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文檔簡介
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定試題一、單項(xiàng)選擇題,共80題,每題1分。每題的備選答案中只有一個最佳答案。1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定已印有批號的剩余標(biāo)簽,應(yīng)
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A.退回倉庫
B.由車間質(zhì)檢員保存
C.由車間主任保存
D.由領(lǐng)取人保存
E.指定專人及時(shí)銷毀,做好記錄2.藥品廣告中可以使用的廣告語是
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A.安全無副作用B.國家級新藥
C.無效退款
D.按醫(yī)生處方購買和使用
E.最先進(jìn)生產(chǎn)工藝3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈廠房的溫度和相對濕度為.(
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A.溫度18—26℃,相對濕度45%一65%
B.溫度18—24℃,相對濕度50%一80%
C.溫度25—30℃,相對濕度45%一65%
D.溫度20—30℃,相對濕度50%一70%
E.溫度20—25℃,相對濕度50%一80%4.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)行辦法》規(guī)定,醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)簽應(yīng)為
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A.白底綠字
B.白底黑字
C.黑底白字D.白底紅字
E.白底藍(lán)字5.開辦藥品批發(fā)公司,不符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的是
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A.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生條件B.具有能對生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢查的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備C.具有依法通過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D.有在24小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種的能力E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度6.藥品批生產(chǎn)記錄應(yīng)按
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A.生產(chǎn)日期歸檔
B.批號歸檔
C.檢查報(bào)告日期順序歸檔D.藥品品種歸檔
E.藥品入庫日期歸檔7.100級或10000級監(jiān)督下局部100級的潔凈廠房合用于生產(chǎn)
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A.片劑、膠囊劑的制粒B.口服液的配制C.注射劑的包裝D.原料的精制、烘干
E.大容量注射劑的灌封8.按我國有關(guān)藥品廣告管理規(guī)定,可在大眾媒體廣告宣傳的藥品有
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A.草珊瑚含片B.醫(yī)院制劑
C.經(jīng)批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品
D.進(jìn)口藥品
E.二類精神藥品9.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須(
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A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說明書B.按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)記C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)記D.按規(guī)定附說明書和相關(guān)的標(biāo)記E.按規(guī)定夾帶相關(guān)標(biāo)記并附說明書10.我國遴選0TC藥物的基本原則是
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A.應(yīng)用安全、質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、應(yīng)用方便
B.安全有效、質(zhì)量穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)合理、臨床必需
C.臨床必需、應(yīng)用安全、療效確切、應(yīng)用方便
D.臨床必需、應(yīng)用安全、經(jīng)濟(jì)合理、應(yīng)用方便
E.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、應(yīng)用方便11.某藥品批號為20230418,其有效期為2年,該藥品可使用至
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A.2023年12月31日
B.2023年4月17日
C.2023年6月31日
D.2023年4月18日
E.2023年4月18日12.以下按劣藥解決的是()A.超過有效期的B.變質(zhì)的C.被污染的D.必須檢查而未經(jīng)檢查即銷售的E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的13.《麻醉藥品專用卡》供
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A.醫(yī)療單位使用
B.經(jīng)營單位使用
C.教學(xué)單位使用
D.科研單位使用
E.經(jīng)批淮的危重病人使用14.新的藥品不良反映是指(
)A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反映B.藥品使用說明書中未收載的不良反映C.藥品申報(bào)資料沒有上報(bào)的不良反映D.藥品使用說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未收載的不良反映E.從沒出現(xiàn)的不良反映15.必須持有使用許可證才干使用的藥品是
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A.麻醉藥品
B,醫(yī)療用毒性藥品
C.血液制品
D.放射性藥品
E.戒毒藥品16.以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是()A.第二類精神藥品B.醫(yī)院制劑C.戒毒藥品D.醫(yī)療毒性中藥E.處方藥17.新藥分類中,改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于()
A西藥四類B中藥四類
C中藥二類D中藥三類
E中藥一類18.以下與GMP的規(guī)定不相符的是()A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染C.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝D.不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實(shí)習(xí)人員進(jìn)入19.藥品質(zhì)量的檢查方法選擇原則是()A.“安全、先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)、合理”的原則B.“合理、安全、簡樸、快速”的原則C.“準(zhǔn)確、簡便、合理、快速”的原則D.“先進(jìn)、安全、合理、快速”的原則E.“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則20.我國對藥品名稱有關(guān)規(guī)定,錯誤的是()A.一般不應(yīng)采用易令病人從解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測藥效的名稱B.必須用中文顯著標(biāo)示C.對過去習(xí)慣藥名,不要容易改動D.不能用政治性名詞命名E.必經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)后方可使用21.藥品廣告須經(jīng)()A.省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給準(zhǔn)予廣告證書B.公司所在地省級工商部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號C.公司所在地省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號D.國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),可在全國做廣告E.所在地的縣級藥監(jiān)部門批準(zhǔn),發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號22.我國制定藥品標(biāo)準(zhǔn)的原則是()
A.在保證人民用藥安全的前提下,綜合考慮生產(chǎn)技術(shù)水平的因素B以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)C保證用藥安全有效D中藥標(biāo)準(zhǔn)立足于國情,化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)以國外最先進(jìn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)E盡也許采用最先進(jìn)的檢查方法23.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有()A.專用許可證明B.檢查報(bào)告書C.質(zhì)量合格標(biāo)志D.注冊商標(biāo)E.使用說明書24.以下屬于可以零售的藥品是()A.放射性藥品B.戒毒輔助藥C.麻醉藥品D.第一類精神藥E.瞿粟殼25.關(guān)于中藥飲片的管理不對的的是()A.中藥飲片必須按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或“炮制規(guī)范”炮制B.中藥飲片,應(yīng)當(dāng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)的包材和容器C.發(fā)運(yùn)中藥飲片必須有包裝D.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽E.中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)公司、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品批準(zhǔn)文號26.上市5年以內(nèi)的藥品不良反映報(bào)告范圍是()A.互相作用產(chǎn)生的不良反映B.新的不良反映C.嚴(yán)重不良的反映D.所有可疑不良反映E.罕見不良反映27.我國現(xiàn)行的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是:()A.部頒標(biāo)準(zhǔn)B.藥品標(biāo)準(zhǔn)C.中華人民共和國藥典D.英國藥典E.國際藥典28.藥品注冊內(nèi)容不含()A.藥品名稱B.藥品包裝C.藥品廣告D.藥品標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容E.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)29.與“藥學(xué)服務(wù)”概念不符的是()A.藥學(xué)人員全心全意為人民服務(wù)B.又叫藥學(xué)保健C.以病人為中心的一種服務(wù)模式D.高于臨床藥學(xué)的新概念E.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識為患者提供直接的服務(wù)30.生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,必須符合:()食用規(guī)定生產(chǎn)規(guī)定制劑規(guī)定藥用規(guī)定質(zhì)量規(guī)定31.不屬于特殊管理的藥品是:()麻醉藥品阿托品片苯巴比妥片精神藥品放射性藥品32.國家實(shí)行藥品不良反映:()核算制度報(bào)告制度公布制度登記制度公告制度33.制定《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是:()國家法律、法規(guī)中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法實(shí)行條例保證人民用藥安全E.國家食品藥品監(jiān)督管理局34.藥品經(jīng)營公司向某一藥品生產(chǎn)公司初次購進(jìn)的藥品稱:()藥品直銷首營公司購進(jìn)藥品首營品種藥品營銷35.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為:()A.GMPB.GAPC.GCPD.GSPE.GLP36.藥品零售公司憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方調(diào)配:()第一類精神藥品麻醉藥品放射性藥品第二類精神藥品非處方藥37.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行:()復(fù)核制度檢查制度GCP檢查制度GMP38.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是:()A.假藥B.劣藥C.按劣藥管理D.按假藥管理E.仿制藥39.違反藥品管理法規(guī)定.提供虛假證明或者采用欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應(yīng):()A.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款B.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上五萬元以下的罰款C.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上四萬元以下的罰款D.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上二萬元以下的罰款E.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上六萬元以下的罰40.應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是:()醫(yī)院藥劑科人員藥品經(jīng)營公司負(fù)責(zé)人藥庫保管員藥品零售公司中處方審核人員藥品生產(chǎn)公司負(fù)責(zé)人41.批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后:()A.1年B.5年C.3年D.4年E.2年42.無下列證書,不得經(jīng)營化學(xué)藥品:()A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《藥品經(jīng)營許可證》C.《進(jìn)口藥品注冊證》D.《GLP認(rèn)證證書》E.《GMP認(rèn)證證書》43.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性約品,實(shí)行:()分類管理專人管理科學(xué)管理特殊管理注冊管理44.國家實(shí)行處方藥與非處方藥:()特殊管理制度分類管理制度放開管理制度注冊審批制度藥品保護(hù)制度45.用于防止、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是:()A.藥品B.特殊藥品C.保健品D化學(xué)品E.輔料46.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳的是:()A.甲類非處方藥B.非處方藥C.處方藥D.乙類非處方藥E.中成藥47.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是:()A.中藥B.劣藥C.假劣藥品D.假藥E.西藥48.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售:()A.西藥B.非處方藥C.醫(yī)療器械D.中藥材E.羚羊角49.藥事管理的特點(diǎn)是:()專業(yè)性、政策性、雙重性、合理性專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性、綜合性時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性、合理性安全性、有效性、合理性、綜合性E.協(xié)調(diào)性、合理性、安全性、專業(yè)性50.關(guān)于制藥公司潔凈廠房內(nèi)工作服的表述于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定不符合的是:()A工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級別的規(guī)定適應(yīng)B不同潔凈操作區(qū)的工作服應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)一的清洗和滅菌C不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用D工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)E工作服應(yīng)按潔凈級別的規(guī)定使用各自清洗設(shè)備51.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明:()A產(chǎn)地B藥理活性C化學(xué)成分D含量E儲藏條件52.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的中藥,須經(jīng)何部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號:()國家中醫(yī)藥管理局()省級食品藥品監(jiān)督管理局衛(wèi)生部國家食品藥品監(jiān)督管理局省級工商行政管理部門53.國家實(shí)行中藥品種:()保護(hù)制度審批制度分類管理制度注冊制度E.鼓勵種養(yǎng)54.10000級潔凈區(qū)(室):()A.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低檔區(qū)域B.不得設(shè)立地漏
C.級別最高D.級別最低E.大容量注射劑的灌封55.按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)公司無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以:()零售經(jīng)營處方藥零售經(jīng)營乙類非處方藥零售經(jīng)營非處方藥零售經(jīng)營甲類非處方藥E.零售經(jīng)營安全無毒性藥品56.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合:()安全規(guī)定衛(wèi)生規(guī)定藥用規(guī)定醫(yī)用規(guī)定無菌規(guī)定57.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是:()A.國家法律、法規(guī)B.中華人民共和國藥品管理法C.中華人民共和國藥品管理法實(shí)行條例D.保證人民用藥安全E.國家食品藥品監(jiān)督管理局58.銷售藥品時(shí),營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)生處方調(diào)劑、配給藥品的過程稱為:()藥品零售賣藥藥品批發(fā)處方調(diào)配發(fā)藥59.經(jīng)營藥品的專營公司或者兼營公司是()A.藥品經(jīng)營公司B.藥品批發(fā)公司C.藥品零售公司D.藥品生產(chǎn)公司E.藥品使用單位60.定期或不定期地對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司和醫(yī)療單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查稱:()復(fù)核檢查不定期檢查委托檢查抽查性檢查仲裁性檢查61.藥品信息管理的重要目的是:()對特殊藥品特殊管理保證用藥的安全性保證用藥的合理性保證用藥的有效性提供用藥征詢服務(wù)62.國家對藥學(xué)事業(yè)的管理是()A.制劑管理B.宏觀藥事管理C.微觀藥事管理D.藥事管理的依據(jù)E.藥學(xué)教育的管理63.處方審核的內(nèi)容不涉及:()A.配伍變化B.藥品名稱C.劑量、用法、劑型與給藥途徑D.是否有反復(fù)給藥現(xiàn)象E.藥價(jià)是否合理64.按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后:()A.4年B.3年C.2年D.1年E.5年65.關(guān)于藥品定價(jià)對的的是:()所有放開由市場調(diào)節(jié)所有由國家定價(jià)國家食品藥品監(jiān)督管理局定價(jià)省級藥品監(jiān)督管理局定價(jià)實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)66.承擔(dān)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作的是()A.工商行政管理部門B.縣級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.藥監(jiān)部門設(shè)立或擬定的藥品檢查機(jī)構(gòu)67.批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號的是()A.工商行政管理部門B.縣級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.藥監(jiān)部門設(shè)立或擬定的藥品檢查機(jī)構(gòu)68.銷售進(jìn)口藥品必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)的()A.按價(jià)格法處罰B.按無證經(jīng)營處罰C.按銷售假藥處罰D.按銷售劣藥處罰E.按廣告法處罰69.以下可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是()A.各類藥品中的果味制劑,口服泡騰劑B.重要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品C.非搶救用血液制品、蛋白制品D.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場可以保證供應(yīng)的藥品E.用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑70.使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須()A.是有處方權(quán)的醫(yī)生B.是副主任醫(yī)師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員C.具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能對的使用麻醉藥品D.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱,并經(jīng)考核能對的使用麻醉藥品E.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱71.藥事管理學(xué)的性質(zhì)是()A.人文科學(xué)的性質(zhì)B.社會科學(xué)的性質(zhì)C.自然科學(xué)的性質(zhì)D.行政管理的性質(zhì)E.理論研究的性質(zhì)72.醫(yī)院藥事管理的特點(diǎn):()A.專業(yè)性、政策性、服務(wù)性B.專業(yè)性、實(shí)踐性、政策性C.專業(yè)性、綜合性、服務(wù)性D.專業(yè)性、實(shí)踐性、二重性E.專業(yè)性、實(shí)踐性、服務(wù)性73.下列與處方概念不符的是:()A.處方具有法律上的意義B.處方具有技術(shù)上的意義C.處方是指醫(yī)療和生產(chǎn)部門的藥劑調(diào)劑的一項(xiàng)重要書面文獻(xiàn)D.處方是醫(yī)生根據(jù)患者的規(guī)定開寫的書面文獻(xiàn)E.處方具有經(jīng)濟(jì)上的意義74.國家制定《國家基本藥物》的藥品:()A.在處方藥中遴選B.在非處方藥中遴選C.在國產(chǎn)藥中遴選D.在國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中遴選E.新藥不能被選75.藥品零售中處方審核人員應(yīng)是(以下均含“中藥”師):()A.執(zhí)業(yè)藥師B.主管藥師C.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師及其以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員D.藥師E.藥學(xué)專業(yè)中專以上畢業(yè)76.藥學(xué)技術(shù)人員處方審核的內(nèi)容重要是:()用藥的穩(wěn)定性用藥的有效性用藥的經(jīng)濟(jì)性用藥的方便性用藥的安全性77.藥品批發(fā)公司和零售連鎖公司應(yīng)設(shè)立不同溫、濕度條件的倉庫,其中涉及:()A.30℃的常溫庫
B.2~10℃的冷庫C.20℃的陰涼庫
D.20~30℃的常溫庫
E.10℃的冷庫78.由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)認(rèn)證的是()A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP79.新藥臨床實(shí)驗(yàn)必須符合()A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP80.某醫(yī)藥公司根據(jù)藥品的銷售情況,規(guī)定供藥方返還3%左右的鈔票為宣傳費(fèi)。該
公司將該筆宣傳費(fèi)的收支記載在公司的“小金庫”帳上。該行為
(
)
A.為明示方式給予的折扣,不以回扣論
B.為公平、合法的交易行為
C.為暗中退給一定比例的貨款,以回扣論
D.視為醫(yī)藥公司與供藥方的協(xié)議,受法律保護(hù)
E.與違法犯罪無關(guān)二、判斷題(本大題共20小題,每小題1分,共20分)
判斷下列各題,對的的在題后括號內(nèi)打“√”,錯的打“×”。
1.《藥品管理法》涵蓋的藥品涉及人用藥和獸用藥。()
2.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超過規(guī)定范圍的按劣藥論處。()
3.毒性藥品生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃自行銷售。()
4.中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限是7年。()
5.GMP中規(guī)定100級潔凈室區(qū)內(nèi)不得設(shè)地漏。()6.依照《非處方藥專有標(biāo)記管理規(guī)定(暫行)》,使用非處方藥專有標(biāo)記時(shí),可以單色印刷的是使用說明書和大包裝。()7.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》規(guī)定,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中,由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為制劑室負(fù)責(zé)人,配制地址,配制范圍,有效期限。()8.依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)
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