個體化用藥世紀用藥趨勢1

個體化用藥——綱要目錄越來越嚴重的用藥安全問題去尋找導(dǎo)致用藥問題的原因個體化用藥千呼萬喚始出來如何才能享用“個體化用藥”關(guān)愛自己才能更好關(guān)愛家人當(dāng)前1頁，總共58頁。數(shù)據(jù)說話：世界用藥問題全球死亡患者中，三分之一是由于不合理用藥，而并非死于自然疾病本身。

——WHO（聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織）美國每年有10萬人死于藥物不良反應(yīng)，直接和間接經(jīng)濟損失達120億美元。——FDA(美國食品和藥物管理局)當(dāng)前2頁，總共58頁。數(shù)據(jù)說話：中國用藥問題根據(jù)藥監(jiān)局和食品藥品管理局等機構(gòu)的統(tǒng)計：1、中國每年有5000萬的住院病人，其中至少250萬與藥物不良反應(yīng)有關(guān)，20多萬人因此而死亡。2、我國住院病人中有20％是由于不合理用藥造成二次住院。當(dāng)前3頁，總共58頁。數(shù)據(jù)背后的真面目藥物不良反應(yīng)(ADR)指合格的藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)當(dāng)前4頁，總共58頁。哪些人群容易產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)當(dāng)前5頁，總共58頁。群體1：嬰幼兒童兒童免疫力低的生理特征兒童的藥物不良反應(yīng)多不合理用藥行為比例高原因資料顯示，我國兒童服藥不良反應(yīng)率達到12.9%，新生兒高達24.4%，而成人只有6.9%，兒童用藥安全形勢要遠比成人用藥的形勢嚴峻。當(dāng)前6頁，總共58頁。群體2：孕婦進入母親+胎兒影響畸形流產(chǎn)疾病當(dāng)前7頁，總共58頁。群體3：老人體弱多病藥物不良反應(yīng)多→更多花費→身體受苦→生活艱難當(dāng)前8頁，總共58頁。現(xiàn)實生活當(dāng)中驚心的事故點擊：播放視頻1《午間新聞：我國兒童藥物不良反應(yīng)》點擊：播放視頻2《藥監(jiān)局通報：警惕加替沙星嚴重不良反應(yīng)》點擊：播放視頻3《新聞現(xiàn)場：用藥需合理避免不良反應(yīng)》當(dāng)前9頁，總共58頁。藥物不良反應(yīng)到底有哪些？嘔吐厭食腹脹面色蒼白循環(huán)衰竭呼吸衰竭耳聾腎功能衰竭流產(chǎn)畸形胎兒過敏腦膜炎肥胖死亡……當(dāng)前10頁，總共58頁。個體化用藥——綱要目錄越來越嚴重的用藥安全問題去尋找導(dǎo)致用藥問題的原因個體化用藥千呼萬喚始出來如何才能享用“個體化用藥”關(guān)愛自己才能更好關(guān)愛家人當(dāng)前11頁，總共58頁。問題是怎么產(chǎn)生的呢？外因內(nèi)因問題當(dāng)前12頁，總共58頁。藥物不良反應(yīng)的外因當(dāng)前13頁，總共58頁。我們平常如何選擇藥物的呢？癥狀體征實驗室及儀器檢查診斷藥物治療經(jīng)驗處方藥物治療A藥B藥C藥D藥經(jīng)驗性用藥代價——1、耗時多2、花費大3、療效差4、毒副作用幾率大當(dāng)前14頁，總共58頁。藥物反應(yīng)的影響因素外因通過內(nèi)因起作用基因當(dāng)前15頁，總共58頁。從圖中尋找答案當(dāng)前16頁，總共58頁?；虻亩x基因（遺傳因子）是遺傳的物質(zhì)基礎(chǔ)，是DNA（脫氧核糖核酸）分子上具有遺傳信息的特定核苷酸序列的總稱，是具有遺傳效應(yīng)的DNA分子片段?；蛱N藏在DNA之中，DNA總長為2米（身體細胞）或1米（精子或卵子）。人體約有3.5～4萬個基因，分布在23對（1~22，X/Y）染色體上。共含有30億個“組成單位”（稱為“堿基”、“堿基對”或“核苷酸”）。當(dāng)前17頁，總共58頁。人類對基因研究的過程基因之父----孟德爾DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的奠基人----沃森和克里克人類基因組計劃----美、英、法德、日、中人類基因組多態(tài)性研究----加、中、日尼、英、美2001年1953年1865年2006年當(dāng)前18頁，總共58頁。人類基因組計劃為了攻克腫瘤,1961年,美國總統(tǒng)肯尼迪動員國會出資實施“十年腫瘤計劃”。1986年3月，諾貝爾獎獲得者R.Dulbecco（杜爾貝克）提出；要弄清癌癥的發(fā)生、演進、侵襲和轉(zhuǎn)移的機制，必須對人體細胞的基因組進行全測序，只有把人的30億個核苷酸的整個基因組都破譯出來，才可能了解腫瘤發(fā)生的奧秘。

“我們只有兩個選擇：要么零敲碎打地去發(fā)現(xiàn)一個個重要基因，要么就有選擇地測定數(shù)個動物（包括人類）的全基因組序列”——杜爾貝克《癌癥研究的轉(zhuǎn)折點:測定人類基因組的序列》當(dāng)前19頁，總共58頁。人類基因組計劃經(jīng)過3年的討論，美國政府決定于1990年10月啟動這項預(yù)計耗資30億美元的15年計劃，稱“人類基因組計劃”。隨后英、法、德、日四國相繼加入。中國1999年加入該計劃，承擔(dān)1%任務(wù)。中、美、英、日、法、德六個國家，共1100多名科學(xué)家參與了這一浩大的工程研究。2000年6月26日美國總統(tǒng)克林頓在白宮宣布人類基因組草圖繪制完成。2002年國際人類基因組單體型圖（hapmap）計劃啟動，中國承擔(dān)10%任務(wù)。2006年5月18日，英美科學(xué)家宣布完成了人類1號染色體的基因測序圖，歷時16年的人類基因組計劃終于全部完成了。當(dāng)前20頁，總共58頁?；?qū)ξ覀兊囊饬x基因是生命的密碼，記錄和傳遞著遺傳信息。生物體的生、長、病、老、死等一切生命現(xiàn)象都與基因有關(guān)。基因是決定著人體健康的內(nèi)在因素，與人類的健康密切相關(guān)。當(dāng)前21頁，總共58頁。人類基因計劃發(fā)現(xiàn)——人和人之間的基因序列差異僅為千分之一1….ATCCTGTCCCTACGTGTACAATAGTA…..CTGATCATCTCTATGGG….2….ATCCTGTACCTACGTGTACAATAGTA…..CTGATCATCTCTATGGG….3….ATCCTGTACCTACGTGTACAATAGTA…..CTGATCAGCTCTATGGG….當(dāng)前22頁，總共58頁。SNP決定一個人與眾不同SNP：英文-SingleNucleotidePolymorphism

中文-單核苷酸多態(tài)性是由于單個核苷酸改變而導(dǎo)致的核酸序列多態(tài)。是人類基因組中最常見的基因多態(tài)性，是我們?nèi)梭w差異的最基本因素。這些差異形成了不同的基因型，決定了人們患有疾病的不同風(fēng)險和對藥物的不同反應(yīng)。當(dāng)前23頁，總共58頁。找到答案眾多藥物不良反應(yīng)藥物代謝差異基因差異解決個體化用藥當(dāng)前24頁，總共58頁。個體化醫(yī)療在美國的發(fā)展美國新任總統(tǒng)奧巴馬2008年以參議員身份推動了基因組和個性化醫(yī)療法案，旨在加速基因研究和管理DNA測試?！皩€性化醫(yī)療提高到一個正確的位置上是我們這一代人的工作?！?/p>

-—美國藥監(jiān)局局長當(dāng)前25頁，總共58頁。個體化醫(yī)療的未來形勢藥物基因檢測將成為新生兒接受的一個常規(guī)程序,人們將像知道自己的血型一樣，很容易知道自己哪些藥物應(yīng)該謹慎使用。一個簡單化了的個體化醫(yī)療的理想是——在不遠的將來，病人就醫(yī)時隨身帶上一張智能卡，上面除了姓名、性別、年齡、生活史等常規(guī)資料外，還存儲著與藥物代謝和藥物效應(yīng)有關(guān)的各種基因型資料。美國遺傳學(xué)科學(xué)家任博文教授當(dāng)前26頁，總共58頁。國家對個體化用藥的支持2005年7月，國家科技部批準了《中國人口健康基因檢測科學(xué)社會工程》（2005BA711A008）項目，在全家范圍開展基因檢測工作，大力改善群眾健康狀況，基因檢測成為一項全民健康工程，也是“健康產(chǎn)業(yè)”的先導(dǎo)產(chǎn)品。2007年6月4日國家衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)療機構(gòu)臨床檢測項目目錄》公告（文號：衛(wèi)醫(yī)發(fā)（2007）180號），正式將P450家族代謝酶基因突變檢測列入檢驗項目目錄，支持開展基于基因分型的個人合理用藥。正文如下：5-氟尿嘧啶用藥指導(dǎo)的基因檢測：P450家族代謝酶基因的基因突變檢測，包括CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4基因的突變檢測等。2009年8月3日，衛(wèi)生部等八部門聯(lián)合啟動了“安全用藥家庭健康”活動，提高安全用藥意識和水平。當(dāng)前27頁，總共58頁。P450進入醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗項目當(dāng)前28頁，總共58頁。個體化用藥——綱要目錄越來越嚴重的用藥安全問題去尋找導(dǎo)致用藥問題的原因個體化用藥千呼萬喚始出來如何才能享用“個體化用藥”關(guān)愛自己才能更好關(guān)愛家人當(dāng)前29頁，總共58頁。個體化用藥的定義在充分考慮每個病人→藥物基因類型★★★★★→性別→年齡→體重→生理特征★★★→病理特征★★★★→正在服用的其他藥物★★★ 等綜合情況的基礎(chǔ)上制定安全、合理、有效、經(jīng)濟的藥物治療方案。當(dāng)前30頁，總共58頁。個體化用藥的原理藥物在人體內(nèi)進行生物轉(zhuǎn)化以來體內(nèi)的多種酶，其中CYP450酶是藥物代謝最重要的酶。CYP450酶的代謝能力是有基因決定的。CYP450酶的基因在不同的個體內(nèi)存在著多態(tài)性，造成藥物治療的個體差異。 藥物基因檢測是通過口腔黏膜中或血液中的DNA，對個人DNA中的CYP450代謝基因進行檢測、分析和解讀，給醫(yī)生提供病人的藥物相關(guān)代謝基因信息。當(dāng)前31頁，總共58頁。P450酶細胞色素P450（cytochromeP450,CYP450）是一類以血紅素為輔基的B族細胞色素超蛋白家族酶，因還原型CYP450與一氧化碳結(jié)合后在450nm處有特征吸收峰而得名，其分子量約為5×104。細胞色素P450分布非常廣泛，各種細菌、真菌、植物和動物中都發(fā)現(xiàn)有其存在。對于脊椎動物而言，多種器官如皮膚、肺、胃、腎、大腦中都存在CYP450，但是肝臟是其含量最豐富的器官，也是其發(fā)生催化反應(yīng)最重要的部位。在細胞中，CYP450主要分布在內(nèi)質(zhì)網(wǎng)膜上，線粒體和核膜上也有分布。當(dāng)前32頁，總共58頁。P450酶CYP450是一組重要的代謝酶，既是內(nèi)源性代謝酶也是外源性代謝酶?，F(xiàn)在已清楚認為人類細胞色素酶參與外源性物質(zhì)（如藥物、酒精、抗氧化劑、有機溶劑、麻醉藥、染料、環(huán)境污染物質(zhì)、化學(xué)制品）的代謝，所產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物可能有毒性或致癌性。它們在氧化、過氧化和還原內(nèi)源性生理化合物，如甾體、膽汁酸、脂肪酸、前列腺素、生物源性氨類和retinoids等代謝起重要作用。當(dāng)前33頁，總共58頁。CYP450的活性組成當(dāng)前34頁，總共58頁。CYP450基因的多態(tài)性各種基因位點突變、基因缺失或基因重復(fù)使得CYP450家族同工酶產(chǎn)生了數(shù)量眾多的等位基因，其中，CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6呈現(xiàn)出復(fù)雜的多態(tài)性，從而直接導(dǎo)致了藥物劑量在不同個體、不同種族之間的差異，造成臨床用藥的復(fù)雜性，并致使大量藥物副作用的發(fā)生。當(dāng)前35頁，總共58頁。藥物代謝酶的遺傳多態(tài)性可導(dǎo)致作為其底物的藥理學(xué)作用增強或延長；發(fā)生藥物不良反應(yīng)或不良反應(yīng)加重；不能使前藥代謝生成活性產(chǎn)物而產(chǎn)生藥理作用、藥物有效劑量降低；藥物經(jīng)由其他代謝途徑的代謝代償性提高；藥物相互作用增強。CYP450多樣性危害當(dāng)前36頁，總共58頁。CYP450部分基因的代謝類型基因（Gene）基因型（Genotype）代謝類型（EnzymeActivity）CYP2D6CC正常代謝（EMs）CT正常代謝（EMs）TT慢代謝（PMs）CYP2C9AA正常代謝（EMs）AC正常代謝（EMs）CC慢代謝（PMs）CYP2C19GGGG正常代謝（EMs）AGGG正常代謝（EMs）GGAG正常代謝（EMs）AGAG正常代謝（EMs）AAGG慢代謝（PMs）GGAA慢代謝（PMs）AAAG慢代謝（PMs）AGAA慢代謝（PMs）AAAA慢代謝（PMs）當(dāng)前37頁，總共58頁。個體化用藥如何實現(xiàn)當(dāng)前38頁，總共58頁。個體化用藥的好處省時省錢療效好不良反應(yīng)少當(dāng)前39頁，總共58頁。個體化用藥——綱要目錄越來越嚴重的用藥安全問題去尋找導(dǎo)致用藥問題的原因個體化用藥千呼萬喚始出來如何才能享用“個體化用藥”關(guān)愛自己才能更好關(guān)愛家人當(dāng)前40頁，總共58頁。選擇iDNA公司PK唯一擁有用藥基因檢測核心技術(shù)，且以個體化用藥為發(fā)展導(dǎo)向的基因檢測公司當(dāng)前41頁，總共58頁。iDNA生物簡介iDNA生物科技創(chuàng)立于美國硅谷，匯集著來自斯坦福大學(xué)等全美一流學(xué)府的國際臨床分子遺傳學(xué)家及來自國內(nèi)醫(yī)藥界、互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)的商界精英。iDNA生物科技以領(lǐng)跑行業(yè)的專業(yè)水準，致力打造中國個人DNA服務(wù)的第一品牌。2008年，iDNA生物科技在國家科技部邀請下回國創(chuàng)業(yè)，將全球領(lǐng)先的DNA生物檢測技術(shù)與產(chǎn)品正式引入中國市場。2008年，公司創(chuàng)始團隊?wèi){借20余年服務(wù)于美國市場的成功經(jīng)驗，參與了國家科技部“DNA指導(dǎo)安全用藥”專項工程，并與國家CDC展開全方位合作，將DNA檢測技術(shù)全面引入國家三甲級醫(yī)院。2009年，公司構(gòu)建了先進的DNA檢測、DNA數(shù)據(jù)分析和DNA電子商務(wù)平臺，并正式推出中國第一家互聯(lián)網(wǎng)DNA信息服務(wù)平臺——iDNA網(wǎng)，成為國內(nèi)第一家提供個人DNA信息服務(wù)、個性化安全用藥指導(dǎo)和DNA互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的專業(yè)機構(gòu)。當(dāng)前42頁，總共58頁。創(chuàng)始人：周慧君博士

總裁美國康奈爾大學(xué)分子遺傳學(xué)博士美國斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)博士后美國遺傳科學(xué)院（ACMG）資深委員曾任美國英賽特（Incyte）公司資深總監(jiān)曾任美國斯坦福大學(xué)研究院分子生物學(xué)實驗室中心主任曾任美國DNADirect公司資深總監(jiān)現(xiàn)任美國硅谷中國留學(xué)生創(chuàng)業(yè)協(xié)會主席美國醫(yī)學(xué)遺傳協(xié)會臨床分子遺傳學(xué)行醫(yī)執(zhí)照（ABMG）當(dāng)前43頁，總共58頁。創(chuàng)始人：任博文博士

首席科學(xué)家美國康奈爾大學(xué)分子生物學(xué)及遺傳學(xué)博士美國斯坦福大學(xué)基因組及生物信息學(xué)博士后美國AGI公司創(chuàng)辦人之一及首席科學(xué)家日本理化研究院（RIKEN）FANTOM研究組特聘專家世界上第一套cDNA芯片的開發(fā)研究組成員2009年美國最受關(guān)注的分子病理學(xué)家美國醫(yī)學(xué)遺傳協(xié)會臨床分子遺傳學(xué)行醫(yī)執(zhí)照（ABMG）當(dāng)前44頁，總共58頁。公司資質(zhì)與部分榮譽科技部領(lǐng)導(dǎo)贊揚iDNA為“將科技成果轉(zhuǎn)化成社會服務(wù)的領(lǐng)先企業(yè)”當(dāng)前45頁，總共58頁。iDNA的實驗室資質(zhì)

實驗室質(zhì)量認證：

ISO15189

ISO17025證明:

ISO9001:2000、CLIA機構(gòu)

衛(wèi)生部臨檢中心許可: 政府允許 官方注冊的檢測的檢測項目當(dāng)前46頁，總共58頁。實驗室檢測技術(shù)的準確性親子鑒定國際金標準DNA測序技術(shù)司法取證醫(yī)療應(yīng)用當(dāng)前47頁，總共58頁。iDNA科研專題2009年：與中國疾病控制中心合作完成《高血壓病人的精細管理》課題，為高血壓病人提供全方位的基因信息技術(shù)服務(wù)。2010年：科技部創(chuàng)新基金“DNA指導(dǎo)兒童安全用藥”2010年：益基宏生物作為重大傳染病專項課題“河南省防治艾滋病規(guī)?；F(xiàn)場交流和干預(yù)研究”子課題的主要技術(shù)支撐單位。當(dāng)前48頁，總共58頁。個體化安全用藥的產(chǎn)品（1）鎮(zhèn)靜安神（2）糖尿?。?）止咳平喘（4）胃腸不適（5）抗感染（6）解熱鎮(zhèn)痛（1）退燒消炎（2）止咳平喘（3）胃腸不適（4）高血壓（5）糖尿病（1）抗腫瘤（2）消炎藥（3）糖尿?。?）退燒、止咳、平喘（5）腸胃藥（6）激素及內(nèi)分泌（7）心臟病（8）血脂調(diào)節(jié)組（8）高血壓兒童商務(wù)精英孝賢族當(dāng)前49頁，總共58頁。孝賢族檢測的藥物列表大類子類神經(jīng)系統(tǒng)類藥6個循環(huán)系統(tǒng)類藥6個呼吸系統(tǒng)類藥4個消化系統(tǒng)類藥3個泌尿系統(tǒng)類藥2個激素及影響內(nèi)分泌類藥4個抗腫瘤藥2個肌肉松弛劑/肌肉松弛劑和中樞起效的肌肉松弛劑1個抗微生物藥物6個抗寄生蟲藥物2個171種藥物當(dāng)前50頁，總共58頁。iDNA基因檢測產(chǎn)品的優(yōu)勢①技術(shù)領(lǐng)先：iDNA生物科技采用安全無創(chuàng)、操作簡易的口腔拭子采樣法，采集口腔粘膜和表皮細胞，獲得個體遺傳物質(zhì)，進行分子水平的基因多態(tài)性檢測及分析。②準確性高：基因撿測比一般的生化檢測，計算機斷層、核磁共振、核子醫(yī)檢都來的敏感?；驒z測的準確率達到99.9999%。

③解讀專業(yè)：iDNA生物科技的遺傳學(xué)和醫(yī)學(xué)專家為客戶量身定做個性化的基因信息報告，提供詳細的報告解讀，并基于檢測結(jié)果提供專業(yè)的、有針對性的個人健康指導(dǎo)。④報告快捷：在收到您寄回的采集器后，我們將在48小時內(nèi)為您出具相關(guān)DNA檢測報告。⑤性價比高：省時、省錢、療效好、毒副作用少。當(dāng)前5