GMP質(zhì)量管理體系文件 壓縮空氣系統(tǒng)管理程序

壓縮空氣系統(tǒng)管理程序適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于本廠綜合制劑車間壓縮空氣系統(tǒng)的管理。職責(zé)操作維修人員：按本程序進(jìn)行操作、維護(hù)，并作好相關(guān)記錄。設(shè)備管理員：檢查設(shè)備相關(guān)性能及系統(tǒng)運(yùn)行狀況。設(shè)備動(dòng)力科科長：監(jiān)督檢查該程序的執(zhí)行情況。QC檢驗(yàn)員：負(fù)責(zé)壓縮空氣的定期檢測。內(nèi)容空氣壓縮機(jī)組的運(yùn)行空壓機(jī)操作工須經(jīng)崗前培訓(xùn)、考試合格后方可上崗?？諌簷C(jī)操作工應(yīng)嚴(yán)格遵守《空壓機(jī)系統(tǒng)使用SOP》進(jìn)行操作，監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行狀況，并作好《空壓機(jī)運(yùn)行記錄》和交接班記錄。壓縮機(jī)起動(dòng)后，未經(jīng)設(shè)備管理員許可，值班工不得自行調(diào)整空壓機(jī)組的所有壓力調(diào)整系統(tǒng)?？諌簷C(jī)、冷干機(jī)出現(xiàn)故障（屬操作工無法處理）時(shí)，應(yīng)立刻切斷電源停機(jī)并通知設(shè)備管理員，值班工不得單獨(dú)從事修理工作。設(shè)備管理員根據(jù)車間用氣設(shè)備巡檢記錄、車間生產(chǎn)實(shí)際壓縮空氣用量及壓力，合理設(shè)定兩臺空壓機(jī)的運(yùn)行方式和系統(tǒng)壓力，使空壓系統(tǒng)在滿足生產(chǎn)設(shè)備需求的前提下在最節(jié)能的工況下運(yùn)行。壓縮空氣系統(tǒng)在驗(yàn)證合格后，日常監(jiān)測由QC按《潔凈度監(jiān)測管理程序》執(zhí)行?？諌簷C(jī)組的維護(hù)及檢修操作工每天對機(jī)組進(jìn)行檢查，嚴(yán)格執(zhí)行《空壓機(jī)系統(tǒng)維護(hù)、保養(yǎng)SOP》機(jī)組一般故障由設(shè)備管理員組織維修工維修，重大故障由設(shè)備管理員通知供貨廠家派售后服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員到廠檢修。維修工嚴(yán)格按巡回檢查項(xiàng)目及檢查點(diǎn)進(jìn)行檢查，如有故障應(yīng)及時(shí)排除，并作好空氣過濾器的定期檢查記錄和更換記錄?？諌簷C(jī)組操作安全規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程和各項(xiàng)規(guī)章制度，所有記錄和交接班手續(xù)須完整。壓縮機(jī)系統(tǒng)的壓力表半年校驗(yàn)一次、安全閥應(yīng)一年校驗(yàn)一次，要定時(shí)定量加注規(guī)定牌號的潤滑油?？諌赫靖浇?0米以內(nèi)，不準(zhǔn)有爆炸性氣體和空氣的混合物。嚴(yán)禁閑人隨便進(jìn)入機(jī)房，保持室內(nèi)清潔、整齊，設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志與實(shí)際相符。消防器材齊全，符合規(guī)定要求。過濾器的定期檢測及更換C級、T級、A級過濾器濾芯須每年定期或當(dāng)差壓指示針指針位于紅色區(qū)域內(nèi)時(shí)更換。H級活性碳過濾器須于使用1000小時(shí)后或嗅到異味時(shí)更換。所有更換的濾芯必須與原規(guī)格相同。5.壓縮空氣系統(tǒng)流程示意圖如下：空壓機(jī)I空壓機(jī)IA級超高效除油過濾器T級空氣管路過器冷A級超高效除油過濾器T級空氣管路過器冷凍干燥機(jī)C級主管路過濾器壓縮空氣貯罐空壓機(jī)II空壓機(jī)II3μm3μm除水1μm0.01μm膠囊充填機(jī)膠囊充填機(jī)綜合制劑車間各用氣點(diǎn)鋁塑包裝機(jī)綜合制劑車間各用氣點(diǎn)鋁塑包裝機(jī)活性碳微油霧過濾器活性碳微油霧過濾器直線式洗瓶機(jī)直線式洗瓶機(jī)濕法混和制粒機(jī)濕法混和制粒機(jī)純水站除異味純水站沸騰制粒干燥機(jī)沸騰制粒干燥機(jī)瓶包裝生產(chǎn)線臭氧發(fā)生器瓶包裝生產(chǎn)線臭氧發(fā)生器相關(guān)文件《空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)使用SOP》1315·006《空氣壓縮機(jī)系統(tǒng)維護(hù)、保養(yǎng)SOP》1315·007《設(shè)備巡檢管理程序》