zhì)量要求的工程設(shè)計(jì)和咨詢(xún)成果此必須根據(jù)項(xiàng)目及過(guò)程的特點(diǎn)實(shí)施有效的控制。通過(guò)執(zhí)行《設(shè)計(jì)策劃與設(shè)計(jì)計(jì)劃控制程序》HDTDKF-CX7.3-06《組織和技術(shù)接口及設(shè)計(jì)輸入控制程序》HDTDKF-CX7.3-08《設(shè)計(jì)輸出、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)控制程序》、《設(shè)計(jì)歸檔與設(shè)計(jì)更改控制程序》HDTDKF-CX7.3-10進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量滿足顧客及相關(guān)方的要求。我公司應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行規(guī)劃、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、咨詢(xún)等服務(wù)，其受控條件包括：a）可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特性；2）擬獲得的結(jié)果。b）可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源；c）在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d）為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f）因本公司工程設(shè)計(jì)、程咨詢(xún)務(wù)過(guò)程的輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，故對(duì)工程設(shè)計(jì)、程咨詢(xún)務(wù)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，及定期再確認(rèn)；g）采取措施防范人為錯(cuò)誤；h）實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)。8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)方法防止在項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中資料的混淆和誤用及實(shí)現(xiàn)必要的追溯，并對(duì)該標(biāo)識(shí)進(jìn)行適當(dāng)控制，包括：a)對(duì)可追溯性過(guò)程，可用記錄標(biāo)記、印章、放置不同區(qū)域或地點(diǎn)。b)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程中的產(chǎn)品（技術(shù)成果）、向外發(fā)送的技術(shù)成果進(jìn)行標(biāo)識(shí)。c)在有可追溯性要求的場(chǎng)合，需采用唯一性的標(biāo)識(shí)產(chǎn)品（技術(shù)文件編號(hào)），并對(duì)該標(biāo)識(shí)進(jìn)行適當(dāng)控制。d)各部門(mén)負(fù)責(zé)各自的資料和記錄的標(biāo)識(shí)和可追溯性對(duì)相關(guān)項(xiàng)目的標(biāo)識(shí)進(jìn)行監(jiān)督驗(yàn)證。e)對(duì)于不標(biāo)識(shí)也不會(huì)產(chǎn)生混淆的產(chǎn)品和過(guò)程可不進(jìn)行標(biāo)識(shí)。f)對(duì)應(yīng)標(biāo)識(shí)而未標(biāo)識(shí)和錯(cuò)誤識(shí)按《不合格品控制程序》和《改進(jìn)控制程序》處理。8.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)針對(duì)公司實(shí)際情況工程師及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)顧客財(cái)顧客提供的主要設(shè)備圖紙等）進(jìn)行驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)，當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，由總工程師及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)及時(shí)向顧客報(bào)告，并作好記錄。暫無(wú)外部供方財(cái)產(chǎn)。8.5.4防護(hù)公司對(duì)于產(chǎn)品在顧客接收之前的所有階段，針對(duì)顧客及產(chǎn)品的符合性的要求對(duì)其提供防護(hù)，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等，以確保產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品防護(hù)歸口管理部門(mén)副總經(jīng)理，各相關(guān)部門(mén)包括資料室、各專(zhuān)業(yè)部門(mén)。具體實(shí)現(xiàn)見(jiàn)《設(shè)計(jì)文件成品制作、防護(hù)和交付管理制度》作業(yè)文件8.5.5交付后的活動(dòng)

。公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。確定所要求的交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮：a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c）產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。注：交付后活動(dòng)可能包括保證條款所規(guī)定的相關(guān)活動(dòng)，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，繼續(xù)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加服務(wù)等。8.5.6更改控制

公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求。公司應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行公司應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：a）符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b）授權(quán)放行人員的可追溯信息。8.7不合格輸出的控制公司應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。公司應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。公司應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出：a）糾正；b）隔離、限制、退貨或暫停對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的提供；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。公司應(yīng)保留下列形成文件的信息，以：a）描述不合格；b）描述所采取的措施；c）描述獲得的讓步