注射用水生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制_第1頁
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注射用水生產(chǎn)技術(shù)一、蒸餾法2原水純化水注射用水滅菌注射用水注意:注射用水要在70℃以上保溫循環(huán),12小時內(nèi)用完。蒸餾制備注射用水最經(jīng)典的方法。用蒸餾水器制得。1.多效蒸餾水器多效蒸餾水器的最大特點是節(jié)能效果顯著,熱損失少,熱效率高,能耗僅為單蒸餾水器的三分之一,并且出水快、純度高、水質(zhì)穩(wěn)定,配有自動控制系統(tǒng),成為目前藥品生產(chǎn)企業(yè)制備注射用水的重要設(shè)備。常見有列管式、盤管式和板式3種型式。現(xiàn)廣泛使用列管式。2.氣壓式蒸餾水器氣壓式蒸餾水器具有多效蒸餾器的優(yōu)點,利用離心泵將蒸汽加壓,提高了蒸汽利用率,而且不需要冷卻水,但使用過程中電能消耗較大。本法適合于供應(yīng)蒸汽壓力較低,工業(yè)用水比較短缺的廠家使用。雖然一次投資較多,但蒸餾水生產(chǎn)成本較低,經(jīng)濟效益較好。二、反滲透法用反滲透法制備注射用水,除鹽及除熱原的效率高,完全能達到注射用水的要求標準。一般情況下,一級反滲透裝置能除去一價離子90%~95%,二價離子98%~99%,同時能除去微生物和病毒,但除去氯離子的能力達不到《中國藥典》要求。因此需要二級反滲透系統(tǒng)才能制備注射用水,二級反滲透裝置能較徹底地除去氯離子。目前國內(nèi)由于膜材除離子還不夠徹底,仍已蒸餾法制備注射用水為主。三、綜合法采用綜合法制備注射用水,是將前述各種水處理技術(shù)按照各自的特點進行有效組合,常用的組合方式如下:飲用水→砂濾器→活性炭過濾器→細過濾器→電滲析裝置或反滲透裝置→陽離子樹脂床→脫氣塔→陰離子樹脂床→混

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