藥品政策監(jiān)管提高案件查辦 我國藥品競爭或趨于保守

Word藥品政策監(jiān)管提高案件查辦我國藥品競爭或趨于保守行業(yè)調(diào)研網(wǎng)訊，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)達(dá)到129家，2022年我國藥品市場出現(xiàn)罕見負(fù)增長。受益于我國藥品審評(píng)審批制度改革，創(chuàng)新藥在我國獲批的數(shù)量顯著增多，獲批的時(shí)間顯著縮短，我國創(chuàng)新藥迎來快速發(fā)展期。

藥品政策監(jiān)管提高案件查辦

日前，國家藥監(jiān)局和市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品案件查辦工作的意見》，強(qiáng)化對(duì)案件查辦工作規(guī)范和指導(dǎo)，完善案件查辦工作機(jī)制，落實(shí)藥品安全責(zé)任，嚴(yán)懲重處藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為。為深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示和黨中央、國務(wù)院決策部署，國家藥監(jiān)局正在組織全系統(tǒng)深入開展為期一年的藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，案件查辦工作是打擊藥品市場違法行為的重要手段。

《意見》從四個(gè)方面對(duì)案件查辦工作作出全面安排，要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門構(gòu)建職責(zé)清晰、依法有序、科學(xué)合理、銜接緊密的案件查辦工作機(jī)制?！兑庖姟访鞔_，各級(jí)監(jiān)管部門要樹立新時(shí)代執(zhí)法辦案理念，科學(xué)劃分案件查辦事權(quán)，合理配置案件查辦資源，強(qiáng)化案件查辦協(xié)同聯(lián)動(dòng)，采取更加堅(jiān)決有力的措施，嚴(yán)厲查處各類藥品違法違規(guī)行為?！兑庖姟窂?qiáng)調(diào)，要針對(duì)群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，積極排查案件線索，規(guī)范案件調(diào)查取證程序，嚴(yán)格行政處罰實(shí)施，規(guī)范行政處罰自由裁量，持續(xù)提升案件查辦工作效能?！兑庖姟芬螅瑖?yán)格執(zhí)行違法行為“處罰到人”規(guī)定，完善行刑銜接機(jī)制，全面統(tǒng)籌重大案件風(fēng)險(xiǎn)防控，穩(wěn)步推進(jìn)案件查辦信息公開，及時(shí)采取有效風(fēng)險(xiǎn)控制措施，全面提高執(zhí)法透明度、規(guī)范度和公信力?！兑庖姟诽岢觯瑥?qiáng)化檢查稽查協(xié)同聯(lián)動(dòng)，強(qiáng)化案件督查督辦，強(qiáng)化案件查辦考核評(píng)價(jià)等多項(xiàng)舉措，提高案件查辦干部隊(duì)伍素質(zhì)和能力，營造激勵(lì)監(jiān)管執(zhí)法人員勇于擔(dān)當(dāng)、敢于負(fù)責(zé)、嚴(yán)格執(zhí)法的良好氛圍。

《意見》的制定和發(fā)布，將更好地推進(jìn)“兩法兩條例”和新修訂《行政處罰法》的落地實(shí)施，有力助推藥品安全專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效，切實(shí)守護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。

我國藥品競爭或趨于保守

集采后，患者能以低價(jià)買到合適的藥品，患者用藥的“最后一公里”被打通，得以更便利地享受長期處方、疾病管理與用藥依從。終端價(jià)格差異、碎片、不透明非常常見。但集采的藥品規(guī)則性相對(duì)明確，價(jià)格透明，零售藥店既然參加集采，那么在集采的藥品中此種現(xiàn)象必然弱化或消失，對(duì)患者來說，利好大過弊端。但在非集采的藥品中，利潤仍然是第一位，如何將利潤最大化或許是藥店盈利部門首要關(guān)注的問題。

當(dāng)集采拓展至院外市場，意味著患者可以在更多的地方買到更優(yōu)惠的藥品。2021-2024年中國藥品行業(yè)市場供需及重點(diǎn)企業(yè)投資評(píng)估研究分析報(bào)告指出，通過集采藥品市場獲得部分流量之后，零售藥店需考慮如何鎖定用戶，尤其當(dāng)價(jià)格、結(jié)構(gòu)發(fā)生變化時(shí)，如何能夠在患者已經(jīng)到店的情況下，增強(qiáng)服務(wù)能力。

連鎖藥店之間原本激烈的競爭或因政策而趨于保守。對(duì)零售藥店來說，此番自愿參與集采，要做有準(zhǔn)備之戰(zhàn)。在布局上，以用戶利益為中心向高質(zhì)量服務(wù)轉(zhuǎn)變。但在相同政策覆蓋下，中小零售藥店的受益可能低于連鎖藥店。舉一個(gè)例子，假設(shè)醫(yī)保規(guī)定藥店在零差價(jià)的基礎(chǔ)上只賣集采藥品，顯然連鎖藥店無論是現(xiàn)金流，還是藥品儲(chǔ)備等，都優(yōu)于單體藥房。

藥品行業(yè)規(guī)則落地效果的好壞無法單一評(píng)價(jià)，是否普惠于每一家零售藥店，仍要看零售藥店執(zhí)行的實(shí)際效果。集采的成效與趨勢無法逆轉(zhuǎn)，重要的是零售藥店如何適應(yīng)。把零售藥店進(jìn)集采視為機(jī)會(huì)，在賦能的情況下，主動(dòng)逐利好過被動(dòng)接受。乘東風(fēng)而行，抵達(dá)合適的終點(diǎn)，激烈的競爭也可轉(zhuǎn)化為實(shí)際性的力量，推動(dòng)零售藥店在質(zhì)量上作出更正。零售藥店正在經(jīng)歷一場刺激的沖浪，做著曾經(jīng)難以想象的新型業(yè)務(wù)嘗試，至于結(jié)果，仍在觀望中。

藥品終端市場整體穩(wěn)步擴(kuò)大，2022年藥品零售終端迎來更大發(fā)展機(jī)遇。目前藥品銷售預(yù)計(jì)逐步流向院外市場，三大銷售終端占比將面臨調(diào)整，零