三位一體療法治療腦積水臨床研究

三位一體療法治療腦積水臨床研究第1頁(yè)/共99頁(yè)表1國(guó)外部分國(guó)家、人群圍產(chǎn)兒腦積水發(fā)生率

國(guó)家或地區(qū)分娩例數(shù)腦積水（例）發(fā)生率（1/萬(wàn)）以醫(yī)院為基礎(chǔ)

以色列69401223.17意大利6439952223.45日本93445283.00墨西哥168373643.80南美7853273304.20西班牙320541591.84美國(guó)（1200所）317941517425.48

牛牛文庫(kù)文檔分享第2頁(yè)/共99頁(yè)續(xù)以人群為基礎(chǔ)

捷克斯洛伐克6770691822.69英格蘭?威爾士29516556752.29新西蘭245341833.38北愛(ài)爾蘭9031545

4.98瑞典49000814452.95澳大利亞11996314543.78丹麥269183602.23芬蘭318674692.17法國(guó)（RAA）4400791062.41匈牙利6104272834.64挪威2617271033.94美國(guó)亞特蘭大1560951036.60

牛牛文庫(kù)文檔分享第3頁(yè)/共99頁(yè)表2國(guó)內(nèi)部分地區(qū)圍產(chǎn)兒腦積水發(fā)病率（1/萬(wàn)）地區(qū)發(fā)病率哈爾濱21.1新疆15.9京津15.6安徽

10.9湖南9.85重慶8.61四川6.6上海2.4

牛牛文庫(kù)文檔分享第4頁(yè)/共99頁(yè)單胎患病率10.6/萬(wàn).雙胎患病率33.7/萬(wàn).農(nóng)村患病率21.2/萬(wàn).文盲與半文盲患病率高達(dá)27.9/萬(wàn).上海圍產(chǎn)兒先天性腦積水占中樞神經(jīng)系統(tǒng)缺陷的41.38﹪.腦積水患兒中早產(chǎn)兒占57.97%,低出生體重者占50.92%.單發(fā)和綜合征腦積水的圍產(chǎn)期病死率分別為88.66%和83.91%,總病死率為87.75%。

牛牛文庫(kù)文檔分享第5頁(yè)/共99頁(yè)手術(shù)療法（1）側(cè)腦室—小腦延髓池分流術(shù)；（2）自體大隱靜脈移植作側(cè)腦室—頸內(nèi)靜脈分流術(shù)；（3）腦室—胸導(dǎo)管分流術(shù)；（4）側(cè)腦室—皮層靜脈分流術(shù)；（5）側(cè)腦室—橫竇分流術(shù)；（6）側(cè)腦室—淋巴管分流術(shù)；

牛牛文庫(kù)文檔分享第6頁(yè)/共99頁(yè)（7）中腦導(dǎo)水管插管術(shù)；（8）腦室—心房分流術(shù)；（9）腦室—上矢狀竇分流術(shù)；（10）側(cè)腦室引流術(shù)；（11）腦室—膀胱分流術(shù)；（12）腦室—腹腔分流術(shù)；（13）腦室鏡造瘺。

牛牛文庫(kù)文檔分享第7頁(yè)/共99頁(yè)非手術(shù)療法現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的保守治療尚在探索之中。目前主要是對(duì)癥治療：碳酸酐酶抑制劑、利尿劑、脫水劑據(jù)我們對(duì)130多個(gè)國(guó)家近5年來(lái)300多份腦積水資料的國(guó)際聯(lián)機(jī)檢索：藥物治療分別用TPA（組織纖維蛋白溶酶原激活酶）治療腦積水并腦室內(nèi)出血；醋唑磺胺治療顱內(nèi)出血后腦積水；利他林治療亞急性非手術(shù)性自發(fā)性常壓性腦積水；脫水利尿劑及激素等治療亦只能緩解一時(shí)癥狀。因此，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的專科有效藥物仍是空白。

牛牛文庫(kù)文檔分享第8頁(yè)/共99頁(yè)腦積水的中醫(yī)研究歷史——秦漢時(shí)代是祖國(guó)兒科醫(yī)學(xué)的萌芽時(shí)期《內(nèi)經(jīng)·婦人嬰兒方十九卷》因已失傳是否有解顱的有關(guān)記載尚無(wú)從考證

牛牛文庫(kù)文檔分享第9頁(yè)/共99頁(yè)腦積水的中醫(yī)研究歷史--隋唐時(shí)期是兒科學(xué)的奠基時(shí)期對(duì)其病名、病因、臨床特征已有了較全面的認(rèn)識(shí)提出外治方和溫熨法隋·巢元方《諸病源候論·小兒雜病諸候》中云：“解顱者，其狀小兒年大，囟應(yīng)合而不合，頭縫開(kāi)解是也。”并指出了本病的病機(jī)為腎氣不足，以致骨髓發(fā)育不全，“腎主骨髓，而腦為髓海，腎氣不成，則腦髓不足，不能結(jié)成，故頭顱開(kāi)解也”唐·孫思邈《千金要方》提出其外治方，“小兒解顱，敷蛇脫皮末之，和豬牙頰車中髓副頂上，日三四”；“小兒解顱，豬牙頰車髓，敷囟上差”

牛牛文庫(kù)文檔分享第10頁(yè)/共99頁(yè)腦積水的中醫(yī)研究歷史--隋唐時(shí)期唐·王燾《外臺(tái)秘要·小兒諸候》記載“三味細(xì)辛敷藥方”

:“三味細(xì)辛敷藥方，細(xì)辛、桂心各一分，干姜三分，共為末，以乳汁和，涂于顱上，干復(fù)涂，兒面赤，即愈”?！靶贺堕_(kāi)不合方”:“廣濟(jì)療小兒囟開(kāi)不合方：防風(fēng)六分，白芨、柏子仁各四分，左三味為末，以乳汁調(diào)，涂囟上，以合為度”“熨藥方”：“范王療小兒腦長(zhǎng)頭大，囟開(kāi)不合，臂脛小不能勝頭，三歲不合，熨藥方：半夏、川芎各一升，細(xì)辛二兩，桂心三尺烏頭十枚，右五味切，以淳酒四升漬之時(shí)，溫之，以絮熨兒囟門(mén)上，朝暮各二、三，二十日自強(qiáng)急”。

牛牛文庫(kù)文檔分享第11頁(yè)/共99頁(yè)腦積水的中醫(yī)研究歷史--宋金元時(shí)期兒產(chǎn)科發(fā)展的昌盛階段對(duì)解顱的臨床特征有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí)記載了“白睛多”等特征性證候?qū)Ρ静〉念A(yù)后有了較細(xì)致的觀察認(rèn)為本病為一頑難痼疾，預(yù)后多不佳開(kāi)解顱內(nèi)治之先河宋·王隱懷《太平圣惠方》：“小兒腦長(zhǎng)頭大，囟開(kāi)不合，臂脛小不能勝頭”宋·錢(qián)乙《小兒藥證直訣·解顱》：“年大則囟不合，腎氣不成也，長(zhǎng)必少笑，更有目白睛多，白色，瘦者，多愁少喜也，余見(jiàn)腎虛”宋《小兒衛(wèi)生總微論方》“解顱不差，而百病交攻，極難將護(hù)，此最大病矣”

牛牛文庫(kù)文檔分享第12頁(yè)/共99頁(yè)腦積水的中醫(yī)研究歷史--宋金元時(shí)期宋代趙佶《圣濟(jì)總錄·小兒解顱》明確指出了解顱亦名囟解，并總結(jié)了宋以前治療解顱的經(jīng)驗(yàn)，記載了治療十方，其中五方為其所創(chuàng)“治療小兒解顱囟大，身有痼熱，頭面汗出，腹脹咳嗽，上氣肩息，腹脹咳嗽，上氣肩息，足蹇脛交，三歲不行，鍾乳丸方，鍾乳研粉，防風(fēng)去叉，生干地黃焙、牛黃研末、甘草炙、漆花各一分，以犬腦髓為丸，米飲下”

牛牛文庫(kù)文檔分享第13頁(yè)/共99頁(yè)腦積水的中醫(yī)研究歷史—明清時(shí)期兒科醫(yī)學(xué)有了進(jìn)一步的發(fā)展創(chuàng)濕熱毒邪之新說(shuō)立內(nèi)外合治之新法明·萬(wàn)全《育嬰家秘》認(rèn)為“解顱有二，初生后頭骨漸開(kāi)，此胎氣怯弱，腎氣不足也。有合而復(fù)開(kāi)者，自顱至印堂，有破痕可開(kāi)一分，又有頭四破成縫者，此皆解顱，由病后腎虛，水不勝火，火氣上蒸，其髓則熱，髓熱則解，而頭骨復(fù)開(kāi)矣”清·陳飛霞《幼幼集成·頭顱》認(rèn)為：解顱者，……是由氣血不足，先天腎氣太虧……若成于病后者尤兇《幼科條辨·解顱》對(duì)其病因更有獨(dú)見(jiàn)，創(chuàng)濕熱毒邪之說(shuō)：“病虧腎虛，火氣上蒸，或感受濕熱毒邪，上蒸于腦，與水濕搏擊壅滯不化而成本證”

牛牛文庫(kù)文檔分享第14頁(yè)/共99頁(yè)腦積水的中醫(yī)研究歷史--宋金元時(shí)期“治小兒腦長(zhǎng)喜搖頭，解顱，牛黃丸方（鍾乳丸加白術(shù)）”“治小解顱不合，蟹足散方：生蟹足骨烤干，白斂各半兩，乳汁和，涂囟上，以合為度”“治小兒腦長(zhǎng)囟不合，雞血涂方；取丹雄雞一只,將就小兒囟上,割其冠,使血滴囟,以赤芍藥末,粉血上”“以治解顱囟開(kāi)不合,防風(fēng)丸方(鍾乳丸去漆花加白術(shù))”

牛牛文庫(kù)文檔分享第15頁(yè)/共99頁(yè)腦積水的中醫(yī)研究歷史--宋金元時(shí)期明·孫一奎《赤水玄珠》“凡解顱之癥，腎氣虛弱，腦髓不實(shí)，不能收斂，急用地黃丸補(bǔ)之，外用大天南星微泡為末，米醋調(diào)敷于絹帛上貼之”；“地黃丸治解顱不合，腎氣不充，人參二錢(qián)，懷熟地四錢(qián)，鹿茸酒炙，炒山藥，茯苓，丹皮，山萸各三錢(qián)，煉蜜為丸，芡實(shí)大，每用人參湯化下一丸。”

牛牛文庫(kù)文檔分享第16頁(yè)/共99頁(yè)腦積水（解顱）的中醫(yī)診治近況解顱與腦積水認(rèn)識(shí)歸一

從60年代對(duì)腦積水和解顱的關(guān)系有了較明確的認(rèn)識(shí)。天津中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兒科陳芝圃認(rèn)為：“臨床上表現(xiàn)為頭顱增大，骨縫解開(kāi)，囟開(kāi)，閉合延緩的腦積水病，即祖國(guó)醫(yī)學(xué)所稱之解顱。當(dāng)然，腦積水病并不完全表現(xiàn)為解顱（如學(xué)齡前期的病兒），解顱是包括了多種因素導(dǎo)致的頭大畸形，囟門(mén)閉合延緩的疾病在內(nèi)。”

牛牛文庫(kù)文檔分享第17頁(yè)/共99頁(yè)從“虛”“實(shí)”論治

在辯證論治方面，陳芝圃指出：“解顱同樣有虛實(shí)寒熱之辨，應(yīng)以臨床見(jiàn)證為依據(jù)。所謂實(shí)者，多系后天得病，或起源于熱病之后，所謂虛者多系先天罹患，或病日曠久，且實(shí)者易治，虛者難療”。對(duì)先天性腦積水的治療方面，自60年代就提出了降氣化痰逐瘀之法，認(rèn)為“解顱雖為先天虧損，但其治療非補(bǔ)腎可效，必須從氣與痰著手，當(dāng)以降氣化痰逐瘀為要法。”70年代，劉老（劉春圃）對(duì)腦積水的治療基本分虛實(shí)兩方。實(shí)證方：抽葫蘆、魚(yú)枕骨等，適用于先天性腦積水陽(yáng)熱壅結(jié)，阻塞竅絡(luò)之實(shí)證。虛證方：山萸、枸杞等，適用于先天性腦積水屬稟賦不足，脾腎虛弱之虛證者。腦積水（解顱）的中醫(yī)診治近況

牛牛文庫(kù)文檔分享第18頁(yè)/共99頁(yè)注重脾腎根本80年代，江西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院兒科柳素范認(rèn)為，腦積水與脾有密切聯(lián)系，補(bǔ)脾療法在治療腦積水一證中是不可缺少的一環(huán)。同時(shí)根據(jù)病情應(yīng)有所側(cè)重。上海中醫(yī)學(xué)院附屬曙光醫(yī)院丘仲川總結(jié)吳正翔治療繼發(fā)性腦積水驗(yàn)案，指出“久病脾腎虧損，水濕內(nèi)停，痰濁蒙擾于上”為其病因病機(jī)。王修忠等推崇雙膠雙角地黃湯，并隨證加減。賈雁賓總結(jié)黃少華治療腦積水經(jīng)驗(yàn)，藥用防已、白術(shù)、豬苓、澤瀉、丹參等。曾治21例腦積水，顯效9例，無(wú)效11例。腦積水（解顱）的中醫(yī)診治近況

牛牛文庫(kù)文檔分享第19頁(yè)/共99頁(yè)從痰瘀論治：張學(xué)文教授認(rèn)為,腎氣不足,顱腦水瘀、腦絡(luò)壅塞是小兒腦積水發(fā)病的病機(jī)關(guān)鍵。瘀水與痰濁交加互結(jié),壓迫腦髓,阻塞腦竅,便可形成“顱腦水瘀證”。腦為清靈之竅,以精明通達(dá)為貴,故治療首當(dāng)祛除顱腦水瘀之實(shí)邪,化瘀、消痰、利水是治療本病的關(guān)鍵,待水瘀漸消之后,再輔以補(bǔ)腎益氣之法。

腦積水（解顱）的中醫(yī)診治近況

牛牛文庫(kù)文檔分享第20頁(yè)/共99頁(yè)浴足法張學(xué)文教授認(rèn)為：腦積水患者存在顱腦水瘀的癥候特征,故治當(dāng)活血通竅,引水下行,取“治在上者,下取之”之義,以上病下治為總則。浴足療法在煎藥取汁浸泡雙足溫浴時(shí),尚可循經(jīng)取穴按摩,促進(jìn)藥物的滲透吸收。主方組成:黃芪、花椒、桂枝、川牛膝、陳艾葉、路路通、川芎、澤瀉、石菖蒲。方中花椒、桂枝、陳艾溫通經(jīng)脈,促進(jìn)血循;路路通可通行十二經(jīng);川芎、菖蒲活血通竅,醒腦轉(zhuǎn)呆;澤瀉導(dǎo)引水瘀之邪下疏外排;川牛膝引血下行。其中黃芪為君藥,取益氣利水之功,又兼化久瘀,如《名醫(yī)別錄》曰:“黃芪逐五臟間惡血,補(bǔ)丈夫虛損,五勞羸瘦”。

腦積水（解顱）的中醫(yī)診治近況

牛牛文庫(kù)文檔分享第21頁(yè)/共99頁(yè)綜合治療，開(kāi)辟新途徑

針灸療法為腦積水的治療開(kāi)辟了新的途徑；華西醫(yī)科大學(xué)附院陳學(xué)南等采用單純針刺加藥線灼灸治療35例腦積水，其中13例交通性腦積水，有效率為84.6%，22例阻塞性腦積水，有效率為40.9%；李英男對(duì)76例小兒腦積水辨證分型針灸觀察，有效率為75%。腦積水（解顱）的中醫(yī)診治近況

牛牛文庫(kù)文檔分享第22頁(yè)/共99頁(yè)進(jìn)入90年代后，腦積水已為國(guó)內(nèi)外更多的學(xué)者所關(guān)注，近三年報(bào)道中，中藥內(nèi)服外用配合針灸、理療等綜合措施和中西醫(yī)、中蒙西醫(yī)結(jié)合的多學(xué)科療法，使其療效有所提高。內(nèi)蒙古學(xué)院中蒙醫(yī)系中醫(yī)內(nèi)科教研組包海廷采用中蒙藥方加減脾腎雙補(bǔ)方合化裁撒普拉·熬力布(譯：珍珠丸)治療腦積水取得了一定的療效。濟(jì)南軍區(qū)總醫(yī)院周惠民采用中醫(yī)加針灸治療10例腦積水，4例痊愈?！吨嗅t(yī)兒科學(xué)》解顱篇總結(jié)歷代解顱的診治經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為“解顱以虛證為主，治療原則為補(bǔ)腎生髓。本虛標(biāo)實(shí)之證當(dāng)審證求因，靈活辨治,同時(shí)配合外治療法”。并將其分為：“腎氣虧損，腎虛肝旺，脾虛水泛，熱毒壅滯”四證論治。腦積水（解顱）的中醫(yī)診治近況

牛牛文庫(kù)文檔分享第23頁(yè)/共99頁(yè)腦積水（解顱）的中醫(yī)診治近況--方藥舉例劉春圃：治以清熱通絡(luò)利水法，藥用：魚(yú)枕骨、抽葫蘆、茯苓皮、土鱉蟲(chóng)、路路通、穿山甲、冬瓜皮、決明子、石菖蒲、郁金。也可以涼膈散15g，沉瀣丹9g，加水200ml，煎成lOOml，分2次服用。黃少華：主張健脾利水，配以益氣、活血之品，基本方：防己、椒目、葶藶子、大黃、桂枝、茯苓、白術(shù)、豬苓、澤瀉、太子參、生黃芪、丹參。腎虛者加菟絲子、枸杞子、龜板膠；痰濕甚者加竹茹、膽南星、天竺黃、半夏；瘀血重者加赤芍、歸尾、三七、三棱。每日每劑煎3次，以水200ml煎30分鐘，取汁50ml，分5～10次喂服。

牛牛文庫(kù)文檔分享第24頁(yè)/共99頁(yè)腦積水（解顱）的中醫(yī)診治近況--方藥舉例趙心波：以溫陽(yáng)補(bǔ)益祛寒為法，方選扶正散加減(人參、炒白術(shù)、茯苓、熟地黃、黃芪、山藥、當(dāng)歸、白芍、炙甘草、石菖蒲、黃精)，丸藥可采用桂附地黃丸，或九轉(zhuǎn)黃精丸，早晚各服1丸。仲景明：以清熱解毒為法，方用普濟(jì)消毒飲加減治療本病，據(jù)報(bào)道，均獲滿意療效。

牛牛文庫(kù)文檔分享第25頁(yè)/共99頁(yè)祖國(guó)醫(yī)藥對(duì)解顱的診治等積累了一定的經(jīng)驗(yàn)臨床診治中客觀指標(biāo)少辨證彈性大療效起伏不定有效重復(fù)率低因而臨床難以掌握和推廣運(yùn)用小結(jié)

牛牛文庫(kù)文檔分享第26頁(yè)/共99頁(yè)腦積水三位一體療法的研究思路與方法腦積水證候要素與靶位的分析腦積水外用中藥的多元統(tǒng)計(jì)分析腦積水內(nèi)服中藥的多元統(tǒng)計(jì)分析腦積水其他治療方法的海選腦積水治療方案的梳理與優(yōu)化腦積水治療方案的驗(yàn)證與修訂依托國(guó)家中醫(yī)藥管理局十五、十一五重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)

牛牛文庫(kù)文檔分享第27頁(yè)/共99頁(yè)腦積水證候要素與靶位的分析—資料整理

牛牛文庫(kù)文檔分享第28頁(yè)/共99頁(yè)納入與排除納入記載有腦積水癥狀、體征，并有辨證立法的文獻(xiàn)。排除只有經(jīng)驗(yàn)介紹、臨床研究結(jié)果、綜述等沒(méi)有系統(tǒng)記載癥狀、體征及辨證立法的文獻(xiàn)。共收集了117條有效記錄進(jìn)入統(tǒng)計(jì)分析。

牛牛文庫(kù)文檔分享第29頁(yè)/共99頁(yè)方法從納入的文獻(xiàn)中提取證候要素與其靶位證候要素與其靶位關(guān)聯(lián)規(guī)則分析典型相關(guān)分析證候要素，是證候的最小單元，也是病因、病機(jī)、病勢(shì)的高度概括以證候要素為切入點(diǎn)，是證候研究的新熱點(diǎn)、新方向分析證候要素與其靶位這兩組變量的整體上相關(guān)性分析證候要素與其靶位內(nèi)部的關(guān)聯(lián)規(guī)律

牛牛文庫(kù)文檔分享第30頁(yè)/共99頁(yè)我們用上述方法提取的所有符合納入標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)的證候要素與靶位

牛牛文庫(kù)文檔分享第31頁(yè)/共99頁(yè)證候要素與靶位的Excel數(shù)據(jù)庫(kù)表

牛牛文庫(kù)文檔分享第32頁(yè)/共99頁(yè)按照頻數(shù)值降序排列，取前10位的結(jié)果證候要素證候要素靶位

牛牛文庫(kù)文檔分享第33頁(yè)/共99頁(yè)典型相關(guān)分析結(jié)果經(jīng)近似F檢驗(yàn)，在a=0.05水平上，前5對(duì)典型相關(guān)系數(shù)是顯著的

牛牛文庫(kù)文檔分享第34頁(yè)/共99頁(yè)根據(jù)典型相關(guān)系數(shù)的大小，判定分析各綜合變量所代表的具體含義第一對(duì)典型相關(guān)變量中精虧（0.6705）、陽(yáng)虛（0.4193）、陰虛（0.2675）與腎（0.6577）呈正相關(guān)。這個(gè)說(shuō)明了在腦積水證候中精虧、陽(yáng)虛、陰虛多與腎密切相關(guān)。第二對(duì)典型變量中的風(fēng)（0.5823）、陽(yáng)亢（0.2928）與肝（0.4818）呈正相關(guān)，說(shuō)明了腦積水證候中陽(yáng)亢和風(fēng)與肝密切相關(guān)。第三對(duì)典型變量中氣虛（0.4345）、氣滯（0.2170）、水（0.0256）、濕（0.2892）與脾（0.6932）、肝（0.6508）呈正相關(guān)，說(shuō)明在證候中它們的關(guān)系密切。第四對(duì)典型變量中的毒（0.7697）與肺（0.1647）呈正相關(guān)，說(shuō)明毒與肺密切相關(guān)。第五對(duì)典型變量中瘀（0.4610）、熱（0.4328）、痰（0.2515）、飲（0.2177）與腦（0.7522）呈正相關(guān)，在這一組中腦與瘀各自獲得了最高的權(quán)重且它們呈正相關(guān)。通過(guò)頻數(shù)分析發(fā)現(xiàn)瘀出現(xiàn)的頻數(shù)最高，腦是本病的主要病位之一。這說(shuō)明了瘀與腦在腦積水證候中占有較大的相關(guān)性。

牛牛文庫(kù)文檔分享第35頁(yè)/共99頁(yè)數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)中的Apriori關(guān)聯(lián)規(guī)則分析證候要素與靶位的數(shù)據(jù)分析流

牛牛文庫(kù)文檔分享第36頁(yè)/共99頁(yè)關(guān)聯(lián)規(guī)則分析結(jié)果由于內(nèi)容較多，我們只選取置信度≥60的結(jié)果進(jìn)行分析討論。

牛牛文庫(kù)文檔分享第37頁(yè)/共99頁(yè)結(jié)論上述分析結(jié)果表明，在1911年至今腦積水的證候水瘀互結(jié)證最多；腎虛、脾虛水泛、痰瘀阻絡(luò)、陰虛肝亢、熱毒壅滯也占有一定的比重。腦積水主要病機(jī)：瘀血阻絡(luò)，腦竅不通，水液停積腦積水水瘀互結(jié)證治則：化瘀通絡(luò)，開(kāi)竅利水。

牛牛文庫(kù)文檔分享第38頁(yè)/共99頁(yè)腦積水外用中藥的多元統(tǒng)計(jì)分資料收集與數(shù)據(jù)庫(kù)建立第一部分從《五十二病方》時(shí)代到公元1911年的文獻(xiàn)資料主要通過(guò)《中華醫(yī)典》（光盤(pán)檢索版）完成第二部分從公元1911年至今主要通過(guò)中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)

牛牛文庫(kù)文檔分享第39頁(yè)/共99頁(yè)中華醫(yī)典收集共714部古籍實(shí)物照片操作界面

牛牛文庫(kù)文檔分享第40頁(yè)/共99頁(yè)統(tǒng)計(jì)分析方法

牛牛文庫(kù)文檔分享第41頁(yè)/共99頁(yè)

頻數(shù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果

觀察值共282個(gè)，出現(xiàn)的藥物共計(jì)86味

牛牛文庫(kù)文檔分享第42頁(yè)/共99頁(yè)因子分析結(jié)果

1.選頻數(shù)≥2的藥物共50味作為初級(jí)變量

2.提取特征值>0.8因子,共計(jì)16個(gè)

符合因子分析條件的檢驗(yàn)

因子分析碎石圖

牛牛文庫(kù)文檔分享第43頁(yè)/共99頁(yè)

聚類分析結(jié)果

根據(jù)16個(gè)主因子的因子得分進(jìn)行聚類分析,

相似度較高的因子歸為一類

牛牛文庫(kù)文檔分享第44頁(yè)/共99頁(yè)第一類F8F10化痰通竅活血利水第二類F12F15通竅活血第三類F3補(bǔ)腎壯骨活血利尿第四類F13大黃單成一類，本品性寒、氣味重濁沉降下行，走而不守，又有活血化瘀之功第五類F9F16壯骨類第六類F1散風(fēng)開(kāi)竅祛濕利水第七類F4、F5F6、F7溫陽(yáng)通竅滲濕利水祛風(fēng)收斂第八類F2理氣祛風(fēng)化痰通竅第九類F14化痰開(kāi)腦竅第十類F11化痰、活血

牛牛文庫(kù)文檔分享第45頁(yè)/共99頁(yè)結(jié)果結(jié)論結(jié)果：

從前50個(gè)原始指標(biāo)中提取16個(gè)主因子；采用聚類分析將16個(gè)主因子聚成了化痰、通竅、活血、利水類等,共10類；結(jié)論：運(yùn)用中醫(yī)理法方藥、君臣佐使理論，形成腦積水外用藥基本方；臨床驗(yàn)證，修訂完善；開(kāi)展現(xiàn)代工藝研究，制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，形成非標(biāo)制劑-----腦康靈外用膏。

牛牛文庫(kù)文檔分享第46頁(yè)/共99頁(yè)三位一體療法的概念在化瘀開(kāi)竅、通絡(luò)利水的原則指導(dǎo)下，采用中藥內(nèi)服、外敷及康復(fù)三個(gè)不同的治療途徑，共同作用于顱腦這個(gè)疾病中心體，使瘀血得化，腦竅得開(kāi)，經(jīng)絡(luò)得通，積水自除。具體方法：應(yīng)用腦康靈系列制劑內(nèi)服；腦康靈藥膏外敷頭部；加氧經(jīng)穴體外反搏、針灸、推拿、康復(fù)訓(xùn)練療等方法。

牛牛文庫(kù)文檔分享第47頁(yè)/共99頁(yè)腦積水三位一體療法的特點(diǎn)以“瘀血阻絡(luò)，腦竅不通，水濕停積”為立論依據(jù)以“化瘀通絡(luò)，開(kāi)竅利水”為治療原則以中藥內(nèi)服、外敷、康復(fù)為具體方法形成獨(dú)特的“腦積水三位一體療法”該技術(shù)既符合中醫(yī)理法方藥的原理，又充分考慮到藥物對(duì)血腦屏障的影響既解決了腦積水的去路及受損腦組織的恢復(fù)問(wèn)題，又使腦積水患者的功能障礙得以康復(fù)多靶點(diǎn)、多層面、多方位綜合治療

牛牛文庫(kù)文檔分享第48頁(yè)/共99頁(yè)適應(yīng)四類患者：常壓型腦積水；外部性腦積水；高顱壓型腦積水圍手術(shù)期；腦積水術(shù)后。解決五方面問(wèn)題緩解頭痛改善精神運(yùn)動(dòng)功能提高智力水平延緩病情發(fā)展減少術(shù)后復(fù)發(fā)

牛牛文庫(kù)文檔分享第49頁(yè)/共99頁(yè)

外部性腦積水治療前后

特色優(yōu)勢(shì)--療效

牛牛文庫(kù)文檔分享第50頁(yè)/共99頁(yè)

常壓型梗阻性

腦積水治療前后對(duì)照特色優(yōu)勢(shì)--療效

牛牛文庫(kù)文檔分享第51頁(yè)/共99頁(yè)高顱壓型梗阻性腦積水圍手術(shù)期治療前后對(duì)照特色優(yōu)勢(shì)--療效

牛牛文庫(kù)文檔分享第52頁(yè)/共99頁(yè)高顱壓型交通性腦積水圍手術(shù)期治療前后對(duì)照

特色優(yōu)勢(shì)--療效

牛牛文庫(kù)文檔分享第53頁(yè)/共99頁(yè)高顱壓型梗阻性腦積

水術(shù)后治療前后對(duì)照特色優(yōu)勢(shì)--療效

牛牛文庫(kù)文檔分享第54頁(yè)/共99頁(yè)藥效學(xué)研究

藥物對(duì)小鼠自主活動(dòng)的影響。藥物對(duì)小鼠曠野活動(dòng)的影響。藥物對(duì)記憶缺損模型小鼠的影響。跳臺(tái)法

Y型水迷路法藥物對(duì)戊四氮引起驚厥小鼠的影響。藥物對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響。藥物對(duì)家兔顱內(nèi)壓的影響。藥物對(duì)大鼠尿量的影響。藥物對(duì)大鼠腦組織內(nèi)碳酸酐酶活性的影響。

牛牛文庫(kù)文檔分享第55頁(yè)/共99頁(yè)藥效學(xué)研究結(jié)果能增加小鼠曠野活動(dòng)次數(shù)提高記憶缺損模型小鼠的反應(yīng)性能明顯延長(zhǎng)小鼠發(fā)生陣發(fā)性驚厥的潛伏期減少發(fā)生驚厥的動(dòng)物數(shù)能降低家兔的顱內(nèi)壓增加大鼠尿量對(duì)大鼠腦組織內(nèi)碳酸酐酶活性有抑制傾向能降低毛細(xì)血管通透性，減少滲出

牛牛文庫(kù)文檔分享第56頁(yè)/共99頁(yè)

牛牛文庫(kù)文檔分享第57頁(yè)/共99頁(yè)腦康靈對(duì)腦積水模型大鼠的作用腦康靈對(duì)腦積水療效肯定，其作用環(huán)節(jié)主要是減輕炎癥損傷；減少神經(jīng)元的凋亡；促進(jìn)室管膜的修復(fù)和室周血管的暢通；減少腦脊液潴留；促進(jìn)神經(jīng)元的新生和發(fā)育，從而保護(hù)和促進(jìn)智力發(fā)育，改善臨床癥狀。

牛牛文庫(kù)文檔分享第58頁(yè)/共99頁(yè)腦康靈對(duì)腦積水模型大鼠的作用腦康靈對(duì)模型大鼠治療2周后，小劑量組鏡下可見(jiàn)腦室粘連，伴滲出和炎性細(xì)胞浸潤(rùn)，海馬基底層神經(jīng)元缺失

HE染色腦康靈小劑量組（╳40）

牛牛文庫(kù)文檔分享第59頁(yè)/共99頁(yè)腦康靈對(duì)腦積水模型大鼠的作用腦康靈對(duì)模型大鼠治療2周后，中劑量組側(cè)腦室增大不明顯，滲出物少，側(cè)腦室室管膜上皮完整，血管管腔暢通。HE染色腦康靈中劑量組（╳40）

牛牛文庫(kù)文檔分享第60頁(yè)/共99頁(yè)腦康靈對(duì)腦積水模型大鼠的作用腦康靈對(duì)模型大鼠治療2周后，大劑量組可見(jiàn)腦室室管膜上皮修復(fù)，脈絡(luò)叢中血管充血減輕，水腫程度減輕，損傷輕微圖6.7HE染色腦康靈大劑量組（╳40）

牛牛文庫(kù)文檔分享第61頁(yè)/共99頁(yè)國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃

項(xiàng)目重大疑難病中醫(yī)防治研究三位一體綜合方案改善小兒常壓型腦積水精神運(yùn)動(dòng)功能和智力水平的臨床研究

課題任務(wù)書(shū)編號(hào):2006BAI04A19

牛牛文庫(kù)文檔分享第62頁(yè)/共99頁(yè)研究單位課題牽頭單位：西安中醫(yī)腦病醫(yī)院課題參與單位：首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門(mén)醫(yī)院

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院臨床評(píng)價(jià)中心解放軍第455醫(yī)院腦病科（上海）解放軍第202醫(yī)院腦病科（沈陽(yáng)）解放軍第474醫(yī)院腦病科（烏市）

牛牛文庫(kù)文檔分享第63頁(yè)/共99頁(yè)試驗(yàn)設(shè)計(jì)獨(dú)立盲態(tài)診斷：北京兒童醫(yī)院神經(jīng)外科三位專家獨(dú)立診斷韋博融智決策系統(tǒng)動(dòng)態(tài)中央隨機(jī)分配多中心臨床試驗(yàn)：西安中醫(yī)腦病醫(yī)院解放軍第455醫(yī)院（上海）解放軍第202醫(yī)院（沈陽(yáng)）解放軍第474醫(yī)院（烏魯木齊）獨(dú)立盲態(tài)康復(fù)評(píng)估：康復(fù)評(píng)估師獨(dú)立完成獨(dú)立方盲態(tài)療效評(píng)價(jià)：中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院臨床評(píng)價(jià)中心

牛牛文庫(kù)文檔分享第64頁(yè)/共99頁(yè)研究方案診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)（參照蔣先惠等主編，人民衛(wèi)生出版社出版的《小兒神經(jīng)外科學(xué)》,并結(jié)合我們臨床經(jīng)驗(yàn)制訂：①頭圍在正常值的局限或略超過(guò)正常值；②精神運(yùn)動(dòng)發(fā)育遲緩；③智力下降,學(xué)習(xí)能力差；④輕度痙攣性癱瘓。⑤頭顱CT：幕上腦室-顱比率(Vassilouthis1979)大于0.15,腦溝無(wú)明顯增寬，無(wú)明顯腦萎縮樣改變，3個(gè)月以上頭顱CT無(wú)顯著性變化。凡是具備①～④之兩項(xiàng)及第⑤項(xiàng)者即可診斷。

牛牛文庫(kù)文檔分享第65頁(yè)/共99頁(yè)研究方案納入標(biāo)準(zhǔn)同意參加本臨床試驗(yàn)并簽署書(shū)面知情同意書(shū)；年齡1～14歲，性別不限；符合西醫(yī)小兒常壓型腦積水診斷標(biāo)準(zhǔn)；具有精神運(yùn)動(dòng)障礙和智力異常。

牛牛文庫(kù)文檔分享第66頁(yè)/共99頁(yè)研究方案排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本試驗(yàn)藥物已知成分過(guò)敏或過(guò)敏體質(zhì)患者；合并心血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；病情危重，難以對(duì)方案的有效性和安全性做出確切評(píng)價(jià)者；無(wú)精神運(yùn)動(dòng)功能異?；蛑橇Ξ惓５幕颊摺?/p>

牛牛文庫(kù)文檔分享第67頁(yè)/共99頁(yè)研究方案治療方案：試驗(yàn)組：三位一體綜合方案內(nèi)服腦康靈膠囊：由西安中醫(yī)腦病醫(yī)院制劑室生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)：陜藥管制字[2001]第1160號(hào)外用腦康靈外用膏：由西安中醫(yī)腦病醫(yī)院制劑室生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)：陜藥管制字[2001]第1158號(hào)針灸推拿：對(duì)照組：空白等待

牛牛文庫(kù)文檔分享第68頁(yè)/共99頁(yè)研究方案

牛牛文庫(kù)文檔分享第69頁(yè)/共99頁(yè)研究方案

牛牛文庫(kù)文檔分享第70頁(yè)/共99頁(yè)研究結(jié)果-----病例分布特征中心對(duì)照組試驗(yàn)組合計(jì)入選FASPPSSS入選FASPPSSS入選FASPPSSS202醫(yī)院151515151212121227272727474醫(yī)院121212121212121224242424455醫(yī)院10109101414141424242324西安7878687877776377155155131155合計(jì)115115104115115115101115230230205230

牛牛文庫(kù)文檔分享第71頁(yè)/共99頁(yè)研究結(jié)果受試者隨機(jī)入組230例對(duì)照組115例對(duì)照組101例脫落14例試驗(yàn)組115例試驗(yàn)組104例脫落11例

牛牛文庫(kù)文檔分享第72頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視點(diǎn)蓋澤爾應(yīng)物能變化情況比較治療后8周（訪視2）、12周（訪視3）和24周（訪視4）蓋澤爾發(fā)育診斷量表應(yīng)物能計(jì)分兩組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

牛牛文庫(kù)文檔分享第73頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視點(diǎn)蓋澤爾應(yīng)物能變化情況比較

牛牛文庫(kù)文檔分享第74頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視時(shí)間蓋澤爾應(yīng)人能的變化情況比較治療后8周（訪視2）、12周（訪視3）和24周（訪視4）蓋澤爾發(fā)育診斷量表應(yīng)人能計(jì)分兩組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

牛牛文庫(kù)文檔分享第75頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視時(shí)間蓋澤爾應(yīng)物能的變化情況比較

牛牛文庫(kù)文檔分享第76頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視時(shí)間蓋澤爾動(dòng)作能的變化情況比較治療后8周（訪視2）、12周（訪視3）和24周（訪視4）蓋澤爾發(fā)育診斷量表動(dòng)作能計(jì)分兩組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

牛牛文庫(kù)文檔分享第77頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視時(shí)間蓋澤爾動(dòng)作能的變化情況比較

牛牛文庫(kù)文檔分享第78頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視時(shí)間蓋澤爾語(yǔ)言能的變化情況比較治療后8周（訪視2）、12周（訪視3）和24周（訪視4）蓋澤爾發(fā)育診斷量表語(yǔ)言能計(jì)分兩組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

牛牛文庫(kù)文檔分享第79頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視時(shí)間蓋澤爾語(yǔ)言能的變化情況比較

牛牛文庫(kù)文檔分享第80頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視時(shí)間韋氏量表語(yǔ)言智商的變化情況表除治療后8周外，治療后12周和24周時(shí)，韋氏幼兒智力量表的言語(yǔ)智商計(jì)分相對(duì)基線的變化兩組間均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

牛牛文庫(kù)文檔分享第81頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視時(shí)間韋氏量表語(yǔ)言智商的變化情況曲線圖

牛牛文庫(kù)文檔分享第82頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視時(shí)間韋氏量表操作智商的變化情況比較除治療后8周外，治療后12周和24周時(shí)，韋氏幼兒智力量表的操作智商計(jì)分相對(duì)基線的變化兩組間均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

牛牛文庫(kù)文檔分享第83頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視時(shí)間韋氏量表操作智商的變化情況比較

牛牛文庫(kù)文檔分享第84頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同時(shí)間0～6歲發(fā)育篩測(cè)驗(yàn)運(yùn)動(dòng)能力的變化情況比較

0~6歲發(fā)育篩查測(cè)驗(yàn)運(yùn)動(dòng)能力分項(xiàng)在治療后8周、12周、24周時(shí)，兩組計(jì)分相對(duì)基線變化的比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

牛牛文庫(kù)文檔分享第85頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同時(shí)間0～6歲發(fā)育篩測(cè)驗(yàn)運(yùn)動(dòng)能力的變化情況比較

牛牛文庫(kù)文檔分享第86頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視時(shí)間0～6歲發(fā)育篩查社會(huì)適應(yīng)變化情況比較0~6歲發(fā)育篩查測(cè)驗(yàn)社會(huì)適應(yīng)能力分項(xiàng)在治療后8周、12周、24周時(shí)，兩組計(jì)分相對(duì)基線變化的比較均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

牛牛文庫(kù)文檔分享第87頁(yè)/共99頁(yè)臨床試驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

——療效指標(biāo)不同訪視時(shí)間0～6歲發(fā)育篩查社會(huì)適應(yīng)變化情況比較

牛牛文庫(kù)