有著悠久的歷史

本文格式為Word版，下載可任意編輯——有著悠久的歷史保健食品的起源中華民族有著悠久的食療養(yǎng)生傳統(tǒng)，幾千年來，我中華民族在與各種疾病作斗爭的實踐過程中，不斷總結(jié)和形成了獨具特色的傳統(tǒng)醫(yī)藥科學(xué)，積累了大量的養(yǎng)生保健閱歷，形成了具有中國特色的保健養(yǎng)生理論。中醫(yī)中藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化，是我國保健食品開發(fā)研制的重要理論根基和有效的物質(zhì)來源，同時也是我國進(jìn)展保健食品的獨特優(yōu)勢。

監(jiān)管職能變化1995年，《食品衛(wèi)生法》確定了保健食品的法律地位，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品的監(jiān)視管理，1996年制定了《保健食品管理手段》，開展了保健食品注冊審批工作，隨后不斷公布了《保健食品標(biāo)識規(guī)定》、《保健食品通用衛(wèi)生要求》、《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法》、《衛(wèi)生部關(guān)于模范保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓問題的通知》和《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步模范保健食品原料管理的通知》等一系列規(guī)定，2022年，保健食品的注冊職能移交國家食品藥品監(jiān)視管理局，同年國家食品藥品監(jiān)視管理局開展了保健食品注冊工作，2022年制定了《保健食品注冊管理手段（試行）》，并不斷制定了《保健食品現(xiàn)場核查規(guī)定》《養(yǎng)分素補充劑申報與審評規(guī)定》等8個相關(guān)規(guī)定、《保健食品命名規(guī)定》等保健食品注冊管理的配套文件，2022年，保健食品的衛(wèi)生監(jiān)管職能由衛(wèi)生部移交國家食品藥品監(jiān)視管理局。2022年《食品安好法》及其實施條例進(jìn)一步明確了食品藥品監(jiān)視管理部門對保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。

保健食品市場面臨五大問題1.保健食品法律法規(guī)不健全，嚴(yán)肅打擊違法生產(chǎn)銷售行為缺少法律依據(jù)目前《食品安好法》及其實施條例已經(jīng)公布實施，僅明確了食品藥品監(jiān)視管理部門對保健食品實施嚴(yán)格監(jiān)管，對保健食品品種管理、生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管沒有明確規(guī)定，《保健食品監(jiān)視管理條例》尚未出臺，保健食品監(jiān)管缺乏法律依據(jù)，影響了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)管工作的開展。

2.非法添加違禁物品處境時有發(fā)生一些企業(yè)為突出產(chǎn)品的功能效果，擅自由保健食品中添加違禁物品，如在減肥類產(chǎn)品中非法添加麻黃素；

在抗疲乏產(chǎn)品中非法添加枸櫞西地那非；

在促生長發(fā)育類產(chǎn)品中非法添加生長激素等，對消費者健康構(gòu)成要挾。

3.個別企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)，存在安好隱患個別企業(yè)雖然通過了保健食品良好生產(chǎn)模范的審查，但在實際生產(chǎn)過程中，為了儉約生產(chǎn)本金，在生產(chǎn)過程中違反保健食品良好生產(chǎn)模范的要求。此外，保健食品生產(chǎn)囑托加工現(xiàn)象普遍，但由于囑托雙方各自所負(fù)的責(zé)任不夠明確或難以界定落實，片面加工的方式增加了保健食品受污染的環(huán)節(jié)，難以保證產(chǎn)品質(zhì)量，同時，異地囑托加工也加大了保健食品監(jiān)視難度。還有個別企業(yè)不按照批準(zhǔn)的配方、工藝組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量無法保證，給產(chǎn)品安好留下了隱患。

4.非法經(jīng)營的保健食品屢禁不止這些產(chǎn)品有的盜用保健食品批準(zhǔn)文號，有的冒用保健品標(biāo)志，有的將普遍食品當(dāng)作保健食品舉行宣傳，有的生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品，等等，嚴(yán)重擾亂了保健食品市場。有的開展“專家接洽”、“免費檢測”、“義診”等活動，騙取消費者的信任，誘導(dǎo)其添置產(chǎn)品；

有的大量散發(fā)傳單，寄送邀請函，開辦講座等活動，將群眾聚集到臨時租用的影劇院、體育場館等公共場所，誘導(dǎo)消費者盲目添置其推銷的產(chǎn)品，增加了監(jiān)管工作的難度。

5.保健食品虛假浮夸宣傳嚴(yán)重一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為牟取暴利，利用報刊、電視等媒體的廣告大肆浮夸產(chǎn)品成果，誤導(dǎo)消費者。產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽不按批準(zhǔn)內(nèi)容印制，擅自增加保健功能，擴大適用人群，變更食用方法和食用量，甚至有意混淆食品與藥品的界限。還有其他食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以新資源食品文號、衛(wèi)生許可證號、地方批準(zhǔn)文號等冒充保健食品生產(chǎn)銷售，聲稱保健功能，甚至浮夸聲稱治療功能，誤導(dǎo)消費者，嚴(yán)重擾亂保健食品市場秩序。

保健食品性業(yè)根本狀況批準(zhǔn)產(chǎn)品處境我國對保健食品實行審批制度，批準(zhǔn)產(chǎn)品主要特點有：國產(chǎn)產(chǎn)品多，進(jìn)口產(chǎn)品少；

功能分布不均衡，多集中在鞏固免疫力，緩解體力疲乏、輔佐降血脂、減肥等少數(shù)功能。劑型多樣，但以膠囊、片劑和口服液為主，以傳統(tǒng)食品形態(tài)的產(chǎn)品較少；

產(chǎn)品配方多數(shù)使用了中藥材。

生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)處境衛(wèi)生部要求2022年底，保健食品生產(chǎn)企業(yè)務(wù)必達(dá)成保健食品良好生產(chǎn)模范（GMP）的要求方可生產(chǎn)保健食品。2022年通過保健食品GMP企業(yè)為897家，2022年約為1600余家，保健食品年產(chǎn)值1000多億元。

據(jù)中國保健協(xié)會不完全統(tǒng)計，2022年在生產(chǎn)的保健食品約2000～3000個，全行業(yè)從業(yè)人員約300多萬人，有約1500家生產(chǎn)企業(yè)獲得了GMP認(rèn)證。2022年保健食品性業(yè)產(chǎn)值約為550億元人民幣，2022年約為600億元，2022年約為800億元，雖然在整個食品產(chǎn)業(yè)上萬億的產(chǎn)值中保健食品所占的份量不大，但進(jìn)幾年呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長的態(tài)勢和良好的進(jìn)展勢頭，說明了這個行業(yè)的具有的巨大潛力。同時，我國也已成為世界保健（功能）食品產(chǎn)業(yè)中重要的原料供給國。

保健食品功能的進(jìn)展變化自保健食品審批工作開展以來，審批的保健食品功能主要體驗了以下變化：

（1）1996年7月18日衛(wèi)生部發(fā)布的《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法》中確定保健食品可申報的功能有：免疫調(diào)理、延緩衰弱、改善記憶、促進(jìn)生長發(fā)育、抗疲乏、減肥、耐缺氧、抗輻射、抗突變、抑制腫瘤、調(diào)理血脂、改善性功能12項功能。

（2）1997年7月1日，在12項功能的根基上增加：調(diào)理血糖、改善胃腸道功能（概括功能應(yīng)予明確）、改善睡眠、改善養(yǎng)分性貧血、對化學(xué)性肝損傷有養(yǎng)護作用、促進(jìn)泌乳、美容（概括功能應(yīng)予明確）、改善視力、促進(jìn)排鉛、清咽潤喉、調(diào)理血壓、改善骨質(zhì)疏松。

同時，衛(wèi)生部實際還批準(zhǔn)了上述24項功能之外的其他功能：預(yù)防脂溢性脫發(fā)、促進(jìn)頭發(fā)生長、阻斷N-亞硝基化合物的合成、阻斷亞硝胺合成。另外，還存在一個功能多個名字的現(xiàn)象：免疫調(diào)理功能有“免疫調(diào)理”、“調(diào)理體液免疫”、“調(diào)理非特異性免疫”、“調(diào)理細(xì)胞免疫”四種不同表述；

改善骨質(zhì)疏松功能有“改善骨質(zhì)疏松”、“預(yù)防骨質(zhì)疏松”、“增加骨密度”三種不同表述。如抗氧化、對乙醇造成的肝損傷有確定養(yǎng)護作用、預(yù)防白細(xì)胞降低、增加骨鈣儲留、豐乳、防齲護齒等。當(dāng)然，這也可以說是法定功能名稱的另一種說法，譬如“抑制腫瘤”被說成“輔佐抑制腫瘤”。

（3）2000年1月14日，《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知》中規(guī)定，保鍵食品功能受理和審批范圍調(diào)整為：免疫調(diào)理、調(diào)理血脂、調(diào)理血糖、延緩衰弱、改善記憶、改善視力、促進(jìn)排鉛、清咽潤喉、調(diào)理血壓、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、抗突變、抗疲乏、耐缺氧、抗輻射、減肥、促進(jìn)生長發(fā)育、改善骨質(zhì)疏松、改善養(yǎng)分性貧血、對化學(xué)性肝損傷有輔佐養(yǎng)護作用、美容（祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分和油分）、改善胃腸道功能（調(diào)理腸道菌群、促進(jìn)消化、潤腸通便、對胃黏膜有輔佐養(yǎng)護作用），除上述保健食品功能外的其他功能暫停受理和審批。和本次調(diào)整前相對比，取消了改善性功能和抑制腫瘤兩項功能。雖然“改善性功能”作為可申報的保健功能，從1996年一向留存至本通知發(fā)布，但衛(wèi)生部卻從未批準(zhǔn)過有此保健功能的保健食品，因此，合法的“改善性功能”保健食品其實不存在。

（4）2022年5月1日，衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《保健食品檢驗與評價技術(shù)模范》（2022年版）的通知將保健食品功能調(diào)整為：鞏固免疫力、輔佐降血脂、輔佐降血糖、抗氧化、輔佐改善記憶、緩解視疲乏、促進(jìn)排鉛、清咽、輔佐降血壓、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、緩解體力疲乏、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔佐養(yǎng)護、減肥、改善生長發(fā)育、增加骨密度、改善養(yǎng)分性貧血、對化學(xué)肝損傷有輔佐養(yǎng)護、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分、調(diào)理腸道菌群、促進(jìn)消化、通便、對胃黏膜損傷有輔佐養(yǎng)護27項功能。2022年7月1日國家食品藥品監(jiān)視管理局公布施行的《保健食品注冊管理手段（試行）》規(guī)定允許申報新功能，截止目前，尚未有新功能保健食品獲得批準(zhǔn)。

此外，養(yǎng)分素補充劑納入了保健食品的范疇，目前，允許10種礦物質(zhì)，14種維生素作為養(yǎng)分素補充劑。

中小企業(yè)和大企業(yè)，這些大大小小經(jīng)濟細(xì)胞的多樣性和互補性，形成了經(jīng)濟生活中豐富多彩的“生態(tài)平衡”。作為以適應(yīng)環(huán)境而生存、自保甚至做強做大作為理由的企業(yè)，面對這局面惟一手段就是轉(zhuǎn)型“健身”找出路。ofruraldrinkingwatersources,