量值溯源管理制度

量值溯源管理制度1.目的為使檢定站使使用的檢定/準(zhǔn)和檢測(cè)儀器、設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)量值能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)，確保檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠且具有可比性，特編制本程序。2．適用范圍檢定站新購置的、在用的、改裝或修理后的、租借的、自制的、停用時(shí)間超過校準(zhǔn)周期的、安全與環(huán)境監(jiān)控所用的儀器設(shè)備、量具、參考標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)的量值溯源的管理、參考標(biāo)準(zhǔn)的管理。3．職責(zé)3．1辦公室主任應(yīng)：3．1．1批準(zhǔn)校準(zhǔn)溯源計(jì)劃和能力驗(yàn)證計(jì)劃；3．1．2批準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn)的采購、使用、降級(jí)和報(bào)廢；3．1．3發(fā)現(xiàn)參考標(biāo)準(zhǔn)存在缺陷時(shí)組織對(duì)可能產(chǎn)生的影響進(jìn)行追溯；3．1．4負(fù)責(zé)維護(hù)本文件的有效性。3．2儀器設(shè)備保管人應(yīng)：3．2．1負(fù)責(zé)制定年度儀器設(shè)備校準(zhǔn)、溯源計(jì)劃；3．2．2聯(lián)絡(luò)校準(zhǔn)事宜：3．2．3監(jiān)督儀器設(shè)備的計(jì)量狀態(tài)；3．2．4負(fù)責(zé)張貼校準(zhǔn)和溯源管理的標(biāo)識(shí)；3．2．5負(fù)責(zé)儀器設(shè)備溯源、驗(yàn)證結(jié)果的歸檔。3．3技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)：3．3．1協(xié)助儀器設(shè)備的校準(zhǔn)并組織實(shí)施儀器設(shè)備的驗(yàn)證；3．3．2協(xié)助編制溯源計(jì)劃；3．3．3列出參考標(biāo)準(zhǔn)的使用目錄及等級(jí)要求；3．3．4提出參考標(biāo)準(zhǔn)的采購、驗(yàn)收、保管、使用、降級(jí)、報(bào)廢的詳細(xì)要求；3．3．5組織外購參考標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)收。3．4檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)人員應(yīng)：3．4．1按照規(guī)程／規(guī)范執(zhí)行檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)；3．4．2正確規(guī)范地出具報(bào)告：3．1．3參與量值比對(duì)：3．4．0按照參考標(biāo)準(zhǔn)的保管、使用的要求使用參考標(biāo)準(zhǔn)，并且做好使用記錄。3．5辦公室應(yīng)：3．5。】按照檢驗(yàn)室提出的規(guī)格、級(jí)別、數(shù)量和供貨時(shí)間進(jìn)行參考標(biāo)準(zhǔn)的采購。4。工作程序4．1實(shí)現(xiàn)檢定／校準(zhǔn)和檢測(cè)溯源4．1．1溯源總體計(jì)劃制定4．1．1．1儀器設(shè)備保管人在計(jì)劃年度的第一季度，根據(jù)檢驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用周期或提出的校準(zhǔn)申請(qǐng)，匯總制定本檢定站年度校準(zhǔn)的總體計(jì)劃。校準(zhǔn)的總體計(jì)劃包括：必要的校準(zhǔn)參數(shù)、校準(zhǔn)不確定度、參考標(biāo)準(zhǔn)的等級(jí)要求，溯源時(shí)間、周期，提供校準(zhǔn)的服務(wù)機(jī)構(gòu)，不能溯源時(shí)如何提供檢定／校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果滿意的相關(guān)證據(jù)，兩次校準(zhǔn)之間的期間核查和校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)。4．1．1．2校準(zhǔn)計(jì)劃中應(yīng)當(dāng)包括檢定站在用的，所有出具檢定、餃準(zhǔn)和檢測(cè)數(shù)據(jù)的儀器、設(shè)備、量具（包括新購置的、修理過的、停用時(shí)間超過有效校準(zhǔn)周期的）等。4．1．1．3儀器設(shè)備保管人應(yīng)根據(jù)各部門提出的技術(shù)要求，依據(jù)《國家計(jì)量校準(zhǔn)系統(tǒng)圖》，就近就地尋找具有提供溯源服務(wù)能力的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。4．1．1．4對(duì)校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)的能力與要求執(zhí)行《服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序》。4．1．2自校準(zhǔn)4．1．2．1屬于自校準(zhǔn)儀器設(shè)備，依據(jù)《國家計(jì)量檢定系統(tǒng)圖》的要求，在保證量值能夠溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的前提下，按照國家已經(jīng)公布的計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)程的要求進(jìn)行。對(duì)于沒有現(xiàn)成有效的校準(zhǔn)方法時(shí)，辦公室應(yīng)參照《檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)方法的確認(rèn)程序》的要求自編校準(zhǔn)方法，并按照《檢定／校準(zhǔn)和檢測(cè)不確定度評(píng)定程序》給出校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度。4．1．2．2自校準(zhǔn)合格的儀器設(shè)備應(yīng)出具可以查閱和保存的證明文件。4．1．2．3執(zhí)行儀器設(shè)備量值自校準(zhǔn)的人員，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)其能力進(jìn)行考核，持證上崗。人員考核應(yīng)執(zhí)行《人員培訓(xùn)程序》。4．1．3不能溯源的量值4.1.3。1在儀器檢定/校準(zhǔn)和檢測(cè)量值無法溯源時(shí)，辦公室應(yīng)提出量值驗(yàn)證／比對(duì)的作業(yè)指導(dǎo)書。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)此類作業(yè)指導(dǎo)書給予編寫指導(dǎo)和組織審批。4.1.4校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)使用儀器設(shè)備的人員應(yīng)確認(rèn)校準(zhǔn)后儀器設(shè)備的量值溯源結(jié)果，以保證校準(zhǔn)后的儀器設(shè)備能夠滿足使用要求。包括對(duì)校準(zhǔn)證書所載明的有用信息、校準(zhǔn)準(zhǔn)確性和有效性的確認(rèn)。校準(zhǔn)（驗(yàn)證/比對(duì)）結(jié)果達(dá)到使用要求時(shí)，應(yīng)由儀器設(shè)備保管人粘貼“綠色”校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志，表明校準(zhǔn)結(jié)果符合承檢能力的檢驗(yàn)要求。經(jīng)校準(zhǔn)、驗(yàn)證／比對(duì)達(dá)不到使用要求的，應(yīng)粘貼“紅色”校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志，表示停用。經(jīng)校準(zhǔn)、驗(yàn)證／比對(duì)證明性能下降，但仍可以使用的，應(yīng)粘貼“黃色''校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志，表明限制使用。儀器設(shè)備和量具的管理執(zhí)行《儀器設(shè)備維護(hù)與管理程序》。4．1．5參考標(biāo)準(zhǔn)的溯源4．1．5．1參考標(biāo)準(zhǔn)由檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人提出要求，由儀器設(shè)備保管人組織制定購買計(jì)劃，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由辦公室采購，購買時(shí)應(yīng)選擇‘‘有證參考標(biāo)準(zhǔn)，，或附有由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)出具的溯源證明。4．1．5．2工作標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選擇“有證參考標(biāo)準(zhǔn)”或符合國家／行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合格參考標(biāo)準(zhǔn)。4．1．6期間核查4．1．6．1為保證檢定／校準(zhǔn)和檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)所用儀器設(shè)備量值特性在相關(guān)文件中，制定出期間核查方法。方法應(yīng)包含：使用的核查標(biāo)準(zhǔn)，檢查量值偏離與否的方法，檢查周期，量值失準(zhǔn)的報(bào)告等。并負(fù)責(zé)開展期間核查。4．1．6．2核查方法應(yīng)盡可能使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法觀察核查數(shù)據(jù)的有效性。4．1．6．3如可能，參考標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)定期進(jìn)行“期間核查”，證明其量值穩(wěn)定可靠。4．1．6．4儀器設(shè)備的量值在一年內(nèi)的變化應(yīng)小于檢定／校準(zhǔn)和檢測(cè)結(jié)果的合成不確定度卩。期間核查的結(jié)果應(yīng)記錄在“儀器設(shè)備使用登記”中。4．1．7啟用新購置、改裝、修理后、借用的和被停用的儀器設(shè)備、量具、參考標(biāo)準(zhǔn)，均應(yīng)按照本程序的要求履行量值的溯源，以充分保證檢定／校準(zhǔn)和檢測(cè)值的準(zhǔn)確和有效。4．1．8監(jiān)督4．1．8．1儀器設(shè)備保管人和質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)經(jīng)常查看儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)志，以維護(hù)儀器設(shè)備使用的有效性。4．2參考標(biāo)準(zhǔn)4．2．1參考標(biāo)準(zhǔn)的采購與驗(yàn)收4．2．1．1檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)列出本部門檢定、校準(zhǔn)和檢測(cè)所用參考標(biāo)準(zhǔn)的目錄、數(shù)量及技術(shù)指標(biāo)。參考標(biāo)準(zhǔn)的采購由使用參考標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人向儀器設(shè)備保管人提出。儀器設(shè)備保管人根據(jù)要求，制定采購計(jì)劃報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。4．2。1．2批準(zhǔn)后的采購計(jì)劃由儀器設(shè)備保管人交辦公室實(shí)施采購辦公室應(yīng)努力保證采購的質(zhì)量、數(shù)量和供貨時(shí)間。4．2．1．3采購人員應(yīng)選擇有質(zhì)量保證的參考標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量保證的模式通常有：獲得國家參考標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)許可證；有計(jì)量部門出具證書證明其級(jí)別和不確定度；c產(chǎn)品日期在保質(zhì)期內(nèi)；d.符合國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的且附有質(zhì)量合格證明的工作標(biāo)準(zhǔn)。4.2.1.4一次采購批量較多時(shí)，辦公室除需要審查質(zhì)量保證模式外，還應(yīng)與供貨商簽立采購合同，以保證在不符合要求時(shí)可以退貨。4.2.1.5購買的參考標(biāo)準(zhǔn)由使用部門組織逐一驗(yàn)收。驗(yàn)收可采用新購一在用參考標(biāo)準(zhǔn)的比對(duì)方式，若新購參考標(biāo)準(zhǔn)與在用參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定/校準(zhǔn)和檢測(cè)值誤差在有效范圍之內(nèi)，則可以被批準(zhǔn)投入使用。4.2.1.6驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真做好驗(yàn)收記錄。4．2．1．7進(jìn)口參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循本程序文件第4．2．2．4條的要求定值后使用。4．2．2參考標(biāo)準(zhǔn)的貯存與定值4．2．2．1驗(yàn)收合格的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)由儀器設(shè)備保管人在包裝容器上粘貼“綠色”標(biāo)識(shí)，分類辦理入庫登記。不合格的參考標(biāo)準(zhǔn)退回辦公室辦理退貨。4．2．2．2入庫后的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循參考標(biāo)準(zhǔn)說明書中的要求和保存規(guī)定進(jìn)行貯存。對(duì)有危害的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)實(shí)施安全隔離。貯存環(huán)境條件較高的參考標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)建立監(jiān)控手段和設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)規(guī)定環(huán)境記錄的要求。4．2．2．3超過檢定有效期或保質(zhì)期的參考標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)粘貼“紅色”標(biāo)識(shí)，防止誤用。4．2．2．4儀器設(shè)備保管人應(yīng)有計(jì)劃地將過期的參考標(biāo)準(zhǔn)送計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行定值。參考標(biāo)準(zhǔn)的溯源鏈應(yīng)遵循《國家量值溯源圖》。4．2．2．5提供參考標(biāo)準(zhǔn)定值的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)應(yīng)滿足《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》有關(guān)要求。4．2．2．6定值合格的參考標(biāo)準(zhǔn)由儀器設(shè)備保管人粘貼“綠色”標(biāo)識(shí)仍按原等級(jí)使用。定值達(dá)不到原等級(jí)要求的，可根據(jù)實(shí)際等級(jí)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后降級(jí)使用。批準(zhǔn)降級(jí)使用的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)注明使用等級(jí)，粘貼“黃色”標(biāo)識(shí)，警示限制使用。4．2．2．7經(jīng)溯源定值達(dá)不到使用要求的參考標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)粘貼“紅色”標(biāo)識(shí)，集中處理