2023-中藥藥劑學(xué)-各劑型制備工藝流程匯總

2023中藥藥劑學(xué)各劑型制備工藝流程匯總一、一般散劑的制備

工藝流程：粉碎→過篩→混合→分劑量→質(zhì)量檢查→包裝

（一）粉碎與過篩內(nèi)服：細粉兒科、外用：最細粉眼用：極細粉二、特殊散劑的制備

1.含毒性藥物的散劑倍散：指在小劑量的毒性藥物中添加一定比例量的輔料制成的稀釋散。0.01-0.1g：10倍散0.001-0.01g：100倍散等量遞增法混合＜0.001g：1000倍散

劑量上限×稀釋倍數(shù)=1

2.含低共熔混合物的散劑

低共熔現(xiàn)象：兩種或兩種以上的藥物混合時出現(xiàn)潤濕或液化的現(xiàn)象。低共熔藥物：薄荷腦+樟腦；薄荷腦+冰片樟腦+水楊酸苯酯

視藥理作用變化，決定是否低共熔藥理作用增強或無變化——可低共熔藥理作用減弱——避免出現(xiàn)低共熔

3.含液體藥物的散劑

4.眼用散劑無菌、過200目的極細粉極細粉：全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末二、合劑的制備

1.工藝流程：浸提→純化→濃縮→配液→分裝→滅菌。

2.制備要點：浸提：煎煮法、雙提法（芳香揮發(fā)性成分）。純化：離心分離→水醇法→吸附澄清法。

方法及其參數(shù)的選擇（如含醇量、澄清劑用量以及離心的轉(zhuǎn)速等）應(yīng)以不影響有效成分的含量為指標(biāo)。濃縮：每次服用量——10～20ml。配液：

添加矯味劑、防腐劑，調(diào)節(jié)pH，加液體藥料（酊劑、醑劑、流浸膏，應(yīng)以細流緩緩加入藥液中，隨加隨攪拌，使析出物細膩，分散均勻）。滅菌：

小包裝：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包裝：熱壓三、糖漿劑的制備★工藝流程：二、煎膏劑的制備

工藝流程：煉糖方法：

蔗糖+水+酒石酸—→加熱溶解—→微沸熬煉—→滴水成珠，脆不粘牙，色澤金黃（糖轉(zhuǎn)化率達到40%～50%）酒劑的制備工藝流程酊劑的制備工藝流程二、分類和制備注射液的配制：稀配法：一次配成→原料質(zhì)量好，配制小劑量注射劑。濃配法：半成品加入部分溶劑中，配成濃溶液，加熱濾過后再加溶劑稀釋至全量→原料質(zhì)量一般，配制大劑量注射劑。

處理措施：水處理，冷藏；熱處理，冷藏；活性炭處理；加入附加劑；已經(jīng)調(diào)配好的注射液應(yīng)在當(dāng)日完成濾過、灌封、滅菌。

注射液的濾過：先粗濾后精濾。2.安瓿的處理工序：切割→圓口→灌水蒸煮→洗滌→干燥與滅菌注射用水的制備

工藝流程：

飲用水→細過濾器→電滲析裝置或反滲透裝置→陽離子樹脂床（H+被置換到水中）→脫氣塔→陰離子樹脂床（過2次交換：先強后弱，OH-被置換到水中）→混合樹脂床（消滅漏網(wǎng)之魚）→純化水→多效蒸餾水器→熱貯水器（80℃）→注射用水

★背記技巧★滲陽陰、混合床、純蒸餾二、中藥注射用半成品的制備

1.蒸餾法：

2.綜合法：

根據(jù)有效成分的性質(zhì)，采用水醇法進行提取分離，并在此基礎(chǔ)上，結(jié)合有效成分的性質(zhì)，選擇以下方法進一步精制以達到注射用半成品的質(zhì)量要求。溶劑萃取法酸堿沉淀法吸附分離法超濾法一、中藥注射劑的制備

制備工藝流程：可滅菌小容量注射劑二、輸液劑的制備

1.容器的處理（自學(xué)）

2.制備要點：配制→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)檢與包裝灌封后的輸液立即滅菌：熱壓、115℃、30min四、滴眼劑的制備（自學(xué)）用于眼外傷或眼部手術(shù)的滴眼劑，應(yīng)單劑量包裝；灌裝后再進行滅菌處理。1.軟膏制備方法（1）研合法

操作方法：將藥物細粉用少量基質(zhì)研勻或用適宜液體研磨成細糊狀，再遞加其余基質(zhì)研勻的制備方法。

適用：當(dāng)軟膏基質(zhì)稠度適中或主藥不宜加熱，且在常溫下通過研磨即能均勻混合時，可用此法（2）熔合法（熱熔法）

操作方法：將基質(zhì)先加熱熔化，再將藥物分次逐漸加入，同時不斷攪拌，直至冷凝。（3）乳化法

操作方法：將油溶性組分（油相）混合加熱熔融；另將水溶性組分（水相）加熱至與油相相同溫度（約80℃）時，兩相等溫混合，不斷攪拌，直至冷凝。大量生產(chǎn)，

2.黑膏藥的制備工藝流程：藥料提?。ㄕ希鸁捰汀碌こ筛唷ァ盎鸲尽薄鷶偼?.橡膠膏劑的制備①溶劑法（常用）工藝流程：藥料提取—→膏漿制備—→涂布—→回收溶劑—→切割—→加襯—→包裝。②熱壓法4.凝膠膏劑的制備工藝流程

藥物→基質(zhì)→混勻→膏料→涂布→壓防粘層→切割→包裝。附：制備每粒栓劑所需基質(zhì)的理論用量（X）為：四、栓劑的制法

1.搓捏法——臨時小量制備脂肪性基質(zhì)栓劑2.冷壓法——大量生產(chǎn)脂肪性基質(zhì)栓劑3.熱熔法——最為廣泛，油脂性基質(zhì)及水溶性基質(zhì)的栓劑均可用此法制備工藝流程：熔融基質(zhì)→加入藥物（混勻）→注模→冷卻→刮削→取出→成品栓劑1.空膠囊的制備流程

溶膠→蘸膠制坯→干燥→拔殼→截割→整理。2.空膠囊的規(guī)格及選用

規(guī)格：000、00、0、1、2、3、4、5

大——————————→小

空膠囊的選擇—一常用0～3號3.軟膠囊的制法1.壓制法（軟膠囊、塊狀茶劑）2.滴制法（軟膠囊、滴丸）一、水丸的制備——泛制法

工藝流程：1.原料的準(zhǔn)備2.起模——關(guān)鍵操作二、蜜丸的制備工藝流程：物料的準(zhǔn)備→制丸塊→制丸條→分?！陥A→干燥→整丸→質(zhì)檢→包裝制丸塊——關(guān)鍵工序

影響丸塊質(zhì)量的因素主要有干燥：老蜜制備無需干燥，立即分裝4.糊丸的制備塑制法糊粉用s量：藥粉總量30%三、蠟丸

3.制備：塑制法四、滴丸的制備1.滴制法工藝流程：基質(zhì)熔融→加入飲片提取、純化物制成滴制液→滴制→冷凝→洗滌→干燥→質(zhì)檢→包裝★考點回顧★滴制法（軟膠囊、滴丸）牛黃解毒丸：大蜜丸、塑制法

蘇冰滴：滴丸、水溶性基質(zhì)（聚乙二醇6000）、油脂性冷凝液（液狀石蠟）

香連丸：水丸、泛制法——米醋加水一、水溶顆粒劑的制備制備工藝流程：

飲片的提取—→提取液的純化制（軟材）顆粒—→干燥—→整粒包裝。.干燥

干燥溫度：60～80℃、逐漸上升

干燥程度：含水量≤2%（注意區(qū)別于顆粒劑的含水量6.0%）

干燥設(shè)備：沸騰干燥床、烘箱、烘房二、酒溶顆粒劑的制備

提?。簼B漉法、浸漬法或回流法

溶劑：60%左右（以欲制藥酒的含醇量為準(zhǔn)）的乙醇三、混懸顆粒劑的制備

混懸顆粒劑：含有藥材細粉，用水沖后不能全部溶解，而成混懸性液體。四、泡騰顆粒劑的制備

泡騰顆粒劑：由藥物與泡騰崩解劑制成，遇水產(chǎn)生二氧化碳氣體，使藥液產(chǎn)生氣泡而呈泡騰狀態(tài)的顆粒劑。

特點：速溶、矯味。第十四章片劑一、濕制顆粒壓片法

（一）工藝流程（半）浸膏片制備工藝流程：

中藥材—→凈選、炮制、粉碎、提取—→浸膏（半浸膏片為部分浸膏、部分粉末）—→加輔料（潤濕劑或黏合劑）—→制軟材—→制顆粒—→干燥—→整粒（加潤滑劑、崩解劑）—→壓片—→（包衣）—→質(zhì)檢—→包裝四）濕顆粒的干燥

顆粒干燥的程度可以含水量控制，但不同品種差異較大。含水量過高壓片時會產(chǎn)生黏沖現(xiàn)象，含水量過低則易出現(xiàn)頂裂現(xiàn)象。第十五章氣霧劑與噴霧劑一、氣霧劑的制備（一）工藝流程容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→飲片粉末或提取液的制備、配制與分裝→填充拋射劑→質(zhì)量檢查→成品二.膠劑的制備工藝流程：

原料的選擇與處理→煎取膠液→濾過澄清（明礬）→濃縮收膠（豆油、冰糖、黃酒）→膠凝與切膠（麻油）→干燥與包裝制備要點☆

（1）原料的處理

皮、骨、甲、角——水洗或浸泡→堿水洗除油脂→水反復(fù)沖洗凈三、膜劑的制備

制法：涂膜法

工藝流程：溶漿→加藥及輔料→脫泡→涂膜→干燥→脫膜→分劑量→包裝2.涂膜劑的制備工藝流程工藝流程：溶解成膜材料→加藥及增塑劑→混合→分劑量→包裝（無干燥）第十七章藥物新型給藥系統(tǒng)與制劑新技術(shù)2.環(huán)糊精包合物的制法★背記技巧★冷噴飽研（冷鵬保研，一個叫冷鵬的同學(xué)保研了）（三）微囊的制備★背記技巧★微囊有3法，物理和化學(xué)，凝聚單和復(fù)

凝聚法制備微囊時，固體或液體藥物在高分子溶液中的分散程度影響微囊的粒徑大小，pH值等影響微囊的成囊，甲醛固化條件影響微囊的穩(wěn)定性以及藥物的釋放和吸收。1.單凝聚法制備微囊★考點回顧★

高分子溶液：三、固體分散技術(shù).類型★背記技巧★共溶各成雙3.制備與應(yīng)用

（1）熔融法：對熱穩(wěn)定的藥物

（2）溶劑法（共沉淀法）：對熱不穩(wěn)定或易揮發(fā)的藥物

（3）溶劑-熔融法：小劑量的藥物★背記技巧★分散3法熔或溶第十八章中藥制劑的穩(wěn)定性半衰期和有效期的計算一級反應(yīng)的半衰期（藥物含量降低50%所需的時間）：一級反應(yīng)的有效期（藥物含量降低10%所需的時間）：復(fù)習(xí)小貼士：注意區(qū)別于生物半衰期★背記技巧★

半衰期是6個九三學(xué)社的人

有效期是10個五四青年半衰期大有效期小

不管濃度只反k值第十九章生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)概論★考點回顧★——劑型選擇的4條基本原則一、根據(jù)疾病防治需要二、根據(jù)藥物性質(zhì)三、根據(jù)“用、產(chǎn)、帶、運、貯”五方便的要求四、根據(jù)方藥不同劑型的生物有效性參數(shù)和生產(chǎn)條件要求☆★考點回顧★需要掌握的具體計算

1.液體藥劑：