某公司已過新版GMP認證潔凈廠房驗證模版(中英文)

CleanRoomInstallationQualificationProtocol潔凈室安裝確方SystemNo.系統(tǒng)編:CLR-01forProtocol方案準(zhǔn)Company/Title公司/務(wù)

Name姓名

Signature簽名

Date日期起草審核批準(zhǔn)版本

date頒布期Reasonfornewissue頒布因

Index目3...

1.

Purpose目的2.Scope范圍***********

***********

3.Responsibility職責(zé)4.RegulationandGuidance法規(guī)和指5.Abbreviations縮略縮語6.SystemDescription系統(tǒng)描述

定

7.GoodDocumentationPractice文件管理規(guī)范-----

----

日日

-

位2日-

--

8.Test試列表

9.PersonnelIdentification員確

10.Procedure過10.1決件1.

開IQ

□

□

論

YES/

NO/

10.2件認

平

論

YES/

NO/

10.3確

論YES/

NO/

10.4間件查

論

YES/

NO/

10.5器表驗系儀校檢儀描

儀編

用

校日

下校日

執(zhí)者日期測測測測測測測測測測測測測測監(jiān)監(jiān)監(jiān)監(jiān)監(jiān)監(jiān)監(jiān)

系儀校檢儀描

儀編

用

校日

下校日

執(zhí)者日期監(jiān)監(jiān)評：

論YES/

NO/

10.6凈建裝檢天板

風(fēng)安:地墻，窗程序

墻門窗

地板

頂棚房間

易清潔彩鋼板

合格與否

地板

地漏

合格與否

易清潔彩鋼板硅膠密封良好

能載人

合格與×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

墻門窗

地板

頂棚房間

易清潔彩鋼板

合格與否

地板

地漏

合格與否

易清潔彩鋼板硅膠密封良好

能載人

合格與

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

墻門窗

地板

頂棚房間

易清潔彩鋼板

合格與否

地板

地漏

合格與否

易清潔彩鋼板硅膠密封良好

能載人

合格與

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

×

論YES/

NO/

10.7器裝查開：電:門潔燈

開關(guān)

電話

門禁房間

易清潔

合格與否

表面平整易清潔

位置準(zhǔn)確

合格與否

平整易清潔

位置準(zhǔn)確

合格與否

平×

格合

×

格合

×

格合

×

格合

×

格合

×

格合

××

×

格合

×××

格合

×

格合

×

格合

××

×

格

開關(guān)

電話

門禁房間

易清潔

合格與否

表面平整易清潔

位置準(zhǔn)確

合格與否

平整易清潔

位置準(zhǔn)確

合格與否

平

合

×××

格合

×

格合

×

格合

×××

格合

×

格合

××

×

格合

×

格合

××

×

格合

×

格合

××

××

×

格合

開關(guān)

電話

門禁房間

易清潔

合格與否

表面平整易清潔

位置準(zhǔn)確

合格與否

平整易清潔

位置準(zhǔn)確

合格與否

平

×

格合

×

格合

×

格合

×

格合

×

格合

×

格合

×

格合

××

×

格合

×

格合

×××

格合

開關(guān)

電話

門禁房間

易清潔

合格與否

表面平整易清潔

位置準(zhǔn)確

合格與否

平整易清潔

位置準(zhǔn)確

合格與否

平×

格合

×

格合

×

格合

××

×

格合

×

格合

×

×

格合

××

×

格合

×

格合

×××

格合

×

格合

×