地榆內控質量標準

地榆內控質量標準文件編號：LT0300900山西振東道地藥材部門：質量管理部題目：地榆內控質量標準第1頁共2頁起草人：日期：審核人：日期：批準人：日期：生效日期：頒發(fā)部門：分發(fā)部門：變更記載：修訂號：修訂日期：批準日期：變更原因及目的：標準依據(jù)：《中華人民共和國藥典》xx年版一部內容：1來源本品為薔薇科植物地榆SanguisorbaofficinalisL.或長葉地榆.SanguisorbaofficinalisL.Var.longifolia(Bert.)YnetLi的干燥根。后者習稱“綿地榆”。春季將發(fā)芽時或秋季植株枯萎后采挖，除去須根，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥。2性狀地榆本品呈不規(guī)則紡錘形或圓柱形，稍彎凸，長5—25cm,直徑0.5-2加。表面灰褐色至暗棕色，粗糙，有縱紋。質硬，斷面較平坦，粉紅色或淡黃色，木部略呈放射狀排列。氣微，味微苦澀。綿地榆本品呈長圓柱形，稍彎曲，著生于短粗的根莖上；表面紅棕色或棕紫色，有細縱紋。質堅韌，斷面黃棕色或紅棕色，皮部有多數(shù)黃白色或黃棕色綿狀纖維。氣微，味微苦澀。3鑒別(1)本品根橫切面：地榆木栓層為數(shù)列棕色細胞。栓內層細胞長圓形。韌皮部有裂隙。形成層環(huán)明顯。木質部導管徑向排列，纖維非木化，初生木質部明顯。薄壁細胞內含多數(shù)草酸鈣簇晶.細小方晶及淀粉粒。綿地榆栓內層內側與韌皮部有眾多的單個或成束的纖維，韌皮射線明顯；木質部纖維少。地榆粉末灰黃色至土黃色。草酸鈣簇晶眾多，棱角較鈍，直徑18—65pim。淀粉粒眾多，多單粒，長11—25〃m,直徑3—9〃m,類圓形.廣卵形或不規(guī)則形，臍點多為裂縫狀，層紋文件編號：LT0300900部門：質量管理部題目：地榆內控質量標準第2頁共2頁不明顯。木栓細胞黃棕色，長方形，有的胞腔內含黃棕色塊狀物或油滴狀物。導管多為網(wǎng)紋導管和具緣紋孔導管，直徑13—60〃m。纖維較少，單個散在或成束，細長，直徑5—9,um,非木化，孔溝不明顯。草酸鈣方晶直徑5—20〃m。綿地榆粉末紅棕色。韌皮纖維眾多，單個散在或成束，壁厚，直徑7—26〃m,較長，非木化。（2）取本品粉末2g,加10%鹽酸的50%甲醇溶液，加熱回流2小時，放冷，濾過，濾液用鹽酸飽和的乙醚振搖提取2次，每次2541,合并乙醚液，揮干，殘渣加甲醇1m1使溶解，作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品，加甲醇制成每lml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照《薄層色譜法檢驗標準操作程序》（附錄VIB）試驗，吸取供試品溶液5—10〃1.對照品溶液5〃l,分別點于同一硅膠G薄層板上，以甲苯（用水飽和）-乙酸乙酯-甲酸（6：3：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。4檢查項目藥典標準內控標準水分<14.0%<13.5%總灰分<10.0%<9.5%酸不溶性灰分<2.0%W1.8%浸出物N