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醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險評估制度制度集團文件發(fā)布號：(9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險評估制度1．醫(yī)療設(shè)備的大量應(yīng)用于臨床，如在使用和管理諸方面造成不當(dāng)，會給病人和使用人員帶來各種風(fēng)險和隱患，應(yīng)對在用的醫(yī)療設(shè)備進行安全風(fēng)險評估，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。2．以醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/TT0316-200、ISO14971-1：1998》，制定本院設(shè)備風(fēng)險管理和評估制度，以確保對病人和使用人員不造成危害，保證患者的生命安全.3．醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)護人員、病人、醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，實行醫(yī)院全方位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險安全分析、評估管理。1)醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時對病人的傷害；2)由于使用者操作不當(dāng)造成對病人的傷害；3)由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷4)由電氣安全引起的問題：醫(yī)療設(shè)備絕緣程度下降、保護接地不當(dāng)?shù)?)由于各設(shè)備的組合相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害。7)其他可能對病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險。5．風(fēng)險評估分析應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設(shè)備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素，作相應(yīng)措施。風(fēng)險管理應(yīng)有風(fēng)險分析、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制三部分組成，應(yīng)對一些生命支持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定巡診計劃，(如呼吸機、監(jiān)護儀、高頻手術(shù)設(shè)備、各類光學(xué)內(nèi)

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