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文檔簡介
人事機構管理制度為加強弘潤氣體有限公司(以下簡稱“公司”)員工隊伍建設,增強員工素質,提高公司人力資源管理水平,特制定本人事管理制度。第一章 總則第一條
公司人事管理的主管部門為企管部,對上向主管經(jīng)營的副總經(jīng)理負責,對下由人力資源主管負責平常事務。公司的部門設立、人員編制、企管部經(jīng)理的任免、去留及晉級由總經(jīng)理負責;公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總經(jīng)理助理的任免、去留事項由董事會負責。第二條
企管部有關人事管理的職責如下:(1)
負責貫徹執(zhí)行國家有關人事方面的政策法規(guī),結合本公司情況,制定并實行公司的人力資源規(guī)劃和具體計劃。(2)
根據(jù)各部門的人力需求計劃,負責對人才引進和招聘工作進行具體操作。(3)
負責擬訂和修改公司的人事、勞資、培訓等方面的政策及規(guī)章制度,經(jīng)批準后,負責監(jiān)督執(zhí)行。(4)
負責擬訂員工崗位薪酬制度。(5)
負責擬訂本公司員工績效考核體系及獎懲方案,并組織實行。(6)
根據(jù)公司員工實際狀況和公司發(fā)展的需要,制定并實行公司的人員培訓計劃。(7)
負責組織員工的各種崗位培訓。(8)
負責公司員工的社會保障工作。(9)
負責員工辭退及內(nèi)部調(diào)配,代表公司解決勞動糾紛。(10)
負責辦理員工勞動協(xié)議的簽訂、續(xù)訂、入職和離退職等人事手續(xù)。第三條
本制度除另有規(guī)定外,合用于公司全體員工。第四條
本制度中所涉及的“員工”,是指在公司工作的所有在職人員,涉及正式職工和短期聘用員工。正式員工是本公司系統(tǒng)員工隊伍的主體,享受本制度中所規(guī)定的各種福利待遇;短期聘用員工指具有明確聘用期的臨時工、離退休人員以及少數(shù)特聘人員,其享受待遇由聘用協(xié)議書中規(guī)定。短期聘用員工聘期滿后,若樂意繼續(xù)受聘,經(jīng)公司批準后可與公司續(xù)簽聘用協(xié)議。第五條
正式員工和短期聘用員工均應與公司簽訂勞動協(xié)議,本人事制度可以作為勞動協(xié)議的附件,規(guī)范員工和公司雙方的行為。第二章 聘用第六條
公司聘用的原則是:“任人唯賢,擇優(yōu)錄用;競爭上崗,崗上競爭”。第七條
聘用各級員工應綜合考慮思想、學識、品德、能力、經(jīng)驗、體格等,以適合于所任職務或工作為考察原則,但有特殊需要時不在此限。第八條
總經(jīng)理、副總經(jīng)理及總經(jīng)理助理的聘任由董事會負責向社會公開招聘。具體方式由董事會制定、執(zhí)行。各部門經(jīng)理、副經(jīng)理的聘用由公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理負責。公司其它崗位的聘用,由企管部人力資源管理部門負責。第九條
公司的人員編制須嚴格遵守公司的崗位設定規(guī)定,不得自行增長崗位設立。公司鼓勵通過員工增長崗位技能的學習,達成“一崗多能”的規(guī)定,以便合并崗位,減少人員,增長勞動效率。第十條
各年度人員需求計劃的編制程序如下:(1)
在經(jīng)營年度結束前,企管部將下一年度的《人員需求計劃表》發(fā)放給各部門,部門主管須根據(jù)實際情況,認真填寫后,上報企管部。(2)
企管部匯總后,結合崗位編制、公司的投資(經(jīng)營)方案編制下一年度人力資源需求方案,報總經(jīng)理批準;(3)
經(jīng)總經(jīng)理所擬定的人力資源計劃,由企管部負責辦理招聘事宜。第十一條
普通員工招聘的一般程序如下:
人員需求部門的負責人向企管部提出申請,由企管部結合年度計劃審核需求,給出審核意見;企管部審核批準后,會同需求部門,根據(jù)崗位說明書的規(guī)定,制定具體的崗位任職資格,形成招聘文獻;
企管部制定招聘計劃,經(jīng)企管部經(jīng)理批準后執(zhí)行;企管部按照批準的崗位規(guī)定擬定初始人選,送需求部門審核,擬定最終候選者名單;企管部會同需求部門共同進行面試(如有需要,可增長面試的次數(shù)),并共同決定聘用人選;
企管部負責聘用人員的告知,進入試用期管理;企管部負責貫徹崗前培訓。第十二條
部門經(jīng)理的聘用,參照上述程序;企管部經(jīng)理的聘用,由總經(jīng)理睬同副總經(jīng)理進行;其它的部門經(jīng)理由企管部會同總經(jīng)理、副總經(jīng)理進行。第十三條
凡有下列情形者,不得錄用。
與集團中層以上干部有親屬關系的人員(對歷史形成的此類情況不予追溯)。
剝奪政治權力尚未恢復者。
被判有期徒刑或被通緝,尚未結案者。
有賭博、吸食毒品記錄者。
拖欠公款,有記錄在案者。
患有精神病或傳染病者。
品行惡劣,曾被其他單位辭退、開除人員。
體格檢查不通過者。第十四條
公司招聘采用內(nèi)外一視同仁的原則,即外部招聘與內(nèi)部推薦共舉,統(tǒng)一考察標準,擇優(yōu)錄取。第三章 試用第十五條
新聘用人員均應經(jīng)試用合格才予任用。第十六條
試用期為1-3個月。第十七條
新進員工的試用,由所在部門進行,企管部負責監(jiān)督。第十八條
新進員工向企管部報到,并以其向企管部報到的日期作為起薪日。第十九條
公司員報屆時應交驗的材料:(1)
公司統(tǒng)一印發(fā)的登記表(2)
身份證(復印件)(3)
畢業(yè)證明書(復印件)(4)
技術等級證(復印件)(5)
健康檢查表(6)
近期免冠1寸半身照片2張(7)
崗位規(guī)定的其他證明材料第二十條
企管部應于新員工報到當天與其簽定“試聘協(xié)議”;試聘協(xié)議一式兩份,一份交由企管部存檔,一份由試用員工自留。第二十一條
試用員工經(jīng)試用期考核成績合格者,其服務時間統(tǒng)一從正式任用之日起計算,公司與其簽訂正式的勞動協(xié)議書(訂立集體勞動協(xié)議的除外)。第二十二條
試用員工在試用期間有下列行為之一者,可隨時停止試用,并不可請求任何遣散費或補貼。(1)
品行欠佳,違反公司有關規(guī)定;(2)
申請事假超過規(guī)定;(3)
經(jīng)試用單位認為不適合工作崗位;(4)
發(fā)現(xiàn)進入公司前曾有不適合崗位的違法行為;(5)
遞交的個人資料被查證為虛假的;第二十三條
公司員工辦妥報到手續(xù),經(jīng)公司分派試用工作后,應即赴目的部門工作,不得借故遲延或請求更換;并由企管部填發(fā)工作記錄卡,按照規(guī)定期間到職工作,無端遲延一星期未到職者即停止試用。事先以書面呈準者不在此限。第二十四條
試用期的考核(1)
新員工在試用期滿后,向企管部領取“員工轉正考核表”,根據(jù)自身實際情況,實事求是地填寫表中的“評核內(nèi)容”和考核內(nèi)容中的“自評部分”。(2)
部門主管根據(jù)新員工在試用期的表現(xiàn),公正地評分并寫出初核評語。(3)
人力資源主管根據(jù)新員工在試用期間的出勤情況,如實填寫考勤狀況。(4)
考核結果將根據(jù)初核評分和考勤狀況來擬定。a)
考核結果以百分制核算,60分以上為合格;b)
考核不合格的新員工由企管部辦理退職手續(xù);c)
考核合格的員工由企管部負責簽訂正式勞動協(xié)議,并核定崗位及相應的崗位薪點數(shù);d)
考核分數(shù)在90分以上的員工可以晉級擬定崗位薪點數(shù);第四章 服務第二十五條
公司正式聘用的員工,應嚴格遵守公司的各項規(guī)章制度,以及各項規(guī)定、通告、公告。第二十六條
員工工作守則涉及:(1)
建立高度的責任心和事業(yè)心,處處以公司利益為重,為公司的發(fā)展而奮斗。(2)
樹立服務意識,始終面向市場,面向用戶,提供具有“國際品質、名牌服務、物超所值”的產(chǎn)品。(3)
牢記“質量第一、用戶第一”的原則,努力消除也許給顧客帶來不便的任何瑕疵。(4)
具有創(chuàng)新能力,通過培養(yǎng)學習新知識、新技能,使個人素質與公司發(fā)展保持同步。(5)
講究工作方法和效率,明確效率是公司的生命。(6)
培養(yǎng)敬業(yè)和奉獻精神,滿負荷、快節(jié)奏、高效率地投入平常工作。(7)
保持堅韌不拔的毅力,要有信心、有勇氣戰(zhàn)勝困難和挫折。(8)
善于協(xié)調(diào)、融入集體,有團隊合作精神和強烈的集體榮譽感,分工不分家。(9)
培養(yǎng)良好的職業(yè)道德和正直無私的個人品質。(10)
明確公司的奮斗目的和個人工作目的。第二十七條
員工行為準則涉及:(一)
忠于職守,服從領導,不得有陽奉陰違或敷衍塞職的行為。(二)
不得經(jīng)營與本公司類似及職務上有關的業(yè)務,或兼任其他職務。(三)
不斷提高工作技能,工作上做到精益求精,以期提高工作效率。(四)
不泄漏業(yè)務或職務上機密,或假借職權,貪污舞弊,接受招待或以公司名義在外招搖撞騙。(五)
不得攜帶違禁品、危險品或與生產(chǎn)無關物品進入工作場合。(六)
未經(jīng)批準,不得私自攜帶公物出廠。(七)
未經(jīng)主管或部門負責人的允許,嚴禁進入變電室、質量管理室、倉庫及其他禁入重地;(八)
工作時間中不準任意離開崗位,如須離開應向主管人員請準后始得離開。(九)
員工每日應注意保持作業(yè)點的環(huán)境清潔。(十)
員工在作業(yè)開始時間不得怠慢遲延,作業(yè)時間中應全神貫注,嚴禁看雜志、電視、報紙以及抽煙,以便增進工作效率并防范危險。(十一)
通力合作,同舟共濟,不得吵鬧、斗毆、搭訕攀談或互為聊天閑談,或搬弄是非,擾亂秩序。(十二)
各級主管及各級單位負責人務須注意自身涵養(yǎng),領導所屬員工,同舟共濟,提高工作情緒,使部屬精神快樂,在職業(yè)上有安全感。第五章 工資及福利第二十八條
公司執(zhí)行崗位薪點工資制,即工資包含崗位工資、績效工資、年功工資三部分。各部分工資均采用薪點數(shù)計算,匯總后結合薪點值擬定工資。第二十九條
崗位工資、年功工資按月核算,績效工資按季度核算;第三十條
公司的年度工資總額須與公司的經(jīng)營效果密切相關。第三十一條
工資采用“下發(fā)薪”制,即每月5日發(fā)放上月工資,遇節(jié)假日提前??冃ЧべY(獎金)按季度發(fā)放,最遲不晚于下季度第一月末。第三十二條
公司提供的福利涉及按黑龍江省規(guī)定的社會統(tǒng)籌保險,以及公司規(guī)定的各項福利措施。有關工資及福利的具體內(nèi)容見公司《工資管理制度》《員工福利制度》的有關規(guī)定。第六章 考勤及假期第三十三條
公司員工正常工作的作息時間為:夏季:8:00-17:00冬季:8:30-17:30生產(chǎn)崗位的作息由生產(chǎn)技術部負責安排。第三十四條
各班、組、部門宜設立兼職考勤員,負責本單元員工的考勤工作;考勤員月底將考勤表交本部門匯總,匯總表經(jīng)部門領導簽字后報企管部。第三十五條
考勤中有關事項的確認條件如下:(1)遲到:超過考勤規(guī)定的到崗時間15分鐘以內(nèi);(2)
早退:提前考勤規(guī)定的離崗時間15分鐘以內(nèi);(3)
曠工:有下列行為之一的:a)
遲到、早退超過15分鐘的;b)
當天未到崗,且無合法理由的;c)
未到崗而提供的證明材料經(jīng)核查為虛假的;d)
到崗后擅自離崗時間累計超過1小時的;(4)病假:在考勤規(guī)定的到崗時間前15分鐘,或事先向直接負責人申請(急診除外),且于恢復上班后即日交付正規(guī)醫(yī)療部門出具的相關證明材料;(5)
事假:事先向主管領導書面申請,經(jīng)批準后休息的。請假未滿半小時者,以半小時計算,累積滿8小時為1日。(6)
公假:有下列條件之一者,經(jīng)申請批準后休假的:(1)
行使選舉權;(2)
當選代表出席政府、黨派、工會、青年團、婦女聯(lián)合會等組織召開的區(qū)級以上的代表會議;(3)
擔任人民法院的人民陪審員、證明人及辯護人;(4)
出席勞動模范、先進工作者大會;(5)
《工會法》規(guī)定的不脫產(chǎn)工會基層委員的工會活動,每月占用工作時間不超過2個工作日時;(6)
接受區(qū)級以上獎勵,參與獎勵大會的;(7)
公司副總經(jīng)理以上領導指定參與會議或群眾性活動時。(7)福利假:根據(jù)公司福利管理的有關規(guī)定,對于符合條件的員工給予福利假,涉及婚假、喪假、探親假、年休假等,具體標準參與《員工福利制度》的有關規(guī)定。第三十六條
病假(除急診外)、事假、公假、福利假須事前書面申請,經(jīng)領導批準后執(zhí)行。各類假期1日內(nèi)由部門經(jīng)理、車間主任批準,超過1日報主管副總經(jīng)理批準。有關考勤的具體規(guī)定及獎懲措施,詳見《考勤及勞動紀律管理制度》。第七章 考核及異動第三十七條
員工的考核分為轉正考核、月度考核、年終考核,考核結果作為員工晉升、晉級(降級)、提職(降職)、獎金、罰款的依據(jù)。第三十八條
員工轉正考核按照本制度中“試用”章節(jié)規(guī)定的辦法執(zhí)行月度考核和年度考核則按照公司《考核管理制度》執(zhí)行。第三十九條
員工的異動重要指部門經(jīng)理(含)以下的員工,涉及調(diào)動、晉升、降職??偨?jīng)理、副總經(jīng)理、總經(jīng)理助理的任免、調(diào)整由董事會負責。第四十條
公司根據(jù)工作需要,可以調(diào)整員工的工作崗位;員工也可以申請在公司各部門之間流動。員工的調(diào)動分為部門內(nèi)調(diào)動和部門間調(diào)動兩種情況:(1)
部門內(nèi)調(diào)動:是指員工在本部門內(nèi)的崗位變動,由各部門負責人根據(jù)實際情況,經(jīng)考核后,向企管部提出申請,經(jīng)企管部批準后執(zhí)行。(2)
部門間調(diào)動:是指員工在公司內(nèi)部各部門之間的流動,需經(jīng)調(diào)出部門、調(diào)入部門、人力企管部共同考核后,由企管部申請,報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。第四十一條
員工連續(xù)三個月的月度考核成績位居本部門前5%的,可以向上調(diào)整崗位薪點數(shù)一級;員工連續(xù)三個月的月度考核成績位居本部門后5%的,可以向下調(diào)整崗位薪點數(shù)一級。第四十二條
員工的晉升和降級,除《員工獎懲制度》規(guī)定外,重要依據(jù)考核成績、個人技能、工作態(tài)度決定。第四十三條
普通員工的晉升和降級,由人力資源主管和員工所在部門共同負責擬定,報企管部批準;部門(副)經(jīng)理的晉升和降級,需報總經(jīng)理批準;第四十四條
公司根據(jù)考核成績實行“末位淘汰”制,具體規(guī)定見“末位淘汰制管理辦法”。第八掌 獎懲第四十五條
公司獎懲的目的在于鼓勵和鞭策員工勤奮工作,奮發(fā)向上,做出更大成績,防止和糾正員工的違法失職行為,保證順利的實現(xiàn)公司和員工的發(fā)展目的。第四十六條
公司的獎勵涉及:經(jīng)濟獎勵、行政獎勵和榮譽獎勵等。經(jīng)濟獎勵涉及加薪、獎金、獎品等;榮譽獎勵涉及通令嘉獎、記功、記大功、授予先進工作者、勞動模范等;行政獎勵涉及晉升、擴大職權、參與決策等。第四十七條
公司的處罰涉及經(jīng)濟處罰與行政處分,經(jīng)濟處罰分為罰款、扣發(fā)獎金、降薪等;行政處分分為警告、記過、記大過、降職、免職、辭退、開除。有關獎懲的具體規(guī)定,見《員工獎懲制度》。第九章 培訓第四十八條
公司鼓勵員工進行業(yè)務深造,貫徹“一崗多能”政策,將組織定期與不定期的崗位培訓及其他技能的培訓。第四十九條
培訓由企管部會同業(yè)務部門,通過度析考核結果后確認需要培訓的人員及內(nèi)容,在此基礎上制定培訓計劃,經(jīng)企管部批準后執(zhí)行。第五十條
培訓涉及崗前培訓、在職培訓、專業(yè)培訓三種。(1)
崗前培訓為新進員工入職前的培訓,由人力資源主管組織,內(nèi)容為:a)
公司簡介、人事管理規(guī)章的講解;b)
公司文化知識的培訓;c)
工作規(guī)定、工作程序、工作職責的說明;d)
請業(yè)務部門進行業(yè)務技能培訓;(2)
在職培訓:在崗員工的技能培訓,以提高本職技能或增長第二崗位技能為需要,由各級主管組織,采用內(nèi)部培訓與外部培訓結合的方式,并加以總結,形成固定的培訓教材;(3)
專業(yè)培訓:視業(yè)務的需要,對優(yōu)秀的員工進行的特定目的的培訓。專業(yè)培訓涉及:a)
培訓機構的專業(yè)培訓班b)
邀請專家進行專項講座c)
脫產(chǎn)學習d)
國外深造第五十一條
為加強培訓管理,使接受培訓的員工更好地為公司創(chuàng)效益,參與專業(yè)培訓的員工應與公司簽訂“培訓后服務協(xié)議”;第五十二條
參與培訓的員工應認真學習,公司將考察培訓效果;并據(jù)此決定員工承擔培訓費用的比例。培訓的具體規(guī)定見公司《培訓管理制度》第十章 解職第五十三條
公司員工的解職分為“死亡”、“退休”、“辭職”、“停職”及“辭退/解雇”“開除”六種。第五十四條
公司員工死亡為當然解職。員工死亡的撫恤條件及標準由公司另行規(guī)定。第五十五條
公司員工退休享受退休金,其辦法另定。第五十六條
公司員工自請辭職者,應于30天前以書面形式申請核準。在未核準前不得離職,擅自離職者以曠工論處。第五十七條
公司員工停職分為“自請停職”及“命令停職”二種。(一)員工因服兵役、預備役期間超過一個月者可自請停職。(二)員工有下列情況之一者可命令停職。1.
員工不適合繼續(xù)本職工作又無法調(diào)整工作的;2.
因病延長的假期超過規(guī)定者。3.
觸犯法律嫌疑重大而被羈押或提起公訴者。第五十八條
自請停職和命令停職,如遇下列情況,酌情予以解決。(一)自請停職者,于免去兵役、預備役后15日內(nèi)報道復職。否則,以辭退解決。(二)因病命令停職者,自停職日起6個月內(nèi)未能痊愈申請復職者,可按退休或辭退解決。(三)因工作因素的停職在3月內(nèi)還無法安排合適工作的,按辭退解決。(四)因訴訟案命令停職者,經(jīng)判決為有期徒刑以上者免職或解雇,但偵查處分不起訴或判決無罪擬定后,可予復職。第五十九條
公司員工于停職期間,停發(fā)所有薪酬,其服務年限以中斷計。第六十條
員工因違反公司規(guī)章制度,可根據(jù)其行為及后果,根據(jù)相應的規(guī)定給予解雇或開除解決。解雇或開除的決議應通過公司辦公會決定,并將辭退及解雇的決定告知工會。第六十一條
因公司調(diào)整業(yè)務結構,或發(fā)生重大經(jīng)營變動導致的解雇員工計劃,應事先與工會協(xié)商,共同制定解雇及補償方案。第六十二條
公司員工離職,除“死亡”及“命令停職”未能辦理交接手續(xù)者外,均應辦妥交卸手續(xù),經(jīng)各部門接交人簽準后才干離職。財務部憑簽準單辦理有關結算。第十一章 附則第六十三條
本制度由企管部制定,董事會批準后執(zhí)行;第六十四條
如有未盡事宜,可由董事會另行補充規(guī)定,修改時亦同。第六十五條
本制度由企管部負責解釋。質量管理制度目錄01發(fā)布令02授權令03公司簡介04質量管理體系結構圖05部門質量職能分派表1合用范圍2引用標準3術語和定義4質量管理體系4.1總規(guī)定4.2文獻的總規(guī)定5管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3質量方針5.4策劃5.4.1質量目的5.4.2質量管理體系策劃5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審5.6.1總則5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出6資源管理6.1資源的提供6.2人力資源6.2.1人員安排6.2.2培訓、意識和能力6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1實現(xiàn)過程的策劃7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關的規(guī)定的擬定7.2.2與產(chǎn)品有關的規(guī)定的評審7.2.3顧客溝通7.3設計和開發(fā)7.4采購7.4.1采購控制7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5生產(chǎn)和服務的運作7.5.1生產(chǎn)和服務的運作控制7.5.2產(chǎn)品和服務運作過程的確認7.5.3標記和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6測量和監(jiān)控裝置的控制8測量、分析和改善8.1策劃8.2測量和監(jiān)控8.2.1顧客滿意度8.2.2內(nèi)部質量審核8.2.3過程的測量和監(jiān)控8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善8.5.1連續(xù)改善的策劃8.5.2糾正措施8.5.3防止措施附錄A(質量手冊的附錄)質量管理程序文獻清單附錄B(質量手冊的附錄)質量手冊修改記錄01發(fā)布令為了滿足市場的需求和顧客的規(guī)定,適應市場的競爭,不斷提高我公司的質量管理水平,依據(jù)ISO9001:2023《質量管理體系—規(guī)定》標準,我公司制定了《質量手冊》,經(jīng)審定本《質量手冊》符合國家有關政策、法律法規(guī)和本公司實際情況,現(xiàn)正式批準發(fā)布,從2023年07月20日開始實行。本《質量手冊》是我公司質量管理體系運營的依據(jù),也是全體員工的行為規(guī)范,同時體現(xiàn)了我公司對顧客的承諾。因此,規(guī)定全體員工充足理解、對的執(zhí)行公司的質量方針,嚴格按照《質量手冊》的規(guī)定貫徹質量責任,開展質量管理活動,滿足協(xié)議規(guī)定及顧客盼望,達成顧客滿意。特此發(fā)布!總經(jīng)理:2023年07月20日02授權令為了保證我公司質量管理體系的有效運營和連續(xù)改善,現(xiàn)授權為管理者代表,并授予以下職責和權限:a)保證質量管理體系的過程得到建立、實行和保持;b)向總經(jīng)理報告質量管理體系的運作情況以及內(nèi)部審核情況,涉及改善的需求;c)在本公司范圍內(nèi),使全體員工意識到滿足顧客規(guī)定的重要性;d)就質量管理體系第二、三方審核等有關事宜,負責對外溝通與聯(lián)絡。總經(jīng)理:2023年07月20日03潛江市弘潤氣體有限公司簡介潛江市弘潤氣體有限公司始建于2023年,位于潛江市澤口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)竹澤路6號,東至武漢,西達宜昌三峽,北通漢水、南鄰318國道和宜黃高速公路,水陸交通十分方便。本公司是一家高科技公司,主導產(chǎn)品以生產(chǎn)食品級二氧化碳氣體?,F(xiàn)有占地面積9280平方米,建筑面積1648平方米。公司總投資560萬元,其中專用運送槽車、設備、檢測儀器等固定資產(chǎn)共投資410萬元,流動資金150萬元,具有年產(chǎn)及銷售液體二氧化碳6萬噸。公司與武漢武鋼,三一重工建立了長期的合作伙伴關系,是湖北中部從事液態(tài)氣體生產(chǎn)運送一體化專業(yè)氣體公司。公司現(xiàn)有專業(yè)工藝配氣高級工程師、分析儀器專業(yè)技師等方面人才,技術力量雄厚,檢測設備齊全,工藝流程合理,質量管理嚴格,生產(chǎn)技術成熟。公司是湖北省生產(chǎn)的專業(yè)氣體公司,短短2年來產(chǎn)品一直暢銷湖北、湖南、江西、等省。主供公司有江鉆股份、海爾(武漢)、美的、(武漢)用于家電生產(chǎn)、軍工舟橋和鉆井鉆頭等制造。本公司堅持“我們致力于為您提供優(yōu)質的產(chǎn)品、優(yōu)良的服務、可靠的保障”這一質量方針。不斷創(chuàng)新,竭誠為用戶服務,相信我們能成為您最信賴的朋友。04質量管理體系組織結構圖李忠孝劉玉琴辜蘭華段飛鄒士俊李義紅部李忠孝劉玉琴辜蘭華段飛鄒士俊李義紅部左后金羅六順職能部門體系要求管理層辦公室質檢部生產(chǎn)部市場部4.質量管理體系▲○○○○4.2.3文獻控制▲○○○4.2.4質量記錄控制▲○○○5.1管理承諾▲○○○○5.2以顧客為關注焦點▲○○○○5.3質量方針▲○○○○5.4質量策劃▲○○○○5.5職責、權限與溝通▲○○○○5.6管理評審▲○○○○6.1資源提供▲○○○○6.2人力資源▲○○○6.3基礎設施○○▲○6.4工作環(huán)境○○▲○7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃○▲○○7.2與顧客有關的過程○○○▲7.3設計和開發(fā)7.4采購○○○▲7.5.1生產(chǎn)和服務的控制○○▲○7.5.2生產(chǎn)和服務過程確認○○▲○7.5.3標記和可追溯性○▲▲▲7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護○○▲○7.6監(jiān)視和測量裝置的控制○▲○○8.1測量、分析和改善策劃▲○○○○8.2.1顧客滿意度的測量○○○▲8.2.2內(nèi)部審核▲○○○8.2.3過程的監(jiān)視和測量○▲○○8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量○▲○○8.3不合格品控制○▲○○8.4數(shù)據(jù)分析▲○○○8.5改善▲▲▲○○1范圍1.1總則本質量手冊按照GB/T19001—2023(idtISO9001:2023)《質量管理體系-規(guī)定》的規(guī)定,規(guī)定了本公司的質量管理體系,描述了質量管理體系的每一過程及互相的作用。
本質量手冊合用于工業(yè)氣體產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售服務實現(xiàn)全過程控制與管理,同時合用于內(nèi)部和外部(涉及認證機構)評估并證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用的法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品。通過體系的有效運營和連續(xù)改善,以及保證符合顧客與合用的法律法規(guī)規(guī)定,增進顧客的滿意。
1.2應用本公司產(chǎn)品根據(jù)國家標準及顧客的規(guī)定生產(chǎn)加工,不涉及新產(chǎn)品的設計與開發(fā),此外,公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中不使用到顧客財產(chǎn),故對GB/T19001—2023(idtISO9001:2023)標準條款7.3(設計與開發(fā))、7.5.4(顧客財產(chǎn))予以刪減。2引用標準
GB/T19000—2023質量管理體系基礎和術語(idtISO9000:2023)
GB/T19001—2023質量管理體系規(guī)定(idtISO9001:2023)
工業(yè)氣體執(zhí)行標準:工業(yè)液體二氧化碳:GB/T6052-2023;3術語和定義
本質量手冊采用GB/T19000—ISO9000中的術語和定義。
4質量管理體系
本章描述了公司質量管理體系所需過程的管理,提出了建立、實行、保持和連續(xù)改善質量管理體系有效性的總的規(guī)定,明確了質量管理體系文獻的范圍、質量手冊內(nèi)容及對文獻和記錄控制的規(guī)定。
4.1總規(guī)定
本條明確了建立質量管理體系并形成文獻,實行、保持和連續(xù)改善質量管理體系有效性總的規(guī)定。4.1.1質量管理體系所需過程的辨認
管理者代表組織職能部門系統(tǒng)地對質量管理體系所需過程予以辨認和管理,使過程達成預期的結果。必須做到:
a)辨認建立質量管理體系所需的所有過程,這些過程對產(chǎn)品質量的影響程度,辨認其中的簡樸過程、復雜過程、關鍵過程、一般過程及互相關聯(lián)的過程。辨認這些過程的輸入輸出,應開展的活動,投入的資源。辨認過程的顧客及顧客的規(guī)定;
b)為達成過程的有效運營,除對過程辨認之外,應擬定過程之間的互相作用、過程順序及過程的接口;(見圖一)顧客和相關方規(guī)定顧客和相關方規(guī)定輸入輸出測量分析和改進顧客和相關方滿意顧客滿意度質量管理體系不合格品控制數(shù)據(jù)分析/質量改善人力資源工作環(huán)境基礎設施職責權限和溝通質量目的質量管理體系策劃管理評審管理職責文獻、記錄控制資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃生產(chǎn)和服務提供監(jiān)視和測量裝置控制與顧客有關的過程采購產(chǎn)品質量管理體系連續(xù)改善圖1質量管理體系的過程c)必須對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的規(guī)定,按過程結果的特性,擬定對過程進行監(jiān)視、測量和分析的準則和方法;
d)為保證這些過程的有效運營,并對其加以監(jiān)視、辨認,必須獲得必要的用于過程運營的資源和對過程監(jiān)視的信息,明確信息的收集和反饋,通過對信息的鑒定實現(xiàn)對過程的監(jiān)視;e)通過對這些過程業(yè)績的監(jiān)視、測量以及監(jiān)視、測量所獲結果的分析,對過程采用必要的措施,以實現(xiàn)對過程策劃的結果及對這些過程的連續(xù)改善。
4.1.2外包過程的辨認
本公司在工業(yè)氣體產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售服務實現(xiàn)過程中無外包過程。
4.2文獻規(guī)定編制的質量管理體系文獻,應能成為本公司質量管理體系運營的依據(jù),起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。
4.2.1總則
本條闡述了本公司制定質量管理體系文獻的范圍。
4.2.1.1本公司質量管理體系文獻分為通用性和專用性兩類。通用性文獻涉及質量方針和質量目的、質量手冊、形成文獻的程序等,專用性文獻是為特定產(chǎn)品、項目或協(xié)議編制的質量計劃或質量保證大綱。
4.2.1.2本公司質量管理體系文獻的構成及其關系示于圖二。圖二質量管理體系文獻構成及其關系4.2.1.3質量管理體系文獻,可以呈現(xiàn)為任何媒體形式,如圖紙、光盤、照片、標準樣件等。4.2.2質量手冊質量手冊是本公司最高的質量管理體系文獻,具有唯一性、合用性和可檢查性,質量手冊用于內(nèi)部質量管理體系的過程控制與管理,對外用于證實能穩(wěn)定地提供滿足顧客和合用的法律法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)品,通過有效的實行和連續(xù)改善,保證符合顧客和合用的法律法規(guī)規(guī)定,增進顧客滿意。4.2.2.1質量手冊的內(nèi)容涉及:本公司概況的介紹、發(fā)布令、質量管理體系的范圍、應用標準刪減的說明、質量管理體系形成文獻的引用和質量管理體系所需過程及過程之間互相作用的描述。4.2.2.2質量手冊由管理者代表組織編制并審定,總經(jīng)理批準發(fā)布實行。
4.2.2.3質量手冊由辦公室實行動態(tài)管理,對實行情況進行經(jīng)常性的檢查,每年12月由辦公室組織有關部門對其合用性、有效性進行評價,評價的結果提供管理評審,若需更改由辦公室提出,以更改單的形式,按原審批程序辦理。4.2.2.4質量手冊每三年進行全面修訂,修訂后的質量手冊,按原審批程序發(fā)布實行。4.2.3文獻控制本條規(guī)定了文獻控制的范圍,批準發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的規(guī)定。本過程的歸口管理部門為辦公室。4.2.3.1文獻控制的范圍質量管理體系運營有關的所有文獻,涉及適當?shù)耐鈦砦墨I,如圖紙、法律法規(guī)等。4.2.3.2文獻的批準與發(fā)布
文獻發(fā)布前必須通過審定與批準,保證其合用性,文獻發(fā)布前必須標明日期,并明確發(fā)放范圍。a)質量手冊執(zhí)行4.2.2的規(guī)定;b)形成文獻的程序、規(guī)定、標準和管理辦法等由編制部門領導審定,管理者代表批準;c)采購文獻由市場部審定與批準,必要時經(jīng)副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準;工業(yè)氣體銷售文獻由市場部領導審定與批準,必要時經(jīng)副總經(jīng)理或總經(jīng)理批準;
d)生產(chǎn)作業(yè)指導書、操作文獻由生產(chǎn)部領導審定與批準,必要時經(jīng)總經(jīng)理批準;
e)工藝規(guī)程、檢查規(guī)范等由質檢部領導審定與批準,必要時經(jīng)分管副總經(jīng)理批準。4.2.3.3文獻分發(fā)
文獻分發(fā)按文獻的分類,分別由辦公室及各主管職能部門分發(fā)。文獻分發(fā)應做到:
a)文獻分發(fā)必須進行登記,記錄文獻編號、文獻受控號,外來文獻應控制分發(fā)范圍,并以適當方式予以辨認;b)標記文獻的受控狀態(tài)。在文獻的指定位置蓋“受控文獻”或“非受控文獻”紅色印章;
c)在分發(fā)新版文獻的同時收回作廢的文獻,作為資料保存的作廢文獻蓋“保存作廢文獻”紅色印章。4.2.3.4文獻更改與換版
文獻更改必須按原審批程序進行,實行更改單的形式。更改由文獻使用部門指定人員在文獻相應位置劃改或換頁更改,并做好標記,在文獻更改記錄頁上予以記錄。4.2.3.5文獻歸檔文獻應分類歸檔,執(zhí)行公司的檔案管理辦法。4.2.3.6本條詳見HR/QB/4.2.3-01《文獻控制程序》。4.2.4記錄控制
本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標記、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和解決的規(guī)定。本過程歸口管理部門為辦公室。4.2.4.1記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合規(guī)定、質量管理體系有效運營的記錄均屬于控制的范圍。4.2.4.2記錄的標記記錄應盡量采用表格形式,采用相關程序的編碼,依順序編號的方式標記,表格名稱應明確表達其用途。4.2.4.3記錄的填寫必須及時、真實、完整、清楚和明了,不準涂改,記錄必須有記錄人署名或蓋章。4.2.4.4記錄收集、編目、歸檔和保管a)各職能部門負責本部門開展的質量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管;b)記錄保存環(huán)境必須符合規(guī)定,防止損壞,存放應便于檢索,按實際需要分別規(guī)定保存期限。4.2.4.5記錄的查閱當某項活動、產(chǎn)品質量需要追溯時,顧客在協(xié)議期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄,但需經(jīng)記錄保管部門領導批準并登記。
4.2.4.6記錄的解決
保存期滿的記錄可以銷毀,由實行部門辦理資料銷毀申請,交辦公室核定后統(tǒng)一銷毀。4.2.4.7本條詳見HR/QB/4.2.4-01《記錄控制程序》。5管理職責本章明確了公司最高管理層的各項職責規(guī)定,涉及:管理承諾、以顧客為關注焦點的貫徹、質量方針和質量目的的制定、質量管理體系策劃、管理評審、職責和權限及內(nèi)部溝通等,保證顧客的規(guī)定得到滿足,增強顧客的滿意。5.1管理承諾
公司最高管理層應通過以下活動的開展來證實“建立、實行、連續(xù)改善質量管理體系有效性”的承諾。a)采用多種形式向公司的員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定對公司的成功至關重要,通過產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程加以貫徹;b)制定適合公司自身的質量方針和質量目的,并保證質量目的在公司的相關部門和層次上得以分解并實行;c)通過對質量管理體系的適宜性、充足性和有效性進行評審,可評估公司是否達成了質量管理體系所規(guī)定的宗旨的規(guī)定;d)保證獲得與建立、實行和連續(xù)改善質量管理體系有效性有關的資源。
5.2以顧客為關注焦點
公司的生存和發(fā)展依存于其顧客,為此公司最高管理層必須以增強顧客滿意為目的,保證顧客的規(guī)定得到擬定并予以滿足。
a)應保證辨認顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的規(guī)定。b)承擔與產(chǎn)品有關的責任或義務及滿足法律法規(guī)方面的規(guī)定,保證這些規(guī)定得到擬定,“與產(chǎn)品有關的規(guī)定的擬定”、“產(chǎn)品規(guī)定得到規(guī)定”等并予以滿足,最終達成增強顧客滿意的目的。5.3質量方針
質量方針是由總經(jīng)理正式發(fā)布的本公司總的質量宗旨和質量方向,是實行和改善質量管理體系的推動力。質量方針提供了質量目的制定和評審的框架,是評價質量管理體系有效性的基礎。5.3.1質量方針的制定
總經(jīng)理依據(jù)公司的宗旨、管理承諾主持制定和批準發(fā)布公司的質量方針。5.3.2公司的質量方針優(yōu)質的產(chǎn)品優(yōu)良的服務可靠的保障5.3.3質量方針的實現(xiàn)為使質量方針最終實現(xiàn),總經(jīng)理應主持公司干部會議,親自宣講質量方針,各部門負責向本部門員工宣講質量方針,通過度層宣講使全體員工理解,并結識到所從事的質量活動的相關性和重要性,為保證公司的質量方針的實現(xiàn)做奉獻。
5.3.4質量方針的評審與修訂
a)辦公室應經(jīng)常收集質量方針實現(xiàn)(執(zhí)行)情況的信息并予以記錄,每季進行一次綜合分析,以當面形式報總經(jīng)理,必要時應制定糾正措施并實行。質量方針連續(xù)適宜性方面的評審可列入管理評審的內(nèi)容。
b)為適應不斷變化的內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化,應對質量方針進行改善或修訂,改善和修訂應予以全面的控制。5.4策劃
質量目的是在質量方面所追求的目的,是在質量方針給定的框架內(nèi)制定并展開,也是公司內(nèi)各職能和層次上所追求加以實現(xiàn)的重要工作任務,是公司實現(xiàn)“滿足顧客規(guī)定”、“增強顧客滿意”的貫徹,也是評價質量管理體系有效性的重要鑒定指針。
質量目的的策劃由質量管理者代表主持,辦公室組織。策劃的結果作為制定質量目的的依據(jù)。5.4.1質量目的
本公司的質量目的是:顧客滿意度≥90分;工業(yè)氣體產(chǎn)品生產(chǎn)一次檢查合格率≥99%;3.顧客投訴每年不超過三次。5.4.1.1質量目的的分解
為保證質量目的的實現(xiàn),最高管理層應將質量目的分解貫徹到有關不同的層次,如管理層、執(zhí)行層,應做到:a)各相關的管理層和執(zhí)行層應根據(jù)承擔的質量職責和從事的質量活動制定本部門或本單位的質量目的,所制定的質量目的必須和公司的質量目的保持一致,經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理批準,報辦公室備案;b)各部門的質量目的逐年分階段實現(xiàn),每年年初提出當年實現(xiàn)的目的,經(jīng)辦公室審定。5.4.1.2質量目的實現(xiàn)的考核辦公室制定年度質量工作計劃,將當年應實現(xiàn)的質量目的作為質量工作計劃的重要內(nèi)容,質量工作計劃經(jīng)管理者代表,必要時經(jīng)總經(jīng)理批準后發(fā)布實行。b)辦公室按月或季度組織有關職能部門對年度質量工作計劃執(zhí)行情況進行考核,將考核的情況匯總分析,分析的結果以書面形式報管理者代表,必要時應采用相應措施。在對質量管理體系的變更進行策劃時,應保持質量管理體系的完整性。5.4.2質量管理體系策劃
質量管理體系的策劃是建立或完善質量管理體系必不可少的第一步,策劃應滿足4.1的規(guī)定,通過這種策劃對質量目的的實現(xiàn)及達成對質量管理體系所需過程的辨認結果提供了保證。質量管理體系策劃由總經(jīng)理主持,管理者代表組織公司各相關部門參與進行。在對質量管理體系的變更進行策劃時,應保持質量管理體系的完整性。
5.5職責、權限與溝通
職責和權限加以規(guī)定與溝通,才干對公司內(nèi)開展的質量活動實行有效的指揮、控制與協(xié)調(diào),從而促進公司的質量管理體系的有效性,保證質量目的的實現(xiàn)。
5.5.1職責和權限
公司的最高管理層、管理層的質量職責和權限分別如下:
a)總經(jīng)理
1)負責貫徹國家的質量方針、法律法規(guī)及相關的政策,主持制定和宣貫本公司的質量方針、目的和規(guī)劃,組織建立并保持符合規(guī)定的質量管理體系,批準發(fā)布質量手冊,建立健全質量責任制,明確各職能部門的質量職責;2)保證獲得必要的資源,激勵員工,協(xié)調(diào)活動,營造一個良好的內(nèi)部環(huán)境;
3)主持管理評審,決定有關質量方針和目的的實行或改善措施,決定改善質量管理體系和產(chǎn)品改善的措施;
4)對本公司提供滿足顧客和合用法律法規(guī)規(guī)定的工業(yè)氣體產(chǎn)品以及生產(chǎn)質量管理負責;5)組織領導公司的工業(yè)氣體產(chǎn)品銷售,有效的開展市場調(diào)查,開發(fā)市場,不斷擴大市場占有率;6)組織領導工業(yè)氣體產(chǎn)品售后服務,及時解決顧客的投訴,增進顧客滿意;
7)負責質量管理體系運營的監(jiān)視和測量;8)負責質量管理體系運營的平常改善。b)管理者代表履行管理者代表的職責和權限(見5.5.2);c)副總經(jīng)理
1)組織貫徹國家的法律法規(guī)及相關的政策,協(xié)助總經(jīng)理制定本公司的質量方針、目的和規(guī)劃;2)負責解決重大的質量問題;3)批準實行質量管理體系形成文獻的程序,協(xié)調(diào)和貫徹各職能部門的質量職責;
4)協(xié)助總經(jīng)理組織實行管理評審,對有關質量管理體系、質量方針、目的實行或改善措施的貫徹實行組織監(jiān)督檢查;
5)負責各項規(guī)章制度的建立和完善,并督促各部門貫徹實行;6)協(xié)調(diào)主管部門與其他部門的聯(lián)系,協(xié)助總經(jīng)理建立健全公司統(tǒng)一、高效的組織體系和工作體系。d)辦公室
1)宣傳、貫徹上級的質量方針、法律法規(guī)和公司的質量方針和目的,組織實行有關質量管理程序;2)組織貫徹質量責任制,對各職能部門質量職責的貫徹情況進行監(jiān)督檢查;
3)負責文獻和記錄的歸口管理;4)負責組織對從事影響產(chǎn)品質量人員技能和意識的培訓,對需持證上崗人員進行考核并頒發(fā)上崗證;
5)定期組織對從事影響產(chǎn)品質量人員的技能和意識進行考核;6)負責組織內(nèi)部審核;7)負責質量管理體系應形成的數(shù)據(jù)分析及質量管理體系平常的改善工作。e)生產(chǎn)部
1)組織領導公司的工業(yè)氣體產(chǎn)品的生產(chǎn),保證產(chǎn)品符合規(guī)定的質量規(guī)定;
2)負責生產(chǎn)現(xiàn)場各過程的標記和安全的管理;
3)組織領導生產(chǎn)設備維護、更新和補充,保證安全生產(chǎn)和環(huán)境滿足產(chǎn)品質量的規(guī)定;4)負責組織對特殊過程進行確認,保存確認的記錄;5)負責生產(chǎn)各工藝文獻的建立和實行;6)負責生產(chǎn)進度的安排、產(chǎn)品形成過程的防護及生產(chǎn)過程質量的控制;7)組織領導原材料、配套件的采購,保證采購產(chǎn)品的質量并供應及時;8)負責外協(xié)供方的選擇、評價和管理;
9)負責合格供方的選擇和評估,通過有效的管理建立互利的供方關系。f)質檢部1)負責工業(yè)氣體產(chǎn)品生產(chǎn)實現(xiàn)的策劃工作;2)負責組織編制購進產(chǎn)品及生產(chǎn)過程、最終產(chǎn)品的檢查規(guī)程和檢查標準;
3)負責組織不合格品的評審,檢查督促有關糾正措施的實行;
4)管理質量印章,簽發(fā)產(chǎn)品合格證和質量證明文獻;
5)歸口管理公司監(jiān)視和測量裝置,并負責組織周期檢定、校驗和現(xiàn)場使用的監(jiān)督檢查;6)負責技術檔案的管理和技術文獻的修改;7)負責原材料、加工產(chǎn)品及成品的檢查;8)負責工業(yè)氣體產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的改善。g)市場部1)負責工業(yè)氣體產(chǎn)品的銷售,準確掌握市場信息,不斷開發(fā)市場,擴大市場占有率;2)負責工業(yè)氣體產(chǎn)品規(guī)定的確認及協(xié)議的評審;
3)負責組織售后服務,及時解決顧客投訴;4)負責收集顧客對產(chǎn)品的意見和需求,為工業(yè)氣體產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工提供信息,增進顧客滿意。其他崗位職責祥見工作手冊5.5.2管理者代表管理者代表受總經(jīng)理委托對質量管理體系所需過程的建立、實行和保持負責。管理者代表具有下述的職責和權限:a)保證公司的質量管理體系所需的過程能得到建立、實行、保持及連續(xù)改善;
b)向總經(jīng)理報告公司在建立質量方針和質量目的實現(xiàn)方面取得的業(yè)績,以及有關質量管理體系所需的改善;c)在整個公司范圍內(nèi)使全體員工意識到公司依存于其顧客,樹立滿足顧客規(guī)定的意識。
d)負責與質量管理體系有關事宜的外部溝通與聯(lián)系。5.5.3內(nèi)部溝通
通過溝通促進公司內(nèi)各職能和層次間的信息交流、增進理解和提高從事質量活動的有效性。溝通的內(nèi)容:保證質量管理體系有效性,涉及體系運營過程及管理許多方面,通過溝通促進過程輸出的實現(xiàn),提高過程的有效性。
b)溝通的方式:根據(jù)溝通的內(nèi)容可以多種多樣,如:辦公會、質量例會、班前會等。溝通過程的建立是否適宜,應以是否促進質量管理體系的有效性為判定依據(jù)。5.6管理評審
管理評審是總經(jīng)理為擬定建立的質量管理體系達成規(guī)定目的的適宜性、充足性和有效性而對質量管理體系所進行的系統(tǒng)的評價。5.6.1總則
本條提出了對管理評審活動的規(guī)定。5.6.1.1管理評審由總經(jīng)理主持,每年進行一次,兩次相隔時間不超過12個月。當市場需求或本公司管理體制、組織結構發(fā)生重大變化,或發(fā)生重大質量事故,顧客連續(xù)申訴以及總經(jīng)理認為有必要時,可適時增長管理評審。5.6.1.2管理評審的目的和規(guī)定:a)保證質量管理體系連續(xù)的適宜性;
b)保證質量管理體系連續(xù)的充足性;
c)保證質量管理體系連續(xù)的有效性;
d)評價公司的質量管理體系改善的機會及變更的需要。5.6.1.3保持管理評審記錄,按記錄控制程序予以控制。
5.6.2評審輸入
評審輸入是為管理評審提供充足和準確的信息,保證管理評審的有效實行,本條款規(guī)定了管理評審應輸入的信息。5.6.2.1管理評審應輸入的信息:
a)審核的結果(第一方、第二方和第三方審核);
b)顧客反饋(顧客滿意或不滿意限度及顧客的抱怨);
c)過程業(yè)績(質量管理體系的過程是否達成了預期的結果);
d)產(chǎn)品符合性(符合顧客、法律法規(guī)和自身規(guī)定);
e)防止和糾正措施的狀況;
f)以往管理評審的跟蹤措施的實行情況;
g)也許影響質量管理體系的各種變更(外界環(huán)境的變化引起的體系的變更,公司自身的變化:產(chǎn)品、工藝、組織結構、財務狀況等的變更導致體系的重大變更);
h)由于各種因素而引起有關公司的產(chǎn)品、過程和體系改善的建議。5.6.2.2管理評審輸入信息的提供
各職能部門根據(jù)本部門的職責所主管質量管理體系的過程,按管理評審應輸入的信息,以書面的形式(信息必須具體、真實和準確)交管理者代表核定后提交管理評審。5.6.3評審輸出
管理評審的輸出是管理評審活動的結果,它將導致公司對質量管理體系、產(chǎn)品和過程及資源需求的連續(xù)改善,是總經(jīng)理對質量管理體系、經(jīng)營方針方面做出的重要戰(zhàn)略決策。5.6.3.1管理評審輸出的內(nèi)容:
a)質量管理體系及其過程有效性的改善決定和措施。通過管理評審對公司的質量管理體系的適宜性、充足性和有效性明確了需要改善的方面,提出了改善的措施;
b)與顧客規(guī)定有關的產(chǎn)品的改善決定和措施。依據(jù)評審的輸入,通過管理評審為增進顧客滿意,明確了改善的方面(涉及產(chǎn)品的改善),提出了改善措施;
c)資源需求的決定和措施。針對公司內(nèi)外部環(huán)境的變化,公司現(xiàn)有資源的適宜性,以及因上述兩方面改善引起的資源需求,當前和未來的資源需求所提出的措施。5.6.3.2管理評審的決定和措施的實行
辦公室將管理評審做出的決定和提出的措施編制成實行計劃,計劃中必須明確責任部門和完畢時間,經(jīng)總經(jīng)理審定、總經(jīng)理批準后以公司文獻的形式發(fā)至各職能部門。辦公室負責組織對其實行情況進行監(jiān)督檢查。本條詳見HR/QB/5.6-01《管理評審控制程序》。
6資源管理資源涉及人力資源、基礎設施和工作環(huán)境。本章提出了資源提供的擬定、提供維護的規(guī)定,同時也明確了資源應涉及連續(xù)改善質量管理體系有效性和滿足顧客規(guī)定、增進顧客滿意所需的資源。
6.1資源提供
資源是公司通過建立質量管理體系及過程而實現(xiàn)質量方針和質量目的的必要條件。
6.1.1提供資源的擬定,一方面應根據(jù)公司的宗旨、工業(yè)氣體產(chǎn)品的特點和規(guī)模所需要的資源,擬定哪些可以借用外部資源(如產(chǎn)品外購等)來獲得,哪些應自身具有。6.1.2擬定資源提供的用途
a)為實現(xiàn)和保持現(xiàn)有的質量管理體系和為連續(xù)改善其質量管理體系的有效性;
b)為滿足顧客變化的規(guī)定而引起對資源需求的變更,公司應及時通過提供所需資源,滿足顧客的規(guī)定,進而達成增進顧客的滿意。6.2人力資源
對從事影響產(chǎn)品質量工作的人員提出了應勝任的規(guī)定和鑒定能力規(guī)定需考慮的因素。6.2.1總則
辦公室應根據(jù)質量管理體系各工作崗位、質量活動及規(guī)定的職責對人員能力的規(guī)定選擇可以勝任的人員從事該項工作。選擇人員的能力可根據(jù)其受教育程度、接受的培訓、具有的技能和工作的經(jīng)驗。6.2.2能力、意識和培訓
通過培訓和其它措施提高公司員工的能力,增強質量和顧客意識,使員工能滿足所從事的質量工作對能力的規(guī)定。本條規(guī)定培訓的范圍、培訓的實行、培訓有效性的測量和記錄的保持。
本過程的主管職能部門是辦公室。6.2.2.1培訓的范圍所有從事對質量有影響的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員都應進行培訓,通過培訓獲得所從事該項工作的能力和技能。6.2.2.2培訓的實行
a)辦公室根據(jù)各類人員從事質量工作的能力和技能制定年度培訓計劃,經(jīng)總經(jīng)理批準后實行;b)培訓的內(nèi)容涉及能力、技能和意識(增強質量和顧客意識);
c)培訓的方法可以采用多種方法,如內(nèi)培和外培,內(nèi)培涉及講課、講座、技術交流、工作經(jīng)驗交流、技術競賽等。外培可選擇人員外出培訓,涉及參與專業(yè)培訓、參與短期培訓班等。6.2.2.3培訓效果的測量
通過考試和對工作實際能力的考核來驗證、測量培訓的有效性及其效果,需持證上崗者,考試或考核合格后頒發(fā)上崗證書。6.2.2.4保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。本條詳見HR/QB/6.2-01《人力資源控制程序》。6.3基礎設施
基礎設施是實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的物資保證,本條明確了公司基礎設施的范圍,所需設施擬定與提供和管理維護的責任部門。6.3.1基礎設施的范圍
a)建筑物、工作場合和相關的設施(如水、電、氣供應設施);
b)過程設備(如生產(chǎn)設備、檢測設備等);
c)支持性服務(如配套用的運送或通訊服務等)。6.3.2基礎設施的擬定與提供
為保證所提供工業(yè)氣體產(chǎn)品能滿足產(chǎn)品質量規(guī)定,總經(jīng)理應組織有關職能部門進行策劃,擬定為實現(xiàn)產(chǎn)品的這種符合所需的基礎設施,經(jīng)總經(jīng)理批準予以提供。6.3.3基礎設施的管理和維護
為保證工業(yè)氣體產(chǎn)品生產(chǎn)過程的有效運營,應保證基礎設施完好。生產(chǎn)部負責組織對基礎設施進行管理和維護。6.4工作環(huán)境
必要的工作環(huán)境是公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品對環(huán)境的規(guī)定及必要的工作環(huán)境,組織對環(huán)境進行策劃并組織實現(xiàn)和保護。本條祥見HR/QB/6.3-6.4-01《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》。7產(chǎn)品實現(xiàn)
產(chǎn)品實現(xiàn)過程是公司質量管理體系中產(chǎn)品形成并提供應顧客的所有過程,是直接影響產(chǎn)品質量的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)過程涉及策劃、生產(chǎn)或提供直到交付及售后的一系列過程。
7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達成質量規(guī)定的重要的控制手段。針對特定的產(chǎn)品、項目或協(xié)議,當現(xiàn)有的文獻不能滿足規(guī)定期,應由質檢部組織編制生產(chǎn)質量計劃。生產(chǎn)部負責全年生產(chǎn)計劃及特殊協(xié)議質量計劃的編制、實行和修改,以及相應生產(chǎn)過程的擬定;質檢部負責制訂特殊協(xié)議規(guī)定產(chǎn)品實現(xiàn)過程確立及生產(chǎn)過程中涉及的關鍵崗位作業(yè)規(guī)定及成品檢查、實驗實行計劃,規(guī)定各項檢查、實驗活動及相關標準;辦公室負責提供用以支持全年生產(chǎn)活動所需求的人力資源配置及技能培訓計劃,保證公司人力資源滿足生產(chǎn)計劃的需要;市場部根據(jù)顧客需求調(diào)查和市場需求分析,提出全年工業(yè)氣體和醫(yī)用氧氣產(chǎn)品品種、數(shù)量、質量、單價的規(guī)定,作為質檢部編制年度生產(chǎn)質量計劃的基本信息。
7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的內(nèi)容
a)擬定恰當?shù)漠a(chǎn)品質量目的(即公司質量目的中有關產(chǎn)品目的的具體化)。涉及辨認產(chǎn)品質量特性、建立目的值、質量規(guī)定和約束條件,并應滿足顧客和法律法規(guī)的所有規(guī)定;
b)擬定實現(xiàn)過程,即辨認并擬定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和子過程;擬定需建立的過程文獻,以保證過程有效運營并得到控制;擬定實現(xiàn)過程所需資源(人力資源和設施等),以保證產(chǎn)品可以實現(xiàn);c)擬定所需要的檢查活動和接受準則。如產(chǎn)品生產(chǎn)關鍵工序的評審、驗證和確認活動、生產(chǎn)和服務提供活動中的監(jiān)視和測量活動,產(chǎn)品交付前的檢查和實驗活動等;
d)擬定適當?shù)挠涗?。各項記錄應能證明過程運營和過程的結果(即中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品)符合各項規(guī)定。應核查這些記錄提供證實的充足性。低溫液體(貯槽)低溫液體(貯槽)低溫泵高壓汽化器打開貯槽下閥開機氣態(tài)(高壓)高壓紫銅管道匯流排充裝鋼瓶(專用)抽樣檢查合格品不合格品7.1.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的規(guī)定
a)與公司的質量管理體系的其它規(guī)定相一致。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃不能脫離質量管理體系來進行,而必須按已擬定的質量方針、質量目的、職責以及資源管理規(guī)定等來進行;
b)應適應公司運作的方式形成文獻,即通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃,要形成文獻,如質量計劃、流程圖等。
7.1.3產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的實行
總經(jīng)理對產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃負領導責任。
質檢部組織對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃,策劃應符合7.1.1和7.1.2的規(guī)定。7.2與顧客有關的過程
與顧客有關的過程涉及顧客規(guī)定的辨認、產(chǎn)品規(guī)定的評審及與顧客的溝通。生產(chǎn)部應有效地實行這些過程,并得到控制,以增進顧客的滿意。7.2.1與產(chǎn)品有關的規(guī)定的擬定
只有充足了解顧客的規(guī)定和盼望,擬定滿足顧客規(guī)定的產(chǎn)品及對產(chǎn)品的質量規(guī)定,以達成顧客滿意,才干提出恰當?shù)漠a(chǎn)品規(guī)定。7.2.1.1與產(chǎn)品有關的規(guī)定范圍
a)產(chǎn)品固有質量特性的規(guī)定,如預期的使用性能、可靠性、安全性等規(guī)定;
b)產(chǎn)品的交付規(guī)定,如交貨期、交付后的售后服務等。7.2.1.2與產(chǎn)品有關的規(guī)定需擬定的內(nèi)容
a)顧客規(guī)定的規(guī)定;
b)顧客未明示,但用途或預期用途已知;
c)與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)的規(guī)定,如產(chǎn)品的安全性、衛(wèi)生規(guī)定等;
d)擬定采用公司內(nèi)控標準的限度。7.2.1.3辨認顧客規(guī)定的方法
報價、協(xié)議洽談等活動,其它情況下,可以是市場調(diào)查、競爭對手分析、水平對比等過程,應隨時獲悉法律法規(guī)的規(guī)定。7.2.1.4與產(chǎn)品有關的規(guī)定的擬定和實行
a)管理者代表對產(chǎn)品有關的規(guī)定負領導責任;
b)質檢部負責對產(chǎn)品技術質量規(guī)定的擬定;
c)生產(chǎn)部負責生產(chǎn)過程能力的擬定;d)市場部負責及時提供顧客規(guī)定、市場調(diào)查分析及競爭對手有關方面的信息。7.2.2與產(chǎn)品有關規(guī)定的評審
通過評審對的了解并規(guī)定產(chǎn)品規(guī)定,擬定有能力實現(xiàn)這些規(guī)定。7.2.2.1評審應達成的目的
a)保證準確理解顧客的規(guī)定,涉及明示及隱含規(guī)定和法律法規(guī)的規(guī)定,特別是供需雙方對協(xié)議或訂單理解不一致的規(guī)定已得到解決;b)對產(chǎn)品規(guī)定做出明確規(guī)定并形成文獻,如協(xié)議、訂單等;c)公司內(nèi)部有能力滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付和服務等各方面的規(guī)定。
7.2.2.2評審的時機、方法和實行
a)評審的時機,應在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前,涉及接受每項協(xié)議或訂單前、接受每一次協(xié)議或訂單修改前;
b)評審的方法應適于公司的運作,以達成評審的目的為原則。通??梢詴h評審、電話訂貨、口頭訂貨的內(nèi)容進行評審;
c)評審由市場部負責組織實行。協(xié)議修訂應及時通報給有關部門,應保持協(xié)議評審的記錄。
7.2.3顧客溝通
與顧客進行有效的溝通,才干充足并準確地了解顧客的規(guī)定,掌握顧客對公司生產(chǎn)的產(chǎn)品滿意限度有關的信息,以此作為連續(xù)改善的輸入。
7.2.3.1與顧客溝通的時機
保證在產(chǎn)品提供以前、提供之中以及提供之后,與顧客進行溝通。
7.2.3.2與顧客溝通所需進行的活動和內(nèi)容
a)掌握顧客關于產(chǎn)品規(guī)定的信息;
b)問詢、協(xié)議或訂單的解決,涉及對其修改;
c)了解在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息,涉及顧客的抱怨(含投訴和意見)。
7.2.3.3與顧客溝通的渠道或方法a)公司形象宣傳。可以通過多種手段如贊助公益活動,來提高公司的形象;
b)售后服務日活動。選擇合適的時間,如舉辦走訪、新產(chǎn)品展示等活動;
c)定期回訪。對顧客定期回訪,以征求意見和建議,并幫助進行維修。7.3設計和開發(fā)CO2氣來自脫碳裝置→水洗→壓縮→粗脫→壓縮→精脫→換熱→催化氧化→干燥→冷凝→提純→貯存→加壓泵→灌裝工藝流程如下:脫碳系統(tǒng)排放的原料CO2氣(含0.4%左右氧氣)通過水洗塔,除去原料氣中夾帶的脫碳液以及大部分水溶性雜質。洗滌后的氣體經(jīng)壓縮機壓縮至2.7Mpa進入系統(tǒng)。(中間經(jīng)一二級壓縮先經(jīng)粗脫脫除H2S,再經(jīng)精脫硫脫去有機硫和無機硫,使氣體中H2S+COS<0.1mg/m3。)通過濾器濾去油污和雜質。氣體送脫烴塔,脫塔設立塔前換熱器回收熱量,通過脫烴塔將烴、苯及其他含氧有機物在適當溫度下氧化脫除,反映溫度由脫烴塔內(nèi)部電爐維持。出脫烴塔的氣體經(jīng)換熱去水冷及分離初步除去其中的水分,再用提純塔放空的氣體進一步棱卻除濕,最終經(jīng)干燥塔脫除水分,達成指標規(guī)定。凈化后的氣體通過濾,由氨蒸發(fā)器冷凝成液體CO2,隨后減壓到2.5Mpa~2.2Mpa,送提純塔,出提純塔的液體CO2已符合質量規(guī)定經(jīng)氨冷器過冷后送往貯槽。提純塔內(nèi)的氣體經(jīng)塔頂冷凝器回收部分CO2,作為提純塔上部的回流,其余不凝氣體減壓先與提純塔冷凝器的液體CO2換熱,再用于脫烴后氣體的冷卻除濕,回收冷量,再經(jīng)加熱,用于吸取水分飽和后的干燥塔再生。該技術采用中低溫精脫硫技術,然后運用催化氧化的原理,催化氧化脫烴凈化,將原料氣中的所有可燃性雜質在催化劑存在下與氧發(fā)生燃燒而加以脫除,特別是那些沸點比二氧化碳高的有毒有害雜質,如多碳烴、醛、醇、苯等含氧有機物,由于燃燒反映徹底,燃燒后產(chǎn)物是水和二氧化碳,為這些雜質徹底去除提供了技術保證,最后通過專用新型自回流型提純塔經(jīng)低溫精餾提純分離雜質,產(chǎn)品質量完全可以達成新國標標準。7.4采購
采購產(chǎn)品直接影響公司的產(chǎn)品是否能符合規(guī)定,因此應進行采購控制,以保證采購產(chǎn)品在質量、交付和服務等方面符合規(guī)定的規(guī)定。
采購控制是重要對采購產(chǎn)品的控制,制定采購規(guī)定和驗證驗證標準。
本過程的主管職能部門是市場部。
7.4.1采購過程
采購過程涉及:對采購需求的辨認,擬定采購產(chǎn)品的總成本、產(chǎn)品性能、價格和交付情況,對供方及外協(xié)方的能力確認、訂貨,對采購產(chǎn)品的驗證等等,過程的采用應根據(jù)采購產(chǎn)品的質量控制規(guī)定來擬定。本條明確了對采購產(chǎn)品需求的辨認,對供方能力確認過程的控制。
7.4.1.1對采購產(chǎn)品需求的辨認
a)辨認的依據(jù):
——對本公司中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的影響;
——對本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品實現(xiàn)后續(xù)過程的影響;
——直接影響或間接影響;
——影響的重要限度(如是否影響到產(chǎn)品正常使用的關鍵特性或安全性)。
b)辨認的輸出:辨認的輸出應形成文獻即“采購產(chǎn)品目錄”,目錄中應明確采購產(chǎn)品類別即A類(重要物資)、B類(一般物資)、C類(輔助物資)。按此類別實行不同控制。
c)采購產(chǎn)品目錄的確認:采購產(chǎn)品目錄由市場部組織編制,生產(chǎn)部負責人審定,質檢部會簽。7.4.1.2合格供方的評估及管理
a)市場部根據(jù)采購產(chǎn)品分類,對合格供方評估制定不同的評估準則;
b)市場部組織相關部門按評估準則進行合格供方評估,并保持評估記錄;
c)評估為合格供方后,市場部建立“合格供方名錄”,分別建立合格供方檔案,實行動態(tài)管理。7.4.2采購信息應對的表達采購規(guī)定,是采購產(chǎn)品控制的重要內(nèi)容。7.4.2.1采購信息涉及的內(nèi)容采購信息應能清楚、準確地表達采購產(chǎn)品的規(guī)定,重要涉及:
a)有關產(chǎn)品的質量規(guī)定;
b)有關提交產(chǎn)品的程序性規(guī)定:
——供方(或外協(xié)方)生產(chǎn)或服務提供的過程規(guī)定(如工藝規(guī)定等);——供方設備方面的規(guī)定。
c)有關供方人員資格的規(guī)定;
d)有關供方質量管理體系的規(guī)定。7.4.2.2制定采購信息的形式及審批
采購信息的形式可以是協(xié)議、訂單、技術協(xié)議(含技術文獻)、詢價單及采購計劃等。在與供方洽談協(xié)議、詢價或招標以至發(fā)出訂單前,一般評審采用由相應負責人員審批的方式,審查認定采購信息中采購規(guī)定的充足與適宜性。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證
采購產(chǎn)品的驗證是對采購產(chǎn)品控制的一個重要的環(huán)節(jié)。7.4.3.1采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定
質檢部依據(jù)“采購產(chǎn)品目錄”制定采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定,其規(guī)定涉及:
a)采購產(chǎn)品驗證目錄,內(nèi)容涉及:
——產(chǎn)品名稱、型號或規(guī)格;
——供方名稱;
——驗證依據(jù)的技術文獻(技術標準);
——驗證的方式。
b)采購產(chǎn)品驗證的提出;
c)驗證不合格產(chǎn)品的處置;
d)驗證合格產(chǎn)品入庫的辦理。7.4.3.2采購產(chǎn)品驗證的實行
質檢部根據(jù)采購產(chǎn)品驗證的規(guī)定和“采購產(chǎn)品驗證目錄”組織實行。7.5生產(chǎn)和服務提供
本過程的主管職能部門是生產(chǎn)部。7.5.1生產(chǎn)和服務提供的范圍
生產(chǎn)和服務提供直接影響向顧客提供符合質量規(guī)定的產(chǎn)品,因此必須根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品及過程的特點實行有效的控制。7.5.1.1生產(chǎn)和服務提供的范圍
a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息,如技術規(guī)范(含技術標準);
b)必要時,獲得作業(yè)指導書。如關鍵過程、特殊過程、涉及過程接口的過程,過程的結果關系重大,必須嚴加控制的過程等,應編制作業(yè)指導書;
c)使用適宜的設備。對的使用和維護設備;
d)獲得使用監(jiān)視和測量裝置,如實驗、測量儀器、測量器具(量具);
e)實行監(jiān)視活動;
f)對放行、交付和合用的交付后活動,實行規(guī)定的過程。7.5.1.2生產(chǎn)和服務提供的控制
a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息,必須是對的且準確的,如:生產(chǎn)現(xiàn)場獲得的規(guī)范等文獻資料是否進行了必要的檢查,是否按規(guī)定進行了控制,是否現(xiàn)行有效等。當有文獻資料作廢或更改時,應從生產(chǎn)現(xiàn)場收回或對其及時更改,以保證其合用性;
b)獲得的作業(yè)指導書,必須是通過評審,確認是對的的,合用于公司的實際情況,生產(chǎn)現(xiàn)場使用的必須是現(xiàn)行有效的;c)使用的設備應實行專門的維護和管理,保證使用設備完好,并有完好標記;d)獲得的監(jiān)視和測量裝置必須按規(guī)定進行檢定或校驗并合格,有明顯的合格標記,生產(chǎn)現(xiàn)場不允許有不合格或超過檢定校準周期的監(jiān)視和測量裝置;
e)實行有效監(jiān)視活動,發(fā)現(xiàn)設備失常,監(jiān)視設備失準,應及時停機處置,按檢查規(guī)程的規(guī)定適時地進行過程產(chǎn)品檢查和最終產(chǎn)品檢查或實驗;
f)應按策劃中對產(chǎn)品放行和交付的規(guī)定實行控制。未經(jīng)檢查合格或檢查不滿足規(guī)定的產(chǎn)品不得放行或交付。向顧客提供產(chǎn)品時應按規(guī)定的交付方式并保證交貨期。實行適當交付后的活動,涉及售后服務提供等。g)質檢部負責制訂生產(chǎn)工藝控制指標、產(chǎn)品標準及檢查規(guī)程等,提供適宜的監(jiān)視測量裝置并進行定期校檢、維護,質檢員對工藝過程進行監(jiān)視,對工藝參數(shù)進行測量,對產(chǎn)品進行確認,對檢查過程進行專檢,并負責產(chǎn)品放行的控制;生產(chǎn)部編制生產(chǎn)作業(yè)指導書;提供生產(chǎn)所需要的設備,對操作人員、操作方法等進行監(jiān)視,在各工序進行自檢和互檢;市場部負責交付和交付后活動的實行。7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認
加強過程的質量控制,通過對過程能力的確認,保證其輸出的符合性。7.5.2.1生產(chǎn)和服務提供需確認的過程過程形成的產(chǎn)品的特性不能由過程結束時測量、檢查來驗證是否達成了輸出規(guī)定,其問題也許在后續(xù)的生產(chǎn)和服務過程甚至在產(chǎn)品使用交付后才暴露出來,因此應予以確認。
7.5.2.2本公司工業(yè)氣體產(chǎn)品生產(chǎn)過程中無特殊過程。對鋼瓶解決關鍵過程的確認安排涉及:1)進行技藝評估,并在實行前得到批準;2)對人員資格和設備的能力進行鑒定;3)編寫相應的作業(yè)規(guī)范;4)對過程參數(shù)進行監(jiān)控;5)當條件發(fā)生變化時應對已確認的過程進行再確認。7.5.3標記和可追溯性
采用適當?shù)臉擞浄椒ǚ乐乖诋a(chǎn)品實現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用,以及實現(xiàn)必要的追溯。7.5.3.1標記的范圍
產(chǎn)品標記是通過標志、標記或記錄來辨認產(chǎn)品特定特性或狀態(tài),其范圍是:a)在生產(chǎn)和服務提供過程中,當需要對不同產(chǎn)品加以區(qū)分時,應規(guī)定采用適宜的方法標記產(chǎn)品;b)當測量和監(jiān)視對產(chǎn)品狀態(tài)有規(guī)定期,應對每一種狀態(tài)給予同一標志或標記,如已檢查合格產(chǎn)品、已檢查不合格產(chǎn)品、未檢查產(chǎn)品、已有加工或未加工的產(chǎn)品等。
7.5.3.2標記的方式
根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務提供的特點而定,其方式有:
a)產(chǎn)品的流程卡(號),參與產(chǎn)品形成過程的產(chǎn)品批號、生產(chǎn)時間和記錄;
b)掛標志牌、打標記、存放立(掛)標牌區(qū)等。
7.5.3.3標記的實行
a)生產(chǎn)部負責組織對采購產(chǎn)品進行標記并對產(chǎn)品形成過程中的產(chǎn)品及生產(chǎn)設施進行標記;
b)質檢部負責組織對已檢查或實驗產(chǎn)品進行標記;c)市場部負責對運送產(chǎn)品進行標記。
7.5.3.4追溯的實行與管理
由于某種因素要對產(chǎn)品形成過程或產(chǎn)品的歷史進行追溯時,由生產(chǎn)部負責組織,并負責管理。7.5.4顧客財產(chǎn)因本公司在工業(yè)氣體生產(chǎn)過程中無顧客財產(chǎn),所以對顧客財產(chǎn)本條進行刪減,詳見1.2應用。7.5.5產(chǎn)品防護
產(chǎn)品防護是為了保證產(chǎn)品的合格狀態(tài)得到連續(xù)的保證。無論產(chǎn)品處在公司內(nèi)生產(chǎn)階段,還是成品完畢送至與顧客約定的地點由顧客接受,對產(chǎn)品均負有防護的責任。7.5.5.1產(chǎn)品防護的范圍
產(chǎn)品防護的范圍,涉及:采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品的標記、搬運、包裝、貯存和保護。7.5.5.2產(chǎn)品防護措施
a)建立并保持適當?shù)姆雷o標記(如包裝標記);
b)提供適當?shù)陌徇\方式和設備,防止在生產(chǎn)和服務提供及交付搬運時損壞產(chǎn)品;
c)根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客規(guī)定包裝產(chǎn)品,重點在于有助于產(chǎn)品搬運和貯存時的防護;
d)采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品在貯存期間應提供必要的環(huán)境和設施條件,采用有效的管理控制措施,防止產(chǎn)品損壞、變質或誤用;
e)保護、防火、防盜、防丟失、防混裝和防錯漏等。7.5.5.3產(chǎn)品防護實行
a)生產(chǎn)部負責對加工產(chǎn)品、交付的成品及交付過程中的防護;
b)市場部負責組織對采購產(chǎn)品的防護;c)市場部負責組織對運送產(chǎn)品的防護。7.6監(jiān)視和測量裝置的控制
監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品或過程測量監(jiān)視結果的對的性,應予以控制以保持其測量能力與測量規(guī)定的一致性。對原材料、槽車、氣瓶解決、充裝、檢查等過程按檢查方法進行檢查。對磅稱、壓力表等監(jiān)視和測量裝置應進行檢定或取合格證,并對其進行防護保證其符合性。7.6.1擬定需開展的監(jiān)視與測量活動
依據(jù)產(chǎn)品形成各過程,為驗證產(chǎn)品符合性應策劃并擬定需開展的檢查活動和過程監(jiān)視測量活動,同時明確監(jiān)視與測量的規(guī)定。
本過程的主管職能部門是質檢部。依據(jù)產(chǎn)品形成各過程,為驗證產(chǎn)品符合性應策劃并擬定需開展的檢查活動和過程監(jiān)視測量活動,同時明確監(jiān)視與測量的規(guī)定。
7.6.2擬定監(jiān)視與測量裝置能力
為有效地完畢檢查活動、過程監(jiān)視和測量活動,符合監(jiān)視與測量的規(guī)定,應策劃并擬定監(jiān)視與測量裝置自身的能力(精度),還涉及到人員、方法和環(huán)境等。
7.6.3擬定需要的監(jiān)視與測量裝置
為保證檢查、管理監(jiān)視與測量活動有效進行,并保證監(jiān)視與測量規(guī)定得到滿足,應策劃并擬定所需配備監(jiān)視與測量裝置的種類和數(shù)量。但配備監(jiān)視與測量裝置是適當?shù)模瑫r要通過校準、維護、對的的調(diào)整和妥善的貯存等控制過程連續(xù)保持測量能力與測量規(guī)定相一致。
7.6.4監(jiān)視與測量裝置控制的規(guī)定
a)已建立國際或國家測量基準的,應按國家規(guī)定進行檢定和校準。無國際或國家測量基準的公司應自行建立檢定或校準規(guī)范(涉及檢定校準項目、方法、設備、周期、條件和合格標準等),校準檢定規(guī)范實行檢定或校準并予以記錄;
b)某些測量設備在使用時,也許需調(diào)整,如某些儀器需調(diào)平衡,調(diào)零點和滿刻度量程等;
c)應能辨認監(jiān)視與測量裝置是否處在校準狀態(tài),可采用標記的方法,使用任何標志時,應能表白當前的校準狀態(tài);
d)應采用措施防止在調(diào)整時偏離校準狀態(tài),導致測量
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