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文檔簡介

認(rèn)證前培訓(xùn)教材認(rèn)證前準(zhǔn)備及認(rèn)證審核時(shí)注意事項(xiàng)與應(yīng)答技巧1一、各部門自查

1、文件是否到位J各文件是否有受控印章。J是否發(fā)放到規(guī)定的場所。J是否被必要人員掌握并熟知。J是否撤出了非受控文件。2、記錄是否到位J是否有質(zhì)量記錄。J是否有受控(有編號)。J是否收集齊全,存檔規(guī)范,便于查取。J是否填寫齊全,有無漏、錯、涂。第一章、認(rèn)證前準(zhǔn)備23、現(xiàn)場是否到位

J是否有無關(guān)的文件/記錄表格/資料。J是否有未受控的設(shè)備、工裝器具。J是否擺放整齊、對置對位、干凈整潔。J是否標(biāo)識齊全,準(zhǔn)確無誤。4、感覺是否到位J拿出手的東西是否心中有數(shù)。J盡可能想象的問題難題是否能自圓其說。J該做的事該說的話是否都有依據(jù)。J前后左右上下的事是否都說得上話。一、各部門自查

3三、管理者代表的職責(zé)1、認(rèn)證審核前再詳細(xì)檢查本公司所有質(zhì)量管理體系文件(QM、QP、WI、FM)是否真實(shí)地反應(yīng)現(xiàn)行實(shí)際狀況。2、檢討公司所實(shí)施之內(nèi)部質(zhì)量審核及任何質(zhì)量異常(如客訴抱怨、制程異?!龋┲m正及預(yù)防措施是否如期完成、結(jié)案。3、與主任審核員(LeadAssessor)保持密切聯(lián)系,確保正式認(rèn)證審核能如期展開。4、督導(dǎo)各相關(guān)部門執(zhí)行整理、整頓(2S)工作,同時(shí)要求將與工作無關(guān)之物品撤離該作業(yè)區(qū),并確實(shí)查核合格品與不合格品有無混雜的情況。5、預(yù)先模擬正式審核第1日之行程簡要巡視工廠,詳細(xì)檢討參觀路線所展示之人、地、物是否妥當(dāng)。56、準(zhǔn)備歡迎牌和會議室的布置(審核員和高階管理層位置安排;標(biāo)示定位,方便就座和認(rèn)識對方)。7、舉辦正式認(rèn)證審核前之協(xié)調(diào)會議,將第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)所安排之認(rèn)證審核計(jì)劃及相關(guān)配合事宜向各單位主管聯(lián)絡(luò)。8、預(yù)先安排認(rèn)證審核小組成員于正式認(rèn)證審核期間之住宿、交通、用餐等支持協(xié)助事項(xiàng)。9、指派對公司各部門作業(yè)現(xiàn)況了解的資深人員擔(dān)任引導(dǎo)人員(Guide),原則上是每一位認(rèn)證審核員指派一位引導(dǎo)人員來全程陪同認(rèn)證審核較為合適。三、管理者代表的職責(zé)6三、引導(dǎo)人員之職責(zé)1、引導(dǎo)人員可由受審核的部門主管或指定的內(nèi)審員擔(dān)任。指引認(rèn)證審核小組成員到認(rèn)證審核的地點(diǎn)。到達(dá)指定地點(diǎn)后應(yīng)向?qū)徍藛T介紹認(rèn)證審核單位之主管,并向在場人員介紹認(rèn)證審核人員。(引導(dǎo)人員做為審核的見證人員,應(yīng)做好記錄。)2、不得擅離職守,或引導(dǎo)認(rèn)證審核人員至較易發(fā)生錯誤的場所,(最忌諱的是:任由認(rèn)證審核員到處查訪或翻閱現(xiàn)場作業(yè)文件)。3、必須熟知他們將作為向?qū)ьI(lǐng)域的實(shí)際運(yùn)作情況,以及它們和適用標(biāo)準(zhǔn)的各項(xiàng)要求之間的關(guān)系。如果有任何問題,務(wù)必確實(shí)在正式認(rèn)證審核日期之前和管理者代表協(xié)商共同加以解決。7(5)確認(rèn)在工作現(xiàn)場備有必要的清晰可讀、干凈、版本正確和經(jīng)過授權(quán)的所有圖面、程序書、工作指導(dǎo)書、以及規(guī)范(包括外來標(biāo)準(zhǔn),如中國國家標(biāo)準(zhǔn)…等)以供取用。(6)確認(rèn)已有符合程序要求的記錄(客觀證據(jù))。(7)如果為設(shè)計(jì)、測試或控制等目的而使用任何計(jì)算機(jī)軟件作業(yè)時(shí),確認(rèn)在使用之處已有軟件使用的客觀證明。(8)確定所有在進(jìn)行中的工作都已明確界定,并且對適用檢驗(yàn)工作都確知其檢驗(yàn)狀況。三、引導(dǎo)人員之職責(zé)91、確認(rèn)手中必須保有一份最詳實(shí)的認(rèn)證審核計(jì)劃進(jìn)度表,同時(shí)確知所分派區(qū)域及引導(dǎo)時(shí)間。并且應(yīng)事先通知下一個受認(rèn)證審核單位主管或主答人員準(zhǔn)時(shí)就位接受認(rèn)證審核。2、如果認(rèn)證審核員向某位員工提出一個不屬該員工所必須了解的工作知識或問題時(shí),引導(dǎo)人員應(yīng)適時(shí)委婉的告知審核員真實(shí)的情況。3、仔細(xì)觀察認(rèn)證審核員的言談動向,對于相互牽連的潛在缺點(diǎn),應(yīng)立即轉(zhuǎn)告相關(guān)單位提前因應(yīng)。

一、引導(dǎo)人員第二章、審核時(shí)注意事項(xiàng)及應(yīng)答技巧104、除非確有必要,否則引導(dǎo)人員盡可能不要介入認(rèn)證審核與主答人員間之對話。(若引導(dǎo)人員發(fā)現(xiàn)主答人員無法回答審核員所提出之問題或提供錯誤訊息時(shí),引導(dǎo)人員可適時(shí)稍做補(bǔ)正。)5、若引導(dǎo)人員須介入審核員的對話,應(yīng)注意簡明扼要、禮貌而誠實(shí)地答復(fù)審核員所提出的問題。如果你不知道一個問題的答案,盡快設(shè)法獲得確實(shí)的資料,不要猜測或提供你個人的意見。避免閑聊或自愿提供未經(jīng)直接要求提出的信息的沖動,同時(shí)不要把你的答復(fù)延伸到其它領(lǐng)域的問題上去。一、引導(dǎo)人員11二、各部門主管1、公司之質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及本部門之質(zhì)量作業(yè)相關(guān)權(quán)責(zé),必須讓本部門全體成員熟記。

2、尊重審核員,不爭執(zhí)、不亂申辨,態(tài)度誠懇、熱情,客觀事實(shí)前不要強(qiáng)辨,有事實(shí)依據(jù)可澄清的應(yīng)通過管理者代表與審核組長溝通解決。3、訓(xùn)練現(xiàn)場作業(yè)員工不要慌亂,該干啥干啥;謹(jǐn)守一問一答原則,不要自作聰明、信口開河。該說的話說清楚,不該說的不說。針對審核員所問之問題回答即可。4、主答者不可以一開口就是「不知道」,「那是舊資料」等,以免引起認(rèn)證審核員的反感。第二章、審核時(shí)注意事項(xiàng)及應(yīng)答技巧135、準(zhǔn)確理解審核員意圖,出示相應(yīng)的證明資料,用簡潔準(zhǔn)確的語言表述并與審核員溝通,減少誤解;除審核員要求提供佐證文件外,任何文件盡可能不主動提供,以免發(fā)生自相矛盾情形。6、一時(shí)無法找到所需佐證資料,可要求幾分鐘時(shí)間找尋資料(可準(zhǔn)備RUNNER作緊急應(yīng)變)。7、任何質(zhì)量文件需簽名字段不可空白。若需主管簽名,不可遺漏。8、認(rèn)證審核當(dāng)天,員工任何操作動作,必須與標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書上規(guī)定相同(注意:認(rèn)證時(shí)產(chǎn)品的安排,作息時(shí)間的安排)。9、工作現(xiàn)場應(yīng)掛有相對應(yīng)之質(zhì)量文件。特別要讓使用者熟練依質(zhì)量文件所述之內(nèi)容來進(jìn)行操作。新近公布之增修訂標(biāo)準(zhǔn),相關(guān)主管及人員必須熟悉。二、各部門主管1410、標(biāo)準(zhǔn)、記錄(資料)不可違反邏輯程序,特別注意以日期、流水號管制,管制時(shí)不可發(fā)生前后矛盾現(xiàn)象,故索引工作需落實(shí)執(zhí)行。11、從事質(zhì)量有關(guān)活動人員,其權(quán)責(zé)和資格必須明文寫下(如:質(zhì)檢員、儀校人員)。12、管制文件須有:編號、發(fā)行章、版本及簽收記錄等。13、謹(jǐn)守可追溯性原則,尤其審核員在現(xiàn)場若有任何抽樣動作,其動機(jī)及后續(xù)演變須特別留意。14、內(nèi)部質(zhì)量審核及管理審查的記錄要詳實(shí)可查,任何不符合事項(xiàng)或管審輸出一定要有糾正措施及記錄。(內(nèi)部審核已發(fā)現(xiàn)之缺失一定要確實(shí)改進(jìn)且其缺失盡可能不可再現(xiàn),否則無法自圓其說)。二、各部門主管15三、審核中經(jīng)常提問的問題1、貴公司的質(zhì)量方針(品質(zhì)政策)是什么?

2、質(zhì)量目標(biāo)是什么?3、公司管理者代表是誰?4、貴公司為什么要實(shí)施質(zhì)量體系認(rèn)證?答:①提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量。②提升公司管理水平。③增強(qiáng)市場競爭能力及提高中標(biāo)率④適應(yīng)國際化大趨勢。第二章、審核時(shí)注意事項(xiàng)及應(yīng)答技巧175、公司實(shí)施質(zhì)量管理體系對

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