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評審方案評審方案目錄目的依據(jù)審核小組組成檢查時間檢查地點審核范圍安排與分工附件：質(zhì)量體系內(nèi)部評審記錄表一、目的因公司對質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行變更，為確?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》運行的適宜性、充分性、有效性，以達(dá)到GSP認(rèn)證要求，公司進(jìn)行專項內(nèi)審。二、依據(jù)依據(jù)：1、中華人民共和國藥品管理法2、中華人民共和國藥品管理法實施辦法3、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范4、藥品GSP認(rèn)證檢查項目5、藥品流通監(jiān)督管理辦法6、藥品包裝、標(biāo)簽說明書管理辦法7、其他：藥品監(jiān)督部門（注冊司、安監(jiān)司、流通司等）相關(guān)工作文件三、審核小組組成審核組長：XXX組員：XXX、XXX、XXX四、檢查時間XXXX年XX月XX日五、檢查地點公司評審方案六、審核范圍質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)人員與培訓(xùn)七、安排與分工質(zhì)量管理體系XXX組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)XXX人員與培訓(xùn)XXX編制人時間審核人時間

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