球囊取石導(dǎo)管行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢(xún)

球囊取石導(dǎo)管行業(yè)市場(chǎng)深度分析及發(fā)展規(guī)劃咨詢(xún)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局分析隨著中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全國(guó)已形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶，粵港澳大灣區(qū)、長(zhǎng)三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷(xiāo)售額占全國(guó)總量的80%以上。因?yàn)楦鲄^(qū)域所具有的條件不同，這3大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點(diǎn)。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概述醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用。醫(yī)療器械主要用于：（1）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；（2）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；（3）生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（4）生命的支持或者維持；（5）妊娠控制；（6）通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。高端醫(yī)療器械，包括骨科固定植入材料、人工關(guān)節(jié)、人工晶體、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜（生物瓣膜和機(jī)械瓣膜）、心血管支架、介入醫(yī)用導(dǎo)管和其他高分子植入耗材，以及大型診療設(shè)備，例如CT機(jī)和核磁共振儀等。高端醫(yī)療器械具有品種繁多、型號(hào)復(fù)雜、價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，其質(zhì)量、功能直接影響到使用者的身體康復(fù)，甚至生命安全。任何潛在的風(fēng)險(xiǎn)，都有可能造成極其嚴(yán)重的后果。放療設(shè)備行業(yè)概況放射治療設(shè)備目前主要應(yīng)用于腫瘤的治療過(guò)程中，放療設(shè)備主要包括醫(yī)用直線加速器、伽瑪?shù)?、射波刀、螺旋斷層放療系統(tǒng)、質(zhì)子重離子設(shè)備等。國(guó)內(nèi)外采用較多的是醫(yī)用直線加速器。目前中國(guó)放療設(shè)備市場(chǎng)中，國(guó)外企業(yè)仍占據(jù)著大部分市場(chǎng)份額。2020年受新冠疫情的影響市場(chǎng)規(guī)模下降至29億元，2021年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到35．5億元。中國(guó)放療設(shè)備高端市場(chǎng)主要被國(guó)外品牌占據(jù)，瓦里安、醫(yī)科達(dá)分別占據(jù)54．2%和43．7%的市場(chǎng)份額。在低能放療市場(chǎng)，新華醫(yī)療銷(xiāo)量居首，市占率高達(dá)36．8%，東軟第四，聯(lián)影醫(yī)療排名第五。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)正在迅速發(fā)展。近年來(lái)，政府投入了大量資金和人力來(lái)支持該行業(yè)的發(fā)展，并采取了一系列政策措施來(lái)鼓勵(lì)研發(fā)和創(chuàng)新。同時(shí)，隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療保健產(chǎn)品和服務(wù)的需求也在增加。研發(fā)方面，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)正在加快與國(guó)際先進(jìn)企業(yè)的合作，并在器械研發(fā)和臨床試驗(yàn)方面取得了顯著進(jìn)展。目前，中國(guó)已經(jīng)成為全球第三大醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷(xiāo)售國(guó)，并在某些領(lǐng)域，如醫(yī)療器械制造和醫(yī)療器械研發(fā)等領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先地位。在生產(chǎn)方面，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)正在加快提高生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本，并在生產(chǎn)能力和質(zhì)量方面取得了顯著進(jìn)展。目前，中國(guó)已經(jīng)成為全球第三大醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷(xiāo)售國(guó)，并在某些領(lǐng)域，如醫(yī)療器械制造和醫(yī)療器械研發(fā)等領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先地位。在未來(lái)幾年內(nèi)，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持高速發(fā)展態(tài)勢(shì)。內(nèi)鏡診療器械行業(yè)概況（一）內(nèi)鏡行業(yè)概況內(nèi)鏡是集中光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等一體化的監(jiān)測(cè)儀器，是醫(yī)務(wù)人員觀察患者體內(nèi)病變組織直接、有效的醫(yī)療器械之一。內(nèi)鏡的發(fā)展經(jīng)歷了硬管式窺鏡、半可屈式內(nèi)鏡、纖維內(nèi)鏡、電子內(nèi)鏡幾個(gè)階段，內(nèi)鏡的應(yīng)用也從最早的診斷拓展至診療一體。目前電子內(nèi)鏡的診斷功能主要是臨床醫(yī)生通過(guò)內(nèi)鏡獲得實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的內(nèi)部圖像，并且通過(guò)合適的器械取得組織進(jìn)行體外檢測(cè)；治療功能則需要配備專(zhuān)業(yè)的微創(chuàng)手術(shù)器械，進(jìn)行特定的手術(shù)治療。隨著技術(shù)的發(fā)展，內(nèi)鏡的使用范圍逐漸擴(kuò)大，與治療更加緊密結(jié)合，在臨床診療中的使用頻率越來(lái)越高。（二）消化內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)需求1、全球消化內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)空間波士頓科學(xué)在2021年投資者日（InvestorDay22Sep，2021）所作的報(bào)告顯示，2021年全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)為50億美元，其中應(yīng)用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療的器械分別為16億美元、14億美元和7億美元。2021至2024年，全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場(chǎng)整體增速約為6%，其中應(yīng)用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療的器械市場(chǎng)增速分別為7%、3%和8%。2、我國(guó)消化內(nèi)鏡診療器械市場(chǎng)空間（1）我國(guó)消化道疾病新發(fā)與死亡病例多根據(jù)國(guó)家癌癥中心2019年發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2015年全國(guó)新發(fā)惡性腫瘤約392．9萬(wàn)例，惡性腫瘤死亡例數(shù)約233．8萬(wàn)例。新發(fā)病例和死亡病例分別占全球的23．7%和30．2%。在全球185個(gè)國(guó)家或地區(qū)中，中國(guó)的惡性腫瘤發(fā)病、死亡位居中等偏上水平，部分消化道腫瘤如食管癌、胃癌等惡性腫瘤的發(fā)病和死亡約占全球的一半。柳葉刀子刊收錄的2017年全球疾病負(fù)擔(dān)研究（GlobalBurdenofDiseaseStudy2017，GBD2017）相關(guān)成果顯示，亞太地區(qū)年齡標(biāo)準(zhǔn)化胃癌發(fā)生率（Age-StandardisedIncidenceRateofStomachCancer）最高，其中中國(guó)在2017年的胃癌新發(fā)病例數(shù)幾乎占到全球的一半，由此損失七百萬(wàn)到八百萬(wàn)的傷殘調(diào)整壽命年（DisabilityAdjustedLifeYear，DALY）。此外，盡管多年來(lái)的努力使得我國(guó)年齡標(biāo)準(zhǔn)化胃癌死亡率大幅下降，但是年齡標(biāo)準(zhǔn)化胃癌發(fā)生率一直居高不下。從年齡分布看，惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率隨年齡的增加而上升，40歲以下青年人群中惡性腫瘤發(fā)病率處于較低水平，從40歲以后開(kāi)始快速升高。男性發(fā)病首位為肺癌，每年新發(fā)病例約52．0萬(wàn)例，其他高發(fā)惡性腫瘤依次為胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌和食管癌等；女性發(fā)病首位為乳腺癌，每年發(fā)病約為30．4萬(wàn)例，其他主要高發(fā)惡性腫瘤依次為肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌和胃癌等。從趨勢(shì)上看，2014年和2015年全國(guó)因消化系統(tǒng)疾病及惡性腫瘤而住院的病例數(shù)（由于數(shù)據(jù)限制，用出院人數(shù)間接反映住院治療情況）顯著增加，2016年至2018年增速放緩，年均增長(zhǎng)率在10%左右，基數(shù)不斷擴(kuò)大。（2）基于消化內(nèi)鏡檢查的早篩早治比例偏低世界衛(wèi)生組織（WHO）曾提出關(guān)于癌癥的三分之一理論，三分之一的癌癥可以通過(guò)改變不良生活習(xí)慣預(yù)防，三分之一的癌癥通過(guò)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療可以治愈，三分之一的癌癥通過(guò)適當(dāng)治療可以減輕痛苦、延長(zhǎng)生命。多年來(lái)，消化道癌前疾病和腫瘤的早發(fā)現(xiàn)，早診斷，早治療逐漸成為共識(shí)，它的優(yōu)勢(shì)來(lái)自于對(duì)疾病進(jìn)行主動(dòng)的預(yù)防和控制，而非病發(fā)后的被動(dòng)治療。研究表明，相比影像學(xué)檢查方法，內(nèi)鏡檢查可使胃癌死亡率下降50%至67%，在早期胃癌的最佳檢測(cè)策略中顯示出更優(yōu)的成本效益和更高的敏感度與特異度。韓國(guó)和日本在早期胃癌篩查研究方面起步較早，其早期胃癌的診治率分別達(dá)到50%和70%。韓國(guó)國(guó)家癌癥篩查項(xiàng)目（NationalCancerScreeningProgram，NCSP）于2002年起對(duì)年齡40歲以上的人群提供2年1次的胃鏡或鋇餐造影篩查機(jī)會(huì)，其胃癌篩查的參與率由2002年的12．7%提高到2012年的43．9%。日本政府在2016年正式?jīng)Q定將胃癌的內(nèi)鏡篩查作為國(guó)家項(xiàng)目，并將40歲以上人群作為目標(biāo)篩查人群。因此，雖然日韓的胃癌發(fā)病率較高，但其死亡率與發(fā)病率的比值卻明顯低于我國(guó)和西方國(guó)家。為提高癌癥生存率和生存質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)國(guó)家癌癥防治目標(biāo)，基于消化內(nèi)鏡檢查的早篩早治至關(guān)重要。然而目前來(lái)看，我國(guó)的內(nèi)鏡檢查比例與發(fā)達(dá)國(guó)家仍相去甚遠(yuǎn)。GBD2017相關(guān)研究專(zhuān)家指出，中國(guó)需要考慮啟動(dòng)類(lèi)似韓國(guó)和日本的全國(guó)性早癌篩查項(xiàng)目，以進(jìn)一步降低胃癌帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān)。因此，未來(lái)三到五年消化內(nèi)鏡檢查的開(kāi)展率預(yù)計(jì)會(huì)大幅度增加。根據(jù)《中國(guó)消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀》的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，以每年消化內(nèi)鏡檢查數(shù)與每年新發(fā)消化道惡性腫瘤例數(shù)的比值為參數(shù)進(jìn)行比較，美國(guó)和德國(guó)的內(nèi)鏡檢查較為充分，而我國(guó)的上消化內(nèi)鏡檢查數(shù)顯著不足、下消化內(nèi)鏡檢查數(shù)尚處于中游水平。我國(guó)結(jié)直腸癌發(fā)病率快速增長(zhǎng)，2010年發(fā)病率較2000年增長(zhǎng)77．9%，可見(jiàn)未來(lái)結(jié)腸鏡檢查需求量巨大。與部分發(fā)達(dá)國(guó)家每10萬(wàn)人胃鏡開(kāi)展率相比，中國(guó)2012年的開(kāi)展水平僅與德國(guó)2006年相當(dāng)，與美國(guó)相比差距較大。與部分發(fā)達(dá)國(guó)家每10萬(wàn)人腸鏡開(kāi)展率相比，中國(guó)2012年的開(kāi)展水平較發(fā)達(dá)國(guó)家落后至少6年。與部分發(fā)達(dá)國(guó)家每10萬(wàn)人ERCP開(kāi)展率相比，中國(guó)同樣處于起步階段。然而縱向來(lái)看，2012年較2006年進(jìn)步很大，未來(lái)發(fā)展空間巨大。（3）我國(guó)消化內(nèi)鏡診療市場(chǎng)未來(lái)發(fā)展空間大我國(guó)消化內(nèi)鏡診療市場(chǎng)的發(fā)展動(dòng)力主要來(lái)源于40歲以上人口數(shù)量的增加以及消化內(nèi)鏡檢查率的提升。抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)40歲以上人口占比不斷提升。根據(jù)2010年第六次人口普查數(shù)據(jù)，全國(guó)40歲以上人口共計(jì)5．68億，而這一比例在九年間增長(zhǎng)了6．64%，2019年已接近7億。人口數(shù)量奠定了龐大的市場(chǎng)基礎(chǔ)。2020年和2021年，60歲以上人口占比分別為18．70%和18．90%，65歲以上人口占比分別為13．50%和14．20%。在早癌篩查方面，國(guó)家已制定行動(dòng)計(jì)劃并進(jìn)入實(shí)施階段：2015年9月9日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等16部委印發(fā)的《中國(guó)癌癥防治三年行動(dòng)計(jì)劃（2015-2017年）》提出加強(qiáng)癌癥防治體系建設(shè)，提高癌癥防治能力，實(shí)施癌癥綜合防治策略和措施以……胃癌、食管癌、大腸癌……為重點(diǎn)，擴(kuò)大癌癥篩查和早診早治覆蓋面，重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)癌癥早診率達(dá)到50%。2019年9月20日，國(guó)家衛(wèi)健委等十部委印發(fā)的《健康中國(guó)行動(dòng)癌癥防治實(shí)施方案（2019—2022年）》提出2022年，高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率達(dá)到55%以上。2022年5月20日，《十四五國(guó)民健康規(guī)劃》提出提高心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大慢性病綜合防治能力，強(qiáng)化預(yù)防、早期篩查和綜合干預(yù)，逐步將符合條件的慢性病早診早治適宜技術(shù)按規(guī)定納入診療常規(guī)多渠道擴(kuò)大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際普遍開(kāi)展重點(diǎn)癌癥機(jī)會(huì)性篩查。以2012年的數(shù)據(jù)計(jì)算，我國(guó)40歲以上人群胃癌篩查率不超過(guò)4%，遠(yuǎn)低于韓國(guó)的43．9%。在癌癥防治體系不斷完善的大背景下，這一比例有望向發(fā)達(dá)國(guó)家看齊。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備行業(yè)概況醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)重現(xiàn)為影像的各種儀器，其影像信息與人體實(shí)際結(jié)構(gòu)有著空間和時(shí)間分布上的對(duì)應(yīng)關(guān)系。隨著我國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)的不斷完善，對(duì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求也越來(lái)越大。中國(guó)影像設(shè)備細(xì)分產(chǎn)品中，CT設(shè)備市場(chǎng)占比最大達(dá)22%，其次為MRI（磁共振成像）設(shè)備和超聲設(shè)備，占比分別達(dá)19%和17%。（一）CTCT的技術(shù)原理是利用X線對(duì)人體檢查部位一定厚度的層面進(jìn)行掃描，由探測(cè)器接收該層面上各個(gè)不同方向的人體組織對(duì)X線的衰減值，經(jīng)模數(shù)轉(zhuǎn)換輸入計(jì)算機(jī)，通過(guò)計(jì)算機(jī)處理后得到合成后的CT圖像。在中國(guó)CT市場(chǎng)占有率中，東軟醫(yī)療持續(xù)多年銷(xiāo)售額位居國(guó)產(chǎn)品牌第一名，CT設(shè)備保有量也是國(guó)產(chǎn)第一，僅次于GE、西門(mén)子、飛利浦。CT對(duì)外出口量，東軟醫(yī)療亦連續(xù)位居國(guó)產(chǎn)第一。（二）MRIMRI也就是磁共振成像，它利用磁共振現(xiàn)象從人體中獲得電磁信號(hào)，并重建出人體信息。我國(guó)MRI設(shè)備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局中，西門(mén)子、GE、飛利浦占比最大，分別為29．7%、25．2%、24．8%，占比共達(dá)79．7%。國(guó)內(nèi)企業(yè)當(dāng)中，聯(lián)影醫(yī)療是磁共振設(shè)備領(lǐng)域龍頭，其他上市企業(yè)還包括萬(wàn)東醫(yī)療，開(kāi)普醫(yī)療和東軟醫(yī)療等。（三）超聲診斷超聲診斷是將超聲檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于人體，通過(guò)測(cè)量了解生理或組織結(jié)構(gòu)的數(shù)據(jù)和形態(tài)，發(fā)現(xiàn)疾病，作出提示的一種診斷方法。2020年中國(guó)超聲診斷儀市場(chǎng)規(guī)模119．0億元，同比增長(zhǎng)7．7%。預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)129．7億元。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，進(jìn)口超聲設(shè)備市場(chǎng)主要被西門(mén)子、GE和飛利浦占據(jù)，以上三家企業(yè)總占比達(dá)到90%左右，日立和三星占據(jù)剩余市場(chǎng)。國(guó)產(chǎn)超聲設(shè)備以邁瑞、開(kāi)立、汕頭超聲為主，以上三家企業(yè)總占比為46%左右，由于國(guó)內(nèi)企業(yè)大多集中在中低端市場(chǎng)，可替代性較高，因此市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。（四）DSA（血管造影）血管造影X線機(jī)（DSA）為常用的心血管病診斷方法之一，尤其對(duì)復(fù)雜的心血管畸形或冠狀血管搭橋等手術(shù)前診斷更是必不可少。我國(guó)DSA設(shè)備呈上漲趨勢(shì)，2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)35億元，并預(yù)計(jì)2022年我國(guó)DSA設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)48億元。從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，2021年血管造影X線機(jī)（DSA）各品牌采購(gòu)金額占比中，Top5品牌分別為飛利浦、西門(mén)子、GE、東軟、萬(wàn)東。（五）DRDR設(shè)備，即直接數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)，是由電子暗盒、掃描控制器、系統(tǒng)控制器、影像監(jiān)示器等組成，是直接將X線光子通過(guò)電子暗盒轉(zhuǎn)換為數(shù)字化圖像，是一種廣義上的直接數(shù)字化X線攝影。目前國(guó)內(nèi)DR設(shè)備國(guó)產(chǎn)化率達(dá)到90%。未來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，以及高新技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械的發(fā)展進(jìn)入了一個(gè)新的階段。現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)于疾病的預(yù)防、診斷與治療具有極其重要的作用。（一）技術(shù)綜合化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集、技術(shù)集成融合型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其科技含量高，創(chuàng)新性強(qiáng)，涉及醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)、電子信息工程、機(jī)械加工、生物化學(xué)、自動(dòng)控制、材料等多個(gè)學(xué)科，是當(dāng)前少數(shù)幾個(gè)涉及學(xué)科最多的產(chǎn)業(yè)之一。許多大型醫(yī)療器械是多技術(shù)、多學(xué)科交叉融合的成果，例如計(jì)算機(jī)斷層掃描成像（CT）、MRI、發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（ECT）、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描（PET）、手術(shù)機(jī)器人、血管造影機(jī)、全自動(dòng)生化分析儀、多參數(shù)多功能床邊監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，都是綜合性技術(shù)交叉型產(chǎn)品。（二）戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)著重扶持隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步及其新技術(shù)、新成果的不斷涌現(xiàn)，現(xiàn)代衛(wèi)生事業(yè)對(duì)醫(yī)療裝備的要求也越來(lái)越高，加之市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，促使醫(yī)療器械對(duì)新技術(shù)高度敏感。世界各國(guó)，尤其是發(fā)達(dá)國(guó)家都把醫(yī)療器械作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)著重扶持，重點(diǎn)發(fā)展。（三）自動(dòng)化智能化程度高隨著計(jì)算機(jī)和人工智能技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療器械不斷朝著自動(dòng)化與智能化的方向發(fā)展，自動(dòng)功能代替人工操作，機(jī)器學(xué)習(xí)輔助甚至代替人工診斷，例如，臨床檢驗(yàn)工作已擺脫繁瑣的手工操作，而被全自動(dòng)生化分析儀、血細(xì)胞分析系統(tǒng)等大型檢驗(yàn)設(shè)備所替代，這些設(shè)備的共同特點(diǎn)是：樣品量少、檢驗(yàn)指標(biāo)多?，F(xiàn)代檢驗(yàn)設(shè)備可根據(jù)設(shè)定的程序進(jìn)行自動(dòng)處理和檢測(cè)，結(jié)果準(zhǔn)確，重復(fù)性好。新興的放射組學(xué)技術(shù)，通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)的方法，已經(jīng)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)病變部位的準(zhǔn)確定位和診斷。手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)導(dǎo)航等可以實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)、精準(zhǔn)的介入、檢測(cè)與外科治療。（四）可靠性安全性要求高醫(yī)療器械作用于人體，其安全性、有效性直接涉及人體健康與生命安全。因此，對(duì)其安全性和有效性具有非常高的要求。（五）質(zhì)量不斷提高，價(jià)格逐漸下降先進(jìn)制造技術(shù)和高性能材料的應(yīng)用，大規(guī)模自動(dòng)化的生產(chǎn)，以及市場(chǎng)上的激烈競(jìng)爭(zhēng)，迫使生產(chǎn)廠家不斷改進(jìn)技術(shù)、降低成本。產(chǎn)品性能和質(zhì)量不斷提升，價(jià)格卻逐漸下降。（六）無(wú)維修設(shè)計(jì)和一次性應(yīng)用在大型醫(yī)療器械向多功能、綜合化和自動(dòng)化方向發(fā)展的同時(shí)，一些常規(guī)小型醫(yī)療器械則向簡(jiǎn)便、實(shí)用、穩(wěn)定可靠、無(wú)維修設(shè)計(jì)方向發(fā)展。此外，一些一次性醫(yī)療器械的