藥材原料質量標準

藥材原料質量標準PAGEPAGE4原料肉蓯蓉的質量標準【來源】本品為列當科植物肉蓯蓉CistanchedeserticolaY.C.Ma或管花肉蓯蓉Cistanchetubulosa(Schrenk)Wight的干燥帶鱗葉的肉質莖。春季苗剛出去時或秋季凍土之前采挖，除去莖尖。切段，曬干?！拘誀睢勘酒烦时鈭A柱形，稍彎曲，長3～15cm，直徑2～8cm。表面棕褐色或灰棕色，中間有淡棕色小點（維管束）排列成波狀環(huán)紋；周邊呈灰黑色鱗片狀；體重，質硬，微有柔性，不易折斷，斷面棕褐色，氣微，味甜、微苦?！捐b別】取本品粉末1g，加甲醇20ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至近干，殘渣加甲醇2ml使溶解作為供試品溶液。另取松果菊苷對照品、毛蕊花糖苷對照品。分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一聚酰胺薄層板上，以甲醇-醋酸-水(2:1:7)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點?！緳z查】水分照水分測定法（附錄IXH）第一法測定，不得過9.9%。總灰分不得過7.9%（附錄IXK）。酸不溶性灰分不得過1.5%（附錄IXK）?！竞繙y定】照醇溶性浸出物測定法項下的冷浸法（附錄XA）測定，用乙醇作溶劑，不得少于28.0%。100ml棕色量瓶中，精密加50%甲醇50ml，密塞，稱定重量，浸泡0.5小時，超聲處理（功率230W，頻率35KHz）50分鐘（50oC以下），取出，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，濾液置棕色量瓶中，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液10ul與供試品溶液5～10ul，注入液相色譜儀，測定,即得。本品按干燥品計算，含松果菊苷（CHO）不得少于1.5%。貯藏置通風干燥處，防蛀。標準依據(jù)：2010年版《中國藥典》第一部原料干姜的質量標準【來源】本品為姜科植物姜ZingiberofficinaleRoscr干燥根莖。冬季采挖，除去須根和泥沙，曬干或低溫干燥。趁鮮切片曬干或低溫干燥者稱為“干姜片”?！拘誀睢砍时馄綁K狀，具指狀分枝，長3-7cm，，厚1-2cm。外皮灰黃色或淺黃棕色，粗糙，具縱皺紋及明顯的環(huán)節(jié)，切面灰黃色或灰白色，略顯粉性，可見較多的縱向纖維，有的呈毛狀。質堅實，斷面纖維性。氣香、特異，味辛辣?！捐b別】（1）本品粉末淡黃棕色。淀粉粒眾多，長卵圓形、三角狀卵形、橢圓形、類圓形或不規(guī)則形，直徑5-40μm，臍點點狀，位于較小端，也有呈裂縫狀者，層紋有的明顯。油細胞及樹脂細胞散于薄壁組織中，內含淡黃色油滴或暗紅棕色物質。纖維成束或散離，先端鈍尖，少數(shù)分叉，有的一邊呈波狀或鋸齒狀，直徑15-40μm，壁稍厚，非木化，具斜細紋孔，常可見菲薄的橫隔。梯紋導管、螺紋導管及網(wǎng)紋導管多見，少數(shù)為環(huán)紋導管，直徑15-70μm。導管或纖維旁有時可見內含暗紅棕色物的管狀細胞，直徑12-20μm。（2）取本品粉末2g，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取干姜對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄VIB）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)已烷-乙醚（1：1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以香草醛硫酸試液，在1050C加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】水分不得過19.0%（附錄IXH第二法）總灰分不得過5.9%（附錄IXK）【含量測定】取本品最粗粉適量，加水700ml，照揮發(fā)油測定法（附錄XD）測定。本品含揮發(fā)油不得少于0.81%（ml/g）。貯藏置陰涼干燥處，防蛀。標準依據(jù)：2010年版《中國藥典》第一部原料苦杏仁的質量標準【來源】本品為薔薇科植物山杏（苦杏）PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxim.、西伯利亞杏（山杏）PrunussibiricaL.、東北杏Prunusmandshurica（Maxim.）Koehne或杏PrunusarmeniacaL.的干燥成熟種子。夏季采收成熟果實，除去果肉及核殼，取出種子，曬干?！拘誀睢勘酒烦时庑男?，長1～1.9cm，寬0.8～1.5cm，厚0.5～0.8cm。一端尖，另端鈍圓，肥厚，左右不對稱。尖端一側有短線形種臍，圓端合點處向上具多數(shù)深棕色的脈紋。種皮薄，子葉2，乳白色，富油性。無臭，味苦。【鑒別】取本品粉末2ｇ，置索氏提取器中，加二氯甲烷適量，加熱回流2個小時，棄去二氯甲烷液，藥渣揮干，加甲醇30ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液作為體會試品溶液。另取苦杏仁苷對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法（附錄VIB）試驗，吸取上述兩種溶液中3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15：40：22：10）5～10℃放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，立即用0.8%磷鉬酸的15%硫酸乙醇溶液浸板，在105℃加熱至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】過氧化值不得過0.11（附錄IXD）【含量測定】照高效液相色譜法（附錄VID）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.1%磷酸溶液（8：92）為流動相；檢測波長為207nm。理論板數(shù)按苦杏仁苷峰計算應不低于7000。對照品溶液的制備取苦杏仁對照品適量稱定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品粉末（過二號篩）約0.25g,精密稱定，置具塞維形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，過濾，精密量取續(xù)濾流5ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇稀釋到刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液民供試品溶液各10～20μl注入液相色譜儀，測定，即得。

本品含苦杏仁苷(C20H27NO11)不得少于3.0%。

貯藏置通風干燥處，防潮。標準依據(jù)：2010年版《中國藥典》第一部，《甘肅省中藥材標準》2009年版。原料冬瓜子的質量標準【來源】本品為葫蘆科植物冬瓜Benincasahispida(Thunb)Cogn的干燥成熟種子。夏、秋二季食用冬瓜時收集成熟種子，洗凈，曬干?！拘誀睢勘酒窞楸馄降拈L橢圓形或長卵形，長約10㎜，寬約6㎜。外皮黃白色，一端鈍圓，另一端尖，尖端有兩個