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東莞市智虎電子科技有限公司受控文件版次:A/0編號(hào):ZH-QEP-17編制: 周孝堂校對(duì): 周孝堂審定: 周崇文批準(zhǔn): 劉虎 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序1目的對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律法規(guī)的要求。2范圍本程序適用于公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的控制和管理(正文中字體為仿宋是軍品要求)。3職責(zé)研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的歸口管理,編制設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行控制;負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品的基本質(zhì)量特性,履行設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審及設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證;負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制;負(fù)責(zé)工藝裝備的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證;負(fù)責(zé)解決產(chǎn)品試制中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題;負(fù)責(zé)保存設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)記錄;負(fù)責(zé)編制試制生產(chǎn)計(jì)劃,按產(chǎn)品試制計(jì)劃進(jìn)度要求組織生產(chǎn)和控制。市場(chǎng)部負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的市場(chǎng)信息;負(fù)責(zé)收集顧客要求和顧客對(duì)產(chǎn)品的使用情況及意見;物資采購(gòu)室負(fù)責(zé)按產(chǎn)品試制計(jì)劃及采購(gòu)要求,采購(gòu)原輔材料及外購(gòu)件。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的檢驗(yàn)和試驗(yàn);負(fù)責(zé)檢驗(yàn)/試驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理、分析和處理;負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告,并向相關(guān)部門報(bào)送產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告??偨?jīng)理批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書,主持產(chǎn)品的定型鑒定,批準(zhǔn)鑒定報(bào)告。4工作程序設(shè)計(jì)階段的劃分產(chǎn)品研制階段劃分、階段標(biāo)記、資料名稱及產(chǎn)品樣件名稱(見表1)。表1設(shè)計(jì)階段劃分階段(型別)標(biāo)記資料名稱產(chǎn)品樣件名稱方案階段F方案技術(shù)資料方案原理樣件(模樣)初樣設(shè)計(jì)C初樣設(shè)計(jì)資料初樣樣件(初樣)試樣設(shè)計(jì)S試樣設(shè)計(jì)資料試制樣件(試樣、正樣)智虎電子科技有限有限公司發(fā)布設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序定型設(shè)計(jì)D定型設(shè)計(jì)資料定型產(chǎn)品或試生產(chǎn)產(chǎn)品批生產(chǎn)P批生產(chǎn)設(shè)計(jì)資料批生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃研發(fā)生產(chǎn)部根據(jù)評(píng)審后的合同、訂單、標(biāo)書和技術(shù)協(xié)議等編制《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》,明確以下內(nèi)容:a)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和復(fù)雜程度、公司特點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn)劃分設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段;b)明確規(guī)定每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段需開展的適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),包括這些活動(dòng)的時(shí)機(jī)、參與人員及方式。c)規(guī)定有關(guān)部門參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的人員在設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)各階段中的職責(zé)和權(quán)限。在策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)時(shí),應(yīng)確保:d)編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃,需要時(shí),編制預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品的改進(jìn)計(jì)劃;e)設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng);f)根據(jù)產(chǎn)品要求,識(shí)別影響或制約設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術(shù)難點(diǎn),并確定相應(yīng)的措施;g)提出并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;h)當(dāng)產(chǎn)品有可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等要求時(shí),運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性等專業(yè)工程技術(shù),制訂并實(shí)施可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性大綱或工作計(jì)劃;i)對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品進(jìn)行特性分析,確定關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性);j)當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材時(shí),對(duì)其進(jìn)行過論證、試驗(yàn)和鑒定,確保經(jīng)過試驗(yàn)和驗(yàn)證符合要求的方可用于產(chǎn)品;k)當(dāng)合同要求產(chǎn)品交付時(shí)需配置保障資源時(shí),對(duì)需配置的保障資源隨產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)同時(shí)進(jìn)行開發(fā);l)當(dāng)供方參與設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí),對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制,在產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱中明確其設(shè)計(jì)開發(fā)的職責(zé)、權(quán)限和要求,包括接口管理,及時(shí)溝通,供方應(yīng)落實(shí)的相關(guān)要求等;智虎電子科技有限有限公司發(fā)布設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序m)為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)及各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)受控,按策劃安排實(shí)施,且實(shí)施有效,提出監(jiān)視與測(cè)量的需求;n)對(duì)設(shè)計(jì)提出的元器件等外購(gòu)器材,對(duì)其選用、采購(gòu)、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃,確保滿足設(shè)計(jì)要求;o)當(dāng)存在計(jì)算機(jī)軟件產(chǎn)品時(shí),對(duì)計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃,落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測(cè)試、質(zhì)量保證、配置管理等工作,參見《軟件設(shè)計(jì)控制程序》。公司對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口關(guān)系進(jìn)行規(guī)定并加以管理,保持工作的有效銜接,相關(guān)信息得到及時(shí)、準(zhǔn)確的交流和傳遞,并明確其職責(zé)分工。隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的進(jìn)展,如果相關(guān)要求(如產(chǎn)品目標(biāo)、產(chǎn)品要求/標(biāo)準(zhǔn))或資源需求等方面因素發(fā)生變化時(shí),研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)及時(shí)修改或更新《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,在實(shí)施過程中可根據(jù)產(chǎn)品和公司的具體情況,采取單獨(dú)或組合的方式進(jìn)行記錄。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入內(nèi)容產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入是實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的依據(jù)和基礎(chǔ),研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品要求評(píng)審的結(jié)果確定設(shè)計(jì)開發(fā)輸入,其輸入包括:a)產(chǎn)品的功能、性能、接口要求和可靠性要求等;b)產(chǎn)品適用的法律、法規(guī)要求,以及設(shè)計(jì)中必須滿足的國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,軍品還應(yīng)滿足軍標(biāo)的要求;c)適用時(shí),提供以前與該產(chǎn)品相類似的產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息;d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其他要求,如安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等;e)產(chǎn)品可制造性的工藝要求。設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,并填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》,記錄各輸入要求的來源或出處,以便進(jìn)行追溯。研發(fā)生產(chǎn)部對(duì)所有與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審,對(duì)評(píng)審中發(fā)智虎電子科技有限有限公司發(fā)布設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序現(xiàn)的不完整、不清楚或矛盾的要求應(yīng)進(jìn)程協(xié)調(diào)解決,使輸入內(nèi)容具有充分性和適宜性。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是將設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入轉(zhuǎn)化為可實(shí)現(xiàn)的產(chǎn)品要求,其內(nèi)容應(yīng)與設(shè)計(jì)開發(fā)輸入中確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求相對(duì)應(yīng),并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)達(dá)到以下要求:a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;b)為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?,如原材料采?gòu)規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的規(guī)范、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品使用說明書等;c)制定判斷產(chǎn)品是否合格的接收準(zhǔn)則,作為設(shè)計(jì)開發(fā)輸出的組成部分;如果產(chǎn)品已有相應(yīng)的接受準(zhǔn)則,如國(guó)家或行業(yè)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范可直接引用;d)規(guī)定影響產(chǎn)品正常使用和安全性方面必不可少的產(chǎn)品特性。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出還應(yīng)達(dá)到以下要求:e)編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表,并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和工藝文件上作相應(yīng)標(biāo)識(shí);f)當(dāng)合同要求時(shí),按產(chǎn)品綜合保障有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提出產(chǎn)品所必需的保障方案和相應(yīng)的保障資源要求;g)當(dāng)合同要求時(shí),在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中開展可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì),給出可靠性分配、預(yù)計(jì)、故障模式、影響及危害性分析(FMECA)及試驗(yàn)與評(píng)價(jià)報(bào)告;維修性和測(cè)試性分析、試驗(yàn)與評(píng)價(jià)報(bào)告;產(chǎn)品安全性分析報(bào)告;環(huán)境適應(yīng)性設(shè)計(jì)及試驗(yàn)評(píng)價(jià)等報(bào)告;h)適用時(shí),產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、工藝規(guī)程、用戶資料以及產(chǎn)品安全使用的培訓(xùn)教程。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出內(nèi)容應(yīng)形成文件,可包括:a)產(chǎn)品圖樣;b)采購(gòu)信息(包括采購(gòu)/外包過程/外協(xié)件清單);c)工藝文件(包括作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡片、工藝流程);d)產(chǎn)品規(guī)范(包括各階段驗(yàn)收準(zhǔn)則/標(biāo)準(zhǔn))、檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求等;智虎電子科技有限有限公司發(fā)布設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序e)產(chǎn)品使用說明書(包括產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的特性要求以及安裝、保養(yǎng)要求等);f)關(guān)鍵件明細(xì)表;g)按合同要求,規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出輸出文件應(yīng)保證設(shè)計(jì)開發(fā)輸入全部完整地得到體現(xiàn),在放行前按《文件控制程序》規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查,經(jīng)研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果具備滿足要求的能力,根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排,在適宜的階段由研發(fā)生產(chǎn)部組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的結(jié)果是否與內(nèi)與外部資源相適應(yīng)(如生產(chǎn)能力、設(shè)備能力);b)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;c)發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中任何問題和不足,提出必要的糾正措施,并進(jìn)行閉環(huán)管理。評(píng)審方法一般采用會(huì)議方式,由副總主持,參加評(píng)審的人員包括設(shè)計(jì)人員、與設(shè)計(jì)有關(guān)的職能的代表。產(chǎn)品評(píng)審a)顧客要求時(shí),公司邀請(qǐng)顧客參加設(shè)計(jì)評(píng)審;b)當(dāng)合同有可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性,以及計(jì)算機(jī)軟件、元器件、原材料要求時(shí),應(yīng)對(duì)其進(jìn)行專題評(píng)審,以可以與其他設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審一起進(jìn)行;c)研發(fā)生產(chǎn)部和質(zhì)量管理部對(duì)評(píng)審中提出的問題以及采取的措施進(jìn)行跟蹤,并把評(píng)審結(jié)論和跟蹤措施以書面形式向顧客通報(bào)。研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)保持評(píng)審結(jié)果及措施跟蹤驗(yàn)證的記錄。設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,研發(fā)生產(chǎn)部根據(jù)《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書》的安排,對(duì)設(shè)計(jì)輸出的文件進(jìn)行驗(yàn)證,當(dāng)驗(yàn)證結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)輸出不能滿足輸入要求時(shí),采取有效的措施(包括更改設(shè)計(jì)),以確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入智虎電子科技有限有限公司發(fā)布設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證活動(dòng),可采用下列方法中的一種或多種:a)變換方法進(jìn)行計(jì)算,驗(yàn)證原來的計(jì)算結(jié)果和分析結(jié)果的準(zhǔn)確性;b)將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已經(jīng)證實(shí)的類似設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行比較,驗(yàn)證其設(shè)計(jì)的正確性;c)進(jìn)行樣機(jī)試驗(yàn)/計(jì)算機(jī)演示;d)采用審核、批準(zhǔn)的簽字方式,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)完成后的技術(shù)文件進(jìn)行評(píng)審。4.6.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證時(shí),對(duì)于顧客要求的控制的驗(yàn)證項(xiàng)目,應(yīng)在相關(guān)文件中予以明確,研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)通知顧客參加驗(yàn)證。研發(fā)生產(chǎn)部保持驗(yàn)證結(jié)果及采取措施的記錄。設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)研發(fā)生產(chǎn)部依據(jù)《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)應(yīng)在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后,產(chǎn)品交付(或正式投產(chǎn))之前進(jìn)行。如需經(jīng)顧客使用一段時(shí)間才能完成確認(rèn)工作的,應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)局部確認(rèn)。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)可選擇下述方式之一:a)組織召開新產(chǎn)品鑒定會(huì),邀請(qǐng)有關(guān)專家、顧客參加,提交《新產(chǎn)品鑒定報(bào)告》予以確認(rèn);b)使用技術(shù)手段模擬試驗(yàn);c)在實(shí)際的使用條件下顧客試用,由市場(chǎng)部將產(chǎn)品交顧客使用一段時(shí)間,提交《顧客試用報(bào)告》,說明顧客對(duì)試樣符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求的滿意程度及對(duì)適用性的評(píng)價(jià),顧客滿意即為對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn);d)實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)認(rèn)可新產(chǎn)品送國(guó)家認(rèn)可授權(quán)的試驗(yàn)室進(jìn)行型式試驗(yàn)并出具試驗(yàn)報(bào)告,型式試驗(yàn)合格,即為對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的確認(rèn)。公司邀請(qǐng)顧客參加軍品的設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。對(duì)需要定型(鑒定)的軍品,研發(fā)生產(chǎn)部按軍品定型的有關(guān)規(guī)定完成定型(鑒定)準(zhǔn)備工作。通過設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)后,研發(fā)生產(chǎn)部應(yīng)將所有設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件整理成正智虎電子科技有限有限公司發(fā)布設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序稿歸檔。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改設(shè)計(jì)和開發(fā)更改是指設(shè)計(jì)的輸出經(jīng)批準(zhǔn)后,對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果的變更,若需變更,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行控制。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)填寫《更改單》,明確更改內(nèi)容,表明更改前和更改后的情況,以及更改原因和舊圖處理等,以便追溯。對(duì)任何的設(shè)計(jì)和開發(fā)更改,研發(fā)生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)更改的具體情況及更改可能造成的影響程度來確定是否需要對(duì)其進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn),并在正式實(shí)施更改前按規(guī)定進(jìn)行審核、會(huì)簽,并得到授權(quán)人員的批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。對(duì)產(chǎn)品重要的設(shè)計(jì)更改應(yīng)符合以下要求:a)必須進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證,嚴(yán)格履行審批程序;b)已定型(鑒定)產(chǎn)品的更改,按定型(鑒定)工作有關(guān)規(guī)定辦理更改手續(xù);c)實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理的產(chǎn)品,設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)按技術(shù)狀態(tài)控制要求進(jìn)行控制。研發(fā)生產(chǎn)部保持更改過程和措施的記錄。新產(chǎn)品試制研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品試制過程進(jìn)行控制,確保新產(chǎn)品的試制質(zhì)量符合設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求。通過以下方面對(duì)新產(chǎn)品試制過程進(jìn)行控制:a)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審,評(píng)價(jià)工藝滿足設(shè)計(jì)要求的程度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除工藝文件存在的問題;b)在新產(chǎn)品試制開工前對(duì)試制的生產(chǎn)條件進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查;c)適用時(shí),在試制過程中進(jìn)行首件鑒定;d)在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。需生產(chǎn)定型(鑒定)的產(chǎn)品,副總組織研發(fā)生產(chǎn)部按軍品定型的有關(guān)規(guī)定完成生產(chǎn)定型(鑒定)準(zhǔn)備工作。研發(fā)生產(chǎn)部保存試制過程和采取任何措施的記錄。試驗(yàn)控制智虎電子科技有限有限公司發(fā)布設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序研發(fā)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)試驗(yàn)控制的歸口管理,公司新品驗(yàn)證試驗(yàn)是重要的試驗(yàn)項(xiàng)目,對(duì)其按以下步驟進(jìn)行控制:a)研發(fā)生產(chǎn)部主持,質(zhì)量管理部參與編制試驗(yàn)大綱,明確要求,做好試驗(yàn)前的準(zhǔn)備,并實(shí)施準(zhǔn)備狀態(tài)檢查;b)研發(fā)生產(chǎn)部按照試驗(yàn)大綱的規(guī)定程序進(jìn)行試驗(yàn),嚴(yán)格執(zhí)行試驗(yàn)設(shè)備的操作程序,確保試驗(yàn)條件和試驗(yàn)設(shè)備受控,并按規(guī)定填寫產(chǎn)品試驗(yàn)記錄;必要時(shí),應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加試驗(yàn);c)研發(fā)生產(chǎn)部按規(guī)定的程序收集、整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)和原始記錄,分析評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性,并將試驗(yàn)結(jié)果向顧客通報(bào);d)對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷進(jìn)行分析,采取有效的糾正措施,必要時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證;e)保持試驗(yàn)過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄;f)試驗(yàn)大綱應(yīng)經(jīng)顧客同意,任何超越試驗(yàn)活動(dòng)都應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的審批,試驗(yàn)過程變更時(shí)應(yīng)征得顧客同意。智虎電子科技有限有限公司發(fā)布

設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序附件1:設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書項(xiàng)目名稱起止日期型號(hào)規(guī)格預(yù)算費(fèi)用職責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)人員職責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)人員資源配置(包括人員、生產(chǎn)及檢測(cè)設(shè)備、設(shè)計(jì)經(jīng)費(fèi)預(yù)算分配及信息交流手段等)要求:設(shè)計(jì)開發(fā)階段的劃分及主要內(nèi)容設(shè)計(jì)開發(fā)人員負(fù)責(zé)人配合部門完成期限備注:編制/日期: 審核/日期

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