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xx制藥管理標準MS0202202第1頁共5頁生產(chǎn)事故處理管理規(guī)定題目生產(chǎn)事故處理管理規(guī)定文件編號替代制訂人制訂日期審核人審核日期QA審核人QA審核日期文件修訂歷史記錄:版本號修改簡述提出人生效日期文件發(fā)放記錄:各車間、倉庫、化驗主管及操作責任人1.生產(chǎn)事故的定義:因以下原因之一造成停產(chǎn)、減產(chǎn)、動力供應中斷、產(chǎn)品產(chǎn)量異常、產(chǎn)品質(zhì)量下降都屬于生產(chǎn)事故范籌:1)生產(chǎn)車間操作工人違反操作SOP造成的;2)中間站管理員未按車間物料管理規(guī)定造成的;3)倉庫送錯料造成的;4)因回收溶劑混料或質(zhì)量不合格對生產(chǎn)車間造成的;5)因原材料、中間體、中間產(chǎn)品、中間過程控制的檢驗結(jié)果誤判給生產(chǎn)車間帶來誤指導而造成的;6)設備檢修未與生產(chǎn)車間協(xié)調(diào)造成的;7)因設備維修不徹底或更換的配件不匹配造成的;8)設備、儀器儀表未按規(guī)定保養(yǎng)、未按操作規(guī)程使用而造成的(自然損壞除外);9)其他原因造成的。2.生產(chǎn)事故性質(zhì)劃分:結(jié)合公司實際情況,對生產(chǎn)事故分為一般生產(chǎn)事故、嚴重生產(chǎn)事故、重大生產(chǎn)事故三類。2.1一般生產(chǎn)事故:符合以下任一條件均屬一般生產(chǎn)事故:2.1.1事故造成產(chǎn)量損失(含返工費用)8,000元以下;2.1.2事故造成產(chǎn)品質(zhì)量有下降但仍符合藥典質(zhì)量標準;2.1.3事故造成設備零部件損壞,其修復費在3,000元以下。2.2嚴重生產(chǎn)事故:符合以下任一條件均屬重大生產(chǎn)事故:2.2.1事故造成產(chǎn)量損失(含返工費用)8,000~30,000元;2.2.2事故造成產(chǎn)品質(zhì)量下降不符合藥典質(zhì)量標準;2.2.3事故造成設備零部件嚴重損壞,其修復費在3,000~10,000元;2.2.4雖未達到以上損失,但嚴重違反操作規(guī)程,性質(zhì)比較惡劣,情節(jié)較為嚴重,對正常生產(chǎn)或管理帶來負面影響的也可界定為嚴重生產(chǎn)事故。2.3重大生產(chǎn)事故:符合以下任一條件均屬重大生產(chǎn)事故:2.3.1事故造成車間停產(chǎn);2.3.2事故造成產(chǎn)量損失(含返工費用)30,000元以上;2.3.3事故造成設備修復費在10,000元以上;2.3.4情節(jié)嚴重,性質(zhì)惡劣的其它事故。3.2產(chǎn)量損失計算按減產(chǎn)數(shù)量乘以單位成本再加上返工費用。3.3計算減產(chǎn)損失期限系從事故發(fā)生時起到安全恢復正式生產(chǎn)時止。4.生產(chǎn)事故發(fā)生后的報告程序4.1事故發(fā)生后,當班班長要立即報告工段長及車間主任,車間主管逐級匯報(遇嚴重生產(chǎn)事故、重大生產(chǎn)事故應在2小時內(nèi)報生產(chǎn)副總經(jīng)理,8小時內(nèi)報總經(jīng)理),生產(chǎn)現(xiàn)場應及時采取有效措施,防止事故進一步擴大。4.2事故發(fā)生后要秉著“三不放過”(原因分析不清不放過、責任者和群眾沒有受過教育不放過、沒有防范措施不放過)的原則,由計劃物流部組織有關人員進行事故調(diào)查,并視情召集有關人員召開事故分析會。5.生產(chǎn)事故處理程序5.1發(fā)生事故造成停產(chǎn),應由部門主管積極組織搶修,采取有效的補救措施盡快恢復生產(chǎn)。5.2事故發(fā)生后,車間主任應及時組織有關人員寫出事故經(jīng)過,填寫事故報告表,進行原因分析并提出改進措施經(jīng)部門經(jīng)理審核后交計劃物流部。5.3計劃物流部根據(jù)本規(guī)定劃分事故性質(zhì)及并對責任人提出處理意見交副總經(jīng)理、總經(jīng)理審批,人事行政部發(fā)正式文件通告全體員工。5.4計劃物流部負責跟蹤事故部門所制定的改進措施落實情況。5.5發(fā)生生產(chǎn)事故后原則上于5個工作日內(nèi)處理完畢。6.生產(chǎn)事故責任界定發(fā)生事故以批評教育,落實防范措施為主,對事故責任者應按情節(jié)輕重、責任大小、態(tài)度好壞給予行政和經(jīng)濟處罰,觸犯法律的要追究法律責任。6.1屬于本部門內(nèi)部員工發(fā)生的生產(chǎn)事故,其行為與事故發(fā)生有直接因果關系的,為直接責任者,當班班長負連帶同等責任,事故所在部門管理人員負領導責任。6.2事故涉及到多部門的,則分部門處理(各部門的事故責任人按6.1情況劃分),事故后果較為嚴重的由公司協(xié)調(diào)處理。6.3事故部門可以根據(jù)事故實際發(fā)生情況提出對直接責任者合理劃分第一直接責任人和第二直接責任人的意見,原則上第一責任人承擔60%,第二責任人承擔40%。6.4常見生產(chǎn)事故發(fā)生情形事故責任劃分表:生產(chǎn)事故的發(fā)生情形事故責任部門直接責任人因生產(chǎn)車間操作工人違反操作SOP造成(如投錯料、跑料等等)生產(chǎn)車間主操作人、當班班長車間未按物料交接有關規(guī)定管理造成生產(chǎn)車間中間站管理員、物料接收員(以簽單為準)、當班班長因回收溶劑質(zhì)量不合格或混料直接對生產(chǎn)造成溶劑回收車間主操作人、當班班長因化驗結(jié)果誤判造成化驗室化驗主操作人、報告單錄入人或通知人因使用人未按設備操作規(guī)程使用導致的設備故障或動力中斷而造成使用部門設備使用人因設備維修不徹底、更換的配件不匹配或未按規(guī)定保養(yǎng)造成動力車間設備維修人、維修班長因倉庫人員送錯料造成倉庫倉庫送料員生產(chǎn)車間車間物料接收員(以領料單簽名為準)、投料操作人、當班班長其他原因造成根據(jù)實際事故情況合理劃分,特殊情況特殊處理。6.5對下述原因造成生產(chǎn)事故,應首先追究部門管理人員的責任:6.5.1對員工沒有按規(guī)定進行安全教育和技術培訓,或末經(jīng)崗位考試合格就上崗操作的;6.5.2缺乏崗位安全技術操作規(guī)程或規(guī)程、管理制度不健全的;6.5.3執(zhí)行未經(jīng)批準過的工藝控制操作SOP的;6.5.4對生產(chǎn)現(xiàn)場指導錯誤的;6.5.5對事故隱患熟視無睹或缺乏檢查,出現(xiàn)隱患不及時采取防范措施,致使同類事故重復發(fā)生的;6.5.6設備嚴重失修的。7.事故責任處理7.1各類事故處罰標準:事故性質(zhì)對直接責任人處罰標準一般生產(chǎn)事故批評教育,扣罰標準按損失額的4%,但不低于100元。嚴重生產(chǎn)事故批評教育或行政處罰,扣罰標準按損失額的2%,但不低于200元,最高不超過500元。重大生產(chǎn)事故行政處罰,扣罰標準按損失額的1%,但不低于400元,最高不超過個人月獎50%。7.2出現(xiàn)領導責任事故,根據(jù)事故性質(zhì)由公司研究決定對事故部門管理人員給予經(jīng)濟處罰,并納入年度績效考核中。7.3發(fā)生重大生產(chǎn)事故,對事故情節(jié)惡劣,對公司帶來較大負面影響,則按合成公司《勞動紀律及獎罰制度》第16條執(zhí)行。7.4行政處罰分為:警告、通報批評、記過、記大過、留用察看、辭退、開除。7.5對責任人進行的經(jīng)濟處罰由人事行政部在當月月度獎金發(fā)放時根據(jù)事故通報文件直接扣除。

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