重慶HPV抗體檢測指南-關(guān)于HPV的常見誤區(qū)

泓域健康|聚焦重慶HPV抗體檢測關(guān)于HPV的常見誤區(qū)關(guān)于HPV的常見誤區(qū)良好的生活方式、潔身自好、固定性伴侶的確是預防HPV感染的有效措施。但防不勝防的是，即使沒有性接觸，也可能會感染HPV。比如未嚴格消毒的浴缸、公共衛(wèi)生間的馬桶座等，都可能殘留HPV。所以HPV非常常見，有性生活的女性一生中感染HPV的可能性高達80%！感染了HPV并不代表私生活有多么不檢點，一個潔身自好的人也未必就能永遠遠離HPV的攻擊。所以，感染了HPV并不一定表示你的性生活混亂。即使沒有性接觸，也可能會感染HPV。換而言之，并非杜絕性生活，就可以完全杜絕HPV感染。不過可以確定的是，經(jīng)接觸皮膚傳播的HPV數(shù)量，要遠遠低于性接觸傳播的HPV數(shù)量。所以，HPV最常見的傳播方式還是與性伴侶接觸傳播。HPV非常常見，研究表明在有性生活的女性中，一生中感染HPV的可能性高達80%。歐洲的一份研究調(diào)查表明，有穩(wěn)定性生活至少1年、維持單一性伴侶的238對情侶中，30%情侶被檢測出HPV感染，相當于每3對中就有1對感染。同時，其中68%的情侶感染了至少同一型別的HPV。感染了HPV并不代表私生活多么不檢點，只有一個固定性伴侶者也未必就能永遠遠離HPV的攻擊。研究顯示，至少90%的宮頸癌與HPV感染有關(guān)，且無性生活經(jīng)歷者幾乎沒有罹患宮頸癌的機會。因此，HPV感染似乎就和家庭忠誠與責任聯(lián)系起來。性接觸是HPV傳播的主要途徑，但絕不是唯一途徑。實際上，會陰部皮膚黏膜接觸HPV才是感染的必要環(huán)節(jié)，在生活中尚有其他達成這一條件的可能性，比如共用盥洗器具及內(nèi)衣褲同洗；很多人便會因為安全意識不夠而在不經(jīng)意間中招。因此，HPV的感染絕不能作為斷定伴侶在外沾花惹草的依據(jù)。當HPV感染發(fā)生后，除了與伴侶進行開誠布公地暢談以外，一起學習HPV感染的相關(guān)知識，改正不良的生活方式，培養(yǎng)良好的衛(wèi)生習慣，如有病變應(yīng)及時就醫(yī)，才是更值得關(guān)注的方面。加強宮頸癌篩查服務(wù)，促進早診早治（一）健全宮頸癌篩查長效工作機制逐步提升適齡婦女宮頸癌人群篩查率，重點關(guān)注未接受過篩查的適齡婦女，完善流動人口在常住地接受篩查的配套政策，促進更多婦女接受篩查。合理設(shè)置并公布篩查網(wǎng)點，推廣預約篩查制度，采用流動服務(wù)車等靈活的篩查組織方式，方便婦女就近接受篩查。充分發(fā)揮各級婦聯(lián)作用，發(fā)動婦女主動進行篩查。積極推進宮頸癌機會性篩查。加強篩查后續(xù)診療的連續(xù)性，將篩查出的患者及時轉(zhuǎn)介到相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，提高篩查和早診早治效果。（二）加強女職工宮頸癌篩查服務(wù)指導推動用人單位落實《婦女權(quán)益保障法》和《女職工保健工作規(guī)定》，選擇適宜的篩查方案，定期開展宮頸癌篩查。加強面向困難企業(yè)女職工、新就業(yè)形態(tài)女性勞動者等群體的公益性宮頸癌篩查服務(wù)。充分發(fā)揮工會職工互助保障作用，積極開展關(guān)愛幫扶工作。加大對依法保障女職工健康權(quán)益用人單位的表揚與激勵。HPV疫苗可有效預防宮頸癌，全國HPV疫苗滲透率仍有待提升HPV疫苗是全球首個可用于預防癌癥的疫苗。目前我國宮頸癌預防主要有三級預防措施：一級預防是病因?qū)W預防，即通過接種HPV疫苗、健康的生活方式等來減少HPV感染；二級預防是通過宮頸癌篩查及時發(fā)現(xiàn)并處理癌前病變；三級預防是對已確診的宮頸癌進行治療，預防疾病進一步惡化。其中一級預防接種HPV疫苗是最有效、最簡便、最經(jīng)濟的方式。全球已有超過半數(shù)的國家將HPV疫苗納入免疫規(guī)劃。根據(jù)PreventiveMedicine，截至2020年6月，55%（107/194）的WHO成員國將HPV疫苗納入國家級或地區(qū)級免疫規(guī)劃。美洲和歐洲是迄今為止開始實行免疫規(guī)劃最多的地區(qū)，分別有85%和77%的國家已經(jīng)實行。經(jīng)濟發(fā)達的國家與地區(qū)將HPV納入免疫規(guī)劃的國家較多，在2006年HPV疫苗問世至2019的十幾年間，已有88%的高收入國家將HPV納入了免疫規(guī)劃，中低收入國家自2009年開始才有國家開始實行免疫規(guī)劃，且目前的覆蓋率遠低于高收入國家。考慮到HPV疫苗較高的衛(wèi)生經(jīng)濟學價值，預計未來將會有更多的國家或地區(qū)將其納入國家免疫規(guī)劃。我國HPV疫苗滲透率逐年增長，但仍處于較低水平。根據(jù)中國疾控中心免疫規(guī)劃中心宋祎凡等9人去年在《中國疫苗和免疫》上聯(lián)合發(fā)表的文章，2018-2020年中國9-45歲適齡女性累計接種2，159．74萬劑次HPV疫苗，其中2018年、2019年和2020年分別接種285．46萬劑、644．99萬劑和1，229．32萬劑，累計估算接種率分別為0．30%、0．97%和2．24%，累計接種率的CAGR為173%。分地區(qū)來看，經(jīng)濟較為發(fā)達的北京、上海和浙江累計接種率最高，西藏、青海和新疆的累計接種率最低。雖然各省級行政區(qū)在2018-2020年間接種率的增長均呈現(xiàn)提速狀態(tài)，但我國HPV疫苗滲透率仍處于較低水平，這主要是由于接種成本較高且疫苗供應(yīng)不足。我國開始逐步推行HPV疫苗接種惠民政策，市場需求有望進一步釋放。WHO于2020年11月發(fā)布《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，提出到2030年實現(xiàn)90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種的目標，中國對此戰(zhàn)略表示全力支持。HPV疫苗接種雖未納入國家免疫規(guī)劃，但國家衛(wèi)健委積極推動有條件的地方將HPV疫苗接種納入當?shù)鼗菝裾摺V東、海南、福建3省先后啟動實施全省適齡女孩免費接種國產(chǎn)二價HPV疫苗工作，將其納入2022年省為民辦實事項目。此外，濟南、廈門等城市相繼出臺了適齡女孩HPV疫苗免費接種政策，成都對適齡在校女生接種HPV疫苗給予600元定額補助，深圳將HPV疫苗接種納入醫(yī)保個人賬戶支付范圍。同時，全國各地通過日常診療、知識講座、篩查義診、主題活動等途徑開展了形式多樣的宮頸癌防治社會宣傳和健康教育，群眾宮頸癌防治相關(guān)知識和健康意識明顯提升。全球及中國HPV疫苗競爭格局在全球和中國的HPV市場中，默沙東的份額均超過90%。憑借市場上僅有的4價和9價HPV疫苗產(chǎn)品，默沙東是收入水平中上、接種意識強烈、疾病保護范圍需求大的適齡目標群體的唯一選擇。高價數(shù)HPV疫苗的旺盛需求和供應(yīng)緊張的矛盾推動了相關(guān)疫苗產(chǎn)品的硏發(fā)，隨著更多的高價數(shù)HPV疫苗在未來逐漸進入市場，市場供需矛盾將得到緩解，在擴大市場規(guī)模的同時也將重塑市場競爭格局。宮頸癌防治主要目標進一步完善宮頸癌防治服務(wù)體系，提高綜合防治能力，構(gòu)建社會支持環(huán)境，努力遏制宮頸癌發(fā)病率、死亡率上升趨勢，減輕宮頸癌社會疾病負擔。到2025年，試點推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù)；適齡婦女宮頸癌篩查率達到50%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。到2030年，持續(xù)推進適齡女孩HPV疫苗接種試點工作；適齡婦女宮頸癌篩查率達到70%；宮頸癌及癌前病變患者治療率達到90%。HPV疫苗政策利好近年來，在中國關(guān)于疫苗受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持。國家出臺陸續(xù)出臺了多項政策，鼓勵疫苗發(fā)展與創(chuàng)新，《生物制品批簽發(fā)管理辦法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》等產(chǎn)業(yè)政策為疫苗行業(yè)的發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景，為企業(yè)提供了良好的生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)境。自從2017年HPV的2價疫苗在中國首次獲批簽發(fā)之后，4價及9價疫苗也陸續(xù)于2017年及2018年進入中國市場。佳達修9在我國上市后，即刻占領(lǐng)我國HPV疫苗市場的全部份額，9價疫苗市場滲透率快速增長，市場出現(xiàn)供不應(yīng)求、極度緊缺的局面。目前國內(nèi)二價疫苗的滲透率為0．26%，四價疫苗為0．6%，九價疫苗為0．65%，市場仍有很大的增長空間。目前國內(nèi)市場HPV疫苗批簽發(fā)量呈逐年快速增長趨勢，中國HPV疫苗批簽發(fā)量從2017年獲批上市的145．52萬瓶/支增長至2020年1240．41萬瓶/支年均復合增長率達104%。宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，發(fā)病率年均增速高達10．5%，發(fā)病最小年齡不到20歲。2020年我國宮頸癌新發(fā)病例達11萬例，死亡病例將近6萬例。HPV疫苗能預防宮頸癌的發(fā)生，隨著滲透率的提升以及民眾自我保護意識的增強，HPV疫苗市場需求大幅提升，同時也呈現(xiàn)出供不應(yīng)求的狀態(tài)。研究機構(gòu)預測，按照3．56億適齡女性、每人3針計算，我國HPV疫苗市場缺口超過10億支。近年來，隨著中國市場滲透率不斷提高，以及相關(guān)政策的支持，為了讓中國人用上價格合理的HPV疫苗，同時解決供應(yīng)問題，HPV疫苗企業(yè)紛紛布局，試圖搶占百億市場。在9價疫苗領(lǐng)域，博唯生物、康樂衛(wèi)士以及萬泰生物這三家企業(yè)已經(jīng)進入三期臨床階段。在4價疫苗領(lǐng)域，開展臨床的產(chǎn)品有3家。目前進展最快的是北京、成都生物制品研究所產(chǎn)品，已經(jīng)進入三期階段。而在2價疫苗領(lǐng)域，除萬泰生物外，上海澤潤在HPV疫苗的布局進展最快，已經(jīng)到了審批階段，即將進入商業(yè)化階段。同時為了應(yīng)對競爭，國內(nèi)一些企業(yè)已經(jīng)著眼于更高價的HPV疫苗產(chǎn)品。中國生物所在研的11價HPV疫苗已經(jīng)進入臨床2期階段，浙江普康在研的16價HPV疫苗已經(jīng)處于臨床1期階段。隨著越來越多的國產(chǎn)HPV疫苗企業(yè)參與研發(fā)，如果未來上市的疫苗越來越多將大大降低HPV疫苗的價格，惠及更多的患者，填補市場極大的空缺。國產(chǎn)疫苗潛在市場規(guī)模大現(xiàn)階段默沙東和GSK兩家外資企業(yè)壟斷了中國整個HPV疫苗行業(yè)，供應(yīng)商一家獨大，其產(chǎn)能與放量決定了整體市場的供應(yīng)缺口。但隨著國產(chǎn)疫苗的發(fā)展，國產(chǎn)疫苗代替進口的趨勢也愈發(fā)明顯。根據(jù)萬泰生物2020年年報可以看出，自2020年5月馨可寧在國內(nèi)獲批上市，去年批簽發(fā)總量達到246萬支，占國內(nèi)約16%的市場。這也讓GSK的2價HPV疫苗銷量下滑66%，去年批簽發(fā)量僅為69萬支。同時，馨可寧的定價也更加親民。馨可寧的定價為329元/支，9-