醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告

...............TOC\o"1-4"\h\z\u\h醫(yī)療器械行業(yè)分析報(bào)告一、產(chǎn)業(yè)鏈及價(jià)值鏈 5\h二、行業(yè)管理體制及主要法律法規(guī) 5\h1、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管體制和主要的法律法規(guī) 5\h（1）行業(yè)主管部門及職能 5\h（2）行業(yè)監(jiān)管體制 6\h（3）國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 9\h（4）SFDA注冊(cè)程序 10\h（5）歐盟CE認(rèn)證程序 10\h（6）美國(guó)FDA注冊(cè)程序 11\h三、行業(yè)基本情況 11\h1、全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 12\h（1）全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速增長(zhǎng) 12\h（2）全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求巨大 13\h（3）中國(guó)逐漸成為全球醫(yī)療器械制造中心 14\h2、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 14\h（1）中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)高速發(fā)展 14\h（2）中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)出口情況 15\h（3）中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)兩極分化趨勢(shì)明顯 16\h3、中國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造業(yè)發(fā)展情況 17\h四、行業(yè)特點(diǎn) 18\h1、醫(yī)療器械行業(yè)的渠道共用性和排他性特點(diǎn) 18\h2、醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品疊加發(fā)展特點(diǎn) 18\h3、醫(yī)療器械行業(yè)需求剛性的特點(diǎn) 19\h五、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì) 19\h1、中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度快速提高 20\h2、產(chǎn)品性價(jià)比逐漸成為重要競(jìng)爭(zhēng)因素 20\h3、品牌建設(shè)成為影響企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素 20\h4、醫(yī)療信息化、網(wǎng)絡(luò)化、遠(yuǎn)程化的趨勢(shì) 21\h六、行業(yè)技術(shù)發(fā)展水平及其趨勢(shì) 21\h1、模塊化技術(shù) 21\h2、整機(jī)技術(shù) 22\h3、信息化技術(shù) 22\h七、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素 22\h1、有利因素 22\h（1）全球人口的老齡化帶來醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng) 22\h（2）我國(guó)新醫(yī)改政策的實(shí)施將有效推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展 23\h（3）世界經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇帶動(dòng)全球需求增長(zhǎng)和我國(guó)出口的復(fù)蘇 24\h（4）美國(guó)新醫(yī)改法案的通過有利于我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的在美銷售 24\h（5）我國(guó)生活水平提高，醫(yī)療保健需求增大 24\h（6）全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展 25\h2、不利因素 26\h八、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況 26\h九、行業(yè)壁壘 27\h1、市場(chǎng)渠道壁壘 27\h2、研究和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)能力壁壘 28\h3、技術(shù)與人才壁壘 28\h4、市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘 29\h十、上下游發(fā)展?fàn)顩r對(duì)本行業(yè)的影響 29\h十一、主要進(jìn)口國(guó)相關(guān)政策 30\h十二、細(xì)分行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局 31\h1、臨床監(jiān)護(hù)類設(shè)備 31\h（1）產(chǎn)科系列產(chǎn)品 31\h（2）多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀 32\h2、心電生理設(shè)備 32\h3、超聲影像設(shè)備 34\h十三、行業(yè)主要企業(yè)簡(jiǎn)況 35\h1、國(guó)際主要企業(yè) 35\h（1）通用電氣醫(yī)療 35\h（2）飛利浦 35\h2、國(guó)內(nèi)主要企業(yè) 35\h（1）邁瑞醫(yī)療 35\h（2）東軟醫(yī)療 36\h（3）金科威 36\h（4）寶萊特 36\h（5）上海光電 36\h（6）北京福田 36\h（7）理邦儀器 37目錄...............一、產(chǎn)業(yè)鏈及價(jià)值鏈醫(yī)療電子設(shè)備行業(yè)上游主要環(huán)節(jié)為產(chǎn)品設(shè)計(jì)與研發(fā)、原材料供應(yīng)，中游業(yè)務(wù)包括外協(xié)生產(chǎn)與設(shè)備集成，下游是分銷商渠道與醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端用戶。產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系如下圖所示。產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)、分銷及品牌建設(shè)是醫(yī)療電子設(shè)備行業(yè)價(jià)值鏈上的關(guān)鍵點(diǎn)，亦是產(chǎn)生行業(yè)主要利潤(rùn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。行業(yè)價(jià)值鏈如以下流程圖所示。二、行業(yè)管理體制及主要法律法規(guī)1、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管體制和主要的法律法規(guī)依據(jù)國(guó)家科技部、財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布的《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》及其附件《國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》，公司所屬行業(yè)為生物醫(yī)藥行業(yè)中的醫(yī)療器械行業(yè)。（1）行業(yè)主管部門及職能我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)主管部門為衛(wèi)生部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施；參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，制定醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。（2）行業(yè)監(jiān)管體制醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)之一，同時(shí)也是朝陽行業(yè)。國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)主要擬訂行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和重大政策，組織擬訂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步的戰(zhàn)略、規(guī)劃和重大政策。衛(wèi)生部擬訂衛(wèi)生改革與發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)、規(guī)劃和方針政策，起草衛(wèi)生、食品安全、藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)草案，制定衛(wèi)生、食品安全、藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。目前，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后的監(jiān)督管理一方面是對(duì)已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施的日常監(jiān)督管理；另一方面，是對(duì)上市醫(yī)療器械實(shí)施不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械分類目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，協(xié)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)制度。生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書。生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書。生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書。我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行備案管理制定。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。我國(guó)其它行政管理部門對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管制度：由于心電圖機(jī)屬于計(jì)量器具目錄中的產(chǎn)品，依據(jù)《制造、修理計(jì)量器具許可監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，必須獲得由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)的《制造計(jì)量器具許可證》方可銷售。由于心電圖機(jī)在第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄中，依據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》的規(guī)定，必須在獲得中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心批準(zhǔn)的《中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書》即3C認(rèn)證方可銷售。...............（3）國(guó)家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（4）SFDA注冊(cè)程序SFDA注冊(cè)系國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的權(quán)威注冊(cè)，其注冊(cè)程序如下。（5）歐盟CE認(rèn)證程序CE認(rèn)證是進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的強(qiáng)制性權(quán)威認(rèn)證，進(jìn)行該項(xiàng)認(rèn)證耗時(shí)一般在6個(gè)月之內(nèi)，其認(rèn)證流程如下。（6）美國(guó)FDA注冊(cè)程序FDA注冊(cè)是進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的強(qiáng)制性注冊(cè)，進(jìn)行該項(xiàng)注冊(cè)耗時(shí)一般在12個(gè)月之內(nèi)，其注冊(cè)流程如下。三、行業(yè)基本情況醫(yī)療器械行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進(jìn)入門檻較高。醫(yī)療器械工業(yè)是一個(gè)國(guó)家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn)，綜合了各種高新技術(shù)成果，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合起來的行業(yè)。與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。但同時(shí)我國(guó)落后的醫(yī)療器械裝備水平與社會(huì)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求間矛盾巨大，刺激了我國(guó)近年來醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，增速顯著高于我國(guó)GDP及其它國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度。1、全球醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r（1）全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速增長(zhǎng)隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高，以及人們保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)快速增長(zhǎng)，醫(yī)療器械行業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來最活躍的行業(yè)之一。據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)字，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額已從2001年的1,870億美元迅速上升至2009年的3,553億美元，年復(fù)合增速達(dá)8.35%，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求增長(zhǎng)率超過同期GDP增幅。全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高，目前排名前25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械總銷售額的60%（數(shù)據(jù)來源：歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)）。...............全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，美國(guó)、歐盟、日本占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，美國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體銷售收入占全球40%，2008年全球主要國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入占比情況如下。隨著核心技術(shù)難關(guān)的逐步突破，加上人力成本等相對(duì)優(yōu)勢(shì)，使得亞洲地區(qū)日漸晉升為全球最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)。以中國(guó)、印度為代表的亞洲新興國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)表現(xiàn)突出，年復(fù)合增速甚至超過20%，顯著高于發(fā)達(dá)國(guó)家的增長(zhǎng)水平。（2）全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求巨大美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早，國(guó)內(nèi)居民生活水平高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以最新產(chǎn)品的升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大、需求增長(zhǎng)穩(wěn)定。中國(guó)、印度等亞洲國(guó)家，以及墨西哥、巴西等拉美國(guó)家，俄羅斯等東歐國(guó)家的醫(yī)療電子設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展較快，設(shè)備普及和升級(jí)換代的需求同時(shí)大量存在，常規(guī)醫(yī)療電子設(shè)備普及率逐步快速提升，高端醫(yī)療電子設(shè)備產(chǎn)品市場(chǎng)需求量亦保持快速增長(zhǎng)。非洲等地區(qū)的醫(yī)療電子設(shè)備市場(chǎng)尚處于初級(jí)市場(chǎng)，產(chǎn)品功能單一，設(shè)備普及率低于20%，但增長(zhǎng)潛力較大。（3）中國(guó)逐漸成為全球醫(yī)療器械制造中心在經(jīng)濟(jì)全球化的大背景下，企業(yè)加強(qiáng)國(guó)際協(xié)作，立足全球配置資源的需求日益迫切。當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈分工越來越細(xì)，專業(yè)化程度的高低是一個(gè)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素。中國(guó)有著豐富的資源、低廉的人力成本和巨大的市場(chǎng)潛力，正成為“世界的制造工廠”。全球多家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)巨頭在華設(shè)立子公司或?qū)⑸a(chǎn)制造甚至研發(fā)部門遷至中國(guó)。在同國(guó)際企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的過程中，我國(guó)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械企業(yè)快速成長(zhǎng)，逐漸具備參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的綜合實(shí)力和技術(shù)水平。2、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r（1）中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)高速發(fā)展改革開放以來，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展。2000年至2009年，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體規(guī)模增長(zhǎng)460%，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.06%，工業(yè)增加值在全國(guó)GDP中所占比重穩(wěn)步上升。經(jīng)過30年的持續(xù)高速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，同時(shí)也成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。雖然我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展較快，但仍無法充分滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，且較世界醫(yī)療工業(yè)強(qiáng)國(guó)仍存在差距。目前，我國(guó)整個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)開支占總的GDP比重為4.7%左右，而發(fā)達(dá)國(guó)家一般在10%左右，其中美國(guó)達(dá)到16%；我國(guó)醫(yī)療器械與藥品的消費(fèi)比例僅為1:10，而發(fā)達(dá)國(guó)家該比例已經(jīng)達(dá)到1:1，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還存在較大缺口，市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。（2）中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)出口情況近年來，我國(guó)醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)水平快速提高，快速縮小與國(guó)際企業(yè)的技術(shù)差距；常規(guī)醫(yī)療器械設(shè)備已基本實(shí)現(xiàn)自主生產(chǎn)，高端醫(yī)療電子設(shè)備擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品逐步替代國(guó)外產(chǎn)品，并批量出口海外，改變了過去醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)國(guó)際貿(mào)易逆差的局面。2002年至2009年，我國(guó)醫(yī)療器械出口快速增長(zhǎng)，年復(fù)合增長(zhǎng)率為30.63%。金融危機(jī)爆發(fā)后，在出口整體大幅負(fù)增長(zhǎng)的情況下，2009年醫(yī)療器械產(chǎn)品出口依然保持同比的正增長(zhǎng)。在全球經(jīng)濟(jì)走向復(fù)蘇的強(qiáng)烈預(yù)期下，醫(yī)療器械出口率先走出低迷，快速逐步恢復(fù)到金融危機(jī)前的增長(zhǎng)水平。（3）中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)兩極分化趨勢(shì)明顯根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2009年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)超過1萬家，其中90%是年收入不足1,000萬元且以生產(chǎn)技術(shù)含量較低產(chǎn)品為主的企業(yè)，該類企業(yè)所涉領(lǐng)域準(zhǔn)入門檻較低，行業(yè)集中度低，競(jìng)爭(zhēng)較激烈；而收入規(guī)模過億的企業(yè)僅幾十家，該類企業(yè)主要生產(chǎn)監(jiān)護(hù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、心電生理設(shè)備、X射線斷層掃描設(shè)備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品，國(guó)家對(duì)該領(lǐng)域?qū)嵭袊?yán)格的審核準(zhǔn)入制度，行業(yè)集中度較高。2009年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，要求企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系，并在生產(chǎn)全程實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。該政策的出臺(tái)將進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)向規(guī)?；唾|(zhì)量控制體系優(yōu)秀的企業(yè)傾斜。3、中國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造業(yè)發(fā)展情況（1）中國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造行業(yè)發(fā)展強(qiáng)勁中國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值從2005年的127億元，迅速增長(zhǎng)到2009年的338億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為27.73%。而隨著新醫(yī)改的進(jìn)一步深入落實(shí)，中西部及農(nóng)村地區(qū)潛在需求的逐步釋放，勢(shì)必進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)的快速發(fā)展。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，中國(guó)醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造業(yè)是中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中綜合運(yùn)營(yíng)能力最強(qiáng)的子行業(yè)，其毛利率、資產(chǎn)利潤(rùn)率、成本費(fèi)用利潤(rùn)率、銷售收入增長(zhǎng)率等指標(biāo)在各子行業(yè)中處于領(lǐng)先水平。四、行業(yè)特點(diǎn)1、醫(yī)療器械行業(yè)的渠道共用性和排他性特點(diǎn)醫(yī)療器械行業(yè)具有很強(qiáng)的渠道共用性，當(dāng)一種產(chǎn)品打通渠道并獲得客戶認(rèn)可后，企業(yè)能夠不斷通過該渠道推薦其他產(chǎn)品。另一方面，醫(yī)療器械行業(yè)的渠道亦具有顯著的排他性特點(diǎn)，先入企業(yè)較易形成渠道壁壘、擠壓后進(jìn)入者的渠道空間，形成強(qiáng)者越來越強(qiáng)的行業(yè)趨勢(shì)。醫(yī)療器械行業(yè)渠道天然的共用性和排他性特點(diǎn)要求企業(yè)基于現(xiàn)有技術(shù)水平并以產(chǎn)品質(zhì)量為前提，盡快進(jìn)入相關(guān)的市場(chǎng)領(lǐng)域，擴(kuò)充產(chǎn)品線、搶占市場(chǎng)渠道資源，為產(chǎn)品疊加發(fā)展奠定基礎(chǔ)。2、醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品疊加發(fā)展特點(diǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品種類繁多，單一產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模和空間有限；但醫(yī)療器械產(chǎn)品多為配套使用，相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)相似性和通用性較強(qiáng)，醫(yī)療器械企業(yè)較易基于相關(guān)技術(shù)的積累不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線、豐富產(chǎn)品種類，通過已有渠道網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品的快速銷售，提升收入增長(zhǎng)點(diǎn)。業(yè)內(nèi)知名的醫(yī)療器械企業(yè)均通過持續(xù)自主研發(fā)或收購(gòu)，擴(kuò)張產(chǎn)品線、豐富產(chǎn)品種類，基于渠道共用性、采用產(chǎn)品疊加策略提高市場(chǎng)集中度、支撐企業(yè)的快速發(fā)展。以通用電氣醫(yī)療為例，2004至2009年，通用電氣醫(yī)療完成了對(duì)Amersham、英國(guó)沃特曼集團(tuán)、美國(guó)MicroCal、VersaMed、VitalSigns等公司的收購(gòu)，持續(xù)擴(kuò)大通用電氣醫(yī)療涉及的產(chǎn)品領(lǐng)域。3、醫(yī)療器械行業(yè)需求剛性的特點(diǎn)醫(yī)療器械行業(yè)屬于與人類生命健康關(guān)系密切的行業(yè)，需求剛性較強(qiáng)，因此行業(yè)周期性特征不明顯，經(jīng)濟(jì)下滑趨勢(shì)對(duì)行業(yè)的影響不明顯，行業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力較強(qiáng)。在2008年金融危機(jī)導(dǎo)致的全球經(jīng)濟(jì)衰退中表現(xiàn)的尤為明顯，在中國(guó)出口明顯下降的情況下，醫(yī)療器械行業(yè)的出口仍保持快速增長(zhǎng)。五、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)研發(fā)能力逐漸成為企業(yè)持續(xù)發(fā)展的核心動(dòng)力隨著全球醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和科技的持續(xù)發(fā)展，新的病理發(fā)現(xiàn)和診斷方法不斷增加，要求企業(yè)持續(xù)提升醫(yī)療電子設(shè)備的性能和科技含量，并根據(jù)客戶需求不斷開發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù)。基于行業(yè)渠道共用的特性，能否及時(shí)研發(fā)出新產(chǎn)品是公司能否持提升銷售收入來源的關(guān)鍵因素。因此，只有具備快速和強(qiáng)大的產(chǎn)品研發(fā)能力，方能緊跟行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，并通過產(chǎn)品的研發(fā)持續(xù)驅(qū)動(dòng)企業(yè)的發(fā)展。1、中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度快速提高中國(guó)市場(chǎng)集中度較低，國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)基于優(yōu)秀的質(zhì)量控制能力，逐漸擴(kuò)展產(chǎn)品領(lǐng)域，占領(lǐng)渠道資源、提升市場(chǎng)份額，導(dǎo)致行業(yè)集中度持續(xù)提升。2005年至2009年，國(guó)內(nèi)前10大醫(yī)療器械生產(chǎn)商占國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)份額情況如下所示。2、產(chǎn)品性價(jià)比逐漸成為重要競(jìng)爭(zhēng)因素2008年后，各國(guó)政府對(duì)于醫(yī)療健康的預(yù)算趨于謹(jǐn)慎，在產(chǎn)品質(zhì)量得以保證的前提下，側(cè)重于購(gòu)買價(jià)格實(shí)惠、功能豐富的產(chǎn)品；全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)性價(jià)比的關(guān)注程度亦較金融危機(jī)前大幅上升，給中國(guó)等新興醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)帶來了機(jī)遇。3、品牌建設(shè)成為影響企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展逐漸正規(guī)化，市場(chǎng)逐漸向規(guī)?；钠放茝S商聚集，品牌逐漸成為影響公司發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。品牌成為影響客戶認(rèn)可度以及經(jīng)銷商忠誠(chéng)度的重要因素。4、醫(yī)療信息化、網(wǎng)絡(luò)化、遠(yuǎn)程化的趨勢(shì)全球各大醫(yī)院通過醫(yī)療信息化，顯著提升了醫(yī)療信息處理和設(shè)備使用效率；互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用技術(shù)與醫(yī)療電子設(shè)備的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)各地醫(yī)療電子設(shè)備通過網(wǎng)絡(luò)和城市醫(yī)院中央信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，各國(guó)政府逐步通過遠(yuǎn)程醫(yī)療解決偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療資源配置問題。國(guó)務(wù)院在2009年頒布的《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》中提出加快醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)院信息化建設(shè)；利用網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)，促進(jìn)城市醫(yī)院與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的合作；積極發(fā)展面向農(nóng)村及邊遠(yuǎn)地區(qū)的遠(yuǎn)程醫(yī)療。未來醫(yī)療信息化將成為重要的市場(chǎng)領(lǐng)域。六、行業(yè)技術(shù)發(fā)展水平及其趨勢(shì)現(xiàn)代醫(yī)療器械設(shè)備的信息化和網(wǎng)絡(luò)化程度逐漸提升，計(jì)算機(jī)技術(shù)在醫(yī)療器械設(shè)備中得到更加廣泛的運(yùn)用，并得到更成熟的信息數(shù)據(jù)庫(kù)的支持，外部操作方式卻更趨簡(jiǎn)單化。典型的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)如下。1、模塊化技術(shù)醫(yī)療電子設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)可按功能模塊劃分，既便于設(shè)備的設(shè)計(jì)和維修，亦有利于研發(fā)的專業(yè)化。不同科室的病人對(duì)監(jiān)測(cè)參數(shù)的需求也不同，模塊化設(shè)計(jì)的插件式設(shè)備可靈活方便地組合監(jiān)測(cè)參數(shù)。由于醫(yī)...............療電子設(shè)備模塊化技術(shù)含量較高，目前只有少數(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)具備此項(xiàng)技術(shù)。2、整機(jī)技術(shù)整機(jī)技術(shù)主要解決醫(yī)療器械的可靠性、安全性和便捷性，需要有多年產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的經(jīng)驗(yàn)積累和大批量生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。我國(guó)醫(yī)療電子設(shè)備產(chǎn)品近年發(fā)展很快，且正處于更新?lián)Q代階段，部分優(yōu)秀廠商憑借良好的質(zhì)量管理體系和長(zhǎng)期的臨床積累，整機(jī)技術(shù)已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。3、信息化技術(shù)信息化技術(shù)在醫(yī)療電子設(shè)備領(lǐng)域的應(yīng)用，使其不僅是一個(gè)生理參數(shù)的顯示和記錄終端，而是成為重要的臨床、生理信息平臺(tái)，通過中央信息系統(tǒng)的處理，顯著提升醫(yī)療信息的處理效率。目前我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在監(jiān)護(hù)信息網(wǎng)絡(luò)化方面還未形成統(tǒng)一的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)，不同品牌的設(shè)備尚不能在同一種中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)中對(duì)接。七、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素（1）全球人口的老齡化帶來醫(yī)療器械市場(chǎng)需求的持續(xù)增長(zhǎng)隨著人均壽命的延長(zhǎng)，全球發(fā)達(dá)國(guó)家人口老齡化趨勢(shì)明顯，以日本為例，2009年，65歲以上老年人數(shù)已經(jīng)達(dá)到了2,565萬，占人口總數(shù)的20.10%。2009年，我國(guó)60歲以上老年人口達(dá)1.67億，約占總?cè)丝诘?2.50%，且比例仍將持續(xù)提升。中國(guó)已成為世界上老年人口最多的國(guó)家，人口老齡化將明顯帶來社會(huì)醫(yī)療需求和支出的增長(zhǎng)，醫(yī)療器械的市場(chǎng)需求亦將顯著增加。（2）我國(guó)新醫(yī)改政策的實(shí)施將有效推動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展2009年3月，國(guó)務(wù)院分別頒布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009年至2011年）》。根據(jù)方案，國(guó)家將投入8,500億元，其中2/3投入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。三年內(nèi)中央重點(diǎn)支持2,000所左右縣級(jí)醫(yī)院（含中醫(yī)院）建設(shè)。2009年，全面完成中央規(guī)劃支持的2.9萬所鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建設(shè)任務(wù)，再支持改擴(kuò)建5,000所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院。三年內(nèi)新建、改造3,700所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和1.1萬個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站。中央支持困難地區(qū)2,400所城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建設(shè)。新醫(yī)改方案將對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行大批量升級(jí)換代，淘汰基層醫(yī)療系統(tǒng)仍在大量使用的上世紀(jì)80年代設(shè)備，顯著帶動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。隨著我國(guó)醫(yī)療改革的深入，二三級(jí)城市電子醫(yī)療監(jiān)護(hù)、診斷、治療設(shè)備普及率將顯著提高，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)明顯的企業(yè)將尤其收益明顯。（3）世界經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇帶動(dòng)全球需求增長(zhǎng)和我國(guó)出口的復(fù)蘇受金融危機(jī)的影響，2009年中國(guó)出口較往年同期低迷，醫(yī)療器械行業(yè)出口卻仍保持正增長(zhǎng)。2010年全球經(jīng)濟(jì)逐漸復(fù)蘇，國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)需求明顯回升，將拉動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)出口快速恢復(fù)到金融危機(jī)前的高增長(zhǎng)水平。（4）美國(guó)新醫(yī)改法案的通過有利于我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)的在美銷售2010年3月23日，美國(guó)總統(tǒng)奧巴馬簽署了美國(guó)新醫(yī)改法案，美國(guó)政府未來10年將投入8,700億美元使美國(guó)醫(yī)保人群覆蓋率由過去的85%上升至95%，新增3,200萬覆蓋人口，使中低收入的美國(guó)家庭亦能被納入醫(yī)保。法案的通過將顯著推動(dòng)美國(guó)基層醫(yī)療系統(tǒng)的高速發(fā)展。美國(guó)新醫(yī)改法案明文鼓勵(lì)美國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)從其他國(guó)家購(gòu)買價(jià)格更合理的醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品，以降低美國(guó)高昂的醫(yī)療費(fèi)用，此舉將有力推動(dòng)我國(guó)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品在美國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)的銷售。（5）我國(guó)生活水平提高，醫(yī)療保健需求增大改革開放30年來，我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)高位增長(zhǎng)，國(guó)民生活水平得到大幅提升，城鎮(zhèn)居民可支配收入、農(nóng)村居民純收入分別從1980年的477.60元、191.30元上升至2009年的17,175.00元、5,176.90元，年復(fù)合增速分別為13.15%、12.04%。隨著我國(guó)居民生活條件逐步改善，國(guó)民的健康、保健意識(shí)逐步增強(qiáng)，健康觀念從“病重就醫(yī)”逐步向“預(yù)防為主、防治結(jié)合”轉(zhuǎn)變，國(guó)民的就診頻次及醫(yī)療消費(fèi)比例日漸提高。中國(guó)衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示，2009年全國(guó)診療人次數(shù)達(dá)到54.9億人次，同比10年前增長(zhǎng)158.6%。而我國(guó)城鎮(zhèn)及農(nóng)村居民用于醫(yī)療保健的支出在其消費(fèi)總支出的占比也分別從1990年的2%、5.1%提升至8%、6.7%，年復(fù)合增速分別高達(dá)20.93%、15.29%。居民醫(yī)療消費(fèi)的逐步升級(jí)為本行業(yè)提供了較大的發(fā)展空間。（6）全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展隨著世界經(jīng)濟(jì)的一體化發(fā)展，發(fā)達(dá)國(guó)家逐漸將其電子、材料加工、先進(jìn)制造等行業(yè)向中國(guó)轉(zhuǎn)移。隨著產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的集群規(guī)模不斷擴(kuò)大，生產(chǎn)效率的持續(xù)提升，產(chǎn)品價(jià)格持續(xù)下降，使我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的采購(gòu)成本不斷降低，為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了充足的原料供給和良好的配套產(chǎn)業(yè)支持。2、不利因素（1）國(guó)外非關(guān)稅壁壘的限制醫(yī)療器械是特殊商品，各國(guó)政府對(duì)此類產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國(guó)的FDA注冊(cè)制度、歐盟的CE認(rèn)證等。我國(guó)在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有一定的差距，通過國(guó)際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品較少。醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認(rèn)證壁壘、綠色壁壘等，并且國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才，國(guó)際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)困難較多。八、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)集中度較高，2009年排名前25位的醫(yī)療器械公司銷售額合計(jì)占全球醫(yī)療器械總銷售額的60%，而且隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化帶來的并購(gòu)重組高潮，未來市場(chǎng)集中的特點(diǎn)將更加明顯。按照不同的市場(chǎng)定位，可將國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)分為三個(gè)梯隊(duì)。第一梯隊(duì)是以通用電氣醫(yī)療、飛利浦等跨國(guó)公司為代表的高端品牌，憑借其雄厚的研發(fā)實(shí)力和制造能力、全系列的核心技術(shù)和主動(dòng)的產(chǎn)品淘汰引領(lǐng)市場(chǎng)需求與產(chǎn)業(yè)升級(jí)，是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者，主要定位于全球高端市場(chǎng)；第二梯隊(duì)由中型跨國(guó)公司日立、東芝以及國(guó)內(nèi)廠商邁瑞醫(yī)療、東軟醫(yī)療、理邦儀器等組成，盡管在產(chǎn)品線、企業(yè)規(guī)模等方面較...............第一梯隊(duì)存在顯著差距，但憑借在部分領(lǐng)域掌握的核心技術(shù)，占據(jù)了中端市場(chǎng)的主要份額，部分產(chǎn)品逐漸進(jìn)入高端市場(chǎng)；第三梯隊(duì)則是單一產(chǎn)品線、自主創(chuàng)新能力比較弱的公司組成，其產(chǎn)品同質(zhì)化程度高，資金和技術(shù)能力較低，難以進(jìn)入國(guó)內(nèi)中高端市場(chǎng)和國(guó)際市場(chǎng)。隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和性能不斷提升，生產(chǎn)商向中高端市場(chǎng)滲透的需求日益強(qiáng)烈，受國(guó)際金融危機(jī)帶來的消費(fèi)、投資觀念變化的影響，以及中國(guó)、美國(guó)等國(guó)家醫(yī)療體制改革的刺激，第一梯隊(duì)廠商和第二梯隊(duì)廠商已經(jīng)在一些領(lǐng)域展開了激烈競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)仍然主要由國(guó)際第一梯隊(duì)廠商占領(lǐng)，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械公司，在掌握自有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中高端產(chǎn)品上同國(guó)際廠商在中高端市場(chǎng)形成競(jìng)爭(zhēng)，并占有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。低端市場(chǎng)主要由第二和第三梯隊(duì)的廠商占領(lǐng)，但隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械公司質(zhì)量控制要求的日趨嚴(yán)格、市場(chǎng)渠道共用性和排他性的天然特征，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先廠商的市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。九、行業(yè)壁壘1、市場(chǎng)渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)渠道具有明顯的排他性，先入企業(yè)可以通過廣泛擴(kuò)展渠道，占領(lǐng)渠道資源，排除后入廠商的競(jìng)爭(zhēng)，形成較強(qiáng)的渠道壁壘；此外，建立覆蓋全球的渠道網(wǎng)絡(luò)需要較長(zhǎng)的建設(shè)周期，新進(jìn)入者短時(shí)間內(nèi)無法培育較大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，從而產(chǎn)生明顯的渠道壁壘。2、研究和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)能力壁壘醫(yī)療電子設(shè)備涉及大量的生理參數(shù)檢測(cè)和分析，對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性、準(zhǔn)確性和產(chǎn)品的長(zhǎng)期可靠性有較高要求，尤其要求在各病理?xiàng)l件下的極限生理參數(shù)的檢測(cè)和分析的準(zhǔn)確性。只有在大量的基礎(chǔ)研究和產(chǎn)品臨床應(yīng)用開發(fā)的積累基礎(chǔ)上，通過對(duì)大量臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析，廠商方可不斷提高產(chǎn)品的可靠性和準(zhǔn)確性，滿足臨床應(yīng)用要求。此外，醫(yī)療器械產(chǎn)品是跨多學(xué)科領(lǐng)域的技術(shù)密集產(chǎn)品，需要持續(xù)的研究和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)積累方可不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量并研發(fā)出適合各地客戶需求的產(chǎn)品。行業(yè)新入者在短期內(nèi)較難獲得可靠的產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)積累和大規(guī)模的臨床數(shù)據(jù)積累，行業(yè)具有天然的研究和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)能力的壁壘。3、技術(shù)與人才壁壘醫(yī)療器械行業(yè)是特殊的高科技行業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、電子、自動(dòng)化控制等多種學(xué)科的新技術(shù)，缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)難以在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)多學(xué)科的交叉整合；且隨著科技的發(fā)展，市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平要求持續(xù)上升，先入企業(yè)和新進(jìn)入企業(yè)之間的技術(shù)壁壘不斷擴(kuò)大。此外，公司需要通過長(zhǎng)期的人才篩選、培訓(xùn)和市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)積累方可能打造一支高素質(zhì)的專業(yè)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)；只有經(jīng)過長(zhǎng)期的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)積累、并行研發(fā)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)積累以及產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的積累，方能打造一支專業(yè)、高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。而新進(jìn)入企業(yè)在短期內(nèi)無法具備相應(yīng)的技術(shù)積累和研發(fā)、市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)，先入者可以建立明顯的技術(shù)與人才壁壘。4、市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械涉及人的生命健康，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)采取生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)制度，對(duì)設(shè)立醫(yī)療器械企業(yè)的資格和條件審查非常嚴(yán)格，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)條件要求較高。此外，國(guó)家正在推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)的整合，推動(dòng)市場(chǎng)向規(guī)?；髽I(yè)方向發(fā)展，市場(chǎng)先入規(guī)?；髽I(yè)樹立了較高的行業(yè)壁壘。十、上下游發(fā)展?fàn)顩r對(duì)本行業(yè)的影響本行業(yè)上游行業(yè)主要包括電子、生物、材料等行業(yè)；下游行業(yè)為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)。電子行業(yè)主要提供本行業(yè)所需的電子儀表和檢測(cè)設(shè)備；生物行業(yè)主要為本行業(yè)提供可靠的生物信息檢測(cè)和轉(zhuǎn)換技術(shù)及指標(biāo)；材料行業(yè)主要提供本行業(yè)設(shè)備的外殼和部分特殊材料。隨著我國(guó)以上行業(yè)的高速發(fā)展和生產(chǎn)效率的提高，近年電子儀表、檢測(cè)設(shè)備、集成芯片、外殼材料、電子檢測(cè)元器件等的價(jià)格呈持續(xù)下降趨勢(shì)，生物信息檢測(cè)和轉(zhuǎn)換技術(shù)更加成熟和完善，顯著降低了醫(yī)療器械產(chǎn)品成本，提升了技術(shù)水平，有效促進(jìn)了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。下游行業(yè)為國(guó)內(nèi)外各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)。隨著中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的發(fā)展和進(jìn)步，患者和醫(yī)院對(duì)診療的準(zhǔn)確性、可靠性和可跟蹤性的要求不斷提高，帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)近年的快速發(fā)展。根據(jù)國(guó)家新醫(yī)改政策，政府將向醫(yī)療衛(wèi)生體系投入8,500億元，其中很大一部分將是對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的投入，新醫(yī)改政策的實(shí)施標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)新一輪黃金發(fā)展期的到來。隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，各國(guó)政府均努力推動(dòng)建立完善的醫(yī)療保障體系，尤其以2010年美國(guó)奧巴馬政府通過新醫(yī)改法案為標(biāo)志，全球醫(yī)療市場(chǎng)將進(jìn)入新的發(fā)展時(shí)期。各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系的全面發(fā)展，也將帶動(dòng)國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期。十一、主要進(jìn)口國(guó)相關(guān)政策全球主要的國(guó)際醫(yī)療器械進(jìn)口國(guó)已加入世界貿(mào)易組織或與我國(guó)簽有互利貿(mào)易協(xié)定，在相關(guān)貿(mào)易協(xié)定的框架下，進(jìn)口國(guó)政府對(duì)公司出口的產(chǎn)品無特殊貿(mào)易限制，不存在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)口造成重大影響的進(jìn)口政策、貿(mào)易摩擦。醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)乎生命健康和安全，各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理，歐洲地區(qū)要求產(chǎn)品必須通過CE認(rèn)證，亞洲、非洲、南美等大部分地區(qū)在進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)也要求出示CE證書。美國(guó)市場(chǎng)則需要進(jìn)行FDA注冊(cè)。...............十二、細(xì)分行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局1、臨床監(jiān)護(hù)類設(shè)備從產(chǎn)品種類上看，臨床監(jiān)護(hù)類設(shè)備主要包括多參數(shù)監(jiān)護(hù)設(shè)備、產(chǎn)科監(jiān)護(hù)設(shè)備等。根據(jù)Gl