醫(yī)療器械行業(yè)外科手術(shù)微創(chuàng)化發(fā)展分析

醫(yī)療器械行業(yè)外科手術(shù)微創(chuàng)化發(fā)展分析醫(yī)療器械行業(yè)外科手術(shù)微創(chuàng)化發(fā)展2018年7月，著名外科專家、中國(guó)科學(xué)院陳孝平院士在國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織的新聞發(fā)布會(huì)上指出，21世紀(jì)的外科技術(shù)有兩個(gè)主要方向，其中一個(gè)便是微創(chuàng)外科。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，未來(lái)治療的最終目標(biāo)為無(wú)創(chuàng)傷方法代替有創(chuàng)傷方法，小創(chuàng)傷代替大創(chuàng)傷。微創(chuàng)手術(shù)利用高精尖的圖像系統(tǒng)及微形器械將傳統(tǒng)手術(shù)操作造成的創(chuàng)傷降低到最小程度，減輕病人的痛苦、術(shù)后恢復(fù)更快、節(jié)省了大量人力物力。在外科理念更新和各種新技術(shù)融合的推動(dòng)下，外科手術(shù)正朝著微創(chuàng)化方向迅猛發(fā)展。高清超高清內(nèi)窺鏡攝像與顯示技術(shù)的迅速發(fā)展使得醫(yī)生能在可視環(huán)境下完成大部分外科手術(shù)的操作，促進(jìn)微創(chuàng)技術(shù)在各科室得到廣泛的臨床實(shí)踐。同時(shí)，新一代3D內(nèi)窺鏡的應(yīng)用使內(nèi)窺鏡下的精細(xì)解剖、功能保留成為可能，并推動(dòng)普通外科朝著外科微創(chuàng)化、微創(chuàng)功能化、手術(shù)精準(zhǔn)化的方向發(fā)展。此外，以超聲、射頻電波、等離子體為代表的各種新一代能量平臺(tái)的應(yīng)用，使內(nèi)窺鏡下各類手術(shù)的解剖、游離與止血操作更加游刃有余，豐富的微創(chuàng)手術(shù)解決方案應(yīng)運(yùn)而生。隨著新材料、新技術(shù)的發(fā)展，新的手術(shù)器械也將帶來(lái)新的臨床應(yīng)用，更多的開(kāi)放式手術(shù)將轉(zhuǎn)向微創(chuàng)手術(shù)，顯著提高了醫(yī)生實(shí)施手術(shù)的準(zhǔn)確率和安全性，引領(lǐng)外科手術(shù)的主流發(fā)展方向。醫(yī)療器械發(fā)展背景（一）政策醫(yī)療器械行業(yè)是我國(guó)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，為推動(dòng)行業(yè)健康有序地發(fā)展，近年來(lái)，國(guó)家密集出臺(tái)了一系列關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的政策法規(guī)，多次提出將醫(yī)療器械作為發(fā)展的重點(diǎn)，對(duì)醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)型升級(jí)和發(fā)展做出了重要部署，為我國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。（二）經(jīng)濟(jì)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，居民收入水平的提升，以及國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度的不斷完善，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模也隨之迅速擴(kuò)張，可以預(yù)見(jiàn)，在我國(guó)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模下，醫(yī)藥器械行業(yè)也將迎來(lái)廣闊發(fā)展空間。據(jù)資料顯示，2020年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)72175億元，同比增長(zhǎng)9．6%。（三）社會(huì)我國(guó)是人口大國(guó)，隨著我國(guó)人口老齡化進(jìn)程不斷加快，我國(guó)老年人這一群體數(shù)量不斷增加，由于身體技能的衰退，使得老年人的患病幾率大幅增加，使得這一群體的醫(yī)療消費(fèi)支出也遠(yuǎn)超其它年齡群體。可以預(yù)見(jiàn)，隨著我國(guó)人口老齡化程度的不斷深入，醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)需求也將持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)65歲及以上人口達(dá)20056萬(wàn)人，占我國(guó)總?cè)丝诘?4．2%。（四）技術(shù)在我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展和國(guó)家政策鼓勵(lì)創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療器械技術(shù)不斷提升，相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量也隨之不斷增長(zhǎng)。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)醫(yī)療器械相關(guān)專利申請(qǐng)數(shù)量為34955項(xiàng)，同比下降14．1%。醫(yī)療器械中國(guó)現(xiàn)狀（一）市場(chǎng)規(guī)模隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動(dòng)下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)與運(yùn)行環(huán)境逐步改善。在我國(guó)人口結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來(lái)的龐大需求及政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化等因素的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模快速增長(zhǎng)。據(jù)資料顯示，2021年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為9630億元，同比增長(zhǎng)25．8%。（二）市場(chǎng)結(jié)構(gòu)從我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)情況來(lái)看，2020年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)中，醫(yī)療器械占比最高，達(dá)59%，高值醫(yī)藥耗材占比為17%，低值醫(yī)藥耗材占比為13%，體外診斷占比為11%。醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀與分析在過(guò)去三年中，受新冠肺炎疫情的影響，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長(zhǎng)。2022年，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬(wàn)家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量也突破110萬(wàn)家，促進(jìn)了整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前，眾多國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在不斷加大對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備的研發(fā)投入，受此影響，2023年以來(lái)，已有諸多產(chǎn)品相繼獲批上市。從國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的發(fā)展情況來(lái)看，醫(yī)療器械的市場(chǎng)非常廣闊，家庭普及度也非常高。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模預(yù)計(jì)接近40000億元，基本處于成熟期，未來(lái)幾年同比增速會(huì)保持在5%以內(nèi)波動(dòng)。而我國(guó)作為新興市場(chǎng)，隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識(shí)的提升，對(duì)醫(yī)療器械的需求量必然會(huì)提高，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模也會(huì)進(jìn)一步發(fā)展。2022年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模大約在11000億元左右，占全球市場(chǎng)的比例不到30%，但同比增速超過(guò)20%，并且預(yù)計(jì)將保持10%以上的高增速，于2025年達(dá)到17000億元，全球占比達(dá)到40%以上。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療需求不斷增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國(guó)家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開(kāi)始逐步邁向高端市場(chǎng)。目前來(lái)看，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸擴(kuò)大。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正步入黃金十年，隨著產(chǎn)業(yè)政策的不斷調(diào)整和的實(shí)施，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在加速全球化布局并參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，更多的中國(guó)企業(yè)正在走出去。當(dāng)前，醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展模式正在從營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變，競(jìng)爭(zhēng)維度也將全面擴(kuò)大，能否進(jìn)一步推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，發(fā)揮數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略資源價(jià)值，將在未來(lái)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用，醫(yī)療器械企業(yè)也將面臨著前所未有的競(jìng)爭(zhēng)格局。醫(yī)療器械全球現(xiàn)狀（一）市場(chǎng)規(guī)模隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模也隨之不斷擴(kuò)張。據(jù)資料顯示，2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為4707億美元，同比增長(zhǎng)5．4%。預(yù)計(jì)到2022年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)5279億美元。（二）市場(chǎng)結(jié)構(gòu)從全球醫(yī)療器械市場(chǎng)結(jié)構(gòu)情況來(lái)看，醫(yī)療影像設(shè)備、體外診斷和心血管器械是全球醫(yī)療器械占比前三的細(xì)分領(lǐng)域，其中醫(yī)療影像設(shè)備占比為13．8%，體外診斷占比為13．5%，心血管器械占比為11．7%。醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)依然呈現(xiàn)小而散的局面。2020年國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)規(guī)模約2萬(wàn)億元，生產(chǎn)廠家僅7000多家，同期國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模7341億元，而生產(chǎn)廠商卻高達(dá)2．8萬(wàn)家。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)：中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2019）》，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營(yíng)收入年平均在3，000萬(wàn)～4，000萬(wàn)元，與國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)企業(yè)3億～4億元的年平均主營(yíng)收入相比，還存在巨大差距。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低。2020年全球醫(yī)療器械營(yíng)收前20企業(yè)營(yíng)收占總體的57%，而中國(guó)2020年A股上市公司中營(yíng)收排名前二十的企業(yè)總營(yíng)收占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模的18．2%，遠(yuǎn)低于全球。2020年疫情加速國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提升，A股器械上市企業(yè)中營(yíng)收過(guò)百億的企業(yè)從2019年的1家增加至4家。我國(guó)醫(yī)療器械仍以中低端為主，仍有較大的結(jié)構(gòu)調(diào)整空間。國(guó)內(nèi)3．5萬(wàn)家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)中，高新技術(shù)企業(yè)占比不足四分之一。我國(guó)醫(yī)療器械出口仍以中低端產(chǎn)品為主，中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)80%依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械約有三分之一品類進(jìn)口替代率不足50