輔助生殖產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報告

輔助生殖產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析報告

準確把握經(jīng)濟發(fā)展對人口變動的影響，綜合施策緩解經(jīng)濟因素帶來的生育率下降等人口發(fā)展問題。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調發(fā)展，統(tǒng)籌技術、產(chǎn)業(yè)、公共服務、就業(yè)同步擴散，引導人口與經(jīng)濟布局有效對接。充分發(fā)揮人口能動作用，為經(jīng)濟增長提供有效人力資本支撐和內需支撐。實施積極的老齡化政策，防范和化解對經(jīng)濟增長的不利影響。要從區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展和醫(yī)療供需實際出發(fā)，合理控制輔助生殖機構規(guī)模，堅持公益性，嚴禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對新籌建開展的人類輔助生殖技術要強化準入管理，分年度有計劃審批，合理預留審批空間，避免盲目建設和無序競爭。要加強對輔助生殖機構的日常監(jiān)管，建立動態(tài)退出機制，對輔助生殖機構進行定期校驗和隨機抽查，對檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術問題的輔助生殖機構，按照有關規(guī)定嚴肅處理。輔助生殖技術快速發(fā)展不孕癥為生殖系統(tǒng)疾病，特征是在經(jīng)過12個月或更長時間經(jīng)常性進行未有避孕的性行為后仍未能臨床懷孕。女性不孕癥的原因包括排卵問題、輸卵管或子宮受損及子宮頸異常。男性不孕癥原因包括：精子不足、精子功能異常及精子傳送受到阻塞。不孕癥包括男性不孕、女性不孕，和男女雙方不孕。在中國，由女性因素引起的不孕不育占40%，由男性因素引起的不孕不育占30%-40%，由男女雙方因素共同引起的不育不孕占20-30%。其中，由于現(xiàn)代女性做人流現(xiàn)象普遍，流產(chǎn)過多造成的子宮內膜薄是造成女性不孕的主要因素，占比40%，其次為月經(jīng)不調因素造成的女性不孕，占比30%；精子精液異常是男性不孕的主要病因，這是由于酗酒、吸煙、作息不規(guī)律等不良生活習慣使得精子活力下降造成的，包括無精子癥、少或弱精子癥、畸形精子癥、單純性精漿異常，占男性不孕癥的57%，其次為性功能異常，占比23%。（一）不孕癥主要治療方法不孕癥主要治療方法有三種：常規(guī)藥物治療、手術治療及輔助生殖技術治療。在夫婦雙方都沒有發(fā)現(xiàn)嚴重器質性異常的情況下，通常采用藥物治療和中藥調理，如女性多囊卵巢癥可采用促排卵藥物治療，男性前列腺炎可采用抗生素治療。手術治療適用于器質性病變的情況，如女性宮腔粘連可采用宮腔鏡手術，男性精索靜脈曲張可采用腹腔鏡手術。當常規(guī)藥物和手術治療都無法實現(xiàn)自然受孕時，輔助生殖是不孕不育的最終診療手段。輔助生殖權威雜志《ReproductiveBiologyandEndocrinology》指出，有超過20%的不孕患者，必須借助輔助生殖才能解決生育問題。（二）輔助生殖技術組成輔助生殖由三種技術組成：人工授精、配子移植技術、體外受精-胚胎移植（IVF-EF）。人工受精是指采用非性交的方式，通過人工辦法將精子注入到女性生殖道內使女子受孕的技術；配子移植技術指通過腹腔鏡或腹部小切口手術，將配子直接放入輸卵管的壺腹腔或子宮腔，使精子和卵子在輸卵管或子宮腔內完成自然受精的技術；體外受精-胚胎移植即試管嬰兒，是指將不孕夫婦的卵子和精子通過人工方式取出，在體外培育受精并完成早期胚胎發(fā)育后，再移植回母體子宮內實現(xiàn)妊娠的技術。從妊娠率來看，IVF妊娠率高達50%左右，遠超過其他治療手段。（三）我國IVF技術發(fā)展現(xiàn)狀我國在IVF技術的發(fā)展成熟。中國第一例試管嬰兒于1988年出生，2014年世界首例Malbac胚胎全基因測序試管嬰兒在中國誕生，標志著我國胚胎植入前臨床診斷技術已處于世界領先水平。目前全球試管嬰兒整體妊娠率在40%-60%之間，以國內輔助生殖機構錦欣生殖為例，2018年的國內醫(yī)院平均成功率為54%，接近國際領先地位。IVF技術不斷發(fā)展，能夠解決的不孕適應癥越來越廣泛。中國目前共有三類IVF技術，第四代技術我國尚未批準。第一代即常規(guī)IVF，治療前患者會接受初步診斷、IVF前體檢及疾病治療，治療階段包括控制性促排卵、取卵取精、體外受精、胚胎培育等過程，第一代IVF使卵子受精接近于自然妊娠，主要用于解決女性因素導致的不孕問題。第二代IVF主要用于解決男性因素導致的不孕問題。第三代IVF在常規(guī)IVF的胚胎挑選過程中加入分子診斷技術，排除基因缺陷以實現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育，從源頭上防止了遺傳病問題，妊娠率相對更高。（四）試管嬰兒技術發(fā)展現(xiàn)狀試管嬰兒技術不斷發(fā)展，Ⅲ代技術為目前市場競爭核心。第一代試管嬰兒即常規(guī)IVF，治療前患者會接受初步診斷、IVF前體檢及疾病治療，治療階段包括控制性促排卵、取卵取精、體外受精、胚胎培育、胚胎挑選、胚胎移植等過程，使得卵子受精接近于自然妊娠的卵子妊娠，主要用于解決女性因素導致的不孕問題。第二代試管嬰兒技術在常規(guī)IVF治療的體外受精過程中，加入了卵胞漿內單精子顯微注射技術（ICSI），通過顯微操作設備將單個精子注入到每個卵子中輔助受精，主要用于解決男性因素導致的不孕問題。第三代試管嬰兒技術在常規(guī)IVF的胚胎挑選過程中加入了分子診斷技術（PGS/PGD），進一步提取胚胎的遺傳物質進行分析，診斷是否有異常，排除基因缺陷，防止遺傳病的傳遞，以實現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育。第三代試管嬰兒從源頭上防止了流產(chǎn)、死胎等問題，妊娠率相對更高，但由于技術難度大、費用高等因素，只有少數(shù)生殖中心可以提供該技術。婦幼健康計劃生育服務保障工程向孕產(chǎn)婦提供覆蓋生育全過程的基本醫(yī)療保健服務，實行生育登記服務制度，加強出生人口監(jiān)測預測，繼續(xù)實施免費孕前優(yōu)生健康檢查，落實國家規(guī)定的計劃生育基本技術服務。繼續(xù)實施擴大國家免疫規(guī)劃，按規(guī)定提供孕產(chǎn)期保健和兒童保健服務。擴大農(nóng)村婦女兩癌（宮頸癌、乳腺癌）檢查項目覆蓋范圍。全面改善婦幼健康服務條件，支持省、市、縣三級婦幼健康服務機構能力建設，提升孕產(chǎn)婦和新生兒危急重癥救治能力。2020年前力爭新增產(chǎn)床8．9萬張，增加產(chǎn)科醫(yī)生和助產(chǎn)士14萬名。輔助生殖賽道具有高壁壘和高盈利能力特點輔助生殖賽道具有高壁壘和高盈利能力的特點。盈利能力方面，牙科、眼科、輔助生殖等賽道龍頭企業(yè)具有醫(yī)生、品牌、技術壁壘，具有較好的競爭格局，在成熟門店的凈利潤率上通常更高；擴張能力方面，設備依賴程度高的醫(yī)療服務標的，在擴張過程中服務可呈標準化，眼科、輔助生殖、康復等設備依賴程度更高，擴張過程中可更好的進行標準化復制。治療服務方面，牙科、眼科、腫瘤等賽道龍頭企業(yè)的利潤率穩(wěn)健增長，各項費用率不斷縮減，管理水平日益精進，逐步實現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟；康復服務方面，康復保健賽道龍頭企業(yè)利潤率亟待提升；生育服務方面，輔助生殖賽道龍頭企業(yè)利潤率受疫情影響波動較大，但因政策利好有向好發(fā)展趨勢，隨著行業(yè)龍頭逐步擴張，規(guī)模效應逐步顯現(xiàn)。人類輔助生殖技術應用原則（一）質量安全優(yōu)先為保障人類輔助生殖技術服務質量和安全，嚴防妊娠風險，確保母嬰安全，新籌建開展的人類輔助生殖技術應當規(guī)劃在區(qū)域內具有較高婦產(chǎn)等相關?？扑胶途C合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院。同等條件下優(yōu)先考慮開展生育全程醫(yī)療保健服務、具備不孕癥綜合診療手段、應用中醫(yī)藥治療不孕不育的醫(yī)療機構。（二）分類指導管理要充分考慮各項人類輔助生殖技術應有的工作基礎，以提升服務質量為核心目標，加強分類指導和精細化管理。根據(jù)各項技術適用范圍，合理增加開展人工授精技術、常規(guī)體外受精-胚胎移植技術、卵胞漿內單精子顯微注射技術的機構數(shù)量，嚴格規(guī)劃開展植入前胚胎遺傳學篩查診斷技術的機構數(shù)量。（三）合理規(guī)劃布局要統(tǒng)籌考慮區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療資源分布、人口結構和育齡人口數(shù)量、地理交通環(huán)境、人口流動等情況，推動人類輔助生殖技術服務納入?yún)^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展整體規(guī)劃，提高規(guī)劃的科學性、精準性、前瞻性。充分發(fā)揮現(xiàn)有服務資源作用，鼓勵將新籌建開展的人類輔助生殖技術規(guī)劃在服務資源相對不足的地區(qū)，推動人類輔助生殖技術服務更加公平可及。（四）穩(wěn)妥有序發(fā)展要從區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展和醫(yī)療供需實際出發(fā)，合理控制輔助生殖機構規(guī)模，堅持公益性，嚴禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對新籌建開展的人類輔助生殖技術要強化準入管理，分年度有計劃審批，合理預留審批空間，避免盲目建設和無序競爭。要加強對輔助生殖機構的日常監(jiān)管，建立動態(tài)退出機制，對輔助生殖機構進行定期校驗和隨機抽查，對檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術問題的輔助生殖機構，按照有關規(guī)定嚴肅處理。我國人口發(fā)展戰(zhàn)略導向實現(xiàn)人口發(fā)展目標，必須從經(jīng)濟社會全局高度和國家中長期發(fā)展層面謀劃人口工作，深入實施國家人口均衡發(fā)展戰(zhàn)略，明確并貫徹以下戰(zhàn)略導向。注重人口內部各要素相均衡。推動人口發(fā)展從控制人口數(shù)量為主向調控總量、優(yōu)化結構和提升素質并舉轉變。推進全面兩孩政策實施，平緩人口總量變動態(tài)勢，避免人口達到峰值后快速下降，發(fā)揮政策最大效應。加強出生人口性別比治理，促進社會性別平等。切實提高出生人口素質，努力挖掘各年齡段人口潛能，推動人口紅利向人才紅利轉變。注重人口與經(jīng)濟發(fā)展相互動。準確把握經(jīng)濟發(fā)展對人口變動的影響，綜合施策緩解經(jīng)濟因素帶來的生育率下降等人口發(fā)展問題。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調發(fā)展，統(tǒng)籌技術、產(chǎn)業(yè)、公共服務、就業(yè)同步擴散，引導人口與經(jīng)濟布局有效對接。充分發(fā)揮人口能動作用，為經(jīng)濟增長提供有效人力資本支撐和內需支撐。實施積極的老齡化政策，防范和化解對經(jīng)濟增長的不利影響。注重人口與社會發(fā)展相協(xié)調。完善國家基本公共服務制度體系，推動基本公共服務常住人口全覆蓋，有序推進農(nóng)業(yè)轉移人口市民化。著力補齊重點人群發(fā)展短板，構建多層次養(yǎng)老服務體系，保障婦女兒童、殘疾人合法權益，實施貧困人口精準脫貧，促進社會公平正義。尊重個人和家庭在人口發(fā)展中的主體地位，堅持權利義務對等，推動人口工作由主要依靠政府力量向政府、社會和公民多元共治轉變。注重人口與資源環(huán)境相適應。根據(jù)不同主體功能區(qū)定位要求，健全差別化的人口政策，多措并舉引導人口向優(yōu)化開發(fā)和重點開發(fā)區(qū)域適度集聚，支持鼓勵限制開發(fā)和禁止開發(fā)區(qū)域的人口自愿遷出，嚴格控制超大、特大城市人口規(guī)模。加大環(huán)境治理與保護力度，可持續(xù)開發(fā)利用自然資源，推動形成綠色發(fā)展方式和生活方式，著力增強人口承載能力。我國人口發(fā)展原則堅持綜合決策。切實將人口融入經(jīng)濟社會政策，在經(jīng)濟社會發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃計劃、經(jīng)濟結構戰(zhàn)略性調整、投資項目和生產(chǎn)力布局、城鄉(xiāng)區(qū)域關系協(xié)調、可持續(xù)發(fā)展等重大決策中，充分考慮人口因素，不斷健全人口與發(fā)展綜合決策機制。突出以人為本。堅持以人民為中心的發(fā)展思想，優(yōu)先投資于人的全面發(fā)展，建立健全面向全人群、覆蓋全生命周期的人口政策體系，促進共同參與、共享發(fā)展，增強人民群眾獲得感和幸福感。強化正向調節(jié)。尊重人口規(guī)律，順應經(jīng)濟社會發(fā)展要求和群眾根本利益，完善服務保障政策，將生育水平調控并維持在適度區(qū)間，推動人口結構優(yōu)化調整、人口素質不斷提升、人口流動更加有序，持續(xù)增強人口資源稟賦。加強風險防范。加強超前謀劃和戰(zhàn)略預判，重視把握人口各要素之間，以及人口與經(jīng)濟社會、資源環(huán)境等外部要素間的相互關系，提早防范和綜合應對潛在的人口系統(tǒng)內安全問題和系統(tǒng)間的安全挑戰(zhàn)，切實保障人口安全。深化改革創(chuàng)新。積極轉變人口調控理念和方法，統(tǒng)籌推進生育政策、計劃生育服務管理制度、家庭發(fā)展支持體系和治理機制綜合改革，完善人口預測預報預警機制，健全重大決策人口影響評估制度。推動實現(xiàn)適度生育水平適度生育水平是維持人口良性再生產(chǎn)的重要前提。要針對人口變動態(tài)勢，做好超前謀劃和政策儲備，健全生育服務和家庭發(fā)展支持體系，引導生育水平提升并穩(wěn)定在適度區(qū)間，保持和發(fā)揮人口總量勢能優(yōu)勢，促進人口自身均衡發(fā)展。（一）健全生育政策調控機制堅持計劃生育基本國策，實施全面兩孩政策。改革完善計劃生育服務管理，實行生育登記服務，優(yōu)化服務流程，推行網(wǎng)上辦事，進一步簡政便民。密切關注生育水平過高和過低地區(qū)人口發(fā)展態(tài)勢，加強分類指導，因地制宜、綜合施策，積極發(fā)揮計生協(xié)會等社會組織作用，引導群眾負責任、有計劃、按政策生育。積極推進實施各民族平等的計劃生育政策，促進同區(qū)域內不同民族的均衡發(fā)展?？茖W評估經(jīng)濟增長和社會發(fā)展對生育行為的影響，做好全面兩孩政策效果跟蹤評估，密切監(jiān)測生育水平變動態(tài)勢，做好政策儲備，完善計劃生育政策。（二）合理配置公共服務資源健全婦幼健康計劃生育服務體系，提升婦幼健康和計劃生育服務能力。實施婦幼健康計劃生育服務保障工程，通過增加供給、優(yōu)化結構、挖掘潛力，強化孕產(chǎn)婦和新生兒危急重癥救治能力建設，進一步降低孕產(chǎn)婦和嬰兒死亡率。做好優(yōu)生優(yōu)育全程服務，為婦女兒童提供優(yōu)質的孕前優(yōu)生健康檢查、住院分娩、母嬰保健、避孕節(jié)育、兒童預防接種等服務，做好流動孕產(chǎn)婦和兒童跨