抗焦慮藥基本定義分析

抗焦慮藥基本定義分析抗焦慮藥基本定義抗焦慮藥（AntianxietyDrugs），是指人體使用后，在不明顯或不嚴重影響中樞神經(jīng)其他功能的前提下，選擇性地消除焦慮癥狀的藥物?？菇箲]藥治療效果顯著、安全性較高、副作用較小，且兼具抗焦慮、松弛肌緊張及鎮(zhèn)靜安眠等作用，使其成為臨床實踐中治療焦慮癥最常用的治療方案之一。目前，從臨床角度，抗焦慮藥大致可分成單純抗焦慮用藥、復合制劑及具有抗焦慮作用的新型抗抑郁藥三類。中國市場和企業(yè)的重要性不斷增加從健康醫(yī)療領域來說，中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場，隨著國內醫(yī)保報銷范圍的擴大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進療法的出現(xiàn)等因素推動，未來中國腫瘤藥物市場還將穩(wěn)步增長；從科技層面來說，中國整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當今的形勢下，一方面中國市場對所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個非常重要的市場，國外的新藥產(chǎn)品將會更快地引入到中國來，另一方面國內企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加，創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富，并將逐漸走出國門。醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢前景醫(yī)藥行業(yè)對于保護和增進人民健康、提高生活質量，為促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用。醫(yī)藥是預防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質或制劑。醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分，是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結合，一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。醫(yī)藥主要包括：化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。近年來，隨著我國經(jīng)濟增長，人們生活水平不斷提高，全社會醫(yī)藥健康服務需求不斷增長，醫(yī)藥消費端訴求推動醫(yī)藥流通端的市場擴容，為我國醫(yī)藥流通行業(yè)的發(fā)展奠定了市場基礎。同時，國家按照現(xiàn)代化思路對醫(yī)藥流通行業(yè)的經(jīng)營格局進行了深層次的變革，使得我國醫(yī)藥流通行業(yè)更加趨于成熟，為我國醫(yī)藥流通企業(yè)建立了良好的生長環(huán)境。中國有著龐大的人口基數(shù)，醫(yī)藥行業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，不論在城市還是農(nóng)村，都有發(fā)展的需求，市場發(fā)展?jié)摿艽?，隨著醫(yī)藥市場的持續(xù)發(fā)展和完善，市場應該順應經(jīng)濟增長的需求，為群眾身體健康和經(jīng)濟發(fā)展作出貢獻。制藥工業(yè)既是國民經(jīng)濟的一個部門，又是一項治病、防病、保健、計劃生育的社會福利事業(yè)。生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發(fā)展，有目的人工制得的生物原料成為當前生物制藥原料的主要來源。目前，我國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量有1．3萬余家，數(shù)量多，規(guī)模小，是目前醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的現(xiàn)狀。商務部的統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明前100強藥品批發(fā)企業(yè)的銷售額已達全國市場份額的78%，行業(yè)集中度進一步提高。新形勢下，商業(yè)競爭加劇，內部分化加大，全國及區(qū)域商業(yè)龍頭企業(yè)憑借網(wǎng)絡、品種、資金優(yōu)勢，承接中小企業(yè)市場份額，持續(xù)推動行業(yè)集中度提升。國家十四五規(guī)劃和2035年遠景目標綱要提出，要全面推進健康中國建設，堅持預防為主的方針，完善國民健康促進政策，織牢國家公共衛(wèi)生防護網(wǎng)。服務百姓健康、確保公共衛(wèi)生安全離不開醫(yī)藥工商企業(yè)界的成長、發(fā)展和物質保障。醫(yī)藥行業(yè)集中度持續(xù)提升，融資成本至關重要。目前兩票制政策的影響已逐步消化，但帶量采購政策提出了新的挑戰(zhàn)，集采常態(tài)化對藥品價格沖擊較大，傳導至商業(yè)企業(yè)配送規(guī)模受一定影響。醫(yī)藥商業(yè)受新冠疫情刺激，融資能力有所提升，但整體資金壓力仍然較大。經(jīng)過多年發(fā)展，中國藥品批發(fā)企業(yè)數(shù)量不斷減少，醫(yī)藥流通企業(yè)規(guī)模不斷壯大，市場集中度不斷提高，區(qū)域經(jīng)濟勢頭明顯。醫(yī)藥輔料行業(yè)發(fā)展近年來，仿制藥一致性評價、藥用輔料關聯(lián)審批和集采的推行，不斷加速國產(chǎn)藥用輔料產(chǎn)品升級，促進行業(yè)整合，提高速度。此外，十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確指出將進一步規(guī)范藥用輔料、包材等領域的標準體系和質量規(guī)范，不斷提升我國醫(yī)藥制造水平。藥用輔料頭部生產(chǎn)企業(yè)成長空間提升、成長確定。高端藥物制劑開發(fā)推動新型藥用輔料需求。藥物制劑正向高效、速效、長效和服用劑量小、毒副作用小的方向發(fā)展，口服速釋、緩控釋等口服調節(jié)釋放給藥系統(tǒng)，脂質體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統(tǒng)，經(jīng)皮和粘膜給藥系統(tǒng)等新型高端制劑技術成為趨勢，高端藥物制劑的開發(fā)催生新型藥用輔料需求，藥用輔料行業(yè)將在產(chǎn)業(yè)升級中不斷迎來新的發(fā)展機遇。我國制藥工業(yè)的發(fā)展動向在互聯(lián)網(wǎng)+的背景下，制藥企業(yè)順應了時代的發(fā)展趨勢，以互聯(lián)網(wǎng)+的方式進行創(chuàng)新和突破。網(wǎng)絡+醫(yī)療是未來醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向，為制藥企業(yè)帶來更多的利潤，推動整個行業(yè)的發(fā)展。從宏觀上看，當前醫(yī)改進入了一個新的階段，藥品的帶量采購、高值耗材的集中采購、醫(yī)保目錄談判等都在加快實施，政策的執(zhí)行速度和力度都在不斷地超過預期。這一輪醫(yī)改的核心理念是：鼓勵創(chuàng)新、提升醫(yī)療設備的質量、醫(yī)療費用由不合理的醫(yī)療費用轉為高效的醫(yī)療費用。在此趨勢下，新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈將會在較長時間內獲益，而與醫(yī)保無關的醫(yī)療產(chǎn)品泛消費也會是政策的庇護所。另外，隨著我國經(jīng)濟的穩(wěn)步發(fā)展，人均可支配收入也在穩(wěn)步上升，隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，人民的健康保健意識也在逐步增強，醫(yī)療服務的總人數(shù)和醫(yī)療費用也會穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進程加快，醫(yī)藥消費呈現(xiàn)出剛性增長態(tài)勢。（一）新藥研發(fā)方向指明2016年后，中國藥企開展的核心臨床迅速增長，數(shù)量的急劇增加和腫瘤領域的過于集中反映出目前國內藥企fastfollow風潮的過熱。而為了從這些內卷的靶點環(huán)境中突圍，部分企業(yè)只能進一步采取有利于產(chǎn)品生存的策略，以PD1/PDL1靶點藥物核心臨床為例，國內企業(yè)相較美國企業(yè)，更傾向選擇空白/安慰劑對照、回避陽性藥對照的方案設計以獲得更易達成的臨床終點。為了破局目前研發(fā)的內卷現(xiàn)狀，在2021年7月2日，藥監(jiān)局的一紙長文引發(fā)行業(yè)震動，《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》的發(fā)布為新藥研發(fā)指明了方向，鼓勵企業(yè)做能讓患者真正獲益的價值產(chǎn)品。（二）國際化持續(xù)探索2020年是國內License-out的元年，2021年交易火熱程度依舊有增無減，多個重磅高額交易及越來越多的技術轉讓，證明國內企業(yè)產(chǎn)品及技術正得到國際認可。此外，本土頭部CDMO企業(yè)陸續(xù)拿到多項高額MNC訂單，繼CRO國際化后，CDMO早于創(chuàng)新藥、率先實現(xiàn)國際化出海局部突破。對于本土藥企來說，雖然近年來這些企業(yè)在海外布局的核心臨床數(shù)量增長明顯，但存在領域過于集中、試驗方案質量尚需提高的問題，創(chuàng)新產(chǎn)品出海有階段性成就但路途依舊波折。（三）仿制藥企業(yè)開始探索多元化道路2016年3月5日，《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》成為中國醫(yī)藥企業(yè)正式開展仿制藥質量與療效一致性評價的綱領性文件。在政策支持和集采共同推動下已有眾多企業(yè)加速完成仿制藥一致性評價，尤其是2021年注射劑一致性評價大量通過后，存量仿制藥一致性評價將逐漸退出。截止到目前，大多數(shù)品種已經(jīng)完成了一致性評價，但仿制藥開發(fā)存在同質化競爭激烈、重復嚴重的現(xiàn)象，且頭部企業(yè)聚集趨勢明顯。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)顯示，此前由于首仿藥可迅速搶占市場，眾多企業(yè)紛紛投入研發(fā)。但自2020年起通過一致性評價的首仿藥數(shù)量出現(xiàn)下滑，國內企業(yè)紛紛轉型改良型新藥以建立壁壘，其中2．2類改良型新藥受理數(shù)量最高。（四）mRNA技術快速發(fā)展新冠疫情催化了第一個mRNA疫苗產(chǎn)品上市，mRNA疫苗具有可在短時間內大量擴增，不會整合到宿主基因組內，解決DNA疫苗免疫差問題等優(yōu)點。在整個投融資環(huán)境表現(xiàn)不佳的環(huán)境中，mRNA技術也是點燃了國內資本市場的星星之火，艾博生物在2021年完成超10億美元B、C和C+輪融資，其中7．2億美金的C輪融資，也創(chuàng)下了藥企單筆融資之最。縱覽全球mRNA藥物研發(fā)管線：從研發(fā)階段來看，全球和中國企業(yè)研發(fā)mRNA藥物I期臨床前階段占比均達到80%以上，其中疫苗占比較高，新冠和腫瘤都是主要研發(fā)的適應癥。國內沃森生物、艾美疫苗等企業(yè)布局mRNA疫苗數(shù)量較多，mRNA相關企業(yè)也持續(xù)被資本青睞，未來發(fā)展?jié)摿^大。（五）國內細胞療法首迎里程碑國內細胞療法研發(fā)自2018年以來迅速成為熱點，但整體研發(fā)階段處于相對早期、靶點機制上集中度也較高，管線多布局CD19、CD22、BCMA等靶點，這也提示未來同賽道競爭可能激烈。從政策方面來看，中國細胞療法相關監(jiān)管政策一直在持續(xù)改革中，并同步納入了新時期藥品監(jiān)管能力建設重要議題。2021年是國內細胞療法上市元年，國內已有兩款CAR-T產(chǎn)品去年成功通過注冊審評獲批上市，分別是復星凱特的阿基倫賽以及藥明巨諾的瑞基奧倫賽，皆針對CD19靶點。從獲批藥品面臨的商業(yè)化來看，細胞療法定價高昂，即使通過招標準入各省醫(yī)院后，仍會面臨患者支付能力不足問題。因此在現(xiàn)階段基本醫(yī)保準入難度大的情況下，以惠民保為代表的商保有望提升其商業(yè)化表現(xiàn)。（六）研發(fā)新技術不斷迭代近年來，國內外涌現(xiàn)了眾多大小分子研發(fā)的新技術，也吸引了眾多資本的青睞。ADC和雙抗技術縱向拓展了抗體藥物的研發(fā)維度，開啟了新一輪抗體藥物的研發(fā)熱潮。在此浪潮下，中國在研的ADC和雙抗類藥物管線數(shù)量高速增長，占比也持續(xù)增加。此外，以Protac為核心的靶蛋白降解技術衍生為小分子藥物開發(fā)帶來更多的靶點選擇；中國開啟蛋白降解劑進入臨床元年，領域熱度進一步攀升。（七）多品種迎來集采考驗集采自18年底開始最初探索，已逐步由傳統(tǒng)口服化藥向生物藥、中成藥、高值耗材拓展，后續(xù)還將分步對泛醫(yī)療產(chǎn)品進行應采盡采。2021年，胰島素、中成藥、人工關節(jié)、種植牙等各類非傳統(tǒng)化藥類新型醫(yī)藥產(chǎn)品集采已經(jīng)全面開花，未來也將會有越來越多的企業(yè)迎來集采的考驗。經(jīng)過此前五批全國范圍的化藥集采，其集采規(guī)則在產(chǎn)品選取、中選價格標準和藥品供應保障等方面都已逐漸確定并成熟。新型醫(yī)藥產(chǎn)品集采在產(chǎn)品選擇上也將延續(xù)金額大、競爭充分的原則，但報量時通常會區(qū)分廠家，中選邏輯基本類似，采購量分配往往分為基礎量和剩余量兩部分。目前國內獲批原研+生物類似物廠家≥3家的品種有5類，市場規(guī)模差異明顯。未來如納入集采，根據(jù)現(xiàn)有廠家數(shù)及價格，集采將對市場格局產(chǎn)生不同程度影響。（八）醫(yī)保支付持續(xù)改革2019年5月，國家醫(yī)保局召開疾病診斷相關分組（DRGs）付費國家試點工作視頻會議，也首次公布了30個試點城市名單，自此DRG/DIP支付方式改革已試水近2年。2021年11月，醫(yī)保局出臺三年行動計劃進一步指導未來發(fā)展目標，2024年底前將基本實現(xiàn)全國地區(qū)、機構、病種、基金全面覆蓋。DRG/DIP支付方式本質上都是將臨床過程同質、資源消耗相近的病例分組付費，以實現(xiàn)醫(yī)、患、保三方共贏的改革目標。此外，雙通道機制及長處方規(guī)范的出臺，進一步從提高醫(yī)?；鹬Ц犊杉靶匀胧?，賦能院外零售藥店的談判藥品和慢病用藥市場未來發(fā)展。（九）醫(yī)藥二級市場遭遇寒冬2018年，港交所上市制度的改革給諸多擬上市企業(yè)提供了赴港上市的機會和可能。2019年6月13日，科創(chuàng)板正式開板，上市標準靈活，也為創(chuàng)新藥企業(yè)多了另一個可供選擇的市場。港股與科創(chuàng)版的開放，在這幾年中確確實實讓眾多醫(yī)藥企業(yè)IPO數(shù)量快速增長，并且該熱度在2020年達到頂峰。但2021年開始，破發(fā)企業(yè)比例大幅提升，生物醫(yī)藥企業(yè)進入資本寒冬。根據(jù)統(tǒng)計，恒生滬深港通生物科技50指數(shù)與2021年初相比降低了30%，主要受集采、政策及市場態(tài)度變化影響。（十）新冠藥物研發(fā)多管齊下自2019年底發(fā)現(xiàn)新冠病毒到現(xiàn)在，依然面臨著疫情給社會和經(jīng)濟發(fā)展所帶來的眾多不便。而要加速消除新冠大流行危機，治療性藥物將會成為新冠對抗賽中一塊非常重要的主力。根據(jù)最新的新冠肺炎診療方案，中和抗體和口服小分子新冠藥物已被列入治療手段，新冠肺炎多環(huán)節(jié)、多選擇的預防和治療體系也已初步形成。目前我國已有7款上市疫苗，至今中國整體疫苗接種總人數(shù)超12億，但新冠病毒仍在不斷進化，疫情反復暴發(fā)，期望未來mRNA疫苗的出現(xiàn)能夠有新的突破和希望。此外，中和抗體通過防止病毒與細胞表面受體結合而阻止病毒對細胞的感染，目前中國僅騰盛博藥的聯(lián)合治療藥物獲批，預計未來聯(lián)合療法及廣譜高效是中和抗體藥物的發(fā)展方向。小分子治療藥物通過針對病毒復制關鍵酶，從而阻斷新冠病毒的復制增殖，隨著輝瑞的Paxlovid被列入診療方案，口服小分子藥物已經(jīng)成為研發(fā)熱點。集采進一步擴大范圍對于一些專利已經(jīng)過期的、比較成熟的藥品，國家通過帶量采購的方式，一方面控制成本，一方面通過更少的企業(yè)來實現(xiàn)更好地管控藥品質量。對于成熟藥品集中帶量采購后，很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長，成本控制機制已經(jīng)初見效果；而新藥通過醫(yī)保層面的價格談判，則可以更快地進行市場普及，達到較高的銷售額，完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥。老齡化程度加深，行業(yè)發(fā)展?jié)摿Υ髲男枨蠖丝?，國內人口老齡化程度繼續(xù)加深，行業(yè)具有很大發(fā)展空間。根據(jù)國家統(tǒng)計局相關資料，2021年末，全國0-15歲人口為26，302萬人，占全國人口的18．6%；16-59歲人口為88，222萬人，占62．5%；60歲及以上人口為26，736萬人，占18．9%，其中，65歲及以上人口為20，056萬人，占14．2%。與2020年相比，0-15歲人口減少528萬人，16-59歲人口增加247萬人，60歲及以上和65歲及以上人口分別增加329萬人和992萬人。60歲及以上人口和65歲及以上人口比重分別較2020年上升0．2和0．7個百分點，老齡化程度進一步加深。老齡化程度加深，一方面意味著勞動人口負擔會逐漸加大，國家醫(yī)?；饡掷m(xù)承壓，行業(yè)將持續(xù)面臨嚴控費、降藥價的政策；另一方面老齡化將刺激優(yōu)質藥、創(chuàng)新藥的發(fā)展，惡性腫瘤患病率、慢性病患病人群數(shù)