脈搏血氧儀校準(zhǔn)規(guī)范 征求意見稿（北京計(jì)量院）

JJGXXXX-XXXX附錄C脈搏血氧儀校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評(píng)定示例依據(jù)JJF1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》的要求，以一臺(tái)分辨力為1%脈搏血氧儀為例，給出使用脈搏血氧飽和度模擬儀對(duì)脈搏血氧儀進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)，血氧飽和度值誤差校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度評(píng)定范例。其中包括各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的評(píng)定與分析、合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以及擴(kuò)展不確定度的計(jì)算等。C.1血氧飽和度C.1.1測(cè)量模型用脈搏血氧飽和度模擬儀對(duì)脈搏血氧儀進(jìn)行測(cè)量，得到的血氧飽和度為： 式中：—血氧飽和度測(cè)量誤差，%；—血氧飽和度設(shè)定值（約定真值），%；—第i次血氧飽和度的測(cè)量值，%。C.1.2血氧飽和度校準(zhǔn)結(jié)果QUOTEdm的測(cè)量不確定度C.1.2.1測(cè)量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u（1）血氧飽和度值設(shè)定值為90%以血氧飽和度值設(shè)定值90%為例，用血氧飽和度模擬儀對(duì)脈搏血氧儀進(jìn)行10次重復(fù)校準(zhǔn)，得結(jié)果如下表：表1測(cè)量數(shù)據(jù)列表測(cè)量次數(shù)12345678910血氧飽和度值89908989908989908989測(cè)量平均值為：=89.5%標(biāo)準(zhǔn)偏差為：=0.707%根據(jù)貝塞爾公式，得（2）血氧飽和度設(shè)定值為75%以血氧飽和度值設(shè)定值75%例，用血氧飽和度模擬儀對(duì)脈搏血氧儀進(jìn)行10次重復(fù)校準(zhǔn)，得結(jié)果如下表：表2測(cè)量數(shù)據(jù)列表測(cè)量次數(shù)12345678910血氧飽和度值73757675737374757375測(cè)量平均值為：=74.2%標(biāo)準(zhǔn)偏差為：=1.14%根據(jù)貝塞爾公式，得C.1.2.2儀器分辨力帶來的不確定度u脈搏血氧儀的分辨力是1%，屬均勻分布，則引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為：C.1.2.3脈搏血氧儀指套與脈搏血氧飽和度模擬儀模擬指之間裝配誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u脈搏血氧儀與模擬指裝配位置變化引入的不確定分量根據(jù)多次評(píng)定，基本穩(wěn)定為0.1%，考慮均勻分布，則C.1.2.4由血氧飽和度模擬儀引入的不確定度脈搏血氧飽和度模擬儀經(jīng)過上一級(jí)溯源后確認(rèn)符合技術(shù)指標(biāo)要求，在[75~100）%測(cè)量范圍內(nèi)，示值誤差為1%；在小于75%的測(cè)量范圍內(nèi)，示值誤差為2%?？紤]均勻分布，則由于各不確定度分量之間未發(fā)現(xiàn)有任何值得考慮的相關(guān)性，各標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量一覽表如下表所示。表3標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表血氧飽和度值設(shè)定值（約定真值）標(biāo)準(zhǔn)不確定度不確定度來源標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量備注90%u測(cè)量重復(fù)性0.153%u儀器分辨力0.29%u脈搏血氧儀指套與脈搏血氧飽和度模擬儀模擬指之間裝配誤差0.029%u模擬儀最大允許誤差0.29%75%u測(cè)量重復(fù)性0.36%u儀器分辨力0.29%u脈搏血氧儀指套與脈搏血氧飽和度模擬儀模擬指之間裝配誤差0.029%模擬儀最大允許誤差0.58%所以血氧飽和度值設(shè)定值（約定真值）為90%時(shí)，以上不確定度分量相互獨(dú)立，計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度：血氧飽和度值設(shè)定值（約定真值）為75%時(shí)，以上不確定度分量相互獨(dú)立，計(jì)算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度：C.1.3擴(kuò)展不確定度取包含因子=2，則血氧飽和度值設(shè)定（約定真）值為90%時(shí)的擴(kuò)展不確定度