檢驗分析前質(zhì)量保證

{品質(zhì)管理品質(zhì)知識}檢驗分析前質(zhì)量保證業(yè)務(wù)學習資料患者準備、原始樣本采集與運送患者準備、原始樣本采集、運送屬于檢驗分析前階段中的幾個環(huán)節(jié)，分析前階段又稱檢驗前過程(pre-examinationprocess),分析前驗分析過程開始時結(jié)束。保證檢驗項目申請的科學、合理性;根據(jù)臨床醫(yī)師的檢驗要求，患者的病情正確準備;原始樣本的正確采集及運送是分析前階段質(zhì)量保證的主要內(nèi)容。所應采取的必要保證措施。舉一個例子：如一個溶血的血清標本，即使用最好的方法、技術(shù)最熟練的人員去檢測，其鉀的測定值一定是增高的。對該標本來說，此結(jié)果是準確的，因它反映了血清中鉀的真實含量，但對患者來說，時診治。一、檢驗項目的正確選擇臨床提供的信息如下。1．診斷信息。2．治療信息。3．患者病情轉(zhuǎn)歸的信息。4．預防信息。5．人體健康狀況評估的信息。6．其他。醫(yī)療機構(gòu)臨床醫(yī)師要求臨床實驗室主要是前三方面的信息;預防信息及人體健康狀況評估的信息除醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室外往往還由防疫醫(yī)療機構(gòu)檢驗項目選擇問題，其原則基本上也適用其他部門。二、患者的準備"標本流"的管理。所謂"標本流"分析、分析后留驗直至銷毀處理的整個過程。對臨床實驗室而言，"標本流"是一種特殊的"物流，它既與檢驗質(zhì)量密切相關(guān)，也與生物"標本流"的管理是質(zhì)量管理中的核心問題之一。標本的質(zhì)量是這一階段質(zhì)量保證工作的核心。(一)患者狀態(tài)個方面。1分析前階段的質(zhì)量保證工作考慮的主要不是這方面的因素。2．可變的因素如患者的情緒、運動、生理節(jié)律變化等為內(nèi)在因素；止血帶綁扎時間等都可能影響檢驗結(jié)果。(1)情緒:血紅蛋白、白細胞增高。(2)運動:可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、乳酶脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CK)中鉀、鈉、鈣、白蛋白、血糖等成分的變化。勞累或受冷、熱空氣刺激，往往可見白細胞的增高。(3)晝夜生理變化:生理基礎(chǔ)已經(jīng)證明許多檢驗指標特別是激素如泌值波動可達60－80%。(4)體位:體位從立位到臥位時Hb下降4%Hct下降6%K+下降1%;Ca2+下降4%;ALT下降7%;AST下降9%;堿性磷酸酶(ALP)下降9%；IgG下降7%；IgA下降7%;IgM下降5%;三酰甘油(TG)下降6%；甲狀腺素(T4)下降11％。(5)飲食():一頓標準餐后，可使血中TG增高50%、葡萄糖(GIu)增高15%。進食高碳水化合物食物，可引起GIu增高;進食高蛋白或高核酸食物，可引起血中血尿素氮(BUN)及尿酸(UA)的增高；進食高脂肪食物，可引起TG的大幅度增高。測定的正確性。飲料如咖啡可使淀粉酶(Amy)、AST、ALT、ALP、促甲狀腺激素（TSH）、Glu等升高。酒可使GlU降低，使TG、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-Ch)升高。小板壓積、癌胚抗原升高；使免疫球蛋白降低。由于人們飲食的多樣性，消化、吸收及代謝等的生理功能又各食后12小時，空腹時間過長，患者處于饑餓時間過久，可使血糖、則不受其限制。(6)藥物的影響:床是非常有價值的。需要的信息，如服用降血脂藥物觀察血脂變化來觀察療效;有時還用TSHT3T4測定對甲狀腺功能亢進治療藥物劑量的調(diào)整具有重要參考作用。數(shù)及肝、腎功能等等就是一個例子。有些藥物可引起一時性的白血球計數(shù)、血小板計數(shù)的減少、ALT的增高或其他檢驗結(jié)果的異常，也提供臨床醫(yī)師用藥時的參考。某種藥物可能對某種結(jié)果產(chǎn)生影響時;另一種情況有些藥物可能干擾C可影響基于氧化還原原理試驗的正確性;有些藥物可使血清顏色加深或呈乳糜狀(如脂肪乳治療)影響比色。低;輸血則可使血pH降低等。(7)溶血:溶血標本/正常標本的影響如下：氯（CL）1.05、鈉(Na)0.81、鉀(K)1.91、肌酸肌酶(CK)14.08(Cr)1.94葡萄糖(GLU)0.91素(Bun)1.14。(8)脂血:其產(chǎn)生的主要影響如下。1)被分析物分布非均一性。2)血清或血漿中水分被取代，有時可達10%左右。3）對吸光度的干擾。4)低與抗體的結(jié)合，并影響電泳和層析。四、標本的正確采集送檢標本的質(zhì)量是否符合要求基于兩個基本原則。1、必須滿足檢測結(jié)果正確性的各項要求。2、檢測結(jié)果必須能真實、客觀地反映患者當前的病情。因此應測結(jié)果的正確性，也可以是檢驗結(jié)果并不反映患者當前的病情?！睉摮蔀槔斡浀淖毅?！(一)標本的正確采集應注意的基本問題為采集到高質(zhì)量的檢測標本，應注意下列問題:1、采樣時間的控制一一最佳采樣時間的選擇(1)最具"代表性"的時間:血液標本原則上晨起空腹時采集標本。其理由如下:1)盡可能減少患者晝夜節(jié)律帶來的影響。2)響。3)減少飲食的影響。4因此易于與參考區(qū)間作比較。（2:如尿常規(guī)宜采取晨尿，由于腎臟濃縮功能，易發(fā)現(xiàn)病理成分;細菌培養(yǎng)應盡量爭取在抗生素使用前采集標本等。(3)對診斷最有價值的時間:如急性心肌梗死患者查心肌肌鈣蛋白T(cTnT)或心肌肌鈣蛋白I(CTnI)在發(fā)病后4-6h2;痰液檢查應防止唾液混入;末梢血采取時防止組織液的混入；骨髓穿刺、腦脊液穿刺應防止外傷性血液的滲人；輸液的患者輸液完畢至少1h后方可采取血液標本送檢。靜脈采血時患者應取坐位或臥位，止血帶使用后1min內(nèi)采血，回血后立即松開。1．采取最合乎要求的標本主要注意點如下。（1）抗凝劑、防腐劑的正確應用。(2)防溶血、防污染。(3)容器潔凈度或無菌程度(如74h或12h尿中某些成分分析需加潔凈度的要求要遠高于其他檢測)。(1)防止過失性的采樣(如采錯部位、用錯真空采血管等)。(5)防止邊輸液邊采血。(2)采集標本運送間隔時間及運送條件。2．唯一性標志標本容器的標簽上至少應標明下列內(nèi)容。(1)送檢科別及病床號。(2)患者姓名及病歷號。(3)送檢標本名稱及量。(4)檢查項目，(5)采集標本的時間。還要防止貼錯標簽。(已用于臨床的已有500-600個檢驗項目)、檢測方法多，標本采集的要求因不集手珊》，以規(guī)范標本的采集及輸送、保存?！稒z驗標本采集指南》包括下列基本內(nèi)容。(1)檢驗項目名稱，(2)采集何種標本，(3)采集最佳時間。(4)標本采集量，(5)是否抗凝;例。(3)是否需防腐;如需防腐，用何種防腐劑；防腐劑的用量。(4)(如靜脈采血時用何種采血管；細菌培養(yǎng)時用何種無菌容器或傳送培養(yǎng)基等)。(5)標本保存方法(室溫或需冷藏等)。(9)標本采集后輸送至實驗室間隔時間。(10)檢驗工作室名稱。(11)其他注意事項。5．努力做好患者的配合工作對于患者，需要其做好配合工作，通常要做以下幾件工作。（1）作好解釋工作:向患者說明作該項檢驗的目的及注意事項;骨髓穿刺時的恐懼和緊張，使之能較好配合。（2）避免飲食、藥物等的影響。（3）由患者自己留取標本時(如中段尿、24小時尿標本、痰標本、大便標本中病理成分的采集等)，要告之留取方法、注意事項，以保證采得高質(zhì)量的標本。五、標本的輸送標本從采集部門輸送到臨床實驗室應注意下列問題。(1)專人輸送除門診患者自行采集的某些標本允許患者自行送往實驗室外，其他情況原則上一律由醫(yī)護人員或經(jīng)訓練的護工輸送;送收及輸送，該人員必須經(jīng)專業(yè)培訓、具備相應知識(如運輸途中保證安全性及發(fā)生意外時的處理措施等)，并經(jīng)該實驗室負責人授權(quán)。(2)(如酷暑)低冷凍而溶血(如嚴寒);輸送途中還要嚴防陽光直接照射。理條例》的相關(guān)要求輸送。(3)保證輸送的及時性標本采集后應及時送檢，有些檢測項目的標本(如血氣分析等)定時間進行前處理，因此標本采集后應盡快運送至實驗室。標本的采集時間(最好精確至"分"，至少至"15分鐘")應有記錄，收到標本的時間也應有記錄。六、標本的驗收標本送至實驗室后應有專人驗收，驗收基本程序和內(nèi)容是:（1）唯一性標志是否正確無誤。(2)申請檢驗項目與標本是否相符。(3)標本容器是否正確、有無破損。(4)檢查標本的外觀及標本量，其中標本外觀包括有無溶血、血清有(5)檢查標本采集時間到接收時間之間的間隔。遇到下列情況可以拒收。（1）唯一性標志錯誤或不清楚的；脫落、丟失的。(2)用錯標本容器的(如用錯真空采血管)(3)溶血、脂血嚴重者。(4)抗凝血中有凝塊;正確者[如血沉、凝血酶原時間(PT)等]。(5)標本量不足者。(6)該加防腐劑末加防腐劑導致標本腐敗者。(7)不應接觸空氣的接觸了空氣。(8)細菌培養(yǎng)被污染者。(9)輸血、輸液中采集的標本。(10)采集標本離送檢間隔過長者。外在質(zhì)量的把關(guān)。如果臨床實驗室建立了實驗室信息系統(tǒng)（LIS）并與醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)聯(lián)網(wǎng)，驗收情況可通過HIS反饋，同時推薦條碼技術(shù)，這有利于減少錯誤及提高工作效率。七、建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系分析前階段質(zhì)量保證工作是保證提供的檢驗信息對臨床醫(yī)師進行診作并非易事，這是由分析前階段的質(zhì)量保證工作的特點所決定的。1、分析前階段的質(zhì)量保證工作的特點這一階段的特點如下。(1)影響因素的復雜性:的變異，因此影響因素多而復雜。(2)質(zhì)量缺陷的隱蔽性:血，如果血液末呈乳糜狀，就難以發(fā)現(xiàn);用了抗生素再采集標本作細部發(fā)現(xiàn)。(3)質(zhì)量保證工作并非檢驗人員完全可以控制:(有的標本由患者采集)及"獨立"進行的狀態(tài)，由于上述原因就帶來了第四個特點。(4)責任難確定性的問題:造成責任不強或責任不清的現(xiàn)象。2、如何解決這一問題首先還是要提高對分析前階段的質(zhì)量保證職能部門()取他們的配合。對臨床實驗室來說，首先必須做好以下工作。(I)向臨床科室提供"檢驗標本采集指南"一類書面文件，作為送檢標本采集、輸送、保存的指南，也是規(guī)范化管理的依據(jù)。(2)檢驗人員特別是學科帶頭人應向全院醫(yī)護人員進行宣講，便床科室溝通并進行指導。(3)建立送檢標本的驗收制度和驗收程序，對質(zhì)量不符合要求的標本應有退回(或拒收)的標準和程序。"對質(zhì)量不合格的標本進行檢測不如不進行這項檢測"這是一條重要的原則。(4)要定期檢查分析前的質(zhì)量保證工作中存在的問題，如標本的析前的質(zhì)量保證工作的關(guān)鍵，必須下大氣力才能做好。(5)加強學術(shù)研究，不斷提高學術(shù)水平和深化;認識。分析前的(特別是新藥及中藥)不同檢測項目及不同標本穩(wěn)定性的資料國內(nèi)尚少報道;又如各醫(yī)院管好這項工作，需要我們不斷研究，不斷總結(jié)經(jīng)驗，不斷前進。3、建立和健全分析前階段質(zhì)量保證體系其中一項十分重要的工作是將分析前階段質(zhì)量保證工作必須納入該醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量保證體系量保證工作的特點決定的。這一點是十分關(guān)鍵的。就是說該醫(yī)療機構(gòu)在質(zhì)量管理方面應將它作為一項重要工作去檢查一樣。并定期分析、不斷改迸。各級衛(wèi)生行政管理部門在檢查各醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量時也應列人這一內(nèi)容。使這項工作能經(jīng)常化、規(guī)范化進行下去。溝通、多解決實際問題。真空采血管使用簡介：真空采血管利用真空管中預先預留真空度時添加劑使用錯誤及送檢標本與檢測項目不符以及抽血管數(shù)多而放血樣外濺及附著于試管外緣，防止院內(nèi)感染。同時也便于混勻。真空采血管使用注意的問題：1、按照檢驗項目要求選用適合的234、不要打開真空管蓋注入血標本；5、注血后及時輕輕顛倒混勻5－10次，禁大力混勻避溶血；6、寫好標簽。真空采血管的標識及用途頭蓋顏制備標臨床用途內(nèi)含添加劑色本常規(guī)血清實驗（生化促凝劑、惰性分離膠黃色血清檢驗、化學發(fā)光）常規(guī)血清實驗（免