產(chǎn)品安全性監(jiān)督與產(chǎn)品安全認(rèn)證精編1735

產(chǎn)品安全性監(jiān)督與產(chǎn)品安全認(rèn)證精編產(chǎn)品安全性監(jiān)督與產(chǎn)品安全認(rèn)證產(chǎn)品安全認(rèn)證是目前國(guó)際上通行的一種產(chǎn)品安全性監(jiān)督形式。1?產(chǎn)品安全認(rèn)證的類別產(chǎn)品安全認(rèn)證可以從下述不同角度加以分類。1．適用范圍和認(rèn)證依據(jù)按產(chǎn)品安全認(rèn)證的適用范圍及認(rèn)證的依據(jù)可分為：(1)國(guó)際認(rèn)證：以國(guó)際有關(guān)組織發(fā)布的規(guī)定及標(biāo)準(zhǔn)為認(rèn)證依據(jù)，并適用于該國(guó)際組織成員國(guó)范圍。(2)區(qū)域認(rèn)證：以區(qū)域法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為認(rèn)證依據(jù)，并適用于該區(qū)域(3)國(guó)家認(rèn)證：以國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為認(rèn)證依據(jù)，并適用于該國(guó)家2．認(rèn)證對(duì)象按產(chǎn)品安全認(rèn)證的對(duì)象可分為：電工產(chǎn)品安全認(rèn)證；機(jī)械安全認(rèn)證；汽車產(chǎn)品安全認(rèn)證等。3．認(rèn)證的約束性根據(jù)產(chǎn)品安全認(rèn)證的約束性可分為強(qiáng)制與自愿兩類。2?強(qiáng)制性安全認(rèn)證類型強(qiáng)制性安全認(rèn)證是產(chǎn)品安全性監(jiān)督的一種重要方式，一般有(1)對(duì)產(chǎn)品的安全性在國(guó)家立法的基礎(chǔ)上，建立統(tǒng)一的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，包括完善的法規(guī)一標(biāo)準(zhǔn)體系和完備的合格評(píng)定制度。該類型的典型代表是歐盟目前推行的“CE標(biāo)志”市場(chǎng)準(zhǔn)入制度(包括了部分強(qiáng)制性認(rèn)證的內(nèi)容)，其特征如下。1)以立法為核心。歐盟(前身為歐共體委員會(huì))，通過(guò)頒布一些“指令”(即：對(duì)成員國(guó)有約束力的歐共體法律)，規(guī)定了要求在歐洲統(tǒng)一市場(chǎng)中實(shí)行強(qiáng)制性管理的產(chǎn)品范圍、基本安全衛(wèi)生要求及評(píng)價(jià)方法。歐共體各成員國(guó)須將“指令”轉(zhuǎn)化成本國(guó)有關(guān)法律并予以實(shí)施。至2000年歐盟已發(fā)布涉及產(chǎn)品安全、衛(wèi)生與2)以“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”為技術(shù)支持。1985年歐共體理事會(huì)通過(guò)了《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法決議》，確定了技術(shù)立法與標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系。根據(jù)這一方法，歐共體通過(guò)采用“標(biāo)準(zhǔn)化委托書(shū)”的形式委托歐洲標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)組織(歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)——CEN、歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENLEC和歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)——ETSI)制訂與“指令相配套的標(biāo)準(zhǔn)——“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”，作為產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的具體技術(shù)要求。這些標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)某一個(gè)指令的要求，并覆蓋指令中一項(xiàng)或數(shù)項(xiàng)基本要求的具體技術(shù)要求。各成員國(guó)頒布的相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)必須與“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”一致。3)統(tǒng)一合格評(píng)定的評(píng)價(jià)方法。歐共體理事會(huì)于1989年通過(guò)了《關(guān)于合格評(píng)定全球性方針》指令，該指令中提出了法規(guī)領(lǐng)域及非法規(guī)領(lǐng)域中的測(cè)試活動(dòng)應(yīng)使用同樣的技術(shù)和方法的要求，規(guī)定了法規(guī)領(lǐng)域中各“指令”中涉及的產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生等性能評(píng)價(jià)應(yīng)選擇該“指令”中規(guī)定的一個(gè)或一組合格評(píng)定方式進(jìn)行評(píng)1993年歐共體理事會(huì)又發(fā)布了《關(guān)于技術(shù)協(xié)調(diào)不同階段的合格評(píng)定程序的模式及加貼和使用CES標(biāo)志的規(guī)則》的決定，規(guī)定了以“制造者自我聲明”和第三方評(píng)價(jià)為主體的8種合格評(píng)定模式及程序。這種以第三方評(píng)定為主體的評(píng)價(jià)方法實(shí)質(zhì)上就是“安4)“指定機(jī)構(gòu)”為執(zhí)行“指令”的第三方實(shí)體。歐共體指令中規(guī)定了執(zhí)行“指令”的第三方機(jī)構(gòu)條件。執(zhí)行“指令”的第三方機(jī)構(gòu)統(tǒng)稱為指定機(jī)構(gòu)(或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))，經(jīng)歐共體確認(rèn)并在歐共體公報(bào)上公布。其主要職責(zé)是對(duì)需加貼“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品按選定類型進(jìn)行合格評(píng)定(或?qū)彶?，出具技術(shù)(檢驗(yàn))報(bào)告或接受其遞交的技術(shù)資料(報(bào)告)進(jìn)行備案。5)采用統(tǒng)一的辨識(shí)和管理標(biāo)志。歐共體規(guī)定只有通過(guò)合格評(píng)市場(chǎng)的象征。(2)通過(guò)國(guó)家立法，以強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對(duì)產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制認(rèn)證。這種類型主要用于俄羅斯及中亞三國(guó)(烏茲別克斯坦、吉爾吉斯和哈薩克斯坦)和蒙古、土耳其、以色列等一些發(fā)展中國(guó)1)國(guó)家建立了強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)體系(即：國(guó)家內(nèi)自愿性標(biāo)準(zhǔn)體系和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)體系并存)。1993年俄羅斯頒布了《俄羅斯聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)化法》，其中規(guī)定俄羅斯的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范文件分4類，對(duì)涉及保證產(chǎn)品、工作和服務(wù)有利于保障環(huán)境、生命、健康和財(cái)產(chǎn)安全的要求和涉及俄羅斯聯(lián)邦法規(guī)規(guī)定要求的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)都是強(qiáng)制性的。以經(jīng)濟(jì)活動(dòng)為主體的標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)違反國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性要求。依照法規(guī)必須認(rèn)證的產(chǎn)品和服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范文件應(yīng)該包含對(duì)其進(jìn)行性認(rèn)證的要求。蒙古和土耳其標(biāo)準(zhǔn)都分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(UST和TS)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，其中強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)占有一定比例。上述這些國(guó)家的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)在某種程度上起著技術(shù)法規(guī)的作用。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)體系的形成為開(kāi)展強(qiáng)制性認(rèn)證奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。2)政府有關(guān)法律中明確了強(qiáng)制性認(rèn)證的法律地位。1993年俄羅斯發(fā)布了《俄羅斯聯(lián)邦產(chǎn)品與服務(wù)認(rèn)證法》，其中明確規(guī)定：俄羅斯認(rèn)證可以有強(qiáng)制和自愿二種。在俄羅斯聯(lián)邦法有規(guī)定的情況下應(yīng)進(jìn)行強(qiáng)制性認(rèn)證。俄羅斯(標(biāo)準(zhǔn)化法)中也進(jìn)一步指明：由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)根據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)確定強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品目錄。這些法律文件的配套執(zhí)行，奠定了俄羅斯實(shí)施以強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的強(qiáng)制性認(rèn)證的法律基礎(chǔ)。據(jù)對(duì)俄羅斯參與認(rèn)證活動(dòng)的91年頒布實(shí)施的《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》和有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的法規(guī)是推行質(zhì)量監(jiān)督和第三方認(rèn)證的法律基礎(chǔ)。至1996年國(guó)家規(guī)定對(duì)涉及人體健康與安全、環(huán)境保護(hù)的74種產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制土耳其根據(jù)《交通法》和《進(jìn)口產(chǎn)品條例》，經(jīng)政府主管部門(mén)授權(quán)，對(duì)車輛及進(jìn)口產(chǎn)品按照有關(guān)規(guī)定和強(qiáng)制性TS標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證并頒發(fā)相應(yīng)證書(shū)。3)國(guó)家授權(quán)一個(gè)部門(mén)(機(jī)構(gòu))代表國(guó)家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證(包括強(qiáng)制性認(rèn)證)實(shí)施統(tǒng)一管理。俄羅斯《標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定；俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量與認(rèn)證委員會(huì)(簡(jiǎn)稱國(guó)家標(biāo)委會(huì))是全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量與認(rèn)證工作的主管機(jī)構(gòu)。除確定強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品與服務(wù)項(xiàng)目外，還對(duì)強(qiáng)制性認(rèn)證規(guī)則執(zhí)行情況及獲準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)政策。在俄羅斯，對(duì)從事強(qiáng)制性認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，需由依法授權(quán)的聯(lián)邦政府機(jī)構(gòu)按規(guī)定程序認(rèn)可和委托，并按規(guī)定程序開(kāi)展強(qiáng)制性認(rèn)證工作。從事自愿認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)可按規(guī)定在俄羅斯國(guó)家標(biāo)委會(huì)注冊(cè)，并根據(jù)市場(chǎng)需求自行制定工作規(guī)“中心”是集行政管理與技術(shù)工作為一體的獨(dú)立政府機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一管理全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量(包括認(rèn)證)和商檢工作，同時(shí)也承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)檢測(cè)和科研任務(wù)。(TSE)管理全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量認(rèn)證工作(包括進(jìn)口產(chǎn)品的認(rèn)證工作)。除其自身?yè)碛?8個(gè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室直接開(kāi)展認(rèn)證業(yè)務(wù)外，還建擔(dān)相應(yīng)產(chǎn)品的檢測(cè)工作。4)國(guó)家對(duì)實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理。俄羅斯根據(jù)本國(guó)《標(biāo)準(zhǔn)化法》的規(guī)定，由國(guó)家標(biāo)委會(huì)對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的強(qiáng)制性要求執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，建立了相應(yīng)的國(guó)家檢查制度。蒙古推行在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化與計(jì)量中心領(lǐng)導(dǎo)下的國(guó)家監(jiān)督員制度。蒙古推行在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化與計(jì)量中心領(lǐng)導(dǎo)下的國(guó)家監(jiān)督員制度，增強(qiáng)依法開(kāi)展質(zhì)量監(jiān)督工作的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。5)建立國(guó)家統(tǒng)一的認(rèn)證辨識(shí)標(biāo)志。俄羅斯分別建立了國(guó)家統(tǒng)標(biāo)志”等三種標(biāo)志。蒙古與土耳其都建立了國(guó)家統(tǒng)一的認(rèn)證標(biāo)屬于這一類型的部分國(guó)家認(rèn)證標(biāo)志見(jiàn)表1。表1部分國(guó)家認(rèn)證標(biāo)志(一)6)參照ISO/IEC導(dǎo)則中推薦的認(rèn)證制度建立與國(guó)際通行做法相一中選用部分類型建立了本國(guó)的認(rèn)證制度。中亞三國(guó)較多地采用督檢驗(yàn)；型式試驗(yàn)+工廠抽樣檢驗(yàn)和型式試驗(yàn)+市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)+工廠質(zhì)量保證能力審核(工廠檢查)+檢驗(yàn)1)部門(mén)(地方)立法，對(duì)某些涉及人身安全產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施強(qiáng)制性管理賦予明確的法律地位。如在美國(guó)職業(yè)安全與健康管理局、聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)、商業(yè)部等部門(mén)制定的法規(guī)和條例中都規(guī)定某些產(chǎn)品必須要有UL(美國(guó)保險(xiǎn)商實(shí)驗(yàn)室)的認(rèn)證標(biāo)志；美國(guó)29個(gè)又如，德國(guó)聯(lián)邦政府勞動(dòng)及社會(huì)部頒布的《產(chǎn)品安全法》和《設(shè)備安全法》規(guī)定，某些產(chǎn)品(如機(jī)械產(chǎn)品的起重設(shè)備、電梯等)必須經(jīng)政府有關(guān)部門(mén)指定的機(jī)構(gòu)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行安全認(rèn)證，合格后加貼“GS”標(biāo)志。再如，英國(guó)對(duì)少數(shù)涉及安全、衛(wèi)生和環(huán)境污染的產(chǎn)品由政府規(guī)定必須進(jìn)行認(rèn)證。英國(guó)約有300個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由政府頒布法令規(guī)定在有關(guān)產(chǎn)品上必須采用，而其涉及的產(chǎn)品中的10%由部門(mén)法規(guī)規(guī)定必須接受認(rèn)證。2)標(biāo)準(zhǔn)作為產(chǎn)品安全認(rèn)證強(qiáng)制性管理的技術(shù)依據(jù)。這些國(guó)家建立的標(biāo)準(zhǔn)體系大多由自愿性標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成(單軌制)，但這些標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)法規(guī)引用，就成為必須執(zhí)行的強(qiáng)制性規(guī)定，成為安全認(rèn)證必須遵守的技術(shù)依據(jù)。3)具有資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受政府委托承擔(dān)產(chǎn)品安全認(rèn)證強(qiáng)制性管理的任務(wù)。這些國(guó)家中的大部分都已建立了國(guó)家認(rèn)可制度，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和/或?qū)嶒?yàn)室承擔(dān)相應(yīng)任務(wù)的能力進(jìn)行資格認(rèn)可。經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和/或?qū)嶒?yàn)室均可承擔(dān)法規(guī)領(lǐng)域(強(qiáng)制性認(rèn)證)和非法規(guī)領(lǐng)域(自愿認(rèn)證)兩方面的任務(wù)。政府通過(guò)一定程序委托其中部分機(jī)構(gòu)和/或?qū)嶒?yàn)室承擔(dān)法規(guī)領(lǐng)域的安全認(rèn)證工作，使其成為政府宏觀管理市場(chǎng)的技術(shù)支撐。如，美國(guó)各級(jí)政府大多授權(quán)獨(dú)立的民營(yíng)機(jī)構(gòu)(實(shí)驗(yàn)室)和保險(xiǎn)公司來(lái)承擔(dān)法規(guī)領(lǐng)域的認(rèn)證工作。實(shí)力雄厚的一些機(jī)構(gòu)，常常接受多個(gè)政府部門(mén)的委托，承擔(dān)多種檢驗(yàn)、認(rèn)證工作，前面提到的UL、美國(guó)石油學(xué)會(huì)(API)等就屬這類機(jī)構(gòu)。當(dāng)然，也有的國(guó)家將實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證的工作委托給一些指定機(jī)構(gòu)。如德國(guó)建立了技術(shù)監(jiān)督——強(qiáng)制認(rèn)證與自愿認(rèn)證獨(dú)立平行的兩個(gè)運(yùn)行體系。而德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)(DIN)和德國(guó)電氣工程師協(xié)會(huì)(VDE)分別開(kāi)展機(jī)械和電工產(chǎn)品人證(自愿性)；德國(guó)技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(huì)(TUV)主要是根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定從事技術(shù)監(jiān)督——強(qiáng)制認(rèn)證(檢驗(yàn))的民營(yíng)機(jī)構(gòu)(近幾年來(lái)也開(kāi)展一些其他產(chǎn)品的認(rèn)證工作，部分產(chǎn)品與DIN和VDE有交叉)。4)建立以國(guó)家統(tǒng)一認(rèn)證制度為基礎(chǔ)，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)自主選擇認(rèn)證模式的提出了可供選擇的認(rèn)證模式類型，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身認(rèn)證活動(dòng)的特點(diǎn)(如：產(chǎn)品類別、企業(yè)狀況、社會(huì)環(huán)境要求等)選擇一種或多種類型作為實(shí)施認(rèn)證的方法。5)對(duì)獲準(zhǔn)強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品加貼標(biāo)志。鑒于各國(guó)管理制度的不同，加貼標(biāo)志的方式主a.國(guó)家規(guī)定統(tǒng)一的安全認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不同，但標(biāo)志相同，如德國(guó)的“GS”標(biāo)志；b.采用認(rèn)證機(jī)構(gòu)的安全標(biāo)志，如“UL”標(biāo)志；志，如丹麥、瑞典、法國(guó)等；c.采用國(guó)家統(tǒng)一的合格認(rèn)證標(biāo)d.采用合格認(rèn)證標(biāo)志，但在標(biāo)(4)國(guó)家通過(guò)立法，對(duì)進(jìn)入市場(chǎng)流通的特定產(chǎn)品實(shí)行監(jiān)督管理。根據(jù)某種需要，如出于保證該產(chǎn)品的安全性、貿(mào)易等需要，國(guó)家通過(guò)行政立法，對(duì)某種產(chǎn)品的技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法等做出規(guī)定，并在該產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域時(shí)予以強(qiáng)制執(zhí)行。美國(guó)于1998年由眾、參二院通過(guò)的《緊固件質(zhì)量法案》(以下簡(jiǎn)稱《緊固件法》)就是此類情況的一例。這種類型具有如下特征。1)通過(guò)制定行政法規(guī)為某類產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)實(shí)施強(qiáng)制性管理提供法律依據(jù)。美國(guó)的《緊固件法》發(fā)布180天后即生效。自生效之日起，凡進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的緊固件(在該法規(guī)定的緊固件產(chǎn)品類別范圍內(nèi))都必須符合該法的要求，否則?不得在美國(guó)市場(chǎng)銷售和使用。2)適用對(duì)象具體、專一?！毒o固件法》中明確提出該法僅適用于緊固件(螺釘、螺栓、螺母、雙頭螺栓和墊圈)。3)評(píng)價(jià)的依據(jù)和方法具體?！毒o固件法》中規(guī)定了對(duì)緊固件的評(píng)價(jià)依據(jù)為美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)等4個(gè)組織制訂的標(biāo)準(zhǔn)或被美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)