藥品經(jīng)營企業(yè)管理制度

申請驗(yàn)收材料擬申辦藥店名稱××××年×月擬申辦藥店名稱申請驗(yàn)收材料目錄序號材料名稱頁碼1HYPERLINK驗(yàn)收申請報(bào)告×2HYPERLINK經(jīng)營場所平面示意圖×3HYPERLINK倉庫平面示意圖4HYPERLINK職工培訓(xùn)計(jì)劃×5HYPERLINK經(jīng)營場所設(shè)施、設(shè)備目錄×6HYPERLINK質(zhì)量管理制度×-×8HYPERLINK各項(xiàng)軟件記錄表×-×9HYPERLINK行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明×注：企業(yè)申辦需提供材料三份，A4紙打印。

驗(yàn)收申請食品藥品監(jiān)督管理局：經(jīng)貴局批復(fù)，根據(jù)《江蘇省零售藥店驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，**藥店按標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)籌備工作已完成，現(xiàn)提出現(xiàn)場驗(yàn)收申請。特此申請。擬申辦藥店名稱申請人：**（手簽名）**年**月**日擬申辦藥店名稱經(jīng)營場所平面示意圖擬申辦藥店名稱倉庫平面示意圖擬申辦藥店名稱培訓(xùn)計(jì)劃一、按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本藥店職工培訓(xùn)計(jì)劃。二、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。三、質(zhì)量管理人員每年對全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量管理制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作，培訓(xùn)人員覆蓋面達(dá)到100%。四、每季度舉辦一期培訓(xùn)班，主要學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品知識。五、鼓勵(lì)員工參加國家各類藥學(xué)院校舉辦的藥學(xué)知識函授學(xué)習(xí)。六、藥店中經(jīng)營管理、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購進(jìn)、營業(yè)等崗位的人員必須按市食品藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。七、藥店建立個(gè)人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：職位、職稱、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)人員、考核結(jié)果等。擬申辦藥店名稱設(shè)施設(shè)備目錄空調(diào)：（×臺品牌、規(guī)格型號）冰箱：（×臺品牌、規(guī)格型號）藥柜：×節(jié)柜臺：×節(jié)貨架：×節(jié)地架：×節(jié)滅火器：×個(gè)老鼠夾：×個(gè)干濕溫度計(jì)：×個(gè)擬申辦藥店名稱藥品經(jīng)營目錄××××年××月品名品名品名抗生素：泰利必妥片樂朗土霉素片環(huán)丙沙星膠囊嚴(yán)迪強(qiáng)力霉素片環(huán)丙沙星片阿昔洛韋片氯霉素片氧氟沙星膠囊貝萊無味紅霉素片氧氟沙星片威太干糖漿紅霉素片斯皮仁諾膠囊臣功再欣琥乙紅霉素片青霉素V鉀片再林干糖漿羅紅霉素片阿莫西林膠囊萊特新片阿莫西林干糖漿龍力強(qiáng)必林干糖漿力福平膠囊瑞貝克片力福平片復(fù)方新諾明片復(fù)合力福平膠囊小兒復(fù)方新諾明片乙胺丁醇片吡哌酸片磷酶素鈣膠囊氟哌酸膠囊灰黃酶素片呋喃坦啶片制菌酶素片痢特靈片麥白酶素片瀉利停片乙酰螺旋酶素片小兒瀉利停片先鋒酶素四號膠囊羅紅酶素膠囊先鋒酶素六號膠囊氨芐西林膠囊品名品名品名化學(xué)藥制劑：荼普生片雙效感冒靈感冒清片布絡(luò)芬片護(hù)彤感冒清膠囊平痛新片達(dá)諾阿斯匹林片感冒通片金羚感冒片巴米片速效傷風(fēng)膠囊安絡(luò)風(fēng)濕靈阿斯匹林腸溶片新速效感冒膠囊諾松APC小兒速效感冒片牙周靈片安乃近片（100S）小兒速效感冒膠囊婦炎靈膠囊安乃近片（1000S）新康泰克膠囊病毒靈片去痛片（100S）快克膠囊強(qiáng)的松片去痛片（1000S）蓋克膠囊地塞米松片小兒退熱片白加黑感冒片甲狀腺片散列痛片康必德乙底酚片顱痛定片力克舒膠囊甲基睪丸素片保泰松片新速效感冒片安宮黃體酮片消炎痛腸溶片菲斯特天冬素片抗風(fēng)濕靈片氯唑沙宗片VAD膠丸強(qiáng)筋松片芬必得VB1片炎痛喜康片感康VB2片安絡(luò)痛片泰克膠囊VB4片昆明山海棠片海王銀得菲VB6片品名品名品名葉酸片舒膽通片定喘止咳片食母生片更年康片博利康尼片基苷片肝炎靈片克咳敏片煙酸肌醇酯片滅澳靈片化痰片復(fù)合VB片膽石通片華素片VC片蓋天力喃氟啶片VE片甘利欣膠囊優(yōu)福定片VE膠囊甲硝唑片眩暈停片復(fù)方蘆丁片替硝唑膠囊谷維素片鈣素母片異煙肼片氯丙嗪片糖鈣片吡嗪酰胺片奮乃近片葡萄糖酸鈣片必嗽平片氯氮平片催乳片復(fù)方甘草片撲癇酮片益血生片咳必清片五氟利多片硫酸亞鐵片咳停片左旋多巴片消炎利膽片咳快好片癲癇安片甘草甜素片氨茶堿片卡馬西平片復(fù)方軟骨素片舒喘靈片抗癲靈片肝泰樂片克喘素片苯妥英鈉片肝必復(fù)膠囊白葡菌止咳片暈海寧片聯(lián)苯栓酯片咳特靈膠囊異丙嗪片品名品名品名多慮平片腸炎靈膠囊安體舒通片賽庚啶片果導(dǎo)片安脲通膠囊撲爾敏片谷參腸安膠囊氯化鉀片舒必利片胃仙-U地巴唑片泰必利片胃鉍治復(fù)方降壓片息斯敏片嗎丁啉片D-860片敏迪法莫替丁片降糖靈片暈復(fù)靜片胃炎膠囊優(yōu)降糖片阿托品片普利胃炎膠囊腦益嗪安坦片腸胃康膠囊尼群地平片654-2片狄戈辛片司樂平雷尼替丁膠囊慢心律片北京降壓0號西米替丁膠囊心得安片吲噠帕胺片復(fù)方顛茄片心痛定片迪沙片胃復(fù)安片潘生丁片氨糖美鋅片樂得胃片卡托普利片月見草油膠囊復(fù)方胃友片消心痛片倍他樂克片硫糖鋁片雙克片西比靈膠囊碳酸氫鈉片乙胺碘呋酮片心腦舒通膠囊黃連素片抗栓丸尼莫地平片止瀉寧片維腦路通片藻酸雙脂鈉片品名品名品名心肝寶來蘇爾五環(huán)鳥苷眼藥水達(dá)美康片新潔爾滅潔爾陰心律平克霉唑癬水彩樂洗劑二甲雙胍樂膚液乳白魚肝油乙雙嗎啉膠囊樂膚膏VAD滴劑消銀片氯霉素眼藥水復(fù)合VB水通便靈茶利福平眼藥水十滴水壯腰補(bǔ)腎丸白內(nèi)停眼藥水葡萄糖酸鈣口服液消食養(yǎng)胃片眼寧蓋中蓋口服液舒肝快胃片大山楂片鼻康片活血止痛膠囊可的松眼藥水蜜環(huán)片脂必妥病毒唑眼藥水天麻蜜環(huán)片地奧心血康阿昔絡(luò)韋眼藥水舒血寧片復(fù)方土槿皮酊氧氟沙星眼藥水骨刺片碘酊雙星明眼藥水金雞沖劑雙氧水滴耳油月月舒沖劑紫藥水滴鼻凈麗珠得樂沖劑紅藥水一擦靈腳氣水大活絡(luò)丹強(qiáng)力碘吲哚鎂鋅搽劑錫類散甘油腳癬一次凈冰硼片開塞露帕特藥合意可貼品名品名品名嬰兒素京萬紅獨(dú)角膏凍瘡膏寶寶一貼靈尿素霜辣椒風(fēng)濕膏愈裂貼通絡(luò)祛風(fēng)膏珍珠明目液麝香壯骨膏白敬宇眼藥膏傷濕止痛膏馬應(yīng)龍痔瘡膏膚疾寧疤痕靈邦迪西施蘭夏露藿香正氣水化積口服液腦樂靜腦力靜痤康王丁克膏百多邦膏華佗膏雞眼膏足光粉品名品名品名中成藥：養(yǎng)血安神膠囊木香順氣丸六神丸參苓白術(shù)丸藿香正氣丸天麻丸補(bǔ)脾益腸丸烏蛇止癢丸木瓜丸沉香化滯丸小活絡(luò)丸氣痛丸烏雞白鳳丸壯骨關(guān)節(jié)丸烏發(fā)丸匯仁烏雞白鳳丸三七片白帶丸消渴丸三七傷藥片痛經(jīng)丸逍遙丸三七膠囊化痔丸腦力寶傷科接骨片舒肝丸當(dāng)歸丸云南白藥膠囊腦立清香砂養(yǎng)胃丸云南白藥氣霧劑霍膽丸補(bǔ)中益氣丸沈陽紅藥啟脾丸猴頭健胃靈伸筋丹健脾丸耳聾左慈丸骨質(zhì)增生丸保赤丸附子理中丸舒風(fēng)活絡(luò)丸槐角丸榿菊地黃丸精方骨痛膠囊麻仁丸知柏地黃丸強(qiáng)力天麻杜仲丸正天丸六味地黃丸追風(fēng)透骨丸男寶明目地黃丸養(yǎng)血生發(fā)膠囊女寶壯腰健腎丸舒肝理氣丸養(yǎng)血安神片健腦補(bǔ)腎丸金鎖固精丸品名品名品名調(diào)經(jīng)促孕丸龍膽瀉肝丸消腫片調(diào)經(jīng)補(bǔ)血丸人參健脾丸抗宮炎片防風(fēng)通圣丸柏子養(yǎng)心丸乳安片白癜風(fēng)膠囊朱砂安神丸瑞龍乳安片金雞虎補(bǔ)丸金匱腎氣丸乳癖消麝香保心丸復(fù)方天仙膠囊首烏片速效救心丸石斜夜光丸定坤丹復(fù)方丹參滴丸天麻蜜環(huán)丸復(fù)方丹參片六靈解毒丸猴頭菌片復(fù)方羅布麻片黃氏響聲丸牛黃解毒片復(fù)方降壓片消栓通絡(luò)膠囊舒筋活血片痔根斷復(fù)方青黛丸速立特痔速寧草珊瑚含片桂龍咳喘寧三黃片金嗓子喉寶養(yǎng)血生發(fā)膠囊三金片香菊片鎮(zhèn)腦寧尿塞通千柏鼻炎片調(diào)爾舒強(qiáng)力VC銀翹片鼻炎康斯達(dá)舒復(fù)方川貝精片健胃消食片斯密達(dá)西瓜霜含片通便靈膠囊肯特令骨仙片冬凌草片快胃片萬通筋骨片黃連上清片元胡止痛片利膽拍石片品名品名品名復(fù)方膽通片蛇藥片聯(lián)邦止咳露川貝枇杷糖漿護(hù)肝片急支糖漿急支糖漿前列康神奇止咳露滿山白糖漿前列通小白糖漿傷風(fēng)止咳糖漿腦心舒四環(huán)素可的松眼膏萊陽梨糖漿安神補(bǔ)腦液金霉素眼膏蛇膽川貝液小柴胡沖劑白敬宇眼膏潘高壽川貝枇杷膏午時(shí)茶沖劑紅霉素軟膏念慈庵川貝枇杷膏板藍(lán)根沖劑克酶唑軟膏鮮竹瀝小兒感冒靈綠藥膏雪梨膏小兒感冒沖劑膚輕松軟膏益母草膏小兒化痰沖劑復(fù)方咪糠軟膏鹿胎膏頸復(fù)康沖劑清涼油刺五加片排石沖劑風(fēng)油精咽炎片三九胃泰沖劑賽庚啶霜步長腦心通胃炎沖劑達(dá)克寧霜海王銀杏葉片普利胃炎沖劑復(fù)方康納樂霜心腦舒通傷風(fēng)止咳糖漿皮康霜利腦心小兒止咳糖漿思膚霜腰痛寧膠囊人造補(bǔ)血液雞眼膏腰痛片維磷補(bǔ)汁康婦消炎栓品名品名品名皮炎平霜三九皮炎平皮康王濕潤燒傷膏無極膏脲素霜復(fù)方硫磺乳膏生化藥品：三磷酸腺苷片多酶片左旋咪唑片腸蟲清片品名品名品名薄荷冬瓜皮銀杏葉鹿膠銀柴胡南五味子瞿麥竹葉柴胡理?xiàng)椘げ厍喙靥亢胰馀藶a葉靈芝鐘乳石蘇葉南細(xì)辛炒枳殼蘇梗野菊花炒枳實(shí)海風(fēng)藤仙鶴草娑羅子絲瓜絡(luò)茜草烏賊骨郁金紫草鳳尾草元胡生地魚腦石白芍威靈仙大青葉醋白芍姜黃蒲公英當(dāng)歸漏蘆紫花地丁川芎皂角刺赤芍鼠曲草陳皮丹皮馬兜鈴青皮千年健水牛角桃仁骨碎補(bǔ)大青葉三棱路路通桑枝莪術(shù)蜂房桑椹子桔絡(luò)香附品名品名品名魚腥草海浮石杏仁桑白皮鵝管石丁香炙白前高梁姜苦參炙百部干姜白蘚皮細(xì)辛地膚子山奈吳茱萸蛇床子香葉香草草果神曲排草八角阿膠谷芽山楂貫眾麥芽雞內(nèi)金蚤休黑丑使君子白石英白丑烏梅紫石英小白附子千張紙青朦石訶子棗皮甲珠補(bǔ)骨脂鎖陽草蔻敗醬草鱉甲甘草陽起石紫金龍昆布陰起石心不甘海藻磁石龍骨生甘草蓮米牡蠣百合太子參五味子旱蓮草懷山藥麥冬女貞子北沙參黑芝麻金櫻子南沙參小黑豆龜膠炙遠(yuǎn)志仙靈脾防已豬苓仙茅桔梗品名品名品名莵絲子霜桑皮炒澤瀉大腹皮益智仁厚樸蒼術(shù)薏苡仁木瓜海金沙燈心草白花蛇舌草金錢草赤小豆半支蓮川黃蓮冬葵子蓮翹炒黃柏大黃金銀花谷精草黃芩大薊密朦花木賊小薊杜仲夜明砂桅子川續(xù)斷川牛膝茵陳羌活防風(fēng)麻黃海桐皮荊芥桂枝五加皮地骨皮透骨草王不留行白蘞青風(fēng)藤獨(dú)活九香蟲佛手蟲衣大棗香櫞烏藥桔核柴胡川楝子荔枝核枳殼蒲黃降香丹參五靈脂雞血藤蘇木車前子赤茯苓木通佩蘭白茅根蘆根白扁豆虎杖淡竹葉滑石桑寄生天花粉龍膽草田基黃板蘭根品名品名品名木香土元水蛭乳香沒藥沙苑子代赭石八月札椒目血余炭墓頭回雞冠花柿蒂生姜皮羚羊角楮實(shí)子松籽仁擬申辦藥店名稱質(zhì)量管理制度××××年××月擬申辦藥店名稱關(guān)于實(shí)施各項(xiàng)管理制度的規(guī)定本店所有員工：為了加強(qiáng)藥品經(jīng)營與質(zhì)量管理，保障人民用藥安全有效，按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其它相關(guān)法律法規(guī)的要求，本店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人×××制定了各項(xiàng)管理制度，現(xiàn)將本制度下發(fā)，請認(rèn)真學(xué)習(xí)，貫徹執(zhí)行。本店每季度對各項(xiàng)管理制度組織檢查考核，根據(jù)考核情況進(jìn)行獎(jiǎng)懲。本制度自開業(yè)之日起執(zhí)行。批準(zhǔn)人：（手簽名）擬申辦藥店名稱×××年×月×日擬申辦藥店名稱質(zhì)量管理目錄一、藥店各崗位人員職責(zé)：1、藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任2、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任3、藥品購進(jìn)人員質(zhì)量責(zé)任4、驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任5、保管員質(zhì)量責(zé)任6、養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任7、營業(yè)員質(zhì)量責(zé)任二、質(zhì)量管理制度：1、藥品購進(jìn)管理制度2、藥品驗(yàn)收管理制度3、藥品儲存管理制度4、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度5、藥品陳列管理制度6、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度7、藥品銷售管理制度8、藥品處方管理制度9、藥品拆零管理制度10、藥品質(zhì)量事故處理及報(bào)告制度11、質(zhì)量信息管理制度12、服務(wù)質(zhì)量管理制度13、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度14、衛(wèi)生管理制度15、人員健康管理制度16、中藥飲片經(jīng)營管理制度17、不合格藥品的管理制度18、中藥飲片購、銷、存管理制度19、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書留存登記制度三、操作流程圖：1、不合格藥品處理操作流程圖2、首營企業(yè)、首營品種審核操作流程圖3、退貨藥品處理操作流程圖4、銷售處方藥品程序5、藥品驗(yàn)收操作流程6、藥品購進(jìn)操作流程圖7、藥品養(yǎng)護(hù)操作流程圖藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任一、為保證藥店質(zhì)量體系的建立和完善，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)，對藥店所經(jīng)營的藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。二、組織本店的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理。三、指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按GSP來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴(yán)格各項(xiàng)制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的執(zhí)行和落實(shí)。四、組織有關(guān)人員定期對藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯(cuò)事故的發(fā)生。五、負(fù)責(zé)本店藥品購進(jìn)工作，審核供貨單位的合法性，考察來貨單位的質(zhì)量保證體系六、檢查各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，對造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員予以批評教育或處罰。七、努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任一、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法，積極組織習(xí)宣傳貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的法律、法規(guī)及政策，協(xié)助藥店負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量管理工作。二、根據(jù)實(shí)際，組織、制定符合相關(guān)法律、法規(guī)及GSP要求的質(zhì)量管理文件，并監(jiān)督執(zhí)行。三、建立藥店的質(zhì)量管理體系，采取有效措施，保證其分析和改進(jìn)工作，充分發(fā)揮其質(zhì)量保證作用。四、負(fù)責(zé)對重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查、處理及報(bào)告。當(dāng)經(jīng)營管理或質(zhì)量管理需改善時(shí)，提出和采取必要的糾正、預(yù)防措施。五、負(fù)責(zé)本店藥品驗(yàn)收管理工作。六、負(fù)責(zé)企業(yè)全體員工的質(zhì)量意識的教育和培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的考核和檢查評定。藥品購進(jìn)人員質(zhì)量責(zé)任一、為規(guī)范藥品的購進(jìn)工作，保證購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)，擇優(yōu)購進(jìn)合法經(jīng)營和信譽(yù)好的企業(yè)購進(jìn)藥品，不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保證購進(jìn)藥品質(zhì)量保證，價(jià)格公平合理。二、購進(jìn)前認(rèn)真核對供應(yīng)商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進(jìn)的藥品不得超過供應(yīng)商的經(jīng)營范圍。三、與供應(yīng)商簽訂的購貨合同中必須按規(guī)定，明確必要的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。四、購進(jìn)藥品有合法票據(jù)。五、嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)批準(zhǔn)后方可簽訂合同進(jìn)貨。六、與供應(yīng)商明確落實(shí)藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任一、驗(yàn)收員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法，規(guī)范藥品的驗(yàn)收工作，保證藥品的質(zhì)量。二、嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量驗(yàn)收制度開展工作，審查書面憑證，如發(fā)票、產(chǎn)品合格證等，仔細(xì)查驗(yàn)藥品品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號以及包裝情況，無污染、無破損。三、對驗(yàn)收合格的藥品，做好藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。四、對驗(yàn)收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員處理。五、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺帳，并簽章。收集質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書和進(jìn)口藥品通關(guān)單，按規(guī)定保存?zhèn)洳?。六、收集質(zhì)量信息。配合做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理人員。保管員質(zhì)量責(zé)任一、為規(guī)范藥品的儲存出庫等工作，保證在庫藥品的質(zhì)量完好和數(shù)量準(zhǔn)確，保管員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)。二、嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和工作程序，做好藥品的入庫、儲存、出庫、復(fù)核等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。三、根據(jù)驗(yàn)收合格通知書和按有關(guān)規(guī)定辦理藥品入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理。四、嚴(yán)格遵守藥品外饈包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛藥品，做到不錯(cuò)放、亂碼與倒置。五、做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。采取防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲存藥品。六、做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫效期催銷表。七、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理藥品出庫手續(xù)，并做好藥品出庫復(fù)活核記錄。八、負(fù)責(zé)藥品保管帳卡管理，按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨相符，及時(shí)分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。九、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部門派員檢驗(yàn)處理。根據(jù)處理意見，及時(shí)處理。十、負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。十一、做好倉庫及庫存藥品的清理衛(wèi)生工作，經(jīng)常保持庫區(qū)內(nèi)外的清潔衛(wèi)生。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任一、為規(guī)范養(yǎng)護(hù)工作，保證藥品的質(zhì)量，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)。二、按規(guī)定開展養(yǎng)護(hù)工作，對在架藥品及柜臺銷售藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，及時(shí)通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并做好記錄。三、正確使用養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備、溫濕度計(jì)，采取相應(yīng)措施對在架藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，保證溫濕度達(dá)到藥品貯存要求，做好對全部藥品的循環(huán)檢查工作。四、對近效期藥品及時(shí)登記上報(bào)。五、做好養(yǎng)護(hù)記錄，逐步建立養(yǎng)護(hù)檔案。六、負(fù)責(zé)各各養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作。營業(yè)員質(zhì)量責(zé)任一、為保證銷售的服務(wù)質(zhì)量和銷售藥品的質(zhì)量，營業(yè)員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)。二、嚴(yán)格遵守藥店勞動(dòng)紀(jì)律、規(guī)章制度，執(zhí)行作業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。三、每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳列、整理、定價(jià)、調(diào)價(jià)、養(yǎng)護(hù)、效期跟蹤等作業(yè)。四、保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱情微笑服務(wù)。五、做好責(zé)任區(qū)域內(nèi)的銷售，導(dǎo)購。六、掌握并不斷提高服務(wù)技巧、銷售技能，不斷熟悉藥品知識，為顧客提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。藥品購進(jìn)管理制度一、為加強(qiáng)藥品購進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購”的原則購進(jìn)藥品。三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)程序，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。四、購進(jìn)藥品應(yīng)盡可能簽訂含有規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同；如購貨合同不是以書面形式確立時(shí)，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。五、嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》，配合質(zhì)量管理部門或人員做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作，向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、標(biāo)簽、說明書、物價(jià)批文等資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購進(jìn)。六、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實(shí)完整的購進(jìn)記錄，并做到票、帳、貨相符。藥品購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品驗(yàn)收管理制度一、為把好藥品質(zhì)量關(guān)，保證購進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本藥店，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的藥品驗(yàn)收操作規(guī)程，由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及憑證等，對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。三、藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識的檢查。四、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。六、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。藥品儲存管理制度一、為確保所儲存藥品數(shù)量準(zhǔn)確、避免藥品發(fā)生差錯(cuò)，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、藥品儲存的職責(zé)是：安全儲存，收發(fā)迅速，避免事故。三、藥品必須質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確，帳、貨相符。四、應(yīng)每日上午10∶00，下午15∶00做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。五、藥品上柜臺前應(yīng)做好交接，并進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)以下情況時(shí)，不得上柜臺銷售：（一）藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（三）包裝標(biāo)識模糊不清或脫落。（四）藥品已超出有效期。（五）中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度一、為確保所儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是：安全儲存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，保證質(zhì)量，避免事故。三、根據(jù)陳列藥品的流轉(zhuǎn)情況，進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查；對養(yǎng)護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立檔案；做好養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測等儀器的管理。四、在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。五、近效期藥品應(yīng)填報(bào)效期催銷表藥品陳列管理制度一、為確保所陳列藥品質(zhì)量穩(wěn)定，避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、陳列的藥品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。三、陳列的藥品必須是經(jīng)過本藥店驗(yàn)收合格，其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。四、藥品應(yīng)按品名、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)簽必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰；藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥飲片與其他藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。五、拆零藥品必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該藥品銷售完為止。六、需要低溫保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中，不得在常溫下陳列，需陳列時(shí)只陳列包裝。七、中藥飲片應(yīng)一味一斗，不得錯(cuò)斗、串斗、混斗；裝斗前應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，飲片斗前必須寫正名正字。八、對陳列的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員處理。九、用于陳列藥品的貨柜、貨架等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度一、為確保從具有合法資格的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、首營企業(yè)的審核（一）首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立藥品購入業(yè)務(wù)關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。（二）索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、藥品銷售人員身份證復(fù)印件等資料的完整性、真實(shí)性和有效性；（三）審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式；（四）質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GSP或GMP證書，榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術(shù)人員狀況、儲存場地、質(zhì)量管理體系、體驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足藥品質(zhì)量的要求等。（五）首營企業(yè)的審核由藥品購進(jìn)部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共同進(jìn)行；審核工作要有記錄，審核合格并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可從首營企業(yè)購進(jìn)藥品。首營企業(yè)審核的有關(guān)資料應(yīng)歸檔保存。三、首營品種的審核（一）首營品種是指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝）。（二）業(yè)務(wù)部門應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、藥品說明書及藥品銷售最小包裝樣品等資料。（三）資料齊全后，業(yè)務(wù)部門填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，報(bào)質(zhì)量管理組審核合格后，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人同意后方可進(jìn)貨。（四）填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”和要書寫規(guī)范，字跡清晰。（五）對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括：1、審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。2、了解藥品的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況；3、審核藥品是否符合供貨單位《藥品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。（六）當(dāng)生產(chǎn)HYPERLINK"http://www%2Exinyao%2Ecom%2Ecn/se%61rch.a%73p?keyword=%