抗腫瘤藥品分級(jí)管理制度及目錄

鄆城縣人民醫(yī)院腫瘤化療藥物分級(jí)管理制度為合理使用腫瘤化療藥物，根據(jù)《抗腫瘤藥物應(yīng)用指南原則》，結(jié)合我院具體情況，特制定本分級(jí)管理制度。分級(jí)原則根據(jù)腫瘤化療藥物特點(diǎn)，藥品價(jià)格等因素，將腫瘤化療藥物分為特殊管理藥物、一般管理藥物和臨床試驗(yàn)藥物三級(jí)進(jìn)行管理。（一）特殊管理藥物：指藥物本身或藥品包裝的安全性較低一旦藥品包裝破損可能對(duì)人體造成嚴(yán)重?fù)p害，價(jià)格相對(duì)較高，儲(chǔ)存條件特殊，可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的腫瘤化療藥物。（二）一般管理藥物指未納入特殊管理和非臨床試驗(yàn)用藥物屬于一般管理范圍。（三）臨床試驗(yàn)用藥物指用于臨床試驗(yàn)的腫瘤化療藥物。（四）醫(yī)院“腫瘤化療藥物分級(jí)管理目錄”見附件，該目錄涵蓋了我院在用腫瘤化療藥物，新品種引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。二、使用原則與方法（一）總體原則：堅(jiān)持合理用藥，分級(jí)使用，嚴(yán)禁濫用。（二）具體使用方法1.臨床試驗(yàn)用藥物：依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中試驗(yàn)用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。2.一般管理藥物：應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。3.特殊管理藥物：必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過腫瘤科會(huì)診討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。三、處方權(quán)、調(diào)配權(quán)的獲得（一）處方權(quán)的獲得1.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格2.經(jīng)腫瘤科醫(yī)師會(huì)診同意后獲得腫瘤化療藥物的處方權(quán)；3.每兩年必須參加不少于1次的腫瘤化療專業(yè)培訓(xùn)或?qū)W術(shù)活動(dòng)。（二）調(diào)劑權(quán)的獲得藥師經(jīng)培訓(xùn)后獲得腫瘤化療藥物調(diào)劑資格。附件：鄆城縣人民醫(yī)院腫瘤化療藥物分級(jí)管理目錄分類特殊管理藥物一般管理藥物臨床試驗(yàn)藥物烷化劑環(huán)磷酰胺洛莫司汀抗代謝藥氟尿嘧啶羥基脲吉西他濱替加氟甲氨蝶呤卡莫氟阿糖胞苷長春瑞濱多西他賽抗腫瘤抗生素多柔比星平陽霉素吡柔比星表柔比星絲裂霉素柔紅霉素抗腫瘤植物成分藥依托泊苷長春新堿紫杉醇鴨膽子油高三尖酯堿艾迪抗腫瘤激素類比卡魯胺氟他胺