審核檢查表2000版

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔審核檢查表（2000版）使用說明為保證我公司的審核工作質(zhì)量，滿足標準的要求，確保我公司審核的權(quán)威性，現(xiàn)就2000版審核檢查表使用方面的有關(guān)事宜與各部審核員溝通如下：審核組長負責(zé)按照一定的邏輯思路分配審核檢查工作，并負責(zé)對全部審核檢查表進行復(fù)核，復(fù)核無誤后方可提交；內(nèi)審員在審核過程中應(yīng)非常注重客觀證據(jù)的收集，客觀證據(jù)一般采用抽樣審核的方式進行收集；審核檢查表應(yīng)填寫完整，審核結(jié)果符合標準中相應(yīng)條款要求的，應(yīng)將可用以證明其符合性的客觀證據(jù)填寫至“客觀證據(jù)”欄中，并在“結(jié)果”欄中寫“A”表示可接受；不符合的也要將相關(guān)情況填寫至“客觀證據(jù)”欄中，并在“結(jié)果”欄打“×”；對于被刪減的標準要求，在“結(jié)果”欄中寫“N/A”表示不適用；審核檢查表中的“客觀證據(jù)”欄可填寫所抽樣的文件名稱、編號、記錄名稱、編號（注意抽查記錄時通常應(yīng)記下流水號或日期，否則不宜作為客觀證據(jù)）、設(shè)備名稱、編號、狀態(tài)、檢測設(shè)備校準日期及有效期、校準合格證編號、所詢問或抽查的人員姓名（或員工號）等具有可追溯性的客觀證據(jù)，收集上述客觀證據(jù)時注意適當?shù)某闃訑?shù)量；由于審核檢查表是審核員在現(xiàn)場審核時所填寫的工作筆錄，因此可不考究句子的完整性，只需將具有可追溯性的客觀證據(jù)填寫至表中即可。感謝各部負責(zé)人、任務(wù)協(xié)調(diào)者、內(nèi)審員的辛勤工作！此致！XX公司XX公司-ISO9001：2000審核檢查表受審核方名稱/地址: 審核員: 審核日期:質(zhì)量管理體系4.1總要求標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。2、組織應(yīng)：識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；確定這些過程的順序和相互作用；確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。3、組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。4、針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。5、對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。4.2文件要求4.2.1總則標準要求結(jié)果客觀證據(jù)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量手冊；c）本標準所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；e）本標準所要求的記錄（見4.2.4）。注1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。4.2.2質(zhì)量手冊標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3文件控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。2、記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進行控制。3、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；確保文件保持清晰、易于識別；確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。4.2.4記錄控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。2、記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。3、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:5管理職責(zé)5.1管理承諾標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標的制定；進行管理評審；確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。5.3質(zhì)量方針標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：與組織的宗旨相適應(yīng)；包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；在組織內(nèi)得到溝通和理解；在持續(xù)適宜性方面得到評審。策劃5.4.1質(zhì)量目標標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見7.1a]]。2、質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保：a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及4.1的要求。b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2管理者代表標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其它方而職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:5.6管理評審5.6.1總則標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2、評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。3、應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.4）。5.6.2評審輸入標準要求結(jié)果客觀證據(jù)管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息；審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進的建議。5.6.3評審輸出標準要求結(jié)果客觀證據(jù)管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；資源需求；6.資源管理6.1資源提供標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定并提供一下方面所需的資源：a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:6.2人力資源6.2.1總則標準要求結(jié)果客觀證據(jù)基于適當?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)：確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；評價所采取措施的有效性；d）確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）。6.3基礎(chǔ)設(shè)施標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。2、適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備（硬件和軟件）；c)支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。6.4工作環(huán)境標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。2、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致（見4.1）。3、在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。4、策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2：組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。2、評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。3、評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。4、若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。5、若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。7.2.3顧客溝通標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：產(chǎn)品信息；問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；顧客反饋,包括顧客抱怨。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。2、在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：a)設(shè)計和開發(fā)階段；b)適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。3、組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。4、隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入標準要求結(jié)果客觀證據(jù)應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（4.2.4）。2、這些輸入應(yīng)包括：a)功能和性能的要求；b)適用的法律、法規(guī)要求；適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。2、設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息；c)包含或引用產(chǎn)品接收準則；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識別任何問題并提出必要的措施。2、評審的參加者應(yīng)包括與評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求的或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。2、只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。2、在適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。3、設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:7.4采購7.4.1采購過程標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2、對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。3、組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。4、應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。5、評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.4.2采購信息標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求；人員資格的要求；質(zhì)量管理體系的要求。2、在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。2、當組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。2、適用時，受控條件應(yīng)包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息；必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；使用適宜的設(shè)備；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；實施監(jiān)視與測量；放行、交付和交付后活動的實施。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。2、這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。3、確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。4、組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括：為過程的評審和批準所確定的準則；設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄的要求（見4.2.4）；再確認。7.5.3標識和可追溯性標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、適當時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。2、組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。3、在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識（見4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。7.5.4顧客財產(chǎn)標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客的財產(chǎn)。2、組織應(yīng)識別、驗證、保護供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。3、當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見4.2.4）。注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。7.5.5產(chǎn)品防護標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護。2、這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。3、防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:7.6監(jiān)視和測量裝置的控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。2、組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。3、為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：a)對照能溯源到的國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)；進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；得到識別，以確保其校準狀態(tài)；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效； 4、此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見4.2.4）。7、當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。8、確認應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認注：作為指南，參見ISO10012-1和ISO10012-2。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:8測量、分析和改進8.1總則標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：證實產(chǎn)品的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。2、這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適宜方法及應(yīng)用程度的確定。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)督，2、并確定獲取和利用這種信息的方法。8.2.2內(nèi)部審核標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：符合策劃的安排（見7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；得到有效實施和保持。2、考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對審核方案進行策劃。3、應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。4、審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。6、策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄（見4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定7、負責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。8、跟蹤活動應(yīng)包括所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告（見8.5.2）。注：作為指南，參見ISO10011-1、ISO10011-2及ISO10011-3。8.2.3過程的監(jiān)視和測量標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量。2、這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。3、當未能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。2、這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.1），3、在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。4、應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員(見4.2.4)。5、除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則，在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.3不合格品控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付。2、不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。3、組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格；b)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；采取措施，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用。4、應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見4.2.4）。不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。6、當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。8.4數(shù)據(jù)分析標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。2、數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：顧客滿意（見8.2.1）；與產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.1）；過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；d)供方。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:8.5改進8.5.1持續(xù)改進標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。8.5.2糾正措施標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。2、糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。3、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：評審不合格（包括顧客抱怨）；確定不合格的原因；評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；確定和實施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）；評審所采取的糾正措施。8.5.3預(yù)防措施標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。2、預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。3、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：確定潛在不合格及其原因；評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；確定和實施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果（見4.2.4）；評審所采取的預(yù)防措施。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔審核檢查表（2000版）使用說明為保證我公司的審核工作質(zhì)量，滿足標準的要求，確保我公司審核的權(quán)威性，現(xiàn)就2000版審核檢查表使用方面的有關(guān)事宜與各部審核員溝通如下：審核組長負責(zé)按照一定的邏輯思路分配審核檢查工作，并負責(zé)對全部審核檢查表進行復(fù)核，復(fù)核無誤后方可提交；內(nèi)審員在審核過程中應(yīng)非常注重客觀證據(jù)的收集，客觀證據(jù)一般采用抽樣審核的方式進行收集；審核檢查表應(yīng)填寫完整，審核結(jié)果符合標準中相應(yīng)條款要求的，應(yīng)將可用以證明其符合性的客觀證據(jù)填寫至“客觀證據(jù)”欄中，并在“結(jié)果”欄中寫“A”表示可接受；不符合的也要將相關(guān)情況填寫至“客觀證據(jù)”欄中，并在“結(jié)果”欄打“×”；對于被刪減的標準要求，在“結(jié)果”欄中寫“N/A”表示不適用；審核檢查表中的“客觀證據(jù)”欄可填寫所抽樣的文件名稱、編號、記錄名稱、編號（注意抽查記錄時通常應(yīng)記下流水號或日期，否則不宜作為客觀證據(jù)）、設(shè)備名稱、編號、狀態(tài)、檢測設(shè)備校準日期及有效期、校準合格證編號、所詢問或抽查的人員姓名（或員工號）等具有可追溯性的客觀證據(jù)，收集上述客觀證據(jù)時注意適當?shù)某闃訑?shù)量；由于審核檢查表是審核員在現(xiàn)場審核時所填寫的工作筆錄，因此可不考究句子的完整性，只需將具有可追溯性的客觀證據(jù)填寫至表中即可。感謝各部負責(zé)人、任務(wù)協(xié)調(diào)者、內(nèi)審員的辛勤工作！此致！XX公司XX公司-ISO9001：2000審核檢查表受審核方名稱/地址: 審核員: 審核日期:質(zhì)量管理體系4.1總要求標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。2、組織應(yīng)：識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；確定這些過程的順序和相互作用；確定為確保這些過程有效運行和控制所需的準則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。3、組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。4、針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。5、對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。4.2文件要求4.2.1總則標準要求結(jié)果客觀證據(jù)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；質(zhì)量手冊；c）本標準所要求的形成文件的程序；d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件；e）本標準所要求的記錄（見4.2.4）。注1：本標準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。4.2.2質(zhì)量手冊標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫毁|(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3文件控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。2、記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進行控制。3、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；確保文件保持清晰、易于識別；確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。4.2.4記錄控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。2、記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。3、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:5管理職責(zé)5.1管理承諾標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標的制定；進行管理評審；確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。5.3質(zhì)量方針標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：與組織的宗旨相適應(yīng)；包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；提供制定和評審質(zhì)量目標的框架；在組織內(nèi)得到溝通和理解；在持續(xù)適宜性方面得到評審。策劃5.4.1質(zhì)量目標標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見7.1a]]。2、質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保：a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及4.1的要求。b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2管理者代表標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其它方而職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通標準要求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:5.6管理評審5.6.1總則標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、最高管理者應(yīng)按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。2、評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。3、應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.4）。5.6.2評審輸入標準要求結(jié)果客觀證據(jù)管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息；審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進的建議。5.6.3評審輸出標準要求結(jié)果客觀證據(jù)管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；資源需求；6.資源管理6.1資源提供標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定并提供一下方面所需的資源：a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:6.2人力資源6.2.1總則標準要求結(jié)果客觀證據(jù)基于適當?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)：確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；評價所采取措施的有效性；d）確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當記錄（見4.2.4）。6.3基礎(chǔ)設(shè)施標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。2、適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備（硬件和軟件）；c)支持性服務(wù)（如運輸或通訊）。6.4工作環(huán)境標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:7.產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。2、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致（見4.1）。3、在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求；b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；d)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。4、策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2：組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)組織確定的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。2、評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。3、評審結(jié)果及評審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。4、若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。5、若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。7.2.3顧客溝通標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：產(chǎn)品信息；問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；顧客反饋,包括顧客抱怨。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:7.3設(shè)計和開發(fā)7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃標準要求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。2、在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：a)設(shè)計和開發(fā)階段；b)適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。3、組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。4、隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入標準要求結(jié)果客觀證據(jù)應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（4.2.4）。2、這些輸入應(yīng)包括：a)功能和性能的要求；b)適用的法律、法規(guī)要求；適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。2、設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a)滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當信息；c)包含或引用產(chǎn)品接收準則；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識別任何問題并提出必要的措施。2、評審的參加者應(yīng)包括與評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求的或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。2、只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。2、在適當時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。3、設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:7.4采購7.4.1采購過程標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2、對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。3、組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。4、應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。5、評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.4.2采購信息標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求；人員資格的要求；質(zhì)量管理體系的要求。2、在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。2、當組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。2、適用時，受控條件應(yīng)包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息；必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；使用適宜的設(shè)備；獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；實施監(jiān)視與測量；放行、交付和交付后活動的實施。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。2、這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。3、確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。4、組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括：為過程的評審和批準所確定的準則；設(shè)備的認可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄的要求（見4.2.4）；再確認。7.5.3標識和可追溯性標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、適當時，組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。2、組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。3、在有可追溯性要求的場合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識（見4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。7.5.4顧客財產(chǎn)標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客的財產(chǎn)。2、組織應(yīng)識別、驗證、保護供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。3、當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄（見4.2.4）。注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。7.5.5產(chǎn)品防護標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護。2、這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。3、防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:7.6監(jiān)視和測量裝置的控制標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。2、組織應(yīng)建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。3、為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)：a)對照能溯源到的國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，應(yīng)記錄校準或檢定的依據(jù)；進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；得到識別，以確保其校準狀態(tài)；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；在搬運、維護和貯存期間防止損壞和失效； 4、此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見4.2.4）。7、當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。8、確認應(yīng)在初次使用前進行，必要時再確認注：作為指南，參見ISO10012-1和ISO10012-2。ISO9001:2000審核檢查表客戶名稱/地址: 審核員: 審核日期:8測量、分析和改進8.1總則標準要求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并實施以下方面